Бединветмаб
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Цельное антитело |
| Цель | Фактор роста нервов (NGF) |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Либрела |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| Код ATCvet | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
Бединветмаб , продаваемый под торговой маркой Librela, представляет собой собачье моноклональное антитело, используемое для контроля боли, связанной с остеоартритом у собак. [3] [4] [6] Librela спонсируется Zoetis. [6] [5]
Наиболее распространенные побочные эффекты включают повышение содержания азота мочевины в крови (показатель функции почек), инфекции мочевыводящих путей, бактериальные инфекции кожи, раздражение кожи (дерматит), сыпь (эритема) или боль в месте инъекции, рвоту (рвота) и потерю веса. (анорексия). [6]
Бединветмаб был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2020 года. [4] и в США в мае 2023 года. [6] [5] Бединветмаб — первое моноклональное антитело, одобренное в США для контроля боли при остеоартрите у собак. [6]
Побочные эффекты, зарегистрированные в базе данных EUDRA-Vigilance по более чем 16 000 случаев, включают:
- Системные расстройства (включая смерть)
- Неврологические расстройства
- Заболевания почек и мочевыводящих путей
- Расстройства пищеварения
- Опорно-двигательный аппарат
- Респираторные заболевания
- Заболевания ушей и губ
- Нарушения сердечно-сосудистой системы
- Заболевания глаз
- Гипато-билиарные расстройства
Медицинское использование
[ редактировать ]Бединветмаб показан для облегчения боли, связанной с остеоартритом у собак. [6] [4]
История
[ редактировать ]Для оценки эффективности бединветмаба было проведено два полевых исследования – одно в США. [7] и один в Европейском Союзе. [6] В обоих исследованиях участвовали собаки, принадлежащие клиентам, с диагнозом остеоартрит. [6] Половине собак вводили бединветмаб, а половине собак вводили стерильный физиологический раствор каждые 28 дней, всего три дозы. [6] Перед лечением и в различные дни на протяжении исследования владельцы использовали инструмент оценки краткой инвентаризации боли у собак (CBPI), чтобы измерить тяжесть боли у собаки и степень, в которой боль мешала собаке в повседневной деятельности. [6] Совокупность доказательств двух полевых исследований показала, что бединветмаб эффективен в борьбе с болью, связанной с остеоартритом у собак, когда по крайней мере две дозы вводятся с интервалом в 28 дней. [6]
20 ноября 2023 г. Центр ветеринарной медицины Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA CVM) направил компании Zoetis письмо без названия за ложные или вводящие в заблуждение заявления и заявления об эффективности бединветмаба (Librela). [8]
Общество и культура
[ редактировать ]Имена
[ редактировать ]Бединветмаб – международное непатентованное наименование. [9]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Информация о продукте LIBRELA» . Здоровье Канады .
- ^ «Основные продукты для здоровья 2021 года: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 г. Проверено 25 марта 2024 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Либрела (инъекция бединветмаба) Раствор для инъекций собакам» . Зоэтис Инк . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. НАДА 141-562.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Либрела ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 21 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 16 марта 2023 года . Проверено 13 мая 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Zoetis объявляет об одобрении FDA США препарата Либрела (инъекция бединветмаба) для контроля боли при остеоартрите (ОА) у собак» (пресс-релиз). Зоэтис. 5 мая 2023 года. Архивировано из оригинала 6 мая 2023 года . Проверено 13 мая 2023 г. - через Business Wire.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к «FDA одобрило первое моноклональное антитело для собак, страдающих болями при остеоартрите» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 5 мая 2023 г. Проверено 13 мая 2023 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе . - ^ Краутманн М., Уолтерс Р., Коул П., Тена Дж., Бержерон Л.М., Мессамор Дж. и др. (октябрь 2021 г.). «Лабораторная оценка безопасности бединветмаба, собачьего моноклонального антитела против фактора роста нервов, у собак» . Ветеринарный журнал . 276 : 105733. doi : 10.1016/j.tvjl.2021.105733 . ПМИД 34391918 .
- ^ «CVM FDA США, 20 ноября 2023 г., письмо без названия Zoetis по поводу: NADA 141-562» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 82». Информация ВОЗ о лекарствах . 33 (3). hdl : 10665/330879 .
Дальнейшее чтение
[ редактировать ]- Бассингтуэйт Э. (октябрь 2023 г.). «Либрела (Беранса) – чудо-лекарство или надвигающаяся катастрофа?» . Собаки, естественно : 943–955.
- Краутманн М., Уолтерс Р., Коул П., Тена Дж., Бержерон Л.М., Мессамор Дж. и др. (октябрь 2021 г.). «Лабораторная оценка безопасности бединветмаба, собачьего моноклонального антитела против фактора роста нервов, у собак» . Ветеринарный журнал . 276 : 105733. doi : 10.1016/j.tvjl.2021.105733 . ПМИД 34391918 .
Эта статья включает общедоступные материалы Министерства здравоохранения и социальных служб США.
 | Эта ветеринарной медицине, статья, посвященная незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |