Медикамент

Несколько терминов перенаправляют здесь. Для других видов использования аптека , фармакология , фармацевтическая промышленность , лекарства (устранение неоднозначности) , лекарства (устранение неоднозначности) и медицину (неоднозначности) .

Медикамент
Пакеты лекарств
Другие имена	Медицина, лекарство, фармацевтическая, фармацевтическая подготовка, фармацевтический продукт, лекарственный продукт, лекарство, лекарство

Примером лекарства является рецептурное лекарство .

Препарат используемое (также называемый лекарственным средством , медициной , фармацевтическим препаратом , лекарственным препаратом или просто лекарством ) - это лекарство, для диагностики , лечения , лечения или предотвращения заболевания. Лекарственная терапия ( фармакотерапия ) является важной частью медицинской области и опирается на науку о фармакологии для постоянного продвижения и аптеки для соответствующего лечения.

Препараты классифицируются во многих отношениях. Одним из ключевых подразделений является уровень контроля , который различает отпускаемые по рецепту лекарства (те, которые фармацевт распределяет только по порядку врача, помощника врача или квалифицированной медсестры ) от безрецептурных лекарств (те, которые потребители могут заказать сами себя). Another key distinction is between traditional small molecule drugs, usually derived from chemical synthesis , and biopharmaceuticals , which include recombinant proteins , vaccines , blood products used therapeutically (such as IVIG ), gene therapy , monoclonal antibodies and cell therapy (for instance, stem cell терапия). Другие способы классификации лекарств - это способ действия, маршрута введения , затронутой биологической системы или терапевтических эффектов . Расширенная и широко используемая система классификации - это анатомическая система терапевтической химической классификации . Всемирная организация здравоохранения ведет список основных лекарств .

Открытие наркотиков и разработка лекарств - сложные и дорогие усилия, предпринятые фармацевтическими компаниями , учеными и правительствами. В результате этого сложного пути от обнаружения к коммерциализации партнерские отношения стали стандартной практикой для продвижения кандидатов в наркотики через трубопроводы. Правительства, как правило, регулируют, какие лекарства могут быть проданы, как продаются наркотики , а в некоторых юрисдикциях - цены на наркотики . Споры возникли из -за цены на наркотики и утилизации употребления наркотиков.

Определение

Лекарство - это лекарство или химическое соединение , используемое для лечения или лечения болезни. Согласно Encyclopædia Britannica , лекарства - это «вещество, используемое при лечении болезни или облегчении боли ».

Как определено Национальным институтом рака , дозировка форм лекарств может включать таблетки , капсулы , жидкости, кремы и участки. Лекарства могут быть даны по -разному, например инфузии , путем в вену или капли, помещенные в ухо или глаза . Препарат, который не содержит активного ингредиента и используется в научных исследованиях, называется плацебо .

В Европе этот термин «лекарственный продукт», и он определяется законом ЕС как:

• «Любое вещество или комбинация веществ, представленных как обладающие свойствами для лечения или предотвращения заболеваний у людей; или»
• «Любое вещество или комбинация веществ, которые могут использоваться или вводить людям, либо с целью восстановления, исправления или модификации физиологических функций, оказывая фармакологическое , иммунологическое или метаболическое действие или к поступлению медицинского диагноза ».

В США «препарат» есть:

• Вещество (кроме пищи), предназначенное для влияния на структуру или любую функцию организма.
• Вещество, предназначенное для использования в качестве компонента лекарства, но не устройства или компонента, части или аксессуара устройства.
• Вещество, предназначенное для использования в диагностике , лечении, смягчении, лечении или профилактике заболеваний .
• Вещество, признанное официальной фармакопеей или формулацией .
• Биологические продукты включены в это определение и обычно охватываются теми же законами и правилами, но существуют различия в отношении их производственных процессов (химический процесс по сравнению с биологическим процессом).

Использование

Употребление наркотиков среди пожилых американцев было изучено; В группе из 2377 человек со средним возрастом 71 опрошенного в период с 2005 по 2006 год 84% потребовали по крайней мере одно лекарство от рецепта, 44% приняли как минимум один безрецептивный препарат (OTC), а 52%-как минимум один диетическая добавка ; В группе из 2245 пожилых американцев (среднего возраста 71 года), опрошенной в течение 2010–2011 годов, эти проценты составляли 88%, 38%и 64%.

Классификация

Основная статья: класс наркотиков

Одна из ключевых классификаций - между традиционными мелкомолекулярными препаратами; обычно получает химический синтез и биологические медицинские продукты ; которые включают рекомбинантные белки , вакцины , продукты крови, используемые терапевтическими (например, IVIG ), генную терапию и клеточную терапию (например, терапия стволовыми клетками ).

Фармацевтические препараты, лекарства или лекарства классифицируются на различные другие группы, помимо их происхождения на основе фармакологических свойств, таких как способ действия и их фармакологическое действие или деятельность, например, с помощью химических свойств , режима или пути введения , биологической системы затронута или терапевтических эффектов . Расширенная и широко используемая система классификации - это анатомическая система терапевтической химической классификации (система ATC). Всемирная организация здравоохранения ведет список основных лекарств .

Выборка классов медицины включает в себя:

1. Антифретика : снижение лихорадки (пирексия/пирес)
2. Анальгетики : уменьшение боли (обезболивающие)
3. Противомалярийные препараты : лечение малярии
4. Антибиотики : ингибирование зародышей роста
5. Антисептики : профилактика роста зародышей вблизи ожогов , сокращений и ран
6. Стабилизаторы настроения : литий и вальпроат
7. Гормональные замены : Премарин
8. Оральные контрацептивы : Эновид, «двухфазная» таблетки и «трипхасные» таблетки
9. Стимуляторы : метилфенидат , амфетамин
10. Транквилизаторы : меробамат , хлорпромазин , резерпин , хлордиазепоксид , диазепам и альпразолам
11. Статины : Ловастатин , Правастатин и Симвастатин

Фармацевтические препараты также могут быть описаны как «специальность», независимо от других классификаций, которые представляют собой плохо определенный класс лекарств, которые могут быть трудно вводить, требуют специальной обработки во время введения, требуют мониторинга пациентов во время и сразу после введения, имеют особые регуляторные требования ограничение их использования и, как правило, дорого относительно других лекарств.

Типы лекарств

См. Также: Категория: лекарства от целевой системы органов

Для пищеварительной системы

• Более низкие пищеварительные тракты: слабительные , саподочные , антидиаррои , секвестранты желчных кислот , опиоиды .
• Верхний пищеварительный тракт : антациды , супрессанты рефлюкса , антифлатуленты , антидопаминергики , ингибиторы протонных насосов (PPI), H ₂ антагонисты -рецептор , цитопротекторанты , аналоги простагландина .

Для сердечно -сосудистой системы

• Влияет на артериальное давление /( антигипертензивные препараты ): ингибиторы АПФ , блокаторы рецепторов ангиотензина , бета-блокаторы , α-блокаторы , блокаторы кальциевых каналов , тиазидные диуретики, диуретики петлей, ингибиторы альдостерона.
• Коагуляция : антикоагулянты , гепарин , антиагрегантные препараты , фибринолитики , антигемофильные факторы , гемостатические препараты .
• Общие: блокаторы β-рецепторов («Бета-блокаторы»), блокировщики кальциевых каналов , диуретики , сердечные гликозиды , антиаритмики , нитраты , антиандиновые , вазоконстрикторы , вазодилататоры .
• Ингибиторы HMG-CoA-редуктазы (статины) для снижения ингибиторов холестерина ЛПНП: гиполипидемические агенты .

Для центральной нервной системы

Drugs affecting the central nervous system include psychedelics , hypnotics , anaesthetics , antipsychotics , eugeroics , antidepressants (including tricyclic antidepressants , monoamine oxidase inhibitors , lithium salts , and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs)), antiemetics , anticonvulsants /antiepileptics, anxiolytics , Барбитураты , движущееся расстройство (например, болезнь Паркинсона ), ноотропики , стимуляторы (включая амфетамины ), бензодиазепины , циклопирролоны , антагонисты дофамина , антигистамины , холинергики , антихолинергики , эмитики , каннибиноиды и 5-HT (серотон) .

Для боли

Смотрите также: анальгетик

Основными классами обезболивающих являются НПВП , опиоиды и местные анестетики .

Для сознания (анестезирующие препараты)

Смотрите также: анестезия

Некоторые анестетики включают бензодиазепины и барбитураты .

Для опорно -двигательных расстройств

Основными категориями лекарств при опорно-двигательных расстройствах являются: НПВП (включая селективные ингибиторы COX-2 ), мышечные релаксанты , нервно-мышечные препараты и антихолинэстеразы .

Для глаза

• Антиаллергия ингибиторы тучных клеток : .
• Антигенгл : имидазолы , полиэни .
• Анти- глаукома : адренергические агонисты, бета-блокаторы , ингибиторы карбо-ангидразы/ гиперокмотики , холинергики , миотики , парасимпатомиметики , агонисты простагландина/ ингибиторы простагландина , нитроглицерин .
• Противовоспалительное : НПВП , кортикостероиды .
• Антибактериальные : антибиотики , актуальные антибиотики , лекарственные средства сульфа , аминогликозиды , фторхинолоны .
• Антивирусные препараты .
• Диагностика: актуальная анестетика , симпатомиметика , парасимпатолитики , мидриатика , циклоплеги .
• Общий: адренергический блокатор нейронов, вяжущий .

Для уха, носа и ротоглотки

Антибиотики , симпатомиметика , антигистаминные препараты , антихолинергические , НПВП , кортикостероиды , антисептики , местные анестетики , противогрибковые вины и церуменолитики.

Для дыхательной системы

Бронходилаторы , антитуссионные , муколитики , противозагестовые , вдыхаемые и системные кортикостероиды , бета2-адренергические агонисты , антихолинергические , стабилизаторы тучных клеток , антагонисты лейкотриенов .

Для эндокринных проблем

Андрогены , антиандрогены , эстрогены , гонадотропин , кортикостероиды , гормон роста человека , инсулин , антидиабетики ( сульфониллуреады , бигуаниды / метформин , тиазолидинионона , инсулин ), гормоны щитовидной железы , антитетиреоидные препараты, кальцитонин , дифгосфонат , вазупопуроны .

Для репродуктивной системы или мочевой системы

Противогрибковые , щелочные агенты , хинолоны , антибиотики , холинергические данные , антихолинергические , мешанику , ингибитор 5-альфа-редуктазы , селективные блокаторы альфа-1 , силденафилы , лекарственные средства .

Для контрацепции

• Гормональная контрацепция .
• Ормелоксифен .
• Спермицид .

Для акушерства и гинекологии

NSAIDs , anticholinergics , haemostatic drugs , antifibrinolytics , Hormone Replacement Therapy (HRT), bone regulators, beta-receptor agonists , follicle stimulating hormone , luteinising hormone , LHRH , gamolenic acid , gonadotropin release inhibitor , progestogen , dopamine agonists , oestrogen , prostaglandins , Гонадорелин , кломифен , тамоксифен , диэтилстилбестрол .

Для кожи

Emollients , anti-pruritics , antifungals , antiseptics , scabicides , pediculicides , tar products, vitamin A derivatives , vitamin D analogues , keratolytics , abrasives , systemic antibiotics , topical antibiotics , hormones , desloughing agents, exudate absorbents, fibrinolytics , proteolytics , sunscreens , Антиперспиранты , кортикостероиды , иммунные модуляторы.

Для инфекций и заражения

Антибиотики , противогрибковые вины , антилекротики , противотуберкулезные препараты , антималарии , антителминтику , амебициды , противовирусные препараты , антипротозоалы , пробиотики, пребиотики, антитоксины и антиоценумы.

Для иммунной системы

Вакцины , иммуноглобулины , иммунодепрессанты , интерфероны и моноклональные антитела .

Для аллергических расстройств

Анти-аллергии , антигистаминные препараты , НПВП , кортикостероиды .

Для питания

Тоники, электролиты и минеральные препараты (включая препараты железа и препараты магния ), парентеральное питание , витамины , препараты против ожирения , анаболические препараты , гематопоэтические препараты, пищевые продукты.

Для опухолевых расстройств

Цитотоксические препараты , терапевтические антитела , половые гормоны , ингибиторы ароматазы , ингибиторы соматостатина, рекомбинантные интерлейкины , G-CSF , эритропоэтин .

Для диагностики

Контрастные СМИ .

Для эвтаназии

Смотрите также: Barbiturate

Euthanaticum используется для эвтаназии и самоубийства с помощью врача . Эвтаназия не разрешена законом во многих странах, и, следовательно, лекарства не будут иметь лицензию на это использование в этих странах.

Администрация

Основная статья: Путь администрирования

Февраль 1918 г. Рисунок Маргариты Мартин из приглашенной медсестры в Сент -Луисе, штат Миссури, с медициной и младенцами

Один препарат может содержать одно или несколько активных ингредиентов .

Администрация - это процесс, с помощью которого пациент принимает лекарство. Существует три основные категории введения лекарств: энтеральный (через желудочно -кишечный тракт человека ), инъекция в организм и другие маршруты ( кожные , носовые , офтальмологические , отологические и урогенитальные ).

Пероральное введение , наиболее распространенная форма энтерального введения, может быть выполнена с использованием различных дозирных форм, включая таблетки или капсулы и жидкость, такие как сироп или подвеска. Другие способы приема лекарств включают в себя буккально (помещенные внутри щеки), сублингвально (расположенные под языком), глазные и ушные капли (упавшие в глаз или ухо) и трансдермально (нанесено на кожу).

Их можно вводить в одну дозу, как болюс . Частоты администрирования часто сокращаются от латыни, например, каждые 8 ​​часов чтения Q8H из Quaque VIII HORA . Частоты препарата часто выражаются, как количество раз, когда препарат используется в день (например, четыре раза в день). Это может включать информацию, связанную с событиями (например, за 1 час до еды, по утрам, перед сном) или бесплатно для интервала, хотя эквивалентные выражения могут иметь разные последствия (например, каждые 8 ​​часов против 3 раза в день).

Открытие наркотиков

Основная статья: обнаружение наркотиков

В области медицины, биотехнологии и фармакологии - открытие лекарств это процесс, с помощью которого обнаружены новые лекарства.

Исторически, лекарства были обнаружены путем выявления активного ингредиента из традиционных средств правовой защиты или случайного открытия. Более поздние химические библиотеки синтетических малых молекул , натуральных продуктов или экстрактов были проверены в неповрежденных клетках или целых организмах для идентификации веществ, которые оказывают желательный терапевтический эффект в процессе, известном как классическая фармакология . Поскольку секвенирование генома человека , которое позволило быстро клонировать и синтез больших количеств очищенных белков, стало общей практикой для использования высокой пропускной способности библиотеки крупных соединений по сравнению с изолированными биологическими мишенями , которые предполагают, что они модифицируют заболевание в процессе, известном как Обратная фармакология . Удар из этих экранов затем тестируются в клетках, а затем у животных на эффективность . Даже недавно ученые смогли понять форму биологических молекул на атомном уровне и использовать эти знания для дизайна (см. Проектирование лекарств ).

Современное обнаружение лекарств включает в себя идентификацию скрининговых попаданий, лекарственной химии и оптимизации этих попаданий для повышения сродства , селективности (для снижения потенциала побочных эффектов), эффективности/ эффективности , метаболической стабильности (для увеличения периода полураспада ) и и оральная биодоступность . Как только соединение, которое выполняет все эти требования, будет выявлено, оно начнет процесс разработки лекарств до клинических испытаний . Один или несколько из этих шагов может, но не обязательно, включать в себя компьютерную конструкцию лекарств .

Несмотря на достижения в области технологий и понимания биологических систем, обнаружение лекарств по -прежнему является длительным, «дорогостоящим, трудным и неэффективным процессом» с низким уровнем новой терапевтической обнаружения. В 2010 году стоимость исследований и разработок каждого нового молекулярного организации (NME) составляла приблизительно 1,8 миллиарда долларов США. Открытие наркотиков осуществляется фармацевтическими компаниями, иногда с помощью исследований со стороны университетов. «Окончательный продукт» обнаружения лекарств является патентом на потенциальный препарат. Препарат требует очень дорогостоящих клинических испытаний I, II и III фазы, и большинство из них терпят неудачу. Небольшие компании играют важную роль, часто продавая права на более крупные компании, у которых есть ресурсы для проведения клинических испытаний.

Открытие наркотиков отличается от разработки лекарств. Обнаружение наркотиков часто считается процессом выявления нового лекарства. В то же время разработка лекарств доставляет новую молекулу лекарства в клиническую практику. В своем широком определении это охватывает все этапы от базового процесса исследования подходящей молекулярной цели для поддержки коммерческого запуска препарата.

Разработка

Основная статья: разработка лекарств

Разработка наркотиков - это процесс привлечения нового препарата на рынок после того, как было выявлено соединение свинца в процессе обнаружения лекарств . Он включает в себя доклинические исследования (микроорганизмы/животные) и клинические испытания (на людях) и могут включать в себя этап получения одобрения регулирующих органов для рынка препарата.

Процесс разработки лекарств

Discovery: процесс разработки лекарств начинается с Discovery, процесса выявления нового лекарства.

Развитие: химические вещества, извлеченные из натуральных продуктов, используются для изготовления таблеток, капсул или сиропов для устного использования. Инъекции для прямой инфузии в крови капли для глаз или ушей.

Доклинические исследования : лекарства находятся под лабораторным или животным тестированием, чтобы гарантировать, что их можно использовать на людях.

Клиническое тестирование: препарат используется для людей, чтобы подтвердить, что его безопасно использовать.

FDA Review: препарат отправляется в FDA перед запуском препарата на рынок.

FDA пост-рыночный обзор: препарат рассматривается и контролируется FDA для безопасности, как только он будет доступен для общественности.

Регулирование

Основная статья: Регулирование терапевтических товаров

Регулирование лекарств варьируется в зависимости от юрисдикции. В некоторых странах, таких как Соединенные Штаты, они регулируются на национальном уровне одним агентством. В других юрисдикциях они регулируются на государственном уровне или на государственном и национальном уровнях различными органами, как это в Австралии. Роль регулирования терапевтических товаров разработана главным образом для защиты здоровья и безопасности населения. Регулирование направлено на обеспечение безопасности, качества и эффективности терапевтических товаров, которые охватываются в сфере регулирования. В большинстве юрисдикций терапевтические товары должны быть зарегистрированы до того, как им будет разрешено продаваться. Обычно существует некоторая степень ограничения на наличие определенных терапевтических товаров в зависимости от их риска для потребителей.

В зависимости от юрисдикции , лекарства могут быть разделены на безрецептурные лекарства (OTC), которые могут быть доступны без особых ограничений, и отпускаемые по рецепту лекарства , которые должны назначаться лицензированным врачом в соответствии с медицинскими рекомендациями из-за риска неблагоприятные эффекты и противопоказания . Точное различие между OTC и рецептом зависит от юридической юрисдикции. Третья категория, «за пределами режима», внедряется в некоторых юрисдикциях. Они не требуют рецепта, но должны храниться в диспансере , не видимых общественности и продаются только фармацевтом или техническим специалистом по аптеке . Врачи также могут назначать отпускаемые по рецепту лекарства для не по назначению -целей, для которых лекарства изначально не были одобрены регулирующим органом. Классификация фармакотерапевтических рефералов помогает направлять процесс направления между фармацевтами и врачами.

Международный совет по контролю над наркотиками Организации Объединенных Наций налагает мировое право запрета на определенные лекарства. Они публикуют длинный список химических веществ и растений, чья торговля и потребление (где применимо) запрещены. Отсечные препараты продаются без ограничений, поскольку они считаются достаточно безопасными, что большинство людей не повредят себе случайно, принимая их в соответствии с инструкциями. Многие страны, такие как Великобритания, имеют третью категорию «аптечных лекарств», которая может быть продана только в зарегистрированных аптеках по контролю фармацевта.

Медицинские ошибки включают в себя чрезмерную рецепту и полифермацию , неправильную рецепту, противопоказание и отсутствие деталей в инструкциях по дозировке и администрированию. В 2000 году определение ошибки по рецепту было изучено с использованием конференции Delphi Method ; Конференция была мотивирована двусмысленностью в том, что такое ошибка рецепта, и необходимость использовать равномерное определение в исследованиях.

Цены на наркотики

Основные статьи: затраты на рецепт и фармакоэкономика

Во многих юрисдикциях цены на лекарства регулируются.

Великобритания

В Великобритании схема регулирования цен на фармацевтические препараты предназначена для обеспечения того, чтобы Национальная служба здравоохранения мог приобрести лекарства по разумным ценам. Цены обсуждаются между Министерством здравоохранения, действующими с авторитетом Северной Ирландии и правительства Великобритании, а также представителями брендов фармацевтической промышленности, Ассоциации британской фармацевтической промышленности (ABPI). В 2017 году этот процент оплаты, установленные PPRS, составит 4,75%.

Канада

В Канаде в Совете по ценам цен на запатентованные цены рассматривается цены на наркотики и определяет, является ли цена чрезмерной или нет. В этих обстоятельствах производители лекарств должны представить предлагаемую цену соответствующему регулирующему агентству. Кроме того, «Международный тест сравнения терапевтических классов отвечает за сравнение средней цены на транзакцию в средней транзакции запатентованного лекарственного продукта». Различные страны, с которыми цены сравниваются, являются следующими: Франция, Германия, Италия, Швеция, Швейцария, Великобритания и Соединенные Штаты

Бразилия

В Бразилии цены регулируются законодательством под названием Medicamento Genérico ( универсальные препараты ) с 1999 года.

Индия

В Индии цены на лекарства регулируются Национальным управлением ценообразования фармацевтических препаратов .

Соединенные Штаты

Основная статья: цены на лекарства, отпускаемые по рецепту, в Соединенных Штатах

В Соединенных Штатах расходы на наркотики частично нерегулируются, но вместо этого являются результатом переговоров между фармацевтическими компаниями и страховыми компаниями.

Высокие цены были связаны с монополиями, предоставленными производителям правительством. Новые затраты на разработку лекарств также продолжают расти. Несмотря на огромные достижения в области науки и техники, число новых блокбастеров, одобренных правительством на миллиард долларов, каждые 9 лет вдвое сокращалось с 1950 года.

Блокбастер препарат

Основная статья: Список крупнейших продаваемых фармацевтических продуктов

Блокбастер препарат - это препарат, который приносит доход более 1 миллиарда долларов для фармацевтической компании за один год. Cimetidine был первым препаратом, когда -либо достигающим более 1 миллиарда долларов в год, что делает его первым блокбастером.

В фармацевтической промышленности блокбастер препарат является тем, который достигает признания, назначая врачей в качестве терапевтического стандарта для, чаще всего, очень распространенного хронического (а не острого) состояния. Пациенты часто принимают лекарства в течение длительных периодов времени.

История

Основная статья: История фармации

Рецептурные препараты история

Антибиотики впервые прибыли на медицинскую сцену в 1932 году благодаря Герхарду Домагу; и были придуманы «чудесные наркотики». Введение препаратов сульфа привело к тому, что уровень смертности от пневмонии в США упал с 0,2% каждый год до 0,05% к 1939 году. Антибиотики ингибируют рост или метаболическую активность бактерий и других микроорганизмов с помощью химического вещества микробного происхождения. Пенициллин, введенный несколько лет спустя, обеспечил более широкий спектр активности по сравнению с лекарственными средствами Sulfa и снижением побочных эффектов. Стрептомицин, обнаруженный в 1942 году, оказался первым препаратом, эффективным против причины туберкулеза, а также стал самым известным из длинной серии важных антибиотиков. Второе поколение антибиотиков было введено в 1940 -х годах: ауреомицин и хлорамфеникол. Эуреомицин был самым известным из второго поколения.

Литий был обнаружен в 19 веке для нервных расстройств и его возможного стабилизирующего настроения или профилактического эффекта; Это было дешево и легко производилось. Когда литий выпал из -за пользы во Франции, Вальпромид вступил в игру. Этот антибиотик был происхождением препарата, который в конечном итоге создал категорию стабилизатора настроения. Вальпромид имел четкие психотрофические эффекты, которые приносили пользу как при лечении острых маниакальных состояний, так и при поддержании лечения заболеваний маниакальной депрессии. Психотропики могут быть седативными или стимуляторами; Седативные средства направлены на демпфирование крайностей поведения. Стимуляторы направлены на восстановление нормальности путем повышения тона. Вскоре возникло представление о транквилизаторе, которое сильно отличалось от какого -либо седативного или стимулятора. Термин «Транквилизатор» принял представления о седативных средствах и стал доминирующим термином на Западе до 1980 -х годов. В Японии в течение этого времени термин «Транквилизатор» выпустил понятие психического стабилизатора, и термин стабилизатор настроения исчез.

Premarin (конъюгированные эстрогены, представленные в 1942 году) и Prempro (комбинированная таблетка эстрогена-прожектора, введенная в 1995 году) доминировали в гормональной заместительной терапии (HRT) в течение 1990-х годов. ЗГТ не является спасительным препаратом, и он не излечивает никаких заболеваний. ЗГТ был назначен для улучшения качества жизни. Врачи назначают эстроген для их пожилых пациентов с лечением симптомов краткосрочных менопаузы, так и для предотвращения долгосрочных заболеваний. В 1960 -х и начале 1970 -х годов все больше и больше врачей начали назначать эстроген для своих пациентов. В период с 1991 по 1999 год Премарин был указан как самый популярный рецепт и бестселлеры в Америке.

Первый оральный контрацептив, Enovid, был одобрен FDA в 1960 году. Остные контрацептивы ингибируют овуляцию и, таким образом, предотвращают зачатие. Эновид был известен гораздо более эффективным, чем альтернативы, включая презерватив и диафрагму. Еще в 1960 году каждым производителем были доступны оральные контрацептивы. В 1980 -х и 1990 -х годах возникло растущее число вариантов, в том числе, в последнее время, новая система доставки для орального контрацептива через трансдермальный патч. В 1982 году была представлена ​​новая версия таблетки, известная как «двухфазная» таблетка. К 1985 году была одобрена новая трипхасная таблетка. Врачи начали думать о таблетке как о превосходном средстве контроля над рождаемостью для молодых женщин.

Стимуляторы, такие как риталин (метилфенидат), стали распространенными инструментами для лечения поведения и модификации у маленьких детей. Риталин впервые был продан в 1955 году для нарколепсии; Его потенциальные пользователи были среднего возраста и пожилых людей. Лишь некоторое время в 1980 -х годах вместе с гиперактивностью у детей Риталин вышел на рынок. Медицинское использование метилфенидата преимущественно для симптомов дефицита внимания/синдрома гиперактивности (СДВГ). Потребление метилфенидата в США превышало все другие страны в период с 1991 по 1999 год. Значительный рост потребления также был очевиден в Канаде, Новой Зеландии, Австралии и Норвегии. В настоящее время 85% мирового метилфенидата потребляется в Америке.

Первым незначительным транквилизатором был Meprobamate. Спустя всего четырнадцать месяцев после того, как он был доступен, Meprobamate стал крупнейшим в стране, продаваемым рецептурным препаратом. К 1957 году меробамат стал самым быстрорастущим препаратом в истории. Популярность меробамата проложила путь для Librium и Valium, двух незначительных транквилизаторов, которые принадлежали к новому химическому классу лекарств, называемых бензодиазепинами. Это были наркотики, которые работали главным образом как анти-тревожные препараты и мышечные релаксанты. Первым бензодиазепином был Либиум. Через три месяца после того, как он был утвержден, Librium стал самым назначенным транквилизатором в стране. Три года спустя Валиум попал на полки и был в десять раз более эффективен в качестве релаксанта мышц и антиконвульсировки. Валиум был самым универсальным из второстепенных транквилизаторов. Позже появилось широкое принятие крупных транквилизаторов, таких как хлорпромазин и лекарственная резервина. В 1970 году продажи начали снижаться для Валиума и Либрия, но продажи новых и улучшенных транквилизаторов, таких как Xanax, представленные в 1981 году для недавно созданного диагноза панического расстройства, взлетел.

Mevacor (Lovastatin) - первый и самый влиятельный статин на американском рынке. Запуск Pravachol (Pravastatin) 1991 года, второй доступ к Соединенным Штатам, и выпуск Zocor (Simvastatin) сделал Mevacor больше не единственным статином на рынке. В 1998 году виагра была выпущена в качестве лечения эректильной дисфункции.

Древняя фармакология

Использование растений и растительных веществ для лечения всех видов заболеваний и заболеваний считается, что они возвращаются к доисторической медицине .

, Гинекологический папирус Кахун самый старый известный медицинский текст, датируется около 1800 г. до н.э. и представляет собой первое задокументированное использование любого вида препарата. Это и другие медицинские папирусы описывают древние египетские медицинские практики , такие как использование меда для лечения инфекций и ног пчел-экранов для лечения болей в шее.

Древняя вавилонская медицина продемонстрировала использование лекарств в первой половине 2 -го тысячелетия до н.э. Лекарственные кремы и таблетки использовались в качестве лечения.

На индийском субконтиненте Атхарваведа , священного текста индуизма , ядро ​​которого датируется вторым тысячелетием до н.э., хотя, как полагают, в нем, зарегистрированные в нем гимны, является первым индийским текстом, посвященным медицине. Он описывает растительные препараты для противодействия заболеваниям. Самые ранние основы аюрведы были построены на синтезе выбранных древних травяных практик, а также огромное добавление теоретических концептуализаций, новых нозологий и новых методов лечения, датируемых примерно 400 г. до н.э. Ожидалось, что студент Аюрведы узнает десять искусств, которые были незаменимыми в приготовлении и применении его лекарств: дистилляция, оперативные навыки, приготовление пищи, садоводство, металлургия, производство сахара, аптека, анализ и разделение полезных ископаемых, составление металлов и подготовка щелочи ​ .

Гиппократическая клятва для врачей, приписываемая Греции в пятом веке до нашей эры, относится к существованию «смертельных наркотиков», а древнегреческие врачи импортировали лекарства из Египта и в других местах. Pharmacopoeia . de Materia Medica , написанная между 50 и 70 г. н.э. греческим врачом Педаниусом Диоскоридом , широко читается более 1500 лет

Средневековая фармакология

Аль-Кинди в девятом веке нашей эры, де Грдибус и Ибн Сина (Авиценна) « Канон медицины» , охватывают ряд лекарств, известных медицинской практике в средневековом исламском мире .

Средневековая медицина Западной Европы видела достижения в хирургии по сравнению с ранее, но существует немногие действительно эффективные лекарства, помимо опия (обнаруженные в таких чрезвычайно популярных препаратах, как «великий отдых» антидотария Николай в то время) и хинин . Фольклорные лекарства и потенциально ядовитые металлические соединения были популярными. Theodoric Borgognoni , (1205–1296), один из наиболее значимых хирургов средневекового периода, ответственный за введение и содействие важным хирургическим достижениям, включая основную антисептическую практику и использование анестетиков . Гарсия де Орта описала некоторые травяные методы лечения, которые использовались.

Современная фармакология

На протяжении большей части 19 -го века наркотики не были очень эффективными, что привело к Оливера Венделла Холмса -старшего тому, что старту. для рыб ».

Во время Первой мировой войны разработали метод обработки ран , Алексис Каррел и Генри Дакин который орошается, раствор Дакина, раствор Дакина, который помог предотвратить гангрену .

В межвоенный период первые антибактериальные агенты, такие как сульфа- были разработаны антибиотики. Во второй мировой войне появилось введение широко распространенной и эффективной антимикробной терапии с развитием и массовым производством антибиотиков пенициллина , что стало возможным благодаря давлению войны и сотрудничеству британских ученых с американской фармацевтической промышленностью .

Лекарства, обычно используемые в конце 1920 -х годов, включали аспирин , кодеин и морфин от боли; Цифтис , нитроглицерин и хинин для сердечных расстройств и инсулин для диабета. Другие препараты включали антитоксины , несколько биологических вакцин и несколько синтетических препаратов. В 1930 -х годах появились антибиотики: первые сульфа -препараты , затем пенициллин и другие антибиотики. Препараты все чаще стали «центром медицинской практики». В 1950 -х годах появились другие препараты, в том числе кортикостероиды для воспаления , алкалоиды раувольфии в качестве транквилизаторов и антигипертензивных средств, антигистамины для аллергии носа, ксантины для астмы и типичные антипсихотики для психоза. По состоянию на 2007 год были разработаны тысячи утвержденных лекарств . Все чаще биотехнология используется для обнаружения биофармацевтических препаратов . Недавно междисциплинарные подходы дали множество новых данных о разработке новых антибиотиков и антибактерий и об использовании биологических агентов для антибактериальной терапии.

В 1950 -х годах новые психиатрические препараты, в частности, антипсихотический хлорпромазин , были разработаны в лабораториях и постепенно стали в предпочтительном использовании. Несмотря на то, что в некотором смысле часто принимается как продвижение, было некоторое противодействие, из -за серьезных неблагоприятных последствий, таких как котенковая дискинезия . Пациенты часто выступали против психиатрии и отказывались или переставали принимать лекарства, когда не подвергались психиатрическому контролю.

Правительства активно участвовали в регулировании разработки лекарств и продажи лекарств. В США катастрофа эликсира сульфаниламида привела к созданию Управления по контролю за продуктами и лекарствами , а Федеральный Закон о продуктах питания, наркотиков и косметической деятельности 1938 года требовал, чтобы производители подали новые лекарства в FDA. Поправка Хамфри-Дарема 1951 года требовала, чтобы определенные лекарства были проданы по рецепту. В 1962 году последующая поправка требовала, чтобы новые лекарства были проверены на эффективность и безопасность в клинических испытаниях .

До 1970 -х годов цены на наркотики не были серьезной проблемой для врачей и пациентов. Однако по мере того, как больше лекарств было назначено на хронические заболевания, затраты стали обременительными, и к 1970-м годам почти каждое государство США требовалось или поощряло замену общих лекарств на более дорогие бренды. Это также привело к закону США 2006 года, Medicare Part D , который предлагает покрытие Medicare для лекарств.

По состоянию на 2008 год Соединенные Штаты являются лидером в области медицинских исследований , включая фармацевтическое развитие. Цены на наркотики США являются одними из самых высоких в мире, а инновации для наркотиков соответственно высоки. В 2000 году американские фирмы разработали 29 из 75 лучших препаратов; Фирмы с второго по величине рынка, Япония, разработали восемь, и Великобритания внесла 10. Франция, которая налагает контроль над ценами, развилась три. На протяжении 1990 -х годов результаты были одинаковыми.

Противоречия

Споры, касающиеся фармацевтических препаратов, включают доступ пациента к лечащим препаратам, и еще не одобренные, ценообразование и экологические проблемы.

Доступ к неутвержденным лекарствам

Основная статья: расширенный доступ

Правительства по всему миру создали положения о предоставлении доступа к лекарствам до одобрения пациентов, которые исчерпали все альтернативные варианты лечения и не соответствуют критериям входа в клинические испытания. Эти программы , часто сгруппированные по маркировке сострадательного использования, расширенного доступа или названного поставки пациентов, регулируются правилами, которые варьируются в зависимости от страны, определяющих критерии доступа, сбор данных, продвижение и контроль над распределением лекарств.

Внутри Соединенных Штатов спрос на предварительное одобрение обычно выполняется посредством применения применения инда (нового препарата) (Inds) или инди. Эти механизмы, которые подпадают под этикетку расширенных программ доступа, обеспечивают доступ к лекарствам для групп пациентов или людей, проживающих в США. За пределами США, названные программы пациентов, предоставляют контролируемый доступ к лекарствам до одобрения в ответ на запросы врачей от имени конкретных или «названных», пациенты до того, как эти лекарства будут лицензироваться в родной стране пациента. Благодаря этим программам пациенты могут получить доступ к лекарствам в клинических испытаниях поздней стадии или одобрены в других странах для подлинных, неудовлетворенных медицинских потребностей, прежде чем эти препараты будут лицензированы в стране пациента.

Пациенты, которые не смогли получить доступ к лекарствам в разработке, организовали и выступали за больший доступ. В Соединенных Штатах ACT UP , сформированный в 1980 -х годах, и в конечном итоге сформировал свою группу действий по лечению, чтобы оказать давление на правительство США, чтобы он был больше ресурсов, чтобы обнаружить лечение для СПИДа, а затем для ускорения освобождения лекарств, которые находились в стадии разработки.

Альянс Эбигейл был основан в ноябре 2001 года Фрэнк Берроуз в память о своей дочери Абигейл. Альянс стремится к более широкой доступности исследуемых препаратов от имени терминально больных пациентов.

В 2013 году Biomarin Pharmaceutical был в центре громких дебатов о расширенном доступе к раковым пациентам к экспериментальным препаратам.

Доступ к лекарствам и ценам на лекарства

Основные статьи: Основные лекарства и общественные взгляды на патенты

Основные лекарства, определяемые Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), представляют собой «те лекарства, которые удовлетворяют потребности в области здравоохранения большинства населения; поэтому они должны быть доступны всегда в достаточных количествах и в соответствующих формах дозировки, в Цена, которую сообщество может себе позволить ». Недавние исследования показали, что большинство лекарств в списке основных лекарств ВОЗ, за пределами области ВИЧ -лекарств, не запатентованы в развивающемся мире, и что отсутствие широко распространенного доступа к этим лекарствам возникает из -за проблем, фундаментальных к экономическому развитию - недостаток инфраструктуры и бедности. Médecins Sans Frontières также проводит кампанию по доступе к Essential Medicines , которая включает в себя пропаганду, чтобы более широкие ресурсы были посвящены в настоящее время необработанным заболеваниям, которые в основном возникают в развивающихся странах. Индекс доступа к медицине отслеживает, насколько хорошо фармацевтические компании делают свои продукты доступными в развивающемся мире.

Переговоры Всемирной торговой организации в 1990 -х годах, в том числе Соглашение о поездках и декларацию в Дохе , были сосредоточены на вопросах на пересечении международной торговли фармацевтическими препаратами и правами интеллектуальной собственности , а развитые мировые страны стремятся Наркотики и развивающиеся мировые страны стремятся продвигать свою универсальную фармацевтическую промышленность и их способность делать лекарство доступным для своих людей с помощью обязательных лицензий .

Некоторые из них выдвигают этические возражения, особенно в отношении фармацевтических патентов и высоких цен на наркотики, которые они позволяют своим владельцам, которые бедные люди во всем мире не могут себе позволить. Критики также ставят под сомнение обоснование того, что эксклюзивные патентные права и полученные в результате цены для фармацевтических компаний требуются компенсации крупных инвестиций, необходимых для исследований и разработок. Одно исследование пришло к выводу, что маркетинговые расходы на новые лекарства часто удвоили количество, которое было выделено для исследований и разработок. Другие критики утверждают, что патентные расчеты будут дорогостоящими для потребителей, системы здравоохранения, а также правительств штатов и федеральных правительств, потому что это приведет к задержке доступа к более низким стоимости генерических лекарств.

Novartis вступил втянутую битву с правительством Индии за патентование своего препарата, Гливек , в Индии, который оказался в Верховном суде по делу, известному как Novartis v. Union of India и других . Верховный суд узко вынес решение против Novartis, но противники патентованных наркотиков заявили об этом как главную победу.

Экологические проблемы

Основная статья: воздействие фармацевтических препаратов и средств личной гигиены на окружающую среду

Фармацевтические препараты обычно описываются как «повсеместные» практически во всех типах среды окружающей среды (то есть озера , реки , ручьи , устья , морскую воду и почву ) по всему миру. Их химические компоненты обычно присутствуют в относительно низких концентрациях в диапазонах NG/L до мкг/л. Первичный авеню для лекарств, достигающих окружающей среды, проходят через стоки сточных вод во , как из промышленных предприятий время производства, так и от муниципальных заводов после потребления. Сельскохозяйственное загрязнение является еще одним важным источником, полученным в результате распространенности антибиотиков при скоточке .

Ученые обычно делят воздействие химического вещества на окружающую среду на три первичные категории: стойкость, биоаккумуляция и токсичность . Поскольку лекарства по своей природе биоактивны, большинство из них естественным образом разлагаются в окружающей среде, однако они классифицируются как «псевдопередативные», потому что они постоянно пополняются из своих источников. Эти экологически стойкие фармацевтические загрязнители (EPPP) редко достигают токсичных концентраций в окружающей среде, однако они были известны биоаккумулированию у некоторых видов. Наблюдалось, что их последствия постепенно соединяются между пищевыми сетью , а не становятся острыми, что приводит к их классификации Геологической службой США как «экологических нарушающих соединений».

Смотрите также

• Приверженность
• Разрушает
• Препарат номенклатура
• Список наркотиков
• Список фармацевтических компаний
• Сирота
• Чрезмерное лекарство
• Фармацевтический код
• Аптека

Внешние ссылки

• Справочный справочный сайт - OpenMD
• Справочник по лекарствам и лекарствам - Curlie
• Европейское агентство лекарств
• NHS лекарства A - Z
• Управление по контролю за продуктами и лекарствами США: наркотики
• ВОЗ СПИСОК ОСНОВНЫХ лекарств