✖


Jump to content

Фрэнсис Олдэм Келси

Это хорошая статья. Нажмите здесь для получения дополнительной информации.
(Перенаправлено с Фрэнсис Келси )

Фрэнсис Олдэм Келси
СМ
Официальная черно-белая фотография Фрэнсис Олдхэм Келси, на которой изображена европеоидная женщина средних лет с короткими темными волосами.
Рожденный
Фрэнсис Кэтлин Олдэм

( 1914-07-24 ) 24 июля 1914 г.
Коббл-Хилл, Британская Колумбия , Канада
Умер 7 августа 2015 г. (07.08.2015) (101 год)
Лондон, Онтарио , Канада
Гражданство
  • Канада
  • США (с 1950-х годов)
Альма-матер
Занятие Фармаколог
Известный Предотвращение продажи талидомида на рынке США
Супруг
Фремонт Эллис Келси
( м.  1943 год ; умер в 1966 году)
Дети 2
Медицинская карьера
Поле Врач
Награды Президентская премия за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе (1962 г.)

Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси CM ( урожденная Олдхэм; 24 июля 1914 - 7 августа 2015) была американкой канадского происхождения. [ 1 ] фармаколог и врач. Будучи рецензентом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), она отказалась разрешить продажу талидомида на рынке, поскольку ее беспокоило отсутствие доказательств безопасности препарата. [ 2 ] Ее опасения оказались оправданными, когда было доказано, что талидомид вызывает серьезные врожденные дефекты . Карьера Келси пересеклась с принятием законов, усиливающих надзор FDA за фармацевтическими препаратами . Келси была второй женщиной, получившей Президентскую премию за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе , врученную ей Джоном Ф. Кеннеди в 1962 году.

Рождение и образование

[ редактировать ]

Родился в Коббл-Хилл, Британская Колумбия . [ 3 ] Келси посещала школу Святой Маргариты с 1928 по 1931 год в столице провинции , которую окончила в 15 лет. [ 4 ] С 1930 по 1931 год она училась в колледже Виктории (ныне Университет Виктории). Затем она поступила в Университет Макгилла , где получила степень бакалавра наук. (1934) и степень магистра наук. (1935) по фармакологии. [ 3 ] Воодушевленная одним из своих профессоров, она «написала Э.М.К. Гейлингу, доктору медицинских наук, известному исследователю, [который] открывал новый факультет фармакологии в Чикагском университете , с просьбой о должности для выполнения дипломной работы». [ 4 ] Гейлинг, не зная об орфографических правилах в отношении Фрэнсиса и Фрэнсис, предположил, что Фрэнсис была мужчиной, и предложил ей должность, которую она приняла, начав работу в 1936 году. [ 5 ] [ 6 ]

На втором году обучения Келси FDA наняло Гейлинга для исследования необычных смертей, связанных с эликсиром сульфаниламидом , сульфонамидным лекарством. Келси участвовал в этом исследовательском проекте, который показал, что 107 смертей были вызваны использованием диэтиленгликоля в качестве растворителя . В то время не существовало закона, позволяющего преследовать тех, кто продавал яд в качестве лекарства, и Келси заметила необходимость обойти неполное регулирование. [ 7 ] В следующем году Конгресс США принял Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 года. [ 4 ] В том же году она завершила обучение и получила степень доктора философии. по фармакологии в Чикагском университете. [ 4 ] Работа с Гейлинг привела к ее интересу к тератогенам — препаратам, вызывающим врожденные пороки развития (врожденные дефекты). [ 8 ] Она узнала о механизме возникновения врожденных дефектов. [ 7 ]

Ранняя карьера

[ редактировать ]
Черно-белая фотография Келси, стоящей возле стола, заваленного папками; схватив очки и раскрытую книгу, она смотрит в камеру и, кажется, собирается что-то сказать.
Келси в 1960-е годы

После получения докторской степени Олдхэм поступила на факультет Чикагского университета. В 1942 году, как и многие другие фармакологи, Олдем искал синтетическое лекарство от малярии . В результате этих исследований Олдэм узнал, что некоторые лекарства способны проходить через плацентарный барьер. [ 9 ] Во время работы она также познакомилась с коллегой-преподавателем Фремонтом Эллис Келси, за которого вышла замуж в 1943 году. [ 4 ]

В 1950 году, работая на факультете Чикагского университета, Келси получила степень доктора медицины. [ 4 ] Она дополняла свое преподавание работой в течение двух лет в качестве сотрудника редакции Американской медицинской ассоциации журнала . Келси покинула Чикагский университет в 1954 году, решила занять должность преподавателя фармакологии в Университете Южной Дакоты и переехала с мужем и двумя дочерьми в Вермиллион, Южная Дакота , где преподавала до 1957 года. [ 3 ]

Она стала гражданкой Канады и США в 1950-х годах, чтобы продолжить медицинскую практику в США, но сохранила прочные связи с Канадой, где продолжала регулярно навещать своих братьев и сестер до позднего возраста. [ 2 ]

Работа в FDA и талидомид

[ редактировать ]
Черно-белая фотография улыбающейся встречи Келси с президентом Джоном Ф. Кеннеди; медаль Президентской премии за выдающиеся заслуги перед федеральной гражданской службой висит на шее Келси.
Келси получила Президентскую премию за выдающиеся заслуги перед федеральной гражданской службой от президента Джона Ф. Кеннеди , 1962 год.

В 1960 году Келси была нанята FDA в Вашингтоне, округ Колумбия. В то время она «была одной из семи врачей, работающих полный рабочий день, и четырех молодых врачей, работающих неполный рабочий день, проверяющих лекарства». [ 4 ] для FDA. Одним из ее первых заданий в FDA было рассмотрение заявки Ричардсона-Меррелла на препарат талидомид (под торговым названием Кевадон) в качестве транквилизатора и болеутоляющего средства с конкретными показаниями для назначения препарата беременным женщинам при утреннем недомогании . Хотя ранее он был одобрен в Канаде и более чем 20 странах Европы и Африки, [ 10 ] она отказала в одобрении препарата и попросила предоставить информацию о клинических испытаниях . [ 3 ] В то время FDA могло отказывать в одобрении только на 60 дней, поэтому она постоянно запрашивала дополнительную информацию у компании каждые 60 дней на протяжении более года. Первоначальная причина, по которой она это сделала, заключалась в том, что отзывы, предоставленные Ричардсон-Мерреллом, не содержали научной методологии, и она признала, что их авторы публиковали подозрительные статьи в прошлом. [ 11 ] [ 7 ]

В декабре 1960 года Лесли Флоренс письмо, опубликовала в Британском медицинском журнале связывающее талидомид с неврологическими симптомами . Келси увидела это письмо и добавила наблюдаемые у Флоренс симптомы к своим текущим запросам данных. [ 4 ] [ 12 ] Неожиданные неврологические эффекты заставили ее вспомнить свою более раннюю работу о механизме врожденных дефектов, поэтому она также попросила провести исследования на животных, чтобы продемонстрировать, что препарат не будет вреден для плода. [ 7 ] [ 12 ] Фактически, Ричардсон-Меррелл, как сообщается, обнаружил врожденные дефекты, когда препарат тестировался на крысах, но не сообщил об этом открытии; Вместо этого Келси прислали вводящие в заблуждение частичные данные, свидетельствующие о том, что продукт безопасен для беременных женщин. Несмотря на то, что талидомид уже широко использовался в Европе и других странах, Келси оставалась подозрительной и внимательно изучала эти данные с беспокойством и скептицизмом, иногда прося мужа проверить ее выводы. [ 13 ] С 1960 по 1961 год постоянные запросы Келси о дополнительной информации вызвали гнев ее знакомых в компании Richardson-Merrell, которая настаивала на ускорении процесса утверждения и пыталась эскалировать заявку, но начальство Келси в FDA поддержало ее. [ 7 ]

Настойчивое требование Келси о том, что препарат должен быть полностью протестирован перед одобрением, было подтверждено в ноябре 1961 года, когда рождение деформированных младенцев в Европе было связано с приемом талидомида их матерями во время беременности. [ 14 ] [ 15 ] Исследователи обнаружили, что талидомид проникает через плацентарный барьер и вызывает серьезные врожденные дефекты . [ 9 ] В марте 1962 года, после раздачи «экспериментальных» таблеток десяткам тысяч пациентов без одобрения (что привело к 17 рождениям с уродствами), Ричардсон-Меррелл наконец отозвал свою заявку FDA. [ 16 ] Келси была названа на первой полосе The Washington Post героиней. [ 17 ] за предотвращение масштабной трагедии в США [ 18 ] Мортон Минц , автор статьи в The Washington Post , сказал : «[Келси] предотвратила… рождение сотен или даже тысяч безруких и безногих детей». [ 17 ] Келси настаивала на том, что ее помощники Ояма Дзиро и Ли Гейсмар, а также ее начальство из FDA, поддержавшее ее твердую позицию, также заслуживают похвалы. Рассказ о настойчивости Келси был использован, чтобы помочь пройти строгие правила одобрения лекарств в 1962 году. [ 1 ]

После того, как Минц обнародовал эту историю в июле 1962 года, это вызвало серьезный общественный резонанс. Поправка Кефовера -Харриса была единогласно принята Конгрессом в октябре 1962 года с целью ужесточения регулирования оборота наркотиков. [ 14 ] [ 15 ] Компании должны были продемонстрировать эффективность новых лекарств, сообщить FDA о побочных реакциях и запросить согласие пациентов, участвующих в клинических исследованиях. [ 19 ] Реформы тестирования на наркотики потребовали «более строгих ограничений на тестирование и распространение новых наркотиков». [ 9 ] чтобы избежать подобных проблем. Поправки впервые также признали, что «эффективность [должна] быть установлена ​​до выхода на рынок». [ 14 ] [ 15 ]

В результате того, что она заблокировала одобрение талидомида в Америке, Келси была награждена премией за выдающиеся заслуги перед федеральной гражданской службой Президентской Джоном Ф. Кеннеди 7 августа 1962 года. [ 20 ] стала второй женщиной, удостоенной такой чести. [ 21 ] Получив награду, Келси продолжила работу в FDA. Там она сыграла ключевую роль в формировании и обеспечении соблюдения поправок 1962 года. [ 18 ] Она была назначена директором отдела по исследованию наркотиков. [ 3 ]

Дальнейшая карьера

[ редактировать ]

В 1966 году Линдон Б. Джонсон назначил Джеймса Л. Годдарда комиссаром по контролю за продуктами и лекарствами . Годдарда возмущало внимание общественности, которое продолжало получать Келси, и он верил широко распространенным слухам, распространяемым руководителями фармацевтической промышленности, о том, что Келси отложила применение талидомида из-за чистой лени. Это было полной противоположностью действительности: большинство заявок были автоматически одобрены рецензентами, игнорирующими 60-дневный срок, в то время как Келси тщательно рассылала запросы данных более года. Тем не менее, Келси была понижена в должности с директора отдела исследований лекарственных препаратов до начальника отдела онкологии и радиофармацевтических лекарственных средств, где ей давали мало работы. [ 22 ]

После ухода Годдарда Келси снова был назначен директором по научным исследованиям и оставался на этой должности в течение многих десятилетий. Она участвовала в спорном регулировании диэтилстильбестрола , который также вызывает врожденные дефекты, и диметилсульфоксида . В 1995 году она все еще работала в Центре оценки и исследований лекарств FDA и была назначена заместителем по научным и медицинским вопросам. В 1994 году в ее честь была названа средняя школа Фрэнсис Келси в Милл-Бэй, Британская Колумбия . [ 23 ] сломала ребра и компрессионный перелом позвоночника Она присутствовала на церемонии открытия, несмотря на то, что по дороге на церемонию . В 1995 году, когда ей был восемьдесят один год, FDA учредило для нее специальную должность заместителя по научным и медицинским вопросам в Управлении соответствия. [ 24 ]

Дальнейшая жизнь и смерть

[ редактировать ]
Неформальное цветное фото Келси в профиль в три четверти.
Келси (87 лет) на приеме FDA в честь ее вступления в Национальный зал женской славы

Келси ушла из FDA в 2005 году в возрасте 90 лет, проработав 45 лет. [ 10 ] В 2010 году FDA вручило Келси первую награду за выдающиеся достижения в области безопасности лекарств и назвало ежегодную награду в ее честь. [ 25 ] [ 26 ] объявив, что он будет вручаться одному сотруднику FDA ежегодно. [ 27 ] Объявляя о наградах, директор Центра Стивен К. Галсон сказал: «Я очень рад учредить Премию доктора Фрэнсис О. Келси за выдающиеся достижения в области безопасности лекарственных средств и отметить выдающиеся достижения первых лауреатов в этом важном аспекте регулирования лекарственных средств. " [ 28 ]

Келси исполнилось 100 лет в июле 2014 года. [ 29 ] и вскоре после этого, осенью 2014 года, она переехала из Вашингтона, округ Колумбия, чтобы жить со своей дочерью в Лондоне, Онтарио . [ 30 ] В июне 2015 года, когда она была награждена Орденом Канады , Мерседес Бенегби , жертва талидомида и глава Канадской ассоциации жертв талидомида, похвалила Келси за проявление силы и мужества, отказавшись поддаться давлению со стороны чиновников фармацевтической компании, и сказал: «Для нас она всегда была нашей героиней, даже если то, что она сделала, было в другой стране». [ 30 ]

Келси умерла в Лондоне, Онтарио, 7 августа 2015 года в возрасте 101 года. [ 31 ] менее чем через 24 часа после того, как вице-губернатор Онтарио Элизабет Даудесвелл посетила ее дом, чтобы вручить ей знак члена Ордена Канады за ее роль в борьбе с талидомидом. [ 32 ]

Наследие и награды

[ редактировать ]
Двухцветный флаер о приеме на работу в Федеральную гражданскую службу США; под названием «Детектив по наркотикам», он показывает рисунок Келси рядом с кратким изложением ее действий в отношении талидомида.
«Наркодетектив»

Биографии

[ редактировать ]
  • Эссинджер, Джеймс; Куценко, Сандра (2018). Фрэнки: как одна женщина предотвратила фармацевтическую катастрофу . Норт-Палм-Бич, Флорида: Книги Blue Sparrow. ISBN  978-1635820461 .
  • Уорш, Шерил Красник (2024). Фрэнсис Олдэм Келси, FDA, и борьба с талидомидом . Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. ISBN  978-0197632543 .

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Jump up to: а б Макфадден, Роберт (7 августа 2015 г.), «Фрэнсис Олдхэм Келси, сотрудник FDA, спасшая американских младенцев от талидомида, умирает в возрасте 101 года» , The New York Times .
  2. ^ Jump up to: а б Перитц, Ингрид (24 ноября 2014 г.), «Канадский врач предотвратил катастрофу, не допуская попадания талидомида в США» , The Globe and Mail , получено 7 августа 2015 г.
  3. ^ Jump up to: а б с д и «Фрэнсис Келси» , Canada Heirloom Series , Heirloom Publishing Inc., 986 , получено 15 августа 2009 г.
  4. ^ Jump up to: а б с д и ж г час Брен, Линда (март – апрель 2001 г.), «Фрэнсис Олдхэм Келси: медицинский обозреватель FDA оставляет свой след в истории» , FDA Consumer , 35 (2): 24–29, PMID   11444245 , заархивировано из оригинала 20 октября 2006 г. , получено 15 августа 2009 г.
  5. ^ «Когда Келси прочитала письмо Гейлинга, предлагающее ей должность научного сотрудника и стипендию в докторантуре в Чикаго, она обрадовалась. Но была одна небольшая проблема — та, которая «немного раздражала ее совесть». Письмо начиналось со слов «Уважаемый мистер Олдэм». Келси спросила своего профессора в Макгилле, должна ли она ответить и объяснить, что Фрэнсис с буквой «е» — женщина. «Не смешите», — сказал он. «Принимайте работу, распишитесь, потом поставьте «Мисс» в скобки и уходите!»» Брен (2001).
  6. ^ Джонсон, Стивен (2021). Дополнительная жизнь (1-е изд.). Книги Риверхеда . п. 132. ИСБН  978-0-525-53885-1 .
  7. ^ Jump up to: а б с д и Шейндлин, С. (1 февраля 2011 г.). «Мужество убеждений: комплексная проверка Фрэнсис Олдхэм Келси в FDA». Молекулярные вмешательства . 11 (1): 3–9. дои : 10.1124/ми.11.1.1 . ПМИД   21441115 .
  8. ^ Шпигель, Рэйчел, Исследования в новостях: Талидомид , архивировано из оригинала 22 августа 2007 г. , получено 15 августа 2009 г.
  9. ^ Jump up to: а б с Симпсон, Джоан Кавано (сентябрь 2001 г.), «Беременная пауза» , журнал Johns Hopkins Magazine , 53 (4) , получено 30 апреля 2006 г.
  10. ^ Jump up to: а б с Рухи, Морин (20 июня 2005 г.), «Top Pharmaceuticals: Thalidomide» , Chemical & Engineering News , 83 (25), doi : 10.1021/cen-v083n025.p122 , получено 30 апреля 2006 г.
  11. ^ Криплен, Нэнси (2017). «Героиня FDA» . Откройте для себя журнал . Проверено 21 июля 2024 г.
  12. ^ Jump up to: а б Филлипс, Стивен (9 марта 2020 г.). «Как смелый врач-ученый спас США от катастрофы врожденных дефектов» . Чикагская медицина . Проверено 6 мая 2020 г.
  13. ^ Уорш, Шерил Красник (2024). Фрэнсис Олдэм Келси, FDA, и борьба с талидомидом . Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. стр. 108, 109, 342н48. ISBN  978-0197632543 .
  14. ^ Jump up to: а б с «История законов, стоящих за этикетками» , FDA Consumer , июнь 1981 г., заархивировано из оригинала 16 августа 2009 г. , получено 15 августа 2009 г.
  15. ^ Jump up to: а б с «История законов, стоящих за этикетками» , FDA Consumer , июнь 1981 г. , получено 15 марта 2022 г.
  16. ^ Журнал, Смитсоновский институт; Макнил, Лейла. «Женщина, которая стояла между Америкой и поколением «талидомидных детей» » . Смитсоновский журнал . Проверено 21 июля 2024 г.
  17. ^ Jump up to: а б Минц, Мортон (15 июля 1962 г.), « Героиня FDA не допускает попадания на рынок плохих лекарств», The Washington Post , стр. Первая страница . См. также комментарии Минца о Келси в 2005 году.
  18. ^ Jump up to: а б Доктор Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси , Национальная медицинская библиотека , данные получены 30 апреля 2006 г.
  19. ^ Фрэнсис Олдхэм Келси , Фонд химического наследия, заархивировано из оригинала 12 июля 2016 г. , получено 23 марта 2014 г.
  20. ^ Кеннеди, Джон Ф. (1962), Замечания по поводу вручения президентских наград за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе , получено 1 мая 2006 г.
  21. ^ Jump up to: а б Женщины зала - Фрэнсис Кэтлин Олдэм Келси, доктор философии, доктор медицинских наук , Национальный зал женской славы, 2000 г., заархивировано из оригинала 3 октября 2002 г. , получено 1 мая 2006 г.
  22. ^ Уорш, Шерил Красник (2024). Фрэнсис Олдэм Келси, FDA, и борьба с талидомидом . Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. стр. 211–212. ISBN  978-0197632543 .
  23. ^ История FKSS , Средняя школа Фрэнсис Келси, заархивировано из оригинала 19 октября 2012 года , получено 26 декабря 2014 года .
  24. ^ Уорш, Шерил Красник (2024). Фрэнсис Олдэм Келси, FDA, и борьба с талидомидом . Нью-Йорк: Издательство Оксфордского университета. п. 304. ИСБН  978-0197632543 .
  25. ^ Харрис, Гардинер (13 сентября 2010 г.), «Тихий спаситель общества от вредных лекарств» , The New York Times , получено 4 января 2011 г.
  26. ^ Линдси Лейтон (13 сентября 2010 г.), «Врач будет удостоен чести за историческое решение по талидомиду» , The Washington Post .
  27. ^ Маргарет А. Гамбург, доктор медицинских наук, комиссар по контролю за продуктами и лекарствами – Выступление на церемонии награждения доктора Фрэнсис Келси .
  28. ^ Барбер, Джеки (10 ноября 2005 г.), «Церемония в центре чествует 107 человек и 47 групп: весеннее мероприятие открывает премию Фрэнсис Келси за безопасность лекарств» , News Along the Pike , заархивировано из оригинала 15 июня 2007 г. , получено 15 августа 2009 г. .
  29. ^ МакЭлрой, Джастин (24 июля 2014 г.), канадскому ученому Фрэнсис Келси, которая стимулировала реформы FDA, исполняется 100 лет , Global News , получено 24 июля 2014 г.
  30. ^ Jump up to: а б с Ингрид Перитц (1 июля 2015 г.), «Доктор, выступавший против талидомида в США, награжден Орденом Канады» , The Globe and Mail , получено 1 июля 2015 г.
  31. ^ Бернштейн, Адам; Салливан, Патриция (7 августа 2015 г.), «Фрэнсис Олдхэм Келси, ученый FDA, которая не допускала талидомид на рынок США, умирает в возрасте 101 года» , The Washington Post , получено 7 августа 2015 г.
  32. ^ Ингрид Перитц (7 августа 2015 г.), «Канадский врач, который не допускал попадания талидомида в США, умер» , The Globe and Mail , получено 7 августа 2015 г.
  33. ^ Лауреаты премии «Золотой ключ» Ассоциации выпускников медицинских и биологических наук Чикагского университета , данные получены 14 августа 2006 г.
  34. ^ Джерати, Карен (июль 2001 г.), «Профиль образца для подражания - Фрэнсис Олдхэм Келси, доктор медицинских наук, доктор философии» , Виртуальный наставник - Журнал этики Американской медицинской ассоциации , 7 (7), заархивировано из оригинала 29 сентября 2007 г. , извлечено 15 августа 2009 года .
  35. ^ «Обед в честь награждения праматери и героя политики здравоохранения» . 7 мая 2018 г.
  36. ^ «FDA чтит одного из своих» . CNN Блог . 16 сентября 2010 года. Архивировано из оригинала 30 сентября 2017 года . Проверено 9 августа 2015 г.
  37. ^ «Почетный доктор наук Университета острова Ванкувер» , Nanaimo News Bulletin , Black Press, Inc., 6 июня 2012 г., заархивировано из оригинала 6 июня 2014 г. , получено 27 июня 2012 г.

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
Викискладе есть медиафайлы, связанные с Фрэнсис Олдхэм Келси .

Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Frances_Oldham_Kelsey&oldid=1241360036"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: d373500ea18069adc0b395cd55db31fa__1723161600
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/d3/fa/d373500ea18069adc0b395cd55db31fa.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Frances Oldham Kelsey - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)