Обзор назначенного участника
Проверка назначенным членом (DMR) или проверка назначенным подкомитетом (DSR), также известная как назначенная проверка, [1] это проверка протокола, при которой комитет назначает одного или нескольких членов комитета для проверки процесса принятия решений или протокола или процедуры, проверка, которая обычно требует проверки со стороны всего комитета. Обычно это относится к IACUC .
В протоколах Национальных институтов здравоохранения (NIH) США «Правильное проведение проверок протоколов полным комитетом и назначенными членами» в соответствии с политикой PHS существует два способа проверки процедуры или протокола. [2]
Иногда представляется протокол или поправка к политике, которые, возможно, не требуют рассмотрения на полном собрании. Если все члены комитета согласны, то председатель или комитет может поручить компетентному лицу и выбрать других членов для рассмотрения протокола и утверждения его или отправить его обратно на обсуждение всему комитету. Первым шагом в таком процессе является проведение председателем опроса членов комитета для определения согласия по DMR. Если они согласны, DMR продолжается; если они не согласны, DMR не состоится, и он должен быть рассмотрен на созванном заседании всего комитета. [3] [4] [5] [6]
Служба общественного здравоохранения США по гуманному уходу и использованию лабораторных животных ( Политика PHS , перепечатано в октябре 2000 г.) заявляет, что перед проверкой каждому члену IACUC должен быть предоставлен список предлагаемых исследовательских проектов, которые будут рассмотрены. Любой член IACUC может потребовать полного рассмотрения комитетом любого из этих проектов.
Далее в Политике говорится: «Если не требуется полное рассмотрение комитетом, по крайней мере, один член IACUC , назначенный председателем и имеющий право проводить проверку, должен рассмотреть эти исследовательские проекты и иметь полномочия одобрить, потребовать внесения изменений в ( для получения одобрения) или запросить полное рассмотрение комитетом этих исследовательских проектов. Если требуется полное рассмотрение комитетом, одобрение этих исследовательских проектов может быть предоставлено только после рассмотрения на созванном заседании кворума IACUC и при одобрении большинства присутствующего кворума». [3] [4] [7]
и
Только два метода проверки протоколов соответствуют требованиям Министерства сельского хозяйства США и PHS — полный состав комитета и назначенный член. Автор пытается уменьшить путаницу вокруг этого вопроса, описывая эти методы, а также примеры ошибочных гибридов и удобных стратегий для приведения неприемлемых методов в соответствие.
Хотя Политика Службы общественного здравоохранения США по гуманному уходу и использованию лабораторных животных (Политика PHS)1 существует с 1986 года, а Закон о благополучии животных Министерства сельского хозяйства США (USDA)2, регулирующий работу комитетов по институциональному уходу и использованию животных ( IACUC ), действует с 1986 года. существует с 1989 года, продолжают существовать вопросы и недопонимания относительно процедур, используемых для проверки протокола. [8]
В отличие от «Полного рассмотрения комитетом» (FCR). [9] [2]
Отклонение запроса DMR
Запрос на DMR может быть отклонен одним или несколькими членами IACUC на основании надежности - что DMR поставит под угрозу надежность выполнения комитетом своих обязанностей. [10] Это может быть связано с появлением «обходного пути» для уклонения от юридической обязанности тщательно изучить 3R перед утверждением протокола.
Три R ( 3R ) в отношении науки являются руководящими принципами более этичного использования животных в испытаниях. Впервые они были описаны WMS Russell и RL Burch в 1959 году. [11] 3R - это
- Замена , которая относится к предпочтительному использованию методов, не связанных с животными, по сравнению с методами, используемыми на животных, всякий раз, когда возможно достичь тех же научных целей.
- Сокращение относится к методам, которые позволяют исследователям получать сопоставимые уровни информации от меньшего количества животных или получать больше информации от того же количества животных.
- Уточнение , которое относится к методам, которые облегчают или минимизируют потенциальную боль, страдания или страдания, а также улучшают благополучие используемых животных.
Принципы 3R имеют более широкую сферу применения, чем просто поощрение альтернатив испытаниям на животных, но направлены на улучшение благополучия животных и качества научных исследований там, где невозможно избежать использования животных. Во многих странах эти 3R теперь четко прописаны в законодательстве, регулирующем использование животных.
Библиография
[ редактировать ]- Уильям Рассел и Рекс Берч (1959) Принципы гуманной экспериментальной техники . Лондон: Метуэн. ISBN 978-0-900767-78-4 (издание в мягкой обложке)
См. также
[ редактировать ]- Исследования на людях
- IACUC
- ИРБ
- Лабораторные животные
- Национальные институты здравоохранения (NIH) в США
- Три рупии (исследования на животных)
- PHS Политика
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Специальный обзор, определенный в программе обучения AALAS.
- ^ Перейти обратно: а б DMR и FCR, Управление благополучия лабораторных животных – указатель тем, обзор протокола
- ^ Перейти обратно: а б «Правильное проведение проверок протоколов комитетом в полном составе и назначенными членами» . Grants.nih.gov. 11 февраля 2008 г. Проверено 10 августа 2014 г.
- ^ Перейти обратно: а б Управление защиты лабораторных животных – указатель тем, обзор протокола
- ^ «Обзор протокола ... Как поживает ваш IACUC?», AAALAC International Connection, зима / весна 2001 г.
- ^ Руководство по уходу и использованию лабораторных животных (8-е издание, NRC 2011, National Academies Press), доступно для бесплатной загрузки в формате PDF на английском, китайском, японском и тайском языках, а также доступно в печатном виде.
- ^ Вольф, А. (октябрь 2002 г.). «Правильное проведение проверки протоколов комитетом в полном составе и назначенными членами». Лабораторное животное . 31 (9): 28–31. doi : 10.1038/5000189 (неактивен 31 января 2024 г.). ПМИД 12271327 .
{{cite journal}}: CS1 maint: DOI неактивен по состоянию на январь 2024 г. ( ссылка ) - ^ «Джон Фриман, «Политика автоматического полного рассмотрения комитетом», меморандум (8 августа 2012 г.), [[Университет Айовы]], Айова-Сити, Айова» . Архивировано из оригинала 24 июля 2014 года . Проверено 18 июля 2014 г.
- ^ Управление по защите лабораторных животных (OLAW) , < http://olaw.nih.gov/ >, Управление заочных исследований, номер уведомления: NOT-OD-09-035, Действия IACUC после полного рассмотрения комитетом (FCR)
- ^ Институциональный комитет по уходу и использованию животных # Надежность
- ^ Рассел, WMS и Берч, RL, (1959). Принципы гуманной экспериментальной техники , Метуэн, Лондон. ISBN 0900767782 [1]
