Анемкина
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Kineret |
| AHFS / Drugs.com | Монография |
| MedlinePlus | A602001 |
| Данные лицензии | |
| Беременность категория |
|
| Маршруты администрация | Подкожный |
| Код ATC | |
| Юридический статус | |
| Юридический статус | |
| Фармакокинетические данные | |
| Биодоступность | 95% |
| Метаболизм | преимущественно почки |
| Устранение полураспада | 4-6 часов |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| Наркоман | |
| Chemspider |
|
| НЕКОТОРЫЙ | |
| Кегг | |
| Химический | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | C 759 H 1186 N 208 O 232 S 10 |
| Молярная масса | 17 257 .66 g·mol −1 |
  (что это?) (проверять) | |
Анакинра , проданная под названием бренда Kineret , является биофармацевтическим препаратом, используемым для лечения ревматоидного артрита , периодических синдромов, связанных с криопирином , семейной средиземноморской лихорадки и болезни . [ 3 ] Это слегка модифицированная рекомбинантная версия антагониста рецептора человека -рецептора белка человека . [ 3 ] Он продается шведским сиротой биовитрумом . [ 1 ] Анакинра вводится подкожным инъекцией . [ 2 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Он используется в качестве лечения второй линии для лечения симптомов ревматоидного артрита после лечения антиревматическим препаратом, модифицирующим заболевание (DMARD), не удалось. [ 1 ] [ 2 ] Его можно использовать в сочетании с некоторыми DMARD. [ 1 ] [ 2 ] [ 4 ]
Он вводится подкожно пациентам с диагнозом периодического синдрома, ассоциированного с криопирином , включая мультисистемные воспалительные заболевания неонатальных мультисистемных заболеваний . [ 1 ] [ 2 ]
Он используется для лечения синдрома Шницлера (вне этикетки в США). [ 5 ] Его частота ответа такова, что было высказано предположение, что «неудачи лечения должны привести к пересмотру диагноза». [ 6 ]
Вне метки он используется для лечения системного ювенильного идиопатического артрита (SJIA), подагры , кальциевого пирофосфатного осаждения (CPPD), болезни Бехчета , анкилозирующего спондилита , увеита и других автоматических синдромов . [ 7 ]
В декабре 2021 года европейское агентство по лекарственным средствам уполномочило использование Anakinra «лечить Covid-19 у взрослых с пневмонией, требующей дополнительного кислорода (низкий или высокий уровень кислорода) и которые подвергаются риску развития тяжелой дыхательной недостаточности, как определено уровнем крови Белок, называемый Supar (растворимый рецептор активатора плазминогена урокиназы) не менее 6 нг на мл ». [ 3 ] [ 8 ] [ 9 ] Соединенных Штатов В ноябре 2022 года FDA одобрило свое применение в соответствии с разрешением на чрезвычайное использование «для лечения Covid-19 у госпитализированных взрослых с пневмонией, требующей дополнительного кислорода (кислород с низким или высоким потоком), которые подвергаются риску прогрессирования до тяжелого дыхания. Недостаточная ошибка и, вероятно, имеют повышенный рецептор активатора плазминогена плазмы плазмы (SUPAR) ». [ 10 ] [ 11 ]
Безопасность
[ редактировать ]Это не было проверено у беременных женщин, но, казалось, было безопасным в исследованиях на животных. [ 2 ]
Это не должно использоваться у людей, у которых активные инфекции [ нужно разъяснения ] или скрытый туберкулез, или которые принимают ингибиторы TNF . [ 2 ]
Неблагоприятные реакции
[ редактировать ]Более десяти процентов людей, принимающих Анакинру, имеют реакции на участке инъекции , головные боли и повышают уровень холестерина. [ 1 ] У реципиентов на восемь процентов больше пациентов снижают количество белых кровяных клеток , на два процента больше пациентов снижают количество тромбоцитов , на один процент больше пациентов получают тяжелые инфекции (4,5% для пациентов с астмой по сравнению с 0% пациентов с плацебо с астмой). [ 1 ] Неясно, увеличивает ли анакинра риск рака; Исследования осложняются тем фактом, что люди с ревматоидным артритом уже сталкиваются с более высоким риском рака. [ 1 ] [ 4 ]
Химия
[ редактировать ]Анакинра отличается от последовательности антагониста рецептора интерлейкина 1 от одной метиониновой аминокислоты , добавленной к его N-конце ; Он также отличается от человеческого белка тем, что он не является гликозилированным , так как он изготовлен в Escherichia coli . [ 2 ]
История
[ редактировать ]Он был утвержден для медицинского использования в США в 2001 году, [ 2 ] и в Европейском Союзе в 2002 году. [ 1 ] [ 3 ]
В 2018 году NHS England опубликовала клиническую политику ввода в эксплуатацию: Anakinra для лечения периодической лихорадки и аутоинфляционных расстройств (всех возрастов), позволяющая Анакинре быть введенным в эксплуатацию в качестве первой линии лечения синдрома Шницлера и в случаях, когда первое лечение не эффективно для Семейная средиземноморская лихорадка, синдром гипер-IGD, также известный как дефицит мевалонат киназы и периодический синдром, связанный с рецептором TNF (ловушки), [ 12 ] и клиническая политика ввода в эксплуатацию: Anakinra/Tocelizumab для лечения заболевания взрослых статира Стероидный эффект Dmards ". [ 13 ]
В декабре 2020 года Анакинра была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарств США для лечения дефицита антагониста интерлейкина-1-рецептора (DIRA), редкого аутоатрального заболевания младенчества. [ 14 ] В 2021 году было объявлено, что министерство здравоохранения Российской федерации одобрило использование Анакинры для лечения CAP . [ 15 ]
В октябре 2021 года NHS England опубликовала политику клинического ввода в эксплуатацию: Anakinra для гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (HLH) для взрослых и детей во всех возрастах , что позволяет использовать Анакинру при лечении HLH . [ 16 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]| Состояние | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Страна | Солнце | Кепп | FMF | Aold | Шницлерс | MKD | Ловушки | Являются | HLH |
| НАС | 2001 | 2020 | |||||||
| Великобритания | 2018 | 2018 | 2018 | 2018 | 2021 | ||||
| Евросоюз | 2002 | 2002 | 2002 | ||||||
| Россия | 2021 | ||||||||
Исследовать
[ редактировать ]Анакинра эффективно лечил менингит, вызванный редкой генетической мутацией в гене NALP3 у 67-летнего мужчины, включенного в невыявленную сеть заболеваний . [ 17 ] Исследователи из Университета Джона Хопкинса объявили в 2019 году, что Анакинра, данная беременным мышам с вирусом Зика, снизила смертность от плода и врожденные дефекты. [ 18 ] В ноябре 2019 года исследователи из Университета Манчестера сообщили, что Анакинра может использовать в предотвращении распространения рака молочной железы на кости. [ 19 ] [ 20 ]
В 2021 году сообщалось, что Анакинра, по-видимому, уменьшает нейропатическую боль, испытываемую пациентами, проходящими химиотерапию с винкристином , заявив, что «перепрофилирование анакинры может быть эффективной стратегией совместного лечения для предотвращения индуцированной винкристином периферической невропатией». [ 21 ] [ 22 ]
Обзор, опубликованный в 2022 году, обнаружил, что «Анакинра, по -видимому, демонстрирует эффективность для многочисленных дерматологических состояний, с самыми убедительными доказательствами хитдраденита Supurativa , болезни Бехет , синдрома Muckle -Hells и синдрома Sapho ». и пришел к выводу, что «в целом, Анакинра, по-видимому, является многообещающим вариантом в лечении многочисленных дерматологических воспалительных состояний, невосприимчивых к терапии первой линии, но для прояснения ее терапевтической роли необходимы дальнейшие и более качественные данные». [ 23 ]
В 2023 году исследователи из Колумбийского университета исследовали влияние Анакинры на старение гематопоэтических стволовых клеток у мышей. Они пришли к выводу, что «нацеливание на IL-1 в качестве ключевого медиатора нишевого воспаления является далекой стратегией для улучшения производства крови во время старения», и, как сообщалось, сказали, что «что их выводы могут проложить путь для науки, чтобы отложить старение и даже удлинять продолжительность жизни людей ". [ 24 ] [ 25 ] [ 26 ]
Предварительное исследование 2023 года об использовании анакинры при лечении эндометриоза пришло к выводу, что «существует оправдание для более широкого исследования» и что «Анакинра может быть особенно эффективным вариантом для женщин, желающих фертильности». [ 27 ]
COVID-19
[ редактировать ]
Anakinra проходит множественные клинические испытания для лечения пациентов с Covid-199 , путем нацеливания механизмов у пациентов с гиперинглумацией. [ 28 ] В 2021 году в обзоре и метаанализе 9 исследований, включающих 1119 случаев, пришли к выводу, что «имеющиеся данные показывают, что лечение с помощью анакинры снижает как необходимость инвазивной механической вентиляции, так и риска смертности от госпитализированных неинтубированных пациентов с COVID-19 без увеличения риска неблагоприятные события ". [ 29 ]
По состоянию на июль 2021 г. [update]Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) оценивает заявку на расширение использования Anakinra для включения лечения COVID-19 у взрослых с пневмонией, которые подвергаются риску развития тяжелой дыхательной недостаточности (неспособность легких работать должным образом). [ 30 ] Согласно результатам исследования, опубликованным в сентябре 2021 года в медицине природы , больные пациенты с Covid-19 с повышенным риском для дыхательной недостаточности показали значительное улучшение после лечения анакинрой. [ 31 ] [ 32 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин час я «Раствор Kineret 100 мг для инъекции в предварительно заполненном шприце - сводная информация о характеристиках продукта (SMPC)» . Великобритания Electronic Medicines Compendium . Получено 2 марта 2022 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин час я «Инъекция Kineret-Anakinra, решение» . Йиляйм . 30 декабря 2020 года . Получено 2 марта 2022 года .
- ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и "Kineret Epar" . Европейское агентство лекарств . 17 сентября 2018 года . Получено 20 июля 2021 года . Текст был скопирован из этого источника, которое является авторским европейским агентством лекарств. Воспроизведение разрешено при условии, что источник признан.
- ^ Jump up to: а беременный Сингх Дж., Хоссейн А., Танджонг Гогому Е., Котб А., Кристенсен Р., Мудано А.С. и др. (Май 2016 г.). «Биологии или тофацитиниб для ревматоидного артрита у неполных респондентов на метотрексат или другие традиционные анти-риуматические препараты, модифицирующие заболевание: систематический обзор и мета-анализ сети» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2016 (5): CD012183. doi : 10.1002/14651858.cd012183 . PMC 7068903 . PMID 27175934 .
- ^ Гусдорф Л., Липкер Д. (август 2017 г.). «Синдром Шницлера: обзор». Текущие ревматологические отчеты . 19 (8): 46. DOI : 10.1007/S11926-017-0673-5 . PMID 28718061 . S2CID 13780498 .
- ^ Néel A, Henry B, Barbarot S, Masseau A, Perrin F, Bernier C, et al. (Октябрь 2014). «Долгосрочная эффективность и безопасность антагониста рецептора интерлейкина-1 (Anakinra) при синдроме Шницлера: французское многоцентровое исследование» (PDF) . Обзоры аутоиммунитета . 13 (10): 1035–1041. doi : 10.1016/j.autrev.2014.08.031 . PMID 25220180 .
- ^ «Анакинра (кинерет)» . Американский колледж ревматологии . Получено 2021-11-22 .
- ^ «EMA рекомендует одобрить использование кинерета у взрослых с Covid-19» . Европейское агентство лекарств . 16 декабря 2021 года . Получено 2 марта 2022 года . Текст был скопирован из этого источника, которое является авторским европейским агентством лекарств. Воспроизведение разрешено при условии, что источник признан.
- ^ Арипака П., Карими А (16 декабря 2021 г.). «Я регулирует строительство омикроновых отсрочков с разрешениями GSK Vir, Sobi Drugs» . Рейтер . Получено 17 декабря 2021 года .
- ^ «Kineret's Sobi предоставила разрешение на чрезвычайное использование FDA для пневмонии, связанной с COVID-19» . PMNews . Ноябрь 2022 года.
- ^ "FDA Roundup" . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . 15 ноября 2022 года.
- ^ Клиническая политика ввода в эксплуатацию: Анакинра для лечения периодической лихорадки и аутоинфляционных расстройств (все возраст) (PDF) . Англия: Национальная служба здравоохранения (NHS). 29 июня 2018 года . Получено 9 июля 2018 года .
- ^ Клиническая политика ввода в эксплуатацию: Anakinra/Tocelizumab для лечения болезни, вызванной взрослым, нежна терапия второй линии (взрослые) (PDF) . Англия: Национальная служба здравоохранения (NHS). 29 июня 2018 года. Архивировано из оригинала (PDF) 13 июля 2018 года . Получено 13 июля 2018 года .
- ^ Кауфман М.Б. (2 февраля 2021 г.). «FDA одобряет New Rituximab BioSimistar & Anakinra для лечения редкого заболевания» . Ревматолог . Получено 4 февраля 2021 года .
- ^ «Кинерет одобрил в России для обращения с ограничениями» . Письмо фармацевтическое . 17 февраля 2021 года . Получено 18 февраля 2021 года .
- ^ Клиническая политика ввода в эксплуатацию: Анакинра для гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза (HLH) для взрослых и детей во всех возрастах (PDF) . Англия: Национальная служба здравоохранения (NHS). Октябрь 2021 года. Архивировано из оригинала (PDF) 13 октября 2021 года . Получено 14 октября 2021 года .
- ^ Колата Г. (2019-01-07). «Когда болезнь является загадкой, пациенты обращаются к этим детективам» . New York Times . Получено 2019-01-09 .
- ^ «Препарат ревматоидного артрита уменьшает врожденные дефекты Zika у мышей» . Отдел новостей . Джонс Хопкинс Медицина. 6 мая 2019 года . Получено 5 сентября 2019 года .
- ^ «Препараты для артрита могут быть перепрофилированы, чтобы помочь предотвратить распространение рака молочной железы в кости, показывает исследование» . Пресс-релиз . Университет Манчестера. 20 ноября 2019 года . Получено 21 ноября 2019 года .
- ^ Eyre R, Alférez DG, Santiago-Gómez A, Spence K, McConnell JC, Hart C, et al. (Ноябрь 2019). «Микросредакция IL1β способствует метастатической колонизации рака молочной железы в кости посредством активации передачи сигналов Wnt» . Природная связь . 10 (1): 5016. Bibcode : 2019natco..10.5016e . doi : 10.1038/s41467-019-12807-0 . PMC 6825219 . PMID 31676788 .
- ^ Starobova H, Monteleone M, Adolphe C, Batoon L, Sandrock CJ, Tay B, et al. (Май 2021 г.). «Индуцированная винкристином периферическая невропатия обусловлена канонической активацией NLRP3 и высвобождением IL-1β» . Журнал экспериментальной медицины . 218 (5): E20201452. doi : 10.1084/jem.20201452 . PMC 7933984 . PMID 33656514 .
- ^ «Химиотерапия с меньшим количеством побочных эффектов может быть на пути» . Университет Квинсленда. 15 марта 2021 года . Получено 15 марта 2021 года .
- ^ Tegtmeyer K, Atassi G, Zhao J, Maloney NJ, Lio PA (февраль 2022 г.). «Не по назначению исследования Анакинры в дерматологии: обзор». Журнал дерматологического лечения . 33 (1): 73–86. doi : 10.1080/09546634.2020.1755417 . PMID 32279586 . S2CID 215749189 .
- ^ Калор L (1 февраля 2023 г.). «Этот препарат для артрита может омолодить кровь у пожилых людей, задержать старение» . Медицинский ежедневно . Получено 6 февраля 2023 года .
- ^ Mitchell CA, Verovskaya EV, Calero-Nieto FJ, Olson OC, Swann JW, Wang X, et al. (Январь 2023 г.). «Стромальное нишевое воспаление, опосредованное передачей сигналов IL-1, является целевым фактором, нацеленным на гематопоэтическое старение» . Природная клеточная биология . 25 (1): 30–41. doi : 10.1038/s41556-022-01053-0 . PMC 7614279 . PMID 36650381 .
- ^ Ирвинг М (6 февраля 2023 г.). «Артрит препарат имитирует« Молодая крови »переливания, чтобы обратить вспять старение у мышей» . Новый Атлас . Получено 6 февраля 2023 года .
- ^ Sullender R, Agarwal R, Jacobs M, Valentine H, Foster L, Agarwal SK (ноябрь 2023 г.). «10217 Антагонист IL-1 Анакинра для лечения эндометриоза: плацебо-контролируемое рандомизированное пилотное исследование». Журнал минимально инвазивной гинекологии . 30 (11): S107. doi : 10.1016/j.jmig.2023.08.342 . S2CID 264540594 .
- ^ «Анакинра в Covid-19: важные соображения для клинических испытаний» . Пресс-релиз . Май 2020 года . Получено 5 января 2021 года .
- ^ Barkas F, Filippas-Ntekouan S, Kosmidou M, Liberopoulos E, Liontos A, Milionis H (декабрь 2021 г.). «Анакинра у госпитализированных неинтубированных пациентов с болезнью коронавируса 2019: систематический обзор и метаанализ» . Ревматология . 60 (12): 5527–5537. doi : 10.1093/ревматология/keab447 . PMC 8194671 . PMID 33999135 .
- ^ «EMA начинает оценивать использование кинерета у взрослых пациентов с Covid-19 с повышенным риском тяжелой дыхательной недостаточности» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс -релиз). 16 июля 2021 года . Получено 20 июля 2021 года .
- ^ Kyrizopoulou E, Poulano G, Millision H, Mestallidis S, Adamis G, Cusiakos K, et al. (Октябрь 2021 г.). «Раннее лечение COVID-19 с помощью анакинры, руководствуясь уровнями плазмы растворимых урокиназных плазминогенов плазмы: двойные слепые, случайные контролируемые исследования фазы 3 » Природная медицина 27 (10): 1752–1 Doi : 10.1038/s41591-021-01499-z . PMC 8516650 PMID 34480127
- ^ «Анакинра улучшила выживаемость у госпитализированных пациентов с COVID-19» . www.mdedge.com . Получено 2021-09-09 .
