Скандал с красным дрожжевым рисом Кобаяши

Скандал с красным дрожжевым рисом Кобаяши

Красный дрожжевой рис
Дата	22 марта 2024 г. ( 22 марта 2024 г. ) - продолжается
Расположение	Япония , Тайвань
Тип	Лекарства и продукты питания, снижающие уровень холестерина
Причина	пуберуловой кислотой Загрязнение
Летальные исходы	До 80
Несмертельные травмы	500+, 94 000+ консультаций

Скандал с красным дрожжевым рисом Кобаяси ( яп . 紅麹サプリ事件) представляет собой продолжающееся широко распространенное заражение добавками, которое впервые было отмечено 22 марта 2024 года и привело к многочисленным проблемам со здоровьем у людей, принимающих добавки в Японии и Тайване . До 80 человек умерли после приема добавок, еще по меньшей мере 500 человек были госпитализированы. Kobayashi Pharmaceutical официально прекратила производство продуктов бени кодзи 8 августа 2024 года.

Инцидент

22 марта 2024 года власти сообщили, что пять человек умерли после употребления трех продуктов производства Kobayashi Pharmaceutical, в том числе «Red Koji Cholesterol Help». Более 240 человек были госпитализированы из-за приема добавки, и в общей сложности было проведено 94 000 консультаций, что привело к обязательному отзыву, поскольку они подозревали в содержании токсичных и вредных веществ. Добавки красного дрожжевого риса Kobayashi Pharmaceutical также поставлялись другим компаниям и использовались в кондитерских изделиях, хлебе, саке , мисо и некоторых других продуктах, расширяя распространение загрязненного красного дрожжевого риса. Ущерб распространился на Тайвань, где продавался красный дрожжевой рис Kobayashi Pharmaceutical. Было зарегистрировано шесть случаев острой почечной недостаточности и других проблем со здоровьем, что побудило отозвать ингредиенты и продукты, в которых они используются, примерно у 100 компаний. Тайваньские компании отозвали 154 продукта, связанных с добавками из зараженного красного дрожжевого риса.

28 июня 2024 года Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения объявило, что было обнаружено 76 новых случаев смерти, предположительно связанных с приемом добавки. По состоянию на 28 июня 2024 года компания Kobayashi Pharmaceutical получила 170 запросов о смерти членов семьи, из которых 76 были от людей, которые приняли продукт и умерли, а еще три были от врачей, не утверждающих причинно-следственной связи между приемом добавки и смертями. . 2 июля город Осака обратился к правительству префектуры Миэ с просьбой расследовать дело, связанное со смертью, и предоставить дополнительную информацию о загрязнении и его распространении.

Проблемы со здоровьем

По словам доктора Рюты Фуджимуры из отделения нефрологии Муниципального медицинского центра Хигасиосака , обследовавшего госпитализированных пациентов, общими для пострадавших симптомами были тяжелое повреждение почечных канальцев , которые покрылись коркой, хроническая усталость, потеря аппетита, рвота, и частое мочеиспускание, а также резкое ухудшение результатов тестов почек, что соответствовало синдрому Фанкони .

Сертификация надлежащей производственной практики (GMP) требует ежегодной внешней проверки. Kobayashi Pharmaceutical не имела сертификата GMP и не имела возможности поручить его проверке третьей стороной. В соответствии с руководящими принципами добровольного отзыва компания Kobayashi Pharmaceutical придерживалась политики не отзывать продукцию до тех пор, пока в некоторой степени не будет установлена ​​причинно-следственная связь, что могло привести к дальнейшему распространению проблем со здоровьем.

Из 76 смертей, в которых подозревалась причинно-следственная связь, помимо заболеваний, связанных с почками, компания Kobayashi Pharmaceutical заявила, что некоторые из них были вызваны другими заболеваниями ( рак , инфаркт мозга , пневмония , расслоение аорты и т. д.), требующими дальнейшего расследования. 30 июня 2024 года Японское общество нефрологов объявило, что примерно 85% из более чем 100 зарегистрированных пациентов не вернулись к нормальной функции почек в течение месяца после прекращения приема добавки.

Причины

По состоянию на июнь 2024 года точная причина не установлена, но было обнаружено, что партии, изготовленные в период с июня по август 2023 года и в которых был подтвержден вред здоровью, содержали пуберуловую кислоту и два неизвестных соединения с основной структурой, аналогичной структуре ловастатин (монаколин К), который был активным ингредиентом добавки. Эксперименты на животных подтвердили, что пуверуловая кислота вызывает повреждение почек.

В связи с предыдущими исследованиями, указывающими на риск возникновения дисфункции почек, в Швейцарии продажа красного дрожжевого риса является незаконной, Франция и Европейский Союз выразили обеспокоенность по поводу безопасности, Германия выпустила предупреждение о непотреблении его в пищу, а Тайвань рекомендует людям с хроническими заболеваниями прежде чем принимать его, обратитесь за профессиональной медицинской консультацией.

Плесень, используемая для приготовления красного дрожжевого риса, называется « плесень кодзи », и существует несколько типов плесени коджи. В Японии наиболее часто используется тип Aspergillus oryzae , который классифицируется как часть рода Aspergillus . Он используется в сакэ, соевом соусе , мисо , мирине , амазаке и других продуктах, при этом не сообщается о каких-либо проблемах со здоровьем. Напротив, красная плесень коджи относится к виду, классифицируемому как Monascus , и используется в китайском и тайваньском ферментированном соевом твороге . Некоторые виды красной плесени коджи производят микотоксин , называемый цитринином , который, как известно, вызывает заболевание почек, но в продукте используется красная плесень коджи, у которой нет гена, синтезирующего цитринин, и фактически цитринин не был обнаружен. 29 марта впервые было высказано предположение о том, что «неизвестным веществом» была пуверуловая кислота.

Японское общество нефрологов провело опрос врачей и сообщило, что по состоянию на 4 апреля 95 человек, принимавших «Red Koji Cholesterol Help» и другие продукты, сообщили о проблемах со здоровьем, при этом у большинства пациентов наблюдались симптомы, похожие на синдром Фанкони. При этом около трех четвертей пациентов сообщили, что их симптомы улучшились после прекращения приема добавки.

Пуберуловая кислота была обнаружена в голубой плесени на заводах в Осаке и Вакаяме , которая производилась путем модификации монаколина К. Проверка, проведенная властями города Осака, показала, что период выращивания на фабрике составлял 50 дней, что в три раза дольше, чем обычно, с целью увеличить концентрацию. Кроме того, в более ранних отчетах в апреле 2023 года говорилось, что при производстве сырья возникали проблемы с гигиеной, включая сбор и повторное использование ингредиентов, пролитых на пол.

Пуберуловая кислота

29 марта появилась вероятность того, что веществом, загрязняющим добавки, была пуберуловая кислота .

Красный дрожжевой рис, вызвавший проблемы со здоровьем, был произведен на фабрике в Осаке. Неизвестное вещество, обнаруженное в продукте, оказалось пуверуловой кислотой, полученной из голубой плесени, но по пуверуловой кислоте было опубликовано всего шесть научных работ, а исследования по ней были очень ограниченными. По данным компании, производящей красный дрожжевой рис, красная плесень коджи очень деликатна по сравнению с другими грибами и легко заражается бактериями, поэтому важен тщательный контроль гигиены. Также выяснилось, что у Kobayashi Pharmaceutical был уникальный метод производства, который включал культивирование в течение более чем в три раза дольше обычного периода для увеличения концентрации его ингредиентов. Профессор Синдзиро Татибана из Университета Рюкюс отметил, что если продукт выращивается в течение длительного времени, становится трудно контролировать температуру и влажность, поскольку требуется дополнительная работа, например, добавление воды. Повышенное техническое обслуживание увеличивает риск загрязнения. Профессор Тосиро Ватанабэ Женский университет Соноды отметил, что существует риск попадания воды через трещины в резервуарах, что является проблемой, типичной для стареющих заводов. Присутствие синей плесени можно заметить на ранних стадиях, когда продукт еще не красный, но весьма вероятно, что ее не заметят после того, как появится красная коджи. 19 апреля помимо пуверуловой кислоты было обнаружено еще несколько веществ, которых не должно было быть в продукте.

28 мая Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения сообщило об исследовании, проведенном Национальным институтом медицинских наук и Институтом здоровья и безопасности Осаки, введение крысам пуберуловой кислоты или добавок красного дрожжевого риса вызывало некроз почечных канальцев, хотя в определенной степени причинно-следственную связь установить не удалось.

Список основных отозванных продуктов

Список основных отозванных продуктов, связанных с фармацевтическим красным дрожжевым рисом Кобаяши

Компания	Товары	Дата отзыва
Кобаяши Фармасьютикал	«Помощь при повышении уровня холестерина от красного коджи» «Наиши Хелп + Холестерин» «Наттокиназа Гладкозерновое ЗОЛОТО»	22 марта 2024 г.
НОЛЬ ПЛЮС	«Рисовые крекеры с сыром, которые помогают снизить уровень вредного холестерина»	22 марта 2024 г.
Морская еда	"Тофу"	22 марта 2024 г.
Хлеб Кавабата	«Хлеб жизни (красный хлеб кодзи)»	22 марта 2024 г.
Канайя Отель Бейкери	"Бренд-пекарня отеля Канайя" «Клубничный хлеб» «Клубничный рулет» «Весенний Анпан»	22 марта 2024 г.
Токура Сёдзи	«Красный порошок коджи 1P-D・K» «Порошок красной коджи 3П-Д1»	22 марта 2024 г.
Такара Сюдзо	"Сётикубай Сиракабегура "Мио" ПРЕМИУМ <РОЗА> 750мл" "Сётикубай Сиракабегура "Мио" ПРЕМИУМ <РОЗА> 300мл"	23 марта 2024 г.
Министоп	«Острые говяжьи субпродукты, приготовленные на гриле»	2 апреля 2024 г.
QVC Япония	«Обзор Сакуры Янагида Дрожжи Плюс»	4 апреля 2024 г.
Корпорация социального обеспечения Киото Икусей но Кай	«Хлебобулочные изделия: Четыре сезона»	4 апреля 2024 г.
Томс	"Super Mineko"	10 апреля 2024 г.
Ниссин Фармасьютикал Ко., Лтд.	«Тройная Мега Поддержка ПРЕМИУМ»	15 апреля 2024 г.
друг	«Красный дрожжевой рис»	16 апреля 2024 г.

Фиолетовый монах

Kobayashi Pharmaceutical, Тюо-ку, Осака

Реакции

Kobayashi Pharmaceutical начала транслировать рекламный ролик с извинениями 6 апреля 2024 года, в котором извинения отображаются черным текстом на белом фоне и гласят:

«Kobayashi Pharmaceutical приносит извинения и просит. Мы глубоко извиняемся за неудобства, причиненные нашими продуктами из красной коджи».

«В настоящее время поступали сообщения о проблемах со здоровьем, связанных с Red Koji Cholesterol Help и другими продуктами, и мы проводим отзыв продуктов. Мы просим вас не употреблять какие-либо продукты, которые у вас есть в руках, и сотрудничать с отзывом».

«Пожалуйста, посетите наш сайт, чтобы узнать о медицинских консультациях и т. д.»

Кроме того, компания разместила на своем официальном сайте извинения за возврат средств.

23 июля фармацевтической компании Кобаяши председатель Казумаса Кобаяши и его сын Акихиро Кобаяши, президент, подали в отставку со своих постов. Компания сообщила о 279 случаях смерти, 2274 посещениях больницы, из которых 461 потребовал госпитализации из-за воздействия добавок из красного дрожжевого риса бени кодзи. Фирма продолжает расследование 80 смертей.

См. также

• болезнь Юшо
• Четыре крупных экологических заболевания Японии
• Инцидент с отравлением мышьяком в молоке Моринага