Семаглутид
Семаглутид — это противодиабетическое лекарство, используемое для лечения диабета 2 типа , и лекарство от ожирения, используемое для долгосрочного контроля веса . [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] Это пептид, аналогичный гормону глюкагоноподобному пептиду-1 (GLP-1), модифицированному боковой цепью . [ 22 ] [ 23 ] Его можно вводить подкожно или принимать перорально . [ 24 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] Он продается под торговой маркой Ozempic. [ 13 ] и Рибельс [ 14 ] для диабета и под торговой маркой Wegovy для похудения . [ 15 ]
Семаглутид — агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 . [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] Наиболее распространенные побочные эффекты включают тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и запор. [ 13 ] [ 16 ] [ 17 ] [ 18 ] [ 25 ]
Он был одобрен для медицинского использования в США в 2017 году. [ 13 ] [ 26 ] В 2021 году это было 90-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 8 миллионов рецептов. [ 27 ] [ 28 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Семаглутид показан в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с диабетом 2 типа. [ 13 ] [ 14 ]
Более высокие дозы семаглутида показаны в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям для долгосрочного контроля веса у взрослых с ожирением (исходный индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2). 2 ) или имеющие избыточный вес (начальный ИМТ ≥ 27 кг/м 2 связанное с весом ) и иметь по крайней мере одно сопутствующее заболевание, . [ 15 ] [ 18 ] [ 29 ]
США В марте 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) расширило показания к применению семаглутида (Вегови) в сочетании с диетой со сниженной калорийностью и повышенной физической активностью, чтобы снизить риск смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, сердечного приступа и инсульта у людей с ожирением или избыточным весом. взрослые с сердечно-сосудистыми заболеваниями. [ 30 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Возможные побочные эффекты включают тошноту , диарею , рвоту , запор , боль в животе , головную боль , усталость , расстройство желудка / изжогу , головокружение , вздутие живота , отрыжку , гипогликемию (низкий уровень глюкозы в крови ) у людей с диабетом 2 типа, метеоризм , гастроэнтерит и гастроэзофагеальный рефлюкс. заболевание (ГЭРБ). [ 15 ] Это также может вызвать панкреатит , гастропарез и непроходимость кишечника . [ 31 ]
На этикетке семаглутида FDA США содержится предупреждение о С-клеточных опухолях щитовидной железы у грызунов . [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 25 ] Неизвестно, вызывает ли семаглутид С-клеточные опухоли щитовидной железы, включая медуллярный рак щитовидной железы , у людей. [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 25 ] [ 32 ]
Недавнее новое наблюдательное исследование показывает, что люди, принимающие семаглутид, могут чаще испытывать суицидальные мысли по сравнению с теми, кто принимает другие лекарства. [ 33 ] В исследовании, проведенном академическими исследователями, были проанализированы данные из базы данных Всемирной организации здравоохранения, которая отслеживает предполагаемые побочные реакции на лекарства. [ 34 ] Они обнаружили на 45% большее количество сообщений о суицидальных мыслях, связанных с приемом семаглутида. [ 35 ] Однако другие эксперты выразили обеспокоенность по поводу методологии исследования, а его результаты противоречат некоторым предыдущим исследованиям препаратов GLP-1, таких как семаглутид.
Противопоказания
[ редактировать ]Данные исследований на грызунах GLP-1-опосредованной гиперплазии С-клеток щитовидной железы [ 36 ] указывает на то, что использование противопоказано людям с личным или семейным анамнезом медуллярной карциномы щитовидной железы или с множественной эндокринной неоплазией 2 типа . [ 14 ] [ 13 ]
Механизм действия
[ редактировать ]Семаглутид — агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1. [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] Препарат снижает уровень сахара в крови. Предполагается, что это снижение вызвано имитацией инкретинового глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). [ 37 ] Он также усиливает рост бета-клеток поджелудочной железы , которые отвечают за выработку и высвобождение инсулина. [ 23 ] [ 38 ] Кроме того, он подавляет выработку глюкагона , гормона, который усиливает гликогенолиз (высвобождение накопленных углеводов из печени) и глюконеогенез (синтез новой глюкозы). Уменьшает потребление пищи за счет снижения аппетита и замедления пищеварения в желудке. [ 22 ] помогает снизить массу тела. [ 39 ] [ 40 ]

Структура и фармакология
[ редактировать ]
Семаглутид химически подобен человеческому GLP-1. [ 41 ] Первые шесть аминокислот GLP-1 отсутствуют. [ 41 ] Замены производятся в положениях 8 и 34 GLP (положения семаглутида 2 и 28), где аланин и лизин заменены 2-аминоизомасляной кислотой и аргинином соответственно. [ 41 ] Замена аланина предотвращает химическое расщепление дипептидилпептидазой-4 . [ 42 ] Лизин в положении 26 GLP (положение 20 семаглутида) имеет присоединенную длинную цепь, заканчивающуюся цепочкой из 17 атомов углерода и карбоксильной группой . [ 42 ] Это увеличивает связывание препарата с белком крови (альбумином), что обеспечивает более длительное его присутствие в кровообращении. [ 42 ]
семаглутида Период полувыведения в крови составляет около семи дней (165–184 часа). [ 23 ] [ 43 ]
История
[ редактировать ]В 1970-х годах Йенс Юул Хольст и Джоэл Хабенер начали исследования гормона ГПП-1, первоначально применительно к язвенной болезни двенадцатиперстной кишки . [ 44 ] Они исследовали гормоны, выделяемые во время еды, и тестировали их на поджелудочной железе свиней, что привело к открытию значительной эффективности GLP-1 в 1988 году. Их работа, которая позже внесла значительный вклад в лечение диабета и ожирения, принесла им и Дэниелу Друкеру премию Уоррена Альперта 2021 года. Премия Фонда . [ 44 ] Исследования продолжались, и в 1993 году Майклу Науку удалось ввести GLP-1 людям с диабетом 2 типа, стимулируя инсулин, одновременно ингибируя глюкагон и доводя уровень глюкозы в крови до нормального уровня. Однако лечение пациентов с диабетом гормонами GLP-1 привело к значительным побочным эффектам, что привело к тому, что ведущие исследователи, финансируемые Novo Nordisk , начали поиски подходящего соединения для терапевтического использования. [ 44 ]
В 1998 году группа исследователей из Ново Нордиск под руководством ученого Лотте Бьерре Кнудсен разработала лираглутид , агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1, который можно использовать для лечения диабета. [ 45 ]
Клинические испытания и ранние одобрения для лечения диабета
[ редактировать ]В июне 2008 года началось II фаза клинических испытаний семаглутида, препарата для лечения диабета, принимаемого один раз в неделю, как альтернативы лираглутиду длительного действия. [ 46 ] [ 47 ] Ему было присвоено торговое название Ozempic. Клинические испытания начались в январе 2016 года и завершились в мае 2017 года. [ 19 ] [ 48 ]
США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило семаглутид на основании данных семи клинических испытаний с участием 4087 участников с диабетом 2 типа. [ 25 ] Испытания проводились в 536 центрах в 33 странах, включая Канаду, Мексику, Российскую Федерацию, Украину, Турцию, Индию, Южную Африку, Японию, Гонконг, ряд европейских стран, Аргентину и США. [ 25 ] В двух из этих исследований (NCT № 02054897 и NCT № 02305381) участники были случайным образом распределены для еженедельной инъекции либо семаглутида, либо плацебо. [ 25 ] Ни участник, ни поставщик медицинских услуг не знали, какое лечение ему назначали, пока испытания не были завершены. [ 25 ] Лечение проводилось в течение 30 недель. [ 25 ] В остальных пяти исследованиях (NCT № 01930188, 01885208, 02128932, 02207374, 02254291) участники были случайным образом распределены на прием либо семаглутида, либо другого противодиабетического препарата, и участник и поставщик знали, какое лекарство ему давали в четырех исследованиях. [ 25 ] Лечение проводилось в течение 30 недель или 56 недель. [ 25 ]
В каждом исследовании уровень HbA1c измеряли от начала до конца исследования и сравнивали между группой, принимавшей семаглутид, и другими группами. [ 25 ]
FDA также рассмотрело данные одного отдельного исследования (NCT № 01720446) с участием 3297 участников с диабетом 2 типа, которые подвергались высокому риску сердечно-сосудистых событий. [ 25 ] Это исследование проводилось в 20 странах Европы, Российской Федерации, Турции, Бразилии, Израиле, Малайзии, Бразилии, Мексике, Таиланде, Тайване, Канаде и США. [ 25 ] Участники были случайным образом распределены для приема семаглутида или плацебо. [ 25 ] Ни участник, ни поставщик медицинских услуг не знали, какое лечение ему проводилось. [ 25 ] Лечение проводилось в течение 104 недель (2 года), и частота сердечно-сосудистых событий, включая сердечные приступы, инсульты и госпитализации из-за нестабильной стенокардии (около сердечного приступа), регистрировалась и сравнивалась в двух группах участников. [ 25 ]
Исследования ожирения
[ редактировать ]В марте 2021 года в рандомизированном двойном слепом исследовании III фазы 1961 взрослый человек с индексом массы тела 30 и выше был назначен в соотношении 2:1 на лечение подкожным введением семаглутида один раз в неделю или плацебо, а также на изменение образа жизни. Испытания проводились в 129 центрах в 16 странах Азии, Европы, Северной Америки и Южной Америки. Среднее процентное изменение массы тела на 68 неделе составило -14,9% в группе семаглутида по сравнению с -2,4% в группе плацебо, при расчетной разнице в лечении -12,4 процентных пункта (95% ДИ от -13,4 до -11,5). [ 49 ] [ 50 ] [ 51 ] [ 52 ]
Обзор методов лечения ожирения, проведенный в 2022 году, показал, что семаглутид, а также тирзепатид (который имеет перекрывающийся механизм действия) более перспективны, чем предыдущие препараты против ожирения, хотя и менее эффективны, чем бариатрическая хирургия . [ 53 ]
В марте 2023 года представитель компании Novo Nordisk заявил, что пациенты, использующие семаглутид для похудения, могут восстановить свой первоначальный вес в течение 5 лет после прекращения лечения. [ 54 ]
Для здоровья сердечно-сосудистой системы
[ редактировать ]В марте 2024 года FDA расширило показания к применению семаглутида (Wegovy) для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, сердечного приступа и инсульта у взрослых с сердечно-сосудистыми заболеваниями, ожирением или избыточным весом. [ 30 ] Эффективность и безопасность этого нового показания изучались в многонациональном, многоцентровом, плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании, в котором более 17 600 участников случайным образом были распределены для приема либо семаглутида (Wegovy), либо плацебо. [ 30 ] Участники обеих групп также получали стандартное медицинское лечение (например, контроль артериального давления и уровня холестерина) и консультации по здоровому образу жизни (включая диету и физическую активность). [ 30 ] Семаглутид (Вегови) значительно снижал риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт и инсульт), которые наблюдались у 6,5% участников, получавших семаглутид (Вегови), по сравнению с 8% участников, получавших плацебо. [ 30 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]В декабре 2016 года была подана заявка FDA на новое лекарство США (NDA), а в октябре 2017 года Консультативный комитет FDA единогласно одобрил ее. [ 55 ]
В декабре 2017 года инъекционная версия под торговой маркой Ozempic была одобрена для использования людьми с диабетом в США. [ 26 ] [ 56 ] и в январе 2018 года в Канаде. [ 57 ]
В феврале 2018 года было получено разрешение в Европейском Союзе. [ 16 ] [ 58 ] в марте 2018 года в Японии, [ 59 ] и в августе 2019 года в Австралии. [ 1 ] [ 4 ]
В сентябре 2019 года версия, которую можно принимать перорально (Rybelsus), была одобрена для медицинского использования в США. [ 60 ] [ 61 ] и в Европейском Союзе в апреле 2020 года. [ 17 ]
одобрило версию с более высокими дозами для инъекций, продаваемую под торговой маркой Wegovy, В июне 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве лекарства от ожирения для долгосрочного контроля веса у взрослых. [ 15 ] В ноябре 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал выдать регистрационное удостоверение на препарат Wegovy. [ 62 ] в Ново Нордиск А/С. [ 62 ] В январе 2022 года Wegovy был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе. [ 18 ] [ 63 ]
В январе 2023 года этикетка Rybelsus была обновлена, чтобы указать, что его можно использовать в качестве лечения первой линии для взрослых с диабетом 2 типа. [ 64 ]
Продавцы на сером рынке предлагают в Интернете неразрешенные продукты, которые, как утверждается, представляют собой семаглутид. Эта практика является законной в Соединенных Штатах, пока она продается «только для исследовательских целей», но некоторые покупатели обращаются к неавторизованным розничным продавцам из-за того, что им отказывают в страховом покрытии и они не могут позволить себе лекарства известной марки. [ 65 ] [ 66 ] [ 67 ]
В октябре 2023 года Бельгия объявила, что рассматривает возможность временного запрета на использование препарата Оземпик в качестве средства для снижения веса на фоне резкого увеличения спроса, приведшего к дефициту препарата, который, как ожидается, продлится до середины 2024 года. Ранее правительство рекомендовало медицинским работникам назначать препарат только диабетикам. Ранее в том же месяце аналогичный приказ был издан правительством Соединенного Королевства, дополнительно запрещая выписывать новые рецепты для больных диабетом 2 типа. [ 68 ]
Дженерики
[ редактировать ]Ожидается, что семаглутид станет непатентованным в США не ранее декабря 2031 года. [ 69 ]
Срок действия китайского патента истекал в 2026 году, но в 2022 году суд постановил, что все патенты на семаглутид недействительны. Ново Нордиск обжаловала это решение. [ 70 ]
В Бразилии Верховный суд отказался продлить патентную защиту семаглутида, срок действия которой истекает в 2026 году. [ 71 ]
Экономика
[ редактировать ]«Оземпик, инъекция семаглутида, используемая для лечения СД2, имеет прейскурантную цену 936 долларов в США и 169 долларов в Японии. Цены составляли 147 долларов в Канаде, 144 доллара в Швейцарии, 103 доллара в Германии и Нидерландах, 96 долларов в Швеции, 93 доллара в США. Королевстве и 87 долларов в Австралии. Во Франции самая низкая цена составляла 83 доллара». (21 августа 2023 г.; цифры относятся к месячному запасу) [ 72 ] [ 73 ]
В США прейскурантная цена Wegovy по состоянию на 2022 год составляет 1349,02 доллара в месяц, что позволяет предположить, что из-за высоких затрат многие люди, «которые могли бы получить наибольшую пользу от потери веса, могут быть не в состоянии позволить себе такие дорогие лекарства». [ 74 ] Высокая стоимость Ozempic побудила некоторые страховые компании провести расследование и отказаться покрывать пациентов, у которых, по мнению компаний, было недостаточно доказательств для подтверждения диагноза диабета, утверждая, что препарат прописывается не по назначению для снижения веса. [ 75 ]
В Великобритании семаглутид доступен по Национальной службы здравоохранения рецепту для лечения диабета по номинальной цене или бесплатно для пациентов . [ 76 ] Он также доступен при ожирении, курс лечения ограничен двумя годами. [ 77 ]
Высокий спрос вызвал дефицит семаглутида во всем мире в 2023 году; [ 75 ] новые рецепты в Великобритании не выдавались во время дефицита.
Экономическое влияние на датское общество
К 2023 году Ново Нордиск стала самой дорогой корпорацией в Европейском Союзе с состоянием более 500 миллиардов долларов США и обеспечила почти весь недавний экономический рост в Дании . [ 78 ]
Прибыль от Ново Нордиск приносит прибыль Фонду Ново Нордиск , которому принадлежит контрольный пакет акций Ново Нордиск. Прибыль приводит к увеличению налоговых поступлений в Дании и увеличению занятости. В 2022 году Novo Nordisk создала в Дании 3500 рабочих мест, в результате чего общее количество сотрудников в стране достигло 21 000 из 59 000 во всем мире. [ 79 ]
Подделки
[ редактировать ]В октябре 2023 года появились сообщения о продаже в Европе поддельных ручек Ozempic. [ 80 ] Возможно, ручки содержали инсулин , из-за чего несколько человек были госпитализированы с гипогликемией и судорогами . [ 81 ] [ 82 ] [ 83 ] В декабре 2023 года FDA выпустило предупреждение о поддельном препарате Ozempic в США. [ 84 ]
Сложные версии
[ редактировать ]Было обнаружено, что некоторые составные версии содержат соли семаглутида, включая натрий и ацетат, в попытке избежать патента на основной продукт семаглутид. Они не оцениваются на безопасность и эффективность и поэтому считаются небезопасными и эффективными Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [ 85 ]
Исследовать
[ редактировать ]Метаанализ 2014 года показал, что семаглутид может быть эффективен для снижения уровня ферментов печени ( трансаминита ) и улучшения некоторых рентгенологически наблюдаемых особенностей стеатотического заболевания печени, связанного с метаболической дисфункцией . [ 86 ] База данных французской национальной системы медицинского страхования ранее предполагала, что использование агонистов глюкагоноподобных рецепторов пептида-1, таких как эксенатид, лираглутид и дулаглутид, в течение 1–3 лет может быть связано с увеличением заболеваемости раком щитовидной железы. Семаглутид принадлежит к той же группе лекарств. Метаанализ, включающий данные 37 рандомизированных контролируемых исследований и 19 реальных исследований (46 719 пациентов), показал, что использование семаглутида в течение 18 месяцев не было связано с повышенным риском развития какого-либо рака, что подтверждается высоким уровнем доказательности. [ 87 ]
В июле 2023 года Исландское агентство по лекарственным средствам сообщило о двух случаях суицидальных мыслей и одном случае членовредительства у пользователей инъекции, что побудило провести оценку безопасности препарата Оземпик. [ 88 ] Веговий, Саксенда и подобные препараты. [ 89 ] В январе 2024 года предварительная проверка, проведенная FDA, подтвердила, что не обнаружено никаких доказательств того, что лекарство вызывает суицидальные мысли или действия. [ 90 ] [ 91 ]
Семаглутид продемонстрировал потенциал снижения интереса к употреблению алкоголя среди потребителей. Ученые предполагают, что семаглутид может влиять на области мозга, участвующие в регуляции зависимости и аппетита, хотя точные механизмы еще изучаются. Исследования на животных показали, что препараты, подобные семаглутиду, могут снизить потребление алкоголя. [ 92 ]
Исследование 2024 года показало, что семаглутид эффективен при лечении никотиновой зависимости . [ 93 ] [ 94 ]
Расстройства пищевого поведения
[ редактировать ]Семаглутид и подобные препараты, такие как дулаглутид и лираглутид , используются для лечения компульсивного переедания (BED), поскольку они могут успешно минимизировать навязчивые мысли о еде и позывы к перееданию . [ 95 ] [ 96 ] Некоторые потребители этих препаратов сообщают о значительном уменьшении того, что в просторечии называют «пищевым шумом» (постоянные, непреодолимые мысли о еде, несмотря на отсутствие физического голода), что может быть фактором BED. [ 97 ] [ 98 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б с «АусПАР: Семаглутид» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 2 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2022 года . Проверено 23 февраля 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Рибельсус АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 22 февраля 2022 г. Проверено 23 февраля 2022 г.
- ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Краткое описание записи ARTG: 315107 Оземпик 1 мг семаглутид (рис) 1,34 мг/мл раствор для инъекций, предварительно заполненная ручка» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 24 февраля 2022 года . Проверено 6 июня 2021 г.
- ^ «Краткое описание записи ARTG: 346198 Рибелсус семаглутид, таблетки, 3 мг, блистерная упаковка» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 24 февраля 2022 года . Проверено 23 февраля 2022 г.
- ^ «Вегови (Ново Нордиск Фармасьютикалс Пти Лтд)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 7 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2023 года . Проверено 7 апреля 2023 г.
- ^ Монография о продукте, включая информацию о лекарствах для пациентов — инъекция семаглутида оземпика (PDF) (отчет). Ново-Нордиск Канада. 21 августа 2020 г. [первоначальное утверждение 4 января 2018 г.]. Архивировано (PDF) из оригинала 7 июня 2021 года . Проверено 6 июня 2021 г.
- ^ Монография о продукте, включая информацию о лекарствах для пациентов — таблетки семаглутида Rybelsus (PDF) (отчет). Ново-Нордиск Канада. 30 марта 2020 г. Архивировано (PDF) из оригинала 14 декабря 2021 г. . Проверено 6 июня 2021 г.
- ^ «Краткий обзор нормативных решений – Rybelsus» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 5 июня 2022 г. Проверено 4 июня 2022 г.
- ^ «Основные сведения о лекарствах и медицинском оборудовании 2018 года: помощь в поддержании и улучшении вашего здоровья» . Здоровье Канады . 14 октября 2020 г. Проверено 17 апреля 2024 г.
- ^ «Оземпик 0,25 мг раствор для инъекций в предварительно заполненных ручках – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 9 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 6 июня 2021 года . Проверено 6 июня 2021 г.
- ^ «Рыбельсус – Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 25 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 6 июня 2021 года . Проверено 6 июня 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к «Оземпик-семаглутид для инъекций, раствор» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 5 июня 2021 года . Проверено 5 июня 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я «Рибелсус- семаглутид таблетка пероральная» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 5 июня 2021 года . Проверено 5 июня 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж «Веговый-семаглутид для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 4 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 14 декабря 2021 года . Проверено 11 марта 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с «Оземпик ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 8 февраля 2018 г. Архивировано из оригинала 25 октября 2020 г. Проверено 26 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с «Рыбельсус ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 29 января 2020 года. Архивировано из оригинала 14 августа 2020 года . Проверено 26 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Веговый ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 6 января 2022 года. Архивировано из оригинала 2 июля 2022 года . Проверено 11 марта 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Сингх Дж., Краутхамер М., Бьялме-Эванс М. (январь 2022 г.). «Веговий (семаглутид): новый препарат для снижения веса для контроля хронического веса» . Журнал исследовательской медицины . 70 (1): 5–13. дои : 10.1136/jim-2021-001952 . ПМЦ 8717485 . ПМИД 34706925 .
- ^ Филлипс А., Клементс Дж. Н. (февраль 2022 г.). «Клинический обзор подкожного введения семаглутида при ожирении». Журнал клинической фармации и терапии . 47 (2): 184–193. дои : 10.1111/jcpt.13574 . ПМИД 34964141 . S2CID 245538758 .
- ^ Амаро А., Сугимото Д., Уортон С. (январь 2022 г.). «Эффективность и безопасность семаглутида для контроля веса: данные программы STEP» . Последипломное образование по медицине . 134 (суп1): 5–17. дои : 10.1080/00325481.2022.2147326 . ПМИД 36691309 . S2CID 256192982 .
- ^ Jump up to: а б Доггрелл С.А. (март 2018 г.). «Семаглутид при диабете 2 типа – лучший ли это агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (агонист GLP-1R)?» (PDF) . Экспертное заключение по метаболизму и токсикологии лекарственных средств . 14 (3): 371–377. дои : 10.1080/17425255.2018.1441286 . ПМИД 29439603 . S2CID 3421553 . Архивировано (PDF) из оригинала 5 мая 2020 года . Проверено 12 декабря 2019 г.
- ^ Jump up to: а б с Гольденберг Р.М., Стин О (март 2019 г.). «Семаглутид: обзор и место в терапии взрослых с диабетом 2 типа» . Канадский журнал диабета . 43 (2): 136–145. дои : 10.1016/j.jcjd.2018.05.008 . ПМИД 30195966 .
- ^ Хьюз С., Ноймиллер Дж. Дж. (январь 2020 г.). «Оральный семаглутид» . Клинический диабет . 38 (1): 109–111. дои : 10.2337/cd19-0079 . ПМК 6969659 . ПМИД 31975761 .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л м н тот п «Снимок испытания препарата Оземпик» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 5 декабря 2017 года. Архивировано из оригинала 31 декабря 2023 года . Проверено 31 декабря 2023 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б «Пакет одобрения лекарств: Оземпик (семаглутид) для инъекций» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 16 января 2018 года. Архивировано из оригинала 1 марта 2021 года . Проверено 26 сентября 2020 г.
- ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «Семаглутид – статистика применения препарата» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 8 октября 2022 года . Проверено 14 января 2024 г.
- ^ «FDA впервые с 2014 года одобрило новый препарат для лечения хронического веса» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 4 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 4 июня 2021 года . Проверено 5 июня 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «FDA одобрило первое лечение для снижения риска серьезных проблем с сердцем, особенно у взрослых с ожирением или избыточным весом» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 8 марта 2024 г. Проверено 12 марта 2024 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Содхи М., Резаианзаде Р., Кезух А., Этминан М. (октябрь 2023 г.). «Риск нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с применением агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1, для снижения веса» . Журнал Американской медицинской ассоциации . 330 (18): 1795–1797. дои : 10.1001/jama.2023.19574 . ПМЦ 10557026 . ПМИД 37796527 .
- ^ Санде CM, Тонди Реста I, Ливолси В.А. (март 2023 г.). «Патолог щитовидной железы встречается с терапевтической фармакологией» . Эндокринная патология . 34 (1): 48–56. дои : 10.1007/s12022-023-09749-1 . ПМЦ 9890439 . ПМИД 36723855 .
- ^ «Исследование потенциальной связи с самоубийством в Оземпии разжигает дебаты о безопасности» . Bloomberg.com . 20 августа 2024 г. Проверено 21 августа 2024 г.
- ^ Чен Э (20 августа 2024 г.). «Повышает ли Оземпик риск суицидальных мыслей?» . СТАТ . Проверено 21 августа 2024 г.
- ^ Шорецанитис Г., Вейлер С., Барбуи С., Раши Е., Гасталдон С. (август 2024 г.). «Анализ диспропорции на основе данных Всемирной организации здравоохранения о семаглутиде, лираглутиде и суициде». Открытая сеть JAMA . 7 (8): e2423385. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2024.23385 . ПМИД 39163046 .
- ^ Бьерр Кнудсен Л., Мэдсен Л.В., Андерсен С., Альмхольт К., де Бур А.С., Друкер Д.Д. и др. (апрель 2010 г.). «Агонисты рецептора глюкагоноподобного пептида-1 активируют С-клетки щитовидной железы грызунов, вызывая высвобождение кальцитонина и пролиферацию С-клеток» . Эндокринология . 151 (4): 1473–1486. дои : 10.1210/en.2009-1272 . ПМИД 20203154 . S2CID 20934882 .
- ^ Марсо С.П., Бэйн С.С., Консоли А., Элиашевиц Ф.Г., Йодар Э., Лейтер Л.А. и др. (ноябрь 2016 г.). «Семаглутид и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с диабетом 2 типа» . Медицинский журнал Новой Англии . 375 (19): 1834–1844. дои : 10.1056/NEJMoa1607141 . ПМИД 27633186 .
- ^ Ли Ю, Хансотия Т, Юста Б, Рис Ф, Халбан П, Друкер Д (2003). «Передача сигнала рецептором глюкагоноподобного пептида-1 модулирует апоптоз β-клеток» . Журнал биологической химии . 278 (1): 471–478. дои : 10.1074/jbc.M209423200 . ПМИД 12409292 .
- ^ Диллон С. (февраль 2018 г.). «Семаглутид: первое глобальное одобрение». Наркотики . 78 (2): 275–284. дои : 10.1007/s40265-018-0871-0 . ПМИД 29363040 . S2CID 46851453 .
- ^ Бланделл Дж., Финлейсон Г., Аксельсен М., Флинт А., Гиббонс С., Квист Т. и др. (сентябрь 2017 г.). «Влияние семаглутида один раз в неделю на аппетит, потребление энергии, контроль приема пищи, пищевые предпочтения и массу тела у субъектов с ожирением» . Диабет, ожирение и обмен веществ . 19 (9): 1242–1251. дои : 10.1111/дом.12932 . ПМЦ 5573908 . ПМИД 28266779 .
- ^ Jump up to: а б с Лау Дж., Блох П., Шеффер Л., Петтерссон И., Спецлер Дж., Кофоед Дж. и др. (сентябрь 2015 г.). «Открытие аналога семаглутида глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), принимаемого один раз в неделю». Журнал медицинской химии . 58 (18): 7370–80. doi : 10.1021/acs.jmedchem.5b00726 . ПМИД 26308095 . S2CID 20228358 .
- ^ Jump up to: а б с Готфредсен К.Ф., Мёлк А.М., Торуп И., Нюборг Н.К., Саланти З., Кнудсен Л.Б. и др. (июль 2014 г.). «Аналоги человеческого GLP-1 лираглутид и семаглутид: отсутствие гистопатологического воздействия на поджелудочную железу у приматов, не являющихся человеком» . Диабет . 63 (7): 2486–97. дои : 10.2337/db13-1087 . ПМИД 24608440 . S2CID 35102048 .
- ^ Капица С., Носек Л., Дженсен Л., Хартвиг Х., Дженсен С.Б., Флинт А. (май 2015 г.). «Семаглутид, аналог человеческого ГПП-1, принимаемый один раз в неделю, не снижает биодоступность комбинированного перорального контрацептива этинилэстрадиол/левоноргестрел» . Журнал клинической фармакологии . 55 (5): 497–504. дои : 10.1002/jcph.443 . ПМЦ 4418331 . ПМИД 25475122 .
- ^ Jump up to: а б с Рейнольдс М. «Что хотят, чтобы вы знали ученые, придумавшие лекарства для снижения веса» . Проводной . ISSN 1059-1028 . Проверено 15 мая 2024 г.
- ^ Мюллер М.Ю., Прекер А. (4 января 2024 г.). «Интервью с изобретателем лекарств для похудания Лотте Бьерре Кнудсен: «Я экспериментирую с периодическим голоданием » . Дер Шпигель . ISSN 2195-1349 . Проверено 15 мая 2024 г.
- ^ Номер клинического исследования NCT00696657 «Рандомизированное контролируемое клиническое исследование диабета 2 типа, сравнивающее семаглутид с плацебо и лираглутидом» на сайте ClinicalTrials.gov.
- ^ Калра С., Гупта Ю. (июль 2015 г.). «Агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида 1, вводимые один раз в неделю» . Журнал Пакистанской медицинской ассоциации . 65 (7): 796–8. ПМИД 26160096 . Архивировано из оригинала 30 сентября 2022 года . Проверено 10 апреля 2022 г.
- ^ «Эффективность и безопасность семаглутида по сравнению с дулаглутидом в качестве дополнения к метформину у пациентов с диабетом 2 типа» . ClinicalTrials.gov . Октябрь 2019. Архивировано из оригинала 31 июля 2018 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ Уайлдинг Дж.П., Баттерхэм Р.Л., Каланна С., Дэвис М., Ван Гал Л.Ф., Лингвей И. и др. (март 2021 г.). «Семаглутид один раз в неделю у взрослых с избыточной массой тела или ожирением» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (11): 989–1002. дои : 10.1056/NEJMoa2032183 . ПМИД 33567185 . S2CID 231883214 .
- ^ Блюм Д. (22 ноября 2022 г.). «Что такое Ozempic и почему ему уделяется так много внимания?» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Архивировано из оригинала 29 марта 2023 года . Проверено 30 марта 2023 г.
- ^ Гарви В.Т., Баттерхэм Р.Л., Бхатта М., Бушеми С., Кристенсен Л.Н., Фриас Дж.П. и др. (октябрь 2022 г.). «Двухлетние эффекты семаглутида у взрослых с избыточным весом или ожирением: исследование STEP 5» . Природная медицина . 28 (10): 2083–2091. дои : 10.1038/s41591-022-02026-4 . ПМЦ 9556320 . ПМИД 36216945 .
- ^ Диллинджер К. (29 марта 2023 г.). «Консультанты ВОЗ рассмотрят вопрос о том, следует ли добавить лекарства от ожирения в Список основных лекарств» . CNN . Архивировано из оригинала 30 марта 2023 года . Проверено 30 марта 2023 г.
- ^ Мюллер Т.Д., Блюхер М., Чоп М.Х., ДиМарчи Р.Д. (март 2022 г.). «Открытие лекарства от ожирения: достижения и проблемы» . Обзоры природы. Открытие наркотиков . 21 (3): 201–223. дои : 10.1038/s41573-021-00337-8 . ПМК 8609996 . ПМИД 34815532 .
- ^ «Ново Нордиск заявляет, что прекращение приема препарата от ожирения может привести к полному восстановлению веса через 5 лет» . Рейтер . 30 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 10 июня 2023 года . Проверено 12 февраля 2024 г.
- ^ «Состояние разработки и процесс одобрения FDA семаглутида» . Наркотики.com . 2017. Архивировано из оригинала 24 октября 2017 года . Проверено 24 октября 2017 г.
- ^ «Оземпик (семаглутид) одобрен в США» (пресс-релиз). Ново Нордиск . 5 декабря 2017 года. Архивировано из оригинала 5 июня 2021 года . Проверено 5 июня 2021 г.
- ^ «Краткий обзор нормативных решений – Ozempic» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 17 мая 2019 г. . Проверено 2 апреля 2019 г.
- ^ «Ново Нордиск А/С: Оземпик (семаглутид) одобрен в ЕС для лечения диабета 2 типа» (пресс-релиз). Ново Нордиск А/С. 9 февраля 2018 года. Архивировано из оригинала 2 апреля 2019 года . Проверено 19 августа 2018 г. - через GlobeNewswire.
- ^ «Оземпик одобрен в Японии для лечения диабета 2 типа» (пресс-релиз). Ново Нордиск А/С. 23 марта 2018 г. Архивировано из оригинала 2 апреля 2019 г. . Получено 2 апреля 2019 г. - через GlobeNewswire.
- ^ «Пакет одобрения лекарственного средства: Рибельсус» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 10 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 2 ноября 2020 года . Проверено 26 сентября 2020 г.
- ^ «FDA одобрило первый пероральный препарат GLP-1 для лечения диабета 2 типа» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 20 сентября 2019 года. Архивировано из оригинала 23 сентября 2019 года . Проверено 20 сентября 2019 г.
- ^ Jump up to: а б «Wegovy: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 11 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2021 года . Проверено 13 ноября 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
- ^ «Веговая информация о продукте» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 30 октября 2022 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «Ново Нордиск объявляет об одобрении FDA обновления этикетки для Рибелсуса (семаглутида), позволяющего использовать его в качестве препарата первой линии для взрослых с диабетом 2 типа» (пресс-релиз). Ново Нордиск . 12 января 2023 года. Архивировано из оригинала 16 января 2023 года . Проверено 16 января 2023 г. - через PR Newswire.
- ^ Лавлейс-младший Б. (3 мая 2023 г.). «Обеспокоенность по поводу подражания версиям Ozempic и Wegovy приводит к принятию репрессивных мер со стороны государства» . Новости Эн-Би-Си . Архивировано из оригинала 25 сентября 2023 года . Проверено 26 сентября 2023 г.
- ^ Гилберт Д. (19 сентября 2023 г.). «Внутри золотой лихорадки продавать более дешевые подделки Ozempic» . Вашингтон Пост . Проверено 26 сентября 2023 г.
- ^ Лавлейс-младший Б., Льюис Р., Копф М. (19 марта 2023 г.). «Высокая цена на Оземпик подталкивает многих к нерегулируемым подражательным препаратам для похудания» . Новости Эн-Би-Си . Архивировано из оригинала 26 сентября 2023 года . Проверено 26 сентября 2023 г.
- ^ Штраус М. (24 октября 2023 г.). «Бельгия планирует временный запрет на использование Оземпика для похудения» . Рейтер . Архивировано из оригинала 24 октября 2023 года . Проверено 24 октября 2023 г.
- ^ «Патентный профиль лекарственного средства ОЗЕМПИК» . Патентный надзор за лекарствами . Проверено 23 марта 2024 г.
- ^ Он Л (7 июня 2023 г.). «Ozempic берет Китай штурмом. Производители лекарств изо всех сил пытаются увеличить поставки» . CNN Бизнес . Архивировано из оригинала 15 декабря 2023 года . Проверено 1 декабря 2023 г.
- ^ Мастерс W (9 мая 2023 г.). «Федеральный суд Бразилии отказывает в продлении патента на семаглутид» . Фармацевтическая технология . Архивировано из оригинала 6 января 2024 года . Проверено 1 декабря 2023 г.
- ^ «США лидируют в мире по прейскурантным ценам на лекарства от диабета и против ожирения» . 21 августа 2023 года. Архивировано из оригинала 20 января 2024 года . Проверено 20 января 2024 г.
- ^ «Диаграмма: стоимость препаратов для похудения в США по сравнению с другими странами» . Архивировано из оригинала 20 января 2024 года . Проверено 8 апреля 2024 г.
- ^ Колата Г (28 апреля 2022 г.). «Пациенты, принимавшие экспериментальное лекарство от ожирения, потеряли более 50 фунтов, утверждает производитель» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 27 июня 2022 года . Проверено 13 мая 2022 г.
- ^ Jump up to: а б Гилберт Д. (12 июня 2023 г.). «Страховые преследуют врачей, прописывающих Оземпик для похудения» . Вашингтон Пост .
- ^ «NICE рекомендовала обеспечить доступность препарата для снижения веса в специализированных службах Национальной службы здравоохранения» . Национальный институт здравоохранения и передового опыта (NICE). 8 марта 2023 г. Архивировано из оригинала 9 марта 2023 г.
- ^ Маркус Р. (6 июня 2023 г.). «Я похудел на 40 фунтов на Оземпике. Но у меня осталось еще больше вопросов» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 7 июня 2023 года.
- ^ Веррендер I (19 декабря 2023 г.). «Как Ozempic может повлиять на здоровье мировой экономики разными способами» . Новости Эй-Би-Си. Архивировано из оригинала 18 декабря 2023 года . Проверено 18 декабря 2023 г.
- ^ «Вегови-добыча Ново Нордиск в Дании имеет большие перспективы» . Рейтер . Проверено 5 апреля 2024 г.
- ^ «EMA предупреждает пациентов и медицинских работников из ЕС о сообщениях о фальсифицированных ручках Ozempic» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 18 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 4 января 2024 года . Проверено 6 января 2024 г.
- ^ «Оземпик (семаглутид) и Саксенда (лираглутид): необходима бдительность из-за потенциально вредных фальсифицированных продуктов» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения . 23 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 26 декабря 2023 года . Проверено 6 января 2024 г.
- ^ «Европейский регулятор предупреждает ЕС и Великобританию о поддельных ручках Ozempic» . Рейтер . 18 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 24 октября 2023 года . Проверено 24 октября 2023 г.
- ^ «Несколько человек госпитализированы в Австрии после употребления поддельного лекарства от диабета» . Хранитель . Рейтер. 24 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 24 октября 2023 года . Проверено 24 октября 2023 г.
- ^ «FDA предупреждает потребителей не использовать поддельный Оземпик (семаглутид), обнаруженный в цепочке поставок лекарств в США» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 21 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 22 декабря 2023 года . Проверено 22 декабря 2023 г.
- ^ «Лекарства, содержащие семаглутид, продаваемые для лечения диабета 2 типа или снижения веса» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 21 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 29 декабря 2023 года . Проверено 29 декабря 2023 г.
- ^ Дутта Д., Кумар М., Шивапрасад К.С., Кумар А., Шарма М. (июнь 2022 г.). «Влияние семаглутида на биохимические и радиологические показатели жировой болезни печени, связанной с метаболической дисфункцией, по всему спектру гликемии: метаанализ». Диабет и метаболический синдром . 16 (6): 102539. doi : 10.1016/j.dsx.2022.102539 . ПМИД 35709586 . S2CID 249584781 .
- ^ Нагендра Л., Бг Х., Шарма М., Дутта Д. (июль 2023 г.). «Семаглутид и рак: систематический обзор и метаанализ». Диабет Метаб Синдр . 17 (9): 102834. doi : 10.1016/j.dsx.2023.102834 . ПМИД 37531876 . S2CID 260261877 .
- ^ Бланше Б (27 июля 2023 г.). «Оземпик, препараты для похудения проверяются на предмет связи с риском самоубийства» . Люди . Архивировано из оригинала 28 июля 2023 года . Проверено 28 июля 2023 г.
- ^ «Уколы для похудания расследованы на предмет риска самоубийства» . Новости Би-би-си . 10 июля 2023 г. Архивировано из оригинала 10 июля 2023 г. Проверено 10 июля 2023 г.
- ^ «FDA сообщает об отсутствии связи между препаратами для снижения веса и суицидальными мыслями» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 14 января 2024 года . Проверено 19 января 2024 г.
- ^ «Обновленная информация о текущей оценке FDA сообщений о суицидальных мыслях или действиях у пациентов, принимающих определенный тип лекарств, одобренных для лечения диабета 2 типа и ожирения» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 11 января 2024 года. Архивировано из оригинала 19 января 2024 года . Проверено 19 января 2024 г.
- ^ Блюм Д. (24 февраля 2023 г.). «Некоторые люди, употребляющие Ozempic, теряют желание пить. Ученые задаются вопросом, почему» . Нью-Йорк Таймс . Проверено 20 июля 2024 г.
- ^ «Ингредиенты в препаратах для снижения веса, таких как Ozempic, могут помочь курильщикам бросить курить, говорится в исследовании» . Ирландская независимая газета . 31 июля 2024 г. Проверено 31 июля 2024 г.
- ^ О'Мэри Л. «Средства для снижения веса также эффективны при отказе от курения» . ВебМД . Проверено 31 июля 2024 г.
- ^ Хаяши Д., Эдвардс С., Эмонд Дж.А., Гилберт-Даймонд Д., Батт М., Ригби А. и др. (ноябрь 2023 г.). Тракада Дж. (ред.). «Что такое пищевой шум? Концептуальная модель реакции на пищевой сигнал» . Питательные вещества . 15 (22): 4809. дои : 10.3390/nu15224809 . ПМЦ 10674813 . ПМИД 38004203 .
- ^ Ярвинен А., Лайне М.К., Тикканен Р., Кастрен М.Л. (2019). «Положительное воздействие агониста GLP-1 на мужчин с компульсивным поведением, связанным с едой, связанным с аутизмом» . Границы в психиатрии . 10:97 . дои : 10.3389/fpsyt.2019.00097 . ПМК 6405420 . ПМИД 30881319 .
- ^ Кун С. (25 сентября 2023 г.). «Пациенты говорят, что такие препараты, как Оземпик, помогают справиться с «пищевым шумом». Вот что это значит» . ПБС . Архивировано из оригинала 13 января 2024 года . Проверено 13 января 2024 г.
- ^ Блюм Д (21 июня 2023 г.). «Люди, принимающие наркотики, такие как Оземпик, говорят, что их «пищевой шум» исчез» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 11 января 2024 года . Проверено 13 января 2024 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]

- «Семаглутид таблетка» . МедлайнПлюс .
- Номер клинического исследования NCT03574597 «Влияние семаглутида на заболевания сердца и инсульт у пациентов с избыточным весом или ожирением (SELECT)» на сайте ClinicalTrials.gov.