Сеть испытаний на вакцину против ВИЧ
 | |
| Тип компании | Некоммерческая организация |
|---|---|
| Промышленность | вакцин ВИЧ Исследование |
| Штаб -квартира | Сиэтл, Вашингтон |
Ключевые люди | Лоуренс Кори , свинец пи |
| Веб -сайт | http://www.hvtn.org |
Сеть испытаний против ВИЧ вакцины (HVTN)-это некоммерческая организация , которая связывает врачей и ученых с активистами и преподавателями сообщества с целью проведения клинических испытаний с поиском безопасной и эффективной вакцины против ВИЧ . Совместно, исследователи и миряне просматривают потенциальные вакцины для безопасности, иммунного ответа и эффективности. HVTN - это сеть для тестирования вакцин, и, хотя его члены также могут работать в разработке вакцин для других организаций, миссия HVTN не включает дизайн вакцин. [ 1 ]
HVTN является единственной сетью исследований против ВИЧ против ВИЧ, спонсируемой американским правительством. Это также управляет единственной крупномасштабной сетью исследований по исследованию ВИЧ против ВИЧ в Африке. [ 2 ] HVTN сотрудничает с разделением синдрома приобретенного иммунодефицита (DAID). Финансирование поступает из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний и национальных институтов здравоохранения , [ 3 ] который контролирует Daids. HVTN находится в штаб -квартире в Исследовательском центре рака Фреда Хатчинсона в Сиэтле . [ 4 ] Тестируемые вакцины поступают от различных производителей, как коммерческих, так и некоммерческих. [ 5 ]
Участие сообщества
[ редактировать ]Как правило, исследователи проводят клинические исследования по людям , прося добровольцев дать информированное согласие на участие в эксперименте, принимая лекарства, которые не всегда были оказаны безопасными или эффективными у людей, хотя их безопасность была проверена (обычно у животных) до любых Человеческие испытания. В HVTN многие современные исследования вакцин используют продукты с записями безопасности, которая была установлена в предыдущих исследованиях человека. [ 6 ]
Нюрнбергский кодекс , декларация Хельсинки и отчет Белмонта - это юридические документы, написанные на условиях мирян, которые местные органы власти используют для моделирования своих законов для установления правил для проведения клинических испытаний, и все современные клинические испытания международных достопримечательностей. эти прецеденты. [ Цитация необходима ]
Тем не менее, исследование вакцины против ВИЧ требует не только этих мер защиты, и из -за этого с начала их исследований HVTN создала систему «Консультативного совета сообщества» (CAB) в дополнение к обычным контролям. Кабина аналогична институциональному контрольному совету (IRB) в том смысле, что исследователи облегчают предоставление общественных данных обоим организациям, но разница в том, что IRB состоит из Комитета по профессиональной этике, а CAB состоит из любого члена сообщества, который хочет Наблюдайте за безопасностью, этикой, эффективностью или любым другим аспектом исследований. [ 7 ]
Исследователи HVTN посчитали создание кабины, необходимой для исследований вакцины против ВИЧ, когда она не была необходима для других клинических исследований, поскольку эпидемия ВИЧ особенно срочная, теперь доступны новые методы исследования, которые не существовали до последних достижений в генетических средствах. Инжиниринг , общественность, как правило, чрезмерная добровольца, чтобы добровольно получать экспериментальные вакцины по этой причине, и все же образовательная инфраструктура, уже существующая для распространения информации о неотъемлемых рисках в участии в исследованиях вакцин в обществе. [ 8 ] По слишком многим причинам нет прецедента для исследований такого рода в таком масштабе, [ 9 ] И без интеграции образовательных программ об этом исследовании в существующие общественные учреждения HVTN просто не смог бы обучить людей требуемому уровню, чтобы сделать возможным такой быстро движущийся, дорогой, по своей природе некоммерческий исследовательский проект. [ Цитация необходима ]
Африканские испытания против ВИЧ против ВИЧ
[ редактировать ]- В 2003 году HVTN сотрудничал с Гарвардским университетом в создании небольшого отделения испытаний по вакцинам в Ботсване . [ 10 ] Основная причина этого проекта заключалась в сборе данных о распространенности ВИЧ в Африке и оценке осуществимости получения массовой поддержки для испытаний на вакцину.
- В 2007 году HVTN начал первые крупномасштабные испытания против ВИЧ в Африке, называемые HVTN 503/Phambili, с финансовой помощью от Инициативы по вакцинации по вакцинам СПИДа. [ 11 ] [ 12 ] Phambili был остановлен в 2007 году из -за его сходства с неэффективной вакциной, используемой в американском исследовании шага . [ 13 ]
- В 2011 году HVTN сотрудничал с южноафриканским исследователем Глендой Грей в исследовании под названием HVTN 097, которое является единственным исследованием за пределами Таиланда, которое проверило режим вакцины против осей, который, как было обнаружено, было частично эффективно в испытании RV144 .
- С 2016 года HVTN сотрудничает с африканскими исследователями и общинами в многочисленных исследованиях эффективности вакцины ВИЧ в Африке, включая HVTN 702 , в котором проверяет режим вакцины против оспы, HVTN 703 (AMP) , который проверяет пассивную иммунизацию и HVTN 705 (IMBOKODO) ARCHIVE) ARCHIVE ) HVTN 705) 2018-07-24 на машине Wayback , которая проверяет глобальную антигенную вакцину. 31 августа 2021 года Johnson & Johnson объявила о результатах первичного анализа исследования Imbokodo, показывающих, что вакцина не обеспечивала достаточной защиты от ВИЧ в группе молодых женщин, зачисленных в суде. Основываясь на этих результатах, исследование было прекращено. [ 14 ]
Американские испытания вакцины против ВИЧ
[ редактировать ]- HVTN 502/ Шаг был названием для двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, проведенного в США и управляемого HVTN. Он был тщательно рассмотрен, когда больше участников экспериментальной группы заключили ВИЧ, чем участники контрольной группы . Вакцина не содержала ВИЧ, и никто не мог зарабатывать ВИЧ из вакцины, но было интенсивное обсуждение того, могла ли вакцина увеличить риск того, что кто -либо от ВИЧ заключил. Поскольку исследование было остановлено рано, вероятно, никогда не будет возможно определить, почему больше участников экспериментальной группы сократили ВИЧ, но были предложены различные теории. [ Цитация необходима ]
- В октябре 2009 года HVTN начал клиническое исследование в США под названием HVTN 505 . [ 15 ] HVTN 505 проверил, может ли две вакцина,: ДНК -плазмида вакцина плюс рекомбинантная аденовирусная вакцина типа 5 типа (ДНК/RAD5), предотвратить ВИЧ. Вакцины были разработаны для подтипов ВИЧ A, B и C Центром исследований вакцин в Национальном институте здравоохранения (NIH). В апреле 2013 года Совет по мониторингу данных и безопасности рекомендовал остановить прививки, потому что не было никаких доказательств того, что вакцины могут помешать людям получить ВИЧ. Вакцины также не могли бы лечить ВИЧ. Однако вакцины были оказаны безопасными и хорошо переносящими. [ 16 ]
- В 2019 году Johnson & Johnson объявила, что ее дочерняя компания, Janssen , выпустит вакцины кандидат на вакцину против ВИЧ на основе мозаики в соответствии с названием Trial 706/HPX3002/Mosaico с целевым регистрацией 3800 участников для 55 клинических сайтов. В Аргентине, Бразилии, Италии, Мексике, Перу, Польше, Испании и Соединенных Штатах. [ 17 ] В центре внимания Mosaico- мужчины с высоким риском, которые занимаются сексом с мужчинами и трансгендерами , и результаты ожидаются в 2023 году.
Смотрите также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Nye J, D'Souza MP, Hu D, Ghosh D (январь 2021 г.). «Производительность исследования и сотрудничество сети исследований вакцин против ВИЧ, финансируемой NIH: библиометрический анализ» . Гелион . 7 (1): E06005. Bibcode : 2021Heliy ... 706005N . doi : 10.1016/j.heliyon.2021.e06005 . PMC 7829147 . PMID 33532641 .
- ^ Лахер Ф., Беккер Л.Г., Гарретт Н., Лазар Э.М., Грей Ге (ноябрь 2020 г.). «Обзор профилактических клинических испытаний против ВИЧ в Южной Африке» . Архив вирусологии . 165 (11): 2439–2452. doi : 10.1007/s00705-020-04777-2 . PMC 7426202 . PMID 32797338 .
- ^ «О HVTN» . Hvtn сайт. Архивировано из оригинала 2008-10-15 . Получено 2008-10-29 .
- ^ «Исследовательский центр рака Фреда Хатчинсона, названный в качестве основного центра операций по всемирной сети испытаний против ВИЧ против ВИЧ» . FHCRC Пресс -релиз. 2000-05-25. Архивировано из оригинала 2012-08-01 . Получено 2008-10-29 .
- ^ «Текущие испытания вакцины» . Hvtn сайт. Архивировано из оригинала 2008-10-16 . Получено 2008-10-29 .
- ^ Nye J, D'Souza MP, Hu D, Ghosh D (январь 2021 г.). «Производительность исследования и сотрудничество сети исследований вакцин против ВИЧ, финансируемой NIH: библиометрический анализ» . Гелион . 7 (1): E06005. Bibcode : 2021Heliy ... 706005N . doi : 10.1016/j.heliyon.2021.e06005 . PMC 7829147 . PMID 33532641 .
- ^ «Консультативный совет сообщества (CAB)» . Hvtn сайт. Архивировано из оригинала 2008-12-12 . Получено 2008-10-29 .
- ^ «Создание наследия вакцины на доверия» . FHCRC Center News. 2005-02-03 . Получено 2008-10-29 .
- ^ «Присоединение к консультативному совету сообщества» . Тело. 2003-12-20 . Получено 2008-10-29 .
- ^ «Гарвардский институт СПИДа помогает запустить испытание на вакцину против ВИЧ в Ботсване» . Гарвардское общественное здравоохранение сейчас. 2003-08-08. Архивировано из оригинала 2003-10-05.
- ^ «Первое крупномасштабное исследование вакцины против ВИЧ в Африке» . Медицинские новости сегодня. 2007-02-09 . Получено 2007-03-08 .
- ^ «Волонтеры присоединяются к судебному разбирательству против ВИЧ» . Иол . Получено 2007-03-08 .
- ^ «Статус исследований вакцин на основе аденовируса Niaid» . Ниад. Архивировано из оригинала 2008-10-01 . Получено 2008-10-29 .
- ^ «Johnson & Johnson и Global Partners объявляют о результатах фазы 2B IMBOKODO ВИЧ ВИЧ Клиническое испытание у молодых женщин в странах Африки к югу от Сахары | Johnson & Johnson» . Контент лаборатория нас . 31 августа 2021 года . Получено 2021-09-01 .
- ^ Bajko MS (2009-10-01). «Новое испытание вакцины против ВИЧ у геев начинается» . Репортер залива .
- ^ Hammer SM, Sobieszczyk ME, Janes H, Karuna St, Mulligan MJ, Grove D, et al. (Ноябрь 2013). «Исследование эффективности профилактической вакцины ДНК/RAD5 ВИЧ-1» . Новая Англия Журнал медицины . 369 (22): 2083–2092. doi : 10.1056/nejmoa1310566 . PMC 4030634 . PMID 24099601 .
- ^ «Johnson & Johnson объявляет о новом государственно-частном партнерстве для поддержки исследования эффективности первой фазы 3 исследовательской профилактической вакцины против ВИЧ в Янссене | Johnson & Johnson» . Контент лаборатория нас . 15 июля 2019 года . Получено 2021-09-01 .