Баловаптан
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Другие имена | RG7314 |
| код АТС |
|
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 22 Н 24 Cl Н 5 О |
| Молярная масса | 409.92 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
Баловаптан ( INN Tooltip ; кодовое название разработки RG7314 ) представляет собой селективный низкомолекулярный антагонист рецептора V 1A вазопрессина , который разрабатывается компанией Roche для лечения посттравматического стрессового расстройства . [ 1 ]
Клинические исследования
[ редактировать ]Посттравматическое стрессовое расстройство
[ редактировать ]По этому показанию он находился в клиническом исследовании фазы III для взрослых и в клиническом исследовании фазы II для детей. [ 2 ]
Аутизм
[ редактировать ]В январе 2018 года компания «Рош» объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило баловаптану статус революционной терапии для людей с расстройствами аутистического спектра (РАС). [ 3 ] FDA предоставило это разрешение на основании результатов II фазы клинического исследования для взрослых под названием VANILLA (антагонист вазопрессина для улучшения социального общения при аутизме). [ 4 ] Исследование фазы III для взрослых (март 2020 г.) называется V1aduct, а исследование фазы II для детей — Av1ation. [ нужна ссылка ]
Исследование фазы III пришло к выводу, что баловаптан не улучшил социальное общение у взрослых, страдающих аутизмом. [ 5 ]
Он также находился во второй фазе исследований по лечению инсульта . Однако с тех пор его производство было прекращено по обоим показаниям, и оно разрабатывается только для лечения посттравматического стрессового расстройства, при этом планируется подать нормативные документы в 2025 году или позже. [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Рош-Пайплайн» . 2023 . Проверено 5 апреля 2023 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT01793441 «Исследование RG7314 для изучения эффективности и безопасности у людей с расстройствами аутистического спектра» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ «FDA присвоило баловаптану компании Roche статус «прорывной терапии» при расстройствах аутистического спектра» (пресс-релиз). 29 января 2018 года . Проверено 6 февраля 2018 года .
- ^ Болоньяни Ф., Дель Валле Рубидо М., Сквассанте Л., Вандел С., Деркс М., Мурта Л. и др. (май 2019 г.). «Клиническое исследование 2 фазы антагониста рецептора вазопрессина V1a показывает улучшение адаптивного поведения у мужчин с расстройствами аутистического спектра» . Наука трансляционной медицины . 11 (491). doi : 10.1126/scitranslmed.aat7838 . ПМИД 31043521 .
- ^ Джейкоб С., Винстра-ВандерВил Дж., Мерфи Д., Маккракен Дж., Смит Дж., Сандерс К. и др. (март 2022 г.). «Эффективность и безопасность баловаптана при проблемах с социализацией и общением у взрослых с аутизмом в Северной Америке и Европе: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 3». «Ланцет». Психиатрия . 9 (3): 199–210. дои : 10.1016/s2215-0366(21)00429-6 . ПМИД 35151410 .
- ^ «Баловаптан» . Адис Инсайт . Шпрингер Натура Швейцария АГ . Проверено 5 апреля 2023 г.
 | Эта статья о лекарствах, касающихся нервной системы незавершена , . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |