Лифилеуцел
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Амтагви |
| Другие имена | ЛН-144 |
| Данные лицензии |
|
| Маршруты администрация | внутривенный |
| код АТС | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Лекарственный Банк | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| КЕГГ | |
Лифилеуцел , продаваемый под торговой маркой Amtagvi , представляет собой адоптивную Т-клеточную терапию, используемую для лечения меланомы . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]
опухолевого происхождения, В частности, Лифилеуцел представляет собой иммунотерапию Т-клеток состоящую из собственных Т-клеток реципиента. пациента Часть опухолевой ткани удаляется во время хирургической процедуры перед лечением. [ 3 ] Т-клетки реципиента ( лимфоциты, инфильтрирующие опухоль) отделяются от опухолевой ткани, размножаются и затем вводятся пациенту в однократной дозе. [ 3 ] Т-клетки — это тип клеток, которые помогают иммунной системе бороться с раком и инфекциями. [ 3 ]
Это первая иммунотерапия Т-клетками опухолевого происхождения, одобренная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [ 3 ] Лифилеуцел был одобрен для медицинского применения в США в феврале 2024 года. [ 2 ] [ 4 ] [ 5 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Лифилеуцел показан для лечения взрослых с неоперабельной (не поддающейся хирургическому удалению) или метастатической (распространенной на другие части тела) меланомой, ранее лечившейся другими методами лечения ( PD-1 , блокирующим антителом , и при BRAF V600) положительной мутации . ингибитор BRAF с ингибитором MEK или без него). [ 3 ]
История
[ редактировать ]Безопасность и эффективность лифилеуцела оценивали в глобальном, многоцентровом, многогрупповом клиническом исследовании, включавшем взрослых участников с неоперабельной или метастатической меланомой, которые ранее получали по крайней мере одну системную терапию, включая антитела, блокирующие PD-1, и в случае положительного результата на мутация BRAF V600, ингибитор BRAF или ингибитор BRAF с ингибитором MEK. [ 3 ] Эффективность оценивалась по частоте объективного ответа на лечение и продолжительности ответа (измерялась от даты подтвержденного первоначального объективного ответа до даты прогрессирования, смерти по любой причине, начала нового противоракового лечения или прекращения наблюдения, в зависимости от того, что пришел первым). [ 3 ]
FDA одобрило Лифилеуцел по ускоренной процедуре одобрения и предоставило компании статус орфанного препарата , передовой терапии регенеративной медицины , ускоренного рассмотрения и приоритетной экспертизы под торговым названием Amtagvi Iovance Biotherapeutics . [ 3 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Наиболее распространенные побочные реакции включают озноб, лихорадку, утомляемость, тахикардию (аномально учащенное сердцебиение), диарею, фебрильную нейтропению (лихорадка, связанная с низким уровнем определенных лейкоцитов), отеки (отек из-за накопления жидкости в тканях организма). , сыпь, гипотония, выпадение волос, инфекция, гипоксия (аномально низкий уровень кислорода в организме) и ощущение одышки. [ 3 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Имена
[ редактировать ]Лифилеуцел – международное непатентованное наименование . [ 6 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Амтагви-лифилеуцел суспензия» . ДейлиМед . 28 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 11 марта 2024 года . Проверено 11 марта 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с «Амтагви» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2024 года . Проверено 18 февраля 2024 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж «FDA одобрило первую клеточную терапию для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (пресс-релиз). 16 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2024 года . Проверено 18 февраля 2024 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ «FDA предоставляет ускоренное одобрение лифилеуцелу для лечения неоперабельной или метастатической меланомы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 16 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 27 февраля 2024 года . Проверено 27 февраля 2024 г.
- ^ «Амтагви (лифилеуцел) компании Iovance получает ускоренное одобрение FDA США для лечения прогрессирующей меланомы» (пресс-релиз). Iovance Biotherapeutics Inc. 16 февраля 2024 г. Архивировано из оригинала 18 февраля 2024 г. Проверено 18 февраля 2024 г. - через GlobeNewswire.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2018). «Международные непатентованные наименования фармацевтических субстанций (МНН): рекомендуемое МНН: список 80». Информация ВОЗ о лекарствах . 32 (3). hdl : 10665/330907 .
В этой статье использованы общедоступные материалы из Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . Министерство здравоохранения и социальных служб США .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Лифилеуцел» . Тезаурус НЦИ .
 | Эта фармакологии статья по незавершена . Вы можете помочь Википедии, расширив ее . |