Пегинтерферон альфа-2b
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | ПегИнтрон, Силатрон, ВираферонПег и другие. |
| AHFS / Drugs.com | Профессиональные факты о наркотиках |
| Медлайн Плюс | а605030 |
| Маршруты администрация | Подкожная инъекция |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Период полувыведения | 22–60 часов |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ИЮФАР/БПС | |
| Лекарственный Банк | |
| ХимическийПаук |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
| ХЭМБЛ | |
| Информационная карта ECHA | 100.208.164 |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 860 Ч 1353 Н 229 О 255 С 9 |
| Молярная масса | 19 269 .17 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Пегилированный интерферон альфа-2b — препарат используемый для лечения меланомы , в качестве вспомогательной терапии при хирургическом вмешательстве. [3] Также используется для лечения гепатита С (обычно в сочетании с рибаварином ), но больше не рекомендуется из-за низкой эффективности и побочных эффектов. [4] Подкожная инъекция является предпочтительным методом доставки. [3]
Принадлежащая к семейству лекарств альфа-интерферона , молекула ПЭГилирована для предотвращения распада. [3] [4] Разрешение на медицинское использование в США было получено в 2001 году. [3] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения как средство лечения хронического гепатита С. [5] [6]
Медицинское использование
[ редактировать ]Гепатит
[ редактировать ]Примерно до 2010 года ПЭГилированный интерферон альфа-2b в сочетании с рибавирином был частью стандартной схемы лечения С. гепатита [4] [7] Рибиварин помог еще больше повысить устойчивый вирусологический ответ (УВО). [8] Разработанный компанией Schering-Plough , препарат был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США в 2001 году и с 2013 года включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения в качестве средства лечения хронического гепатита С. [4] [5] [6]
Метаанализ клинических инфекционных заболеваний, проведенный в 2013 году , показал, что комбинированное лечение безопасно и эффективно для детей и подростков; другие метаанализы отметили то же самое для взрослого населения. [9] 2012 года Метаанализ показал, что ПЭГилированный интерферон альфа-2а является более эффективным вариантом для пациентов, ранее не получавших лечения. [10]
С появлением противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) схемы лечения на основе интерферона постепенно вышли из моды из-за относительно низкой эффективности и высокой частоты побочных эффектов. [4] [7] [11] Больше не рекомендуется, использование ПЭГилированного интерферона альфа-2b практически прекращено во всех странах, где доступна терапия ПППД. [12] [4]
Меланома
[ редактировать ]В некоторых странах при меланоме высокого риска он используется в качестве вспомогательной терапии перед хирургическим вмешательством. [3] [13] Впервые он был одобрен для этой цели FDA 29 марта 2011 года на основании одного исследования фазы III. [14] [15]
Использование остается спорным — частота тяжелых побочных эффектов высока, общая польза от выживаемости существенно различается в разных исследованиях, а единого мнения по режиму дозирования нет. [16] Мета-анализ показал, что препарат может быть более полезным для пациентов с изъязвленным первичным поражением. [16]
COVID-19
[ редактировать ]23 апреля 2021 года Генеральный контролер по лекарственным средствам Индии одобрил экстренное использование препарата (по запросу Cadila Healthcare ; торговое название — Virafin) для лечения COVID-19 средней степени тяжести. инфекций [17] Ни одной публикации (или препринта ) пока не существует; исследование фазы II было плохо спланировано и ненадежно. [17]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Неблагоприятные побочные эффекты распространены и часто требуют снижения дозы или полной отмены препарата. [4] [8]
Общие побочные эффекты включают усталость , головную боль, бессонницу , депрессию , перепады настроения , выпадение волос , тошноту , диарею , миалгию и связанные с ней скелетные боли, анорексию , лихорадку и т. д. [3] [4] Сравнительно редкие эффекты включают дисбаланс гормонов щитовидной железы , ксеростомию , тромбоцитопению , гепатомегалию , фарингит , кашель , психоз , сыпь , аритмию , анемию и т. д. [3] Тяжелые побочные эффекты могут включать ряд потенциально смертельных нервно-психических, аутоиммунных, ишемических или инфекционных расстройств. [3] [4]
Механизм действия
[ редактировать ]Генетические факторы хозяина
[ редактировать ]Для гепатита С генотипа 1, лечившегося пегилированным интерфероном-альфа-2а или пегилированным интерфероном-альфа-2b в сочетании с рибавирином , было показано, что генетические полиморфизмы вблизи человеческого гена IL28B, кодирующего интерферон лямбда-3, связаны со значительными различиями в реакции на лечение. Это открытие, первоначально опубликованное в журнале Nature, [18] показали, что пациенты с гепатитом С генотипа 1, несущие определенные генетические варианты аллелей рядом с геном IL28B, с большей вероятностью достигнут устойчивого вирусологического ответа после лечения, чем другие. Более поздний отчет от Nature [19] продемонстрировали, что те же генетические варианты также связаны с естественным выведением вируса гепатита С генотипа 1.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Пегинтрон-пегинтерферон альфа-2б для инъекций, порошок, лиофилизированный, для раствора ПегИнтрон-пегинтерферон альфа-2б, набор» . ДейлиМед . Проверено 28 сентября 2020 г.
- ^ «Комплект Силатрон-пегинтерферон альфа-2б» . ДейлиМед . 28 августа 2019 года . Проверено 28 сентября 2020 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час «Пегинтерферон Альфа-2b (Профессиональные консультации пациентов) — Drugs.com» . www.drugs.com . Архивировано из оригинала 16 января 2017 года . Проверено 12 января 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я «Пегинтерферон альфа-2b (ПегИнтрон)» . Гепатит С онлайн . Образование и оценка инфекционных заболеваний, Вашингтонский университет. Январь 2021 года . Проверено 12 января 2017 г.
- ^ Jump up to: а б Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Jump up to: а б «eEML – Электронный список основных лекарственных средств» . list.essentialmeds.org . Проверено 21 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Сюй К.С., Чао Ю.К., Линь Х.Х., Чен Д.С. , Као Дж.Х. (май 2015 г.). «Систематический обзор: влияние терапии на основе интерферона на гепатоцеллюлярную карциному, связанную с ВГС» . Научные отчеты . 5 (1): 9954. doi : 10.1038/srep09954 . ПМК 4428066 . ПМИД 25963067 .
- ^ Jump up to: а б Выбор и использование основных лекарственных средств: отчет Комитета экспертов ВОЗ (PDF) . Серия технических отчетов ВОЗ: 985. Женева: Всемирная организация здравоохранения . 2013. с. 42.
- ^ Друйтс Э., Торлунд К., Ву П., Кантерс С., Яя С., Купер К.Л., Миллс Э.Дж. (апрель 2013 г.). «Эффективность и безопасность пегилированного интерферона альфа-2а или альфа-2b плюс рибавирин для лечения хронического гепатита С у детей и подростков: систематический обзор и метаанализ» . Клинические инфекционные болезни . 56 (7): 961–7. дои : 10.1093/cid/cis1031 . ПМИД 23243171 .
- ^ Сингал А.К., Джампана СК, Ананд Б.С. (август 2011 г.). «Пегинтерферон альфа-2а превосходит пегинтерферон альфа-2b в лечении наивных пациентов с инфекцией вируса гепатита С: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований». Пищеварительные заболевания и науки . 56 (8): 2221–6. дои : 10.1007/s10620-011-1765-0 . ПМИД 21643737 . S2CID 34328390 .
- ^ Покрос П.Дж. «Противовирусные препараты прямого действия для лечения вирусного гепатита С» . До настоящего времени . Проверено 21 мая 2021 г.
- ^ Шпенглер Ю (март 2018 г.). «Прямые противовирусные агенты (ПППД) – новый век в лечении вирусного гепатита С». Фармакология и терапия . 183 : 118–126. doi : 10.1016/j.pharmthera.2017.10.009 . ПМИД 29024739 . S2CID 3337006 .
- ^ Ди Тролио Р., Симеоне Э., Ди Лоренцо Дж., Гримальди А.М., Романо А., Айала Ф. и др. (сентябрь 2012 г.). «Обновленная информация о ПЭГ-интерфероне α-2b в качестве адъювантной терапии меланомы» . Противораковые исследования . 32 (9): 3901–9. ПМИД 22993335 .
- ^ Херндон Т.М., Демко С.Г., Цзян Х., Хе К., Гутенберг Дж.Е., Коэн М.Х. и др. (2012). «Одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США: пегинтерферон-альфа-2b для адъювантного лечения пациентов с меланомой» . Онколог (на китайском языке). 17 (10): 1323–8. doi : 10.1634/теонколог.2012-0123 . ПМЦ 3481898 . ПМИД 23002124 .
- ^ Эггермонт А.М., Сучу С., Сантинами М., Тестори А., Круит В.Х., Марсден Дж. и др. (июль 2008 г.). «Адъювантная терапия пегилированным интерфероном альфа-2b по сравнению с наблюдением только при удаленной меланоме III стадии: окончательные результаты EORTC 18991, рандомизированного исследования III фазы» (PDF) . Ланцет . 372 (9633): 117–26. дои : 10.1016/S0140-6736(08)61033-8 . ПМИД 18620949 . S2CID 665063 .
- ^ Jump up to: а б Тринь В.А., Зобнив С., Хву В.Дж. (август 2017 г.). «Эффективность и безопасность адъювантной терапии интерфероном-альфа в развивающейся сфере лечения резецированной меланомы высокого риска». Экспертное заключение о безопасности лекарственных средств . 16 (8): 933–940. дои : 10.1080/14740338.2017.1343301 . ПМИД 28627943 . S2CID 22139797 .
- ^ Jump up to: а б Борана Р. (24 апреля 2021 г.). «DCGI одобряет вирафин для лечения COVID средней степени тяжести. Где доказательства того, что он работает?» . Наука о проводах . Проверено 20 мая 2021 г.
- ^ Ге Д., Фелли Дж., Томпсон А.Дж., Саймон Дж.С., Шианна К.В., Урбан Т.Дж. и др. (сентябрь 2009 г.). «Генетическая вариация IL28B предсказывает клиренс вируса, вызванный лечением гепатита С». Природа . 461 (7262): 399–401. Бибкод : 2009Natur.461..399G . дои : 10.1038/nature08309 . ПМИД 19684573 . S2CID 1707096 .
- ^ Томас Д.Л., Тио К.Л., Мартин М.П., Ци Ю, Ге Д., О'Хуигин С. и др. (октябрь 2009 г.). «Генетическая вариация IL28B и спонтанное клиренс вируса гепатита С» . Природа . 461 (7265): 798–801. Бибкод : 2009Natur.461..798T . дои : 10.1038/nature08463 . ПМК 3172006 . ПМИД 19759533 .
