Certolizumab Pegol
(Перенаправлено из Certolizumab )
 | |
 Шприц с 200 мг Certolizumab Pegol | |
| Моноклональное антитело | |
|---|---|
| Тип | Fab 'Fragment |
| Источник | Гуманизированный (от мыши ) |
| Цель | TNF Альфа |
| Клинические данные | |
| Торговые названия | Корпус |
| Другие имена | CDP870 |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | A608041 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| Код ATC | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус |
|
| Фармакокинетические данные | |
| Устранение полураспада | около 11 дней |
| Экскреция | Почка ( только колышка ) |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Наркоман | |
| Chemspider |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| Кегг | |
| Химический | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 2115 H 3252 N 556 O 673 S 16 |
| Молярная масса | 47 749 .46 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Пегол Certolizumab , проданный под брендом Cimzia , является биофармацевтическим лекарством от лечения болезни Крона , [ 4 ] [ 5 ] Ревматоидный артрит , псориатический артрит и анкилозирующий спондилит . Это фрагмент моноклонального антитела, специфичного для фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) и изготовлена UCB . [ 6 ] [ 7 ] [ 2 ]
Это в списке основных лекарств Всемирной организации здравоохранения . [ 8 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]- Болезнь Крона
- 22 апреля 2008 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Cimzia для лечения болезни Крона у людей, которые не реагировали достаточно или адекватно на стандартную терапию. [ 7 ] [ 9 ] [ 10 ]
- Ревматоидный артрит
- 26 июня 2009 года Комитет по лекарственным средствам для использования человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выпустил положительное мнение, рекомендованное, чтобы Европейская комиссия предоставила разрешение на маркетинг Cimzia только для лечения ревматоидного артрита - CHMP отказался от одобрения лечения болезни Крона. Разрешение на маркетинг был предоставлен UCB Pharma SA в октябре 2009 года. [ 3 ]
- Псориатический артрит
- 27 сентября 2013 года FDA США одобрило Cimzia для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом . [ 11 ]
Метод действия
[ редактировать ]
Пегол Certolizumab - это моноклональное антитело, направленное против фактора некроза опухоли альфа . Точнее, это пегилированный фрагмент гуманизированного моноклонального антитела ингибитора TNF . [ 13 ]
Клинические испытания
[ редактировать ]- Болезнь Крона
- Положительные результаты были продемонстрированы в двух исследованиях III фазы (точные 1 и 2) пегол -комполизумаба в сравнении с плацебо при активной болезни Крона от средней до тяжелой. [ 4 ] [ 13 ] [ 14 ] [ 15 ]
- Осевой спондилоартрит
- В 2013 году исследование с двойным слепым фазами 3-й слепые плацебо-контролируемое исследование показало значительно положительные результаты в анкету пациента, о которых сообщалось, с быстрым улучшением функции и снижением боли у пациентов с осевым спондилоартритом . [ 16 ]
- Ревматоидный артрит
- Certolizumab кажется полезным у людей с ревматоидным артритом . [ 17 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Список всех наркотиков с FDA-источниками с предупреждениями о черном ящике (используйте загрузку полных результатов и просмотр ссылок на запросы.)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Получено 22 октября 2023 года .
- ^ Jump up to: а беременный «SERT-CERTORIEDAINESE SCEEAR-CERTOROSOSUSUM к инъекции пегола, раствор» . Йиляйм 24 апреля 2020 года . ретрит 18 Июль ,
- ^ Jump up to: а беременный "Cimzia Epar" . Европейское агентство лекарств . 22 октября 2009 г. Архивировано с оригинала 9 ноября 2009 года . Получено 15 ноября 2009 г.
- ^ Jump up to: а беременный Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S, Honiball PJ, Rutgeerts P, Mason D, et al. (Июль 2007 г.). «Certolizumab Pegol для лечения болезни Крона» . Новая Англия Журнал медицины . 357 (3): 228–238. doi : 10.1056/nejmoa067594 . PMID 17634458 .
{{cite journal}}: Cs1 maint: переопределенная настройка ( ссылка ) - ^ Гоэль Н., Стивенс С. (2010). "Certolizumab Pegol" . Мабс . 2 (2): 137–147. doi : 10.4161/mabs.2.2.11271 . PMC 2840232 . PMID 20190560 .
- ^ Kaushik VV, Moots RJ (апрель 2005 г.). «CDP-870 (Certolizumab) при ревматоидном артрите». Экспертное мнение о биологической терапии . 5 (4): 601–606. doi : 10.1517/14712598.5.4.601 . PMID 15934837 . S2CID 21974683 .
- ^ Jump up to: а беременный «Пакет одобрения лекарств: Cimzia (Riglaciumb Pegol) NDA #125160» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 24 декабря 1999 г. Получено 18 июля 2020 года .
- ^ Всемирная организация здравоохранения (2023). Выбор и использование основных лекарств 2023: Веб -приложение A: Список моделей Всемирной организации здравоохранения: 23 -й список (2023) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. HDL : 10665/371090 . WHO/MHP/HPS/EML/2023.02.
- ^ «Cimzia одобрена в США для лечения болезни Крона от средней до тяжелой степени» . Пресс -релиз UCB . Архивировано из оригинала 18 февраля 2012 года . Получено 22 апреля 2008 года .
- ^ Waknine Y (1 мая 2008 г.). «Одобрения FDA: Patanase, Actonel, Cimzia» . Medscape . Получено 1 мая 2008 года .
- ^ «Cimzia (Certolizumab Pegol), одобренная FDA США для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом» . Архивировано из оригинала 1 октября 2013 года . Получено 1 октября 2013 года .
- ^ Ли Джу, Шин У, сын Джи, если Кай, Хео Ю (январь 2017 г.). «Молекулярная основа для нейтрализации фактора некроза опухоли α сертилелазумабом пеголом при лечении воспалительных аутоиммунных заболеваний » Международный журнал молекулярных наук 18 (1): 228. doi : 10.3390/ ijms1 5297857PMC 28124979PMID
- ^ Jump up to: а беременный Schreiber S, Khaliq-Kareemi M, Lawrance I, Hanauer S, McColm J, Bloomfield R, et al. (2005). «Certolizumab Pegol, гуманизированный анти-TNF Пегилированный фрагмент FAB, является безопасным и эффективным в поддержании ответа и ремиссии после индукции при болезни Активного Крона: исследование фазы 3 (точное)». Кишечник 54 (Suppl 7): A82.
- ^ Sandborn WJ, Feagan BG, Stoinov S, Honiball PJ, Rutgeerts P, McColm JA, et al. (2006). «Вводимый в подкожном режиме Certolizumab Pegol эффективен и хорошо переносится у пациентов с активной болезнью Крона: результаты 26-недельного плацебо-контролируемого исследования фазы 3 (точный 1)». Гастроэнтерология . 130 (4): A107.
- ^ «Новый анализ показывает, что Cimzia (Certolizumab Pegol) поддерживал ремиссию и реакцию при недавней болезни Крона» (пресс -релиз). UCB. 23 октября 2006 г. Архивировано с оригинала 29 марта 2020 года . Получено 15 ноября 2009 г.
- ^ Sieper J, Tubergen A, Coteur G, Woltering F, Landewe R (май 2013). «PMS50-Быстрые улучшения в результатах, сообщаемых пациентом с пеголизумабом, у пациентов с осевым спондилоартритом, включая анкилозирующий спондилит и нерадиографический осевой спондилоартрит: 24-недельные результаты двойного рандомизированного плацебо-контролируемого плацебо-контролируемого исследования» . Ценность в здоровье . 16 (3): A227. doi : 10.1016/j.jval.2013.03.1150 .
- ^ Ruiz Garcia V, Burls A, Cabello JB, Vela Casasempere P, Bort-Marti S, Bernal JA (сентябрь 2017 г.). «Пегол Certolizumab (CDP870) для ревматоидного артрита у взрослых» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2017 (9): CD007649. doi : 10.1002/14651858.cd007649.pub4 . PMC 6483724 . PMID 28884785 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Certolizumab+Pegol в Национальной медицинской библиотеке Медицинской библиотеки США (Mesh)
