✖


Jump to content

Диагноз ВИЧ/СПИД

Страница полузащита
(Перенаправлен из статуса ВИЧ )

Диагноз ВИЧ/СПИД
Рэндалл Л. Тобиас , бывший координатор по глобальному СПИДу в США, публично протестированный на ВИЧ в Эфиопии , чтобы уменьшить стигму тестирования [ 1 ]

Тесты на ВИЧ используются для обнаружения присутствия вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вируса, который вызывает ВИЧ/СПИД , в сыворотке , слюне или моче . Такие тесты могут обнаружить антитела , антигены или РНК .

Диагноз СПИДа

Основная статья: определяющее СПИД клиническое состояние

СПИД диагностируется отдельно от ВИЧ.

Терминология

Период Eclipse - это переменный период, начиная с воздействия на ВИЧ, в котором ни один существующий тест не может обнаружить ВИЧ. Средняя продолжительность периода затмения в одном исследовании составила 11,5 дней. Период окна - это время между воздействием ВИЧ и тем, когда тест на антитела или антигена может обнаружить ВИЧ. Средний период окна для тестирования антител/антигена составляет 18 дней. Испытание на нуклеиновую кислоту (NAT) дополнительно уменьшает этот период до 11,5 дней. [ 2 ]

Производительность медицинских тестов часто описывается с точки зрения:

  • Чувствительность : процент результатов, которые будут положительными, когда присутствует ВИЧ
  • Специфика : процент результатов, которые будут отрицательными, когда ВИЧ отсутствует.

Все диагностические тесты имеют ограничения, и иногда их использование может дать ошибочные или сомнительные результаты.

Неспецифические реакции, гипергаммаглобулинемия или наличие антител, направленных на другие инфекционные агенты, которые могут быть антигенно сходными с ВИЧ, могут дать ложные положительные результаты. Аутоиммунные заболевания, такие как системная волчанка , также редко вызывали ложные положительные результаты. Большинство ложных отрицательных результатов обусловлены периодом окна. [ Цитация необходима ]

Принципы

Скрининг доноров крови и клеточные продукты

Тесты, выбранные для скрининга донорской крови и ткани, должны обеспечить высокую степень уверенности в том, что ВИЧ будет обнаружен, если он присутствует (то есть высокая чувствительность требуется ). Комбинация тестов на антитела , антигена и нуклеиновых кислот используется банками крови в западных странах. Всемирная организация здравоохранения подсчитала, что по состоянию на 2000 год , неадекватный скрининг крови привел к 1 миллионам новых ВИЧ -инфекций по всему миру. [ Цитация необходима ]

В США Управление по контролю за продуктами и лекарствами требует, чтобы все пожертвованные кровь были скринированы на несколько инфекционных заболеваний, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2, с использованием комбинации тестирования антител ( EIA ) и более экспедитивного тестирования нуклеиновых кислот (NAT). [ 3 ] [ 4 ] Эти диагностические тесты объединяются с осторожным выбором доноров. По состоянию на 2001 год риск приобретенного переливания ВИЧ в США составлял приблизительно один на 2,5 миллиона для каждого переливания. [ 5 ]

Диагноз ВИЧ -инфекции

Тесты, используемые для диагностики ВИЧ -инфекции у конкретного человека, требуют высокой степени как чувствительности , так и специфичности . В Соединенных Штатах это достигается с использованием алгоритма, объединяющего два теста для антител к ВИЧ. Если антитела обнаруживаются с помощью первоначального теста на основе метода ELISA , то второй тест с использованием процедуры вестерн -блоттинга определяет размер антигенов в связывании тестового набора с антителами. Сочетание этих двух методов очень точное [ Цитация необходима ]

Права человека

В заявлении о политике UNAIDS/WHO по тестированию на ВИЧ говорится, что условия, при которых люди проходят тестирование на ВИЧ, должны быть закреплены на подходе по правам человека , который оправдывает должное уважение к этическим принципам . [ 6 ] Согласно этим принципам, проведение тестирования на ВИЧ должно быть [ Цитация необходима ]

Конфиденциальность

Существуют значительные противоречия по этическим обязательствам медицинских работников по информированию сексуальных партнеров о людях, зараженных ВИЧ, о том, что они подвергаются риску заражения вирусом. [ 7 ] Некоторые юридические юрисдикции допускают такое раскрытие, а другие - нет. В настоящее время больше сайтов тестирования, финансируемых государством, используют конфиденциальные формы тестирования. Это позволяет легко контролировать инфицированных людей по сравнению с анонимным тестированием, которое имеет число, прикрепленное к положительным результатам теста. Спор существует по вопросам конфиденциальности. [ Цитация необходима ]

В развивающихся странах домашнее тестирование и консультирование по ВИЧ (HBHTC) являются новым подходом для решения вопросов конфиденциальности. HBHTC позволяет людям, парам и семьям изучать свой ВИЧ -статус в удобстве и конфиденциальности их домашней среды. Чаще всего используются быстрые тесты на ВИЧ, поэтому для клиента доступны результаты от 15 до 30 минут. Кроме того, когда передается ВИЧ-положительный результат, поставщик HTC может предложить соответствующие связи для профилактики, ухода и лечения. [ 8 ]

Анонимное тестирование

Тестирование, в котором есть только число, прикрепленное к образцу, который будет доставлен для тестирования. Предметы, которые подтверждаются положительными, не будут иметь ВИЧ -инфицированное имя человека, прикрепленное к образцу. Сайты, которые предлагают эту услугу, рекламируют этот вариант тестирования. [ нужно разъяснения ]

Рекомендация рутинного тестирования

В Соединенных Штатах одним из новых стандартов лечения является проверка всех пациентов на ВИЧ во всех условиях здравоохранения. [ 9 ] В 2006 году Центры по контролю за заболеваниями (CDC) объявили о инициативе по добровольному, обычному тестированию всех американцев в возрасте 13–64 лет во время встреч в области здравоохранения. По оценкам, 25% инфицированных людей не знали о своем статусе; В случае успеха эти усилия должны были уменьшить новые инфекции на 30% в год. [ 10 ] CDC рекомендует устранить требования для письменного согласия или обширного консультирования перед тестированием в качестве барьеров для широкого распространенного тестирования. [ 10 ] В 2006 году Национальная ассоциация общественных медицинских центров внедрила модель для предложения бесплатного быстрого тестирования на ВИЧ для всех пациентов в возрасте от 13 до 64 лет во время обычных первичных медицинских и стоматологических посещений. Программа увеличила показатели тестирования: 66% из 17 237 пациентов, участвовавших в исследовании, соглашаются на тестирование (56% были протестированы впервые). [ 11 ] В сентябре 2010 года Нью -Йорк стал первым штатом, требующим, чтобы больницы и поставщики первичной медицинской помощи предлагали тест на ВИЧ для всех пациентов в возрасте от 13 до 64 лет. Оценка воздействия закона показала, что оно значительно увеличило тестирование по всему штату. [ 12 ]

Тесты антител

Тесты антител на ВИЧ специально разработаны для обычного диагностического тестирования взрослых; Эти тесты являются недорогими и чрезвычайно точными. [ Цитация необходима ]

Период окна

Тесты антител могут дать ложный отрицательный (не было обнаружено никаких антител, несмотря на наличие ВИЧ) результаты в течение периода окна , следовательно, интервал от трех недель до шести месяцев между временем воздействия на ВИЧ и производством измеримых антител к сероконверсии ВИЧ . У большинства людей развиваются обнаруживаемые антитела примерно через 18-30 дней после воздействия, хотя некоторые делают сероконверт позже. Подавляющее большинство людей (99%) имеют обнаруживаемые антитела через два месяца после воздействия на ВИЧ. [ 2 ]

В течение периода окна инфицированный человек может передавать ВИЧ другим, хотя их ВИЧ -инфекция не может быть обнаружена с помощью теста на антитела. Антиретровирусная терапия в течение периода окна может задержать образование антител и продлить период окна более 12 месяцев. [ 13 ] Это было не так у пациентов, которые прошли лечение с профилактикой после воздействия (PEP). Эти пациенты должны проходить тесты ELISA через различные интервалы после обычного 28-дневного курса лечения, иногда простирающиеся за пределы консервативного периода окна 6 месяцев.

Элиза

Анализ иммуносорбента, связанный с ферментом (ELISA), или иммуноанализ фермента (EIA), был первым скринингом, обычно используемым для ВИЧ. У него высокая чувствительность.

человека В тесте ELISA сыворотка разбавлена ​​в 400 раз и наносится на тарелку, к которой были прикреплены антигены ВИЧ. Если в сыворотке присутствуют антитела к ВИЧ, они могут связываться с этими антигенами ВИЧ. Затем пластину промывают, чтобы удалить все другие компоненты сыворотки. Специально приготовленное « вторичное антитело » - антитело, которое связывается с человеческими антителами - затем наносится к тарелке с последующей еще одной промывкой. Это вторичное антитело химически связано с ферментом . Таким образом, пластина будет содержать фермент пропорционально количеству вторичного антитела, связанного с пластиной. Применяется субстрат . для фермента, и катализ ферментом приводит к изменению цвета или флуоресценции Результаты ELISA сообщаются как число; Наиболее противоречивым аспектом этого теста является определение точки «отсечения» между положительным и отрицательным результатом. [ Цитация необходима ]

Элиза Донгл

Исследователи из Колумбийского университета произвели тестовый ключ ELISA, способный тестировать на ВИЧ и сифилис . Он совместим с любым смартфоном или компьютером без дополнительной поддержки или батареи, и для анализа крови требуется около пятнадцати минут. Подразделения стоят примерно 34 доллара США на производство. [ 14 ]

Вестерн -блот

Результаты теста вестерн -блоттинга. Первые две полосы являются отрицательным и положительным контролем, соответственно. Остальные являются реальными тестами.

Как и процедура ELISA, вестерн -блоттинг является тестом на обнаружение антител. Однако, в отличие от метода ELISA, вирусные белки разделены первыми и иммобилизованы. На последующих этапах визуализируется связывание сывороточных антител к специфическим белкам ВИЧ. [ Цитация необходима ]

В частности, клетки, которые могут быть ВИЧ-инфицированными, открываются, а белки внутри помещаются в гель, к которой применяется электрический ток. Различные белки будут перемещаться с разными скоростями в этом поле, в зависимости от их размера, в то время как их электрический заряд выравнивается поверхностно -активным веществом, называемым лаурилсульфатом натрия . Некоторые коммерчески приготовленные вестерн -блот -тестовые наборы содержат белки ВИЧ, уже на ацетатной полосе целлюлозы. После того, как белки хорошо разделены, они переносятся в мембрану, и процедура продолжается аналогично ELISA: разбавленная сыворотку человека применяется к мембране, и антитела в сыворотке могут прикрепляться к некоторым белкам ВИЧ. Антитела, которые не прикрепляются, промывают, а антитела, связанные с ферментами с способностью прикрепляться к антителам человека, определяют, к каким белкам ВИЧ у человека есть антитела. [ Цитация необходима ]

Не существует универсальных критериев для интерпретации теста вестерн -блоттинга: количество вирусных полос, которые должны присутствовать, может варьироваться. Если вирусные полосы не обнаружены, результат отрицательный. GAG, POL Если присутствует по крайней мере одна вирусная полоса для каждой из групп генов и ENV ENV, результатом является положительный. Подход с тремя генами к интерпретации вестерн-блоттинга не был принят для общественного здравоохранения или клинической практики. Испытания, в которых обнаружено меньше требуемого количества вирусных полос, сообщается как неопределенные: человек, имеющий неопределенный результат Почти у всех ВИЧ-инфицированных людей с неопределенными результатами вестерн-блоттинга развивается положительный результат при тестировании за один месяц; Постоянно неопределенные результаты в течение шести месяцев предполагают, что результаты не связаны с ВИЧ -инфекцией. В целом здоровой популяции с низким риском, неопределенные результаты по вестерн-блоттингу возникают по порядку 1 из 5000 пациентов. [ 15 ] Тем не менее, для тех людей, которые имели воздействие высокого риска на людей, где ВИЧ-2 наиболее распространены, Западная Африка, неубедительный тест на западного блоттинга может оказаться инфекцией ВИЧ-2. [ 16 ]

Белки ВИЧ, используемые в вестерн -блоттинге, могут продуцироваться с помощью рекомбинантной ДНК в методике, называемой рекомбинантным анализа иммуноблот (RIBA). [ 17 ]

Быстрые или уход

Женщина демонстрирует использование теста на ВИЧ Oraquick Rapid.
Кровь проводится на быстрый тест на ВИЧ

Быстрые тесты на антитела являются качественными иммуноанализами, предназначенными для использования в тестировании в точках ухода, чтобы помочь в диагностике ВИЧ-инфекции. Эти тесты должны использоваться в сочетании с клиническим статусом, историей и факторами риска тестируемого человека. Положительная прогностическая ценность тестов быстрых антител в популяциях с низким уровнем риска не была оценена. Эти тесты должны использоваться в соответствующих многопроцестных алгоритмах , предназначенных для статистической проверки быстрых результатов теста на ВИЧ. [ Цитация необходима ]

Если не обнаружено никаких антител к ВИЧ, это не означает, что человек не был заражен ВИЧ. Можно занять несколько месяцев после инфекции ВИЧ для реакции антител для достижения обнаруживаемых уровней, в течение которых быстрое быстрое тестирование антител к ВИЧ не будет указывать на статус истинного инфекции. Для большинства людей антитела к ВИЧ достигают обнаруживаемого уровня через две -шесть недель. [ Цитация необходима ]

Хотя эти тесты имеют высокую специфичность, возникают ложные позитивы. Любой положительный результат теста должен быть подтвержден лабораторией с использованием вестерн -блоттинга . [ Цитация необходима ]

Интерпретация тестов антител

Одно только тестирование ELISA не может использоваться для диагностики ВИЧ, даже если тест предполагает высокую вероятность того, что присутствует антитела к ВИЧ-1. В Соединенных Штатах такие результаты ELISA не сообщаются как «положительные», если это не подтверждено вестерн -блоттингом. [ Цитация необходима ]

Испытания на антителах ELISA были разработаны, чтобы обеспечить высокий уровень уверенности в том, что пожертвованная кровь не была инфицирована ВИЧ. Поэтому невозможно сделать вывод, что кровь отвергнута для переливания из -за положительного теста на антитела на ELISA фактически инфицирована ВИЧ. Иногда повторное тестирование донора через несколько месяцев продуцирует отрицательный тест на антитела к ELISA. Вот почему подтверждающий вестерн -блоттинг всегда используется, прежде чем сообщать о «положительном» результате теста на ВИЧ. [ Цитация необходима ]

Редкие ложноположительные результаты, связанные с факторами, не связанными с воздействием ВИЧ, чаще встречаются с тестом ELISA, чем с вестерн -блоттингом. Ложные позитивы могут быть связаны с такими заболеваниями, как недавние острые заболевания и аллергия. Необогостная сыпь ложных положительных тестов осенью 1991 года была первоначально обвинена в вакцинах против гриппа, используемых в течение этого сезона гриппа, но дальнейшее исследование отслеживало перекрестную реактивность до нескольких относительно неспецифических тестовых наборов. [ 18 ] Ложный положительный результат не указывает на состояние значительного риска для здоровья. Когда тест ELISA объединяется с вестерн -блоттингом, скорость ложных срабатываний чрезвычайно низкая, а точность диагностики очень высока (см. Ниже).

Тесты антител на ВИЧ очень чувствительны, что означает, что они реагируют преимущественно с помощью ВИЧ -антител, но не все положительные или неубедительные тесты по ВИЧ -элизам означают, что человек заражен ВИЧ. История риска и клиническое суждение должно быть включено в оценку, и следует проводить проверку (вестерн -блот). Человек с неубедительным тестом должен быть повторно протестирован позднее. [ Цитация необходима ]

Точность тестирования на ВИЧ

Современное тестирование на ВИЧ очень точное. Доказательства, касающиеся рисков и преимуществ скрининга на ВИЧ, были рассмотрены в июле 2005 года Целевой группой по профилактике США. [ 19 ] Авторы пришли к выводу, что:

... Использование многократно реактивного иммуноанализа фермента с последующим подтверждающим вестерн-блоттингом или иммунофлуоресцентным анализом остается стандартным методом диагностики ВИЧ-1 инфекции. Большое исследование тестирования на ВИЧ в 752 лабораториях США сообщило о чувствительности 99,7% и специфичности 98,5% для иммуноанализа ферментов, а в исследованиях доноров крови США сообщалось о специфичности 99,8% и более 99,99%. С подтверждающим вестерн-блоттингом вероятность ложноположительной идентификации в условиях низкой перенапряжения составляет около 1 на 250 000 (95% ДИ, 1 на 173 000 до 1 из 379 000).

Уровень специфичности , приведенный здесь для недорогих ферментных испытаний с иммуноанализмом, показывает, что в 1000 результатах тестов на ВИЧ у здоровых людей около 15 из этих результатов будут ложно положительным . Подтверждение результата теста (т. Е. Повторяя тест, если доступен этот вариант) может снизить конечную вероятность ложноположительного до 1 результата при приведенных 250 000 тестов. Рейтинг чувствительности также указывает на то, что в 1000 результатах испытаний ВИЧ -инфицированных людей 3 фактически станет ложным отрицательным результатом. Однако, основываясь на показателях распространенности ВИЧ в большинстве испытательных центров в Соединенных Штатах, отрицательная прогностическая ценность этих тестов чрезвычайно высока, что означает, что отрицательный результат тестирования будет правильным более 9 997 раз в 10 000 (99,97% случаев) Полем Очень высокая отрицательная прогностическая ценность этих тестов заключается в том, почему CDC рекомендует, чтобы отрицательный результат теста считался убедительным доказательством того, что у человека нет ВИЧ. [ Цитация необходима ]

Конечно, фактические цифры варьируются в зависимости от тестирования населения. Это связано с тем, что интерпретация результатов любого медицинского теста (при условии, что тест не является точным на 100%), зависит от начальной степени убеждения или от предыдущей вероятности того, что у человека есть или не имеет заболевания. Как правило, предшествующая вероятность оценивается с использованием распространенности заболевания в популяции или в данном месте тестирования. Положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность всех тестов, включая тесты на ВИЧ, принимают во внимание предыдущую вероятность наличия заболевания наряду с точностью метода тестирования, чтобы определить новую степень убеждения, что у человека есть или не имеет Болезнь (также известная как апостериорная вероятность ). Вероятность того, что положительный тест точно указывает на ВИЧ -инфекцию, увеличивается по мере увеличения распространенности или скорости ВИЧ -инфекции. И наоборот, отрицательная прогностическая ценность уменьшится по мере увеличения распространенности ВИЧ. Таким образом, положительный тест в популяции с высоким риском, такой как люди, которые часто участвуют в незащищенном анальном полосе с неизвестными партнерами, с большей вероятностью правильно представляют ВИЧ-инфекцию, чем положительный тест в популяции с очень низким риском, например, неоплачиваемые доноры крови. Полем

Многие исследования подтвердили точность текущих методов тестирования на ВИЧ в Соединенных Штатах , сообщив о ложноположительных показателях от 0,0004 до 0,0007 и негативных показателях 0,003 в общей популяции. [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] [ 23 ] [ 24 ] [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ] ‹ Шаблон чрезмерной цитаты рассматривается для удаления .›  [ чрезмерные цитаты ]

Антигеновые тесты

Тест антигена P24 обнаруживает присутствие белка P24 ВИЧ (также известного как CA), капсидного белка вируса. Моноклональные антитела, специфичные для белка P24, смешиваются с крови человека. Любой белок P24 в крови человека будет придерживаться моноклонального антитела, а антитело, связанное с ферментом, к моноклональным антителам к P24 вызывает изменение цвета, если в образце присутствовал P24. [ Цитация необходима ]

При скрининге донорства крови этот тест больше не используется в США [ 28 ] или ЕС [ 29 ] Поскольку цель состояла в том, чтобы снизить риск ложных негативов в период окна. Тестирование нуклеиновых кислот (NAT) более эффективно для этой цели, и тестирование антигена P24 больше не указано, если проведен тест NAT. [ Цитация необходима ]

В общей диагностике тесты антигена P24 используются для раннего выявления ВИЧ, поскольку антиген P24 вскоре после инфекции относительно антител, и тест часто используется в комбинации с тестом на антитела для эффективного покрытия более длинной части периода окон. Он менее полезен в качестве автономного теста, так как обладает низкой чувствительностью и работает только в течение раннего периода после заражения. Присутствие антигена p24 уменьшается, когда организм увеличивает выработку антител к белке p24, что делает p24 более трудным для обнаружения позже.

Комбинированные тесты антигена/антител

Комбинация, или анализ 4 -го поколения, предназначена для обнаружения как антиген, так и антигена P24 в одном тесте. Комбинированные тесты могут обнаружить ВИЧ уже через 2–6 недель после заражения, [ 30 ] и рекомендуются в лабораторных испытаниях. [ 31 ]

Тесты на основе нуклеиновой кислоты (NAT)

Тесты на основе нуклеиновых кислот усиливают и обнаруживают одну или несколько из нескольких целевых последовательностей, расположенных в специфических генах ВИЧ, таких как ВИЧ-I GAG, ВИЧ-II GAG, ВИЧ-ENV или ВИЧ-POL. [ 32 ] [ 33 ] Поскольку эти тесты являются относительно дорогими, кровь проверяется первым объединением около 8–24 образцов и тестировав их вместе; Если бассейн проверяет положительный результат, каждый образец проверяется индивидуально. Хотя это приводит к резкому снижению стоимости, разбавление вируса в объединенных образцах снижает эффективную чувствительность теста, удлиняя период окна на четыре дня (предполагая 20-кратное разбавление, ~ 20-часовое время удвоения, предел обнаружения 50 копий/мл, что делает предел обнаружения 1000 экземпляров/мл). С 2001 года пожертвованная кровь в Соединенных Штатах была проверена с помощью тестов на основе нуклеиновой кислоты, сокращая период окна между инфекцией и обнаруемостью заболевания до медианы 17 дней (95% ДИ, 13–28 дней, предполагает объединение образцов ) [ 34 ] Другая версия этого теста предназначена для использования в сочетании с клиническим представлением и другими лабораторными маркерами прогресса заболевания для лечения пациентов, инфицированных ВИЧ -1 .

В тесте ОТ-ПЦР вирусная РНК пациента извлекается из плазмы и обрабатывается обратной транскриптазой (RT) для преобразования вирусной РНК в кДНК . праймеров , Затем применяется процесс полимеразной цепной реакции (ПЦР) с использованием двух уникальных для генома вируса. После завершения ПЦР -амплификации полученные продукты ДНК гибридизуются с специфическими олигонуклеотидами, связанными с стенкой сосуда, и затем становятся видимыми с помощью зонда, связанного с ферментом. Количество вируса в образце может быть количественно определено с достаточной точностью для обнаружения трехкратных изменений. [ Цитация необходима ]

тесте BDNA или разветвленной ДНК квантовой или В разветвленный Добавлены специальные олигонуклеотиды, которые связываются с вирусной РНК и с определенными олигонуклеотидами, связанными с стенкой сосуда. Таким образом, вирусная РНК прикреплена к стене. Затем добавляются новые олигонуклеотиды, которые связываются в нескольких местах с этой РНК, и другие олигонуклеотиды, которые связываются в нескольких местах с этими олигонуклеотидами. Это сделано для усиления сигнала. Наконец, добавляются олигонуклеотиды, которые связываются с последним набором олигонуклеотидов и связаны с ферментом; Действие фермента вызывает цветовую реакцию , которая позволяет количественно определять вирусную РНК в исходном образце. Мониторинг эффектов антиретровирусной терапии путем последовательных измерений РНК ВИЧ-1 плазмы с этим тестом было подтверждено для пациентов с вирусными нагрузками более 25 000 экземпляров на миллилитр. [ 35 ]

Дополнительная информация: тестирование вирусной нагрузки

Скрининг

Правительство Южной Африки объявило о плане начать показ ВИЧ в средних школах к марту 2011 года. [ 36 ] Этот план был отменен из-за опасений, что он будет вторгаться в конфиденциальность учеников, в школах обычно нет средств для безопасного хранения такой информации, и школы, как правило, не имеют возможности обеспечить консультации для ВИЧ-позитивных учеников. В Южной Африке любой старше 12 лет может запросить тест на ВИЧ без знаний родителей или согласия. Около 80 000 учеников в трех провинциях были проверены в рамках этой программы до ее окончания. [ 37 ]

Другие тесты, используемые при лечении ВИЧ

Количество Т-клеток CD4 количество Т-клеток CD4 не является тестом на ВИЧ, а скорее процедурой, когда определяется в крови.

Количество CD4 не проверяет наличие ВИЧ. Он используется для мониторинга функции иммунной системы у ВИЧ-позитивных людей. Считается, что снижение количества Т-клеток CD4 является маркером прогрессирования ВИЧ-инфекции. Нормальное количество CD4 может варьироваться от 500 клеток/мм3 до 1000 клеток/мм3. У ВИЧ-позитивных людей СПИД официально диагностируется, когда количество падает ниже 200 клеток/мкл или когда возникают определенные оппортунистические инфекции . Такое использование CD4 -количества в качестве критерия СПИДа было введено в 1992 году; Значение 200 была выбрана потому, что она соответствовала значительно повышенной вероятности оппортунистической инфекции. Более низкие показатели CD4 у людей со СПИДом являются индикаторами того, что профилактика против определенных типов оппортунистических инфекций должна быть создана. [ Цитация необходима ]

Низкое количество Т-клеток CD4 связано с различными условиями, включая многие вирусные инфекции, бактериальные инфекции, паразитические инфекции, первичный иммунодефицит, [ 38 ] Кокцидиоидомикоз, ожоги, травма, внутривенные инъекции иностранных белков, недоедание, чрезмерное устранение, беременность, нормальные ежедневные вариации, психологический стресс и социальная изоляция. [ Цитация необходима ]

Этот тест также иногда используется для оценки функции иммунной системы для людей, чьи CD4 T -клетки нарушены по причинам, отличным от ВИЧ -инфекции, которые включают в себя несколько заболеваний крови, несколько генетических нарушений и побочных эффектов многих химиотерапевтических препаратов.

В целом, чем ниже количество Т -клеток, тем ниже будет функция иммунной системы. Нормальные CD4 -количества составляют от 500 до 1500 CD4+ T -клетки/микролитр, и количество может колебаться у здоровых людей, в зависимости от недавнего статуса инфекции, питания, физических упражнений и других факторов. Женщины, как правило, имеют несколько ниже, чем у мужчин.

Критика

Устные тесты

В результате увеличения ложных положительных показателей при быстром пероральном тестировании на ВИЧ в 2005 году, Департамент здравоохранения и психической гигиены в Нью-Йорке добавил возможность тестирования цельной крови пальцами после любого реактивного результата, перед использованием теста на западного блота, чтобы подтвердить положительный результат. После дальнейшего увеличения ложных срабатываний в клиниках NYC DOHMH STD в конце 2007 года и в начале 2008 года их клиники решили отказаться от дальнейших устных скринингов и вместо этого восстановить тестирование с использованием цельной крови пальца. [ 39 ] Несмотря на увеличение ложных срабатываний в Нью -Йорке, CDC по -прежнему продолжает поддерживать использование неинвазивных образцов полости рта из -за их популярности в медицинских клиниках и удобства использования. Директор Программы контроля за ВИЧ по общественному здравоохранению в округе Сиэтл Кинг сообщил, что Оракик не смог обнаружить не менее 8 процентов из 133 человек, которые, как обнаружили, были заражены сопоставимым диагностическим тестом. [ 40 ] Были реализованы стратегии, реализованные для определения контроля качества и ложных положительных ставок. Следует понимать, что любой реактивный результат испытания Oraquick является предварительным положительным результатом и всегда потребует подтверждающего теста, независимо от среднего значения тестирования (цельная кровь венпункции, цельная крови пальца или трансдатная жидкость слизистой оболочки ора). [ 41 ] Несколько других сайтов тестирования, которые не испытывали всплеска ложноположительных показателей, продолжают использовать Orasure Oraquick ВИЧ-тестирование против тела. [ 42 ] [ 43 ]

СПИД -отрицание

Тесты на ВИЧ подвергались критике отрицателями СПИДа (группа лиц, члены которой считают, что ВИЧ либо не существует, либо безвредно). Точность серологического тестирования была проверена путем выделения и культуры ВИЧ и обнаружения РНК ВИЧ с помощью ПЦР , которые широко распространены « стандарты золота » в микробиологии . [ 22 ] [ 23 ] В то время как отрицатели СПИДа сосредотачиваются на отдельных компонентах тестирования на ВИЧ, комбинация ELISA и вестерн -блоттинга, используемой для диагностики ВИЧ, является удивительно точной, с очень низкими ложноположительными и негативными показателями, как описано выше. Взгляды на отрицатели СПИДа основаны на высокоселективном анализе в основном устаревших научных работ; Существует широкий научный консенсус , что ВИЧ является причиной СПИДа. [ 44 ] [ 45 ] [ 46 ]

Мошенническое тестирование

Был проведен ряд случаев, когда мошеннические тесты были проданы по почте или в Интернете широкой публике. В 1997 году калифорнийскому человеку было предъявлено обвинение в мошенничестве с почтой и зачислениями на продажу предполагаемых домашних испытательных комплектов. В 2004 году Федеральная торговая комиссия США попросила Federal Express и американские таможни конфисковать поставки сдержанных домашних тестов на ВИЧ, созданных Грегори Стивен Вонг из Ванкувера, Канада. [ 47 ] В феврале 2005 года в США FDA выпустило предупреждение о использовании быстрых наборов для тестовых наборов на ВИЧ и других комплектов для использования на дому, продаваемых Globus Media из Монреаля, Канада. [ Цитация необходима ]

Ссылки

  1. ^ «Черный список английских учителей, подозреваемых в преследовании СПИДа». Это изображение Рэндалла Л. Тобиаса используется в корейской новостной статье, в которой говорится, что учителя иностранного английского языка, проживающие в Корее, подвергаются риску СПИДа. Доступ 16 февраля 2010 года.
  2. ^ Jump up to: а беременный Delaney KP, Hanson DL, Masciotra S, Ethridge SF, Wesolowski L, Owen SM (1 января 2017 года). «Время до появления реакционной способности теста на ВИЧ после инфекции ВИЧ-1: последствия для интерпретации результатов теста и повторного тестирования после воздействия» . Клинические инфекционные заболевания . 64 (1): 53–59. doi : 10.1093/cid/ciw666 . ISSN   1058-4838 .
  3. ^ «Сохранение безопасного переливания крови: многослойная защита FDA от пожертвованной крови» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Получено 12 октября 2013 года .
  4. ^ «Проверка крови» . Американский Красный Крест . Получено 12 октября 2013 года .
  5. ^ Побочные реакции, связанные с переливанием крови, архивировали 27 сентября 2006 года на машине Wayback . От Центра крови Пьюджет. Доступ 5 октября 2006 года.
  6. ^ Unaids/Заявление о политике ВОЗ по тестированию на ВИЧ (PDF) , доступ к 5 октября 2006 года.
  7. ^ JM Appel (июнь 2006 г.). «Должен ли мой врач сказать моему партнеру? Переосмысление конфиденциальности в эпоху ВИЧ». Медицина и здоровье, Род -Айленд . 89 (6): 223–4. PMID   16875013 .
  8. ^ «Стоивание в дверь: домашнее тестирование на ВИЧ и консультирование в Кении» . Aidstar-One. Архивировано с оригинала 3 ноября 2013 года . Получено 2 ноября 2013 года .
  9. ^ Армстронг WS, Taege AJ (апрель 2007 г.). «Скрининг ВИЧ для всех: новый стандарт ухода». Cleve Clin J Med . 74 (4): 297–301. doi : 10.3949/ccjm.74.4.297 . PMID   17438679 . S2CID   1898168 .
  10. ^ Jump up to: а беременный «Факт CDC» . Архивировано из оригинала 16 сентября 2008 года.
  11. ^ «Общественные медицинские центры интегрируют быстрый скрининг на ВИЧ в обычную первичную помощь, что приводит к значительному увеличению показателей тестирования» . Агентство для исследований и качества здравоохранения. 5 апреля 2013 года . Получено 10 мая 2013 года .
  12. ^ «Законодательство штата Нью-Йорк приводит к большему количеству тестирования на ВИЧ и связывании ВИЧ-позитивных пациентов с последующим уходом» . Агентство для исследований и качества здравоохранения. 10 апреля 2013 года . Получено 10 мая 2013 года .
  13. ^ CB Hare, Bl Pappalardo, MP Busch, B Phelps, SS Alexander, C Ramstead, Ja Levy, FM Hecht (2004). «Отрицательные результаты теста на антитела на ВИЧ среди людей, получавших антиретровирусную терапию (АРТ) во время острой/ранней инфекции». XV International Conference . с. Аннотация нет. MOPEB3107.
  14. ^ Mariella Moon (6 февраля 2015 г.). «Проверьте на ВИЧ всего за 15 минут с этим ключом смартфона за 34 доллара» . Получено 6 февраля 2015 года .
  15. ^ Bartlett, JG. Серологические тесты на диагностику ВИЧ -инфекции, в Uptodate. Доступ 5 октября 2006 года.
  16. ^ СКАНД J Infect DIS. 1992; 24 (4): 419-21. Доступ 23 сентября 2008 года.
  17. ^ Mas A, Soriano V, Gutiérrez M, Fumanal F, Alonso A, González-Lahoz J (1997). «Надежность нового рекомбинантного анализа иммуноблот (RIBA ВИЧ-1/ВИЧ-2 SIA) в качестве дополнительного (подтверждающего) теста на инфекции ВИЧ-1 и ВИЧ-2». Наука о переливании . 18 (1): 63–69. doi : 10.1016/s0955-3886 (96) 00078-1 . PMID   10174294 .
  18. ^ Симонсен Л., Баффингтон Дж (июнь 1995 г.). «Множественные ложные реакции в анализах скрининга вирусных антител после вакцинации против гриппа». Am J Epidemiol . 141 (11): 1089–96. doi : 10.1093/oxfordjournals.aje.a117374 . PMID   7539579 .
  19. ^ Chou R, Huffman LH, Fu R, Smits AK, Korthuis PT (июль 2005 г.). «Скрининг на ВИЧ: обзор доказательств Целевой группы по профилактическим услугам США» . Энн. Стажер Медик ​ 143 (1): 55–73. doi : 10.7326/0003-4819-143-1-200507050-00010 . PMID   15998755 .
  20. ^ Kleinman S, Busch M, Hall L, Thomson R, Glynn S, Gallahan D, Ownby H, Williams A (1998). «Ложноположительный тест на ВИЧ-1 приводит к обстановке скрининга с низким риском добровольного донорства крови. Ретровирусное эпидемиологическое исследование доноров» . Джама . 280 (12): 1080–5. doi : 10.1001/Jama.280.12.1080 . PMID   9757856 .
  21. ^ Burke D, Brundage J, Redfield R, Damato J, Schable C, Putman P, Visintine R, Kim H (1988). «Измерение ложной положительной скорости в программе скрининга для инфекций вируса иммунодефицита человека». N Engl J Med . 319 (15): 961–4. doi : 10.1056/nejm198810133191501 . PMID   3419477 .
  22. ^ Jump up to: а беременный Макдональд К., Джексон Дж., Боуман Р., Полески Х, Рэйм Ф., Бальфур Х, Остерхольм М. (1989). «Характеристики эффективности серологических тестов для антитела к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) среди доноров крови Миннесоты. Общественное здравоохранение и клинические последствия». Ann Interned Med . 110 (8): 617–21. doi : 10.7326/0003-4819-110-8-617 . PMID   2648922 .
  23. ^ Jump up to: а беременный Busch M, Eble B, Khayam-Bashi H, Heilbron D, Murphy E, Kwok S, Sninsky J, Perkins H, Vyas G (1991). «Оценка скрининга донорства крови для инфекции вируса иммунодефицита человека типом 1 культурами и амплификации ДНК объединенных клеток» . N Engl J Med . 325 (1): 1–5. doi : 10.1056/nejm199107043250101 . PMID   2046708 .
  24. ^ Ван де Перре П., Симонон А., Мселлати П., Хитимана Д., Вайра Д., Базубагира А., Ван Гётем С., Стивенс А., Карита Е., Сон-Тулл Д. (1991). «Постанотальная передача вируса иммунолицензации человека типа 1 от матери к младенцу. Проспективное исследование кохорта в Киге, Руанда » J Med N Engl 325 (9): 593–8 Doi : 10.1056/ nejm199108293250901  1812850PMID
  25. ^ Обновление: серологическое тестирование на антитела на ВИЧ-1-Соединенные Штаты, 1988 и 1989 год. Mmwr Morb Mortal Wkly Rep 1990; 39: 380.
  26. ^ Урновц Х., Стердж Дж., Готфрид Т. (1997). «Повышенная чувствительность обнаружения антител к ВИЧ-1» . Nat Med . 3 (11): 1258. doi : 10.1038/nm1197-1258 . PMID   9359701 . S2CID   22007455 .
  27. ^ Farzadegan H, Vlahov D, Solomon L, Muñoz A, Astemborski J, Taylor E, Burnley A, Nelson K (1993). «Обнаружение инфекции вируса иммунодефицита человека типа 1 полимеразной цепной реакцией в когорте серонегативных интравенных потребителей лекарств». J Infect Dis . 168 (2): 327–31. doi : 10.1093/infdis/168.2.327 . PMID   8335969 .
  28. ^ «Использование тестов на нуклеиновых кислот на объединенных и отдельных образцах от пожертвований цельной крови и компонентов крови (включая исходную плазму и лейкоциты исходных) для адекватного и надлежащего снижения риска передачи ВИЧ-1 и ВГС» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 11 мая 2009 года . Получено 2 ноября 2013 года .
  29. ^ "Просмотреть статью" . EuroSurveillance. 1 февраля 2005 года. Архивировано с оригинала 28 августа 2008 года . Получено 2 ноября 2013 года .
  30. ^ «Тесты на ВИЧ на скрининг и диагноз» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 30 ноября 2016 года . Получено 8 марта 2017 года .
  31. ^ «Лабораторные тестирование CDC для диагностики ВИЧ -инфекции, обновленные рекомендации» (PDF) . 27 июня 2014 года. Архивировано из оригинала (PDF) 28 февраля 2017 года . Получено 8 марта 2017 года .
  32. ^ Defoort JP, Martin M, Casano B, Prato S, Camilla C, Fert V (2000). «Одновременное обнаружение мультиплексного амплифицированного вируса иммунодефицита человека РНК типа 1, РНК вируса гепатита С и ДНК вируса гепатита В с использованием гибридизационного анализа на основе проточного цитометра» . Журнал клинической микробиологии . 38 (3): 1066–1071. doi : 10.1128/jcm.38.3.1066-1071.2000 . PMC   86341 . PMID   10698998 .
  33. ^ «Руководство по инструкции - комплект MPCR для вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) типа I/II, Maximbio» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 14 июля 2010 года . Получено 4 декабря 2013 года .
  34. ^ Fiebig EW, Wright DJ, Rawal BD, Garrett PE, Schumacher RT, Peddada L, Heldebrant C, Smith R, Conrad A, Kleinman SH, Busch MP (2003). «Динамика сероконверсии ВИЧ и виремии и антител у доноров плазмы: последствия для диагностики и постановки первичной ВИЧ -инфекции» . СПИД . 17 (13): 1871–1879. doi : 10.1097/00002030-200309050-00005 . PMID   12960819 . S2CID   33073998 .
  35. ^ FDA Резюме теста разветвленной ДНК , доступ к 5 октября 2006 года.
  36. ^ Смит Д. (2 февраля 2011 г.). «Учебные союзы Южной Африки критикуют тестирование на ВИЧ в школах» . Хранитель . Архивировано из оригинала 21 сентября 2013 года.
  37. ^ Бургер умирает. "Die Burger" . M.News24.com . Получено 2 ноября 2013 года .
  38. ^ «Анализ поверхностных маркеров лимфоцитов - иммунология» . www.ouh.nhs.uk. ​Получено 19 апреля 2021 года .
  39. ^ «Ложноположительная пероральная жидкость быстрых тестов на ВИЧ-Нью-Йорк, 2005–2008 гг.» . CDC.gov . Получено 2 ноября 2013 года .
  40. ^ Генри Дж. Кайзер Фонд семьи (5 сентября 2008 г.). «Департамент Сиэтла считает, что тест на ВИЧ Orasure менее точным, чем претензии на этикетке» . Codypro . Получено 10 сентября 2020 года .
  41. ^ «Обзор ложноположительных тестов пероральной жидкости на ВИЧ» . CDC. Архивировано из оригинала 14 декабря 2012 года . Получено 2 ноября 2013 года .
  42. ^ «Тестирование на ВИЧ - почему и как | бесплатный сайт тестирования HAF» . Freehivtesting.hafnyc.org. Архивировано с оригинала 4 ноября 2013 года . Получено 2 ноября 2013 года .
  43. ^ «Отдел профилактики» . Гарлем Юнайтед Сообщество Центр СПИДОВ. Архивировано из оригинала 19 октября 2012 года . Получено 2 ноября 2013 года .
  44. ^ «Научные данные для ВИЧ/СПИДа» . Aidstruth.org. Архивировано с оригинала 2 марта 2012 года . Получено 13 марта 2012 года .
  45. ^ «Доказательства того, что ВИЧ вызывает СПИД» . Получено 13 марта 2012 года .
  46. ^ «Спор о ВИЧ и СПИДе» . Получено 13 марта 2012 года .
  47. ^ «Дефектный тестовый набор для ВИЧ маркетолог урегулирует заряды FTC» . Федеральная торговая комиссия . Июнь 2005 . Получено 5 ноября 2014 года .
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Diagnosis_of_HIV/AIDS&oldid=1243844679"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: f77b9e8d0a5514ce2db2375a7be3e0e6__1725379500
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/f7/e6/f77b9e8d0a5514ce2db2375a7be3e0e6.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Diagnosis of HIV/AIDS - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)