Фармацевтическая промышленность Китая
Эту статью необходимо обновить . ( ноябрь 2016 г. ) |
Фармацевтическая промышленность является одной из ведущих отраслей Китайской Народной Республики и охватывает синтетические химикаты и лекарства, готовые китайские лекарства, медицинское оборудование, аппараты и инструменты, гигиенические материалы, упаковочные материалы и фармацевтическое оборудование . По состоянию на 2017 год Китай имеет второй по величине фармацевтический рынок в мире, стоимость которого составляет 110 миллиардов долларов США. [1] На долю Китая приходится 20% населения мира, но это лишь небольшая часть мирового рынка наркотиков . в Китае Меняющаяся среда здравоохранения призвана распространить базовое медицинское страхование на большую часть населения и предоставить людям больший доступ к продуктам и услугам. Ожидается, что после периода перемен фармацевтическая промышленность продолжит свое расширение. [2]
По состоянию на 2007 год в Китае насчитывалось от 3000 до 6000 отечественных фармацевтических производителей и около 14 000 отечественных фармацевтических дистрибьюторов. К наиболее часто упоминаемым неблагоприятным факторам на рынке относятся отсутствие защиты прав интеллектуальной собственности , отсутствие прозрачности процедур утверждения лекарств, отсутствие эффективного государственного надзора, слабая корпоративная поддержка исследований лекарств и различия в обращении с ними в Китае. которые предоставляются местным и иностранным фирмам. [3]
Исследования и разработки растут, и Шанхай становится одним из важнейших мировых центров исследования лекарств. В частности, Novartis ожидается, что создаст крупную базу исследований и разработок в Шанхае , которая станет основой разработки лекарств. [4]
По данным Business China, тысячи отечественных компаний Китая занимают 70% рынка, а 10 крупнейших компаний - около 20%. Напротив, в большинстве развитых стран 10 крупнейших компаний контролируют около половины рынка. С 30 июня 2004 года Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA) закрывает производителей, не соответствующих новым стандартам GMP. На долю иностранных игроков приходится от 10% до 20% общего объема продаж, в зависимости от типов лекарств и предприятий, включенных в подсчет. Однако продажи крупнейших китайских компаний растут быстрее, чем западных.
Обзор [ править ]
Этот раздел нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( сентябрь 2023 г. ) |
Китай создал структуру фармацевтической промышленности и стал одним из крупнейших производителей фармацевтической продукции в мире. Однако отрасль по-прежнему является мелкомасштабной, с разбросанным географическим расположением, дублированными производственными процессами и устаревшими технологиями производства и структурами управления. Китайская фармацевтическая промышленность также имеет низкую концентрацию рынка и слабую конкурентоспособность в международной торговле в сочетании с отсутствием запатентованных фармацевтических препаратов, разработанных внутри страны. (Барнет Сиу; 2010) [ нужна ссылка ]
Инвестиционные условия в Китае улучшились благодаря огромному потребительскому спросу на фармацевтические препараты , снижению затрат на рабочую силу и изменениям, вызванным экономической реформой . Изменения в патентном законодательстве в полном соответствии с требованиями Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (или «Соглашения ТРИПС») и отсутствие китайских фармацевтических исследований и разработок также оставили пробелы на рынке. [ нужна ссылка ]
Отечественная фармацевтическая промышленность внесла ключевой вклад в впечатляющий экономический рост страны. Будучи одним из крупнейших в мире производителей фармацевтических препаратов, этот сектор достиг среднегодовых темпов роста в 16,7% в период с 1978 по 2003 год. Обе страны намного опередили другие экономики мира, что сделало Китай самым быстрорастущим фармацевтическим рынком в мире. Хотя Китай пользуется преимуществами обширного рынка фармацевтического производства и распределения, отрасль страдает от минимальных инноваций и инвестиций в НИОКР и разработку новых продуктов. Экономия за счет масштаба в этом секторе еще не достигнута. Большинству отечественных производителей фармацевтической промышленности не хватает автономной интеллектуальной собственности и финансовых ресурсов для разработки продуктов под собственным брендом. Большинство производителей полагаются на повторяющееся производство нерасфасованных фармацевтических препаратов и лекарств-имитаторов с низкой добавленной стоимостью. [5]
Качество [ править ]
Этот раздел нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( сентябрь 2023 г. ) |
Качество лекарств и активных фармацевтических ингредиентов (АФИ), производимых китайскими фармацевтическими компаниями, часто бывает низким.
За последние три года (2015–2017 гг.) было направлено 35 предупреждающих писем FDA китайским фармацевтическим компаниям, в которых упоминались серьезные проблемы с целостностью данных, включая удаление данных, манипулирование ими или фальсификацию результатов испытаний, см. «Анализ предупреждающих писем FDA 2017 г. о целостности данных». Барбара Унгер, Unger Consulting Inc. Анализ предупреждающих писем FDA 2017 года о целостности данных
См. длинный список китайских фармацевтических компаний, которые были помещены в предупреждение об импорте FDA из-за серьезного несоблюдения правил надлежащего производства. Предупреждение об импорте 66-40.
См. отчеты Европейского агентства по лекарственным средствам о несоответствии EudaGMDP, основанные на проверках компаний, выявивших серьезное несоблюдение надлежащих производственных процедур: Eudra GMP – публичный макет.
См. предупреждающие письма FDA с подробным описанием серьезного несоблюдения надлежащих производственных процедур: предупреждающие письма.
Структура и тенденции [ править ]
Этот раздел нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( сентябрь 2023 г. ) |
По данным правительства, в 2013 году в Китае насчитывалось около 3500 фармацевтических компаний по сравнению с более чем 5000 в 2004 году. [ нужна ссылка ] Ожидается, что это число будет снижаться и дальше. Отечественные компании конкурируют на рынке стоимостью 10 миллиардов долларов без доминирующего лидера. По состоянию на 2007 год Китай является девятым рынком наркотиков в мире, а в 2008 году он станет восьмым по величине рынком.
По данным Business China, на тысячи отечественных компаний Китая приходится 70 процентов рынка, а на 10 крупнейших компаний — около 20 процентов. Напротив, в большинстве развитых стран 10 крупнейших компаний контролируют около половины рынка. С 30 июня 2004 года Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA) закрывает производителей, не соответствующих новым стандартам GMP . На долю иностранных игроков приходится от 10% до 20% общего объема продаж, в зависимости от типов лекарств и предприятий, включенных в подсчет. Но продажи крупнейших китайских компаний растут быстрее, чем западных, по данным IMS Health Inc. [ нужна ссылка ]
Даже самые продаваемые компании едва превышают объем продаж в 100 миллионов долларов ( больничный рынок). Большинство китайских производителей лекарств находятся ниже 20-го места в рейтинге, но 30 из 50 крупнейших компаний являются местными. [ нужна ссылка ]
рынок Китая Кроме того, внебиржевой быстро растет и стал четвертым по величине безрецептурным рынком в мире. Иностранные предприятия внимательно следят за расширяющимся внебиржевым рынком. Компания Merck объявила о запуске безрецептурной программы в Китае в сентябре 2003 года. Компания Roche включила Китай в число своих 10 основных безрецептурных рынков с целью увеличить продажи безрецептурных препаратов на 50% в течение следующих пяти лет и достичь 1,3 миллиарда в 2008 году. Novartis расширяет свою долю на безрецептурном рынке Китая, и Wyeth также вышла на внебиржевой рынок.
На фармацевтическом рынке Китая доминирует индустрия нефирменных дженериков , которая работает с базовыми технологиями и простыми методами производства. Отечественные фармацевтические препараты не так технологичны, как западные, но тем не менее занимают примерно 70% рынка Китая. Отечественные компании в основном принадлежат государству и чреваты перепроизводством и убытками. Китайское правительство начало консолидацию и модернизацию отрасли, стремясь конкурировать с иностранными корпорациями.
По оценкам, большинство больниц получают 25–60% своих доходов от продажи рецептов, больницы остаются основными точками распространения фармацевтических препаратов в Китае. Ситуация изменится с отделением больничных аптек от служб здравоохранения и с ростом числа розничных аптечных точек. Ожидается, что число розничных аптек вырастет, как только правительство наконец введет систему классификации лекарств как безрецептурных. В настоящее время правительство поощряет развитие сетевых аптек, но полный эффект может появиться не раньше, чем через несколько лет.
Цены на фармацевтическую продукцию продолжат неуклонно снижаться. В июне 2004 г. цена на 400 антибиотиков 24 категорий, включая пенициллин , снизилась в среднем на 35%. Общая стоимость, на которую повлияло это сокращение, составила 42 миллиона долларов США. Центральное правительство играет значительную роль в корректировке цен на фармацевтические препараты. Правительство вынудило и постоянно 32 раза снижало цены на большинство лекарств за последние 20 лет, начиная с 2016 года. [6] В будущем снижение цен будет происходить за счет больничных фармацевтических розничных магазинов.
Сельский фармацевтический рынок существенно изменится. [ нужна ссылка ] 80% контрафактной продукции потребляется в сельской местности. [ нужна ссылка ] Это дает огромные возможности фармацевтическим компаниям развивать рынок в сельской местности. В 2005 году Huanan Pharmaceutical Group, Guangzhou Ruobei Huale, Baiyunshan Pharmaceutical Group и другие активизировали усилия по выходу на сельский рынок. [ нужна ссылка ]
Отчет об исследовании рынка фармацевтического оборудования Китая за 2015 год представляет собой профессиональное и углубленное исследование текущего состояния отрасли фармацевтического оборудования. [7]
иностранное Историческое участие
Немецкая компания Bayer , изобретатель аспирина , начала торговлю с Китаем еще в 1882 году. Компания Hoechst AG , известная как Aventis , в 1887 году продавала свою продукцию через 128 дистрибьюторских агентов по всему Китаю, став в Китае номером один. 1 западный поставщик лекарств и красителей. Компания Eli Lilly and Company открыла свое первое зарубежное представительство в Шанхае в 1918 году. ICI, предшественник компании №1 в мире. 3 фармацевтическое предприятие AstraZeneca , начало торговлю с Китаем в 1898 году.
Уровни производства [ править ]
За 9 месяцев с января по сентябрь 2004 года общий объем производства фармацевтической промышленности страны достиг 40 миллиардов долларов, что на 15,8% выше, чем за тот же период 2003 года. За тот же период объем продаж 23 крупнейших государственных фармацевтических компаний составил 10 миллиардов долларов. По данным обследования 16 типичных городских больниц, употребление лекарств в первом полугодии 2004 года по сравнению с 2003 годом увеличилось на 32,23%.
Около 36% всех фармацевтических предприятий Китая принадлежат государству. Еще 35% являются частными отечественными предприятиями, а остальные 29% финансируются из-за рубежа. Производство синтетических лекарств остается крупнейшим бизнесом фармацевтической промышленности Китая, на его долю приходится 65% продаж отрасли. Еще 21% продаж отрасли приходится на продукцию традиционной китайской медицины . , связанные с биотехнологиями медицинские изделия и медицинское оборудование Остальную часть составляют .
распространение Региональное
Огромное и постепенно стареющее население Китая и сильный биофармацевтический сектор почти гарантировали большой, но разнообразный профиль фармацевтического рынка. Провинции Чжэцзян , Гуандун , Шанхай , Цзянсу и Хэбэй всегда входили в пятерку самых продуктивных провинций Китая. В каждой из этих провинций с 1998 по 2003 год стабильный рост рос в среднем на 20 процентов в год (за исключением Цзянсу в 1998 и 1999 годах) и отражает все более здоровую тенденцию развития китайской фармацевтической промышленности.
Большинство фармацевтических фирм расположены в юго-восточной зоне, которая включает в себя две хорошо развитые и три слаборазвитые зоны. Двумя наиболее популярными районами хорошо развитой фармацевтической промышленности, называемыми полюсами роста, являются зона Восточного Китая которой расположена провинция Чжэцзян , в центре , и зона Южного Китая, представленная провинцией Гуандун . Общая стоимость продукции этих двух провинций составила 21 процент от общей стоимости продукции фармацевтической промышленности Китая в 2003 году.
Три субразвитых района фармацевтической промышленности, называемые потенциальными точками, также называются зоной Среднего Китая, северо-восточной зоной и юго-западной зоной, сосредоточенными в провинциях Хэбэй , Хэйлунцзян и Сычуань соответственно.
Установлено, что развитие фармацевтической промышленности в Китае обусловлено преимущественно экономическими факторами. По своей природе промышленный регион можно условно отнести к одному из следующих трех типов: регион, ориентированный на природные ресурсы , регион, ориентированный на экономику, и регион, ориентированный на науку и технологии. Фармацевтическая промышленность Китая хорошо развивается только в регионах с сильным макроэкономическим фоном, а не в регионах с богатыми природными ресурсами или передовой наукой и технологиями. Более того, показано, что чем сильнее макроэкономика, тем быстрее растет фармацевтическая промышленность. Поэтому политика принятия решений по фармацевтическому развитию региона должна во многом основываться на его макроэкономической ситуации.
В целом, похоже, что динамические характеристики фармацевтической промышленности в Китае остаются стабильными. Согласно плану реформы, в Китае будет введен режим вертикального управления в департаментах по надзору и управлению лекарственными средствами, ужесточен надзор и контроль за лекарственными средствами, а также постепенно создана система управления лекарственными средствами, включающая законное управление, единые правоохранительные органы, стандартные кодексы поведения, честность и честность. практика и высокая эффективность. Для удовлетворения объективных требований применения лекарственных средств и нужд развития медицинской службы в 1998 году был образован орган по надзору и управлению лекарственными средствами.
Фармацевтическая промышленность Китая оказалась сильно фрагментированной. Чрезмерное повторяющееся создание провинциальных фармацевтических производств оказалось серьезным по сравнению с другими отраслями промышленности в Китае. Это также демонстрирует низкий уровень, повторяющуюся ситуацию развития фармацевтической промышленности в различных регионах Китая.
В настоящее время в Китае фармацевтическая промышленность, несомненно, продолжает развиваться. Поэтому наиболее желательной стратегией была концентрация на региональной фармацевтической промышленности. Есть три основные причины такой стратегии: высокая прибыльность и рост фармацевтической промышленности, ненужная политическая конкуренция между регионами и чрезмерная эксплуатация региональной административной власти. (Ху Юаньцзя; 2007)
Фармацевтическая промышленность всегда известна как высокодоходная и быстрорастущая отрасль. После реформирования китайского рынка Китай постепенно освобождает место для здоровой, устойчивой и быстро развивающейся фармацевтической промышленности, где норма прибыли и темпы роста намного выше, чем в других отраслях. Ввиду высокой прибыли региональные власти часто допускают чрезмерное развитие региональных медицинских отраслей без тщательного анализа региональной конкурентоспособности, реальных преимуществ и стратегий развития для стимулирования регионального развития всей экономики.
В Китае департаменты по управлению лекарственными средствами созданы как на центральном, так и на региональном уровне правительства. В каждом регионе есть региональное управление по контролю за лекарственными средствами, обладающее определенными полномочиями и полномочиями. Без хорошей коммуникации и сотрудничества между административными департаментами может возникнуть ненужная конкуренция между регионами. Количество фармацевтических компаний в каждом административном департаменте часто ошибочно регистрируется, что приводит к неточной оценке индекса регионального экономического развития и деятельности правительства.
Сложные процессы регулирования приводят к чрезмерной эксплуатации региональной административной власти. До пересмотра китайского закона о фармацевтике в 2001 году провинциальному управлению по лекарственным средствам было поручено упростить процесс регистрации непатентованных лекарств . Следовательно, эта власть региональной власти была использована, что привело к чрезмерному дублированию одних и тех же лекарств. Например, препарат типа фторхинолонов зарегистрирован и производится более чем 1000 предприятиями. К счастью, китайское правительство сразу же осознало серьезность проблемы и отозвало полномочия региональной власти, чтобы предотвратить дублирование полномочий. Однако дублирование лекарств – не единственный пример. После того, как несколько лет назад распределение полномочий по разрешению открытия фармацевтических компаний было передано на провинциальный уровень, был отмечен резкий рост числа фармацевтических компаний. Сообщалось, что в первой половине 2003 года было разрешено открыть 70 новых предприятий по производству лекарств, тогда как за три года с 1998 по 2001 год было разрешено открыть только 45 аналогичных предприятий.
Исследования и разработки [ править ]
с их небольшим бюджетом на исследования и разработки Китайские фармацевтические производители находятся в другой лиге, чем транснациональные корпорации , но у них есть определенные преимущества. Многие китайские компании не только производят лекарственные формы (например, таблетки), но и владеют аптеками , где они отпускаются , а также распределительными сетями, которые доставляют их в больницы, где продается около 80% лекарств. Кроме того, китайские компании могут производить дженерики фирменных лекарств за небольшую часть их цены.
Из 3000 фармацевтических препаратов, не считая традиционных лекарств, произведенных в Китае с 1950-х годов, 99 процентов являются копиями иностранных продуктов, как и почти 90 процентов китайской биотехнологической продукции. Большинство китайских компаний – даже совместных предприятий – конкурируют друг с другом за одни и те же дженерики. Многие борются за выживание; более 32 процентов зарегистрировали убытки в 1999 году по данным Фармацевтического департамента Комиссии национального развития и реформ , .
Более того, по сравнению с международными фармацевтическими гигантами китайские компании не только малы, но и слабы в технологиях и часто испытывают недостаток капитала . Общие затраты на НИОКР принадлежащих китайцам фармацевтических предприятий оказались меньше, чем затраты одной крупной западной фармацевтической компании.
В настоящее время в Китае насчитывается более 5000 научно-исследовательских учреждений (НИОКР), но лишь немногие из них способны конкурировать на международном уровне в определенных областях.
В систему НИОКР входят специализированные научно-исследовательские институты, крупные университеты, биотехнологические компании и научно-исследовательские подразделения крупных фармацевтических предприятий. В последние годы средние и малые биотехнологические компании развиваются быстрыми темпами. В настоящее время по всей стране насчитывается более 1000 таких предприятий, и более 30% из них находятся в частной собственности. существуют специальные государственные фонды Для развития этого вида предпринимательства .
В течение последних нескольких лет некоторые китайские фармацевтические компании начали создавать инфраструктуру исследований и разработок в основном из-за потребностей внутреннего роста, но их основное внимание направлено на улучшение существующих технологий или разработку непатентованных версий новых лекарств .
Компании, которые расширят исследовательскую деятельность в Китае, включают GlaxoSmithKline, [8] Байер, [9] Бристол-Майерс Сквибб, [10] Мерк и Ко [11] и Эли Лилли и компания. [12]
Сравнение китайских и западных фармацевтических компаний [ править ]
Как и его американские и европейские коллеги, китайский фармацевтический бизнес регулируется государственными учреждениями, и в этом бизнесе очень жесткая конкуренция. Самые большие различия включают следующее:
- большинство китайских фармацевтических компаний являются производителями непатентованных лекарств ;
- большое количество являются производителями традиционных китайских лекарств ;
- больницы по-прежнему остаются основным рынком лекарств;
- патентные проблемы являются самой большой слабостью китайских производителей.
Когда китайцы разрабатывают API, они пробуют патентный поиск через Интернет , но их ограничивает объем доступных услуг. Лишь немногие заводы пока имеют в штате патентных поверенных, но для более крупных фармацевтических групп, которые стремятся к партнерству с крупными западными фирмами, это может произойти в ближайшее время. [13]
Китайская бизнес-среда в основном основана на отношениях, и это отражается на фармацевтическом бизнесе. Установление отношений с фармацевтическими компаниями посредством личных связей является распространенным способом связаться с китайскими фармацевтическими компаниями. Еще одним подходом является посещение фармацевтических выставок, фармацевтических конференций или семинаров, а также проведение пресс-конференций с участием должностных лиц соответствующих государственных учреждений или ассоциаций и старших руководителей фармацевтических компаний. [13]
Отечественные компании [ править ]
С 2003 по 2004 год количество аптек выросло с 180 000 до 200 000, а число розничных продавцов, владеющих сетевыми магазинами, выросло с 1 200 до 1 349.
До 1980-х годов канал сбыта аптечной продукции в Китае был вертикально интегрированным было мало посредников , поскольку в продаже лекарств , а единственными оптовиками были традиционные аптечные магазины. Однако после 1980-х годов, с углублением реформ в Китае, распределение аптечной продукции Китая претерпело глубокие изменения, которые в некоторой степени изменили ситуацию.
В настоящее время существуют три основных канала сбыта аптечных предприятий Китая:
- Аптечные предприятия – национальный генеральный агент – субоптовый торговец – розничные торговцы – пациенты
При такой форме распределения в стране существует единственная уполномоченная организация, отвечающая за продажу одного или нескольких продуктов аптечной компании. Подобный тип распределения также можно назвать «режимом национального агента». Аптечная компания отвечает за производство, исследования и разработку продукции, а также является генеральным агентом по продаже продукции компании по всей стране. До 2010 года на материке в основном существовало три национальных дистрибьюторских агентства: Sinopharm Group, Shanghai Pharma и CR Pharmaceutical. В большинстве случаев агенты покупают аптечную продукцию за наличные, взвесив затраты и прибыль, а рыночные риски ложатся на оптовиков.
- Аптечные предприятия – региональные генеральные агенты (субоптовики) – розничные торговцы – пациенты
В этом режиме аптечное предприятие ищет своего национального или регионального генерального агента и использует рыночную сеть агента для продажи своей продукции. Такой режим распределения можно назвать «режимом регионального генерального агента». Аптечное предприятие обычно поручает своему генеральному агенту продажу своей продукции посредством торгов или заключения союза с агентом, предоставляя ему продукцию по минимальной цене. Агент, купив определенное количество продукции, получает разрешение от аптечной компании на продажу в определенном регионе и становится ее единственным уполномоченным агентом в этом регионе. Региональным генеральным агентом может быть генеральный оптовик в большом регионе, провинциальный оптовик, районный оптовик или муниципальный оптовик и т. д. В большом регионе или провинции региональные генеральные агенты обеспечивают пациентов своей продукцией через субоптовиков и розничных продавцов. В небольшом месте, например в округе, продукция может поступать напрямую от регионального генерального агента к розничным торговцам, а затем к пациентам, без участия субоптовиков.
- Маркетинговые компании аптечных предприятий – местные офисы аптечных компаний – ритейлеры – пациенты
Прежде чем использовать такой канал сбыта, аптечное предприятие должно сначала зарегистрировать независимую лицензированную маркетинговую компанию, а затем открыть офисы в крупных городах, которые будут отвечать за мониторинг продаж и распространения своей продукции в своих регионах. Такой способ распределения, требующий большого капитала и высокого уровня управления аптечным предприятием, чаще всего используется крупными аптечными предприятиями.
В вышеупомянутых режимах тремя основными компонентами являются аптечные предприятия, посредники и пациенты. Посредников также можно отнести к категориям оптовиков и розничных торговцев. К розничным предприятиям относятся предприятия с магазинами, без магазинов и розничные группы. Следует отметить, что в Китае крупнейшим аптечным ритейлером являются больницы, поскольку в стране действуют механизмы медицинского обслуживания и социального обеспечения. На розничном рынке 85% аптечной продукции поступает к пациентам через больницы.
Следовательно, основные каналы сбыта в Китае также можно охарактеризовать следующим образом:
- аптечные предприятия – больницы-пациенты; аптечные предприятия-оптовики-больницы-пациенты;
- аптечные предприятия-агенты-оптовики-розничные торговцы-пациенты;
- аптечные предприятия-розничные торговцы-пациенты.
Первые два режима являются ведущими в Китае.
В последние годы аптечные предприятия Китая вышли на две новые сферы: электронный бизнес и создание аптечных розничных сетей. В настоящее время развитие аптечного бизнеса в режиме от B до C в Китае ограничено.
B2B является основной тенденцией развития электронной аптечной коммерции Китая. Хотя объем торговли электронного аптечного бизнеса B2B составляет лишь процент от общего объема аптечных продаж, он по-прежнему имеет большой потенциал развития. В случае Китая объем электронной аптечной торговли B2B ежегодно растет на 300 процентов. В 2003 году объем продаж интернет-аптек оценивался в 10 процентов от общего объема.
Кроме того, все больше и больше ИТ-компаний и других ведущих компаний отрасли перераспределяют свои инвестиции в фармацевтическую промышленность. Одним из примеров является Fang Zheng Group, ИТ-компания, которая инвестировала в общей сложности 363 миллиона долларов США в фармацевтику и здравоохранение. Фармацевтическая мануфактура Бай Юнь Шань в Гуанчжоу выделила 12 миллионов долларов США на запуск проекта по производству лекарств для наружного применения в дополнение к проекту по производству антибиотиков стоимостью 48 миллионов долларов США.
Отечественные компании, занимающиеся НИОКР [ править ]
На сегодняшний день отечественная фармацевтическая промышленность Китая инвестировала очень мало в исследования и разработку новых лекарств, хотя центральное правительство поощряет НИОКР посредством инвестиций и других стимулов в попытке построить фармацевтическую промышленность мирового уровня.
- Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd. (SHA: 600276) со штаб-квартирой в Ляньюньгане, провинция Цзянсу, является одной из ведущих фармацевтических компаний в Китае. Hengrui всегда ценит исследования и разработки и имеет офис исследований и разработок в Лянъюгане с 1994 года. В 2000 и 2011 годах Шанхайский центр исследований и разработок [14] и центр исследований и разработок в Чэнду [15] были установлены соответственно. Инвестиции Hengrui в исследования и разработки остаются высокими и в последние годы последовательно занимают лидирующие позиции в Китае. [16] [17] [18] Исследования и разработки Hengrui охватывают онкологию, метаболические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, воспаления, заболевания центральной нервной системы, иммунной системы и т. д. Компания хорошо известна своими инновационными противораковыми препаратами. Например, апатиниб, который был одобрен FDA Китая (CFDA) в декабре 2014 года, стал первым в мире низкомолекулярным таргетным препаратом против ангиогенеза при распространенном раке желудка. [19] Научно-исследовательская деятельность Hengrui расширилась за рубежом: офисы исследований и разработок были открыты в США, Японии и Австралии, а также налажено сотрудничество с рядом известных международных фармацевтических компаний и институтов – Incyte, [20] Уровень [21] и Онкологический центр доктора медицины Андерсона. [22]
- Shijiazhuang Pharma Group : Фармацевтическая группа, базирующаяся в Шицзячжуане , столице провинции Хэбэй на северо-востоке Китая, является одной из крупнейших фармацевтических отраслей Китая. В ноябре 2004 года группа объявила об официальном запуске своего исследовательского препарата бутилфталида (NBP). Группа приобрела патенты на препарат у Китайской академии медицинских наук менее чем за 4 миллиона долларов, а на клинические испытания потратила всего 6,3 миллиона долларов . Шицзячжуан Фарма Группа очень типична в разработке новых лекарств. Компания использует три пути: во-первых, разрабатывать новые лекарства в сотрудничестве с университетами и научно-исследовательскими институтами; во-вторых, подать заявку на получение прав на непатентованные лекарства до истечения срока действия патентов на запатентованные лекарства; и, в-третьих, модернизировать традиционную китайскую медицину (ТКМ), то есть развивать традиционную китайскую медицину таким же количественным способом, который используется при разработке химических лекарств. Третий способ был использован при разработке бутилфталида, традиционного препарата китайской медицины, добываемого из семян сельдерея.
- Wuxi Pharmatech : WuXi PharmaTech (Cayman), Inc. через свои дочерние компании работает как компания в области фармацевтических и биотехнологических исследований и разработок аутсорсинговая в Китайской Народной Республике. Он предоставляет портфель лабораторных и производственных услуг в лекарств процессе открытия и разработки фармацевтическим и биотехнологическим компаниям. Кроме того, услуги WuXi PharmaTech включают разработку процессов, например, услуги по исследованию процессов и оптимизации процессов , чтобы помочь клиентам производить кандидаты на лекарства; и производство передовых промежуточных продуктов, которые представляют собой лекарственные материалы до переработки в активные фармацевтические ингредиенты . Котируются на Нью-Йоркской фондовой бирже: биржевой символ ADR (NYSE) WX.
- Harbin Pharmaceutical Group Co. собирается стать более конкурентоспособной благодаря запланированному вливанию капитала в размере 250 миллионов долларов от двух иностранных инвесторов, Warburg Pincus из Нью-Йорка и CITIC Capital из Гонконга. Эти деньги позволят Харбину расширить свои усилия в области НИОКР (компания тратит около 5% доходов на НИОКР, что является исключительным показателем для китайского производителя лекарств, но составляет лишь треть того, что тратит большинство транснациональных корпораций), и помогут ей стать хищником, а не добычей по мере консолидации в Харбине. фармацевтическая промышленность становится более жестокой.
- Sinovac Biotech Ltd. (AMEX:SVA) недавно начала маркетинг Bilive и планирует зарегистрировать свои первые продажи в мае 2005 года комбинированной вакцины против гепатита A и B. Это первая комбинированная инактивированная вакцина против гепатита А и В, разработанная китайскими учеными, и эта вакцина имеет только одну прямую конкурирующую комбинированную вакцину против гепатита А и В в мире, вакцину Твинрикс компании GSK, которая недоступна в Китае и продается по гораздо более высокой цене, чем Bilive в других странах. где он продается. В 2004 году объем продаж компании составил около 6,5 миллионов долларов США, что более чем в два раза превышает объем продаж 2003 года. Сейчас у Sinovac есть две вакцины, полностью одобренные для продажи в Китае. В настоящее время она является мировым лидером в разработке вакцины против атипичной пневмонии .
- Zensun (Shanghai) Sci & Tech Co., Ltd — биотехнологическая фармацевтическая компания, хорошо разбирающаяся в потребностях международного рынка и имеющая высокий потенциал прибыли, основанный на инновациях. Он посвящен исследованиям и разработке новых лекарств на основе собственной интеллектуальной собственности. Придерживаясь принципа «исцеления на всю жизнь», Zensun уже давно занимается исследованием противоопухолевых препаратов и препаратов против сердечной недостаточности. Основываясь на инновационной теории, Zensun успешно разработала два препарата: инъекцию рекомбинантного человеческого нейрегулина-1, препарата против сердечной недостаточности, и инъекцию рекомбинантного человеческого фрагмента ErbB3, терапевтическую вакцину против опухолей, оба из которых прошли клинические испытания. В 2006 году Zensun (Шанхай) основала дочернюю компанию Zensun (USA), Inc. в Сан-Диего, Калифорния, для управления подачей заявок FDA, клиническими испытаниями и процессом коммерциализации рекомбинантного человеческого нейрегулина-1 (нейкардина), захватывающего и нового препарата. для лечения хронической сердечной недостаточности, а также другие соединения, разработанные компанией Zensun (Шанхай). В 2009 году компания Zensun (США) получила одобрение FDA США на проведение в США исследования фазы 2а по назначению нейкардина пациентам с хронической сердечной недостаточностью II и III классов по NYHA.
- Tonghua Dongbao Pharmaceuticals Ltd., основанная в 1985 году, представляет собой биотехнологическую фармацевтическую компанию со штаб-квартирой, исследовательскими и производственными мощностями, расположенными в городе Тунхуа на севере Китая . В 1998 году Tonghua Dongbao стала третьей компанией в мире, которая успешно разработала и произвела собственную линию рекомбинантного человеческого инсулина Гансулин для лечения сахарного диабета. Ее база по производству рекомбинантного человеческого инсулина является крупнейшей в своем роде в Азии: она производит как флаконы с инсулином, так и инсулиновые картриджи для инсулиновой ручки «Гансулин». Компания ускоряет выход на рынки за пределами Китая, в настоящее время экспортируя инсулин и ряд других лекарств в более чем 10 стран.
экспансия Иностранная
Большинство китайских фармацевтических компаний с зарубежным распространением экспортируют традиционные китайские лекарства в основном в азиатские страны или регионы. Поэтому их зарубежное распространение не так значительно, как у их западных аналогов.
Правительство Китая узаконило иностранную собственность на розничные аптеки в 2003 году. 14 марта 2005 года AXM Pharma Inc. (AMEX: AXJ) заключила дистрибьюторское соглашение с Sinopharm Holding Guangzhou Co., Ltd. на ожидаемую сумму закупки до декабря 2005 года в юанях. 54 миллиона долларов (6,56 миллиона долларов) за линейку продуктов компании Elegance, ранее известную как Whisper.
Ожидается, что дополнительные продукты, в том числе Anti-Fatigue и Asarone, поступят в продажу в следующих кварталах. Территория продаж включает провинции Гуандун , Гуанси , Юньнань , Гуйчжоу , Фуцзянь , Сычуань , Чунцин , Хайнань , Хубэй и Хунань .
Sinopharm Holding Guangzhou Co., Ltd., дочерняя компания China National Pharmaceutical Group Corp., активно занимается исследованиями и разработками, капитальными инвестициями, производством и торговлей фармацевтическими препаратами и медицинскими инструментами. Компания Sinopharm достигла годового объема продаж в 10 миллиардов юаней (более 1,2 миллиарда долларов США), а общий объем импорта и экспорта составил 200 миллионов долларов США.
Иностранные компании [ править ]
В последние годы все больше и больше западных фармацевтических корпораций, таких как Pfizer , GSK , Roche , Novo Nordisk , создают коммерческие операции и центры исследований и разработок в Китае. Многие ведущие мировые фармацевтические компании создали в Китае совместные предприятия. Некоторые даже открыли частные мануфактуры. По состоянию на 2004 год среди 500 крупнейших зарубежных предприятий 14 являются фармацевтическими компаниями.
По состоянию на 2004 год (через три года после вступления Китая в ВТО) почти все мировые фармацевтические компании уже завершили выход на китайский рынок и постепенно переориентируют свое внимание на научные разработки. Основными причинами прихода иностранных компаний в Китай была экономия средств за счет использования обширных научно-технических исследовательских баз, имеющихся в настоящее время в Китае, богатых человеческих ресурсов и менее дорогостоящих медицинских и клинических испытаний .
Иностранное производство [ править ]
Участие многих иностранных аптечных предприятий, работающих в Китае, можно датировать столетней давностью. Немецкая компания Bayer , изобретатель аспирина , начала торговлю с Китаем еще в 1882 году. Компания Hoechst AG , известная как Aventis , в 1887 году продавала свою продукцию через 128 дистрибьюторов по всему Китаю, став поставщиком западных лекарств и красителей №1 в Китае. Американская компания Eli Lilly & Co. открыла свое первое зарубежное представительство в китайском Шанхае в 1918 году. ICI, предшественница фармацевтического предприятия № 3 в мире AstraZeneca , начала торговлю с Китаем в 1898 году и до сих пор сохранила свой старый офис в Хуанпу. Река в Шанхае.
По состоянию на 2007 год в Китае уже существовало 1800 фармацевтических предприятий с иностранным финансированием [Ссылка: Тенденции регулирования на фармацевтическом рынке Китая ]. В настоящее время все 20 крупнейших фармацевтических компаний мира создали совместные предприятия или предприятия в полной собственности в Китае. Это говорит о том, что рыночные условия никогда не были более сложными, а конкуренция достигла рекордно высокого уровня.
- Pfizer производит и продает в Китае более 40 инновационных препаратов, качество всей продукции соответствует требованиям Китайской Фармакопеи . Pfizer имеет производственные мощности, отвечающие требованиям GMP, в Даляне , Сучжоу и Уси . Ее завод в Даляне, построенный в 1989 году совместно с Dalian Pharmaceuticals, первым получил сертификат GMP в Китае. Pfizer инвестировала в Китай более 500 миллионов долларов. Наконец, в 2012 году Pfizer создала совместное предприятие с Hisun Pharmaceuticals (Hisun 51% – Pfizer 49%) для продвижения фирменных дженериков под торговой маркой Hisun-Pfizer.
- В компании GlaxoSmithKline работает более 2000 сотрудников в Китае, а ее препараты продаются в 60 городах. Компания в основном продает лекарства от гепатита В, астмы и инфекций.
- Merck продает антибиотики , лекарства от простатита , сердечно-сосудистые препараты, обезболивающие , лекарства от остеопороза и вакцины . В 1994 году компания создала свое первое совместное предприятие в Китае.
- Novartis инвестировала около 100 млн. [ нужны разъяснения ] в Китае, с четырьмя производственными предприятиями в Пекине и Шанхае (Чансу). Ее основной бизнес включает в себя запатентованные лекарства, непатентованные лекарства, препараты для защиты глаз и товары для здоровья. Novartis Beijing была основана Novartis AG и Beijing Pharmaceutical Group и Beijing Zizhu Pharmaceuticals в 1987 году и стала первой иностранной фармацевтической компанией в Китае.
- Санофи-Авентис Немецко-французская компания продает в Китае несколько препаратов. Санофи Авентис управляет тремя предприятиями в Пекине, Шэньчжэне и Ханчжоу; в настоящее время они строят новый завод по производству вакцин недалеко от Шэньчжэня.
- Штаб-квартира AstraZeneca Pharmaceutical Co. находится в Шанхае, а также 25 филиалов в крупных городах материкового Китая. В 2001 году компания открыла свою крупнейшую производственную площадку в Азии с общим объемом инвестиций в 170 миллионов долларов в Уси . Он продает несколько продуктов, в том числе Сероквель и Нексиум . В компании работает около 3000 сотрудников, занятых в производстве, продажах, клинических исследованиях и разработке новых продуктов. Он присутствует более чем в 110 целевых городах и насчитывает около 800 представителей. [23]
- Bristol-Myers Squibb — одна из первых компаний, вышедших на китайский рынок.
- Johnson & Johnson продает тинолин и другие лекарства в Китае.
- . Бестселлер Wyeth в Китае включает «Кальций-Д»
- В 2004 году компания «Рош» запустила кампанию медицинского образования, ориентированную на 3500 врачей в 20 городах Китая.
- Schering-Plough — всемирная фармацевтическая компания, занимающаяся поиском, разработкой и маркетингом новых лекарств, которые могут улучшить здоровье людей и продлить жизнь. Компания является признанным лидером в области биотехнологий, геномики и генной терапии. Shanghai Schering-Plough Pharmaceutical Co., Ltd с общим объемом инвестиций 37 миллионов долларов США была основана 5 августа 1994 года как совместное предприятие с Shanghai Pharmaceutical Industry (Group) Corporation и Шанхайской корпорацией международного фармацевтического, экономического и технического сотрудничества.
- Bayer Greater China — второй по величине рынок Bayer в Азии, на который приходится примерно четверть региональных продаж. Ее интересы в этом регионе с годами неуклонно росли: от поэтапных инвестиций в начале 1990-х годов до сегодняшних крупномасштабных объектов мирового класса. Инвестиции Bayer в нашу интегрированную производственную площадку в Шанхайском химическом промышленном парке ясно показывают, что Bayer рассматривает Большой Китай как один из самых важных рынков в мире. Группа компаний Bayer Greater China работает на рынке Гонконга, Тайваня и Китая. Группу Bayer в Большом Китае возглавляют управляющие холдинговые компании, а подгруппы и совместные производственные предприятия действуют независимо под своим стратегическим руководством. Спикер группы стран д-р Эльмар Стачелс возглавляет группу в Большом Китае. В группе Greater China работает ок. 2800 человек, выполняющих широкий спектр функций. Компании и местоположения: В настоящее время Bayer управляет 18 компаниями в Большом Китае. Восемь из них сейчас имеют действующие производства во всех сегментах бизнеса, в которых работает компания. На местное производство приходится все большая доля продаж. Bayer China участвует в ряде проектов сотрудничества с некоторыми из ведущих исследовательских институтов и университетов Китая для проведения исследований в области инновационных материалов, здравоохранения и растениеводства. Он тесно сотрудничает с Китайской академией наук и дочерними институтами, такими как Институт Материи Медика и Куньминский институт ботаники в Юньнани с целью выявления новых соединений в области здравоохранения и растениеводства. В настоящее время также начинается ряд проектов по исследованию полимеров. Кроме того, Bayer также поддерживает ряд кафедр и программ исследований и преподавания в китайских университетах. В их число входит Программа исследований средств массовой информации в области общественного здравоохранения и ВИЧ/СПИДа Цинхуа-Байер, национальная платформа, призванная играть ключевую роль в системе общественного здравоохранения Китая. Кроме того, Bayer HealthCare поддерживает кафедру управления здравоохранением в Китайско-Европейской международной школе бизнеса (CEIBS) в Шанхае.
- Компания «Берингер Ингельхайм» вышла на китайский рынок в 1995 году и в 2002 году инвестировала 25 миллионов долларов в новое предприятие в Шанхае. Ее препараты для лечения респираторных и сердечно-сосудистых заболеваний хорошо зарекомендовали себя на фармацевтических рынках Китая.
- Hoechst Marion Russel открыла головной офис в Китае в Пекине в 1995 году для управления операциями в материковом Китае и Гонконге. HMR имеет два совместных предприятия в Китае: Hoechst Huabei Pharmaceuticals Ltd в Шицзячжуане, центре китайской фармацевтической промышленности, и Hoechst Shanghai International Pharmaceuticals Ltd.
- Компания Eli Lilly открыла свой первый зарубежный офис в Шанхае в 1918 году и вернулась в Шанхай, Китай, в 1993 году. Ее главный объект находится в Сучжоу, провинция Цзянсу, и основная продукция включает в себя Цеклор, инсулин и лекарство от эректильной дисфункции ED.
- Abbott Laboratories Ltd продает в Китае ряд продуктов, включая детское питание.
- Сиань-Янссен : Среди предприятий с иностранными инвестициями в Китае компания Xian-Janssen Pharmaceutical , расположенная в Сиане , считается образцом. С 1991 года оно входит в десятку крупнейших совместных предприятий по объему выручки, трижды занимая первое место. Успех компании частично обусловлен ее продуктовой линейкой, которая включает в себя ряд широко продаваемых товаров: лекарства для лечения желудочно-кишечных заболеваний, грибков, аллергии и боли, а также психозов и эпилепсии. Но именно решение доктора Пола Янссена как можно раньше войти в Китай, инвестировать внутри страны и продолжить реализацию инвестиционных планов после событий на площади Тяньаньмэнь в 1989 году помогло построить хорошие отношения с китайским правительством. Пол Аппермонт и Йоос Хорстен возглавляют фармацевтический проект Xian-Janssen.
- Degussa переносит большую часть своего производства фармацевтических химикатов из Европы в Китай, чтобы воспользоваться преимуществами низкой себестоимости производства и повышения эффективности производства в стране. В то же время компания проведет реструктуризацию некоторых своих крупных производственных мощностей, подавляющее большинство из которых находится в Германии, что может привести к переносу производства другой продукции в Китай.
- «Родия» улучшает свои конкурентные позиции в сфере анальгетиков за счет усиления более рентабельных производственных операций. Компания делает крупные инвестиции в свое предприятие по производству парацетамола (ацетаминофена или APAP) в Уси, Китай, и консолидирует свои операции в Северной Америке и Европе. В 2004 году компания Rhodia закрыла производство парацетамола в Лулине, штат Луизиана, и консолидировала производство в Руссильоне, Франция, и Уси, Китай. После этих изменений мощности по производству парацетамола будут скорректированы в соответствии с текущим уровнем.
Японские компании:
- Sankyo : Ранее получая доходы от экспорта местным агентствам в сочетании с собственным маркетингом, Sankyo завершила строительство завода по производству своих лекарств в октябре 2003 года и планирует расширить свой собственный маркетинг. Компания планирует удвоить число маркетинговых представителей (MR) до 130 в 2004 году и увеличить продажи в Китае с 3,0 миллиардов йен в настоящее время (оценка компании на 2003 год) до 5,0 миллиардов йен в течение нескольких лет. Sankyo уже продает гиперлипемический мевалотин, противовоспалительный локсонин и антибиотик банан в Китае и планирует в будущем продавать там гипертензивный олмесартан (в настоящее время находится в стадии разработки).
- Такеда : Компания в основном занимается собственным маркетингом (объем продаж оценивается в 1–2 миллиарда йен). Также имеется производственное предприятие. В 2004 году Takeda планировала запустить в Китае препарат от диабета Actos, а затем будет продавать все четыре глобальных продукта (Actos, противоязвенный препарат Takepron, препарат от рака Leuplin и гипертонический Blopress). Тем не менее, США имеют приоритет в своей внешней стратегии, за ними следуют Европа, а затем Азия.
- Яманучи : Фирма переехала в Китай в 1994 году и занимается большей частью собственного маркетинга, включив в число своих ведущих продуктов противоязвенное средство Гастера и средство для лечения нарушений мочеиспускания Харнал. Продажи постепенно расширяются, и в 2001 году была достигнута операционная рентабельность. Накопленные убытки в 2003 году были ликвидированы. Компания владеет производственным предприятием. В 2004 г. планируется запуск Дольнера для периферического кровообращения, противорвотного препарата Назеа ОД и гипертонической гипоки. На данный момент Яманучи не планирует значительно увеличивать свои 110 MR.
- Daiichi : перешел на внутренний маркетинг после создания дочерней компании по продажам в 1998 году, которая в основном продавала синтетические антибактериальные препараты Кравит (пероральные и инъекционные) и Таривид. Первоначально планировалось также запустить усилитель нейротрансмиссии Транслон, но после того, как разработка была остановлена в Японии, разработка в Китае также прекратилась. В 1998 году компания прогнозировала объем продаж в 12,0 миллиардов йен в 2002 году, но на самом деле объем продаж составил лишь 1,6 миллиарда йен. Продажи отстают от плана, главным образом, из-за приостановки разработки Translon и распространения дженериков и подражателей Cravit. Что касается доходов, Daiichi рассчитывает выйти на операционную прибыль в 2004 году по мере расширения продаж Cravit. В настоящее время компания не планирует значительно увеличивать силу MR со 140 до 150, но рассчитывает сделать это, когда будет запущено лечение нарушений мочеиспускания KMD-3213 (фаза 1 в стадии подготовки), что произойдет не раньше 2007 года.
- Танабе : Продает продукцию собственного производства, такую как гипертензивный Гербессер и Танатрил. Танабе не раскрывает среднесрочные цели, но планирует удвоить количество MR до 200 к концу 2005 года. В настоящее время ни один продукт не проходит клинические испытания, но существует ряд кандидатов на разработку.
- Mitsubishi Tanabe Pharma : Китайская дочерняя компания Kuangchou Green Cross расширяет бизнес по переливанию крови (производство, продажи) со времен бывшего Зеленого Креста , но в течение последних нескольких лет как продажи, так и прибыль оставались на прежнем уровне. Фирма уже продала свой бизнес по переливанию крови в Японии компании Otsuka Pharmaceutical в рамках реструктуризации, и стратегическое значение этого уменьшается. Антикоагулянт Новастан, который был одобрен и запущен в продажу в Китае в декабре 2002 года, продается не через Зеленый Крест Куанчжоу, а через местного агента.
- Astellas : Иммунодепрессант Prograf продается в Китае дочерней компанией, в которой 80% акций принадлежит компании. Подана заявка на продажу второго продукта — препарата Protopic для лечения атопического дерматита. В нем относительно большое количество MR – 30–40 (в дочерней компании работает 60 сотрудников); для сравнения, у Prograf в США 40 MR. Бизнес в Китае является менее приоритетным для Astellas, чем в США или Европе, но его потенциал оценивается как значительный из-за большого количества операций по трансплантации органов. В 2000 году в Китае была проведена 5501 трансплантация почки, уступая только США (13 372). Продажи иммунодепрессантов относительно высоки. В топ-30 лекарств по продажам в Китае (больничный рынок) вошли два таких препарата: Neoral от Novartis на 22-м месте (16,1 млн долларов) и CellCept от Roche на 23-м месте (15,8 млн долларов).
- Chugai : Китай не позиционируется как приоритетный рынок для Chugai, которая с тех пор, как перешла в группу Roche, сосредоточила свое внимание на Европе. Экспорт стимулятора выработки лейкоцитов Neutrogin составляет большую часть бизнеса компании в Китае, а маркетинг отдается агентам. Kirin's Gran, еще один препарат GCSF, продается в Китае самой компанией Kirin, объем продаж которого в 2002 году составил 11,1 миллиона долларов, что позволило ему занять 45-е место на больничном рынке.
- Эйсай : Фирма расширила свои собственные производственные и маркетинговые операции в Китае и Азии раньше, чем на рынках Европы и США. Ее продажи и прибыль в 2002 году, а также собственные прогнозы на 2003 год ставят Eisai на первое место среди японских фирм в Китае. Eisai был первым производителем среди фармацевтических фирм США, Европы и Японии, который с самого начала производил продукцию в Китае через 100% дочернюю компанию (основанную в 1994 году). План продаж на 2006 год составляет амбициозные 20 миллиардов йен. К 2006 году Eisai планирует увеличить количество MR со 150 до 250 и расширить охват с 1000 больниц в 53 городах до 3000 больниц в 100 городах. Компания уже продает два глобальных продукта: противоязвенный препарат «Париет» и препарат для лечения болезни Альцгеймера «Арисепт», а в 2006 году планирует добавить препарат от остеопороза «Глакай».
- Кёва Хакко : Ранее экспортировавшая только лекарства от рака (стоимостью в несколько сотен миллионов иен), Кёва Хакко планирует получить одобрение, а затем в конце 2004 года начать продавать свой гипотензивный препарат Кониэль. В 2007 году также должен поступить в продажу антиаллергенный препарат Аллелок. пиковые продажи этих двух компаний, по прогнозам компании, составят более 2 миллиардов йен.
- Тайшо : Компания производит и продает оздоровительные напитки (тонизирующие средства) в Китае, но не имеет конкретных планов по выпуску рецептурных лекарств. Права на антибиотик Кларит/Биаксин за пределами Японии принадлежат компании Abbott.
- Терумо : В отличие от производителей лекарств, Терумо использует Китай в качестве производственной базы (почти все 1362 сотрудников там заняты на производстве). Ее производственная дочерняя компания, основанная в 1995 году, специализировалась на производстве продукции для японского рынка, но в последнее время она также занимается производством и поставкой продукции в США и Европу. Однако Terumo все еще находится в процессе изучения Китая как рынка. Более 20 лет она продавала продукцию через агентов в Китае через свою дочернюю компанию в Гонконге, но объем продаж в 2002 году составил всего 1,3 миллиарда йен (низкомаржинальная продукция не обрабатывается, поэтому прибыль есть). В будущем компания планирует рассмотреть возможность внутреннего маркетинга.
проводящие исследования и разработки в Китае , Иностранные компании
После вступления Китая в ВТО многие ведущие фармацевтические компании переносят свои центры исследований и разработок в Китай. Например, компания Roche швейцарская недавно открыла свой центр исследований и разработок в Шанхае, GSK создала центр исследований и разработок безрецептурных препаратов в Тяньцзине , Китай, а Pfizer и Janssen Pharmaceutica ( Johnson & Johnson ) реализуют аналогичные планы в ближайшем будущем. AstraZeneca , Bayer , Eli Lilly and Company и Hoffman-La Roche также создали центры исследований и разработок или клинических испытаний в Китае.
Опрос 33 иностранных фармацевтических предприятий в Китае показывает, что семь из 33 компаний имеют центры исследований и разработок в Китае, что составляет 22% опрошенных. Остальные 26 фармацевтических предприятий не имеют центров исследований и разработок в Китае, что составляет 78% опрошенных. Все научно-исследовательские центры были созданы после 1999 года, преимущественно в 2000 и 2001 годах.
В январе 2004 года швейцарская компания Roche открыла свой центр исследований и разработок, пятый центр исследований и разработок фармацевтического гиганта и первый центр исследований и разработок в Китае. В первый год компания Roche планировала нанять от 40 до 50 ученых и сосредоточить их исследования на изучении фармацевтической химии . Центр стремится внести свой вклад в исследования традиционной китайской медицины .
- Novo Nordisk имеет центр исследований и разработок стоимостью 10 миллионов долларов в Парке высоких технологий Шанди в Пекине.
- Lonza (Базель, Швейцария, www.lonza.com) открыла предприятие в Гуанчжоу, Китай;
- Discovery Partners International (Сан-Диего, Калифорния, www.dpi, com) имеет филиалы в Китае.
- Chiral Quest имеет научно-исследовательский центр в научно-исследовательском парке биотехнологий в Цзяшане, Китай, недалеко от Шанхая.
- Affymetrix , Inc. и CapitalBio Corporation, ведущая компания в области медико-биологических наук, базирующаяся в Пекине, Китай, сформировали стратегические отношения для совместной разработки и совместного продвижения на рынке запатентованного усовершенствованного генного чипа.
Иностранные компании, проводящие тестирование лекарств или клинические испытания в Китае:
- СиниВест Холдингс ; Штаб-квартира: Сан-Диего; Продукт протестирован в Китае: препараты для лечения рака молочной железы и язвенной болезни; Текущий статус: Провел предварительные исследования в Китае; планирует исследовательское испытание в США.
- Терапия рака ; Штаб-квартира: Лос-Анджелес; Продукт протестирован в Китае: лечение с использованием антител, которые доставляют радиацию, убивающую раковые клетки; Текущий статус: Ожидается одобрение в Китае этим летом; до одобрения в США еще три-четыре года.
- Феркс ; Штаб-квартира: Сан-Диего; Продукт протестирован в Китае: препарат для лечения рака печени; Текущий статус: проходит исследования в США и Китае.
- Фасадные лаборатории ; Штаб-квартира: Пенсильвания; Продукты, протестированные в Китае: Помощь отечественным фирмам в проведении IND исследований новых препаратов для лечения заболеваний ЦНС, рака и сердечно-сосудистых заболеваний с использованием GLP в Шанхае, GMP в Пекине и клинических операций в Пекине и Чжэнчжоу (в настоящее время создано 150 исследовательских коек в двух центрах); Текущий статус: В экспериментах по разработке лекарств, доклинических и клинических испытаниях в США и Китае.
Государственная политика [ править ]
Фармацевтическая промышленность Китая была крупной отраслью, которая полностью находилась под контролем государства и подчинялась централизованному планированию , на которую реформы переходной эпохи, начиная с 1980-х годов и по сей день, оказали большое влияние. Фармацевтическая промышленность была потрясена после реализации нескольких структурных реформ, инициированных правительством. [24]
Основные реформы включали:
1. Требовать от всех фармацевтических производителей соответствия стандартам GMP к 2004 году.
2. Сокращение продаж лекарств через больницы,
3. Публичные торги на закупку лекарств,
4. Внедрение национальной системы медицинского страхования и
5. Усиление защиты интеллектуальной собственности и надзора SFDA.
Общая цель заключалась в повышении эффективности производства и распределения, усилении надзора за безопасностью лекарств и отделении больниц от розничной торговли лекарствами.
Регламент [ править ]
С ростом китайского фармацевтического рынка правительство осознало важность надзора за фармацевтическим рынком. За последние пару лет, особенно в последний период реформы здравоохранения, они выдвинули несколько постановлений и мер по реформированию. Наиболее влиятельными вопросами для иностранных компаний являются недавно обнародованный Государственным управлением по лекарственным средствам указ о методе управления импортными лекарственными средствами, а также запуск новой версии регистрационного удостоверения для импортных фармацевтических препаратов. Несмотря на эти достижения, Китай по-прежнему остается ведущим производителем поддельных лекарств, которые ежегодно уносят жизни людей во всем мире. В июне 2009 года Нигерия конфисковала крупную партию поддельных противомалярийных препаратов с этикеткой «Сделано в Индии», но обнаружила, что лекарства на самом деле были произведены в Китае и были импортированы в африканские страны.[4] Власти утверждают, что инцидент не был единичным, что указывает на распространение новых фейков.
Регулирующие органы [ править ]
- Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами : В рамках правительственной реструктуризации, объявленной в марте 1998 года, Департамент управления лекарствами Министерства здравоохранения объединился с Государственным фармацевтическим управлением Китая (SPAC) и стал Государственным управлением по лекарственным средствам (SDA). В результате SDA контролирует все производство, торговлю и регистрацию лекарств. В 2003 году SDA было реорганизовано в Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами.
Другие прежние функции министерства были переданы различным государственным органам. Самым важным из них была передача обязанностей по медицинскому страхованию новому Министерству труда и социального обеспечения. Тем не менее, Министерство здравоохранения сохраняет свои другие основные функции – нормативное развитие и надзор, распределение ресурсов здравоохранения, а также медицинские исследования и образование. Создание китайским правительством единого органа по регулированию лекарственных средств стало важным шагом на пути к иностранному доступу, поскольку оно устранило противоречивые стандарты, преобладавшие среди провинциальных правительственных учреждений, централизовало китайскую систему регулирования здравоохранения и сделало ее более прозрачной. Теперь SFDA контролирует все лекарства, как западные, так и традиционные, а также рекламу. Его новые правила следуют модели FDA. В зависимости от продукта и обстоятельств компаниям, стремящимся получить фармацевтическое одобрение, возможно, придется дополнительно зарегистрировать свой продукт в Главном управлении по надзору за качеством, инспекции и карантину. АКСИК .В июле 1999 года в рамках реформы медицинского страхования SFDA опубликовало свой первый список безрецептурных (OTC) лекарств, а в 2000 году штат начал отдельно регулировать безрецептурные и рецептурные лекарства. SFDA сделало это, чтобы побудить пациентов покупать безрецептурные лекарства для лечения менее серьезных заболеваний, тем самым сокращая государственные расходы на лекарства и количество посещений больниц. SFDA планирует сократить число производителей примерно до 2000 в течение следующих двух лет за счет их истощения и требования к оставшимся фирмам соответствовать новым стандартам GMP. Фактически, SFDA потребовало, чтобы все фармацевтические компании в Китае получили сертификаты GMP от SFDA до 30 июня 2004 года, чтобы получить лицензию на продажу своих лекарственных препаратов в Китае. Около 3000 компаний уложились в срок; компании, находящиеся в процессе получения сертификации, могут передавать вторичное производство сертифицированной компании по субподряду до 30 июня 2005 года.
В 2005 году SFDA приняло постановление об управлении исследованиями и надзором за лекарствами, направленное на обеспечение соблюдения GLP в отношении исследуемых лекарств, инъекций традиционной китайской медицины и биотехнологических продуктов. Постановление направлено на то, чтобы помочь китайским исследованиям и разработкам лекарств получить международное признание.
- Национальная комиссия по развитию и реформам : в функции агентства входит стратегическое и среднесрочное и долгосрочное планирование китайской фармацевтической промышленности, регулирование цен на лекарства, управление фондами помощи при стихийных бедствиях и реализация проектов развития фармацевтики, спонсируемых правительством.
- Министерство торговли: Государственная организация регулирует импорт и экспорт медицинских изделий и оборудования, собирает и анализирует данные об импорте и экспорте, а также проводит антидемпинговые расследования.
- Министерство труда и социальной защиты: Агентство отвечает за управление системами государственного медицинского страхования.
- Министерство здравоохранения: Агентство руководит реформой отрасли медицинских услуг, отвечает за клинические испытания и клиническое применение лекарств, сотрудничает с другими агентствами в мониторинге серьезных побочных эффектов лекарств и составляет список базовых страховых лекарств.
- Государственное управление традиционной китайской медицины: Агентство занимается политикой и регулированием, связанным с традиционными китайскими лекарствами.
- Государственная комиссия по народонаселению и планированию семьи: Агентство разрабатывает правила использования противозачаточных средств и таблеток.
- Министерство науки и технологий: Агентство определяет проекты по разработке новых продуктов, оценивает и регистрирует новые достижения в области исследований и разработок; выдает гранты и фонды для инновационных инвестиций малого и среднего бизнеса.
- Государственное управление контроля качества: оно принимает и внедряет национальные стандарты.
- Промышленные ассоциации: включают Китайскую ассоциацию безрецептурных препаратов, Китайскую ассоциацию управления качеством фармацевтической продукции, Китайскую ассоциацию фармацевтической торговли и другие.
требования Нормативные
Китай быстро усовершенствовал свои правила, связанные с фармацевтической промышленностью, примерно во время своего вступления во Всемирную торговую организацию (ВТО) в декабре 2001 года. Китай усилил патентную защиту: в соответствии с соглашением ВТО/ТРИПС структура патентной защиты, принятая Китаем, приближается к структуре Японии, Европы и США. С конца 1990-х годов правительство стремится разработать систему медицинского страхования, охватывающую 200 миллионов китайцев. Уже сейчас охвачено 90% населения в крупных городах, таких как Шанхай, Пекин и Гуанчжоу, что в общей сложности составляет более 80 миллионов человек. Закон о фармацевтическом менеджменте был пересмотрен в декабре 2001 года, а с 2002 по 2003 год были приняты различные нормативные акты. Прозрачность процесса утверждения постепенно улучшается.
Следуя правилам ВТО, Китай взял на себя обязательство снизить тарифы , либерализовать свою внутреннюю практику распределения и реструктурировать свою нормативную среду. Китай разрешил иностранным предприятиям импортировать продукцию и заниматься дистрибьюторскими услугами. Кроме того, Китай также принял новые законы о контроле над лекарственными средствами, призванные упростить регистрацию продуктов и защитить права интеллектуальной собственности (ПИС). Китай согласился на шестилетнюю «эксклюзивность данных» и взял на себя обязательство внедрить систему патентных связей. SFDA работает над борьбой с фальшивомонетчиками , но без увеличения ресурсов и более строгих юридических последствий одних только этих действий пока недостаточно, чтобы обуздать эту безудержную проблему.
С 1998 года правительство подняло планку для входа в фармацевтический бизнес, приняв законы, в том числе Закон о контроле над лекарствами и Положения о фармацевтическом производстве. Они включают следующие аспекты фармацевтического производства, распространения и продажи лекарств, регистрации лекарств, требований к производству традиционных китайских лекарств, требований к производству медицинской упаковки и требований к производству медицинского оборудования.
Новые законы, скорее всего, окажут негативное влияние на рост рынка и прибыльность в переходный период, но в течение следующих 5–10 лет этот рынок должен быть в состоянии обеспечить отдачу.
политика ценообразования Государственная лекарства на
В целях облегчения бремени медицинских расходов на общество и обеспечения реализации системы медицинского страхования будут регулироваться розничные цены на фармацевтическую продукцию, квалифицированную для участия в программе и включенную в каталог лекарств Национальной системы базового медицинского страхования. Механизм ценообразования основан на трех соображениях при установлении максимальной розничной цены: себестоимости, спреде для оптовиков, установленном правительством, и ценах на сопоставимые продукты на рынке. Любые продукты, цена которых превышает этот уровень, будут сокращены.
Программа централизованных тендеров по закупкам лекарств [ править ]
Система централизованных тендерных закупок работает двумя способами. Сначала несколько больниц и медицинских учреждений объединяются, чтобы объявить тендеры. Затем они назначают квалифицированных агентов для проведения тендеров. Этим агентам запрещено иметь связи с отраслевыми регулирующими или административными органами.
В 2002 году 70% государственных больниц окружного уровня и выше внедрили эту систему тендеров. Эта система успешно прошла пилотный этап и доказала свою эффективность. Значительно расширилось как количество участвующих больниц, так и ассортимент лекарств.
Больше власти больницам и медицинским учреждениям. В условиях рыночной экономики больницы и медицинские учреждения самостоятельно закупают лекарства. Они закупают лекарства от производителей по рыночным ценам и отпускают их пациентам. Однако централизованная тендерная система закупок лекарств дает больницам больше возможностей в закупках лекарств. В результате возникают некоторые несправедливые, неоправданные и необоснованные действия, поскольку лица, принимающие решения в некоторых больницах, злоупотребляют своими полномочиями для получения экономической выгоды.
Сертификация соответствия GMP [ править ]
GMP — это система, обеспечивающая постоянное производство и контроль продукции в соответствии со стандартами качества. Он разработан для минимизации рисков, связанных с любым фармацевтическим производством, которые невозможно устранить путем тестирования конечного продукта. Директивный циркуляр, изданный Министерством здравоохранения в июле 1995 года, ознаменовал официальный запуск сертификации GMP в Китае. В том же году был создан Китайский комитет по сертификации лекарств (CCCD). Также была создана дочерняя организация для управления программой сертификации.
В настоящее время девять правительственных ведомств являются ключевыми ведомствами, ответственными за регулирование. Это Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами (SFDA), Государственный комитет развития и реформ, Министерство торговли, Государственное управление традиционной китайской медицины, Министерство труда и социального обеспечения, Министерство здравоохранения, Государственный комитет по народонаселению и планированию семьи. , Министерство науки и технологий и Государственное управление по надзору за качеством и технологиями.
Кроме того, более 10 промышленных ассоциаций также регулируют отрасль.
нормативных требований с странами Сравнение другими
Обеспечение соблюдения надлежащей производственной практики в Китае не является адекватным, и FDA США и EMA (Европейское агентство по лекарственным средствам) проверили китайские фармацевтические заводы, которые экспортируют в свои страны, и обнаружили, что многие из них серьезно не соответствуют требованиям GMP. [25] [26]
Существует только федеральное регулирование применения новых лекарств, но существуют как местные, так и национальные правила, касающиеся расходов больниц на фармацевтические препараты, списков возмещаемых лекарств и других вопросов. Национальное регулирование осуществляется SFDA и другими государственными агентствами, а местное регулирование осуществляется провинциальными агентствами.
Посредством соответствующих законов Китай создал систему лицензирования врачей, которая требует от врачей сдать национальный экзамен, чтобы иметь право подавать заявку на получение лицензий. После сдачи экзамена врачи смогут претендовать на получение сертификатов для медицинской практики. Лицензированные врачи могут открыть собственные клиники через пять лет после получения лицензии, в течение которых они должны работать врачами.
Существует механизм одобрения новых лекарств (от подачи заявления о неразглашении до утверждения). По словам руководителей западных фармацевтических компаний, полное трехэтапное исследование занимает от трех до пяти лет, как и в США, а требования к началу исследования являются обременительными по зарубежным стандартам.
Хотя время утверждения сокращается, по-прежнему остается множество аспектов, в которых отсутствует прозрачность.
Патенты [ править ]
Западные фармацевтические компании подали заявки на многочисленные патенты в Китае. Около 10 тысяч патентов на традиционные китайские лекарства принадлежат западным компаниям. Однако некоторые западные наблюдатели говорят, что в Китае отсутствует административная защита патентов.
В 1992 году Соединенные Штаты и Китай подписали меморандум о взаимопонимании (МОВ), разрешающий административную защиту (AP) в Китае для фармацевтических патентов США, выданных в период с 1986 по 1992 год. Меморандум о взаимопонимании предусматривал семь с половиной лет эксклюзивности рынка, или права AP в Китае на фармацевтические патенты, которые: не были защищены исключительными правами до внесения поправок в действующее китайское законодательство; патент защищен после 1 января 1986 г. и до 1 января 1993 г. в стране, подписавшей Меморандум о взаимопонимании; ранее не продавалось в Китае. Некоторые политики китайского правительства помешали промышленности США реализовать намеченные преимущества Меморандума о взаимопонимании. Согласно статье 42 Закона о патентах срок действия патентного права на изобретения составляет двадцать лет, а срок действия патентного права на полезные модели и патентные права на промышленные образцы - десять лет, считая с даты подачи заявки.
Государственное ведомство интеллектуальной собственности отвечает за защиту патентов. Система интеллектуальной собственности в Китае возникла и развилась в результате политики реформ и открытости. Государственный совет, Патентное ведомство Китая, предшественник SIPO, был основан в 1980 году для защиты интеллектуальной собственности, поощрения изобретений и творчества, помощи в популяризации изобретений и их использования, а также содействия прогрессу и инновациям в науке и технологиях.
В 1998 году в результате реструктуризации государственных органов Патентное ведомство Китая было переименовано в SIPO и стало государственным учреждением, находящимся под непосредственным контролем Государственного совета. Ведомство отвечает за патентные дела и занимается вопросами интеллектуальной собственности, связанными с зарубежными странами.
США и Китай [ править ]
Будучи членом Всемирной организации интеллектуальной собственности , Китай активно защищает международные патенты. SIPO подписало меморандумы о защите интеллектуальной собственности со странами, включая Россию и Таиланд, о защите интеллектуальной собственности. Такие соглашения необходимы для защиты международных патентов в Китае.
14 июля 2005 г. Китай и США достигли соглашения о защите интеллектуальной собственности. По данным западных журналов, посвященных фармацевтическому бизнесу, наиболее обескураживающим фактором для фармацевтических компаний США является безудержное хищение их интеллектуальной собственности посредством нарушения патентных прав и подделок. Все эти факторы подорвали конкурентное преимущество, которое инновационные фармацевтические компании могли получить от маркетинговых инвестиций. В результате на американские компании приходилось менее 10 процентов общего фармацевтического импорта Китая в период с 1998 по 2000 год.
Совсем недавно Китай согласился реализовать Соглашение Уругвайского раунда по интеллектуальной собственности в сфере торговли. Чтобы соответствовать требованиям, китайским компаниям придется изменить свою давнюю практику использования контрафактной продукции. По данным китайской газеты Securities Times, иностранные компании смогут подавать иски о компенсации в размере от $400 млн до $1 млрд против компаний, копирующих запатентованные лекарства.
Статьи 18 и 19 [ править ]
В статьях 18 и 19 китайского патентного законодательства речь идет об иностранных компаниях. В соответствии со статьей 18, если любой иностранец, иностранное предприятие или другая иностранная организация, не имеющая постоянного места жительства или коммерческого офиса в Китае, подает заявку на получение патента в Китае, заявка рассматривается в соответствии с согласно любому соглашению между принимающей страной организации и Китаем или любому международному договору, сторонами которого являются обе страны, или на основе принципа взаимности.
В соответствии со статьей 19, если такая организация подает заявку на патент или имеет другие патентные вопросы в Китае, она должна назначить патентное агентство, назначенное отделом администрирования патентов при Госсовете, в качестве своего агента.
Патентное агентство уполномочено соблюдать законы и административные правила, а также рассматривать патентные заявки и другие патентные вопросы в соответствии с инструкциями своих клиентов. Агентство несет ответственность за сохранение конфиденциальности содержания изобретений-творений своих клиентов. Административные правила, регулирующие деятельность патентного агентства, разрабатываются Государственным советом. [27]
Распространение [ править ]
Китайский сектор фармацевтической дистрибуции очень фрагментирован: в нем насчитывается около 10 000+ государственных оптовых торговцев фармацевтической продукцией. Прямой маркетинг врачам (детализация), являющийся основной маркетинговой деятельностью в развитых странах, дополняемый рекламой, в Китае не развит. Китайские больницы получают 60 процентов своих доходов от продажи рецептурных лекарств . Больничные аптеки по-прежнему являются основными точками розничной торговли фармацевтическими препаратами, на их долю приходится 80 процентов общего объема продаж лекарств. Эта ситуация меняется, поскольку правительство поощряет создание розничных аптек, не связанных с больницами.
Наркотики распространяются в Китае по китайским каналам. В Китае существует трехуровневая система распределения. На вершине лестницы находятся национальные станции первого уровня в Пекине , Шанхае , Шэньяне , Гуанчжоу и Тяньцзине . Они распределяют продукцию между провинциальными дистрибьюторами 2-го уровня , которые, в свою очередь, продают ее 3-го уровня оптовым торговцам-аптекам округа и города. В нижней части распределительной цепочки находится огромное количество небольших розничных магазинов Китая, до которых трудно добраться по отдельности.
логистика Фармацевтическая
Китая В настоящее время индустрия фармацевтической логистики характеризуется небольшими, разрозненными инвестициями и жесткой конкуренцией . Фармацевтическая логистическая отрасль Китая в основном состоит из фармацевтических производителей и фармацевтических дистрибьюторов. В Китае 16 500 оптовиков, 120 000 розничных продавцов и более 6300 производителей. С точки зрения продаж, три ведущие компании Китая: Sinopharm Group , Shanghai Pharmaceutical Co. и Jiuzhoutong Group Corp. , занимают менее 5% национального рынка.
С 2002 года индустрия фармацевтической логистики Китая постоянно расширяется. В отрасль вливается огромный капитал. В 2007 году в Китае были введены в эксплуатацию три фармацевтических логистических центра, а именно: медицинский логистический центр Цзянсу Ябанг , порт логистики медикаментов и продуктов питания Цюаньчжоу и логистический центр Чунцина Хэпин .
Крупные проекты фармацевтической логистики, строительство которых началось в 2007 году, включают Центр медицинской логистики Китай-АСЕАН (Тунцзи), инвестированный Guangxi Tongji Medicine Group на 145 миллионов юаней, Фармацевтический логистический центр Наньтун Сучжун с общим объемом инвестиций 280 миллионов юаней и Центр современной медицины в Чунцине. Проект логистического центра, совместно профинансированный Shenzhen Neptunus Bioengineering Co., Jinguan Group и Chongqing Huabo Medicine Co.
На основании статистических данных Китайской ассоциации фармацевтической коммерции и Китайской ассоциации импорта и экспорта продукции медицины и здравоохранения , учитывая особенности китайской фармацевтической логистической отрасли, Китай требует срочно создать группу крупных трансрегиональных, трансотраслевых и Транс-владение Фармацевтические логистические конгломераты путем реструктуризации отрасли и формирования альянса. Что касается строительства логистических центров, то их лучше строить совместно. Таким образом, это поможет осуществлять управление всей логистической операцией, чтобы ускорить поток лекарств, повысить эффективность обращения и снизить затраты на логистику.
рост Будущий
в 2009 году Китай был вторым по величине рынком рецептурных лекарств Согласно отчету, опубликованному исследовательской фирмой фармацевтического рынка IMS Health , в мире. Продажи рецептурных лекарств в Китае вырастут на 40 миллиардов долларов США до 2013 года, говорится в докладе. в 2009 году добавленная стоимость фармацевтической промышленности Китая увеличилась на 14,9% в годовом исчислении. Согласно статистическим данным, опубликованным Министерством промышленности и информационных технологий , За первые 11 месяцев прошлого года совокупная чистая прибыль медицинского сектора составила 89,6 млрд юаней, что на 25,9% больше, чем в прошлом году. Рост за период составил всего 16,2% в период с января по август. [28]
Конечные пользователи [ править ]
В Китае существует два типа конечных пользователей: больницы и розничные фармацевтические франчайзинговые магазины. Согласно выборочному исследованию больниц в 16 городах, проведенному в 2004 году, было подсчитано, что китайские больницы закупили лекарств на общую сумму 2,5 миллиарда долларов США, что на 27% больше, чем в 2003 году. Общий доход от фармацевтических франчайзинговых магазинов в 2004 году составил 5,6 миллиарда долларов США. , что на 36% больше, чем в 2003 году.
Розничная торговля [ править ]
Из-за прежней системы плановой экономики Китая больницы по-прежнему являются основными дистрибьюторами фармацевтических препаратов. В 2003 году только 15,1% всех расходов на лекарства приходилось на аптечные магазины. (Meng 2005). В 2003 году китайское правительство легализовало иностранную собственность на розничные аптеки. Такие корпорации, как Alliance Boots, создали в Китае совместные предприятия по розничной торговле и дистрибуции, в основном ориентированные на Провинция Гуандун . [29]
Многие компании заявляют, что система распределения лекарств в Китае неэффективна и значительно увеличивает розничную стоимость лекарств. Также поступали жалобы на неясные правила, низкую прибыльность, сложную процедуру лицензирования, конкурсные заявки на участие в больничных торгах и схемы возмещения расходов.
Диетические добавки [ править ]
Подсектор пищевых добавок увеличился вдвое с 3 миллиардов долларов в 1998 году до общего объема продаж в 6 миллиардов долларов в 2001 году. По оценкам экспертов, годовой объем продаж отрасли достигнет 10 миллиардов долларов к 2010 году и будет продолжаться, поскольку потребители ищут продукты, способствующие лечебному снижению веса. и другие эффекты, улучшающие здоровье. Свыше 3000 отечественных производителей БАД выпускают более 4000 различных видов продукции. Отечественным производителям не удается развивать брендинг продукции и доверие к ней, и они в значительной степени полагаются на рекламу для увеличения продаж. Таким образом, большинство отечественных товаров из-за потери доверия среди потребителей имеют тенденцию иметь короткий жизненный цикл . Импортная продукция высокого качества составляет лишь 10% от общего объема продаж. Компании утверждают, что распространенными препятствиями являются сложная регистрация продукции, дорогостоящие и трудоемкие требования по сертификации, а также неопытные и неэффективные дистрибьюторы.
и исследования Образование
В Китае есть много высших учебных заведений, которые занимаются фармацевтическими исследованиями . (См. Фармацевтические высшие учебные заведения Китая .)
Права интеллектуальной собственности [ править ]
См. также [ править ]
- Китайская ассоциация фармацевтической промышленности
- Аптека в Китае
- Медицина в Китае и общественное здравоохранение в Китае
- Фармацевтическая политика
- Национальная фармацевтическая политика
- Фармацевтический маркетинг
- Список фармацевтических компаний
- Прогнозирование структуры белка
- Дизайн лекарств
- Рациональный дизайн лекарств
- Биоинформатика
- Хеминформатика
- Биомедицинская информатика
- Орфанный препарат
- Физиологическое фармакокинетическое моделирование
- Фармацевтика в Индии
- Дженерик препарата
- Новое химическое предприятие (NCE)
- Обеспечение качества (QA)
- Контроль качества (КК)
- Фармаконадзор
- Государственное управление по контролю за продуктами и лекарствами
- Главное управление по надзору за качеством, инспекции и карантину
Ссылки [ править ]
- ^ «10 крупнейших фармацевтических компаний Китая (2018 г.)» . 21 июля 2017 г.
- ^ 于小明. «Быстрый рост фармацевтического рынка Китая принесет пользу иностранным фирмам: отчет – Chinadaily.com.cn» . chinadaily.com.cn . Проверено 14 января 2020 г. .
- ^ «Фармацевтической промышленности Китая не хватает инноваций, она отстает» , China Watch , Вашингтон, округ Колумбия, США: Институт Worldwatch , worldwatch.org , дата обращения 3 января 2012 г.
- ^ Дайер, Джефф (5 ноября 2006 г.), «Novartis откроет исследовательское подразделение в Шанхае» , Financial Times , получено 3 января 2012 г. ← Для доступа к этому контенту требуется бесплатная регистрация .
- ^ персонал, Китайская фармацевтическая ассоциация >> Контактная информация Китайской фармацевтической ассоциации , cpa.org.cn (на китайском языке), Китайская фармацевтическая ассоциация , заархивировано из оригинала 4 декабря 2010 г. , получено 3 января 2012 г.
- ^ Ян, Кайджун; Ву, Лина; Цай, Вэньфан; Чжу, Вэньвэнь; Шен, Цянь; Ли, Цзунцзе; Фанг, Ю (25 октября 2016 г.). «Текущая ситуация, определяющие факторы и решения проблемы нехватки лекарств в провинции Шэньси, Китай: качественное исследование» . ПЛОС ОДИН . 11 (10): e0165183. Бибкод : 2016PLoSO..1165183Y . дои : 10.1371/journal.pone.0165183 . ISSN 1932-6203 . ПМК 5079602 . ПМИД 27780218 .
- ^ «Отчет об исследовании рынка фармацевтического оборудования Китая за 2015 год – исследование QY» .
- ^ «GSK делает ставку на развитие здравоохранения в Китае» . PMLiVE. 13 марта 2012 года . Проверено 24 мая 2012 г.
- ^ «Bayer расширяет исследовательское соглашение с университетом в Китае» . PMLiVE. 28 марта 2012 года . Проверено 24 мая 2012 г.
- ^ «BMS подписывает соглашение о сердечно-сосудистых исследованиях с китайской Simcere» . PMLiVE. 14 декабря 2011 г.
- ^ «Merck обещает 1,5 миллиарда долларов на расширение в Китае» . PMLiVE. 6 декабря 2011 г.
- ^ «Лилли продлевает контракт с китайской CRO ShangPharma» . PMLiVE. 11 января 2012 года . Проверено 24 мая 2012 г.
- ^ Jump up to: Перейти обратно: а б Dow Jones, IMS, Отчет об исследованиях фармацевтической промышленности Китая за 2004 г.
- ^ «Цзянсу Хэнжуй Медицина» . Архивировано из оригинала 30 августа 2016 года . Проверено 27 марта 2017 года .
- ^ «Chengdu Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. – Chengdu Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.» Hrssd.com.cn Проверено 25 июня 2018 г. .
- ^ «Сколько фармацевтические компании потратили на НИОКР в прошлом году? Hengrui Pharmaceutical стала лидером инноваций с почти 1,2 миллиарда долларов | Jiemian News·Securities» , 21 марта 2017 г. Проверено 25 июня 2018 г.
- ^ «Входите ли вы в число 50 крупнейших фармацевтических компаний, инвестирующих в исследования и разработки?» mt.sohu.com , 14 июля 2016 г.
- ^ «Ошибка доступа к веб-сайту» . bajunfund.com . Архивировано 27 марта 2017 года . Проверено 27 марта 2017 года .
- ^ «江苏恒瑞» . Архивировано из оригинала 9 декабря 2016 года . Проверено 27 марта 2017 г.
- ^ «Архивная копия» . Архивировано из оригинала 21 июня 2016 года . Проверено 27 марта 2017 г.
{{cite web}}
: CS1 maint: архивная копия в заголовке ( ссылка ) - ^ «Tesaro и Jiangsu Hengrui Medicine объявляют о лицензионном соглашении по использованию ролапитанта в Китае (NASDAQ:TSRO)» . Архивировано из оригинала 27 марта 2017 года . Проверено 27 марта 2017 г.
- ^ «Китайская компания Jiangsu Hengrui занимается исследованиями и разработками совместно с MD Anderson – FiercePharma» . www.fightpharma.com . 4 мая 2016 г.
- ^ «АстраЗенека в Китае» . Архивировано из оригинала 19 декабря 2007 года.
- ^ ООО, Исследования и рынки. «Азиатская индустрия анимации, визуальных эффектов и игр: стратегии, тенденции и возможности, 2018» . www.researchandmarkets.com .
- ^ «Письма-предупреждения» . FDA.gov . Проверено 25 июня 2018 г.
- ^ «Медицинские препараты отраслевой группы по оповещению об импорте» . accessdata.fda.gov . Проверено 25 июня 2018 г.
- ^ Источники: SFDA, Отчет о фармацевтической промышленности Китая за 2004 г.
- ^ «IMS: Китай станет третьим по величине фармацевтическим рынком в 2011 году» , Google News , Associated Press, 16 марта 2010 г., заархивировано из оригинала 24 марта 2010 г. , получено 3 января 2012 г.
- ^ Alliance Boots выйдет на китайский фармацевтический рынок через совместное предприятие. Архивировано 12 октября 2007 г. в Wayback Machine, 29 января 2007 г.
Дальнейшее чтение [ править ]
- Мэн, Ченг, Сильвер, Сан, Ренберг, Томсон. (2005) «Влияние политики контроля розничных цен на лекарства в Китае на расходы больниц: пример двух больниц Шаньдуна». Издательство Оксфордского университета. [1]
- Ху Юаньцзя, Каролина О.Л. Унг, Бянь Ин и Ван Итао. «Китайский фармацевтический рынок: динамика и предлагаемая инвестиционная стратегия». Журнал медицинского маркетинга (2007) 7, 18–24. doi : 10.1057/palgrave.jmm.5050061 [2]
- Элиза Ибин Чжоу. Китайская фармацевтика в центре внимания, 1 марта 2007 г. ( Канал клинических исследований и диагностики, том 27, № 5)
- Шери Грейс. Изменение прав интеллектуальной собственности в китайской фармацевтической промышленности , июнь 2004 г. (Доступ к лекарствам) Ресурсный центр систем здравоохранения DFID
- Фармацевтическая промышленность Китая выросла в среднем на 20% по объему производства – Reuters, 9 января 2008 г.
- Патентная система должна догнать рост фармацевтической промышленности – Законодательство и практика Китая, май 2008 г.
- Годовой отчет о развитии фармацевтической промышленности Китая за 2007–2008 гг. [ мертвая ссылка ] Центр отраслевых исследований, CCID Consulting
- Жан-Франсуа Трамбле Китайская фармацевтическая компания переходит к открытиям. Новости химии и техники , 4 февраля 2008 г., том 86, номер 05, стр. 11–15.
- Производитель API Поставщик API и производитель API Поставщик API и производитель API
- Шеймус Граймс и Марсела Миоццо (2015) Интернационализация исследований и разработок крупных фармацевтических компаний в Китае, Европейские исследования планирования. 23 (9) 1873–1894 гг.
Внешние ссылки [ править ]
- А как насчет финансового кризиса фармацевтической промышленности Китая? , Азия Производство Фармацевтики
- Ожидается, что китайская индустрия АФИ будет косвенно затронута финансовым кризисом , Asia Manufacturing Pharma
- ChinaBio Accelerator. Архивировано 8 декабря 2007 г. в Wayback Machine . некоммерческой организации
- Фармацевтическая промышленность Китая готовится к взлету , 11 октября 2007 г. Chemistry World, RSC
- Огромный проект по стимулированию разработки китайских лекарств , 15 января 2008 г. Chemistry World, RSC
- Сможет ли биофармацевтическая промышленность Китая догнать промышленно развитые страны? (9 мая 2006 г.) Национальный исследовательский центр науки и технологий в целях развития
- Китай продвигается к глобальной роли фармацевтической отрасли, 12 марта 2007 г., Chemical & Engineering , том 85, номер 11, стр. 15–19.
- Фармацевтическая промышленность Китая. Архивировано 16 мая 2008 г. в Wayback Machine PricewaterhouseCoopers.
- Фармацевтическая промышленность Китая: защита интеллектуальной собственности, ценообразование и инновации. Архивировано 22 июня 2008 г. в Wayback Machine Институте развивающихся стран , Японская организация внешней торговли.
- Обзор нормативно-правовой базы Китая , China Drug Consulting
- Фармацевтическая политика и дистрибуция
- Исследования китайской фармацевтической политики – Цзыян Ван, ВОЗ «Системы и услуги здравоохранения, лекарственные средства и технологии здравоохранения»
- Наркополитика в Китае: распространение лекарств в сельской местности
- Фармацевтическая дистрибуция в Китае Элиза Ибинь Чжоу, 1 февраля 2007 г.