Тенофовир алафенамид

Тенофовир алафенамид
Клинические данные
Произношение	/ ˌ t ə ˈ n oʊ f ə v ɪər ˌ æ lə ˈ f ɛ n ə m aɪ d /
Торговые названия	Вемлиды
Другие имена	ГС-7340
AHFS / Drugs.com	Монография
Данные лицензии	US DailyMed : Тенофовир алафенамид ;
Беременность ; категория	АТ : B3 ; ;
Маршруты ; администрация	Через рот
код АТС	J05AF13 ( ВОЗ ) Комбинированные коды: J05AR17 ( ВОЗ ) J05AR18 ( ВОЗ ) J05AR19 ( ВОЗ ) J05AR20 ( ВОЗ ) J05AR22 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Фармакокинетические данные
Связывание с белками	~80%
Период полувыведения	0,51 час
Экскреция	Кал (31,7%), моча (<1%)
Идентификаторы
	показывать Название ИЮПАК
Номер CAS	379270-37-8 ;
ПабХим CID	9574768 ;
Лекарственный Банк	ДБ09299 ;
ХимическийПаук	7849225 ;
НЕКОТОРЫЙ	EL9943AG5J ;
КЕГГ	Д10428 ;
КЭБ	ЧЕБИ:90926 ;
ХЭМБЛ	ХЕМБЛ2107825 ;
Панель управления CompTox ( EPA )	DTXSID50958941 ;
Химические и физические данные
Формула	С 21 Ч 29 Н 6 О 5 П
Молярная масса	476.474 g·mol −1
3D model ( JSmol )	Интерактивное изображение ;
	показывать УЛЫБКИ
	показывать ИнЧИ

Тенофовир алафенамид , продаваемый под торговой маркой Вемлиди , представляет собой противовирусный препарат, используемый против гепатита В и ВИЧ . Он используется для лечения хронической инфекции вируса гепатита В (HBV) у взрослых с компенсированным заболеванием печени . ^{[ 8 ]} и назначается в сочетании с другими препаратами для профилактики и лечения ВИЧ. Его принимают внутрь . ^{[ 6 ]}

Тенофовир алафенамид представляет собой ингибитор обратной транскриптазы и является пролекарством тенофовира нуклеотидный . Он был разработан компанией Gilead Sciences на основе протидной технологии Криса Макгигана и применяется в форме фумарата тенофовира алафенамида (TAF). Тесно связанный с широко используемым ингибитором обратной транскриптазы тенофовира дизопроксила фумаратом (TDF), TAF обладает большей противовирусной активностью и лучшим распределением в лимфоидных тканях , чем этот агент. ^{[ 9 ]}^{[ 10 ]} Он был одобрен для использования в США при ВИЧ в 2015 году. ^{[ 11 ]} и по гепатиту В в 2016 году. ^{[ 12 ]} США Хотя Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило производство тенофовира алафенамида в качестве дженерика , ^{[ 13 ]} он недоступен. ^{[ 14 ]}

Комбинации с фиксированными дозами, содержащие тенофовир алафенамид

Элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (Генвоя) ^{[ 15 ]} — одобрен как в США, так и в Европейском Союзе в ноябре 2015 года, ^{[ 16 ]}^{[ 17 ]}^{[ 18 ]}^{[ 19 ]} (см. элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир ; (Стрибилд) ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]}^{[ 22 ]}^{[ 23 ]})
Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид (Одефси) ^{[ 24 ]} — одобрено в США в марте 2016 г. и в Европейском Союзе в июне 2016 г., ^{[ 25 ]}^{[ 26 ]}^{[ 27 ]} (сравните Эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир ; (Комплера) ^{[ 28 ]}^{[ 29 ]}^{[ 30 ]})
Эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (Дескови) ^{[ 31 ]} — одобрен в США в апреле 2016 г. (сравните эмтрицитабин/тенофовир ; (Трувада)). В октябре 2019 года Дескови был одобрен в США для доконтактной профилактики ВИЧ-1 (ПрЭП). ^{[ 32 ]}^{[ 33 ]}
Биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (Биктарвы) ^{[ 34 ]} — одобрено в США в феврале 2018 года.
Дарунавир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (Симтуза) ^{[ 35 ]} — одобрено в Европейском Союзе в сентябре 2017 г., в США в июле 2018 г. и в Австралии в ноябре 2019 г. ^{[ 36 ]}^{[ 37 ]}^{[ 38 ]}^{[ 39 ]}^{[ 40 ]}
Долутегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид. ^{[ 41 ]}
Долутегравир/ламивудин/тенофовир алафенамид. ^{[ 42 ]}^{[ 43 ]}

Исследовать

Компания Gilead объявила о проведении III фазы клинических испытаний по оценке схемы приема одной таблетки, сочетающей тенофовир алафенамид с кобицистатом , эмтрицитабином и элвитегравиром. ^{[ 44 ]} и разработали совместную рецептуру препарата с кобицистатом, эмтрицитабином и ингибитором протеазы дарунавиром . ^{[ 45 ]}^{[ 46 ]}^{[ 47 ]} В 48-недельном исследовании, сравнивавшем элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил (Стрибилд) с элвитегравиром/кобицистатом/эмтрицитабином/тенофовиром алафенамидом (Генвоя), результаты показали, что эффекты нового препарата не уступают существующему препарату, но при гораздо более низкие дозировки и с меньшей частотой побочных эффектов, таких как нарушение функции почек. ^{[ 48 ]}^{[ 49 ]}^{[ 50 ]} FDA одобрило схему лечения ВИЧ-1 на основе TAF в ноябре 2015 года. ^{[ 11 ]} Genvoya — первая схема на основе TAF, получившая одобрение. ^{[ 11 ]}

Ссылки

^ «Применение тенофовира алафенамида (Вемлиди) во время беременности» . Наркотики.com . 26 декабря 2018 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 18 апреля 2020 г.
^ «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2016» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 10 апреля 2023 г.
^ «Монография продукта: таблетки Вемлиди (тенофовира алафенамида)» (PDF) . Правительство Канады: Реестр лекарств и товаров медицинского назначения. 20 августа 2020 г. Архивировано (PDF) из оригинала 10 июня 2022 г. . Проверено 7 июня 2022 г.
^ «Болезнь печени» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.
^ «Вемлиди, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 8 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 12 ноября 2020 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Вемлиди-тенофовир алафенамид таблетка» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 11 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 18 апреля 2020 г.
^ «Вемлиды ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 13 июля 2021 г. Проверено 12 ноября 2020 г.
^ Чайлдс-Кин Л.М., Эгелунд Э.Ф., Журжи Дж. (октябрь 2018 г.). «Тенофовир Алафенамид для лечения моноинфекции хронического гепатита В». Фармакотерапия . 38 (10): 1051–1057. дои : 10.1002/фар.2174 . ПМИД 30120841 . S2CID 52033420 .
^ Айзенберг Э.Дж., Хе GX, Ли В.А. (2001). «Метаболизм GS-7340, нового внутриклеточного пролекарства фенилмонофосфорамидата PMPA, в крови». Нуклеозиды Нуклеотиды Нуклеиновые кислоты . 20 (4–7): 1091–8. дои : 10.1081/NCN-100002496 . ПМИД 11562963 . S2CID 24652157 .
^ Марковиц М., Золопа А., Руан П., Сквайрс К., Чжун Л., Кирни Б.П. и др. (март 2011 г.). GS-7340 демонстрирует большее снижение уровня РНК ВИЧ-1, чем тенофовир дизопроксилфумарат, в течение 14 дней монотерапии у ВИЧ-1-инфицированных субъектов (PDF) . 18-я конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям. Архивировано из оригинала (PDF) 25 апреля 2012 года.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило схему приема одной таблетки Genvoya компании Gilead (элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид) для лечения инфекции ВИЧ-1» (пресс-релиз). Галаад. 5 ноября 2015 г. Архивировано из оригинала 8 ноября 2015 г.
^ «FDA одобрило Вемлиди (тенофовир алафенамид) для лечения хронического гепатита В у взрослых» . Министерство здравоохранения и социальных служб США . 21 ноября 2016 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2019 г. . Проверено 11 октября 2019 г.
^ «Первое одобрение генерических лекарств в 2023 году» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 30 мая 2023 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2023 года . Проверено 30 июня 2023 г.
^ «Gilead урегулирует еще пять патентных споров Descovy, вытеснив подражателей своего преемника PrEP до 2031 года» . Жесткая Фарма . 12 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2023 года . Проверено 27 марта 2024 г.
^ «Генвоя-элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид, таблетка» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 11 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 18 апреля 2020 г.
^ «Генвоя (элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид) комбинированная таблетка с фиксированной дозой» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 декабря 2015 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.
^ «Краткий обзор: Генвоя» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 6 августа 2012 г. Архивировано (PDF) из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 29 июля 2020 г.
^ «Генвоя ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 8 августа 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.
^ «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2015 г.» . Здоровье Канады . 4 мая 2016 года . Проверено 7 апреля 2024 г.
^ «Пакет одобрения препарата: Стрибилд (элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат) фиксированная доза» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 10 октября 2012 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.
^ «Краткий обзор: Стрибилд» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 19 октября 2015 г. Архивировано (PDF) из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 29 июля 2020 г.
^ «Стрибилд-элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовира дизопроксилфумарат, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 28 января 2019 года. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.
^ «Стрибилд ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.
^ «Одефсей-эмтрицитабин, рилпивирина гидрохлорид и тенофовир алафенамид таблетка» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 6 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 18 апреля 2020 г.
^ «Одефсей (эмтрицитабин, рилпивирин и тенофовир алафенамид) Таблетки» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 ноября 2016 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. Проверено 28 июля 2020 г.
^ «Одефсей ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.
^ «Здоровье иммунной системы» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.
^ «Пакет одобрения лекарственного средства: (эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил фумарат) NDA № 202123» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 6 сентября 2012 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.
^ «Краткий обзор: Complera» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 19 июля 2011 г. Архивировано (PDF) из оригинала 1 апреля 2021 г. . Проверено 29 июля 2020 г.
^ «Комплера-эмтрицитабин, рилпивирина гидрохлорид и тенофовира дизопроксилфумарат, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 9 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.
^ «Дескови-эмтрицитабин и тенофовир алафенамид таблетка» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 13 января 2020 года. Архивировано из оригинала 24 июня 2021 года . Проверено 18 апреля 2020 г.
^ «FDA одобрило второй препарат для профилактики ВИЧ-инфекции в рамках продолжающихся усилий по прекращению эпидемии ВИЧ» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 октября 2019 года . Проверено 11 октября 2019 г.
^ Мандавилли А (4 октября 2019 г.). «FDA одобрило новый препарат для профилактики ВИЧ, но не для всех» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 11 октября 2019 г.
^ «Биктарви-биктегравир натрия, эмтрицитабин и таблетка фумарата тенофовира алафенамида» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 8 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 18 апреля 2020 г.
^ «Симтуза-дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 6 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 18 апреля 2020 г.
^ «Пакет одобрения препарата: Симтуза (дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 декабря 2018 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 19 августа 2020 г.
^ «Сымтуза ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 10 июля 2021 года . Проверено 19 августа 2020 г.
^ «TGA eBS — Информационная лицензия на продукцию и потребительские лекарства» . Архивировано из оригинала 20 февраля 2022 года . Проверено 20 февраля 2022 г.
^ «Симтуза 800/150/200/10 таблеток» . НПС MedicineWise . 15 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 февраля 2022 года . Проверено 19 февраля 2022 г.
^ «Основные сведения о лекарствах и медицинском оборудовании 2018 года: помощь в поддержании и улучшении вашего здоровья» . Здоровье Канады . 14 октября 2020 г. Проверено 17 апреля 2024 г.
^ «Drugs@FDA: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
^ «Drugs@FDA: препараты, одобренные FDA» . accessdata.fda.gov . Архивировано из оригинала 2 апреля 2022 года . Проверено 2 апреля 2022 г.
^ «Предварительное одобрение: таблетки долутегравира, ламивудина и тенофовира алафенамида» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 30 марта 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 7 мая 2022 г. . Проверено 2 апреля 2022 г.
^ «Компания Gilead начинает третью фазу клинической программы по тенофовиру алафенамиду, новому низкодозированному пролекарству для лечения ВИЧ» (пресс-релиз). Галаад. 24 января 2013 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2019 г.
^ «Gilead Sciences завершает соглашение с Tibotec Pharmaceuticals о разработке и коммерциализации режима приема одной таблетки Презиста с Эмтривой, GS 7340 и Кобицистатом» . Gilead Sciences (пресс-релиз). 15 ноября 2011 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2019 г. . Проверено 10 октября 2019 г.
^ Хорн Т (15 марта 2012 г.). «GS-7340 обладает большей эффективностью против ВИЧ и потенциально большей безопасностью по сравнению с Viread» . СПИДmeds.com . Архивировано из оригинала 8 сентября 2015 года.
^ «Фармакокинетика новой схемы приема одной таблетки EVG/COBI/FTC/GS-7340» . 13-й международный семинар по клинической фармакологии терапии ВИЧ . Барселона, Испания. Апрель 2012 г. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 г.
^ «Комбинированные таблетки тенофовира для приема один раз в день столь же эффективны, как и Стрибилд» . СПИДмедикаменты . 1 ноября 2012 г. Архивировано из оригинала 20 сентября 2015 г.
^ Хайлиман Л. (6 марта 2013 г.). «КРОИ 2013: Новый пропрепарат тенофовир алафенамид оказался столь же эффективным, но лучше переносится» . hivandhepatitis.com . Архивировано из оригинала 25 октября 2020 года . Проверено 25 июля 2024 г.
^ Хорн Т (13 июня 2013 г.). «Письмо о регистрации тенефовира алафенамида фумарата (TAF) в компанию Gilead» . Группа действий по лечению . Архивировано из оригинала 19 ноября 2019 года.

[Drugs.com_pregnancy-1] «Применение тенофовира алафенамида (Вемлиди) во время беременности» . Наркотики.com . 26 декабря 2018 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 18 апреля 2020 г.

[2] «Лекарства, отпускаемые по рецепту: регистрация новых химических веществ в Австралии, 2016» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 10 апреля 2023 г.

[3] «Монография продукта: таблетки Вемлиди (тенофовира алафенамида)» (PDF) . Правительство Канады: Реестр лекарств и товаров медицинского назначения. 20 августа 2020 г. Архивировано (PDF) из оригинала 10 июня 2022 г. . Проверено 7 июня 2022 г.

[4] «Болезнь печени» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.

[5] «Вемлиди, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 8 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 11 июля 2021 года . Проверено 12 ноября 2020 г.

[Vemlidy_FDA_label-6] Jump up to: ^а ^б ^с «Вемлиди-тенофовир алафенамид таблетка» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 11 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 18 апреля 2020 г.

[Vemlidy_EPAR-7] «Вемлиды ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 13 июля 2021 г. Проверено 12 ноября 2020 г.

[8] Чайлдс-Кин Л.М., Эгелунд Э.Ф., Журжи Дж. (октябрь 2018 г.). «Тенофовир Алафенамид для лечения моноинфекции хронического гепатита В». Фармакотерапия . 38 (10): 1051–1057. дои : 10.1002/фар.2174 . ПМИД 30120841 . S2CID 52033420 .

[9] Айзенберг Э.Дж., Хе GX, Ли В.А. (2001). «Метаболизм GS-7340, нового внутриклеточного пролекарства фенилмонофосфорамидата PMPA, в крови». Нуклеозиды Нуклеотиды Нуклеиновые кислоты . 20 (4–7): 1091–8. дои : 10.1081/NCN-100002496 . ПМИД 11562963 . S2CID 24652157 .

[10] Марковиц М., Золопа А., Руан П., Сквайрс К., Чжун Л., Кирни Б.П. и др. (март 2011 г.). GS-7340 демонстрирует большее снижение уровня РНК ВИЧ-1, чем тенофовир дизопроксилфумарат, в течение 14 дней монотерапии у ВИЧ-1-инфицированных субъектов (PDF) . 18-я конференция по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям. Архивировано из оригинала (PDF) 25 апреля 2012 года.

[Gilead-11] Jump up to: ^а ^б ^с «Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило схему приема одной таблетки Genvoya компании Gilead (элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид) для лечения инфекции ВИЧ-1» (пресс-релиз). Галаад. 5 ноября 2015 г. Архивировано из оригинала 8 ноября 2015 г.

[12] «FDA одобрило Вемлиди (тенофовир алафенамид) для лечения хронического гепатита В у взрослых» . Министерство здравоохранения и социальных служб США . 21 ноября 2016 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2019 г. . Проверено 11 октября 2019 г.

[13] «Первое одобрение генерических лекарств в 2023 году» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 30 мая 2023 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2023 года . Проверено 30 июня 2023 г.

[14] «Gilead урегулирует еще пять патентных споров Descovy, вытеснив подражателей своего преемника PrEP до 2031 года» . Жесткая Фарма . 12 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2023 года . Проверено 27 марта 2024 г.

[15] «Генвоя-элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид, таблетка» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 11 февраля 2019 года. Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 18 апреля 2020 г.

[16] «Генвоя (элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид) комбинированная таблетка с фиксированной дозой» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 8 декабря 2015 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.

[17] «Краткий обзор: Генвоя» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 6 августа 2012 г. Архивировано (PDF) из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 29 июля 2020 г.

[18] «Генвоя ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 8 августа 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.

[19] «Разрешения на новые лекарства Министерства здравоохранения Канады: основные события 2015 г.» . Здоровье Канады . 4 мая 2016 года . Проверено 7 апреля 2024 г.

[20] «Пакет одобрения препарата: Стрибилд (элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин, тенофовир дизопроксил фумарат) фиксированная доза» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 10 октября 2012 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.

[21] «Краткий обзор: Стрибилд» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 19 октября 2015 г. Архивировано (PDF) из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 29 июля 2020 г.

[22] «Стрибилд-элвитегравир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовира дизопроксилфумарат, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 28 января 2019 года. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.

[23] «Стрибилд ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.

[24] «Одефсей-эмтрицитабин, рилпивирина гидрохлорид и тенофовир алафенамид таблетка» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 6 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 18 апреля 2020 г.

[25] «Одефсей (эмтрицитабин, рилпивирин и тенофовир алафенамид) Таблетки» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 29 ноября 2016 г. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 г. Проверено 28 июля 2020 г.

[26] «Одефсей ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.

[27] «Здоровье иммунной системы» . Здоровье Канады . 9 мая 2018 года . Проверено 13 апреля 2024 г.

[28] «Пакет одобрения лекарственного средства: (эмтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил фумарат) NDA № 202123» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 6 сентября 2012 г. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 г. . Проверено 28 июля 2020 г.

[29] «Краткий обзор: Complera» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 19 июля 2011 г. Архивировано (PDF) из оригинала 1 апреля 2021 г. . Проверено 29 июля 2020 г.

[30] «Комплера-эмтрицитабин, рилпивирина гидрохлорид и тенофовира дизопроксилфумарат, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 9 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 29 июля 2020 года . Проверено 28 июля 2020 г.

[31] «Дескови-эмтрицитабин и тенофовир алафенамид таблетка» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 13 января 2020 года. Архивировано из оригинала 24 июня 2021 года . Проверено 18 апреля 2020 г.

[32] «FDA одобрило второй препарат для профилактики ВИЧ-инфекции в рамках продолжающихся усилий по прекращению эпидемии ВИЧ» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 3 октября 2019 года. Архивировано из оригинала 11 октября 2019 года . Проверено 11 октября 2019 г.

[33] Мандавилли А (4 октября 2019 г.). «FDA одобрило новый препарат для профилактики ВИЧ, но не для всех» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 11 октября 2019 г.

[34] «Биктарви-биктегравир натрия, эмтрицитабин и таблетка фумарата тенофовира алафенамида» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 8 августа 2019 года. Архивировано из оригинала 1 августа 2020 года . Проверено 18 апреля 2020 г.

[35] «Симтуза-дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . Национальная медицинская библиотека США. 6 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 18 апреля 2020 г.

[36] «Пакет одобрения препарата: Симтуза (дарунавир, кобицистат, эмтрицитабин и тенофовир алафенамид)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 11 декабря 2018 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 19 августа 2020 г.

[37] «Сымтуза ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 года. Архивировано из оригинала 10 июля 2021 года . Проверено 19 августа 2020 г.

[38] «TGA eBS — Информационная лицензия на продукцию и потребительские лекарства» . Архивировано из оригинала 20 февраля 2022 года . Проверено 20 февраля 2022 г.

[39] «Симтуза 800/150/200/10 таблеток» . НПС MedicineWise . 15 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 февраля 2022 года . Проверено 19 февраля 2022 г.

[40] «Основные сведения о лекарствах и медицинском оборудовании 2018 года: помощь в поддержании и улучшении вашего здоровья» . Здоровье Канады . 14 октября 2020 г. Проверено 17 апреля 2024 г.

[41] «Drugs@FDA: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 5 декабря 2020 г.

[42] «Drugs@FDA: препараты, одобренные FDA» . accessdata.fda.gov . Архивировано из оригинала 2 апреля 2022 года . Проверено 2 апреля 2022 г.

[43] «Предварительное одобрение: таблетки долутегравира, ламивудина и тенофовира алафенамида» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 30 марта 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 7 мая 2022 г. . Проверено 2 апреля 2022 г.

[44] «Компания Gilead начинает третью фазу клинической программы по тенофовиру алафенамиду, новому низкодозированному пролекарству для лечения ВИЧ» (пресс-релиз). Галаад. 24 января 2013 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2019 г.

[45] «Gilead Sciences завершает соглашение с Tibotec Pharmaceuticals о разработке и коммерциализации режима приема одной таблетки Презиста с Эмтривой, GS 7340 и Кобицистатом» . Gilead Sciences (пресс-релиз). 15 ноября 2011 г. Архивировано из оригинала 11 октября 2019 г. . Проверено 10 октября 2019 г.

[46] Хорн Т (15 марта 2012 г.). «GS-7340 обладает большей эффективностью против ВИЧ и потенциально большей безопасностью по сравнению с Viread» . СПИДmeds.com . Архивировано из оригинала 8 сентября 2015 года.

[47] «Фармакокинетика новой схемы приема одной таблетки EVG/COBI/FTC/GS-7340» . 13-й международный семинар по клинической фармакологии терапии ВИЧ . Барселона, Испания. Апрель 2012 г. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 г.

[48] «Комбинированные таблетки тенофовира для приема один раз в день столь же эффективны, как и Стрибилд» . СПИДмедикаменты . 1 ноября 2012 г. Архивировано из оригинала 20 сентября 2015 г.

[49] Хайлиман Л. (6 марта 2013 г.). «КРОИ 2013: Новый пропрепарат тенофовир алафенамид оказался столь же эффективным, но лучше переносится» . hivandhepatitis.com . Архивировано из оригинала 25 октября 2020 года . Проверено 25 июля 2024 г.

[50] Хорн Т (13 июня 2013 г.). «Письмо о регистрации тенефовира алафенамида фумарата (TAF) в компанию Gilead» . Группа действий по лечению . Архивировано из оригинала 19 ноября 2019 года.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

[ 47 ]

[ 48 ]

[ 49 ]

[ 50 ]