Вакцина против холеры
 | |
| Описание вакцины | |
|---|---|
| Цель | Холерный вибрион |
| Тип вакцины | Деактивирован |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Дукорал, Ваксора и другие |
| AHFS / Drugs.com | Подробная информация для потребителей Micromedex |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
  (что это?) (проверять) | |
Вакцина против холеры – это вакцина , которая эффективно снижает риск заражения холерой . [ 10 ] Рекомендуемые вакцины против холеры вводятся перорально, чтобы вызвать местный иммунный ответ в кишечнике, где клетки кишечника вырабатывают антитела против микроба холеры. Этот иммунный ответ плохо достигался с помощью инъекционных вакцин, которые использовались до 1970-х годов. Первой эффективной пероральной вакциной против холеры был Дукорал, разработанный в Швеции в 1980-х годах. В течение первых шести месяцев после вакцинации он обеспечивает около 85% защиты, которая снижается примерно до 60% в течение первых двух лет. [ 10 ] [ 11 ] [ 12 ] Когда достаточное количество населения будет иммунизировано, это может защитить тех, кто не был иммунизирован, тем самым увеличивая общий защитный эффект до более чем 90% (известный как коллективный иммунитет ). [ 10 ]
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать три пероральные вакцины против холеры — Дукорал, Шанчол и Эувихол-Плюс — в сочетании с другими мерами среди лиц с высоким риском заболевания холерой. [ 10 ] Обычно рекомендуются две дозы вакцины с интервалом 1–6 недель. [ 10 ] Продолжительность защиты составляет не менее двух лет у взрослых и шести месяцев у детей в возрасте 1–5 лет. [ 10 ] Живая ослабленная однократная пероральная вакцина доступна для тех, кто путешествует в район, где распространена холера, но не одобрена ВОЗ для использования в общественном здравоохранении. [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]
Доступные типы пероральной вакцины против холеры обычно считаются безопасными для большинства населения. [ 10 ] Было доказано, что эти вакцины безопасны во время беременности и у людей с плохой иммунной функцией . [ 10 ] Основные побочные эффекты, которые могут возникнуть, включают легкую боль в животе или диарею. [ 10 ]
Первые вакцины против холеры были разработаны в конце 19 века. [ 16 ] Это была первая широко используемая вакцина, изготовленная в лаборатории, но от нее практически отказались в 1970-х годах из-за документально подтвержденной тогда реактогенности и низкой эффективности. [ 16 ]
Пероральные вакцины против холеры были впервые внедрены в 1990-х годах. [ 10 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 17 ] [ 18 ]
Эти вакцины лицензированы для использования более чем в 60 странах. [ 10 ] В странах, где это заболевание широко распространено, вакцина оказывается экономически эффективной. [ 10 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]В конце 20-го века оральные вакцины против холеры начали использоваться в массовом масштабе: были сделаны миллионы прививок в качестве инструмента борьбы со вспышками холеры в дополнение к традиционным мерам по улучшению снабжения безопасной водой, санитарии, мытья рук и других мер. средства улучшения гигиены. [ 19 ] Вакцина Дукорал, которая сочетает в себе О1, убитые формалином и нагреванием, целые клетки холерного вибриона и субъединицу В рекомбинантного холерного токсина, была лицензирована в 1991 году и широко использовалась, главным образом, среди путешественников. [ 10 ] Бивалентная вакцина Шанчол, объединяющая серогруппы О1 и О139 , была первоначально разработана во Вьетнаме под названием mORCVAX в 1997 году и введена в виде 20 миллионов доз в рамках программы общественного здравоохранения Вьетнама в течение следующего десятилетия посредством целевой массовой вакцинации детей школьного возраста от холеры. эндемичные регионы. [ 10 ]
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует как профилактическое, так и реактивное использование вакцины, делая следующие ключевые заявления: [ 20 ]
ВОЗ рекомендует использовать имеющиеся в настоящее время вакцины против холеры в качестве дополнения к традиционным мерам контроля и профилактики в районах, где болезнь является эндемической, и их следует учитывать в районах, подверженных риску вспышек. Вакцинация не должна нарушать проведение других высокоприоритетных медицинских мероприятий по контролю или предотвращению вспышек холеры... Можно рассмотреть вопрос о реактивной вакцинации ввиду ограничения масштабов крупных продолжительных вспышек, при условии, что это позволяет местная инфраструктура, а также углубленное проведение вакцинации. Был проведен анализ прошлых данных по холере и определение определенной целевой территории.
Наблюдаемая вакциноспецифическая защита при двух дозах пероральной вакцины составила 58–76%. [ 21 ] Коллективный иммунитет может многократно повысить эффективность вакцинации. [ 10 ] Дукорал разрешен для применения у детей от двух лет и старше, Шанчол и Эвихол-Плюс – у детей от года и старше. Введение вакцины взрослым дает дополнительную косвенную защиту (коллективный иммунитет) и детям.
По состоянию на 2013 год [update]ВОЗ создала возобновляемый запас, первоначально насчитывавший всего 2 миллиона доз пероральной вакцины против холеры. [ 22 ] Благодаря пожертвованиям, главным образом, со стороны Альянса ГАВИ, запасы постепенно расширились и теперь составляют более 40 миллионов доз в год. [ 23 ] [ 24 ] В его состав входит в основном пероральная холерная вакцина «Эвихол-Плюс», производимая в Южной Корее. В общей сложности более 150 миллионов доз из запасов было передано в ходе массовых кампаний против эпидемической и эндемической холеры в более чем 25 странах, пораженных холерой. Поставленная цель Глобальной целевой группы ВОЗ по борьбе с холерой (GTFCC) состоит в том, чтобы с помощью пероральной вакцины против холеры и других доступных инструментов к 2030 году снизить смертность от холеры более чем на 90% и остановить ее передачу во всем мире.
Оральный
[ редактировать ]
Пероральные вакцины обычно бывают двух форм: инактивированные и аттенуированные . [ 25 ]
Первая разработанная эффективная пероральная вакцина против холеры, Дукорал, представляет собой моновалентную инактивированную вакцину, содержащую убитые целые клетки V. cholerae O1 плюс дополнительную субъединицу B рекомбинантного холерного токсина. В состав вакцины включены бактериальные штаммы серотипов Инаба и Огава, а также биотипов Эль Тор и Классический. Дукорал принимают внутрь с бикарбонатным буфером, который защищает антигены от желудочной кислоты. Вакцина действует, индуцируя антитела как против бактериальных компонентов, так и против CTB . Антибактериальные кишечные антитела предотвращают прикрепление бактерий к стенке кишечника, тем самым препятствуя колонизации V. cholerae O1. Антитоксиновые кишечные антитела предотвращают связывание холерного токсина с поверхностью слизистой оболочки кишечника, тем самым предотвращая опосредованные токсином диарейные симптомы. [ 26 ]
Две более поздние инактивированные пероральные вакцины против холеры, рекомендованные ВОЗ, Шанхол и Эувихол-Плюс, имеют идентичный состав и содержат убитые цельные клетки V. cholerae O1 (те же компоненты, что и в Дукорале) плюс убитые формалином V. cholerae O139. бактерии [ 10 ]
Живая аттенуированная пероральная вакцина (CVD 103-HgR или Vaxchora), полученная из классического штамма Inaba серогруппы O1, была одобрена FDA США для использования у путешественников в 2016 году. [ 13 ] [ 27 ] [ 14 ]
В 2024 году преквалификацию ВОЗ получила вакцина «Эвихол-С» — оптимизированная версия «Эвихол-Плюс». Эта оптимизированная формула разработана для сохранения эффективности при одновременном снижении производственных затрат, что значительно увеличивает глобальные поставки пероральной вакцины против холеры до 50 миллионов доз по сравнению с 38 миллионами. Это увеличение отвечает растущему спросу на фоне роста вспышек холеры с 2021 года. [ 28 ]
Инъекционный
[ редактировать ]Хотя инъекционные вакцины против холеры используются редко, они могут быть эффективны для людей, живущих там, где холера распространена. Будучи неэффективными для маленьких детей, в таких областях они могут обеспечить некоторую степень защиты у взрослых и детей старшего возраста на срок до шести месяцев. [ 11 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Доступные как инактивированные, так и аттенуированные пероральные вакцины в целом безопасны. [ 10 ] Некоторые из распространенных побочных эффектов включают легкую боль в животе или диарею. [ 10 ] Они безопасны во время беременности и у людей с ослабленным иммунитетом . [ 10 ]
История развития
[ редактировать ]
Первые вакцины против холеры были разработаны в конце 19 века. Пионеров в разработке вакцины было несколько:
- Первая известная попытка создания вакцины против холеры была предпринята Луи Пастером и была направлена на профилактику холеры у кур. [ 29 ] Это была первая широко используемая вакцина, изготовленная в лаборатории. [ 16 ] Позднее использование показало, что эта ранняя вакцина против холеры неэффективна. [ 30 ]
- В 1884 году испанский врач Жауме Ферран-и-Клуа разработал живую вакцину, которую он выделил от больных холерой в Марселе, и применил ее на более чем 30 000 человек в Валенсии во время эпидемии того года. Однако его вакцина и прививка вызвали споры и были отвергнуты его коллегами и несколькими следственными комиссиями. [ 31 ] но в конечном итоге он продемонстрировал свою эффективность и получил за это признание. [ 32 ]
- В 1892 году Вальдемар Хаффкин разработал эффективную вакцину с менее тяжелыми побочными эффектами , позже протестировав ее на более чем 40 000 человек в районе Калькутты с 1893 по 1896 год. [ 33 ] Его вакцина была принята медицинским сообществом и считается первой эффективной вакциной против холеры для человека. [ 31 ] [ 34 ] [ 35 ] [ 36 ]
- Наконец, в 1896 году Вильгельм Колле представил вакцину, погибающую при нагревании, которую было значительно легче приготовить, чем вакцину Хавкина, и в 1902 году широко использовал ее в Японии. [ 37 ]
Пероральные вакцины против холеры были впервые внедрены в 1990-х годах. [ 10 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]США В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Ваксхора. [ 15 ] [ 14 ] [ 27 ] однократная пероральная вакцина для профилактики холеры у путешественников. По состоянию на июнь 2016 г. [update], Vaxchora — единственная одобренная FDA вакцина для профилактики холеры. [ 27 ]
Экономика
[ редактировать ]Стоимость иммунизации против холеры составляет от 0,10 до 4 долларов США за одну прививку. [ 38 ]
Вакцина Vaxchora может стоить более 250 долларов. [ 39 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Ваксхора АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 18 сентября 2023 г. Проверено 7 марта 2024 г.
- ^ «Краткое описание записи ARTG: 94483 Дукорал, жидкий флакон с пероральной инактивированной вакциной против холеры и пакетик с буферными гранулами» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 30 июля 2020 г.
- ^ «Информация о продукте Дукорал» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 года . Проверено 30 июля 2020 г.
- ^ «Дукорал суспензия и шипучие гранулы для пероральной суспензии, вакцина против холеры (инактивированная, пероральная) – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 7 декабря 2015 года . Проверено 30 июля 2020 г.
- ^ «Вакшора – вакцина против холеры, набор для перорального применения живой» . ДейлиМед . 24 октября 2018 года . Проверено 30 июля 2020 г.
- ^ «Вакшора – вакцина против холеры, набор для перорального применения живой» . ДейлиМед . Проверено 30 июля 2020 г.
- ^ «Эукорал ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года . Проверено 30 июля 2020 г.
- ^ «Вахчора ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 30 января 2020 г. Проверено 30 июля 2020 г.
- ^ «Информация о продукте Vaxchora» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п д р с т «Вакцины против холеры: документ с изложением позиции ВОЗ – август 2017 г.». Еженедельный эпидемиологический журнал . 92 (34): 477–498. Август 2017. HDL : 10665/258764 . ПМИД 28845659 .
- ^ Jump up to: а б Грейвс П.М., Дикс Дж.Дж., Демичели В., Джефферсон Т. (август 2010 г.). «Вакцины для профилактики холеры: убитые цельноклеточные или другие субъединичные вакцины (инъекционные)» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2019 (8): CD000974. дои : 10.1002/14651858.CD000974.pub2 . ПМК 6532721 . ПМИД 20687062 .
- ^ Синклер Д., Абба К., Заман К., Кадри Ф., Грейвс П.М. (март 2011 г.). «Оральные вакцины для профилактики холеры» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2011 (3): CD008603. дои : 10.1002/14651858.CD008603.pub2 . ПМК 6532691 . ПМИД 21412922 .
- ^ Jump up to: а б «Ваксхора (Вакцина против холеры, живая, пероральная)» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано (PDF) из оригинала 1 марта 2017 года . Проверено 15 марта 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с «Письмо об утверждении Вахчоры» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 10 июня 2016 г. Архивировано из оригинала (PDF) 22 июля 2017 г. . Проверено 30 июля 2020 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б «Ваксора» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1 сентября 2019 года . Проверено 28 декабря 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с Стэнберри Л.Р. (2009). Вакцины для биозащиты и новые и забытые болезни (1-е изд.). Амстердам: Академ. п. 870. ИСБН 978-0-08-091902-7 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
- ^ Организация WH (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Организация WH (2021). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ Харрис Дж.Б., ЛаРок Р.К., Кадри Ф., Райан Э.Т., Колдервуд С.Б. (июнь 2012 г.). «Холера» . Ланцет . 379 (9835): 2466–76. дои : 10.1016/s0140-6736(12)60436-x . ПМК 3761070 . ПМИД 22748592 .
- ^ Пероральные вакцины против холеры в кампаниях массовой иммунизации: руководство по планированию и использованию (PDF) . Всемирная организация здравоохранения. 2010. ISBN 978-92-4-150043-2 . Архивировано (PDF) из оригинала 3 сентября 2014 г.
- ^ Би Кью, Феррерас Э., Пеццоли Л., Легрос Д., Айверс Л.К., Дате К. и др. (октябрь 2017 г.). «Защита от холеры с помощью убитых цельноклеточных пероральных вакцин против холеры: систематический обзор и метаанализ» . Ланцет Инфекционный Дис . 17 (10): 1080–8. дои : 10.1016/S1473-3099(17)30359-6 . ПМК 5639147 . ПМИД 28729167 .
- ^ «Запас оральной вакцины против холеры» . Всемирная организация здравоохранения. Архивировано из оригинала 12 декабря 2013 года . Проверено 18 декабря 2013 г.
- ^ «ВОЗ удваивает глобальные поставки вакцины против холеры» . Новости Эн-Би-Си . 8 января 2016 г. Архивировано из оригинала 8 января 2016 г. . Проверено 9 января 2016 г.
- ^ «Совет ГАВИ одобрил поддержку расширения запасов оральной вакцины против холеры» . Целевая группа по глобальному здравоохранению. Архивировано из оригинала 16 декабря 2013 года . Проверено 18 декабря 2013 г.
- ^ «Холера» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Проверено 3 мая 2024 г.
- ^ «Монография о продукции Dukoral Canadian, часть III: Информация для потребителей» (PDF) . Дукорал . Архивировано из оригинала (PDF) 22 августа 2016 года . Проверено 8 мая 2013 г.
- ^ Jump up to: а б с «FDA одобряет вакцину для предотвращения холеры у путешественников» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 10 июня 2016 г. Архивировано из оригинала 18 декабря 2016 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «ГАВИ и ЮНИСЕФ приветствуют одобрение новой пероральной вакцины против холеры» . ЮНИСЕФ (Пресс-релиз) . Проверено 19 апреля 2024 г.
- ^ Барранко C (28 сентября 2020 г.). «Первые живые аттенуированные вакцины» . Исследования природы .
- ^ Дорси Т.А., Харшфилд Г.С. (май 1959 г.). «Исследования по борьбе с птичьей холерой» . Технические бюллетени Сельскохозяйственной опытной станции (1939–2011 гг.) .
- ^ Jump up to: а б Борнсайд GH (декабрь 1982 г.). «Вакцины от холеры Вальдемара Хавкина и спор о приоритете Феррана-Хавкина». Журнал истории медицины и смежных наук . 37 (4): 399–422. дои : 10.1093/jhmas/XXXVII.4.399 . ПМИД 6759570 .
- ^ Лопес А.Л., Гонсалес М.Л., Альдаба Дж.Г., Наир ГБ (сентябрь 2014 г.). «Убитые пероральные вакцины против холеры: история, разработка и проблемы внедрения» . Терапевтические достижения в области вакцин и иммунотерапии . 2 (5): 123–148. дои : 10.1177/2051013614537819 . ПМЦ 4144262 . ПМИД 25177492 .
- ^ Ханхарт Дж (2017). Прославленный неизвестный. Биография доктора Вальдемара Мордехая Хавкина [ Прославленный незнакомец. Биография доктора Вальдемара Мордехая Хавкина ] (на французском языке). Париж: Лихма. ISBN 978-2-912553-84-3 .
- ^ Борнсайд Г.Х. (1981). «Хайме Ферран и профилактическая прививка от холеры». Бюллетень истории медицины . 55 (4): 516–532. JSTOR 44441415 . ПМИД 7039738 .
- ^ Хогуд Би Джей (февраль 2007 г.). «Вальдемар Мордехай Хаффкин, CIE (1860–1930): профилактическая вакцинация против холеры и бубонной чумы в Британской Индии». Журнал медицинской биографии . 15 (1): 9–19. дои : 10.1258/j.jmb.2007.05-59 . ПМИД 17356724 . S2CID 42075270 .
- ^ «Вальдемар Хавкин: пионер вакцин, которого мир забыл» . Новости Би-би-си . 11 декабря 2020 г. Проверено 20 января 2021 г.
- ^ Артенштейн А.В. (2009). Вакцины: Биография (1-е изд.). Нью-Йорк: Springer Science & Business Media. стр. 89–92. ISBN 978-0-08-091902-7 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
- ^ Мартин С., Лопес А.Л., Беллос А., Дин Дж., Али М., Альберти К. и др. (декабрь 2014 г.). «Постлицензионное внедрение пероральных вакцин против холеры: систематический обзор» . Бюллетень Всемирной организации здравоохранения . 92 (12): 881–93. дои : 10.2471/blt.14.139949 . ПМЦ 4264394 . ПМИД 25552772 .
- ^ «Новая вакцина от холеры для взрослых путешественников» . Медскейп. 17 апреля 2017 года. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года . Проверено 20 августа 2017 г.
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Иммунологическая основа серии иммунизации: модуль 14: холера . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 2010. HDL : 10665/44367 . ISBN 978-92-4-159974-0 .
- Рамзи М., изд. (2013). «Глава 14: Холера» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Общественное здравоохранение Англии.
- «Холера» . Желтая книга CDC 2020: медицинская информация для международных поездок . Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. 2017.
- Вакцина против диареи путешественников против холеры и энтеротоксигенной кишечной палочки (ETEC): Канадское руководство по иммунизации . Министерство здравоохранения Канады (отчет).
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Информационное заявление о вакцине против холеры» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . Октябрь 2019.
- Вакцины против холеры в Национальной медицинской библиотеке США по медицинским предметным рубрикам (MeSH)
