Фрэнсис Олдэм Келси

Фрэнсис Олдэм Келси СМ
Рожденный	Фрэнсис Кэтлин Олдэм ( 1914-07-24 ) 24 июля 1914 г. Коббл-Хилл, Британская Колумбия , Канада
Умер	7 августа 2015 г. (07.08.2015) (101 год) Лондон, Онтарио , Канада
Гражданство	Канада США (с 1950-х годов)
Альма-матер	Колледж Виктории, Британская Колумбия Университет Макгилла ( бакалавр , магистр ) Чикагский университет ( доктор философии , доктор медицинских наук )
Занятие	Фармаколог
Известный	Предотвращение продажи талидомида на рынке США
Супруг	Фремонт Эллис Келси ( м.  1943 год ; умер в 1966 году)
Дети	2
Медицинская карьера
Поле	Врач
Награды	Президентская премия за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе (1962 г.)

Фрэнсис Кэтлин Олдхэм Келси CM ( урожденная Олдхэм; 24 июля 1914 - 7 августа 2015) была американкой канадского происхождения. фармаколог и врач. Будучи рецензентом Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), она отказалась разрешить продажу талидомида на рынке, поскольку ее беспокоило отсутствие доказательств безопасности препарата. Ее опасения оказались оправданными, когда было доказано, что талидомид вызывает серьезные врожденные дефекты . Карьера Келси пересеклась с принятием законов, усиливающих надзор FDA за фармацевтическими препаратами . Келси была второй женщиной, получившей Президентскую премию за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе , врученную ей Джоном Ф. Кеннеди в 1962 году.

Рождение и образование

Родился в Коббл-Хилл, Британская Колумбия . Келси посещала школу Святой Маргариты с 1928 по 1931 год в столице провинции , которую окончила в 15 лет. С 1930 по 1931 год она училась в колледже Виктории (ныне Университет Виктории). Затем она поступила в Университет Макгилла , где получила степень бакалавра наук. (1934) и степень магистра наук. (1935) по фармакологии. Воодушевленная одним из своих профессоров, она «написала ЭМК Гейлингу, доктору медицинских наук, известному исследователю, [который] открывал новый факультет фармакологии в Чикагском университете , с просьбой о работе над аспирантской работой». Гейлинг, не зная о правилах написания имен Фрэнсиса и Фрэнсис, предположил, что Фрэнсис была мужчиной, и предложил ей должность, на которую она согласилась, начав работу в 1936 году.

На втором году обучения Келси FDA наняло Гейлинга для исследования необычных смертей, связанных с эликсиром сульфаниламидом , сульфонамидным лекарством. Келси участвовал в этом исследовательском проекте, который показал, что 107 смертей были вызваны использованием диэтиленгликоля в качестве растворителя . В следующем году Конгресс США принял Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике 1938 года. В том же году она завершила обучение и получила степень доктора философии. по фармакологии в Чикагском университете. Работа с Гейлинг привела к ее интересу к тератогенам — препаратам, вызывающим врожденные пороки развития (врожденные дефекты).

карьера

Келси в 1960-е годы

После получения докторской степени Олдхэм поступила на факультет Чикагского университета. В 1942 году, как и многие другие фармакологи, Олдем искал синтетическое лекарство от малярии . В результате этих исследований Олдэм узнал, что некоторые лекарства способны проходить через плацентарный барьер. Во время работы она также познакомилась с коллегой-преподавателем Фремонтом Эллис Келси, за которого вышла замуж в 1943 году.

В 1950 году, работая на факультете Чикагского университета, Келси получила степень доктора медицины. Она дополняла свое преподавание работой в течение двух лет в качестве сотрудника редакции Американской медицинской ассоциации журнала . Келси покинула Чикагский университет в 1954 году, решила занять должность преподавателя фармакологии в Университете Южной Дакоты и переехала с мужем и двумя дочерьми в Вермиллион, Южная Дакота , где преподавала до 1957 года.

Она стала гражданкой Канады и США в 1950-х годах, чтобы продолжить медицинскую практику в США, но сохранила прочные связи с Канадой, где продолжала регулярно навещать своих братьев и сестер до позднего возраста.

в FDA

Келси получила Президентскую премию за выдающиеся заслуги перед федеральной гражданской службой от президента Джона Ф. Кеннеди , 1962 год.

В 1960 году Келси была нанята FDA в Вашингтоне, округ Колумбия. В то время она «была одной из семи врачей, работающих полный рабочий день, и четырех молодых врачей, работающих неполный рабочий день, проверяющих лекарства». для FDA. Одним из ее первых заданий в FDA было рассмотрение заявки Ричардсона-Меррелла на препарат талидомид (под торговым названием Кевадон) в качестве транквилизатора и болеутоляющего средства с конкретными показаниями для назначения препарата беременным женщинам при утреннем недомогании . Хотя ранее он был одобрен в Канаде и более чем 20 странах Европы и Африки, она отказала в одобрении препарата и потребовала дальнейших исследований . Несмотря на давление со стороны производителя талидомида Грюненталя , Келси продолжал запрашивать дополнительную информацию для объяснения наблюдений Лесли Флоренс о неврологических симптомах, опубликованных в Британском медицинском журнале в декабре 1960 года. Она также запросила данные, показывающие, что препарат не причиняет вреда плоду.

Настойчивое требование Келси о том, что препарат должен быть полностью протестирован перед одобрением, подтвердилось, когда рождение деформированных младенцев в Европе было связано с приемом талидомида их матерями во время беременности. Исследователи обнаружили, что талидомид проникает через плацентарный барьер и вызывает серьезные врожденные дефекты . На первой полосе The Washington Post ее назвали героиней. за предотвращение аналогичной трагедии в США Мортон Минц , автор статьи в The Washington Post , сказал : «[Келси] предотвратила… рождение сотен или даже тысяч безруких и безногих детей». Келси настаивала на том, что ее помощники Ояма Дзиро и Ли Гейсмар, а также ее начальство из FDA, поддержавшее ее твердую позицию, также заслуживают похвалы. Рассказ о настойчивости Келси был использован, чтобы помочь пройти строгие правила одобрения лекарств в 1962 году.

После того, как Минц обнародовал эту историю в июле 1962 года, это вызвало серьезный общественный резонанс. Поправка Кефовера -Харриса была единогласно принята Конгрессом в октябре 1962 года с целью ужесточения регулирования оборота наркотиков. Компании должны были продемонстрировать эффективность новых лекарств, сообщить FDA о побочных реакциях и запросить согласие пациентов, участвующих в клинических исследованиях. Реформы тестирования на наркотики потребовали «более строгих ограничений на тестирование и распространение новых наркотиков». чтобы избежать подобных проблем. Поправки впервые также признали, что «эффективность [должна] быть установлена ​​до выхода на рынок».

В результате того, что она заблокировала одобрение талидомида в Америке, Келси была награждена премией за выдающиеся заслуги перед федеральной гражданской службой Президентской Джоном Ф. Кеннеди 7 августа 1962 года. стала второй женщиной, удостоенной такой чести. Получив награду, Келси продолжила работу в FDA. Там она сыграла ключевую роль в формировании и обеспечении соблюдения поправок 1962 года. Она также стала ответственной за руководство надзором за тестированием лекарств в FDA.

Келси ушла из FDA в 2005 году в возрасте 90 лет, проработав 45 лет. В 2010 году FDA учредило в ее честь Премию Келси, которая ежегодно вручается сотруднику FDA за «Выдающиеся достижения и мужество в защите общественного здравоохранения».

жизнь

Келси (87 лет) на приеме FDA в честь ее включения в Национальный зал женской славы

Келси продолжала работать в FDA, получив признание за свою предыдущую работу. В 1995 году она все еще работала в Центре оценки и исследований лекарств FDA и была назначена заместителем по научным и медицинским вопросам. В 1994 году в ее честь была названа средняя школа Фрэнсис Келси в Милл-Бэй, Британская Колумбия .

В 2010 году FDA вручило Келси первую награду за выдающиеся достижения в области безопасности лекарств и назвало ежегодную награду в ее честь. объявив, что он будет вручаться одному сотруднику FDA ежегодно. Объявляя о наградах, директор Центра Стивен К. Галсон сказал: «Я очень рад учредить Премию доктора Фрэнсис О. Келси за выдающиеся достижения в области безопасности лекарственных средств и отметить выдающиеся достижения первых лауреатов в этом важном аспекте регулирования лекарственных средств. "

Келси исполнилось 100 лет в июле 2014 года. и вскоре после этого, осенью 2014 года, она переехала из Вашингтона, округ Колумбия, чтобы жить со своей дочерью в Лондоне, Онтарио . В июне 2015 года, когда она была награждена Орденом Канады , Мерседес Бенегби , жертва талидомида и глава Канадской ассоциации жертв талидомида, похвалила Келси за проявление силы и мужества, отказавшись поддаться давлению со стороны чиновников фармацевтической компании, и сказал: «Для нас она всегда была нашей героиней, даже если то, что она сделала, было в другой стране».

Келси умерла в Лондоне, Онтарио, 7 августа 2015 года в возрасте 101 года. менее чем через 24 часа после того, как вице-губернатор Онтарио Элизабет Даудесвелл посетила ее дом, чтобы вручить ей знак члена Ордена Канады за ее роль в борьбе с талидомидом.

и

«Наркодетектив»

• 1962 • Президентская премия за выдающиеся заслуги на федеральной гражданской службе.
• 1963 • Премия «Золотой ключ» от Чикагского университета . Ассоциации выпускников медицинских и биологических наук
• 1994 • Выбран в качестве тезки средней школы Фрэнсис Келси, открывшейся в 1995 году.
• 2000 • Введена в Национальный зал женской славы.
• 2001 г. • Назначен виртуальным наставником Американской медицинской ассоциации.
• 2006 • Премия «Праматерь» Национального центра медицинских исследований.
• 2010 г. • Лауреат первой премии доктора Фрэнсис О. Келси за выдающиеся достижения и смелость в защите общественного здравоохранения, присуждаемой FDA.
• 2012 • Почетный доктор наук Университета острова Ванкувер.
• 2015 • Награжден Орденом Канады.

См. также

• Европейское агентство лекарственных средств

Дальнейшее чтение

• Брен, Линда (март – апрель 2001 г.), «Фрэнсис Олдэм Келси: медицинский обозреватель FDA оставляет свой след в истории» , FDA Consumer , 35 (2): 24–29, PMID   11444245 , заархивировано из оригинала 20 октября 2006 г. , получено 15 августа 2009 г.
• Харрис, Гардинер (13 сентября 2010 г.), «Тихий спаситель общества от вредных лекарств» , The New York Times .
• Харрис, Стивен Б. (1992), «Правильный урок для изучения талидомида» , заархивировано из оригинала 20 апреля 2001 г.
• Келси, Фрэнсис О. (1993), Автобиографические размышления (PDF) . Это было сделано на основе устных интервью, проведенных в 1974, 1991 и 1992 годах; презентация, День основателя, Школа Св. Маргариты, Дункан, Британская Колумбия, 1987 г.; и презентация, новаторская, Школа Фрэнсис Келси, Милл-Бэй, Британская Колумбия, 1993 г.
• Макговерн, Джеймс (2020), «Тихие дела: Повесть о Фрэнсис Олдхэм Келси», Boulevard , 35 (2 и 3): 209–219 .
• Минц, Мортон (1965), Терапевтический кошмар; отчет о роли Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, Американской медицинской ассоциации, фармацевтических производителей и других лиц в связи с нерациональным и массовым использованием рецептурных лекарств, которые могут быть бесполезными, вредными или даже смертельными. , Бостон: Houghton Mifflin, LCCN   65015156 . Запись в каталоге Библиотеки Конгресса .
• Макфадьен, Р.Э. (1976), «Талидомид в Америке: столкновение с трагедией», Clio Medica , 11 (2): 79–93, PMID   61093 .
• Малликен, Дж. (10 августа 1962 г.), «Женщина-врач, которая не торопилась», Life , vol. 53, стр. 28–9, LCCN   37008367 .
• Перри III, Энтони Дж.; Сюй, доктор медицинских наук, Сильвия (2003), «Обзор истории талидомида и текущих дерматологических применений» , Dermatology Online Journal , 9 (3): 5, doi : 10.5070/D35FK5W0QV , PMID   12952752 , получено 14 августа 2006 г.
• Зейдман, Лиза А.; Уоррен, Норин (сентябрь 2002 г.), «Фрэнсис Келси и Талидомид в США: тематическое исследование, касающееся фармацевтических правил» (PDF) , The American Biology Teacher , 64 (7): 495, doi : 10.1662/0002-7685 (2002 г.). )064[0495:FKTITU]2.0.CO;2 , 7 .
• Стамато, Линда (17 декабря 2012 г.), «Талидомид через пятьдесят лет: дань уважения Фрэнсис Олдхэм Келси и призыв к тщательному и ответственному федеральному регулированию и надзору за лекарствами» , NJ Voices .