Пропифеназон/парацетамол/кофеин
 | Эта статья нуждается в дополнительных цитатах для проверки . ( декабрь 2009 г. ) |
| Сочетание | |
|---|---|
| Пропифеназон | Анальгетик |
| Парацетамол | Анальгетик |
| Кофеин | Стимулятор |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Саридон, Кофетин легкий |
| AHFS / Drugs.com | Международные названия лекарств |
| Маршруты администрация | Через рот |
| код АТС | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ХимическийПаук |
|
Пропифеназон/парацетамол/кофеин (торговое название Саридон ) представляет собой комбинацию анальгетиков, показанную для лечения головной боли . Он содержит анальгетики пропифеназон и парацетамол , а также стимулятор кофеин . [1] [2]
Саридон был впервые выпущен компанией Roche в 1933 году и первоначально содержал пиритилдион и фенацетин , широко используемые средства от лихорадки и боли . Он часто содержал аспирин, фенацетин и кофеин, но был изменен в 1981 году, заменив исходный ингредиент фенацетин парацетамолом, прежде чем фенацетин был запрещен FDA США в 1983 году. Он был доступен в более чем 80 странах Европы, Латинской Америки, Азии и Европы. Африке, но во многих из них производство прекращено. [ нужна ссылка ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Эта комбинация используется для облегчения таких болей, как головная, зубная боль, менструальный дискомфорт , боль и лихорадка, связанные с простудой и гриппом. [2] и при послеоперационных и ревматических болях.
Эффективность
[ редактировать ]Парацетамол, обезболивающее и жаропонижающее вещество, начинает действовать медленно, но имеет более длительную продолжительность действия и не обладает противовоспалительными свойствами. [3] С другой стороны, доказано, что пропифеназон, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), имеет более быстрое начало, но более короткую продолжительность действия. [4] Комбинация парацетамола и пропифеназона усиливает и продлевает терапевтическую активность пропифеназона: пиковые концентрации в плазме крови увеличиваются примерно на 40%, а период полувыведения удлиняется примерно до 77 минут. [ нужна ссылка ] Кофеин, обладающий стимулирующим действием, является препаратом, который предотвращает сонливость и восстанавливает концентрацию внимания. Он также усиливает анальгетическое действие парацетамола, хотя Кокрейновский обзор пришел к выводу, что для достижения эффекта необходима доза 100 мг – вдвое больше, чем в саридоне. [5]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Побочные эффекты встречаются редко и включают кожную сыпь, зуд (зуд), эритему , ангионевротический отек , проблемы с дыханием, такие как одышка и астма, анафилаксию (серьезные аллергические реакции) и уменьшение количества клеток крови, такое как тромбоцитопения , лейкопения , агранулоцитоз и панцитопения . [2] Последний тип побочных эффектов может быть серьезным. [6]
На основании отчета Лареба, голландского центра фармаконадзора за 2004 год , было отмечено, что было зарегистрировано двадцать побочных реакций на Саридон, без упоминания случаев со смертельным исходом или почти смертельным исходом. В заключение отчета говорится, что не было никакой доступной информации о частоте анафилактических реакций на пропифеназон и что в сводке характеристик продукта (SPC) указывается частота менее 0,01%. Отчет Лареба предполагает, что фактическая заболеваемость выше. [7]
Взаимодействия
[ редактировать ]Известные взаимодействия в основном связаны с компонентом парацетамола. Барбитураты , фенитоин , карбамазепин и рифампицин усиливают образование токсичных метаболитов парацетамола в печени. Алкоголь также увеличивает токсичность парацетамола для печени. Комбинация зидовудина с парацетамолом может повысить риск нейтропении. Парацетамол удлиняет выведение левомицетина в пять раз. [2] [8]
Противопоказания
[ редактировать ]Противопоказаниями являются повышенная чувствительность к феназону , пропифеназону, аминофеназону , метамизолу , фенилбутазону , парацетамолу, ацетилсалициловой кислоте или кофеину; недостаточность костного мозга ; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ; острая печеночная порфирия ; алкоголизм; желудочно- кишечные язвы или кровотечения; беременность и лактация; младенцы и дети в возрасте от 6 до 12 лет (в зависимости от страны). [2]
Общество и культура
[ редактировать ]Ограничения
[ редактировать ]Комментарий ВОЗ : «Пропифеназон, пиразолона производное с противовоспалительной , обезболивающей и жаропонижающей активностью, был представлен в 1951 году для лечения ревматических заболеваний . Поскольку он структурно связан с аминофеназоном, он связан с тяжелыми нарушениями крови. Однако он не может трансформироваться в потенциально канцерогенные нитрозамины и поэтому широко используется в качестве препарата, заменяющего аминофеназон . В некоторых странах показания к применению продуктов, содержащих пропифеназон, ограничены, тогда как в других они все еще доступны, иногда в виде препаратов, отпускаемых без рецепта. ." [9]
- Шри-Ланка [10]
- Малайзия [10]
- Таиланд [10]
- Турция : Запрещено к производству и продаже в январе 1986 г. из-за серьезных побочных реакций. [9]
Индия
[ редактировать ]В сентябре 2018 года Саридон вместе с 327 другими FDC был запрещен Центральной организацией по контролю за стандартами лекарственных средств . [11] Позже, в том же месяце, на основании обширных данных о безопасности, представленных Пирамалом, Верховный суд Индии отменил решение центра и разрешил продажу Саридона. [12]
Саридон был предоставлен компанией Piramal Enterprises Ltd. [13] Саридон, который обычно использовался для облегчения головной боли, был доступен по цене ₹ 46,50 (по состоянию на 2023 год). [update]) на полоску, содержащую 10 таблеток, продаваемую компанией Bayer Pvt Ltd в Индии. Рецептура в Индии состояла из 150 мг пропифеназона и , 250 мг парацетамола 50 мг кофеина . Другое общедоступное лекарство Дарт также состоит из аналогичной комбинации со 150 , 300 мг пропифеназона мг парацетамола и 50 мг кофеина .
Филиппины
[ редактировать ]Саридон доступен на Филиппинах и продается по рекомендованной розничной цене 4,35 филиппинских песо за таблетку. Первоначально доступный только в регионе Висайские острова и Минданао, он был развернут на Лусоне в 2011 году с целью повторить его успех в Висайских островах и Минданао в национальном масштабе.
Саридон — единственное обезболивающее в стране, имеющее три активных ингредиента, и единственное, в состав которого входит кофеин.
Сингапур
[ редактировать ]Саридон больше не встречается на рынке Сингапура (действителен в 2016, 2019 гг.). [14] В старом экземпляре DIMS было указано, что он содержит пропифеназон 150 мг, этоксибензамид. [ нужны разъяснения ] 250 мг, пиритилдион 50 мг и кофеин 50 мг. [15] Пожалуйста, найдите старую ссылку для проверки.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Фёлкер М., Петерсен Б. (2009). Краткое описание клинического обзора Саридона (отчет). стр. 1–3.
- ^ Перейти обратно: а б с д и Йентч А, изд. Австрийский кодекс (на немецком языке). Вена: Издательство австрийского фармацевта.
- ^ Маккей Г.А., Уолтерс М.Р. (2013). «Неопиоидные анальгетики» . Конспекты лекций Клиническая фармакология и терапия (9-е изд.). Хобокен: Уайли. ISBN 978-1-118-34489-7 .
- ^ «Саридон – краткая информация о назначении» . МИМС Пте, ООО . Архивировано из оригинала 7 января 2012 года.
- ^ Дерри Си Джей, Дерри С., Мур Р.А. (декабрь 2014 г.). «Кофеин как болеутоляющее средство при острой боли у взрослых» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2019 (12): CD009281. дои : 10.1002/14651858.CD009281.pub3 . ПМК 6485702 . ПМИД 25502052 .
- ^ Сводный список продуктов, потребление и/или продажа которых были запрещены, изъяты, строго ограничены или не одобрены правительствами, двенадцатый выпуск (PDF) . Нью-Йорк: Департамент по экономическим и социальным вопросам Секретариата Организации Объединенных Наций. 2005. с. 232.
- ^ «Анафилактические реакции на комбинацию парацетамола, пропифеназона и кофеина (Саридон)» (PDF) . Лареб. 2004.
- ^ «Проверка взаимодействия» . Mediq.ch . Архивировано из оригинала 9 марта 2021 года . Проверено 16 февраля 2017 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Сводный список продуктов, потребление и/или продажа которых запрещены, изъяты, строго ограничены или не одобрены правительствами, двенадцатый выпуск» (PDF) . Департамент по экономическим и социальным вопросам Секретариата Организации Объединенных Наций . Нью-Йорк. 2005. с. 232 . Проверено 28 октября 2012 г.
- ^ Перейти обратно: а б с Межстрановое исследование по запрещенным и ограниченным фармацевтическим препаратам, Health Action International Asia Pacific, август 2008 г., стр. 7, дата обращения 28 октября 2012 г.
- ^ «Правительство запрещает саридон и 327 других комбинированных препаратов – Times of India» . Таймс оф Индия . Проверено 13 сентября 2018 г.
- ^ Синха Б (17 сентября 2018 г.). «Верховный суд снял запрет на продажу обезболивающего препарата Саридон» . Индостан Таймс . Нью-Дели.
- ^ «Саридон ТВЦ» . Ютуб. 06.07.2011. Архивировано из оригинала 9 июня 2014 г. Проверено 24 июля 2012 г.
- ↑ Сингапурское HSA проверено 09.07.2016.
- ^ Сингапурский ежегодный отчет DIMS 1990 г., стр. 669, или DIMS 1990 г., стр. 83.
