Когортное исследование
Когортное исследование — это особая форма лонгитудинального исследования , в котором отбирается когорта (группа людей, имеющих общие определяющие характеристики, обычно те, кто пережил общее событие в выбранный период, например, рождение или окончание учебы), выполняя перекрестное исследование на интервалы во времени. Это тип панельного исследования , в котором участники группы имеют общие характеристики.
Когортные исследования представляют собой один из фундаментальных проектов эпидемиологии , которые используются в исследованиях в области медицины , фармации , сестринского дела , психологии , социальных наук и в любой области, где «труднодоступны» ответы, основанные на фактических данных ( статистике ). . Например, в медицине, хотя клинические испытания используются в первую очередь для оценки безопасности недавно разработанных фармацевтических препаратов до того, как они будут одобрены для продажи, эпидемиологический анализ того, как факторы риска влияют на заболеваемость, часто используется в первую очередь для выявления причин заболеваний. и помочь обеспечить доклиническое обоснование правдоподобия защитных факторов (лечения).
Сравнение с контролируемыми исследованиями
[ редактировать ]Когортные исследования отличаются от клинических исследований тем, что в когортном дизайне участникам не применяется никакого вмешательства, лечения или воздействия; и контрольная группа не определена. Скорее, когортные исследования в основном касаются истории жизни сегментов населения и отдельных людей, составляющих эти сегменты. [1] [2] Воздействия или защитные факторы определяются как ранее существовавшие характеристики участников. Исследование контролируется путем включения в статистический анализ других общих характеристик когорты. Как воздействие/лечение, так и контрольные переменные измеряются на исходном уровне. Затем за участниками наблюдают с течением времени, чтобы наблюдать уровень заболеваемости рассматриваемым заболеванием или исходом. Затем можно использовать регрессионный анализ для оценки степени, в которой переменная воздействия или лечения способствует заболеваемости заболеванием, принимая во внимание другие переменные, которые могут иметь значение. [ нужна ссылка ]
Двойные слепые рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) обычно считаются более эффективной методологией в иерархии доказательств лечения, поскольку они обеспечивают максимальный контроль над другими переменными, которые могут повлиять на результат, а процессы рандомизации и ослепления уменьшают систематическую ошибку в дизайне исследования. . Это сводит к минимуму вероятность того, что на результаты будут влиять вмешивающиеся переменные, особенно неизвестные. Однако обоснованные гипотезы, основанные на предшествующих исследованиях и базовых знаниях, используются для выбора переменных, которые будут включены в регрессионную модель для когортных исследований, а статистические методы могут использоваться для выявления и учета потенциальных факторов, искажающих эти переменные. Предвзятость также можно смягчить в когортном исследовании при отборе участников в когорту.
РКИ могут подходить не во всех случаях; например, когда результатом является негативное воздействие на здоровье, и предполагается, что воздействие является фактором риска для результата. Этические стандарты и мораль не позволяют использовать факторы риска в РКИ. Естественное или случайное воздействие этих факторов риска (например, время, проведенное на солнце) или самостоятельное воздействие (например, курение) можно измерить, не подвергая участников воздействию факторов риска, выходящих за рамки их индивидуального образа жизни, привычек и выбора.
Типы
[ редактировать ]Когортные исследования могут быть ретроспективными (оглядываясь назад во времени, используя существующие данные, такие как медицинские записи или база данных претензий) или проспективными (требуя сбора новых данных). [3] Ретроспективные когортные исследования ограничивают возможности исследователей уменьшить искажения и предвзятость, поскольку собранная информация ограничивается уже существующими данными. Однако у этой схемы есть свои преимущества, поскольку ретроспективные исследования обходятся намного дешевле и быстрее, поскольку данные уже собраны и сохранены.
Когорта – это группа людей, которые имеют общие характеристики или опыт в течение определенного периода (например, живут в настоящее время, подвергаются воздействию лекарственного препарата, вакцины или загрязняющего вещества или проходят определенную медицинскую процедуру). Таким образом, группа людей, родившихся в определенный день или в определенный период, скажем, в 1948 году, образует когорту рождения. Группой сравнения может быть общая популяция, из которой составлена когорта, или это может быть другая когорта лиц, которые, как считается, мало или совсем не подвергались воздействию исследуемого вещества, но в остальном схожи. Альтернативно, подгруппы внутри когорты можно сравнивать друг с другом.
Приложение
[ редактировать ]В медицине часто проводятся когортные исследования, чтобы получить доказательства и попытаться опровергнуть существование предполагаемой связи между причиной и следствием; неспособность опровергнуть гипотезу часто укрепляет доверие к ней. Важно отметить, что когорта выявляется до появления исследуемого заболевания. Исследовательские группы наблюдают за группой людей, у которых нет заболевания в течение определенного периода времени, и наблюдают, у кого развивается заболевание (новая заболеваемость). Таким образом, когорту нельзя определить как группу людей, которые уже больны этим заболеванием. Проспективные (продольные) когортные исследования между воздействием и заболеванием сильно помогают в изучении причинно-следственных связей, хотя для выявления истинной причинно-следственной связи обычно требуется дальнейшее подтверждение дальнейшими экспериментальными исследованиями.
Преимущество данных проспективного когортного исследования заключается в том, что они могут помочь определить факторы риска заражения новым заболеванием, поскольку это продольное наблюдение за человеком во времени и сбор данных через регулярные промежутки времени, поэтому ошибка воспоминаний снижается. Однако проведение когортных исследований обходится дорого, они чувствительны к истощению участников и требуют длительного времени для получения полезных данных. Тем не менее, результаты, полученные в ходе долгосрочных когортных исследований, существенно превосходят результаты, полученные в результате ретроспективных/перекрестных исследований. Считается, что проспективные когортные исследования дают наиболее надежные результаты в наблюдательной эпидемиологии. Они позволяют изучить широкий спектр связей между воздействием и заболеванием.
Некоторые когортные исследования отслеживают группы детей с момента их рождения и фиксируют широкий спектр информации (воздействий) о них. Ценность когортного исследования зависит от способности исследователей поддерживать связь со всеми членами когорты. Некоторые исследования продолжались десятилетиями.
В когортном исследовании исследуемая популяция состоит из лиц, которые подвержены риску развития конкретного заболевания или последствий для здоровья. [4]
Примеры
[ редактировать ] | Этот раздел может потребовать очистки Википедии , чтобы соответствовать стандартам качества . ( Июль 2011 г. ) |
Примером эпидемиологического вопроса, на который можно ответить с помощью когортного исследования, является то, связано ли воздействие X (скажем, курение) с исходом Y (скажем, раком легких). Например, в 1951 году исследование британских врачей было начато . Использование когорты, включающей как курильщиков (группа, подвергшаяся воздействию), так и некурящих (группа, не подвергавшаяся воздействию). Исследование продолжалось до 2001 года. К 1956 году исследование предоставило убедительные доказательства связи между курением и заболеваемостью раком легких. В когортном исследовании группы сопоставляются по многим другим переменным, таким как экономический статус и другое состояние здоровья, так что оцениваемая переменная, независимая переменная (в данном случае курение), может быть изолирована как причина зависимой переменной. (в данном случае рак легких). В данном примере свидетельством в пользу гипотезы является статистически значимое увеличение заболеваемости раком легких в группе курящих по сравнению с группой некурящих. Однако редкие исходы, такие как рак легких, обычно не изучаются с использованием когортного исследования, а скорее изучаются с использованием случай-контроль исследование .
Когортная преемственность может объяснить большинство изменений в литературе, искусстве, интеллектуализме, политических взглядах и фонологии. [5]
Краткосрочные исследования обычно используются в медицинских исследованиях как форма клинических испытаний или средство проверки конкретной гипотезы, имеющей клиническое значение. В таких исследованиях обычно наблюдают за двумя группами пациентов в течение определенного периода времени и сравнивают конечные точки или показатели результатов между двумя группами.
Рандомизированные контролируемые исследования , или РКИ, являются более эффективной методологией в иерархии доказательств, поскольку они ограничивают возможность систематической ошибки, случайным образом распределяя одну группу пациентов к вмешательству, а другую группу пациентов к невмешательству (или плацебо). Это сводит к минимуму вероятность того, что частота встречаемости мешающих переменных будет различаться в двух группах. Тем не менее, иногда непрактично и неэтично проводить РКИ для ответа на клинический вопрос. Возьмем наш пример: если бы у нас уже были разумные доказательства того, что курение вызывает рак легких, то убеждение группы некурящих начать курить с целью проверки этой гипотезы обычно считалось бы совершенно неэтичным.
Двумя примерами когортных исследований, которые продолжаются уже более 50 лет, являются Фрамингемское исследование сердца и Национальное исследование развития детей (NCDS), наиболее широко изучаемое из британских исследований когорт по рождению . Основные выводы NCDS и подробный профиль исследования опубликованы в Международном журнале эпидемиологии . [6]
Данидинское лонгитюдное исследование , начатое в 1975 году, изучало тысячи людей, родившихся в Данидине , Новая Зеландия, в 1972–1973 годах. Субъектов опрашивают регулярно, начиная с 45-го этапа в 2017 году.
Крупнейшим когортным исследованием среди женщин является исследование здоровья медсестер . Созданная в 1976 году, она отслеживает более 120 000 медсестер и анализируется на предмет множества различных состояний и результатов.
Крупнейшим когортным исследованием в Африке является исследование « От рождения до двадцати лет », которое началось в 1990 году и отслеживает когорту из более чем 3000 детей, родившихся в течение нескольких недель после Нельсона Манделы освобождения из тюрьмы.
Другим известным примером является исследование грантов, в котором отслеживается ряд выпускников Гарварда ок. 1950.77, исследование Уайтхолла , в котором приняли участие 10 308 британских государственных служащих, и исследование сердечно-сосудистых заболеваний Кайрфилли , в котором с 1979 года изучалась репрезентативная выборка из 2512 мужчин, взятых из валлийского города Кайрфилли. [7]
Исследование ASPREE-XT предназначено для того, чтобы определить, существуют ли долгосрочные эффекты в среднем четырех-пятилетнего лечения ежедневными низкими дозами аспирина, с измерением результатов, включая смертность от рака. [8] По состоянию на сентябрь 2018 года в Австралии было 16 703 участника ASPREE-XT. [9] Было высказано предположение, что существующее исследование ASPREE-XT может стать платформой для будущих исследований с участием нескольких поколений. [10]
Вариации
[ редактировать ]
На диаграмме обозначена отправная точка и направление когортных исследований и исследований «случай-контроль».В исследованиях «случай-контроль» анализ основывается на документально подтвержденном заболевании, и проводятся исследования для установления возможных причин заболевания. В когортных исследованиях оценка начинается с предполагаемой причины заболевания и проводятся наблюдения за возникновением заболевания относительно предполагаемого возбудителя . [11]
Текущие и исторические когорты
[ редактировать ]Текущее когортное исследование представляет собой настоящее проспективное исследование, в котором данные о воздействии собираются до возникновения изучаемого факта, например заболевания. Примером текущего когортного исследования является исследование Оксфордской ассоциации планирования семьи в Соединенном Королевстве, целью которого было предоставить сбалансированное представление о полезных и вредных последствиях различных методов контрацепции. Это исследование предоставило большой объем информации об эффективности и безопасности методов контрацепции, в частности оральных контрацептивов (ОК), диафрагм и внутриматочных противозачаточных средств (ВМС). [12]
В историческом когортном исследовании данные, касающиеся воздействия и возникновения заболевания, рождаемости, политических взглядов или любой другой категориальной переменной, собираются после того, как события произошли, а также группируются субъекты (те, кто подвергался и не подвергался воздействию исследуемого агента). из существующих записей или регистров здравоохранения.
« Проспективная когорта » определяет группы до проведения исследования, тогда как исторические исследования, которые иногда называют « ретроспективной когортой », определяют группировку после сбора данных. Примерами ретроспективной когорты являются отдаленная смертность после операции обходного желудочного анастомоза. [13] и Лотианские когортные исследования . [14]
Хотя исторические исследования иногда называют ретроспективными исследованиями, это неправильное название, поскольку методологические принципы исторических когортных исследований и проспективных исследований одинаковы. [11]
Вложенное исследование «случай-контроль»
[ редактировать ]Вложенное исследование «случай-контроль» — это исследование «случай-контроль», вложенное в когортное исследование. Процедура начинается как обычное когортное исследование, однако по мере того, как участники получают интересующие результаты, их отбирают в качестве случаев. После того как случаи идентифицированы, средства контроля выбираются и сопоставляются с каждым случаем. Процесс отбора и сопоставления случаев идентичен обычному исследованию «случай-контроль». Примером вложенного исследования «случай-контроль» является «Маркеры воспаления и риск ишемической болезни сердца у мужчин и женщин» , которое представляло собой анализ «случай-контроль», полученный из когорты исследования сердца во Фрамингеме . [15]
Преимущество вложенных методов контроля случаев заключается в сокращении числа участников, которым требуется детальное наблюдение или диагностическое тестирование для оценки результата или статуса заражения. Однако это также снизит мощность исследования по сравнению с более крупной когортой, из которой взята исследуемая совокупность.
Панельное обследование домохозяйств
[ редактировать ]Панельные исследования являются еще одним важным подтипом лонгитюдного исследования . Они отличаются от когортных исследований тем, что начинаются с репрезентативных выборок поперечного сечения, а не с когорт, определяемых каким-либо событием. Группа домохозяйств собирает репрезентативные выборки домохозяйств и обследует их, отслеживая всех людей во времени, как правило, ежегодно. Примеры включают американское панельное исследование динамики доходов (с 1968 года), немецкое социально-экономическое исследование (с 1984 года), британское панельное исследование домохозяйств (с 1991 года) и (с 2009 года) его преемника «Понимающее общество»: британское лонгитюдное исследование домохозяйств . Исследование динамики домохозяйств , доходов и труда в Австралии (с 2001 г.) и Группа домохозяйств Европейского сообщества (1994–2001 гг.).
Когортный анализ в бизнесе
[ редактировать ]Пример бизнес-анализа см. в когортном анализе .
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Когортные исследования» . Веб-центр методов социальных исследований. Архивировано из оригинала 9 сентября 2011 года.
- ^ Порта, Микель, изд. (2008). Эпидемиологический словарь (5-е изд.). Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета.
- ^ «Часто задаваемые вопросы: Что такое когортное исследование?» . Департамент общественного здравоохранения Калифорнии, Отдел расследований в области гигиены окружающей среды. 2 июня 2001 года. Архивировано из оригинала 26 июля 2011 года . Проверено 10 сентября 2010 г.
- ^ Блюменталь, Урсула Дж.; Флейшер, Джей М.; Эсри, Стив А.; Писи, Энн (2001). «Глава 7: Эпидемиология: инструмент оценки риска» (PDF) . В Фьютрелле, Лорна; Бартрам, Джейми (ред.). Качество воды: руководящие принципы, стандарты и здоровье: оценка риска и управление рисками инфекционных заболеваний, связанных с водой . Издательство ИВА. стр. 143–144.
- ^ Андервуд, Тед; Кили, Кевин; Шан, Вэньи; Вейси, Стивен (2022). «Смена когорт объясняет большинство изменений в литературной культуре» . Социологическая наука . 9 : 184–205. дои : 10.15195/v9.a8 . Проверено 11 мая 2022 г.
- ^ Power C, Эллиот Дж (2006). «Профиль когорты: британское когортное исследование 1958 года» . Международный журнал эпидемиологии . 35 (1): 34–41. дои : 10.1093/ije/dyi183 . ПМИД 16155052 .
- ^ «Совместные исследования заболеваний сердца Caerphilly и Speedwell. Совместная группа Caerphilly и Speedwell» . Журнал эпидемиологии и общественного здравоохранения . 38 (3): 259–262. 1984. дои : 10.1136/jech.38.3.259 . ПМЦ 1052363 . ПМИД 6332166 . .
- ^ «ASPREE Australia | ОБ ASPREE-XT — ASPREE Australia» . 21 июля 2019 года. Архивировано из оригинала 21 июля 2019 года . Проверено 21 июля 2019 г.
- ^ «Обнаружено, что ежедневный прием низких доз аспирина не влияет на продолжительность здоровой жизни пожилых людей» . Выпуски новостей Национальных институтов здравоохранения . 16 сентября 2018 года . Проверено 22 марта 2021 г.
- ^ Нанн, Джек С.; Суловский, Меррин; Тиллер, Джейн; Холлоуэй, Брюс; Эйтон, Даршини; Лаказ, Поль (3 мая 2021 г.). «Привлечение пожилых участников исследования к совместной разработке будущего когортного исследования, охватывающего несколько поколений» . Участие в исследованиях и участие . 7 (1): 23. дои : 10.1186/s40900-021-00271-4 . ISSN 2056-7529 . ПМК 8094476 . ПМИД 33941290 .
- ^ Перейти обратно: а б Мейрик О. «Когортные исследования и исследования случай-контроль» . В Кампане, Альдо (ред.). Репродуктивное здоровье . Женевский фонд медицинского образования и исследований.
- ^ Весси, член парламента; Лоулесс, М. (1984). «Исследование контрацепции Оксфордской ассоциации планирования семьи». Клиники акушерства и гинекологии . 11 (3): 743–757. дои : 10.1016/S0306-3356(21)00625-7 . ISSN 0306-3356 . ПМИД 6509857 .
- ^ Адамс Т.Д., Гресс Р.Э., Смит С.С. и др. (2007). «Отдаленная смертность после операции обходного желудочного анастомоза» (PDF) . Н. англ. Дж. Мед . 357 (8): 753–61. doi : 10.1056/NEJMoa066603 . ПМИД 17715409 . S2CID 8710295 . Архивировано из оригинала (PDF) 20 февраля 2019 года.
- ^ «Лотианские когортные исследования» . Эдинбургский университет. Архивировано из оригинала 22 октября 2009 года . Проверено 8 мая 2011 г.
- ^ Пай, Дж. К.; Пишон, Т; Ма, Дж; и др. (2004). «Маркеры воспаления и риск ишемической болезни сердца у мужчин и женщин» . Н. англ. Дж. Мед . 351 (25): 2599–2610. doi : 10.1056/NEJMoa040967 . ПМИД 15602020 . S2CID 16142059 .
