Jump to content

От материнства

(Перенаправлено с Идхифа )

От материнства
Клинические данные
Торговые названия Позиция
Другие имена АГ-221
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а617040
Данные лицензии
Беременность
категория
  • АТ : Д
Маршруты
администрация
Через рот
Класс препарата Ингибитор IDH2
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
Лекарственный Банк
ХимическийПаук
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
КЭБ
ХЭМБЛ
PDB-лиганд
Панель управления CompTox ( EPA )
Химические и физические данные
Формула С 19 Ч 17 Ж 6 Н 7 О
Молярная масса 473.383  g·mol −1
3D model ( JSmol )

Энасидениб , продаваемый под торговой маркой Idhifa , представляет собой противораковый препарат, используемый для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза . [ 2 ] [ 3 ] Это ингибитор изоцитратдегидрогеназы 2 (IDH2). [ 2 ]

Общие побочные эффекты энасидениба включают тошноту , рвоту , диарею , повышение уровня билирубина (вещества, содержащегося в желчи) и снижение аппетита . [ 4 ] Беременным или кормящим женщинам не следует принимать энасидениб, поскольку он может нанести вред развивающемуся плоду или новорожденному ребенку. [ 4 ]

Энасидениб был одобрен для медицинского применения в США в августе 2017 года. [ 2 ] [ 4 ] США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) считает его первым в своем классе лекарством . [ 5 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Энасидениб показан для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза у взрослых со специфическими мутациями гена IDH2, определяемыми с помощью сопутствующего диагностического теста IDH2, одобренного FDA. [ 2 ] [ 3 ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Общие побочные эффекты энасидениба включают тошноту, рвоту, диарею, повышение уровня билирубина (вещества, содержащегося в желчи) и снижение аппетита. [ 4 ] Беременным или кормящим женщинам не следует принимать энасидениб, поскольку он может нанести вред развивающемуся плоду или новорожденному ребенку. [ 4 ] Информация о назначении энасидениба включает в себя предупреждение о том, что может возникнуть нежелательная реакция, известная как синдром дифференциации, которая может привести к летальному исходу, если ее не лечить. [ 4 ] [ 6 ]

Эффективность энасидениба изучалась в одиночном исследовании с участием 199 участников с рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом, у которых были мутации изоцитратдегидрогеназы-2, выявленные с помощью анализа RealTime IDH2. [ 4 ] В исследовании измерялся процент участников без признаков заболевания и полного восстановления показателей крови после лечения (полная ремиссия), а также участников без признаков заболевания и с частичным восстановлением показателей крови после лечения (полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением). . [ 4 ] При минимуме шести месяцев лечения у 19 процентов участников наблюдалась полная ремиссия в среднем на 8,2 месяца, а у 4 процентов участников наблюдалась полная ремиссия с частичным гематологическим восстановлением в среднем на 9,6 месяца. [ 4 ] Из 157 участников, которым в начале исследования требовалось переливание крови или тромбоцитов из-за острого миелолейкоза, 34 процентам больше не требовалось переливание крови после лечения энасиденибом. [ 4 ]

США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) удовлетворило заявку на приоритетное рассмотрение энасидениба и статус орфанного препарата . [ 4 ]

Общество и культура

[ редактировать ]
[ редактировать ]

Энасидениб был одобрен FDA в августе 2017 года для лечения рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза (ОМЛ) у людей со специфическими мутациями гена IDH2, определяемыми с помощью одобренного FDA сопутствующего диагностического теста IDH2. [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ]

  1. ^ «Краткая основа решения (SBD) по Идхифе» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 8 августа 2024 г. Проверено 29 мая 2022 г.
  2. ^ Jump up to: а б с д и ж «Идхифа-энасидениба мезилат, таблетка, покрытая пленочной оболочкой» . ДейлиМед . 21 декабря 2023 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 8 августа 2024 г.
  3. ^ Jump up to: а б с Ким Э.С. (октябрь 2017 г.). «Энасидениб: первое глобальное одобрение». Наркотики . 77 (15): 1705–1711. дои : 10.1007/s40265-017-0813-2 . ПМИД   28879540 . S2CID   7685848 .
  4. ^ Jump up to: а б с д и ж г час я дж к л «FDA одобряет новое таргетное лечение рецидивирующего или рефрактерного острого миелолейкоза» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 1 августа 2017 г. Архивировано из оригинала 2 августа 2024 г. . Проверено 8 августа 2024 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  5. ^ Новые разрешения на лекарственную терапию, 2017 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). Январь 2018. Архивировано из оригинала 23 октября 2020 года . Проверено 16 сентября 2020 г.
  6. ^ Брантон Л.Л., Хилал-Дандан Р., Ноллманн, БК (5 декабря 2017 г.). Фармакологическая основа терапии Гудмана и Гилмана (13-е изд.). Нью-Йорк: Образование Макгроу Хилл. ISBN  9781259584732 . OCLC   993810322 .
[ редактировать ]
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: d0f7029a57e13939897afba9c95f956d__1725676380
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/d0/6d/d0f7029a57e13939897afba9c95f956d.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Enasidenib - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)