✖


Jump to content

Диагностика ВИЧ/СПИДа

Страница полузащищена
(Перенаправлено с тестов на ВИЧ )

Диагностика ВИЧ/СПИДа
Рэндалл Л. Тобиас , бывший глобальный координатор США по СПИДу, публично тестируется на ВИЧ в Эфиопии , чтобы уменьшить стигматизацию прохождения тестирования. [ 1 ]

Тесты на ВИЧ используются для обнаружения присутствия вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вируса, вызывающего синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), в сыворотке , слюне или моче . Такие тесты могут обнаружить антитела , антигены или РНК .

Диагностика СПИДа

Основная статья: Клиническое состояние, определяющее СПИД

СПИД диагностируется отдельно от ВИЧ.

Терминология

Период окна — это время от заражения до момента, когда тест сможет обнаружить какие-либо изменения. Средний период окна при тестировании на антитела к ВИЧ-1 для подтипа B составляет 25 дней. Тестирование на антигены сокращает период окна примерно до 16 дней, а тестирование нуклеиновых кислот (NAT) дополнительно сокращает этот период до 12 дней. [ 2 ]

Проведение медицинских анализов часто описывается с точки зрения:

  • Чувствительность : процент результатов, которые будут положительными при наличии ВИЧ.
  • Специфичность : процент результатов, которые будут отрицательными при отсутствии ВИЧ.

Все диагностические тесты имеют ограничения, и иногда их использование может дать ошибочные или сомнительные результаты.

Неспецифические реакции, гипергаммаглобулинемия или наличие антител, направленных к другим инфекционным агентам, которые могут быть антигенно сходны с ВИЧ, могут привести к ложноположительным результатам. Аутоиммунные заболевания, такие как системная красная волчанка , также редко приводят к ложноположительным результатам. Большинство ложноотрицательных результатов связано с периодом окна. [ нужна ссылка ]

Принципы

Скрининг донорской крови и клеточных продуктов

Тесты, выбранные для скрининга донорской крови и тканей, должны обеспечивать высокую степень уверенности в том, что ВИЧ будет обнаружен, если он присутствует (то есть высокая чувствительность требуется ). Комбинация тестов на антитела , антигены и нуклеиновые кислоты используется банками крови в западных странах. По оценкам Всемирной организации здравоохранения , по состоянию на 2000 г. Неадекватный скрининг крови привел к 1 миллиону новых случаев ВИЧ-инфекции во всем мире. [ нужна ссылка ]

В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов требует, чтобы вся донорская кровь проверялась на несколько инфекционных заболеваний, включая ВИЧ-1 и ВИЧ-2, используя комбинацию тестирования на антитела ( EIA ) и более быстрого тестирования на нуклеиновые кислоты (NAT). [ 3 ] [ 4 ] Эти диагностические тесты сочетаются с тщательным отбором доноров. По состоянию на 2001 год , риск заражения ВИЧ при переливании крови в США составлял примерно один на 2,5 миллиона при каждом переливании. [ 5 ]

Диагностика ВИЧ-инфекции

Тесты, используемые для диагностики ВИЧ-инфекции у конкретного человека, требуют высокой степени как чувствительности , так и специфичности . В США это достигается с помощью алгоритма, объединяющего два теста на антитела к ВИЧ. Если антитела обнаруживаются с помощью первоначального теста, основанного на методе ELISA , то второй тест с использованием процедуры вестерн-блоттинга определяет размер антигенов в тест-наборе, связывающихся с антителами. Сочетание этих двух методов обеспечивает высокую точность. [ нужна ссылка ]

Права человека

В политическом заявлении ЮНЭЙДС/ВОЗ по тестированию на ВИЧ говорится, что условия, при которых люди проходят тестирование на ВИЧ, должны основываться на подходе, основанном на правах человека и уделяющем должное уважение этическим принципам . [ 6 ] Согласно этим принципам, проведение тестирования лиц на ВИЧ должно быть [ нужна ссылка ]

Конфиденциальность

Значительные разногласия существуют по поводу этических обязательств медицинских работников информировать сексуальных партнеров лиц, инфицированных ВИЧ, о том, что они подвергаются риску заражения вирусом. [ 7 ] В некоторых правовых юрисдикциях такое раскрытие разрешено, в то время как в других нет. Все больше центров тестирования, финансируемых государством, теперь используют конфиденциальные формы тестирования. Это позволяет легко отслеживать инфицированных людей по сравнению с анонимным тестированием, при котором положительным результатам теста присваивается номер. Споры существуют по вопросам конфиденциальности. [ нужна ссылка ]

В развивающихся странах тестирование и консультирование на ВИЧ на дому (HBHTC) является новым подходом к решению вопросов конфиденциальности. HBHTC позволяет отдельным лицам, парам и семьям узнать свой ВИЧ-статус, не выходя из дома и приватно. Чаще всего используются экспресс-тесты на ВИЧ, поэтому результаты доступны клиенту уже через 15–30 минут. Более того, когда сообщается о ВИЧ-положительном результате, поставщик услуг ТиК может предложить соответствующие связи для профилактики, ухода и лечения. [ 8 ]

Анонимное тестирование

Тестирование, при котором к образцу, который будет доставлен для тестирования, прикреплен только номер. На образцах с подтвержденным положительным результатом не будет указано имя ВИЧ-инфицированного человека. Сайты, предлагающие эту услугу, рекламируют этот вариант тестирования. [ нужны разъяснения ]

Рекомендация по регулярному тестированию

В Соединенных Штатах одним из новых стандартов медицинской помощи является проверка всех пациентов на ВИЧ во всех медицинских учреждениях. [ 9 ] В 2006 году Центры по контролю заболеваний (CDC) объявили об инициативе по добровольному плановому тестированию всех американцев в возрасте 13–64 лет во время обращений за медицинской помощью. По оценкам, 25% инфицированных не знали о своем статусе; Ожидалось, что в случае успеха эти усилия позволят сократить количество новых случаев заражения на 30% в год. [ 10 ] CDC рекомендует устранить требования о письменном согласии или обширном предтестовом консультировании как препятствия на пути широкого распространения рутинного тестирования. [ 10 ] В 2006 году Национальная ассоциация общественных центров здоровья внедрила модель бесплатного быстрого тестирования на ВИЧ для всех пациентов в возрасте от 13 до 64 лет во время плановых посещений первичной медицинской и стоматологической помощи. Программа увеличила показатели тестирования: 66% из 17 237 пациентов, участвовавших в исследовании, согласились пройти тестирование (56% прошли тестирование впервые). [ 11 ] В сентябре 2010 года Нью-Йорк стал первым штатом, который потребовал, чтобы больницы и поставщики первичной медицинской помощи предлагали тест на ВИЧ всем пациентам в возрасте от 13 до 64 лет. Оценка воздействия закона показала, что он значительно увеличил количество тестов по всему штату. [ 12 ]

Тесты на антитела

Тесты на антитела к ВИЧ специально разработаны для рутинного диагностического тестирования взрослых; эти тесты недороги и чрезвычайно точны. [ нужна ссылка ]

Период окна

Тесты на антитела могут давать ложноотрицательные результаты (антитела не были обнаружены, несмотря на наличие ВИЧ) в течение периода окна , интервала от трех недель до шести месяцев между моментом заражения ВИЧ и выработкой поддающихся измерению антител к сероконверсии ВИЧ . У большинства людей обнаруживаемые антитела появляются примерно через 30 дней после заражения, хотя у некоторых сероконверсия происходит позже. У подавляющего большинства людей (97%) антитела обнаруживаются уже через три месяца после заражения ВИЧ; Шестимесячный период крайне редок при современном тестировании на антитела. [ 13 ] В период «окна» инфицированный человек может передавать ВИЧ другим людям, хотя его ВИЧ-инфекция может быть не обнаружена с помощью теста на антитела. Антиретровирусная терапия в период «окна» может задержать образование антител и продлить период «окна» за пределы 12 месяцев. [ 14 ] Этого не наблюдалось у пациентов, проходивших лечение постконтактной профилактикой (ПКП). Эти пациенты должны сдавать тесты ELISA через различные промежутки времени после обычного 28-дневного курса лечения, иногда выходящего за рамки консервативного периода в 6 месяцев. Тесты на антитела также могут давать ложноотрицательные результаты у пациентов с Х-сцепленной агаммаглобулинемией ; У таких пациентов следует использовать другие диагностические тесты. [ нужна ссылка ]

трех случаях отсроченной сероконверсии ВИЧ у медицинских работников; Сообщалось о [ 15 ] в этих случаях медицинские работники [ 16 ] тесты на антитела к ВИЧ были отрицательными более чем через 6 месяцев после контакта, но были серопозитивными в течение 12 месяцев после контакта. [ 17 ] Секвенирование ДНК в одном случае подтвердило источник инфекции. Две из отсроченных сероконверсий были связаны с одновременным воздействием вируса гепатита С (ВГС). В одном случае коинфекция была связана с быстро фатальным течением заболевания ВГС; однако неизвестно, влияет ли ВГС непосредственно на риск или течение ВИЧ-инфекции или является маркером других факторов, связанных с воздействием. [ нужна ссылка ]

ИФА

Иммуноферментный анализ (ИФА) или иммуноферментный анализ (ИФА) был первым скрининговым тестом, обычно используемым для выявления ВИЧ. Он имеет высокую чувствительность .

В тесте ELISA человека сыворотку разбавляют в 400 раз и наносят на пластину, к которой прикреплены антигены ВИЧ. Если антитела к ВИЧ присутствуют в сыворотке, они могут связываться с этими антигенами ВИЧ. Затем планшет промывают для удаления всех остальных компонентов сыворотки. Затем на планшет наносят специально подготовленное « вторичное антитело » – антитело, которое связывается с человеческими антителами, после чего следует еще одно промывание. Это вторичное антитело заранее химически связано с ферментом . Таким образом, планшет будет содержать фермент пропорционально количеству вторичных антител, связанных с планшетом. Наносится субстрат . для фермента, и катализ фермента приводит к изменению цвета или флуоресценции Результаты ELISA сообщаются в виде чисел; наиболее спорным аспектом этого теста является определение «точки отсечения» между положительным и отрицательным результатом. [ нужна ссылка ]

ключ ИФА

Исследователи из Колумбийского университета создали тестовый ключ ELISA, способный проверять на ВИЧ и сифилис . Он совместим с любым смартфоном или компьютером без дополнительной поддержки и питания от аккумулятора, а анализ капли крови занимает около пятнадцати минут. Производство каждого устройства обходится примерно в 34 доллара. [ 18 ]

Вестерн-блоттинг

Результаты вестерн-блоттинга. Первые две полоски являются отрицательным и положительным контролем соответственно. Остальные — настоящие тесты.

Как и процедура ELISA, вестерн-блоттинг представляет собой тест на выявление антител. Однако, в отличие от метода ИФА, вирусные белки сначала отделяются и иммобилизуются. На последующих этапах визуализируется связывание сывороточных антител со специфическими белками ВИЧ. [ нужна ссылка ]

В частности, клетки, которые могут быть инфицированы ВИЧ, открываются, а содержащиеся в них белки помещаются в пластинку геля, к которой подается электрический ток. Разные белки будут двигаться в этом поле с разной скоростью, в зависимости от их размера, а их электрический заряд нивелируется поверхностно-активным веществом под названием лаурилсульфат натрия . Некоторые коммерческие наборы для вестерн-блоттинга содержат белки ВИЧ уже на полоске из ацетата целлюлозы. Как только белки хорошо разделены, их переносят на мембрану, и процедура продолжается аналогично ИФА: разбавленная сыворотка человека наносится на мембрану, и антитела в сыворотке могут прикрепиться к некоторым белкам ВИЧ. Антитела, которые не прикрепились, смываются, а антитела, связанные с ферментами, способные прикрепляться к антителам человека, определяют, к каким белкам ВИЧ у человека есть антитела. [ нужна ссылка ]

Не существует универсальных критериев для интерпретации вестерн-блот-теста: количество вирусных полос, которые должны присутствовать, может варьироваться. Если вирусные полосы не обнаружены, результат отрицательный. Если присутствует хотя бы одна вирусная полоса для каждой группы генных продуктов GAG, POL и ENV, результат является положительным. Подход с использованием трех генных продуктов для интерпретации вестерн-блоттинга не был принят в общественном здравоохранении или клинической практике. Тесты, в которых обнаружено меньшее, чем необходимо, количество вирусных полос, считаются неопределенными: человек, получивший неопределенный результат, должен пройти повторное тестирование, поскольку более поздние тесты могут быть более убедительными. Почти у всех ВИЧ-инфицированных с неопределенными результатами вестерн-блоттинга через один месяц будет получен положительный результат; постоянно неопределенные результаты в течение шести месяцев позволяют предположить, что эти результаты не связаны с ВИЧ-инфекцией. В целом здоровой популяции низкого риска неопределенные результаты вестерн-блоттинга встречаются примерно у 1 из 5000 пациентов. [ 19 ] Однако для тех людей, которые подвергались высокому риску контакта с людьми, где ВИЧ-2 наиболее распространен, в Западной Африке, неубедительный вестерн-блот-тест может доказать заражение ВИЧ-2. [ 20 ]

Белки ВИЧ, используемые в вестерн-блоттинге, могут быть получены с помощью рекомбинантной ДНК с помощью метода, называемого рекомбинантным иммуноблоттингом (RIBA). [ 21 ]

Экспресс-тесты или тесты на месте

Женщина демонстрирует использование экспресс-теста на ВИЧ OraQuick .
Взятие крови для экспресс-теста на ВИЧ

Экспресс- тесты на антитела — это качественные иммуноанализы, предназначенные для использования при тестировании на месте оказания медицинской помощи , чтобы помочь в диагностике ВИЧ-инфекции. Эти тесты следует использовать в сочетании с клиническим статусом, анамнезом и факторами риска тестируемого человека. Положительная прогностическая ценность быстрых тестов на антитела в группах низкого риска не оценивалась. мультитестирования, Эти тесты следует использовать в соответствующих алгоритмах предназначенных для статистической проверки результатов экспресс-тестов на ВИЧ. [ нужна ссылка ]

Если антитела к ВИЧ не обнаружены, это не означает, что человек не инфицирован ВИЧ. После заражения ВИЧ может пройти несколько месяцев, прежде чем реакция антител достигнет обнаруживаемого уровня, в течение этого времени экспресс-тест на антитела к ВИЧ не будет указывать на истинный статус инфекции. У большинства людей антитела к ВИЧ достигают заметного уровня через две-шесть недель. [ нужна ссылка ]

Хотя эти тесты обладают высокой специфичностью, случаются ложноположительные результаты. Любой положительный результат теста должен быть подтвержден лабораторией с использованием вестерн-блоттинга . [ нужна ссылка ]

Интерпретация тестов на антитела

ИФА-тест сам по себе не может использоваться для диагностики ВИЧ, даже если тест предполагает высокую вероятность присутствия антител к ВИЧ-1. В Соединенных Штатах такие результаты ИФА не считаются «положительными», если они не подтверждены вестерн-блоттингом. [ нужна ссылка ]

Тесты ELISA на антитела были разработаны для обеспечения высокого уровня уверенности в том, что донорская кровь не заражена ВИЧ. Поэтому невозможно заключить, что кровь, отклоненная для переливания из-за положительного результата теста ELISA на антитела, на самом деле инфицирована ВИЧ. Иногда повторное тестирование донора через несколько месяцев приводит к отрицательному результату теста ИФА на антитела. Вот почему перед сообщением о «положительном» результате теста на ВИЧ всегда используется подтверждающий вестерн-блоттинг. [ нужна ссылка ]

Редкие ложноположительные результаты, обусловленные факторами, не связанными с воздействием ВИЧ, чаще обнаруживаются при тесте ELISA, чем при вестерн-блоттинге. Ложноположительные результаты могут быть связаны с такими заболеваниями, как недавние острые заболевания и аллергии. В череде ложноположительных тестов осенью 1991 года первоначально обвиняли вакцины против гриппа, использовавшиеся в тот сезон гриппа, но дальнейшее расследование выявило перекрестную реактивность с несколькими относительно неспецифичными наборами тестов. [ 22 ] Ложноположительный результат не указывает на состояние значительного риска для здоровья. Когда тест ELISA сочетается с вестерн-блоттингом, уровень ложноположительных результатов чрезвычайно низок, а точность диагностики очень высока (см. ниже).

Тесты на антитела к ВИЧ очень чувствительны, то есть они преимущественно реагируют с антителами к ВИЧ, но не все положительные или неубедительные тесты ИФА на ВИЧ означают, что человек инфицирован ВИЧ. В оценку следует включить историю риска и клиническое заключение, а также провести подтверждающий тест (вестерн-блоттинг). Человек с неубедительным результатом теста должен пройти повторное тестирование позднее. [ нужна ссылка ]

Точность тестирования на ВИЧ

Современное тестирование на ВИЧ отличается высокой точностью. Доказательства относительно рисков и преимуществ скрининга на ВИЧ были рассмотрены в июле 2005 года Целевой группой по профилактическим услугам США. [ 23 ] Авторы пришли к выводу, что:

...использование повторно-реактивного иммуноферментного анализа с последующим подтверждающим вестерн-блоттингом или иммунофлуоресцентным анализом остается стандартным методом диагностики инфекции ВИЧ-1. Крупное исследование тестирования на ВИЧ в 752 лабораториях США показало чувствительность иммуноферментного анализа 99,7% и специфичность 98,5%, а исследования доноров крови в США показали специфичность 99,8% и более 99,99%. При подтверждающем вестерн-блоттинге вероятность ложноположительной идентификации в условиях низкой распространенности составляет примерно 1 на 250 000 (95% ДИ, от 1 на 173 000 до 1 на 379 000).

Приведенный здесь уровень специфичности недорогих скрининговых тестов иммуноферментного анализа показывает, что из 1000 результатов тестов на ВИЧ здоровых людей около 15 из этих результатов будут ложноположительными . Подтверждение результата теста (т.е. повторение теста, если такая возможность доступна) может снизить конечную вероятность ложноположительного результата примерно до 1 результата на 250 000 проведенных тестов. Рейтинг чувствительности также показывает, что из 1000 результатов тестирования ВИЧ-инфицированных людей 3 на самом деле будут ложноотрицательным результатом. Однако, судя по показателям распространенности ВИЧ в большинстве центров тестирования в Соединенных Штатах, прогностическая ценность отрицательных результатов этих тестов чрезвычайно высока, а это означает, что отрицательный результат теста будет правильным более чем в 9997 раз из 10 000 (99,97% случаев). . Очень высокая отрицательная прогностическая ценность этих тестов является причиной того, что CDC рекомендует считать отрицательный результат теста убедительным доказательством того, что у человека нет ВИЧ. [ нужна ссылка ]

Конечно, фактические цифры варьируются в зависимости от тестируемой популяции. Это связано с тем, что интерпретация результатов любого медицинского теста (при условии, что ни один тест не является точным на 100%) зависит от начальной степени уверенности или априорной вероятности того, что у человека есть или нет заболевание. Обычно априорная вероятность оценивается с использованием распространенности заболевания среди населения или в данном месте тестирования. Положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность всех тестов, включая тесты на ВИЧ, учитывают априорную вероятность наличия заболевания, а также точность метода тестирования, чтобы определить новую степень уверенности в том, что у человека есть или нет заболевание. болезни (также известная как апостериорная вероятность ). Вероятность того, что положительный тест точно укажет на ВИЧ-инфекцию, увеличивается по мере увеличения распространенности или уровня ВИЧ-инфекции среди населения. И наоборот, прогностическая ценность отрицательного результата будет уменьшаться по мере роста распространенности ВИЧ. Таким образом, положительный тест в группе высокого риска, например, у людей, которые часто вступают в незащищенный анальный секс с неизвестными партнерами, с большей вероятностью правильно отражает ВИЧ-инфекцию, чем положительный тест в группе очень низкого риска, например, у неоплачиваемых доноров крови. .

Многие исследования подтвердили точность текущих методов тестирования на ВИЧ в США , сообщив о частоте ложноположительных результатов от 0,0004 до 0,0007 и ложноотрицательных результатов от 0,003 среди населения в целом. [ 24 ] [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] [ 30 ] [ 31 ] [ чрезмерное цитирование ]

Антигенные тесты

Тест на антиген p24 обнаруживает наличие белка p24 ВИЧ (также известного как CA), капсидного белка вируса. Моноклональные антитела, специфичные к белку p24, смешиваются с кровью человека. Любой белок p24 в крови человека будет прилипать к моноклональному антителу, а связанное с ферментом антитело к моноклональным антителам к p24 вызывает изменение цвета, если p24 присутствовал в образце. [ нужна ссылка ]

При скрининге донорства крови этот тест больше не используется регулярно в США. [ 32 ] или ЕС [ 33 ] поскольку целью было снизить риск ложноотрицательных результатов в период окна. Тестирование нуклеиновых кислот (NAT) более эффективно для этой цели, и тестирование антигена p24 больше не показано, если проводится тест NAT. [ нужна ссылка ]

В общей диагностике тесты на антиген р24 используются для раннего выявления ВИЧ, поскольку уровень антигена р24 повышается вскоре после заражения по сравнению с антителами, и этот тест часто используется в сочетании с тестом на антитела, чтобы эффективно охватить более длительную часть периода окна. Он менее полезен в качестве отдельного теста, поскольку имеет низкую чувствительность и работает только в ранний период времени после заражения. Присутствие антигена p24 уменьшается по мере того, как организм увеличивает выработку антител к белку p24, что затрудняет обнаружение p24 в дальнейшем.

Комбинированные тесты антиген/антитело

Комбинированный анализ, или анализ 4-го поколения, предназначен для обнаружения как антигена p24, так и антител к ВИЧ в одном тесте. Комбинированные тесты позволяют обнаружить ВИЧ уже через 2–6 недель после заражения. [ 34 ] и рекомендуются для лабораторных испытаний. [ 35 ]

Тесты на основе нуклеиновых кислот (NAT)

Тесты на основе нуклеиновых кислот амплифицируют и обнаруживают одну или несколько целевых последовательностей, расположенных в конкретных генах ВИЧ, таких как ГАГ ВИЧ-I, ГАГ ВИЧ-II, ВИЧ-env или ВИЧ-пол. [ 36 ] [ 37 ] Поскольку эти тесты относительно дороги, для проверки крови сначала объединяют около 8–24 образцов и затем тестируют их вместе; если результат пула положительный, каждый образец повторно тестируется индивидуально. Хотя это приводит к значительному снижению стоимости, разведение вируса в объединенных образцах снижает эффективную чувствительность теста, удлиняя период окна на четыре дня (при условии 20-кратного разведения, времени удвоения вируса ~20 часов, предела обнаружения 50 копий/мл, что составляет предел обнаружения 1000 копий/мл). С 2001 года донорская кровь в США проверяется с помощью тестов на основе нуклеиновых кислот, что сокращает период окна между заражением и обнаружением заболевания в среднем до 17 дней (95% ДИ, 13–28 дней, предполагает объединение образцов). ). [ 38 ] Другая версия этого теста предназначена для использования в сочетании с клинической картиной и другими лабораторными маркерами прогрессирования заболевания при ведении пациентов, инфицированных ВИЧ-1 .

В тесте RT-PCR вирусная РНК пациента извлекается из плазмы и обрабатывается обратной транскриптазой (RT) для преобразования вирусной РНК в кДНК . праймеров , Затем применяется процесс полимеразной цепной реакции (ПЦР) с использованием двух уникальных для генома вируса. После завершения ПЦР-амплификации полученные продукты ДНК гибридизуются со специфическими олигонуклеотидами, связанными со стенкой сосуда, а затем становятся видимыми с помощью зонда, связанного с ферментом. Количество вируса в образце можно определить количественно с достаточной точностью, чтобы обнаружить тройные изменения. [ нужна ссылка ]

В тесте Quantiplex bDNA или разветвленной ДНК плазма помещается в центрифугу для концентрации вируса, которую затем открывают для высвобождения его РНК. Добавляются специальные олигонуклеотиды, которые связываются с вирусной РНК и с некоторыми олигонуклеотидами, связанными со стенкой сосуда. Таким образом, вирусная РНК прикрепляется к стенке. Затем добавляются новые олигонуклеотиды, которые связываются в нескольких местах с этой РНК, и другие олигонуклеотиды, которые связываются в нескольких местах с этими олигонуклеотидами. Это сделано для усиления сигнала. Наконец, добавляются олигонуклеотиды, которые связываются с последним набором олигонуклеотидов и которые связаны с ферментом; действие фермента вызывает цветную реакцию , которая позволяет количественно определить вирусную РНК в исходном образце. Мониторинг эффектов антиретровирусной терапии путем серийных измерений уровня РНК ВИЧ-1 в плазме с помощью этого теста был подтвержден для пациентов с вирусной нагрузкой более 25 000 копий на миллилитр. [ 39 ]

Дополнительная информация: Тестирование вирусной нагрузки.

Скрининг

Правительство Южной Африки объявило о плане начать скрининг на ВИЧ в средних школах к марту 2011 года. [ 40 ] Этот план был отменен из-за опасений, что он вторгнется в частную жизнь учеников, школы обычно не имеют средств для безопасного хранения такой информации, а школы, как правило, не имеют возможности предоставлять консультации ВИЧ-положительным ученикам. В Южной Африке любой человек старше 12 лет может попросить пройти тест на ВИЧ без ведома и согласия родителей. Около 80 000 учеников в трех провинциях прошли тестирование в рамках этой программы до ее завершения. [ 41 ]

Другие тесты, используемые при лечении ВИЧ

Подсчет CD4 Т-клеток — это не тест на ВИЧ, а процедура, позволяющая определить количество CD4 Т-клеток в крови.

Подсчет CD4 не позволяет проверить наличие ВИЧ. Он используется для мониторинга функции иммунной системы у ВИЧ-положительных людей. Снижение количества Т-клеток CD4 считается маркером прогрессирования ВИЧ-инфекции. Нормальное количество CD4 может варьироваться от 500 клеток/мм3 до 1000 клеток/мм3. У ВИЧ-положительных людей официально диагностируется СПИД, когда количество падает ниже 200 клеток/мкл или при возникновении определенных оппортунистических инфекций . Такое использование количества CD4 в качестве критерия СПИДа было введено в 1992 году; значение 200 было выбрано, поскольку оно соответствовало значительному увеличению вероятности оппортунистической инфекции. Снижение количества CD4 у людей со СПИДом является показателем того, что следует провести профилактику определенных типов оппортунистических инфекций. [ нужна ссылка ]

Низкое количество Т-клеток CD4 связано с различными состояниями, включая многие вирусные инфекции, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции, первичный иммунодефицит, [ 42 ] кокцидиоидомикоз, ожоги, травмы, внутривенные инъекции чужеродных белков, недоедание, чрезмерная физическая нагрузка, беременность, нормальные суточные колебания, психологический стресс и социальная изоляция. [ нужна ссылка ]

Этот тест также иногда используется для оценки функции иммунной системы у людей, у которых Т-клетки CD4 повреждены по причинам, не связанным с ВИЧ-инфекцией, которые включают несколько заболеваний крови, некоторые генетические нарушения и побочные эффекты многих химиотерапевтических препаратов.

В целом, чем меньше количество Т-клеток, тем ниже будет функция иммунной системы. Нормальное количество CD4 составляет от 500 до 1500 CD4+ Т-клеток на микролитр, и у здоровых людей оно может колебаться в зависимости от недавнего инфекционного статуса, питания, физических упражнений и других факторов. Женщины, как правило, имеют несколько меньшие показатели, чем мужчины.

Критика

Устные тесты

В результате увеличения числа ложноположительных результатов при быстром пероральном тестировании на ВИЧ в 2005 году Департамент здравоохранения и психической гигиены Нью-Йорка добавил возможность тестирования цельной крови из пальца после любого реактивного результата перед использованием вестерн-блоттинга для подтверждения. положительный результат. После дальнейшего увеличения числа ложноположительных результатов в клиниках DOHMH ЗППП Нью-Йорка в конце 2007 и начале 2008 года их клиники решили отказаться от дальнейших пероральных обследований и вместо этого возобновили тестирование с использованием цельной крови из пальца. [ 43 ] Несмотря на увеличение числа ложноположительных результатов в Департаменте здравоохранения Нью-Йорка, CDC по-прежнему поддерживает использование неинвазивных образцов ротовой жидкости из-за их популярности в медицинских клиниках и удобства использования. Директор программы общественного здравоохранения по контролю ВИЧ в округе Сиэтл-Кинг сообщил, что OraQuick не удалось выявить по крайней мере 8 процентов из 133 человек, инфицированных с помощью сопоставимого диагностического теста. [ 44 ] Были реализованы стратегии для определения контроля качества и уровня ложноположительных результатов. Следует понимать, что любой реактивный результат теста OraQuick является предварительным положительным результатом и всегда требует подтверждающего теста, независимо от метода тестирования (цельная кровь из вены, цельная кровь из пальца или транссудат слизистой оболочки полости рта). [ 45 ] Несколько других центров тестирования, в которых не наблюдалось резкого роста числа ложноположительных результатов, продолжают использовать тест OraQuick на антитела к ВИЧ от OraSure. [ 46 ] [ 47 ]

СПИД-отрицание

Тесты на ВИЧ подверглись критике со стороны отрицателей СПИДа (маргинальной группы, члены которой считают, что ВИЧ либо не существует, либо безвреден). Точность серологического тестирования проверялась путем выделения и культивирования ВИЧ, а также обнаружения РНК ВИЧ с помощью ПЦР , которые являются широко признанными « золотыми стандартами » в микробиологии . [ 26 ] [ 27 ] В то время как отрицатели СПИДа сосредотачиваются на отдельных компонентах тестирования на ВИЧ, комбинация ИФА и вестерн-блоттинга, используемая для диагностики ВИЧ, является удивительно точной, с очень низкими показателями ложноположительных и отрицательных результатов, как описано выше. Взгляды отрицателей СПИДа основаны на весьма избирательном анализе по большей части устаревших научных работ; существует широкий научный консенсус в отношении того, что ВИЧ является причиной СПИДа. [ 48 ] [ 49 ] [ 50 ]

Мошенническое тестирование

Был ряд случаев продажи поддельных тестов широкой публике по почте или через Интернет. В 1997 году жителю Калифорнии было предъявлено обвинение в мошенничестве с использованием почты и электронных переводах за продажу предполагаемых домашних наборов для тестирования. В 2004 году Федеральная торговая комиссия США обратилась к компании Federal Express и таможне США с просьбой конфисковать партии наборов для домашнего тестирования на ВИЧ Discreet, произведенных Грегори Стивеном Вонгом из Ванкувера, Канада. [ 51 ] В феврале 2005 года FDA США выпустило предупреждение против использования наборов для быстрого тестирования на ВИЧ и других наборов для домашнего использования, продаваемых Globus Media из Монреаля, Канада. [ нужна ссылка ]

Ссылки

  1. ^ «Черный список учителей английского языка, подозреваемых в преследовании по СПИДу». Это изображение Рэндалла Л. Тобиаса используется в корейской новостной статье, в которой предполагается, что иностранные преподаватели английского языка, проживающие в Корее, подвергаются риску заражения СПИДом. По состоянию на 16 февраля 2010 г.
  2. ^ FDA одобрило первые системы тестирования нуклеиновых кислот (NAT) для скрининга плазмы на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирус гепатита С (HCV) ,
  3. ^ «Обеспечение безопасности переливания крови: многоуровневая защита донорской крови FDA» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Проверено 12 октября 2013 г.
  4. ^ «Анализ крови» . Американский Красный Крест . Проверено 12 октября 2013 г.
  5. ↑ Побочные реакции, связанные с переливанием крови. Архивировано 27 сентября 2006 г. в Wayback Machine . Из Центра крови Пьюджет-Саунд. По состоянию на 5 октября 2006 г.
  6. ↑ Политическое заявление ЮНЭЙДС/ВОЗ по тестированию на ВИЧ (PDF) , по состоянию на 5 октября 2006 г.
  7. ^ Дж. М. Аппель (июнь 2006 г.). «Должен ли мой врач рассказать моему партнеру? Переосмысление конфиденциальности в эпоху ВИЧ». Медицина и здоровье Род-Айленд . 89 (6): 223–4. ПМИД   16875013 .
  8. ^ «Как добраться: тестирование на ВИЧ и консультирование на дому в Кении» . Эйдстар-Один. Архивировано из оригинала 3 ноября 2013 года . Проверено 2 ноября 2013 г.
  9. ^ Армстронг WS, Тэге AJ (апрель 2007 г.). «Скрининг на ВИЧ для всех: новый стандарт медицинской помощи». Клив Клин, Джей Мед . 74 (4): 297–301. дои : 10.3949/ccjm.74.4.297 . ПМИД   17438679 . S2CID   1898168 .
  10. ^ Jump up to: а б «Информационный бюллетень CDC» . Архивировано из оригинала 16 сентября 2008 года.
  11. ^ «Общественные центры здоровья интегрируют быстрый скрининг на ВИЧ в повседневную первичную помощь, что приводит к значительному увеличению показателей тестирования» . Агентство медицинских исследований и качества. 5 апреля 2013 года . Проверено 10 мая 2013 г.
  12. ^ «Законодательство штата Нью-Йорк ведет к увеличению числа случаев тестирования на ВИЧ и направления ВИЧ-положительных пациентов на последующее лечение» . Агентство медицинских исследований и качества. 10 апреля 2013 года . Проверено 10 мая 2013 г.
  13. ^ Пропустить CDC — Основы тестирования на ВИЧ для потребителей. Архивировано 29 июля 2013 г. в Wayback Machine , Департамент общественного здравоохранения Сиэтла и округа Кинг. По состоянию на 21 февраля 2007 г.
  14. ^ CB Hare, BL Pappalardo, MP Busch, B Phelps, SS Alexander, C Ramstead, JA Levy, FM Hecht (2004). «Отрицательные результаты теста на антитела к ВИЧ среди лиц, получавших антиретровирусную терапию (АРТ) во время острой / ранней инфекции». XV Международная конференция по СПИДу . с. Реферат №. МоПеВ3107.
  15. ^ Ридзон Р., Галлахер К., Чезельски С. и др. (1997). «Одновременная передача вируса иммунодефицита человека и вируса гепатита С в результате укола иглой» . N Engl J Med . 336 (13): 919–22. дои : 10.1056/NEJM199703273361304 . ПМИД   9070472 .
  16. ^ «Сероконверсия ВИЧ у РАБОТНИКОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ» . Архивировано из оригинала 22 сентября 2006 года . Проверено 26 января 2007 г.
  17. ^ Дж. Л. Гербердинг, Больница общего профиля Сан-Франциско, неопубликованные данные, май 1997 г., https://web.archive.org/web/20150912145731/http://www.cdc.gov/mmwR/preview/mmwrhtml/00052722.htm
  18. ^ Мариэлла Мун (6 февраля 2015 г.). «Пройдите тест на ВИЧ всего за 15 минут с помощью этого ключа для смартфона за 34 доллара» . Проверено 6 февраля 2015 г.
  19. ^ Бартлетт, Дж.Г. Серологические тесты для диагностики ВИЧ-инфекции в UpToDate. По состоянию на 5 октября 2006 г.
  20. ^ Scand J Infect Dis. 1992;24(4):419-21. По состоянию на 23 сентября 2008 г.
  21. ^ Мас А, Сориано В, Гутьеррес М, Фуманал Ф, Алонсо А, Гонсалес-Лаос Х (1997). «Надежность нового рекомбинантного иммуноблоттинга (RIBA ВИЧ-1/ВИЧ-2 SIA) в качестве дополнительного (подтверждающего) теста на инфекции ВИЧ-1 и ВИЧ-2». Трансфузиологическая наука . 18 (1): 63–69. дои : 10.1016/s0955-3886(96)00078-1 . ПМИД   10174294 .
  22. ^ Симонсен Л., Баффингтон Дж. (июнь 1995 г.). «Множественные ложные реакции при скрининге вирусных антител после вакцинации против гриппа». Am J Epidemiol . 141 (11): 1089–96. doi : 10.1093/oxfordjournals.aje.a117374 . ПМИД   7539579 .
  23. ^ Чоу Р., Хаффман Л.Х., Фу Р., Смитс А.К., Кортуис П.Т. (июль 2005 г.). «Скрининг на ВИЧ: обзор данных для Целевой группы профилактических служб США» . Энн. Стажер. Мед . 143 (1): 55–73. дои : 10.7326/0003-4819-143-1-200507050-00010 . ПМИД   15998755 .
  24. ^ Кляйнман С., Буш М., Холл Л., Томсон Р., Глинн С., Галлахан Д., Оунби Х., Уильямс А. (1998). «Ложноположительные результаты теста на ВИЧ-1 в условиях скрининга добровольного донорства крови с низким уровнем риска. Эпидемиологическое исследование доноров ретровирусов» . ДЖАМА . 280 (12): 1080–5. дои : 10.1001/jama.280.12.1080 . ПМИД   9757856 .
  25. ^ Берк Д., Брандейдж Дж., Редфилд Р., Дамато Дж., Шейбл С., Путман П., Визинтин Р., Ким Х. (1988). «Измерение уровня ложноположительных результатов в программе скрининга инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека». N Engl J Med . 319 (15): 961–4. дои : 10.1056/NEJM198810133191501 . ПМИД   3419477 .
  26. ^ Jump up to: а б Макдональд К., Джексон Дж., Боуман Р., Полески Х., Рэйм Ф., Бальфур Х., Остерхольм М. (1989). «Рабочие характеристики серологических тестов на антитела к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) среди доноров крови Миннесоты. Общественное здравоохранение и клинические последствия». Энн, интерн, мед . 110 (8): 617–21. дои : 10.7326/0003-4819-110-8-617 . ПМИД   2648922 .
  27. ^ Jump up to: а б Буш М., Эбле Б., Хайям-Баши Х., Хейлброн Д., Мерфи Э., Квок С., Снински Дж., Перкинс Х., Вьяс Г. (1991). «Оценка проверенных доноров крови на наличие инфекции вируса иммунодефицита человека типа 1 путем культивирования и амплификации ДНК объединенных клеток» . N Engl J Med . 325 (1): 1–5. дои : 10.1056/NEJM199107043250101 . ПМИД   2046708 .
  28. ^ Ван де Перре П., Симонон А., Мселлати П., Хитимана Д., Вайра Д., Базубагира А., Ван Гётем С., Стивенс А., Карита Е., Сондаг-Талл Д. (1991). «Постнатальная передача вируса иммунодефицита человека типа 1 от матери к младенцу. Проспективное когортное исследование в Кигали, Руанда» . N Английский J Med 325 (9): 593–8. дои : 10.1056/NEJM199108293250901 . ПМИД   1812850 .
  29. ^ Обновление: серологическое тестирование на антитела к ВИЧ-1 - США, 1988 и 1989 гг. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 1990; 39:380.
  30. ^ Урновиц Х., Стердж Дж., Готфрид Т. (1997). «Повышенная чувствительность обнаружения антител к ВИЧ-1» . Нат Мед . 3 (11): 1258. дои : 10,1038/нм1197-1258 . ПМИД   9359701 . S2CID   22007455 .
  31. ^ Фарзадеган Х., Влахов Д., Соломон Л., Муньос А., Астемборски Дж., Тейлор Э., Бернли А., Нельсон К. (1993). «Выявление инфекции вирусом иммунодефицита человека типа 1 методом полимеразной цепной реакции в когорте серонегативных потребителей наркотиков, вводимых внутривенно». J Заразить Дис . 168 (2): 327–31. дои : 10.1093/infdis/168.2.327 . ПМИД   8335969 .
  32. ^ «Использование тестов на нуклеиновые кислоты в объединенных и индивидуальных образцах донорской цельной крови и компонентов крови (включая исходную плазму и исходные лейкоциты) для адекватного и надлежащего снижения риска передачи ВИЧ-1 и ВГС» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . Архивировано из оригинала 11 мая 2009 года . Проверено 2 ноября 2013 г.
  33. ^ «Просмотреть статью» . Евронадзор. 1 февраля 2005 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2008 г. Проверено 2 ноября 2013 г.
  34. ^ «Тесты на ВИЧ для скрининга и диагностики» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 30 ноября 2016 г. Проверено 8 марта 2017 г.
  35. ^ «Лабораторное тестирование CDC для диагностики ВИЧ-инфекции, обновленные рекомендации» (PDF) . 27 июня 2014 г. Архивировано из оригинала (PDF) 28 февраля 2017 г. . Проверено 8 марта 2017 г.
  36. ^ Дефоорт Дж.П., Мартин М., Казано Б., Прато С., Камилла С., Ферт В. (2000). «Одновременное обнаружение мультиплексно-амплифицированной РНК вируса иммунодефицита человека типа 1, РНК вируса гепатита С и ДНК вируса гепатита В с использованием анализа гибридизации на основе микросфер проточного цитометра» . Журнал клинической микробиологии . 38 (3): 1066–1071. doi : 10.1128/JCM.38.3.1066-1071.2000 . ПМЦ   86341 . ПМИД   10698998 .
  37. ^ «Руководство по эксплуатации — набор MPCR для вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) типа I/II, MaximBio» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 14 июля 2010 года . Проверено 4 декабря 2013 г.
  38. ^ Фибиг Э.В., Райт DJ, Равал Б.Д., Гарретт П.Е., Шумахер Р.Т., Педдада Л., Хелдебрант С., Смит Р., Конрад А., Кляйнман Ш., Буш М.П. (2003). «Динамика ВИЧ-виремии и сероконверсии антител у доноров плазмы: значение для диагностики и определения стадии первичной ВИЧ-инфекции» . СПИД . 17 (13): 1871–1879. дои : 10.1097/00002030-200309050-00005 . ПМИД   12960819 . S2CID   33073998 .
  39. ^ Сводка FDA по тесту на разветвленную ДНК , по состоянию на 5 октября 2006 г.
  40. ^ Смит Д. (2 февраля 2011 г.). «Профсоюзы учителей Южной Африки критикуют тестирование на ВИЧ в школах» . Хранитель . Архивировано из оригинала 21 сентября 2013 года.
  41. ^ Умереть Бургер. «Ди Бургер» . М.news24.com . Проверено 2 ноября 2013 г.
  42. ^ «Анализ поверхностных маркеров лимфоцитов - Иммунология» . www.ouh.nhs.uk. ​Проверено 19 апреля 2021 г.
  43. ^ «Ложноположительные быстрые тесты на ВИЧ через ротовую жидкость – Нью-Йорк, 2005–2008 гг.» . Cdc.gov . Проверено 2 ноября 2013 г.
  44. ^ Семейный фонд Генри Дж. Кайзера (5 сентября 2008 г.). «Департамент Сиэтла считает, что тест OraSure на ВИЧ менее точен, чем заявлено на этикетке» . ТелоПро . Проверено 10 сентября 2020 г.
  45. ^ «Обзор ложноположительных быстрых тестов на ВИЧ с пероральной жидкостью» . CDC. Архивировано из оригинала 14 декабря 2012 года . Проверено 2 ноября 2013 г.
  46. ^ «Тестирование на ВИЧ – зачем и как | Сайт бесплатного тестирования HAF» . Freehivtesting.hafnyc.org. Архивировано из оригинала 4 ноября 2013 года . Проверено 2 ноября 2013 г.
  47. ^ «Отдел профилактики» . Объединенный общественный центр СПИДа Гарлема. Архивировано из оригинала 19 октября 2012 года . Проверено 2 ноября 2013 г.
  48. ^ «Научные данные о ВИЧ/СПИДе» . СПИДTruth.org. Архивировано из оригинала 2 марта 2012 года . Проверено 13 марта 2012 г.
  49. ^ «Доказательства того, что ВИЧ вызывает СПИД» . Проверено 13 марта 2012 г.
  50. ^ «Спор о ВИЧ и СПИДе» . Проверено 13 марта 2012 г.
  51. ^ «Продавец дефектных наборов для тестирования на ВИЧ урегулировал обвинения Федеральной торговой комиссии» . Федеральная торговая комиссия . Июнь 2005 года . Проверено 5 ноября 2014 г.
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Diagnosis_of_HIV/AIDS&oldid=1236928016"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 7399925faf71bc723be05175d787baea__1722055920
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/73/ea/7399925faf71bc723be05175d787baea.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Diagnosis of HIV/AIDS - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)