Тауролидин/Гепарин
| Комбинация | |
|---|---|
| Таулилидин | Тиадиазинановый антимикробный |
| Гепарин | Антикоагулянт |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | DEFENCATH |
| AHFS / Drugs.com | DEFENCATH |
| Данные лицензии | |
| Маршруты администрация | Внутрипросветный |
| Код ATC |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Кегг | |
Тауролидин/гепарин , продаваемый под названием бренда Defencath , представляет собой комбинированное катетерное катетерное решение , используемое для инстилляции центрального венозного катетера. [ 1 ] [ 2 ] Он содержит тауролидин , тиадиазинановый антимикробный препарат; и гепарин , анти-коагулянт . Его использование ограничено людьми с почечной недостаточностью , получающей хронический гемодиализ через центральный венозный катетер . [ 1 ] [ 2 ]
Наиболее часто сообщаемые побочные реакции включают неисправность катетера гемодиализа, кровоизлияние/кровотечение, тошноту, рвоту, головокружение, боль в груди и тромбоцитопения. [ 2 ]
Тауролидин/гепарин был одобрен для медицинского использования в Соединенных Штатах в ноябре 2023 года. [ 2 ] [ 3 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств (FDA) считает это первым в своем классе лекарства . [ 4 ]
Медицинское использование
[ редактировать ], что тауролидин/гепарин Показано снижает инфекции кровотока, связанного с катетером, у взрослых с почечной недостаточностью, которые получают хронический гемодиализ через центральный венозный катетер. [ 1 ] [ 2 ] [ 5 ] Это указано в этом ограниченном и конкретном популяции пациентов. [ 1 ] [ 2 ]
История
[ редактировать ]Тауролидин/гепарин изучали в одном рандомизированном, активном контролируемом клиническом исследовании III фазы. [ 2 ] В этом испытании тауролидин/гепарин задержали время, необходимое для получения инфекции кровотока, связанной с катетером. [ 2 ] Тауролидин/гепарин продемонстрировал снижение риска в 71% инфекций, связанных с катетером в кровотоке по сравнению с группой компаратора гепарина (доверительный интервал 95% для снижения риска: от 38% до 86%; значение p = 0,0006). [ 2 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и «Решающий раствор-тауролидин и гепарин» . Йиляйм . 29 ноября 2023 года. Архивировано с оригинала 12 декабря 2023 года . Получено 12 декабря 2023 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин час я «FDA одобряет новый препарат по специальному пути для пациентов, получающих гемодиализ» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 15 ноября 2023 года. Архивировано с оригинала 12 декабря 2023 года . Получено 16 ноября 2023 года .
Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
- ^ «Cormedix Inc. объявляет о одобрении FDA DEFENCATH для снижения частоты инфекций кровотока, связанных с катетером, у пациентов с гемодиализом взрослых» (пресс-выпуск). Cormedix Inc. 15 ноября 2023 года. Архивировано с оригинала 12 декабря 2023 года . Получено 16 ноября 2023 года - Via Globenewswire.
- ^ Новая лекарственная терапия одобряет 2023 (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (отчет). Январь 2024 года. Архивировано с оригинала 10 января 2024 года . Получено 9 января 2024 года .
- ^ Guo Q, LV Z, Wang H, Song L, Liu Y, Chen H, et al. (Декабрь 2021 г.). «Растворы катетера блокировки для снижения инфекций кровотока, связанных с катетером, у пациентов с педиатриями: сетевой метаанализ». Журнал больничной инфекции . 118 : 40–47. doi : 10.1016/j.jhin.2021.09.013 . PMID 34560168 . S2CID 237626477 .
 | Эта статья, связанная с фармакологией, является заглушкой . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |