✖


Jump to content

Трансплантация фекальной микробиоты

(Перенаправлено с трансплантации кала )

Трансплантация фекальной микробиоты
Escherichia coli при увеличении в 10 000 раз.
Другие имена Фекальная бактериотерапия, фекальное переливание, фекальная трансплантация, трансплантация кала
Специальность Гастроэнтерология
Трансплантация фекальной микробиоты
Клинические данные
код АТС
  • Никто
Юридический статус
Юридический статус

Трансплантация фекальной микробиоты ( ТФМ ), также известная как трансплантация кала , [ 2 ] Это процесс передачи фекальных бактерий и других микробов от здорового человека к другому человеку. FMT является эффективным методом лечения Clostridioides difficile инфекции (CDI). [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] При рецидивирующей ИКД FMT более эффективен, чем монотерапия ванкомицином , и может улучшить исход после первой первичной инфекции. [ 3 ] [ 5 ] [ 6 ]

Побочные эффекты могут включать риск инфекций , поэтому донора следует обследовать на наличие патогенов . [ 7 ]

Поскольку ИКД становится все более распространенной, ТФМ приобретает все большее значение, и некоторые эксперты призывают сделать ее терапией первой линии при ИКД. [ 8 ] FMT экспериментально использовался для лечения других желудочно-кишечных заболеваний , включая колит , запор , синдром раздраженного кишечника и неврологические состояния, такие как рассеянный склероз и болезнь Паркинсона . [ 9 ] [ 10 ] В Соединенных Штатах человеческие фекалии регулируются как экспериментальный препарат с 2013 года. В Соединенном Королевстве регулирование FMT находится в ведении Агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . [ 11 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Clostridioides difficile Инфекция

[ редактировать ]
Дополнительная информация: инфекция Clostridioides difficile.
Сканирующая электронная микрофотография бактерий Clostridioides difficile из образца стула.

Трансплантация фекальной микробиоты эффективна примерно на 85–90% у людей с ИКД, у которых антибиотики не помогли или у которых заболевание рецидивирует после приема антибиотиков. [ 12 ] [ 13 ] Большинство людей с ИКД выздоравливают после одного курса лечения ТФМ. [ 8 ] [ 14 ] [ 15 ]

Исследование 2009 года показало, что трансплантация фекальной микробиоты была эффективной и простой процедурой, которая была более рентабельной, чем постоянное применение антибиотиков, и снижала частоту возникновения устойчивости к антибиотикам . [ 16 ]

Когда-то некоторые медицинские работники считали его «терапией последней инстанции» из-за его необычного характера и инвазивности по сравнению с антибиотиками, предполагаемого потенциального риска передачи инфекции и отсутствия покрытия Medicare для донорского кала, позиционные заявления специалистов по инфекционным заболеваниям и другие общества [ 14 ] движутся к признанию FMT в качестве стандартной терапии рецидивирующей ИКД, а также к страхованию Medicare в Соединенных Штатах. [ 17 ]

Было рекомендовано, чтобы эндоскопическая ТФМ стала лечением первой линии для людей с ухудшением состояния и тяжелым рецидивом C. difficile . инфекции [ 8 ]

В ноябре 2022 года трансплантация фекальной микробиоты (Биомиктра) была одобрена для медицинского использования в Австралии. [ 1 ] [ 18 ] и живая фекальная микробиота (Rebyota) была одобрена для медицинского использования в США. [ 19 ]

Живые споры фекальной микробиоты (Vowst) были одобрены для медицинского использования в США в апреле 2023 года. [ 20 ] [ 21 ] Это первый продукт фекальной микробиоты, который принимают внутрь . [ 20 ]

Другие условия

[ редактировать ]

Язвенный колит

[ редактировать ]

В мае 1988 года австралийский профессор Томас Бороди вылечил первого пациента с язвенным колитом с помощью ТФМ, что привело к длительному исчезновению симптомов. [ 22 ] После этого Джастин Д. Беннет опубликовал первый отчет о случае, в котором документально подтверждено устранение собственного колита Беннета с помощью ТФМ. [ 23 ] Хотя C. difficile легко уничтожается с помощью однократной инфузии FMT, в случае язвенного колита этого обычно не происходит. Опубликованный опыт лечения язвенного колита с помощью ТФМ в значительной степени показывает, что для достижения длительной ремиссии или излечения необходимы множественные и повторяющиеся инфузии. [ 22 ] [ 24 ]

Рак

[ редактировать ]

В настоящее время проводятся клинические испытания, чтобы оценить, может ли ТФМ от доноров иммунотерапии против PD-1 способствовать терапевтическому ответу у пациентов, резистентных к иммунотерапии. [ 25 ] [ 26 ]

Аутизм

[ редактировать ]

Когда-то связанный с натуропатией , [ 27 ] были проведены серьезные исследования по лечению расстройств аутистического спектра с помощью трансплантации фекальной микробиоты. Одно из таких исследований было проведено в Шанхае , Китай. [ 28 ] и более раннее исследование, проведенное Университетом штата Аризона . [ 29 ] Лечение в Аризоне получило патент США (№ 11,202,808). [ 30 ] и исследователи надеются на одобрение FDA. [ 31 ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

По состоянию на 2016 год побочные эффекты были плохо изучены. [ 32 ] К ним относятся бактериальные инфекции крови , лихорадка, SIRS -подобный синдром, обострение воспалительного заболевания кишечника у людей, у которых также было это заболевание, а также легкие расстройства желудочно-кишечного тракта, которые обычно проходят вскоре после процедуры, включая метеоризм, диарею, нерегулярные движения кишечника, вздутие/вздутие живота, боль/болезненность в животе, запор, спазмы и тошнота. [ 32 ] [ 33 ] Есть также опасения, что это может привести к распространению COVID-19 . [ 34 ]

В США в 2019 году человек умер после получения ТФМ, содержащего устойчивые к лекарствам бактерии, а еще один человек, получивший тот же трансплантат, также заразился. [ 35 ] [ 36 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выпустило предупреждение о потенциально опасных для жизни последствиях трансплантации материала от неправильно проверенных доноров. [ 35 ]

Техника

[ редактировать ]

Существуют научно обоснованные консенсусные рекомендации по оптимальному назначению ТФМ. В таких документах описывается процедура ТФМ, включая подготовку материала, отбор и проверку доноров, а также проведение ТФМ. [ 11 ] [ 14 ] [ 37 ] [ 38 ]

Микробиота кишечника включает все микроорганизмы, обитающие в желудочно-кишечном тракте, включая комменсальные, симбиотические и патогенные организмы. FMT – это передача фекального материала, содержащего бактерии и природные антибактериальные вещества, от здорового человека к больному реципиенту. [ 14 ]

Выбор донора

[ редактировать ]

Подготовка к процедуре требует тщательного отбора и проверки потенциального донора. Близких родственников часто выбирают из-за простоты проверки; [ 14 ] [ 37 ] [ 39 ] однако в случае лечения активного C. diff. Члены семьи и интимные контакты могут быть более склонны сами быть носителями. [ 14 ] Этот скрининг включает анкетирование анамнеза, скрининг на различные хронические заболевания (например , заболевания раздраженного кишечника , болезнь Крона , рак желудочно-кишечного тракта и т. д.), [ 37 ] [ 40 ] [ 41 ] [ 42 ] и лабораторное тестирование на патогенные желудочно-кишечные инфекции (например, ЦМВ , C. diff. , сальмонеллы , лямблии , желудочно-кишечные паразиты и т. д.). [ 14 ] [ 37 ] [ 41 ]

Подготовка образцов

[ редактировать ]

Никаких лабораторных стандартов не было согласовано. [ 41 ] поэтому рекомендации различаются в зависимости от размера подготавливаемого образца: от 30 до 100 граммов (от 1,1 до 3,5 унций) фекального материала для эффективного лечения. [ 13 ] [ 37 ] [ 39 ] [ 42 ] Свежий стул используется для повышения жизнеспособности бактерий в стуле. [ 41 ] [ 42 ] и образцы готовятся в течение 6–8 часов. [ 37 ] [ 41 ] [ 42 ] Затем образец разбавляют в 2,5–5 раз объемом образца либо физиологическим раствором, либо физиологическим раствором. [ 37 ] [ 41 ] стерильная вода, [ 37 ] [ 41 ] или 4% молока. [ 14 ] В некоторых местах образец и растворитель смешивают с помощью ступки и пестика. [ 42 ] а другие используют блендер. [ 37 ] [ 41 ] [ 42 ] Существует обеспокоенность по поводу использования блендера из-за попадания воздуха, который может снизить эффективность. [ 9 ] а также аэрозолирование фекалий, загрязняющих зону подготовки. [ 37 ] [ 42 ] Затем суспензию процеживают через фильтр и переносят в контейнер для введения. [ 37 ] [ 41 ] [ 42 ] Если суспензию планируется использовать позже, ее можно заморозить, разбавив 10% глицерином . [ 37 ] [ 41 ] [ 42 ] и используется без потери эффективности по сравнению со свежим образцом. [ 37 ] [ 39 ] Затем материал фекального трансплантата подготавливается и вводится в клинических условиях, чтобы обеспечить соблюдение мер предосторожности. [ 9 ]

Администрация

[ редактировать ]

После приготовления суспензии фекалии можно вводить через назогастральный и назодуоденальный зонд, через колоноскоп или в виде удерживающей клизмы . [ 14 ]

Механизм действия

[ редактировать ]

Одна из гипотез, лежащих в основе трансплантации фекальной микробиоты, основана на концепции бактериального вмешательства, то есть использования безвредных бактерий для вытеснения патогенных организмов, например, путем конкурентного исключения ниш. [ 43 ] В случае ИКД C. difficile . можно идентифицировать возбудителя [ 44 ] Недавно в пилотном исследовании пяти пациентов было продемонстрировано, что стерильный фекальный фильтрат сравним по эффективности с традиционной ТФМ при лечении рецидивирующей ИКД. [ 45 ] Вывод этого исследования заключался в том, что растворимые компоненты фильтрата (такие как бактериофаги , метаболиты и/или бактериальные компоненты, такие как ферменты ) могут быть ключевыми медиаторами эффективности FMT, а не интактные бактерии. В настоящее время было продемонстрировано, что короткоцепочечных жирных кислот валерат восстанавливается в образцах фекалий человека от пациентов с ИКД и биореакторной моделью рецидивирующей ИКД с помощью ТФМ, но не только за счет прекращения приема антибиотиков; [ 46 ] как таковое, это может быть ключевым фактором эффективности FMT. Другие исследования выявили быстро наступающие, но устойчивые изменения в профиле кишечных бактериофагов после успешной ТФМ (с колонизацией реципиента донорскими бактериофагами). [ 47 ] [ 48 ] и, следовательно, это еще одна ключевая область интересов.

Напротив, в случае других заболеваний, таких как язвенный колит , ни один виновник пока не выявлен. [ 49 ] Однако анализ изменений микробиома и метаболома кишечника после ТФМ в качестве лечения язвенного колита выявил некоторых возможных кандидатов, представляющих интерес. [ 50 ]

История

[ редактировать ]

Первое использование донорских фекалий в качестве терапевтического средства при пищевых отравлениях и диарее было зафиксировано в «Справочнике неотложной медицины» китайцем Хун Гэ в IV веке. Двенадцать столетий спустя врач династии Мин Ли Шичжэнь использовал «желтый суп» (также известный как «золотой сироп»), который содержал свежий, сухой или ферментированный стул, для лечения заболеваний брюшной полости. [ 51 ] «Желтый суп» готовился из фекалий и воды, которую выпил человек. [ 52 ]

употребление «свежих теплых верблюжьих также рекомендовали Бедуины фекалий» в качестве средства от бактериальной дизентерии ; его эффективность, вероятно, обусловленная противомикробным субтилизином, продуцируемым Bacillus subtilis , была неофициально подтверждена немецкими солдатами Африканского корпуса во время Второй мировой войны . [ 53 ] Однако эта история, скорее всего, миф; независимое исследование не смогло подтвердить ни одно из этих утверждений. [ 54 ]

Первое использование ТФМ в западной медицине было опубликовано в 1958 году Беном Эйсманом и его коллегами, группой хирургов из Колорадо, которые лечили четырех тяжелобольных людей с молниеносным псевдомембранозным колитом (до того, как C. difficile была известна причина ) с помощью фекальных клизм, которые привело к быстрому восстановлению здоровья. [ 55 ] На протяжении более двух десятилетий ТФМ предлагалась в качестве варианта лечения в Центре заболеваний органов пищеварения в Файв-Доке Томасом Бороди , современным сторонником ТФМ. В мае 1988 года их группа вылечила первого пациента с язвенным колитом с помощью FMT, что привело к полному исчезновению всех признаков и симптомов в долгосрочной перспективе. [ 22 ] 55 пациентов с запорами, диареей, болями в животе, язвенным колитом и болезнью Крона В 1989 году они пролечили с помощью ТФМ . После ТФМ 20 пациентов считались «выздоровевшими», а еще у 9 пациентов наблюдалось уменьшение симптомов. [ 56 ] Трансплантация кала считается эффективной примерно на 90 процентов у пациентов с тяжелыми случаями колонизации C. difficile , у которых антибиотики не помогли. [ 12 ]

Первое рандомизированное контролируемое исследование инфекции C. difficile было опубликовано в январе 2013 года. [ 3 ] Исследование было прекращено досрочно из-за эффективности ТФМ: 81% пациентов достигли выздоровления после однократной инфузии и более 90% достигли излечения после второй инфузии.

С тех пор различные учреждения предлагали ТФМ в качестве терапевтического варианта при различных состояниях. [ 22 ]

Общество и культура

[ редактировать ]

Регулирование

[ редактировать ]

Интерес к ТФМ вырос в 2012 и 2013 годах, о чем свидетельствует количество клинических исследований и научных публикаций. [ 57 ]

В США FDA г. объявило в феврале 2013 г., что проведет общественное собрание под названием «Фекальная микробиота для трансплантации», которое состоится 2–3 мая 2013 [ 58 ] [ 59 ] В мае 2013 года FDA также объявило, что оно регулирует использование человеческих фекалий в качестве лекарственного средства. [ 60 ] Американская гастроэнтерологическая ассоциация (AGA), Американский колледж гастроэнтерологии (ACG), Американское общество желудочно-кишечной эндоскопии (ASGE) и Североамериканское общество детской гастроэнтерологии, гепатологии и питания (NASPGHAN) обратились за разъяснениями, а Центр FDA по Компания Biologics Evaluation and Research (CBER) заявила, что FMT подпадает под определение биологического продукта, как оно определено в Законе об общественном здравоохранении , и определение лекарственного средства в значении Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике . [ 61 ] В нем утверждалось, что, поскольку FMT используется для предотвращения, лечения или лечения заболевания или состояния и предназначен для воздействия на структуру или любую функцию организма, «продукт для такого использования» потребует заявки на новое исследуемое лекарство (IND). [ 61 ]

В июле 2013 года FDA опубликовало политику («руководство») по обеспечению соблюдения требований IND по использованию FMT для лечения инфекции C. difficile , не поддающейся стандартным методам лечения (78 FR 42965 , 18 июля 2013 г.). [ 62 ]

В марте 2014 года FDA выпустило предлагаемое обновление (так называемое «проект руководства»), которое после доработки призвано заменить политику применения FMT от июля 2013 года для лечения инфекций C. difficile , не поддающихся стандартным методам лечения. Он предложил временный дискреционный период исполнения, если 1) используется информированное согласие с упоминанием аспектов исследования и рисков, 2) донор кала известен либо человеку с этим заболеванием, либо врачу, и 3) донор кала и кал проверяются и проверяются в соответствии с направление врача (79 FR 10814 , 26 февраля 2014 г.). [ 63 ] Некоторые врачи и люди, желающие использовать ТФМ, обеспокоены тем, что это предложение, если оно будет доработано, приведет к закрытию нескольких банков стула, которые возникли с использованием анонимных доноров и будут отправляться поставщикам услуг, находящимся за сотни миль от них. [ 57 ] [ 64 ] [ 65 ]

По состоянию на 2015 год ТФМ при рецидивирующей инфекции, вызванной C. difficile , может быть проведена без обязательного скрининга доноров и кала, тогда как ТФМ по другим показаниям не может быть проведена без IND. [ 60 ]

FDA выпустило три предупреждения о безопасности, касающихся передачи патогенов. В первом предупреждении безопасности, выпущенном в июне 2019 года, описывалась передача микроорганизма с множественной лекарственной устойчивостью через донорский стул, что привело к смерти одного человека. [ 66 ] Второе предупреждение о безопасности, выпущенное в марте 2020 года, касалось ТФМ, полученного из неправильно протестированных донорских стульев из банка стула, что привело к нескольким госпитализациям и двум смертельным случаям. [ 67 ] Предупреждение о безопасности в конце марта 2020 года было вызвано опасениями передачи COVID-19 через донорский стул. [ 68 ]

Австралии В ноябре 2022 года Управление терапевтических товаров одобрило фекальную микробиоту под торговой маркой Biomictra . [ 1 ] [ 18 ] и FDA США одобрило специальное лечение фекальной микробиоты C. difficile под торговой маркой Rebyota . [ 19 ] вводят ректально. В апреле 2023 года FDA одобрило капсулу с живыми спорами, которую можно принимать внутрь, под торговой маркой Vowst . [ 20 ] [ 69 ]

Банки стула

[ редактировать ]

В 2012 году группа исследователей из Массачусетского технологического института основала OpenBiome , первый общественный банк фекалий в США. [ 70 ]

По всей Европе появились многочисленные банки стула для удовлетворения растущего спроса. Хотя существуют консенсусные отношения, [ 37 ] стандартные рабочие процедуры по-прежнему различаются. Учреждения в Нидерландах опубликовали свои протоколы по управлению FMT, [ 42 ] а в Дании учреждения управляют FMT в соответствии с Европейской директивой о тканях и клетках. [ 41 ]

Имена

[ редактировать ]

Предыдущие термины для этой процедуры включали фекальную бактериотерапию , фекальное переливание , фекальную трансплантацию , трансплантацию кала , фекальную клизму и инфузию пробиотиков человека ( HPI ). Поскольку процедура включает полное восстановление всей фекальной микробиоты, а не только одного агента или комбинации агентов, эти термины были заменены термином « трансплантация фекальной микробиоты» . [ 14 ]

Исследовать

[ редактировать ]

Культивированные кишечные бактерии изучаются как альтернатива трансплантации фекальной микробиоты. [ 71 ] Одним из примеров является ректальная бактериотерапия (РБТ), разработанная Тведе и Хелмсом и содержащая 12 индивидуально культивируемых штаммов анаэробных и аэробных бактерий, происходящих из фекалий здорового человека. [ 72 ] Также были проведены исследования для выявления наиболее важных микробов в фекальных трансплантатах, которые затем можно было бы изолировать и производить посредством промышленной ферментации ; такие стандартизированные продукты будут более масштабируемыми, снизят риск заражения нежелательными микробами и улучшат научное изучение этого подхода, поскольку каждый раз будет вводиться одно и то же вещество. [ 73 ]

Ветеринарное использование

[ редактировать ]

Слоны , бегемоты , коалы и панды рождаются со стерильным кишечником, и для переваривания растительности им необходимы бактерии, которые они получают, поедая фекалии своих матерей. Такая практика называется копрофагией . Другие животные едят навоз. [ 74 ]

В ветеринарной медицине трансплантация фекальной микробиоты известна как «трансфаунация» и используется для лечения жвачных животных, таких как коровы и овцы, путем скармливания содержимого рубца здорового животного другой особи того же вида с целью колонизации его желудочно-кишечного тракта нормальными микроорганизмами. бактерии. [ 75 ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Jump up to: а б с «ТРАНСПЛАНТ ФЕКАЛЬНОЙ МИКРОБИОТЫ (ФМТ) (БиомБанк)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 2 мая 2024 года. Архивировано из оригинала 2 января 2024 года . Проверено 4 июля 2024 г.
  2. ^ Роуэн К. (20 октября 2012 г.). « Трансплантация фекалий может бороться с бактериальными инфекциями» . ЖиваяНаука . Архивировано из оригинала 11 ноября 2020 года . Проверено 20 октября 2012 г.
  3. ^ Jump up to: а б с ван Нуд Э., Вриз А., Ньюдорп М., Фуэнтес С., Зутендал Э.Г., де Вос В.М. и др. (январь 2013 г.). «Дуоденальная инфузия донорских фекалий при рецидиве Clostridium difficile» . Медицинский журнал Новой Англии . 368 (5): 407–415. дои : 10.1056/NEJMoa1205037 . ПМИД   23323867 . S2CID   25879411 .
  4. ^ Моайеди П., Юань Й., Бахарит Х., Форд AC (август 2017 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при диарее, связанной с Clostridium difficile : систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований». Медицинский журнал Австралии . 207 (4): 166–172. дои : 10.5694/mja17.00295 . ПМИД   28814204 . S2CID   24780848 .
  5. ^ Jump up to: а б Баунволл С.М., Андреасен С.Е., Хансен М.М., Кельсен Дж., Хойер К.Л., Рогорд Н. и др. (декабрь 2022 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при первой или второй инфекции Clostridioides difficile (EarlyFMT): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование». «Ланцет». Гастроэнтерология и гепатология . 7 (12): 1083–1091. дои : 10.1016/S2468-1253(22)00276-X . ПМИД   36152636 . S2CID   252483680 .
  6. ^ Баунволл С.М., Ли М.М., Эриксен М.К., Маллиш Б.Х., Марчези Дж.Р., Далеруп Дж.Ф. и др. (декабрь 2020 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при рецидивирующей инфекции Clostridioides difficile : обновленный систематический обзор и метаанализ» . Электронная клиническая медицина . 29–30: 100642. doi : 10.1016/j.eclinm.2020.100642 . ПМЦ   7788438 . ПМИД   33437951 .
  7. ^ «Фекальная микробиота для трансплантации: предупреждение о безопасности — риск серьезных нежелательных явлений, вероятно, вследствие передачи патогенных организмов» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 12 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 21 октября 2020 года . Проверено 21 марта 2020 г.
  8. ^ Jump up to: а б с Брандт Л.Дж., Бороди Т.Дж., Кэмпбелл Дж. (сентябрь 2011 г.). «Эндоскопическая трансплантация фекальной микробиоты: лечение «первой линии» при тяжелой инфекции Clostridium difficile?» . Журнал клинической гастроэнтерологии . 45 (8): 655–657. дои : 10.1097/MCG.0b013e3182257d4f . ПМИД   21716124 . S2CID   2508836 .
  9. ^ Jump up to: а б с Бороди Т.Дж., Хоруц А. (декабрь 2011 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты и новые применения». Обзоры природы. Гастроэнтерология и гепатология . 9 (2): 88–96. дои : 10.1038/nrgastro.2011.244 . ПМИД   22183182 . S2CID   16747221 .
  10. ^ Бороди Т.Дж., Парамсоти С., Агравал Г. (август 2013 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: показания, методы, доказательства и будущие направления» . Текущие отчеты гастроэнтерологии . 15 (8): 337. doi : 10.1007/s11894-013-0337-1 . ПМЦ   3742951 . ПМИД   23852569 .
  11. ^ Jump up to: а б Маллиш Б.Х., Курайши М.Н., Сигал Дж.П., МакКьюн В.Л., Бакстер М., Марсден Г.Л. и др. (ноябрь 2018 г.). «Использование трансплантации фекальной микробиоты для лечения рецидивирующей или рефрактерной инфекции Clostridium difficile и других потенциальных показаний: совместные рекомендации Британского общества гастроэнтерологов (BSG) и Общества медицинских инфекций (HIS)» . Гут . 67 (11): 1920–1941. doi : 10.1136/gutjnl-2018-316818 . hdl : 10044/1/61310 . ПМИД   30154172 .
  12. ^ Jump up to: а б Берк К.Е., Ламонт Дж.Т. (август 2013 г.). «Трансплантация кала при рецидивирующей инфекции Clostridium difficile у пожилых людей: обзор» . Журнал Американского гериатрического общества . 61 (8): 1394–1398. дои : 10.1111/jgs.12378 . ПМИД   23869970 . S2CID   34998497 .
  13. ^ Jump up to: а б Дреконья Д., Райх Дж., Гезахегн С., Грир Н., Шаукат А., Макдональд Р. и др. (май 2015 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при инфекции Clostridium difficile: систематический обзор». Анналы внутренней медицины . 162 (9): 630–638. дои : 10,7326/м14-2693 . ПМИД   25938992 . S2CID   1307726 .
  14. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж Баккен Дж.С., Бороди Т., Брандт Л.Дж., Брилл Дж.В., Демарко Д.С., Францос М.А. и др. (декабрь 2011 г.). «Лечение инфекции Clostridium difficile трансплантацией фекальной микробиоты» . Клиническая гастроэнтерология и гепатология . 9 (12): 1044–1049. дои : 10.1016/j.cgh.2011.08.014 . ПМЦ   3223289 . ПМИД   21871249 .
  15. ^ Келли Ч.Р., де Леон Л., Ясуткар Н. (февраль 2012 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при рецидиве инфекции Clostridium difficile у 26 пациентов: методология и результаты». Журнал клинической гастроэнтерологии . 46 (2): 145–149. дои : 10.1097/MCG.0b013e318234570b . ПМИД   22157239 . S2CID   30849491 .
  16. ^ Баккен Дж.С. (декабрь 2009 г.). «Фекальная бактериотерапия рецидивирующей инфекции Clostridium difficile». Анаэроб . 15 (6): 285–289. дои : 10.1016/j.anaerobe.2009.09.007 . ПМИД   19778623 .
  17. ^ Флох М.Х. (сентябрь 2010 г.). «Фекальная бактериотерапия, фекальная трансплантация и микробиом» . Журнал клинической гастроэнтерологии . 44 (8): 529–530. дои : 10.1097/MCG.0b013e3181e1d6e2 . ПМИД   20601895 . S2CID   32439751 .
  18. ^ Jump up to: а б «БиомБанк объявляет о первом в мире одобрении регулирующими органами микробиомного препарата донорского происхождения» . Биом Банк (Пресс-релиз). 9 ноября 2022 года. Архивировано из оригинала 2 января 2024 года . Проверено 2 января 2024 г.
  19. ^ Jump up to: а б «Ferring получает одобрение FDA США на Rebyota (фекальная микробиота, live-jslm) – новый первый в своем классе живой биотерапевтический препарат на основе микробиоты» . Ferring Pharmaceuticals USA (пресс-релиз). 1 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 1 декабря 2022 года . Проверено 1 декабря 2022 г.
  20. ^ Jump up to: а б с «FDA одобрило первый препарат фекальной микробиоты для перорального применения для предотвращения рецидива инфекции Clostridioides difficile» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 26 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 26 апреля 2023 года . Проверено 27 апреля 2023 г.
  21. ^ «Seres Therapeutics и Nestlé Health Science объявляют об одобрении FDA препарата Vowst (споры фекальной микробиоты, живые брпк) для профилактики рецидива инфекции C. difficile у взрослых после антибактериального лечения рецидивирующей ИКД» (пресс-релиз). Серес Терапевтика. 26 апреля 2023 г. . Получено 27 апреля 2023 г. - через Business Wire.
  22. ^ Jump up to: а б с д Бороди Т.Дж., Кэмпбелл Дж. (декабрь 2011 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: современное состояние и будущие направления». Экспертный обзор гастроэнтерологии и гепатологии . 5 (6): 653–655. дои : 10.1586/egh.11.71 . ПМИД   22017691 . S2CID   8968197 .
  23. ^ Беннет Дж. Д., Бринкман М. (январь 1989 г.). «Лечение язвенного колита путем имплантации нормальной флоры толстой кишки». Ланцет . 1 (8630): 164. doi : 10.1016/S0140-6736(89)91183-5 . ПМИД   2563083 . S2CID   33842920 .
  24. ^ Сункара Т., Равла П., Офосу А., Гадупути В. (2018). «Трансплантация фекальной микробиоты – новый рубеж в лечении воспалительных заболеваний кишечника» . Журнал исследований воспаления . 11 : 321–328. дои : 10.2147/JIR.S176190 . ПМК   6124474 . ПМИД   30214266 .
  25. ^ Давар Д., Дзуцев А.К., МакКаллох Дж.А., Родригес Р.Р., Шовен Дж.М., Моррисон Р.М. и др. (февраль 2021 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты преодолевает устойчивость к терапии анти-PD-1 у пациентов с меланомой» . Наука . 371 (6529): 595–602. Бибкод : 2021Sci...371..595D . дои : 10.1126/science.abf3363 . ПМК   8097968 . ПМИД   33542131 . S2CID   231808119 .
  26. ^ Барух Э.Н., Янгстер И., Бен-Бецалель Г., Ортенберг Р., Лахат А., Кац Л. и др. (февраль 2021 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты способствует ответу у пациентов с меланомой, резистентной к иммунотерапии» . Наука . 371 (6529): 602–609. Бибкод : 2021Sci...371..602B . дои : 10.1126/science.abb5920 . ПМИД   33303685 . S2CID   228101416 .
  27. ^ Линдси Б. (10 января 2020 г.). «Дорогие трансплантации фекалий, проводимые натуропатами Британской Колумбии при аутизме, являются экспериментальными и рискованными, - говорят ученые» . Новости ЦБК . Британская Колумбия . Проверено 31 августа 2023 г.
  28. ^ Ли Ю, Ван Ю, Чжан Т (15 декабря 2022 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты при расстройствах аутистического спектра» . Нервно-психические заболевания и лечение . 18 : 2905–2915. дои : 10.2147/NDT.S382571 . ПМЦ   9762410 . ПМИД   36544550 .
  29. ^ Канг Д.В., Адамс Дж.Б., Грегори А.С., Бороди Т. , Читтик Л., Фазано А. и др. (январь 2017 г.). «Терапия переноса микробиоты изменяет экосистему кишечника и улучшает симптомы желудочно-кишечного тракта и аутизма: открытое исследование» . Микробиом . 5 (1): 10. дои : 10.1186/s40168-016-0225-7 . ПМК   5264285 . ПМИД   28122648 .
  30. ^ Леандер С. (1 февраля 2022 г.). «Лечение симптомов аутизма приносит исследователям ASU патент: терапия трансплантацией микробиоты, дающая надежду людям с расстройствами аутистического спектра» . Новости АГУ . Архивировано из оригинала 31 августа 2023 года . Проверено 31 августа 2023 г.
  31. ^ Иннес С. (11 апреля 2019 г.). «Исследователи АГУ видят надежду на устранение симптомов аутизма с помощью фекальной трансплантации» . Республика Аризона . Архивировано из оригинала 31 августа 2023 года . Проверено 31 августа 2023 г.
  32. ^ Jump up to: а б Бакстер М., Колвилл А. (февраль 2016 г.). «Неблагоприятные явления при трансплантации фекальной микробиоты: обзор литературы» . Журнал госпитальной инфекции (представлена ​​рукопись). 92 (2): 117–127. дои : 10.1016/j.jhin.2015.10.024 . hdl : 11287/595264 . ПМИД   26803556 . Архивировано из оригинала 28 апреля 2023 года . Проверено 7 ноября 2018 г.
  33. ^ Голощапов О.В., Олехнович Е.И., Сидоренко С.В., Моисеев И.С., Кучер М.А., Федоров Д.Е. и др. (декабрь 2019 г.). «Долгосрочное влияние трансплантации кала на здоровых добровольцев» . БМК Микробиология . 19 (1): 312. doi : 10.1186/s12866-019-1689-y . ПМК   6938016 . ПМИД   31888470 .
  34. ^ Офис комиссара (24 марта 2020 г.). «Фекальная микробиота для трансплантации: предупреждение о безопасности – дополнительные меры безопасности в отношении SARS-CoV-2 и COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 14 апреля 2020 года . Проверено 25 марта 2020 г.
  35. ^ Jump up to: а б «Фекальная микробиота для трансплантации: информация о безопасности - риск серьезных побочных реакций из-за передачи организмов с множественной лекарственной устойчивостью» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 14 июня 2019 года. Архивировано из оригинала 4 сентября 2019 года . Проверено 18 июня 2019 г.
  36. ^ Грейди Д. (13 июня 2019 г.). «Пересадка кала связана со смертью пациента, предупреждает FDA» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 14 июня 2019 года . Проверено 14 июня 2019 г.
  37. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н Каммарота Г., Яниро Г., Тилг Х., Райлич-Стоянович М., Кумп П., Сатокари Р. и др. (апрель 2017 г.). «Европейская консенсусная конференция по трансплантации фекальной микробиоты в клинической практике» . Гут . 66 (4): 569–580. дои : 10.1136/gutjnl-2016-313017 . ПМК   5529972 . ПМИД   28087657 .
  38. ^ Маллиш Б.Х., Курайши М.Н., Сигал Дж.П., МакКьюн В.Л., Бакстер М., Марсден Г.Л. и др. (сентябрь 2018 г.). «Использование трансплантации фекальной микробиоты для лечения рецидивирующей или рефрактерной инфекции Clostridium difficile и других потенциальных показаний: совместные рекомендации Британского общества гастроэнтерологов (BSG) и Общества медицинских инфекций (HIS)» . Журнал госпитальной инфекции . 100 (Приложение 1): S1–S31. дои : 10.1016/j.jhin.2018.07.037 . hdl : 10044/1/61310 . ПМИД   30173851 .
  39. ^ Jump up to: а б с Меренштейн Д., Эль-Начеф Н., Линч С.В. (август 2014 г.). «Фекальная микробная терапия: обещания и подводные камни» . Журнал детской гастроэнтерологии и питания . 59 (2): 157–161. doi : 10.1097/mpg.0000000000000415 . ПМК   4669049 . ПМИД   24796803 .
  40. ^ Вудворт М.Х., Карпентьери С., Ситченко К.Л., Крафт К.С. (май 2017 г.). «Проблемы выбора фекальных доноров и скрининга трансплантации фекальной микробиоты: обзор» . Кишечные микробы . 8 (3): 225–237. дои : 10.1080/19490976.2017.1286006 . ПМК   5479407 . ПМИД   28129018 .
  41. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к Йоргенсен С.М., Хансен М.М., Эрикструп С., Далеруп Дж.Ф., Хвас С.Л. (ноябрь 2017 г.). «Трансплантация фекальной микробиоты: создание рамок клинического применения». Европейский журнал гастроэнтерологии и гепатологии . 29 (11): е36–е45. дои : 10.1097/мег.0000000000000958 . ПМИД   28863010 . S2CID   25600294 .
  42. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж Тервир Э.М., ван Берден Ю.Х., Гурхейс А., Сигерс Дж.Ф., Бауэр М.П., ​​ван Нуд Э. и др. (декабрь 2017 г.). «Как: создать и управлять банком стула» . Клиническая микробиология и инфекции . 23 (12): 924–930. дои : 10.1016/j.cmi.2017.05.015 . hdl : 1887/117537 . ПМИД   28529025 .
  43. ^ Хоруц А, Садовский МЮ (сентябрь 2016 г.). «Понимание механизмов трансплантации фекальной микробиоты» . Обзоры природы. Гастроэнтерология и гепатология . 13 (9): 508–516. дои : 10.1038/nrgastro.2016.98 . ПМЦ   5909819 . ПМИД   27329806 .
  44. ^ Келли С.Р., Кан С., Кашьяп П., Лейн Л., Рубин Д., Атрея А. и др. (июль 2015 г.). «Обновленная информация о трансплантации фекальной микробиоты, 2015 г.: показания, методологии, механизмы и перспективы» . Гастроэнтерология . 149 (1): 223–237. дои : 10.1053/j.gastro.2015.05.008 . ПМЦ   4755303 . ПМИД   25982290 .
  45. ^ Отт С.Дж., Ветциг Г.Х., Рехман А., Молцау-Андерсон Дж., Бхарти Р., Грасис Дж.А. и др. (март 2017 г.). «Эффективность переноса стерильного фекального фильтрата для лечения пациентов с инфекцией Clostridium difficile» . Гастроэнтерология . 152 (4): 799–811.e7. дои : 10.1053/j.gastro.2016.11.010 . hdl : 21.11116/0000-0002-F84B-3 . ПМИД   27866880 .
  46. ^ Макдональд Дж.А., Маллиш Б.Х., Печливанис А., Лю З., Бриньярделло Дж., Као Д. и др. (ноябрь 2018 г.). «Подавление роста Clostridioides difficile путем восстановления валерата, вырабатываемого кишечной микробиотой» . Гастроэнтерология . 155 (5): 1495–1507.e15. дои : 10.1053/j.gastro.2018.07.014 . ПМК   6347096 . ПМИД   30025704 .
  47. ^ Цзо Т., Вонг С.Х., Лам К., Луи Р., Чунг К., Тан В. и др. (апрель 2018 г.). «Перенос бактериофага во время трансплантации фекальной микробиоты при инфекции Clostridium difficile связан с результатом лечения» . Гут . 67 (4): 634–643. дои : 10.1136/gutjnl-2017-313952 . ПМЦ   5868238 . ПМИД   28539351 .
  48. ^ Дрейпер Л.А., Райан Ф.Дж., Смит М.К., Джаланка Дж., Маттила Э., Арккила П.А. и др. (декабрь 2018 г.). «Долгосрочная колонизация донорскими бактериофагами после успешной трансплантации фекальных микробов» . Микробиом . 6 (1): 220. дои : 10.1186/s40168-018-0598-x . ПМК   6288847 . ПМИД   30526683 .
  49. ^ Чжан Ю.Дж., Ли С., Ган Р.Ю., Чжоу Т., Сюй Д.П., Ли Х.Б. (апрель 2015 г.). «Влияние кишечных бактерий на здоровье и болезни человека» . Международный журнал молекулярных наук . 16 (4): 7493–7519. дои : 10.3390/ijms16047493 . ПМЦ   4425030 . ПМИД   25849657 .
  50. ^ Парамсоти С., Нильсен С., Камм М.А., Дешпанде Н.П., Фейт Дж.Дж., Клементе Дж.К. и др. (апрель 2019 г.). «Специфические бактерии и метаболиты, связанные с реакцией на трансплантацию фекальной микробиоты у пациентов с язвенным колитом» . Гастроэнтерология . 156 (5): 1440–1454.e2. дои : 10.1053/j.gastro.2018.12.001 . ПМИД   30529583 .
  51. ^ Герке Х (декабрь 2014 г.). «Какова суть «трансплантации фекалий»?» . Здоровье в Айове . Университет Айовы. Архивировано из оригинала 14 марта 2017 года . Проверено 14 января 2015 г.
  52. ^ «Терапевтические какашки: надежда на излечение детской диареи исходит прямо из кишечника» . Детский центр Джонса Хопкинса . Университет Джонса Хопкинса. 29 июля 2013. Архивировано из оригинала 31 марта 2019 года . Проверено 31 марта 2019 г.
  53. ^ Левин Р.А. (2001). «Подробнее о Мерде». Перспективы биологии и медицины . 44 (4): 594–607. дои : 10.1353/pbm.2001.0067 . ПМИД   11600805 . S2CID   201764383 .
  54. ^ Купман Н., ван Леувен П., Брюл С., Сеппен Дж. (10 августа 2022 г.). «История трансплантации фекалий; фекалии верблюдов содержат ограниченное количество спор Bacillus subtilis и, вероятно, не играют традиционной роли в лечении дизентерии» . ПЛОС ОДИН . 17 (8): e0272607. Бибкод : 2022PLoSO..1772607K . дои : 10.1371/journal.pone.0272607 . ПМЦ   9365175 . ПМИД   35947590 .
  55. ^ Эйсман Б., Силен В., Баском Г.С., Каувар А.Дж. (ноябрь 1958 г.). «Фекальная клизма как вспомогательное средство при лечении псевдомембранозного энтероколита». Операция . 44 (5): 854–859. ПМИД   13592638 .
  56. ^ Бороди Т.Дж., Джордж Л., Эндрюс П., Брандл С., Нунан С., Коул П. и др. (май 1989 г.). «Изменение флоры кишечника: потенциальное лекарство от воспалительных заболеваний кишечника и синдрома раздраженного кишечника?». Медицинский журнал Австралии . 150 (10): 604. doi : 10.5694/j.1326-5377.1989.tb136704.x . ПМИД   2783214 . S2CID   1290460 .
  57. ^ Jump up to: а б «FDA изо всех сил пытается регулировать трансплантацию фекалий» . Новости CBS . Ассошиэйтед Пресс . 26 июня 2014. Архивировано из оригинала 19 октября 2014 года . Проверено 12 октября 2014 г.
  58. ^ «Общественный семинар: Фекальная микробиота для трансплантации» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 10 марта 2014. Архивировано из оригинала 6 апреля 2017 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
  59. ↑ 78 FR 12763 , 25 февраля 2013 г.
  60. ^ Jump up to: а б Смит М.Б., Келли С., Алм Э.Дж. (19 февраля 2014 г.). «Политика: Как регулировать трансплантацию фекалий» . Природа . Архивировано из оригинала 4 ноября 2014 года . Проверено 12 октября 2014 г.
  61. ^ Jump up to: а б AGA подтверждает, что IND необходим для трансплантации фекальной микробиоты , Американская гастроэнтерологическая ассоциация , 6 мая 2013 г., заархивировано из оригинала 10 мая 2013 г.
  62. ^ «Руководство для промышленности: Правоприменительная политика в отношении исследовательских требований к новым лекарствам для использования фекальной микробиоты для трансплантации для лечения инфекции Clostridium difficile, не поддающейся стандартным методам лечения» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Июль 2013. Архивировано из оригинала 3 декабря 2017 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
  63. ^ «Проект руководства для промышленности: Правоприменительная политика в отношении исследовательских требований к новым лекарствам для использования фекальной микробиоты для трансплантации для лечения инфекции Clostridium difficile, не поддающейся стандартным методам лечения» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами. Март 2014. Архивировано из оригинала 5 июня 2018 года . Проверено 16 декабря 2019 г.
  64. ^ Эмануэль Г. (7 марта 2014 г.). «Лаборатория MIT разместила первый в стране банк стула, но выживет ли он?» . ВБУР-FM . Архивировано из оригинала 17 октября 2014 года . Проверено 13 октября 2014 г.
  65. ^ Ратнер М. (май 2014 г.). «Трансплантация фекалий представляет собой дилемму для FDA». Природная биотехнология . 32 (5): 401–402. дои : 10.1038/nbt0514-401 . ПМИД   24811495 . S2CID   205268072 .
  66. ^ «Важное предупреждение о безопасности в отношении использования фекальной микробиоты для трансплантации и риска серьезных побочных реакций из-за передачи организмов с множественной лекарственной устойчивостью» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 20 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 6 мая 2020 года . Проверено 13 апреля 2020 г.
  67. ^ Центр оценки и исследований биологических препаратов (12 марта 2020 г.). «Предупреждение о безопасности в отношении использования фекальной микробиоты для трансплантации и риска серьезных нежелательных явлений, вероятно, вследствие передачи патогенных организмов» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 30 мая 2020 года . Получено 13 апреля 2020 г. - через www.fda.gov.
  68. ^ «Предупреждение о безопасности в отношении использования фекальной микробиоты для трансплантации и дополнительных мер безопасности, касающихся SARS-CoV-2 и COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 9 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2020 года . Проверено 13 апреля 2020 г.
  69. ^ «Проверка кишечника: FDA одобряет терапию на основе микробиома, ожидается получение одобрения в будущем» . ТОО «Никсон Пибоди» . 15 мая 2023 года. Архивировано из оригинала 2 января 2024 года . Проверено 2 января 2024 г.
  70. ^ Смит, Пенсильвания (17 февраля 2014 г.). «Новый вид банка трансплантологии» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 14 октября 2014 года . Проверено 10 июля 2014 г.
  71. ^ Dupont HL (октябрь 2013 г.). «Диагностика и лечение инфекции Clostridium difficile» . Клиническая гастроэнтерология и гепатология . 11 (10): 1216–23, викторина e73. дои : 10.1016/j.cgh.2013.03.016 . ПМИД   23542332 .
  72. ^ Тведе М., Тинггаард М., Хелмс М. (январь 2015 г.). «Ректальная бактериотерапия рецидивирующей диареи, вызванной Clostridium difficile: результаты серии случаев из 55 пациентов в Дании, 2000-2012 гг.» . Клиническая микробиология и инфекции . 21 (1): 48–53. дои : 10.1016/j.cmi.2014.07.003 . ПМИД   25636927 .
  73. ^ Аллен-Верко Э. , Петроф Е.О. (май 2013 г.). «Трансплантация искусственного кала: прогресс к более безопасной, эффективной и приемлемой альтернативе» . Экспертный обзор гастроэнтерологии и гепатологии . 7 (4): 291–293. дои : 10.1586/egh.13.16 . ПМИД   23639085 . S2CID   46550706 .
  74. ^ «BBC Nature – Видео, новости и факты о пожирателях навоза» . BBC.co.uk. nd Архивировано из оригинала 29 декабря 2011 года . Проверено 27 ноября 2011 г.
  75. ^ ДеПетерс Э.Дж., Джордж Л.В. (декабрь 2014 г.). «Трансафаунизация рубца». Письма по иммунологии . 162 (2 часть А): 69–76. дои : 10.1016/j.imlet.2014.05.009 . ПМИД   25262872 .

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
Wikispecies содержит информацию, связанную с микробиотой .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Fecal_microbiota_transplant&oldid=1232979993"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: ffb11b1e836c67230d1c29639a0e8cd0__1720274700
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/ff/d0/ffb11b1e836c67230d1c29639a0e8cd0.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Fecal microbiota transplant - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)