От материнства
![]() | |
Клинические данные | |
---|---|
Торговые названия | Позиция |
Другие имена | АГ-221 |
AHFS / Drugs.com | Монография |
Медлайн Плюс | а617040 |
Данные лицензии |
|
Беременность категория |
|
Маршруты администрация | Через рот |
Класс препарата | Ингибитор IDH2 |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Идентификаторы | |
Номер CAS | |
ПабХим CID | |
Лекарственный Банк | |
ХимическийПаук | |
НЕКОТОРЫЙ | |
КЕГГ | |
КЭБ | |
ХЭМБЛ | |
PDB-лиганд | |
Панель управления CompTox ( EPA ) | |
Химические и физические данные | |
Формула | С 19 Ч 17 Ж 6 Н 7 О |
Молярная масса | 473.383 g·mol −1 |
3D model ( JSmol ) | |
Энасидениб , продаваемый под торговой маркой Idhifa , представляет собой противораковый препарат, используемый для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза . [ 2 ] [ 3 ] Это ингибитор изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2). [ 2 ]
Общие побочные эффекты энасидениба включают тошноту , рвоту , диарею , повышение уровня билирубина (вещества, содержащегося в желчи) и снижение аппетита . [ 4 ] Беременным или кормящим женщинам не следует принимать энасидениб, поскольку он может нанести вред развивающемуся плоду или новорожденному ребенку. [ 4 ]
Энасидениб был одобрен для медицинского применения в США в августе 2017 года. [ 2 ] [ 4 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [ 5 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Энасидениб показан для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза у взрослых со специфическими мутациями гена IDH2, определяемыми с помощью сопутствующего диагностического теста IDH2, одобренного FDA. [ 2 ] [ 3 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Общие побочные эффекты энасидениба включают тошноту, рвоту, диарею, повышение уровня билирубина (вещества, содержащегося в желчи) и снижение аппетита. [ 4 ] Беременным или кормящим женщинам не следует принимать энасидениб, поскольку он может нанести вред развивающемуся плоду или новорожденному ребенку. [ 4 ] Информация о назначении энасидениба включает в себя предупреждение о том, что может возникнуть нежелательная реакция, известная как синдром дифференциации, которая может привести к летальному исходу, если ее не лечить. [ 4 ] [ 6 ]
История
[ редактировать ]Эффективность энасидениба изучалась в одиночном исследовании с участием 199 участников с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом, у которых были мутации изоцитратдегидрогеназы-2, выявленные с помощью анализа RealTime IDH2. [ 4 ] В исследовании измерялся процент участников без признаков заболевания и полного восстановления показателей крови после лечения (полная ремиссия), а также участников без признаков заболевания и с частичным восстановлением показателей крови после лечения (полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением). . [ 4 ] При минимуме шести месяцев лечения у 19 процентов участников наблюдалась полная ремиссия в среднем на 8,2 месяца, а у 4 процентов участников наблюдалась полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением в среднем на 9,6 месяца. [ 4 ] Из 157 участников, которым в начале исследования требовалось переливание крови или тромбоцитов из-за острого миелолейкоза, 34 процентам больше не требовалось переливание крови после лечения энасиденибом. [ 4 ]
США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение энасидениба и статус орфанного препарата . [ 4 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Энасидениб был одобрен FDA в августе 2017 года для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза (ОМЛ) у людей со специфическими мутациями гена IDH2, определяемыми с помощью одобренного FDA сопутствующего диагностического теста IDH2. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «Краткая основа решения (SBD) по Идхифе» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 8 августа 2024 г. Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж «Идхифа-энасидениба мезилат, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 21 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 8 августа 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с Ким Э.С. (октябрь 2017 г.). «Энасидениб: первое глобальное одобрение». Наркотики . 77 (15): 1705–1711. дои : 10.1007/s40265-017-0813-2 . ПМИД 28879540 . S2CID 7685848 .
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л «FDA одобряет новое таргетное лечение рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 1 августа 2017 г. Архивировано из оригинала 2 августа 2024 г. . Проверено 8 августа 2024 г.
В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
- ^ Новые разрешения на лекарственную терапию, 2017 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). Январь 2018. Архивировано из оригинала 23 октября 2020 года . Проверено 16 сентября 2020 г.
- ^ Брантон Л.Л., Хилал-Дандан Р., Ноллманн, БК (5 декабря 2017 г.). Фармакологическая основа терапии Гудмана и Гилмана (13-е изд.). Нью-Йорк: Образование Макгроу Хилл. ISBN 9781259584732 . OCLC 993810322 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- «Энасидениба мезилат» . Словарь терминов, посвященных раку, NCI . Национальный институт рака.
- «Энасидениба мезилат» . Национальный институт рака . 8 августа 2017 г.