Наблюдательное исследование

В таких областях, как эпидемиология , социальные науки , психология и статистика , наблюдательное исследование делает выводы из выборки до популяции , где независимая переменная не находится под контролем исследователя из -за этических проблем или логистических ограничений. Одно распространенное обсервационное исследование - это возможное влияние лечения на субъектов, где назначение субъектов в обработанную группу против контрольной группы выходит за рамки контроля исследователя. ^{[ 1 ]}^{[ 2 ]} Это в отличие от экспериментов , таких как рандомизированные контролируемые исследования , где каждый субъект случайным образом назначается обработанной группе или контрольной группе. Обсервационные исследования, из -за отсутствия механизма назначения, естественным образом представляют трудности для логического анализа.

Мотивация

Независимая переменная может быть вне контроля исследователя по разным причинам:

Рандомизированный эксперимент нарушит этические стандарты. Предположим, кто хотел исследовать гипотезу аборта - рак молочной железы , которая постулирует причинно -следственную связь между индуцированной абортом и частотой рака молочной железы. В гипотетическом контролируемом эксперименте можно было бы начать с большого пула беременных женщин и разделить их на группу лечения (получение абортов индуцированных) и контрольную группу (не получая абортов), а затем проводят регулярные проверки рака у женщин от обоих группа Само собой разумеется, такой эксперимент будет противостоять общим этическим принципам. (Это также пострадает от различных смешиваний и источников предвзятости, например, было бы невозможно провести его как слепой эксперимент .) Опубликованные исследования, исследующие гипотезу о раке аборта - ярости, обычно начинаются с группы женщин, которые уже получили аборты. Членство в этой «обработанной» группе не контролируется исследователем: группа формируется после того, как «лечение» было назначено. ^{[ Цитация необходима ]}
Следователь может просто не иметь необходимого влияния. Предположим, что ученый хочет изучить влияние общественного здравоохранения в общедоступном запрете на курение в общественных внутренних районах. В контролируемом эксперименте исследователь случайным образом выберет набор сообществ, которые будут в группе лечения. Однако, как правило, это зависит от каждого сообщества и/или его законодательного органа, чтобы ввести запрет на курение . Следует ожидать, что следователь не будет отсутствовать политической власти, чтобы именно из -за того, что те общины в случайно выбранной группе лечения приняли запрет на курение. В обсервационном исследовании исследователь обычно начинает с группы лечения, состоящей из тех сообществ, где запрет на курение уже действует. ^{[ Цитация необходима ]}
Рандомизированный эксперимент может быть непрактичным. Предположим, что исследователь хочет изучить подозреваемую связь между определенным лекарством и очень редкой группой симптомов, возникающих в качестве побочного эффекта. Отмечая любые этические соображения, рандомизированный эксперимент будет нецелесообразным из -за редкости эффекта. Не может быть субъектного пула, достаточно большого, чтобы симптомы наблюдались по крайней мере у одного лечатого субъекта. Обсервационное исследование обычно начинается с группы симптоматических субъектов и работает в обратном направлении, чтобы найти тех, кому дали лекарство, а затем развили симптомы. Таким образом, подмножество обработанной группы определяли на основе наличия симптомов, а не случайным назначением. ^{[ Цитация необходима ]}
Многие рандомизированные контролируемые исследования не являются в целом репрезентативны для пациентов с реальным миром, и это может ограничить их внешнюю достоверность . Пациенты, которые имеют право на включение в рандомизированное контролируемое исследование, обычно моложе, с большей вероятностью, будут мужчинами, здоровее и с большей вероятностью получают лечение в соответствии с рекомендациями из руководящих принципов. ^{[ 3 ]} Если и когда вмешательство будет позже добавлено к обычной уходе, большая часть пациентов, которые получат его

Типы

Исследование Case-Control : исследование, первоначально разработанное в эпидемиологии, в которой две существующие группы, различающиеся по исходу, идентифицируются и сравниваются на основе некоторого предполагаемого причинно-следственного атрибута.
Исследование поперечного сечения : включает в себя сбор данных из популяции или репрезентативное подмножество, в один конкретный момент времени.
Продольное исследование : корреляционное исследование , которое включает в себя повторные наблюдения одинаковых переменных в течение длительных периодов времени. Когортное исследование и панельное исследование являются особыми формами продольного исследования.

Степень полезности и надежности

«Несмотря на то, что обсервационные исследования не могут быть использованы для создания окончательных утверждений о« безопасности, эффективности или эффективности »практики, они могут: они могут: ^{[ 4 ]}

предоставить информацию об использовании и практике «реального мира»;
обнаружить сигналы о преимуществах и рисках ... [] использования [практики] в общем населении;
помочь сформулировать гипотезы, которые будут проверены в последующих экспериментах;
предоставить часть данных на уровне сообщества, необходимых для разработки более информативных прагматических клинических испытаний; и
информировать клиническую практику ». ^{[ 4 ]}

Смещение и методы компенсации

Во всех этих случаях, если рандомизированный эксперимент не может быть проведен, альтернативная линия исследования страдает от проблемы, что решение, когда субъекты получают лечение, не является совершенно случайным и, следовательно, является потенциальным источником смещения . Основная проблема в проведении наблюдательных исследований заключается в том, чтобы сделать выводы, которые приемлемо свободны от влияния путем явных смещений, а также для оценки влияния потенциальных скрытых предубеждений. Ниже приведены неэксуальный набор проблем, особенно распространенных в обсервационных исследованиях.

Методы сопоставления предвзятости

Вместо экспериментального контроля многомерные статистические методы позволяют приближать экспериментальное управление со статистическим контролем с помощью методов сопоставления. Методы сопоставления объясняют влияние наблюдаемых факторов, которые могут повлиять на причинно-следственную связь. В области здравоохранения и социальных наук следователи могут использовать соответствие для сравнения единиц, которые невзгода получали лечение и контроль. Одним из общих подходов является использование соответствия оценки склонности , чтобы уменьшить смешение , ^{[ 5 ]} Хотя это недавно подвергалось критике за усугубление тех самых проблем, которые он стремится решить. ^{[ 6 ]}

Множественное сравнение предвзятости

Множественное сравнение может произойти, когда несколько гипотез тестируются одновременно. По мере увеличения количества зарегистрированных факторов, вероятность увеличения того, что, по крайней мере, один из зарегистрированных факторов будет сильно коррелировать с выводом данных просто случайно. ^{[ 7 ]}

Пропущенная переменная смещение

Наблюдатель неконтролируемого эксперимента (или процесса) записывает потенциальные факторы и выходные данные: цель состоит в том, чтобы определить влияние факторов. Иногда зарегистрированные факторы не могут быть напрямую, вызывая различия в выводе. Могут быть более важные факторы, которые не были зарегистрированы, но на самом деле являются причинными. Кроме того, зарегистрированные или незарегистрированные факторы могут быть коррелированы, что может привести к неверным выводам. ^{[ 8 ]}

Смещение отбора

Другая трудность с обсервационными исследованиями заключается в том, что исследователи могут быть предвзятыми в своих наблюдательных навыках. Это позволило бы исследователям (сознательно или бессознательно) искать информацию, которую они ищут при проведении их исследований. Например, исследователи могут преувеличить эффект одной переменной или преуменьшить эффект другой: исследователи могут даже выбрать у субъектов, которые соответствуют их выводам. Это смещение отбора может произойти на любом этапе исследовательского процесса. Это вводит смещение в данные, в которых определенные переменные систематически неверно измеряются. ^{[ 9 ]}

Качество

обзор 2014 года (обновлен в 2024 году) Кокрановский пришел к выводу, что обсервационные исследования дают результаты, аналогичные результатам, проводимым в качестве рандомизированных контролируемых исследований . ^{[ 10 ]} Обзор сообщил о небольших доказательствах значительных различий в эффектах между обсервационными исследованиями и рандомизированными контролируемыми исследованиями, независимо от дизайна. ^{[ 10 ]} Различия должны быть оценены, рассматривая население, компаратор, гетерогенность и результаты. ^{[ 10 ]}

Смотрите также

Ссылки

^ «Обсервационное исследование» . Архивировано с оригинала 2016-04-27 . Получено 2008-06-25 .
^ Porta M, ed. (2008). Словарь эпидемиологии (5 -е изд.). Нью -Йорк: издательство Оксфордского университета. ISBN 9780195314496 .
^ Кеннеди-Мартин Т., Кертис С., Фарис Д., Робинсон С., Джонстон Дж (ноябрь 2015). «Обзор литературы о репрезентативности рандомизированных образцов контролируемых исследований и последствий для внешней достоверности результатов исследования» . Испытания . 16 (1): 495. doi : 10.1186/s13063-015-1023-4 . PMC 4632358 . PMID 26530985 .
^ Jump up to: ^а ^{беременный} «Несмотря на то, что наблюдательные исследования не могут предоставить окончательные доказательства безопасности, эффективности или эффективности, они могут: 1) предоставить информацию об использовании и практике« реального мира »; 2) обнаруживать сигналы о преимуществах и рисках использования дополнительных методов лечения в общей популяции; 3) помочь сформулировать гипотезы, которые будут проверены в последующих экспериментах; «Обсервационные исследования и вторичные анализы данных для оценки результатов в комплементарной и интегративной медицинской помощи». Архивированный 2019-09-29 на машине Wayback Ричард Нахин, доктор философии, MPH, старший советник по научной координации и проживанию, Национальный центр дополнительного и интегративного здоровья , 25 июня 2012 г.
^ Розенбаум, Пол Р. 2009. Дизайн наблюдательных исследований . Нью -Йорк: Спрингер.
^ Король, Гэри; Нильсен, Ричард (2019-05-07). «Почему оценки склонности не должны использоваться для сопоставления». Политический анализ . 27 (4): 435–454. doi : 10.1017/pan.2019.11 . HDL : 1721.1/128459 . ISSN 1047-1987 . S2CID 53585283 . | Ссылка на полную статью (с домашней страницы автора
^ Бенджамина, Йоав (2010). «Одновременный и избирательный вывод: текущие успехи и будущие проблемы» . Биометрический журнал . 52 (6): 708–721. doi : 10.1002/bimj.200900299 . PMID 21154895 . S2CID 8806192 .
^ «Вводная эконометрика Глава 18: Пропущенная переменная смещение» . www3.wabash.edu . Получено 2022-07-16 .
^ Хаммер, Гаэль П; Вы, предварительно, Жан-Баптист; Блоктнер, Мария (2009-10-01). «Избегание смещения в исследованиях наблюдения» . Deutsches ärzteblatt International . 106 (41): 664–668. Doi : 10.3238/Доктор . ISSN 1866-0452 . PMC 2780010 . PMID 19946431 .
^ Jump up to: ^а ^{беременный} ^в Тойс, Ингрид; Anglemyer, Эндрю; NYIRENDA, John LZ; Alsaid, Dima; Балдуцци, Сара; Груммич, Катрин; Schwingshackl, Lukas; Беро, Лиза (2024-01-04). «Результаты здравоохранения, оцениваемые с учетом обсервационных исследований по сравнению с оценками в рандомизированных исследованиях: мета-эпидемиологическое исследование». Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (1): MR000034. doi : 10.1002/14651858.mr000034.pub3 . ISSN 1469-493X . PMC 10765475. PMID 38174786 .

Дальнейшее чтение

Розенбаум PR (2002). Обсервационные исследования (2 -е изд.). Нью-Йорк: Springer-Verlag. ISBN 0387989676 .
«Справочник NIST/Sematech по технической статистике» в NIST

[urlObservational_study-1] «Обсервационное исследование» . Архивировано с оригинала 2016-04-27 . Получено 2008-06-25 .

[2] Porta M, ed. (2008). Словарь эпидемиологии (5 -е изд.). Нью -Йорк: издательство Оксфордского университета. ISBN 9780195314496 .

[3] Кеннеди-Мартин Т., Кертис С., Фарис Д., Робинсон С., Джонстон Дж (ноябрь 2015). «Обзор литературы о репрезентативности рандомизированных образцов контролируемых исследований и последствий для внешней достоверности результатов исследования» . Испытания . 16 (1): 495. doi : 10.1186/s13063-015-1023-4 . PMC 4632358 . PMID 26530985 .

[Nahin-4] Jump up to: ^а ^{беременный} «Несмотря на то, что наблюдательные исследования не могут предоставить окончательные доказательства безопасности, эффективности или эффективности, они могут: 1) предоставить информацию об использовании и практике« реального мира »; 2) обнаруживать сигналы о преимуществах и рисках использования дополнительных методов лечения в общей популяции; 3) помочь сформулировать гипотезы, которые будут проверены в последующих экспериментах; «Обсервационные исследования и вторичные анализы данных для оценки результатов в комплементарной и интегративной медицинской помощи». Архивированный 2019-09-29 на машине Wayback Ричард Нахин, доктор философии, MPH, старший советник по научной координации и проживанию, Национальный центр дополнительного и интегративного здоровья , 25 июня 2012 г.

[5] Розенбаум, Пол Р. 2009. Дизайн наблюдательных исследований . Нью -Йорк: Спрингер.

[6] Король, Гэри; Нильсен, Ричард (2019-05-07). «Почему оценки склонности не должны использоваться для сопоставления». Политический анализ . 27 (4): 435–454. doi : 10.1017/pan.2019.11 . HDL : 1721.1/128459 . ISSN 1047-1987 . S2CID 53585283 . | Ссылка на полную статью (с домашней страницы автора

[7] Бенджамина, Йоав (2010). «Одновременный и избирательный вывод: текущие успехи и будущие проблемы» . Биометрический журнал . 52 (6): 708–721. doi : 10.1002/bimj.200900299 . PMID 21154895 . S2CID 8806192 .

[8] «Вводная эконометрика Глава 18: Пропущенная переменная смещение» . www3.wabash.edu . Получено 2022-07-16 .

[9] Хаммер, Гаэль П; Вы, предварительно, Жан-Баптист; Блоктнер, Мария (2009-10-01). «Избегание смещения в исследованиях наблюдения» . Deutsches ärzteblatt International . 106 (41): 664–668. Doi : 10.3238/Доктор . ISSN 1866-0452 . PMC 2780010 . PMID 19946431 .

[:0-10] Jump up to: ^а ^{беременный} ^в Тойс, Ингрид; Anglemyer, Эндрю; NYIRENDA, John LZ; Alsaid, Dima; Балдуцци, Сара; Груммич, Катрин; Schwingshackl, Lukas; Беро, Лиза (2024-01-04). «Результаты здравоохранения, оцениваемые с учетом обсервационных исследований по сравнению с оценками в рандомизированных исследованиях: мета-эпидемиологическое исследование». Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (1): MR000034. doi : 10.1002/14651858.mr000034.pub3 . ISSN 1469-493X . PMC 10765475. PMID 38174786 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]