Эфализумаб
Моноклональное антитело | |
---|---|
Тип | Целое антитело |
Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
Цель | CD11a |
Клинические данные | |
Торговые названия | Raptiva |
AHFS / Drugs.com | Монография |
Маршруты администрация | Подкожный |
Код ATC | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
Наркоман | |
Chemspider |
|
НЕКОТОРЫЙ | |
Химический | |
Химические и физические данные | |
Точка плавления | 66 ° C (151 ° F) |
![]() ![]() |
Efalizumab (фирменная марка Raptiva, Genentech , Merck Serono ) - это ранее доступное лекарство, предназначенное для лечения аутоиммунных заболеваний, первоначально продаваемых для лечения псориаза . Как подразумевается суффикс -зумаб , это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, вводимое один раз в неделю подкожным инъекцией . Эфализумаб связывается с CD11A [ 1 ] Субъединица лимфоцитов, ассоциированного с функцией антигена 1 и действует как иммунодепрессант, ингибируя активацию лимфоцитов и миграцию клеток из кровеносных сосудов в ткани. Эфализумаб был связан с фатальными инфекциями головного мозга и был отозван с рынка в 2009 году. [ 2 ]
Известные побочные эффекты включают бактериальный сепсис , вирусный менингит , инвазивное грибковое заболевание и прогрессирующую мультифокальную лейкоэнцефалопатию (PML), инфекцию головного мозга, вызванная реактивацией латентной вирусной инфекции JC . [ 3 ] [ 4 ] У пациентов с псориазом сообщалось о четырех случаях PML, частота примерно одного из 500 пациентов. [ 2 ]
Из -за риска PML Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) рекомендуют приостановку с рынка в Европейском Союзе и Соединенных Штатах, соответственно. [ 5 ] В апреле 2009 года Genentech Inc. объявила о поэтапном добровольном выводе Raptiva с рынка США. [ 2 ] [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Li S, Wang H, Peng B, Zhang M, Zhang D, Hou S, et al. (Март 2009 г.). «Связывание эфализумаба с доменом LFA-1 блокирует связывание ICAM-1 посредством стерического препятствия» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 106 (11): 4349–54. Bibcode : 2009pnas..106.4349L . doi : 10.1073/pnas.0810844106 . PMC 2657446 . PMID 19258452 .
- ^ Jump up to: а беременный в Крупный EO (2010). «Прогрессивная мультифокальная лейкоэнцефалопатия у пациентов с иммуномодулирующей терапией» . Ежегодный обзор медицины . 61 (1): 35–47. doi : 10.1146/annurev.med.080708.082655 . PMID 19719397 .
- ^ «Efalizumab FDA предупреждение» . 16 октября 2008 г. Получено 7 декабря 2008 года .
- ^ Berger JR, Houff SA, Major EO (2009). «Моноклональные антитела и прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия» . Мабс . 1 (6): 583–9. doi : 10.4161/mabs.1.6.9884 . PMC 2791316 . PMID 20073129 .
- ^ «Пресс -релиз EMEA в отношении подвески» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 26 декабря 2009 года . Получено 20 февраля 2009 года .
- ^ «Genentech объявляет о добровольном снятии Raptiva с рынка США» (пресс -релиз). Genentech, Inc. 8 апреля 2009 года. Архивировано из оригинала 28 мая 2011 года . Получено 9 апреля 2009 года .