АпиДжект Системы

АпиДжект Системы
Промышленность	Медицинская техника
Основан	2018 ; 6 лет назад
Основатель	Марк Потому что
Штаб-квартира	Стэмфорд, Коннектикут
Ключевые люди	Марк Коска ( основатель ) ; Джей С. Уокер ( генеральный директор ) ;
Продукты	Предварительно заполненные форсунки
Веб-сайт	апиект .с

ApiJect Systems Corporation — американская компания, основанная в 2018 году Марком Коской. ^{[ 2 ]} и базируется в Стэмфорде, Коннектикут. ^{[ 3 ]} которая производит предварительно заполненные одноразовые пластиковые инъекторы. ^{[ 4 ]} ApiJect сотрудничает с фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, чтобы расфасовать их инъекционные лекарственные препараты в предварительно заполненные однодозовые инъекторы. ^{[ 5 ]}^{[ 6 ]} Компания заявила, что имеет возможность производить предварительно наполненные с вакциной против COVID-19. шприцы ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} к концу 2020 года. ^{[ 9 ]}

История

ApiJect Systems была основана в 2018 году Марком Коской , который изобрел инжектор ApiJect, предварительно заполненный одноразовый пластиковый инжектор, как недорогой способ доставки лекарств в бедные страны. ^{[ 4 ]}^{[ 10 ]} Ранее Коска изобрел самоблокирующийся шприц К1, предотвращающий повторное использование иглы. ^{[ 11 ]}

В 2020 году ApiJect изменила ситуацию, чтобы удовлетворить спрос США на вакцинацию от COVID-19 . В мае 2020 года Министерство здравоохранения и социальных служб США и Министерство обороны США подписали с ApiJect соглашение на сумму 138 миллионов долларов США под названием Project Jumpstart, чтобы обеспечить производство 100 миллионов предварительно наполненных шприцев к концу 2020 года и 500 миллионов в 2021 году. событие, когда вакцина от Covid-19 стала доступной. ^{[ 12 ]}^{[ 10 ]}

В ноябре 2020 года ApiJect получила одобрение на получение кредита в размере 590 миллионов долларов от Финансовой корпорации международного развития США на строительство многоквартирного кампуса. ^{[ 13 ]} Проект стартовал в феврале 2021 года в Дареме, Северная Каролина , и стал одним из крупнейших проектов в стране, реализованных в этом месяце. ^{[ 14 ]} Завод рассчитан на выпуск производственной мощности от 2 до 3 миллиардов единиц продукции в год. ^{[ 15 ]} Он подойдет для вакцин, требующих стандартного холодного хранения, в том числе для вакцин, нуждающихся в сверххолодном хранении до -70 градусов Цельсия. ^{[ 13 ]}

По состоянию на 21 апреля 2021 года предприятие не произвело ни одного шприца. ^{[ 16 ]} однако компания выполнила свои обязательства по федеральным контрактам и кредитным обязательствам, найдя субподрядчика, который обещает произвести шприцы, как только они получат одобрение FDA . ^{[ 17 ]} В июле 2020 года генеральный директор компании заявил: «Дело в том, что было бы безумием, если бы люди просто полагались на нас… Мы должны быть резервной копией Америки на этом этапе, но, вероятно, не ее основной». ^{[ 18 ]} Согласно отчету Белого дома «100 дней» за июнь 2021 года, Министерство здравоохранения и социального обеспечения планирует расширить проект Jumpstart до 250 миллионов долларов в месяц до 2023 года. ^{[ 19 ]}

В декабре 2021 года ApiJect и Fareva объявили о лицензионном соглашении о создании трех производственных линий Blow-Fill-Seal во Франции. ^{[ 20 ]}

В апреле 2022 года ApiJect открыла Центр развития технологий ApiJect во Флориде при инвестициях в исследования и разработки Управления помощника госсекретаря США по готовности и реагированию и Министерства обороны США. Центр работает с фармацевтическими компаниями над разработкой предварительно заполненных инъекторов. ^{[ 21 ]}^{[ 22 ]}

В мае 2022 года ApiJect привлекла 111 миллионов долларов от компаний Royalty Pharmaceuticals и Jefferies Financial Group , оценивая ApiJect примерно в 300 миллионов долларов. ^{[ 23 ]}^{[ 24 ]}

Продукт

Предварительно заполненный инжектор ApiJect использует технологию производства Blow-Fill-Seal (BFS). ^{[ 15 ]} который признан передовым процессом асептической упаковки жидкостей. ^{[ 25 ]} Предварительно заполненный инжектор создается путем привинчивания втулки в виде иглы-ручки к верхней части контейнера BFS. ^{[ 25 ]} В процессе BFS используется пластиковая смола фармацевтического качества для создания, наполнения и запечатывания полоски из 12–25 контейнеров с лекарствами на производственную линию каждые три секунды. ^{[ 13 ]}

Ссылки

^ «ApiJect получает инвестиции в размере 111 миллионов долларов от компании Royalty Pharma, Jefferies» (веб-сайт) . Drugdeliverybusiness.com .
^ «ApiJect Systems Corp — Профиль компании и новости» . Bloomberg.com . Проверено 21 апреля 2021 г.
^ «Корпорация ApiJect Systems объявляет о назначении руководителя глобального брендинга Крейга Кохона директором по стратегии» . www.prnewswire.com . Проверено 21 апреля 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Компания «Стэмфорд» может сыграть решающую роль в доставке вакцины против COVID» . fox61.com . Проверено 29 июня 2021 г.
^ «Специальный репортаж – ПФС и парентеральная доставка лекарств: самостоятельные инъекции во многом являются «новой нормой» » . Разработка и доставка лекарств . 2 мая 2022 г. Проверено 27 июня 2022 г.
^ «ASPR отмечает строительство нового научно-исследовательского центра по производству предварительно заполненных форсунок» . Новости национальной готовности . 25 апреля 2022 г. Проверено 27 июня 2022 г.
^ Как мягкие пластиковые флаконы могут помочь в борьбе со вспышкой коронавируса , получено 22 апреля 2021 г.
^ Генеральный директор ApiJect ожидает, что терапия снизит уровень смертности от коронавируса к лету , получено 22 апреля 2021 г.
^ «Администратор Трампа увеличит производство шприцев для будущей вакцины от COVID-19» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 21 апреля 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б «США делают ставку на небольшую, непроверенную компанию, производящую вакцину от COVID» . Линия фронта . Проверено 1 сентября 2021 г.
^ «4 инновации, нашедшие свое применение во время пандемии - Новости» . ММ+М - Медицинский маркетинг и медиа . 09.03.2021 . Проверено 29 июня 2021 г.
^ «Администратор Трампа увеличит производство шприцев для будущей вакцины от COVID-19» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 29 июня 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «ApiJect привлекла государственный кредит в размере 590 миллионов долларов для Gigafactory для производства миллиардов предварительно заполненных инъекторов вакцин в год» . ФиерсФарма . Проверено 29 июня 2021 г.
^ Бакшон, Марк. «Gigafactory ApiJect Gigafactory в Дареме стоимостью 785 миллионов долларов входит в число крупнейших проектов в стране, которые планируется начать, несмотря на общий национальный спад: Dodge» . Проверено 29 июня 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б «Специальный материал – PFS и парентеральное производство: как COVID-19 изменил рынок» . Разработка и доставка лекарств . 03 мая 2021 г. Проверено 29 июня 2021 г.
^ «США выделили твердую сумму в 1,3 миллиарда долларов на производство шприцев. Где они?» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 21 апреля 2021 г.
^ «США выделили фирме до 1,3 миллиарда долларов на производство шприцев. Где они?» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 29 июня 2021 г.
^ «США делают ставку на небольшую, непроверенную компанию, производящую вакцину от COVID» . Фронтлин . Проверено 21 апреля 2021 г.
^ «Создание устойчивых цепочек поставок, оживление американского производства и содействие широкому росту» (PDF) . WhiteHouse.gov . Архивировано (PDF) из оригинала 8 июня 2021 г.
^ Вули, Шон (09 декабря 2021 г.). «Фарева и ApiJect подписали 10-летнее лицензионное соглашение на производственные линии наполнения и отделки» . Медицинский дизайн и аутсорсинг . Проверено 5 августа 2022 г.
^ Отчеты персонала (13 апреля 2022 г.). «ApiJect Systems открывает центр разработки технологий в Орландо» . Политика Флориды . Проверено 5 августа 2022 г.
^ Галфорд, Крис (25 апреля 2022 г.). «ASPR отмечает строительство нового научно-исследовательского центра по производству предварительно заполненных форсунок» . Новости национальной готовности . Проверено 5 августа 2022 г.
^ Кинан, Джозеф (19 мая 2022 г.). «Производитель шприцев ApiJect заработал 111 миллионов долларов в рамках раунда частных инвестиций» . Жесткая Фарма . Проверено 5 августа 2022 г.
^ Вули, Шон (18 мая 2022 г.). «ApiJect получает инвестиции в размере 111 миллионов долларов от компании Royalty Pharma, Jefferies» . Бизнес по доставке лекарств . Проверено 5 августа 2022 г.
^ Jump up to: ^а ^б «ApiJect выбирает IPS для асептического производственного кампуса Greenfield с выдувом, наполнением и укупоркой» . CleanroomTechnology.com . Проверено 29 июня 2021 г.

Внешние ссылки

[ApiJect_picks_up_$111M_investment_from_Royalty_Pharma,_Jefferies-1] «ApiJect получает инвестиции в размере 111 миллионов долларов от компании Royalty Pharma, Jefferies» (веб-сайт) . Drugdeliverybusiness.com .

[2] «ApiJect Systems Corp — Профиль компании и новости» . Bloomberg.com . Проверено 21 апреля 2021 г.

[3] «Корпорация ApiJect Systems объявляет о назначении руководителя глобального брендинга Крейга Кохона директором по стратегии» . www.prnewswire.com . Проверено 21 апреля 2021 г.

[fox61.com-4] Jump up to: ^а ^б «Компания «Стэмфорд» может сыграть решающую роль в доставке вакцины против COVID» . fox61.com . Проверено 29 июня 2021 г.

[5] «Специальный репортаж – ПФС и парентеральная доставка лекарств: самостоятельные инъекции во многом являются «новой нормой» » . Разработка и доставка лекарств . 2 мая 2022 г. Проверено 27 июня 2022 г.

[6] «ASPR отмечает строительство нового научно-исследовательского центра по производству предварительно заполненных форсунок» . Новости национальной готовности . 25 апреля 2022 г. Проверено 27 июня 2022 г.

[7] Как мягкие пластиковые флаконы могут помочь в борьбе со вспышкой коронавируса , получено 22 апреля 2021 г.

[8] Генеральный директор ApiJect ожидает, что терапия снизит уровень смертности от коронавируса к лету , получено 22 апреля 2021 г.

[9] «Администратор Трампа увеличит производство шприцев для будущей вакцины от COVID-19» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 21 апреля 2021 г.

[pbs.org-10] Jump up to: ^а ^б «США делают ставку на небольшую, непроверенную компанию, производящую вакцину от COVID» . Линия фронта . Проверено 1 сентября 2021 г.

[11] «4 инновации, нашедшие свое применение во время пандемии - Новости» . ММ+М - Медицинский маркетинг и медиа . 09.03.2021 . Проверено 29 июня 2021 г.

[12] «Администратор Трампа увеличит производство шприцев для будущей вакцины от COVID-19» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 29 июня 2021 г.

[fiercepharma.com-13] Jump up to: ^а ^б ^с «ApiJect привлекла государственный кредит в размере 590 миллионов долларов для Gigafactory для производства миллиардов предварительно заполненных инъекторов вакцин в год» . ФиерсФарма . Проверено 29 июня 2021 г.

[14] Бакшон, Марк. «Gigafactory ApiJect Gigafactory в Дареме стоимостью 785 миллионов долларов входит в число крупнейших проектов в стране, которые планируется начать, несмотря на общий национальный спад: Dodge» . Проверено 29 июня 2021 г.

[sf1-15] Jump up to: ^а ^б «Специальный материал – PFS и парентеральное производство: как COVID-19 изменил рынок» . Разработка и доставка лекарств . 03 мая 2021 г. Проверено 29 июня 2021 г.

[16] «США выделили твердую сумму в 1,3 миллиарда долларов на производство шприцев. Где они?» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 21 апреля 2021 г.

[17] «США выделили фирме до 1,3 миллиарда долларов на производство шприцев. Где они?» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 29 июня 2021 г.

[18] «США делают ставку на небольшую, непроверенную компанию, производящую вакцину от COVID» . Фронтлин . Проверено 21 апреля 2021 г.

[19] «Создание устойчивых цепочек поставок, оживление американского производства и содействие широкому росту» (PDF) . WhiteHouse.gov . Архивировано (PDF) из оригинала 8 июня 2021 г.

[20] Вули, Шон (09 декабря 2021 г.). «Фарева и ApiJect подписали 10-летнее лицензионное соглашение на производственные линии наполнения и отделки» . Медицинский дизайн и аутсорсинг . Проверено 5 августа 2022 г.

[21] Отчеты персонала (13 апреля 2022 г.). «ApiJect Systems открывает центр разработки технологий в Орландо» . Политика Флориды . Проверено 5 августа 2022 г.

[22] Галфорд, Крис (25 апреля 2022 г.). «ASPR отмечает строительство нового научно-исследовательского центра по производству предварительно заполненных форсунок» . Новости национальной готовности . Проверено 5 августа 2022 г.

[23] Кинан, Джозеф (19 мая 2022 г.). «Производитель шприцев ApiJect заработал 111 миллионов долларов в рамках раунда частных инвестиций» . Жесткая Фарма . Проверено 5 августа 2022 г.

[24] Вули, Шон (18 мая 2022 г.). «ApiJect получает инвестиции в размере 111 миллионов долларов от компании Royalty Pharma, Jefferies» . Бизнес по доставке лекарств . Проверено 5 августа 2022 г.

[bfs-25] Jump up to: ^а ^б «ApiJect выбирает IPS для асептического производственного кампуса Greenfield с выдувом, наполнением и укупоркой» . CleanroomTechnology.com . Проверено 29 июня 2021 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]