COVID-19 вакцина

COVID-19 вакцина

Описание вакцины
Цель	SARS-CoV-2
Тип вакцины	мРНК, вирусная, инактивированная, белковая
Клинические данные
Маршруты администрация	Внутримышечный
код АТС	J07BN01 ( ВОЗ ) , J07BN02 ( ВОЗ ), J07BN03 ( ВОЗ ), J07BN04 ( ВОЗ ), J07BN05 ( ВОЗ )
Идентификаторы
ХимическийПаук	никто

Продолжительность: 2 минуты 47 секунд. 2:47 Доступны субтитры. СС

Как действуют вакцины против COVID-19. На видео показан процесс вакцинации: от инъекции РНК- или вирусных векторных вакцин до поглощения и трансляции, а также стимуляции иммунной системы и ее воздействия.

Вакцина от COVID‑19 — это вакцина, предназначенная для обеспечения приобретенного иммунитета против тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2 ( SARS-CoV-2 ), вируса, вызывающего коронавирусную болезнь 2019 года ( COVID‑19 ).

До пандемии COVID-19 существовал устоявшийся массив знаний о структуре и функциях коронавирусов, вызывающих такие заболевания, как тяжелый острый респираторный синдром ( ТОРС ) и ближневосточный респираторный синдром ( БВРС ). Эти знания ускорили разработку различных платформ вакцин в начале 2020 года. Первоначальной целью вакцин против SARS-CoV-2 была профилактика симптоматических, часто тяжелых заболеваний. В 2020 году были разработаны первые вакцины против COVID-19, которые стали доступны населению посредством экстренных разрешений. и условное одобрение. Первоначально большинство вакцин против COVID-19 представляли собой двухдозовые вакцины, за исключением однодозовых вакцин Convidecia и вакцина «Янссен» от COVID‑19 , и вакцины с трехдозовым графиком, Рази Ков Парс и Суверен . Однако было обнаружено, что иммунитет к вакцинам со временем ослабевает, и людям приходится получать бустерные дозы вакцины для поддержания защиты от COVID-19.

Вакцины против COVID-19 получили широкое признание за свою роль в уменьшении распространения COVID-19 и снижении тяжести и смертности, вызванных COVID-19. Согласно исследованию, проведенному в июне 2022 года, вакцины против COVID-19 предотвратили дополнительно от 14,4 до 19,8 миллионов смертей в 185 странах и территориях с 8 декабря 2020 года по 8 декабря 2021 года. Многие страны реализовали планы поэтапного распределения, в которых приоритет отдается тем, кто подвергается наибольшему риску осложнений, например, пожилым людям, и тем, кто подвержен высокому риску заражения и передачи, например, медицинским работникам.

К частым побочным эффектам вакцин от COVID-19 относятся болезненность, покраснение, сыпь, воспаление в месте инъекции, усталость, головная боль, миалгия (мышечная боль) и артралгия (боль в суставах), которые проходят без медицинского лечения в течение нескольких дней. Вакцинация против COVID-19 безопасна для беременных и кормящих грудью людей.

По состоянию на 1 мая 2024 г. 13,58   , во всем мире было введено По данным официальных отчетов национальных агентств общественного здравоохранения миллиарда доз вакцины против COVID-19 . К декабрю 2020 года страны предварительно заказали более 10 миллиардов доз вакцины. при этом около половины доз закупают страны с высоким уровнем дохода, в которых проживает 14% населения мира.

Несмотря на чрезвычайно быструю разработку эффективных мРНК и вирусных векторных вакцин , мировая справедливость в отношении вакцин не достигнута. разработать и использовать вакцины на основе цельного инактивированного вируса Также рекомендовано (WIV) и белка, особенно для использования в развивающихся странах .

2023 года Нобелевская премия по физиологии и медицине была присуждена Каталин Карико и Дрю Вайсману за разработку эффективных мРНК-вакцин против COVID-19.

Фон

• 
  Дозы вакцины против COVID-19, введенные по континентам по состоянию на 11 октября 2021 г. Для вакцин, требующих нескольких доз, учитывается каждая отдельная доза. Поскольку один и тот же человек может получить более одной дозы, количество доз может превышать количество людей в популяции.
• 
  Карта, показывающая долю населения, полностью вакцинированного против COVID-19, по отношению к общей численности населения страны

США Летчик получает вакцину от COVID-19, декабрь 2020 г.

Карта стран по статусу одобрения

  Одобрено для общего использования, проводится массовая вакцинация.

  Разрешение EUA (или его эквивалент) выдано, проводится массовая вакцинация

  EUA предоставлено, запланирована массовая вакцинация

  Нет доступных данных

До появления COVID-19 вакцина от инфекционного заболевания никогда не производилась менее чем за несколько лет – и не существовало вакцины для предотвращения коронавирусной инфекции у людей. Однако были произведены вакцины против нескольких болезней животных, вызываемых коронавирусами, включая (по состоянию на 2003 год) вирус инфекционного бронхита птиц, коронавирус собак и коронавирус кошек . Предыдущие проекты по разработке вакцин против вирусов семейства Coronaviridae , поражающих человека, были направлены на борьбу с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС) и ближневосточным респираторным синдромом (БВРС). Вакцины против ОРВИ и БВРС были протестированы на животных, кроме человека .

Согласно исследованиям, опубликованным в 2005 и 2006 годах, выявление и разработка новых вакцин и лекарств для лечения атипичной пневмонии было в то время приоритетом для правительств и агентств общественного здравоохранения во всем мире. Не существует лекарства или защитной вакцины, доказавшей свою безопасность и эффективность против атипичной пневмонии у людей. Также не существует проверенной вакцины против MERS. Когда БВРС стал широко распространенным, считалось, что существующие исследования атипичной пневмонии могут стать полезной основой для разработки вакцин и терапевтических средств против инфекции БВРС-КоВ. По состоянию на март 2020 года существовала одна вакцина против MERS (на основе ДНК), завершившая фазу   I клинических испытаний на людях. и еще три находятся в стадии разработки, причем все они представляют собой вакцины с вектором вируса: две вакцины с аденовирусным вектором (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) и одна с вектором MVA (MVA-MERS-S).

На разработку вакцин, в которых используется неактивный или ослабленный вирус, выращенный в яйцах, обычно уходит более десяти лет. Напротив, мРНК — это молекула, которую можно создать быстро, а исследования мРНК для борьбы с болезнями были начаты за десятилетия до пандемии COVID-19 такими учеными, как Дрю Вайсман и Каталин Карико , проводившими испытания на мышах. Компания Moderna начала испытания мРНК-вакцины на людях в 2015 году. Вирусные векторные вакцины были также разработаны для борьбы с пандемией COVID-19 после того, как ранее технология была одобрена для Эболы.

Поскольку несколько вакцин против COVID-19 были разрешены или лицензированы для использования, реальная эффективность вакцин (RWE) оценивается с помощью исследований «случай-контроль» и наблюдательных исследований. Исследование изучает долговременную защиту от SARS-CoV-2, обеспечиваемую мРНК-вакцинами.

Вакцинные технологии

Концептуальная диаграмма, показывающая три типа вакцин для формирования белков SARS-CoV-2, вызывающих иммунный ответ: (1) РНК-вакцина ; (2) субъединичная вакцина ; (3) вирусная векторная вакцина

Платформы вакцин, используемые для борьбы с SARS-CoV-2. Цельновирусные вакцины включают как аттенуированные , так и инактивированные формы вируса. Белковые и пептидные субъединичные вакцины обычно комбинируют с адъювантом для повышения иммуногенности. Основной упор при разработке вакцины против SARS-CoV-2 был сделан на использовании всего белка-шипа в его тримерной форме или его компонентов, таких как область RBD . множество нереплицирующихся вирусных векторных вакцин Было разработано , особенно ориентированных на аденовирус , тогда как конструкциям реплицирующихся вирусных векторов уделялось меньше внимания.

По состоянию на июль 2021 года как минимум девять различных технологических платформ находились в стадии исследований и разработок для создания эффективной вакцины против COVID-19. Большинство платформ вакцин-кандидатов в клинических испытаниях ориентированы на белок-шип коронавируса (белок S) и его варианты в качестве первичного антигена инфекции COVID-19. поскольку белок S вызывает сильный иммунный ответ В-клеток и Т-клеток. , также исследуются для разработки вакцин, Однако другие белки коронавируса, такие как нуклеокапсид поскольку они также вызывают устойчивый Т-клеточный ответ, а их гены более консервативны и реже рекомбинируют (по сравнению со Спайком). Будущие поколения вакцин против COVID-19, которые могут быть нацелены на более консервативные области генома, также будут выступать в качестве страховки от проявления катастрофических сценариев, касающихся будущего эволюционного пути SARS-CoV-2, или любой подобной эпидемии/пандемии коронавируса.

Платформы, разработанные в 2020 году, включали нуклеиновых кислот технологии ( модифицированные нуклеозидами матричную РНК и ДНК ), нереплицирующиеся вирусные векторы , пептиды , рекомбинантные белки , живые аттенуированные вирусы и инактивированные вирусы .

Многие технологии вакцин, разрабатываемые для лечения COVID-19, не похожи на вакцины против гриппа , а скорее используют стратегии «следующего поколения» для точного воздействия на механизмы заражения COVID-19. В некоторых синтетических вакцинах используется мутация 2P, чтобы зафиксировать белок-шип в его префузионной конфигурации, стимулируя адаптивный иммунный ответ на вирус до того, как он прикрепится к клетке человека. Разрабатываемые платформы вакцин могут повысить гибкость манипулирования антигенами и эффективность воздействия на механизмы заражения COVID-19 в восприимчивых подгруппах населения, таких как работники здравоохранения, пожилые люди, дети, беременные женщины и люди с ослабленной иммунной системой .

мРНК-вакцины

Дополнительная информация: вакцина мРНК.

Схема действия РНК-вакцины . Информационная РНК, содержащаяся в вакцине, проникает в клетки и транслируется в чужеродные белки, которые запускают иммунный ответ.

В некоторых вакцинах против COVID-19, таких как вакцины Pfizer–BioNTech и Moderna , используется РНК для стимуляции иммунного ответа . При введении в ткани человека вакцина содержит либо самореплицирующуюся РНК, либо информационную РНК (мРНК), которые заставляют клетки экспрессировать шиповый белок SARS-CoV-2 . Это учит организм тому, как идентифицировать и уничтожить соответствующий патоген. В РНК-вакцинах часто используют модифицированную нуклеозидами информационную РНК . Доставка , которые мРНК достигается путем объединения молекулы в липидные наночастицы защищают цепи РНК и помогают их всасыванию в клетки.

РНК-вакцины — первые вакцины против COVID-19, разрешенные в Великобритании, США и Европейском Союзе. Авторизованными вакцинами этого типа являются Pfizer–BioNTech. и современные вакцины. РНК- вакцина CVnCoV от CureVac не прошла клинические испытания.

Тяжелые аллергические реакции наблюдаются редко. В декабре 2020 года введение 1 893 360 первых доз вакцины Pfizer–BioNTech против COVID-19 привело к 175 случаям тяжелых аллергических реакций, из которых 21 был анафилаксией . Из 4 041 396 доз вакцины Moderna против COVID-19 в декабре 2020 г. и январе 2021 г. было зарегистрировано только десять случаев анафилаксии. Липидные наночастицы (ЛНЧ), скорее всего, были ответственны за аллергические реакции.

Аденовирусные векторные вакцины

Эти вакцины являются примерами нереплицирующихся вирусных векторных вакцин, использующих оболочку аденовируса , содержащую ДНК, кодирующую белок SARS-CoV-2. Вакцины против COVID-19 на основе вирусных векторов нереплицируются, то есть они не создают новых вирусных частиц, а производят только антиген, вызывающий системный иммунный ответ.

Разрешенными вакцинами этого типа являются вакцина Oxford-AstraZeneca от COVID-19 , вакцина «Спутник V» от COVID‑19 , Convidecia и вакцина Janssen против COVID-19 .

Convidecia и Janssen представляют собой одноразовые вакцины, которые требуют менее сложной логистики и могут храниться в обычном холодильнике в течение нескольких месяцев.

Спутник V использует Ad26 для своей первой дозы, которая такая же, как единственная доза Янссена, и Ad5 для второй дозы, которая такая же, как единственная доза Конвидеции.

В августе 2021 года разработчики «Спутника V» предложили компании Pfizer протестировать компонент Ad26 (названный его «облегченной» версией), учитывая резкий рост числа случаев Delta. в качестве стартового выстрела.

Инактивированные вирусные вакцины

Инактивированные вакцины состоят из вирусных частиц, которые выращиваются в культуре , а затем уничтожаются с помощью таких методов, как нагревание или формальдегид, чтобы потерять способность вызывать заболевания, но при этом стимулировать иммунный ответ.

Инактивированные вирусные вакцины, разрешенные в Китае, включают китайскую вакцину CoronaVac. и Sinopharm BIBP и WIBP вакцины ; есть еще индийский Коваксин ; позже в этом году российский CoviVac ; казахстанская ​ вакцина QazVac ; и иранский COVIran Barekat . Вакцины, находящиеся на клинических испытаниях, включают вакцину Вальнева от COVID-19 .

Субъединичные вакцины

Субъединичные вакцины содержат один или несколько антигенов без введения целых частиц патогена. Вовлеченные антигены часто представляют собой белковые субъединицы , но они могут представлять собой любой фрагмент молекулы возбудителя.

Разрешенными вакцинами этого типа являются пептидная вакцина EpiVacCorona , ЗФ2001 , MVC-COV1901 , Корбевакс , вакцина Санофи -ГСК , и Соберана 02 ( конъюгированная вакцина ). Бимервакс был одобрен для использования в качестве ревакцинации в Европейском Союзе в марте 2023 года.

Вакцина V451 проходила клинические испытания, которые были прекращены после того, как было обнаружено, что вакцина потенциально может привести к неверным результатам последующего тестирования на ВИЧ.

Вакцины на основе вирусоподобных частиц

К разрешенным вакцинам этого типа относится вакцина Novavax COVID‑19 .

Другие типы

Дополнительные типы вакцин, которые проходят клинические испытания, включают множественные ДНК-плазмидные вакцины , по меньшей мере две лентивирусные векторные вакцины, конъюгированная вакцина и вирус везикулярного стоматита, демонстрирующий шиповый белок SARS-CoV-2.

Ученые исследовали, могут ли существующие вакцины от несвязанных заболеваний укрепить иммунную систему и снизить тяжесть инфекций COVID-19. Имеются экспериментальные данные о том, что вакцина БЦЖ от туберкулеза оказывает неспецифическое воздействие на иммунную систему, однако нет доказательств эффективности этой вакцины против COVID‑19.

Список разрешенных вакцин

Основная статья: Список разрешенных вакцин против COVID-19

Вакцины против COVID-19, разрешенные для экстренного использования или одобренные для полного использования

Общее имя	Тип (технология)	Страна происхождения	Первая авторизация	Примечания
Авторизован более чем в 10 странах.
Оксфорд – АстраЗенека	Аденовирусный вектор	Великобритания, Швеция	декабрь 2020 г.
Пфайзер – БиоНТек	РНК	Германия, Соединенные Штаты	декабрь 2020 г.	Как оригинальные так и варианты Omicron. версии,
Янссен (Джонсон и Джонсон)	Аденовирусный вектор	Соединенные Штаты, Нидерланды	февраль 2021 г.
Современный	РНК	Соединенные Штаты	декабрь 2020 г.	Как оригинальные версии, так и варианты Omicron.
Синофарм БИБП	Деактивирован	Китай	июль 2020 г.
Sputnik V	Аденовирусный вектор	Россия	август 2020 г.
КоронаВак	Деактивирован	Китай	август 2020 г.	Низкая эффективность в повторных исследованиях и с некоторыми вариантами.
Новавакс	Субъединица / вирусоподобная частица	Соединенные Штаты	декабрь 2021 г.	«Рекомбинантная вакцина наночастиц»
Коваксин	Деактивирован	Индия	январь 2021 г.
Вальнева	Деактивирован	Франция, Австрия	апрель 2022 г.
Санофи–ГСК	Субъединица	Франция, Великобритания	ноябрь 2022 г.	На основе бета-версии
Спутник Лайт	Аденовирусный вектор	Россия	май 2021 г.
Авторизован в 2–10 странах
Приглашать	Аденовирусный вектор	Китай	июнь 2020 г.
Синофарм ВИБП	Деактивирован	Китай	февраль 2021 г.	Более низкая эффективность
Скорее	Субъединица	Куба	июль 2021 г.
ЭпиВакКорона	Субъединица	Россия	октябрь 2020 г.
Зифивакс	Субъединица	Китай	март 2021 г.
Суверен 02	Субъединица	Куба, Иран	июнь 2021 г.
КовиВак	Деактивирован	Россия	февраль 2021 г.
Лекарство	Субъединица	Тайвань	июль 2021 г.
QazCovid-ин	Деактивирован	Казахстан	апрель 2021 г.
Минхай	Деактивирован	Китай	май 2021 г.	Проходит клинические испытания
КОВИран Барекат	Деактивирован	Иран	июнь 2021 г.
Суверен Плюс	Субъединица	Куба	август 2021 г.
Корбевакс	Субъединица	Индия, США	декабрь 2021 г.
Авторизован в 1 стране
Китайская академия медицинских наук	Деактивирован	Китай	июнь 2021 г.
ЗиКоВ-Д	ДНК	Индия	август 2021 г.
ФАХРАВАЦ	Деактивирован	Иран	сентябрь 2021 г.
КОВАКС-19	Субъединица	Австралия, Иран	октябрь 2021 г.
Рази Ков Парс	Субъединица	Иран	октябрь 2021 г.
Турковац	Деактивирован	Турция	декабрь 2021 г.
Синофарм CNBG	Субъединица	Китай	декабрь 2021 г.	На основе оригинального, бета- и каппа- вариантов.
КоВЛП	Вирусоподобная частица	Канада, Великобритания	февраль 2022 г.
Нора	Субъединица	Иран	март 2022 г.
Скиковионе	Субъединица	Южная Корея	июнь 2022 г.
Вальвакс	РНК	Китай	сентябрь 2022 г.	Получено разрешение на использование в экстренных ситуациях в Индонезии в сентябре 2022 г.
iNCOVACC	Аденовирусный вектор	Индия	сентябрь 2022 г.	Назальная вакцина
V-01	Субъединица	Китай	сентябрь 2022 г.
Гемковац	РНК	Индия	Октябрь 2022 г.	Самоамплифицирующаяся РНК-вакцина
ИндоВак	Субъединица	Индонезия	Октябрь 2022 г.
ЛУННЫЙ-COV19	РНК	США, Сингапур	ноябрь 2023 г.	Самоамплифицирующаяся РНК-вакцина

Способы доставки

Большинство вакцин против коронавируса вводятся инъекционно, при этом изучаются дополнительные методы доставки вакцин для будущих вакцин против коронавируса.

Интраназальный

Интраназальные вакцины воздействуют на иммунитет слизистой оболочки носа , которая является воротами для проникновения вируса в организм. Эти вакцины предназначены для стимуляции назальных иммунных факторов , таких как IgA . Помимо ингибирования вируса, назальные вакцины обеспечивают простоту введения, поскольку при этом не иглы (или боязнь игл ). используются

В настоящее время проходят клинические испытания различные интраназальные вакцины против COVID-19. Первой разрешенной интраназальной вакциной была вакцина Рази Ков Парс в Иране в конце октября 2021 года. Первый вирусный компонент вакцины «Спутник V» был разрешен в России под названием «Спутник Назальный» в апреле 2022 года. В сентябре 2022 года Индия и Китай одобрили две назальные вакцины против COVID-19 ( iNCOVACC и Convidecia ), которые могут (в качестве ревакцинации) также уменьшить передачу (потенциально через стерилизующий иммунитет). В декабре 2022 года Китай одобрил вторую интраназальную вакцину в качестве ревакцинации под торговым названием Pneucolin .

Аутологичный

Aivita Biomedical разрабатывает экспериментальный набор вакцины против COVID-19 на основе аутологичных дендритных клеток , в котором вакцина готовится и инкубируется в месте оказания медицинской помощи с использованием клеток предполагаемого реципиента. Вакцина проходит небольшие клинические исследования фазы I и фазы II.

Универсальная вакцина

Основная статья: Универсальная вакцина от коронавируса

Универсальная вакцина от коронавируса будет эффективна против всех коронавирусов и, возможно, других вирусов. Концепция была публично одобрена NIAID директором Энтони Фаучи , вирусологом Джеффри К. Таубенбергером и Дэвидом М. Моренсом. В марте 2022 года Белый дом опубликовал «Национальный план готовности к COVID-19», в котором рекомендовалось ускорить разработку универсальной вакцины от коронавируса.

Одна из попыток создания такой вакцины разрабатывается в Армейском исследовательском институте Уолтера Рида . Он использует наночастицы на основе шипового ферритина (SpFN). Клинические испытания этой вакцины начались в апреле 2022 года. Результаты этого исследования были опубликованы в мае 2024 года.

Другая стратегия — прикрепить фрагменты вакцины из нескольких штаммов к каркасу из наночастиц . Одна из теорий заключается в том, что против более широкого спектра штаммов можно вакцинировать, нацеливаясь на рецептор-связывающий домен, а не на весь шиповидный белок .

Формулировка

По состоянию на сентябрь 2020 г. Одиннадцать вакцин-кандидатов, находящихся в стадии клинической разработки, используют адъюванты для повышения иммуногенности. Иммунологический адъювант — это вещество, приготовленное вместе с вакциной для усиления иммунного ответа на антиген , такой как вирус COVID-19 или вирус гриппа. В частности, адъювант может использоваться при разработке вакцины-кандидата от COVID-19 для повышения ее иммуногенности и эффективности с целью снижения или предотвращения заражения COVID-19 у вакцинированных лиц. Адъюванты, используемые в составе вакцины против COVID-19, могут быть особенно эффективными для технологий, использующих инактивированный вирус COVID-19 и вакцины на основе рекомбинантных белков или векторов. Соли алюминия, известные как « квасцы », были первым адъювантом, использованным в лицензированных вакцинах, и являются предпочтительным адъювантом примерно в 80% адъювантных вакцин. Адъювант квасцов инициирует разнообразные молекулярные и клеточные механизмы повышения иммуногенности, включая высвобождение провоспалительных цитокинов.

США В июне 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило производителям лицензированных и разрешенных вакцин против COVID-19, что вакцины против COVID-19 (формула 2024–2025 годов), которые будут использоваться в США начиная с осени 2024 года, должны быть моновалентными. Вакцины JN.1.

Планирование и развитие

Основная статья: История разработки вакцины против COVID-19

С января 2020 года разработка вакцины ускорилась благодаря беспрецедентному сотрудничеству в многонациональной фармацевтической промышленности и между правительствами.

Оцениваются многочисленные этапы на всем пути разработки, в том числе:

• уровень приемлемой токсичности вакцины (ее безопасность),
• нацеленность на уязвимые группы населения,
• необходимость прорыва в эффективности вакцин,
• продолжительность вакцинационной защиты,
• специальные системы доставки (например, перорально или назально, а не путем инъекции),
• режим дозирования,
• стабильность и характеристики хранения,
• разрешение на экстренное использование до официального лицензирования,
• оптимальное производство для масштабирования до миллиардов доз и
• распространение лицензированной вакцины.

Проблемы

При разработке вакцины против COVID-19 возникло несколько уникальных проблем.

Программы общественного здравоохранения были описаны как «гонка за вакцинацию людей» вакцинами ранней волны.

Сроки проведения клинических исследований – обычно это последовательный процесс, занимающий годы – сжимаются до испытаний безопасности, эффективности и дозирования, проводимых одновременно в течение нескольких месяцев, что потенциально ставит под угрозу обеспечение безопасности. Например, китайские разработчики вакцин и Китайский центр по контролю и профилактике заболеваний начали свою работу в январе 2020 года. и к марту они преследовали многочисленных кандидатов в сжатые сроки.

Ожидалось, что быстрая разработка и срочность производства вакцины против пандемии COVID-19 повысят риски и частоту неудач в создании безопасной и эффективной вакцины. Кроме того, исследованиям в университетах препятствуют физическое дистанцирование и закрытие лабораторий.

Вакцины должны пройти несколько этапов клинических испытаний, чтобы проверить безопасность, иммуногенность , эффективность, уровни доз и побочные эффекты вакцины-кандидата. Разработчикам вакцин приходится инвестировать ресурсы на международном уровне, чтобы найти достаточное количество участников для   клинических испытаний фазы II–III, когда вирус оказался « движущейся мишенью » изменения скорости передачи внутри страны и внутри страны, что вынуждает компании конкурировать за участников испытаний.

Организаторы клинических испытаний также могут столкнуться с людьми, не желающими проходить вакцинацию из-за нерешительности в отношении вакцинации. или неверие в научные данные о технологии вакцин и ее способности предотвращать инфекцию. Поскольку во время пандемии COVID-19 разрабатываются новые вакцины, лицензирование кандидатов на вакцину против COVID-19 требует предоставления полного досье информации о разработке и качестве производства.

Организации

На международном уровне «Ускоритель доступа к инструментам борьбы с COVID-19» — это инициатива «Большой двадцатки» и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), о которой было объявлено в апреле 2020 года. Это междисциплинарная структура поддержки, позволяющая партнерам обмениваться ресурсами и знаниями. Он состоит из четырех основных направлений, каждый из которых управляется двумя-тремя сотрудничающими партнерами: вакцины (также называемые « COVAX »), диагностика, терапия и соединитель систем здравоохранения. В «Плане исследований и разработок (для) нового коронавируса» ВОЗ от апреля 2020 года задокументировано «крупное международное многоцентровое индивидуально рандомизированное контролируемое клиническое исследование», позволяющее «одновременно оценить преимущества и риски каждой многообещающей вакцины-кандидата в течение 3– 6 месяцев из этого времени будут доступны для судебного разбирательства». Коалиция ВОЗ по вакцинам определит приоритеты того, какие вакцины должны пройти клинические испытания фазы   II и   III, и определит гармонизированные   протоколы фазы III для всех вакцин, достигших ключевой стадии испытаний .

Национальные правительства также принимали участие в разработке вакцины. Канада объявила о финансировании 96 проектов по разработке и производству вакцин в канадских компаниях и университетах, планируя создать «банк вакцин», который можно было бы использовать в случае возникновения новой вспышки коронавируса. поддерживать клинические испытания и развивать производство и цепочки поставок вакцин.

Китай предоставил кредиты по низким ставкам одному разработчику вакцины через свой центральный банк и «быстро предоставил компании землю» для строительства производственных предприятий. Три китайские компании по производству вакцин и научно-исследовательские институты получают поддержку правительства в финансировании исследований, проведении клинических испытаний и производстве.

В апреле 2020 года правительство Соединенного Королевства сформировало целевую группу по вакцине против COVID-19 , чтобы стимулировать местные усилия по ускоренной разработке вакцины посредством сотрудничества между промышленностью, университетами и государственными учреждениями. Британская целевая группа по вакцинам внесла свой вклад на каждом этапе разработки, от исследований до производства.

В Соединенных Штатах Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), федеральное агентство, финансирующее технологии борьбы с болезнями, объявило об инвестициях в поддержку разработки американской вакцины против COVID-19 и производства наиболее перспективных кандидатов. В мае 2020 года правительство объявило о финансировании ускоренной программы под названием Operation Warp Speed . К марту 2021 года BARDA профинансировала разработку вакцины против COVID-19 на сумму около 19,3 миллиарда долларов.

Крупные фармацевтические компании, имеющие опыт масштабного производства вакцин, в том числе Johnson & Johnson , AstraZeneca и GlaxoSmithKline (GSK), сформировали альянсы с биотехнологическими компаниями, правительствами и университетами, чтобы ускорить прогресс в создании эффективных вакцин.

Клинические исследования

Основная статья: Клинические исследования вакцины против COVID-19

Клинические исследования вакцин против COVID-19 используют клинические исследования для установления характеристик вакцин против COVID-19. Эти характеристики включают эффективность , результативность и безопасность. По состоянию на ноябрь 2022 г. 40 вакцин разрешены как минимум одним национальным регулирующим органом для общественного использования:

По состоянию на июнь 2022 г. 353 вакцины-кандидата находятся на различных стадиях разработки, из них 135 находятся в стадии клинических исследований , в том числе 38 — в фазе I испытаний , 32 — в фазе I–II испытаний , 39 — в фазе III испытаний и 9 — в фазе IV разработки .

Поствакцинальные осложнения

Основная статья: Эмболические и тромботические явления после вакцинации от COVID-19

Поствакцинальные эмболические и тромботические явления, называемые вакцин-индуцированной иммунной тромботической тромбоцитопенией (ВИТТ), вакцино-индуцированная протромботическая иммунная тромбоцитопения (ВИПИТ), тромбоз с синдромом тромбоцитопении (ТТС), вакцино-индуцированная иммунная тромбоцитопения и тромбоз (ВИТТ), или вакциноассоциированная тромботическая тромбоцитопения (ВАТТ), — редкие типы синдромов свертывания крови , которые первоначально наблюдались у ряда людей, ранее получивших вакцину Oxford-AstraZeneca от COVID-19 (AZD1222) во время пандемии COVID‑19 . Впоследствии он был также описан в вакцине Janssen против COVID-19 (Johnson & Johnson), что привело к приостановке ее использования до тех пор, пока не будет проведена повторная оценка ее безопасности. 5 мая 2022 года FDA опубликовало бюллетень, ограничивающий использование вакцины Янссена очень конкретными случаями из-за дальнейшей переоценки рисков TTS, хотя FDA также заявило в том же бюллетене, что польза от вакцины перевешивает риски.

В апреле 2021 года компания AstraZeneca и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) обновили информацию для медицинских работников об AZD1222, заявив, что «считается правдоподобным» наличие причинно-следственной связи между вакцинацией и возникновением тромбозов в сочетании с тромбоцитопенией и что, «Хотя такие побочные реакции очень редки, они превысили ожидаемые для населения в целом». AstraZeneca первоначально опровергла эту связь, заявив, что «мы не согласны с тем, что TTS вызван вакциной на общем уровне». Однако в юридических документах, поданных в феврале 2024 года, AstraZeneca наконец признала, что ее вакцина «может в очень редких случаях вызывать СТШ».

История

Образцы исследовательской вакцины против COVID-19 в морозильной камере лаборатории NIAID (30 января 2020 г.)

SARS-CoV-2 (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2), вирус, вызывающий COVID-19 , был выделен в конце 2019 года. Его генетическая последовательность была опубликована 11 января 2020 года, что вызвало срочные международные меры реагирования, направленные на подготовку к вспышке и ускорение разработки профилактической вакцины против COVID-19. С 2020 года разработка вакцины ускорилась благодаря беспрецедентному сотрудничеству в многонациональной фармацевтической промышленности и между правительствами. К июню 2020 года корпорации, правительства, международные организации здравоохранения и университетские исследовательские группы вложили десятки миллиардов долларов в разработку десятков кандидатов на вакцину и подготовку к глобальным программам вакцинации для иммунизации против инфекции COVID-19. По данным Коалиции за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI), географическое распределение разработки вакцины против COVID-19 показывает, что на североамериканские предприятия приходится около 40% активности по сравнению с 30% в Азии и Австралии, 26% в Европе и несколько проектов в Южной Америке и Африке.

В феврале 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заявила, что не ожидает, что вакцина против SARS-CoV-2 станет доступной менее чем через 18 месяцев. Вирусолог Пол Оффит прокомментировал, что, оглядываясь назад, можно сказать, что разработка безопасной и эффективной вакцины за 11 месяцев была выдающимся достижением. Быстро растущий уровень заражения COVID-19 во всем мире в 2020 году стимулировал международные альянсы и усилия правительств по срочной мобилизации ресурсов для производства нескольких вакцин в сокращенные сроки. четыре кандидата на вакцину пройдут оценку на людях в марте (см. § Статус испытаний и разрешения на вакцину против COVID-19 ).

24 июня 2020 года Китай одобрил вакцину CanSino для ограниченного использования в армии и две инактивированные вирусные вакцины для экстренного использования на профессиях повышенного риска. 11 августа 2020 года Россия объявила об одобрении своей вакцины «Спутник V» для экстренного использования, хотя месяц спустя лишь небольшое количество вакцины было распространено для использования за пределами третьей фазы испытаний.

Партнерство Pfizer-BioNTech подало запрос на разрешение на экстренное использование (EUA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для мРНК-вакцины BNT162b2 (активный ингредиент тозинамеран ) 20 ноября 2020 года. (MHRA) Соединенного Королевства 2 декабря 2020 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения выдало временное одобрение регулирующих органов на вакцину Pfizer-BioNTech . став первой страной, одобрившей вакцину, и первой страной в западном мире, одобрившей использование любой вакцины против COVID-19. По состоянию на 21 декабря 2020 года многие страны и Европейский Союз разрешил или одобрил вакцину Pfizer-BioNTech от COVID-19. Бахрейн и Объединенные Арабские Эмираты выдали разрешение на экстренный маркетинг вакцины Sinopharm BIBP . 11 декабря 2020 г. FDA выдало EUA вакцине Pfizer-BioNTech против COVID-19. Неделю спустя они выдали EUA для мРНК-1273 (активный ингредиент элазомеран ), вакцины Moderna.

31 марта 2021 года правительство России объявило, что зарегистрировало первую вакцину от COVID-19 для животных. Названная Carnivac-Cov , это инактивированная вакцина для плотоядных животных, включая домашних животных, направленная на предотвращение мутаций, возникающих при межвидовой передаче SARS-CoV-2.

В октябре 2022 года в Китае началось введение пероральной вакцины, разработанной CanSino Biologics с использованием ее модели аденовируса.

Несмотря на наличие мРНК и вирусных векторных вакцин , мировая справедливость в отношении вакцин не достигнута. продолжать разработку и использование цельноинактивированных вирусных (WIV) и белковых было рекомендовано вакцин, особенно для использования в развивающихся странах . Для смягчения дальнейших волн пандемии

В ноябре 2021 года Полные нуклеотидные последовательности вакцин AstraZeneca и Pfizer/BioNTech были опубликованы Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании в ответ на запрос о свободе информации .

Эффективность

Уровень смертности от COVID-19 среди непривитых американцев существенно превышал уровень смертности среди привитых, а двухвалентные ревакцинации еще больше снизили уровень смертности.

Этот раздел представляет собой выдержку из клинических исследований вакцины против COVID-19 § Эффективность . [ редактировать ]

Данные об использовании вакцин во время пандемии показывают, что вакцинация может снизить инфекцию и наиболее эффективна для предотвращения тяжелых симптомов COVID-19 и смерти, но менее эффективна для предотвращения легкой формы COVID-19. Эффективность со временем снижается, но ее можно поддерживать с помощью бустеров. В 2021 году CDC сообщил, что у непривитых людей вероятность госпитализации в 10 раз выше, а вероятность смерти — в 11 раз выше, чем у полностью вакцинированных людей.

CDC сообщил, что эффективность вакцины упала с 91% против Альфа до 66% против Дельты. Один эксперт заявил, что «те, кто заразился после вакцинации, по-прежнему не болеют и не умирают, как это происходило до вакцинации». К концу августа 2021 года на вариант Дельта приходилось 99 процентов случаев заболевания в США, и было обнаружено, что он удваивает риск тяжелого заболевания и госпитализации для тех, кто еще не был вакцинирован.

По данным исследования ECDC , проведенного в ноябре 2021 года, с момента начала внедрения вакцинации в европейском регионе было спасено 470 000 жизней в возрасте старше 60 лет.

10 декабря 2021 года Агентство безопасности здравоохранения Великобритании сообщило, что предварительные данные указывают на 20–40-кратное снижение нейтрализующей активности Омикрона сыворотками пациентов, получивших 2 дозы вакцины Pfizer, по сравнению с более ранними штаммами. После бустерной дозы (обычно мРНК-вакцины) Эффективность вакцины против симптоматических заболеваний составляла 70–75% , а эффективность против тяжелых заболеваний ожидалась выше.

По данным CDC на начало декабря 2021 года, «у непривитых взрослых вероятность умереть от COVID-19 была примерно в 97 раз выше, чем у полностью вакцинированных людей, получивших ревакцинацию».

Метаанализ, изучающий различия в вакцинах против COVID-19 у людей с ослабленным иммунитетом, показал, что люди с ослабленной иммунной системой менее способны вырабатывать нейтрализующие антитела. Например, реципиентам трансплантатов органов необходимо три вакцины для достижения сероконверсии . Исследование серологического ответа на мРНК-вакцины среди пациентов с лимфомой, лейкемией и миеломой показало, что у четверти пациентов не вырабатываются измеримые антитела, что зависит от типа рака.

В феврале 2023 года систематический обзор, опубликованный в The Lancet, показал, что защита, обеспечиваемая инфекцией, сопоставима с защитой от вакцинации, хотя и с повышенным риском тяжелого заболевания и смерти от заболевания, возникшего в результате первоначального заражения.

Исследование, проведенное CDC в январе 2024 года, показало, что своевременное применение вакцин может снизить риск инсультов, тромбов и сердечных приступов, связанных с COVID-19, у людей в возрасте 65 лет и старше или с заболеванием, которое делает их более уязвимыми к вирусу. указанные условия.

Анализ с участием более 20 миллионов взрослых показал, что у вакцинированных людей был меньший риск длительного заболевания COVID по сравнению с теми, кто не получил вакцину от COVID-19.

Продолжительность иммунитета

По состоянию на 2021 год имеющиеся данные показывают, что полностью вакцинированные люди и лица, ранее инфицированные SARS-CoV-2, имеют низкий риск последующего заражения в течение как минимум шести месяцев. Недостаточно данных для определения порога титра антител, который указывает на то, что человек защищен от инфекции. Многочисленные исследования показывают, что титры антител связаны с защитой на популяционном уровне, но индивидуальные титры защиты остаются неизвестными. Для некоторых групп населения, таких как пожилые люди и люди с ослабленным иммунитетом , уровень защиты может снизиться как после вакцинации, так и после заражения. Имеющиеся данные указывают на то, что уровень защиты может не быть одинаковым для всех вариантов вируса .

По состоянию на декабрь 2021 года не существует одобренных или одобренных FDA тестов, которые поставщики медицинских услуг или общественность могли бы использовать для определения надежной защиты человека от инфекции.

По состоянию на март 2022 года защита пожилых жителей от тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти в английских домах престарелых была высокой сразу после вакцинации, но защита значительно снизилась в течение нескольких месяцев после вакцинации. Защита среди более молодого персонала домов престарелых снижалась гораздо медленнее. Регулярные прививки рекомендуются пожилым людям, а прививки для жителей домов престарелых каждые шесть месяцев кажутся разумными.

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют ввести четвертую дозу мРНК-вакцины Pfizer с марта 2022 года. для «некоторых лиц с ослабленным иммунитетом и людей старше 50 лет».

Уклонение от иммунитета по вариантам

В отличие от других исследованных ранее вариантов, вариант SARS-CoV-2 Omicron и его подварианты BA.4/5 избежали иммунитета, вызванного вакцинами, что может привести к прорывным инфекциям, несмотря на недавнюю вакцинацию. Тем не менее считается, что вакцины обеспечивают защиту от тяжелых заболеваний, госпитализаций и смертей из-за Омикрона.

Корректировка вакцинации

Читайте также: Универсальная вакцина от коронавируса.

Этот раздел представляет собой отрывок из варианта SARS-CoV-2 Omicron § Корректировки вакцины . [ редактировать ]

В июне 2022 года компании Pfizer и Moderna разработали бивалентные вакцины для защиты от дикого типа SARS-CoV-2 и варианта Omicron. Бивалентные вакцины хорошо переносятся и обеспечивают иммунитет к Омикрону, превосходящий предыдущие мРНК-вакцины. США В сентябре 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило использование бивалентных вакцин в США.

В июне 2023 года FDA рекомендовало производителям обновить состав вакцин против COVID-19 для использования в США на 2023–2024 годы, сделав его моновалентной вакциной против COVID-19 с использованием линии XBB.1.5 варианта Омикрон. В июне 2024 года FDA рекомендовало производителям обновить состав вакцин против COVID-19 для использования в США на 2024–2025 годы, сделав его моновалентной вакциной против COVID-19 с использованием линии JN.1.

Эффективность против передачи

По состоянию на 2022 год полностью вакцинированные лица с прорывной инфекцией дельта-вариантом SARS-CoV-2 (B.1.617.2) будут иметь пиковую вирусную нагрузку, аналогичную невакцинированным случаям, и могут передавать инфекцию в домашних условиях.

Смешивайте и сочетайте

Согласно исследованиям, комбинация двух разных вакцин против COVID-19, также называемая перекрестной вакцинацией или методом «смешай и сопоставь», обеспечивает защиту, эквивалентную защите мРНК-вакцин, включая защиту от варианта Дельта . У людей, получающих комбинацию двух разных вакцин, возникает сильная иммунная реакция с побочными эффектами, не хуже, чем те, которые вызываются стандартными схемами вакцинации.

Побочные эффекты

Для большинства людей побочные эффекты вакцин против COVID-19, также называемые побочными эффектами , легкие, и их можно контролировать в домашних условиях. Побочные эффекты вакцинации против COVID-19 аналогичны побочным эффектам других вакцин, а тяжелые побочные эффекты встречаются редко. Побочные эффекты вакцины выше, чем у плацебо, но в группах плацебо испытаний вакцины по-прежнему сообщалось о побочных эффектах, которые можно объяснить эффектом ноцебо .

Все вакцины, которые вводятся внутримышечно , включая вакцины от COVID-19, имеют побочные эффекты, связанные с легкой травмой, связанной с процедурой, и попаданием в организм инородного вещества. К ним относятся болезненность, покраснение, сыпь и воспаление в месте инъекции. Другие распространенные побочные эффекты включают усталость, головную боль, миалгию (мышечные боли) и артралгию (боль в суставах), которые обычно проходят без медицинского лечения в течение нескольких дней. Как и в случае с любой другой вакциной, у некоторых людей имеется аллергия на один или несколько ингредиентов вакцин против COVID-19. Типичные побочные эффекты сильнее и чаще встречаются у молодых людей и при последующих дозах, и до 20% людей сообщают о разрушительном уровне побочных эффектов после второй дозы мРНК-вакцины. Эти побочные эффекты встречаются реже или слабее у инактивированных вакцин . связанное с вакцинацией против COVID-19, Увеличение лимфатических узлов, происходит у 11,6% тех, кто получил одну дозу вакцины, и у 16% тех, кто получил две дозы.

Эксперименты на мышах показывают, что внутримышечные инъекции наночастиц липидного наполнителя (неактивного вещества, служащего носителем или средой) вызывают попадание частиц в плазму крови и многие органы, причем более высокие концентрации обнаруживаются в печени, а более низкие концентрации - в селезенке, надпочечниках. и яичники. Самая высокая концентрация наночастиц была обнаружена в самом месте инъекции.

Вакцинация против COVID-19 безопасна для кормящих грудью людей. временных изменениях менструального цикла Сообщалось о у молодых женщин. Однако эти изменения «невелики по сравнению с естественными изменениями и быстро обращаются вспять». В одном исследовании у женщин, получивших обе дозы двухдозовой вакцины в течение одного и того же менструального цикла (атипичная ситуация), следующая менструация может начаться на пару дней позже. У них примерно в два раза выше обычного риск клинически значимой задержки (около 10% этих женщин по сравнению с примерно 4% непривитых женщин). Продолжительность цикла возвращается к норме после двух менструальных циклов после вакцинации. Женщины, получившие дозы в отдельных циклах, имели примерно такое же естественное изменение продолжительности цикла, как и непривитые женщины. Сообщалось о других временных менструальных эффектах, таких как более сильное, чем обычно, менструальное кровотечение после вакцинации.

Серьезные побочные эффекты, связанные с вакцинами против COVID-19, как правило, редки, но представляют большой интерес для общественности. Официальные базы данных о зарегистрированных нежелательных явлениях включают:

• Всемирной здравоохранения организации VigiBase ;
• США Система отчетности о побочных эффектах вакцин (VAERS);
• Соединенного Королевства Схема желтой карточки ;
• Европейского по лекарственным средствам агентства Система EudraVigilance , которая обеспечивает регулярную передачу данных о предполагаемых побочных реакциях на лекарства, возникающих в ЕС, в Центр мониторинга ВОЗ в Уппсале .

Повышенная осведомленность общественности об этих системах отчетности и дополнительные требования к отчетности в соответствии с правилами разрешения на экстренное использование FDA США привели к увеличению количества зарегистрированных побочных эффектов. Серьезные побочные эффекты являются постоянной областью изучения, и были выделены ресурсы, чтобы попытаться лучше понять их. Исследования в настоящее время показывают, что частота и тип побочных эффектов менее опасны, чем инфекция. Например, хотя вакцинация может вызвать некоторые побочные эффекты, последствия инфекции могут быть еще хуже. Неврологические побочные эффекты от заражения COVID-19 в сотни раз более вероятны, чем от вакцинации.

Документированные редкие серьезные эффекты включают:

• анафилаксия , тяжелый тип аллергической реакции . Анафилаксия поражает одного человека на 250 000–400 000 введенных доз.
• тромбы ( тромбоз ). Эти вызванные вакциной иммунные тромбоцитопении и тромбозы связаны с вакцинами, использующими аденовирусную систему (Janssen и Oxford-AstraZeneca). Они затрагивают примерно одного человека на 100 000 человек.
• миокардит и перикардит или воспаление сердца. Существует редкий риск развития миокардита (воспаления сердечной мышцы) или перикардита (воспаления оболочки, покрывающей сердце) после введения мРНК вакцины против COVID-19 (Moderna или Pfizer-BioNTech). Риск развития миокардита после вакцинации от COVID-19 оценивается в 0,3–5 случаев на 100 000 человек, причем самый высокий риск приходится на молодых мужчин. В израильском общенациональном популяционном исследовании (в котором применялась исключительно вакцина Pfizer-BioNTech) уровень заболеваемости миокардитом составил 54 случая на 2,5 миллиона получателей вакцины, при общем показателе заболеваемости 2 случая на 100 000 человек. при этом наибольшая заболеваемость наблюдается у молодых мужчин (в возрасте от 16 до 29 лет) — 10 случаев на 100 000 получателей вакцины. Из наблюдаемых случаев миокардита 76% были легкой степени тяжести, при этом в течение 83-дневного периода наблюдения было зарегистрировано один случай кардиогенного шока (сердечная недостаточность) и один случай смерти (у человека с ранее существовавшим заболеванием сердца). Вакцины против COVID-19 могут защитить от миокардита, вызванного последующей инфекцией COVID-19. Риск развития миокардита и перикардита значительно выше (до 11 раз выше по сравнению с миокардитом) после заражения COVID-19 по сравнению с вакцинацией против COVID-19, за исключением, возможно, молодых мужчин (менее 40 лет), у которых может быть более высокий риск миокардита после второй мРНК-вакцины Moderna (дополнительно 97 случаев миокардита на 1 миллион привитых).

• тромботическая тромбоцитопения и другие аутоиммунные заболевания, о которых сообщалось как о нежелательных явлениях после вакцины COVID-19.

Имеются редкие сообщения о субъективных изменениях слуха, включая шум в ушах , после вакцинации.

Общество и культура

Распределение

Основная статья: Развертывание вакцин против COVID-19

Примечание к таблице в этом разделе: количество и процент людей, получивших хотя бы одну дозу вакцины от COVID-19 (если не указано иное). Может включать вакцинацию неграждан, что может привести к тому, что общая численность местного населения превысит 100%. Таблица обновляется ежедневно ботом.

Обновлено 6 августа 2024 г.

expand

Распределение вакцины против COVID-19 по странам

	Расположение	Привитый	Процент
	Мир	5,631,263,632	70.61%
	Китай	1,310,292,000	91.89%
	Индия	1,027,438,902	72.50%
	Евросоюз	338,119,548	75.11%
	Соединенные Штаты	270,227,181	81.39%
	Индонезия	203,878,473	74.00%
	Бразилия	189,643,431	88.08%
	Пакистан	165,567,890	70.21%
	Бангладеш	151,507,162	88.50%
	Япония	104,705,133	84.47%
	Мексика	97,179,493	76.22%
	Нигерия	92,261,510	42.22%
	Вьетнам	90,272,853	91.94%
	Россия	89,081,596	61.56%
	Филиппины	78,484,848	67.92%
	Иран	65,199,831	73.63%
	Германия	64,876,299	77.82%
	Турция	57,941,051	67.89%
	Таиланд	57,005,497	79.62%
	Египет	56,907,319	51.27%
	Франция	54,677,678	80.63%
	Великобритания	53,806,963	79.97%
	Италия	50,936,719	86.28%
	Южная Корея	44,784,499	86.43%
	Эфиопия	44,073,766	35.72%
	Колумбия	43,012,174	82.92%
	Аргентина	41,529,058	91.25%
	Испания	41,351,234	86.95%
	Мьянма	34,777,314	64.64%
	Канада	34,763,194	90.40%
	Танзания	34,434,933	52.57%
	Перу	30,563,708	89.76%
	Малайзия	28,138,552	82.91%
	Непал	27,883,196	91.28%
	Саудовская Аравия	27,041,364	74.27%
	Марокко	25,020,168	66.80%
	ЮАР	24,209,938	40.42%
	Польша	22,877,472	57.40%
	Мозамбик	22,869,646	69.37%
	Австралия	22,236,698	84.95%
	Венесуэла	22,157,232	78.29%
	Тайвань	21,899,240	91.65%
	Узбекистан	21,674,823	62.59%
	Уганда	19,488,104	41.25%
	Афганистан	18,896,999	45.95%
	Чили	18,088,517	92.27%
	Шри-Ланка	17,143,761	78.53%
	Ангола	16,522,932	46.43%
	Украина	15,729,617	36.19%
	Демократическая Республика Конго	15,388,889	15.54%
	Эквадор	15,333,873	85.18%
	Камбоджа	15,315,251	91.34%
	Судан	15,207,452	32.44%
	Кения	14,494,372	26.83%
	Кот-д'Ивуар	13,568,372	48.18%
	Гана	13,221,421	39.50%
	Нидерланды	12,596,446	71.72%
	Замбия	11,637,730	58.14%
	Ирак	11,332,925	25.47%
	Казахстан	10,858,101	55.98%
	Куба	10,805,570	96.37%
	Руанда	10,572,981	76.75%
	Объединенные Арабские Эмираты	9,991,089	100.00%
	Португалия	9,791,341	95.33%
	Бельгия	9,267,479	79.51%
	Сомали	8,972,167	50.99%
	Гватемала	8,933,623	50.07%
	Румыния	8,187,976	41.65%
	Греция	7,938,031	76.44%
	Алжир	7,840,131	17.75%
	Швеция	7,775,726	73.71%
	Гвинея	7,679,918	55.41%
	Доминиканская Республика	7,367,193	65.61%
	Боливия	7,361,008	60.94%
	Тунис	7,218,871	58.42%
	Чешская Республика	6,982,006	66.53%
	Гонконг	6,920,066	92.40%
	Австрия	6,899,873	77.18%
	Израиль	6,723,119	71.15%
	Гондурас	6,596,213	63.23%
	Беларусь	6,527,591	68.46%
	Зимбабве	6,437,808	40.25%
	Венгрия	6,420,813	64.42%
	Никарагуа	6,260,823	90.10%
	Чад	6,254,729	35.29%
	Нигер	6,217,508	23.72%
	Швейцария	6,096,911	69.75%
	Буркина-Фасо	6,089,089	26.86%
	Лаос	5,888,649	79.31%
	Азербайджан	5,373,253	52.10%
	Малави	5,343,858	26.19%
	Таджикистан	5,282,863	54.18%
	Сьерра-Леоне	5,252,127	61.03%
	Сингапур	5,160,551	91.55%
	Иордания	4,821,579	43.25%
	Дания	4,752,101	80.79%
	Сальвадор	4,652,597	73.69%
	Коста-Рика	4,641,899	89.60%
	Финляндия	4,524,288	81.65%
	У них было	4,354,292	19.27%
	Норвегия	4,346,995	79.99%
	Новая Зеландия	4,301,605	82.96%
	Южный Судан	4,287,160	39.28%
	Республика Ирландия	4,112,237	81.87%
	Парагвай	3,993,938	58.90%
	Либерия	3,825,381	72.14%
	Камерун	3,753,733	13.45%
	Бенин	3,697,190	27.69%
	Панама	3,533,477	80.15%
	Кувейт	3,457,498	80.99%
	Сербия	3,354,075	48.81%
	Сирия	3,295,630	14.90%
	Мой собственный	3,257,365	71.18%
	Уругвай	3,010,451	87.95%
	Катар	2,852,178	105.83%
	Словакия	2,822,919	51.82%
	Ливан	2,740,227	49.92%
	Мадагаскар	2,700,391	9.12%
	Сенегал	2,684,696	15.50%
	Центральноафриканская Республика	2,600,389	46.61%
	Хорватия	2,323,025	57.64%
	Ливия	2,316,327	34.00%
	Монголия	2,272,965	68.27%
	Togo	2,255,579	25.49%
	Болгария	2,108,377	31.09%
	Мавритания	2,103,754	44.42%
	Палестина	2,012,767	38.34%
	Литва	1,958,299	71.21%
	Ботсвана	1,951,054	74.18%
	Кыргызстан	1,736,541	26.19%
	Грузия	1,654,504	44.03%
	Албания	1,348,396	47.44%
	Латвия	1,346,184	71.84%
	Словения	1,265,802	59.72%
	Бахрейн	1,241,174	84.31%
	Маврикий	1,123,773	86.48%
	Армения	1,122,040	40.35%
	Молдавия	1,108,879	33.88%
	Йемен	1,050,112	3.12%
	Лесото	1,014,073	43.98%
	Босния и Герцеговина	943,394	28.91%
	Гамбия	934,799	34.55%
	Косово	906,858	50.89%
	Тимор-Лешти	886,838	66.12%
	Эстония	870,200	65.62%
	Ямайка	859,773	30.41%
	Северная Македония	854,570	40.82%
	Тринидад и Тобаго	753,588	49.39%
	Гвинея-Бисау	747,057	35.48%
	Фиджи	712,025	76.58%
	Бутан	699,116	89.35%
	Республика Конго	695,760	11.92%
	Макао	679,703	97.77%
	Кипр	670,969	74.88%
	Намибия	629,767	24.53%
	Эсватини	526,050	43.78%
	Гаити	521,396	4.50%
	Гайана	495,285	61.24%
	Люксембург	481,957	74.42%
	Мальта	478,953	89.81%
	Бруней	451,149	100.48%
	Коморские острова	438,825	53.41%
	Джибути	421,573	37.61%
	Мальдивы	399,308	76.23%
	Папуа-Новая Гвинея	382,020	3.77%
	Кабо-Верде	356,734	60.68%
	Соломоновы Острова	343,821	47.47%
	Габон	311,040	13.02%
	Исландия	309,770	84.00%
	Северный Кипр	301,673	78.80%
	Черногория	292,783	46.63%
	Экваториальная Гвинея	270,109	16.53%
	Суринам	267,820	45.26%
	Белиз	258,473	63.78%
	Новая Каледония	192,375	66.35%
	Самоа	191,403	86.07%
	Французская Полинезия	190,908	62.33%
	Вануату	176,624	54.06%
	Багамы	174,810	42.64%
	Барбадос	163,846	58.17%
	Сан-Томе и Принсипи	140,256	61.68%
	Кюрасао	108,601	56.81%
	Кирибати	100,900	76.88%
	Аруба	90,546	85.05%
	Сейшельские острова	88,520	82.62%
	Приехал	87,342	81.73%
	Джерси	84,365	76.14%
	Остров Мэн	69,560	81.44%
	Антигуа и Барбуда	64,290	68.97%
	Каймановы острова	62,023	90.25%
	Сент-Люсия	60,140	33.43%
	Андорра	57,901	72.52%
	Гернси	54,223	85.62%
	Бермуды	48,554	75.65%
	Гренада	44,241	35.26%
	Гибралтар	42,175	129.07%
	Фарерские острова	41,715	85.04%
	Гренландия	41,243	72.52%
	Сент-Винсент и Гренадины	37,527	36.10%
	Бурунди	36,909	0.29%
	Сент-Китс и Невис	33,794	70.88%
	Доминика	32,995	45.57%
	Острова Тёркс и Кайкос	32,815	71.76%
	Туркменистан	32,240	0.53%
	Синт-Мартен	29,788	67.41%
	Лихтенштейн	26,771	68.02%
	Монако	26,672	67.49%
	Сан-Марино	26,357	77.50%
	Британские Виргинские острова	19,466	62.55%
	Карибские Нидерланды	19,109	72.26%
	Острова Кука	15,112	88.73%
	Науру	13,106	103.27%
	Ангилья	10,854	68.36%
	Уоллис и Футуна	7,150	61.66%
	Тувалу	6,368	53.40%
	Остров Святой Елены, Вознесения и Тристан-да-Кунья	4,361	71.83%
	Фолклендские острова	2,632	75.57%
	Токелау	2,203	116.38%
	Монтсеррат	2,104	47.68%
	Ниуэ	1,650	102.23%
	Острова Питкэрн	47	100.00%
	Северная Корея	0	0.00%

По состоянию на 3 января 2024 г. Во всем мире было введено 13,53   миллиарда доз вакцины против COVID-19, при этом 70,6 процента населения планеты получили хотя бы одну дозу. 4,19  Хотя тогда ежедневно вводилось миллиона вакцин, только 22,3 процента людей в странах с низкими доходами получили хотя бы первую вакцину к сентябрю 2022 года, согласно официальным отчетам национальных агентств здравоохранения, которые сопоставляются журналом «Наш мир в данных» .

Во время пандемии в быстром графике и масштабе случаев заболевания COVID-19 в 2020 году международные организации, такие как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Коалиция за инновации в области готовности к эпидемиям (CEPI), разработчики вакцин, правительства и промышленность оценили распространение возможного заражения. вакцина). Отдельные страны, производящие вакцину, можно убедить отдать предпочтение тому, кто предложит самую высокую цену за ее производство, или предоставить первоклассный сервис своей стране. Эксперты подчеркивают, что лицензированные вакцины должны быть доступны и доступны по цене для людей, находящихся на переднем крае здравоохранения и наиболее нуждающихся в них.

В апреле 2020 года сообщалось, что Великобритания согласилась работать с 20 другими странами и глобальными организациями, включая Францию, Германию и Италию, чтобы найти вакцину и поделиться результатами, и что граждане Великобритании не получат преференциального доступа к каким-либо новым вакцинам. Вакцины против COVID-19 разработаны британскими университетами, финансируемыми налогоплательщиками. Несколько компаний планировали сначала производить вакцину по искусственно заниженным ценам , а затем повышать цены для повышения рентабельности позже, если потребуются ежегодные вакцинации и по мере того, как страны будут создавать запасы для будущих нужд.

ВОЗ поставила цель вакцинировать 40% населения всех стран к концу 2021 года и 70% к середине 2022 года. но многие страны не достигли цели в 40% к концу 2021 года.

• 
  Доля людей, получивших хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19, по отношению к общей численности населения страны. Дата указана на карте. Источник общего доступа .
• 
  Дозы вакцины против COVID-19, введённые на 100 человек по странам. Дата указана на карте. Источник общего доступа .

Доступ

Дополнительная информация: Развертывание вакцин против COVID-19 § Равный доступ , отказ от соглашения ТРИПС и COVAX.

Страны имеют крайне неравный доступ к вакцине от COVID-19. Справедливость вакцин не была достигнута или даже приблизительна. Неравенство нанесло вред как странам с плохим доступом, так и странам с хорошим доступом.

Страны обязались закупить дозы вакцины против COVID-19 до того, как они станут доступны. Хотя страны с высоким уровнем дохода составляют лишь 14% мирового населения, по состоянию на 15 ноября 2020 года они заключили контракт на покупку 51% всех предварительно проданных доз. Некоторые страны с высоким уровнем дохода закупили больше доз, чем необходимо для вакцинации всего населения.

Производство вакцины «Спутник V» в Бразилии, январь 2021 г.

В январе 2021 года генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус предупредил о проблемах со справедливым распределением: «Более 39 миллионов доз вакцины в настоящее время введено как минимум в 49 странах с более высоким доходом. Всего 25 доз было введено в одной стране с самым низким доходом». страна. Не 25 миллионов; не 25 тысяч, а всего 25».

Внутри центра вакцинации в Брюсселе , Бельгия, февраль 2021 г.

В марте 2021 года выяснилось, что США пытались убедить Бразилию не закупать вакцину от COVID-19 «Спутник V» , опасаясь «российского влияния» в Латинской Америке. Сообщается, что некоторым странам, вовлеченным в давние территориальные споры, доступ к вакцинам был заблокирован конкурирующими странами; Палестина обвинила Израиль в блокировании поставок вакцины в сектор Газа , а Тайвань предположил, что Китай препятствовал его усилиям по закупке доз вакцины.

Одна доза вакцины против COVID-19 от AstraZeneca будет стоить 47 египетских фунтов (EGP), а власти продают их по цене от 100 до 200 египетских фунтов. В отчете Фонда Карнеги за международный мир указывается, что уровень бедности в Египте составляет около 29,7 процента, что составляет примерно 30,5 миллиона человек, и утверждается, что около 15 миллионов египтян не смогут получить доступ к такой роскоши, как вакцинация. Адвокат по правам человека Халед Али подал иск против правительства, заставив его предоставить бесплатную вакцинацию всем представителям общественности.

Вакцинация против COVID-19 для детей в возрасте 12–14 лет в Бхопале , Индия

По словам иммунолога Энтони Фаучи , мутантные штаммы вируса и ограниченное распространение вакцин создают постоянные риски, и он сказал: «Мы должны вакцинировать весь мир, а не только нашу собственную страну». Эдвард Бергмарк и Арик Виерсон призывают к глобальным усилиям по вакцинации и пишут, что менталитет более богатых стран «я прежде всего» может в конечном итоге иметь неприятные последствия, поскольку распространение вируса в более бедных странах приведет к появлению большего количества вариантов, против которых вакцин может быть меньше. эффективен.

В марте 2021 года США, Великобритания, государства-члены Европейского Союза и некоторые другие члены Всемирной торговой организации (ВТО) заблокировали попытку более чем восьмидесяти развивающихся стран отказаться от патентных прав на вакцину против COVID-19 в попытке увеличить производство. вакцин для бедных стран. 5 мая 2021 года правительство США под руководством президента Джо Байдена объявило, что поддерживает отказ от защиты интеллектуальной собственности на вакцины против COVID-19. Члены Европейского парламента поддержали предложение, требующее временной отмены прав интеллектуальной собственности на вакцины против COVID-19.

Пожилой мужчина получает вторую дозу вакцины CoronaVac в Бразилии в апреле 2021 года.

На заседании в апреле 2021 года комитет по чрезвычайным ситуациям Всемирной организации здравоохранения рассмотрел обеспокоенность по поводу сохраняющегося неравенства в глобальном распределении вакцин. Хотя 9 процентов населения мира проживает в 29 беднейших странах, по состоянию на май 2021 года эти страны получили лишь 0,3% всех вакцин. В марте 2021 года бразильское журналистское агентство Agência Pública сообщило, что в стране вакцинировано примерно вдвое больше людей, объявивших себя белыми, чем чернокожих, и отметило, что смертность от COVID-19 выше среди чернокожего населения.

В мае 2021 года ЮНИСЕФ обратился к промышленно развитым странам с призывом объединить свои избыточные мощности по производству вакцины против COVID-19, чтобы восполнить дефицит в 125 миллионов доз в программе COVAX . Программа в основном опиралась на вакцину Oxford-AstraZeneca против COVID-19 , произведенную Индийским институтом сывороток , который столкнулся с серьезными проблемами с поставками из-за возросшей внутренней потребности в вакцинах в Индии в период с марта по июнь 2021 года. Лишь ограниченное количество вакцин может быть эффективно распределено. , а нехватка вакцин в Южной Америке и некоторых частях Азии связана с отсутствием целесообразных пожертвований со стороны более богатых стран. Международные организации по оказанию помощи назвали Непал, Шри-Ланку и Мальдивы, а также Аргентину, Бразилию и некоторые части Карибского бассейна проблемными областями, где не хватает вакцин. В середине мая 2021 года ЮНИСЕФ также раскритиковал тот факт, что большинство предложенных пожертвований вакцин Moderna и Pfizer не планировалось доставить до второй половины 2021 года или начала 2022 года.

Очередь на массовую вакцинацию от COVID-19 в Финляндии, июнь 2021 г.

В июле 2021 года главы Группы Всемирного банка, Международного валютного фонда, Всемирной организации здравоохранения и Всемирной торговой организации заявили в совместном заявлении: «Поскольку многие страны борются с новыми вариантами и третьей волной COVID-19, инфекций, ускорение доступа к вакцинам становится еще более важным для повсеместного прекращения пандемии и достижения широкого экономического роста. Мы глубоко обеспокоены ограниченностью вакцин, терапевтических средств, диагностики и поддержки поставок, доступных для развивающихся стран». В июле 2021 года издание BMJ сообщило, что страны выбросили более 250 000 доз вакцины, поскольку предложение превысило спрос, а строгие законы не позволяли совместно использовать вакцины. Опрос, проведенный The New York Times, показал, что более миллиона доз вакцины были выброшены в десяти штатах США, потому что федеральные правила запрещают их отзыв, предотвращая их перераспределение за границу. Кроме того, страны-получатели часто не могут вводить дозы достаточно быстро, и в конечном итоге их приходится выбрасывать. Чтобы помочь решить эту проблему, премьер-министр Индии Нарендра Моди объявил, что они сделают свою платформу управления цифровой вакцинацией CoWIN открытой для мирового сообщества. Он также объявил, что Индия также выпустит исходный код приложения для отслеживания контактов Aarogya Setu для разработчиков по всему миру. Около 142 стран, в том числе Афганистан, Бангладеш, Бутан, Мальдивы, Гайана, Антигуа и Барбуда, Сент-Китс и Невис и Замбия, выразили заинтересованность в приложении для управления COVID.

Amnesty International и Oxfam International раскритиковали поддержку монополий на вакцины правительствами стран-производителей, отметив, что это резко увеличивает цену дозы в пять раз, а зачастую и намного больше, создавая экономический барьер для доступа к вакцинам для бедных стран. « Врачи без границ» также критиковали монополии на вакцины и неоднократно призывали к их приостановке, поддерживая отказ от ТРИПС . Отказ был впервые предложен в октябре 2020 года и получил поддержку большинства стран, но был отложен из-за противодействия ЕС (особенно Германии; крупные страны ЕС, такие как Франция, Италия и Испания, поддерживают исключение). Великобритания, Норвегия и Швейцария и другие. MSF призвала провести День действий в сентябре 2021 года, чтобы оказать давление на встречу министров ВТО в ноябре, на которой, как ожидалось, будет обсуждаться отказ от прав интеллектуальной собственности по ТРИПС .

Проездной центр вакцинации от COVID-19 в Иране, август 2021 г.

В августе 2021 года, чтобы уменьшить неравномерное распределение между богатыми и бедными странами, ВОЗ призвала ввести мораторий на ревакцинацию как минимум до конца сентября. Однако в августе правительство США объявило о планах предложить ревакцинацию через восемь месяцев после первоначального курса населению в целом, начиная с приоритетных групп. Перед объявлением ВОЗ резко раскритиковала такое решение, сославшись на отсутствие доказательств необходимости ревакцинации, за исключением пациентов с особыми заболеваниями. В то время охват вакцинацией хотя бы одной дозой составлял 58% в странах с высоким уровнем дохода и только 1,3% в странах с низким уровнем дохода, а 1,14 миллиона американцев уже получили несанкционированную ревакцинацию. Официальные лица США утверждали, что снижение эффективности против легких и среднетяжелых заболеваний может указывать на снижение защиты от тяжелых заболеваний в ближайшие месяцы. Израиль, Франция, Германия и Великобритания также начали планировать бустеры для конкретных групп. более 140 бывших мировых лидеров и нобелевских лауреатов, в том числе бывший президент Франции Франсуа Олланд , бывший премьер-министр Великобритании Гордон Браун , бывший премьер-министр Новой Зеландии Хелен Кларк и профессор Джозеф Стиглиц В сентябре 2021 года к кандидатам обратились . стать следующим канцлером Германии, который выступит за отмену правил интеллектуальной собственности на вакцины от COVID-19 и передачу вакцинных технологий. В ноябре 2021 года профсоюзы медсестер в 28 странах подали официальную апелляцию в Организацию Объединенных Наций по поводу отказа Великобритании, ЕС, Норвегии, Швейцарии и Сингапура временно отказаться от патентов на вакцины против COVID-19.

Во время своей первой международной поездки президент Перу выступил Педро Кастильо на семьдесят шестой сессии Генеральной Ассамблеи Организации Объединенных Наций 21 сентября 2021 года, предложив создать международный договор, подписанный мировыми лидерами и фармацевтическими компаниями, гарантирующий универсальную вакцину. доступ, утверждая, что «Борьба с пандемией показала нам неспособность международного сообщества сотрудничать в соответствии с принципом солидарности».

Оптимизация общественной пользы от вакцинации может выиграть от стратегии, адаптированной к состоянию пандемии, демографии страны, возрасту реципиентов, доступности вакцин и индивидуальному риску тяжелого заболевания. В Великобритании интервал между основной и ревакцинационной дозами был увеличен, чтобы вакцинировать как можно больше людей как можно раньше. Многие страны начинают делать дополнительную прививку людям с ослабленным иммунитетом. и пожилые люди, и исследования предсказывают дополнительную выгоду от персонализации доз вакцины в условиях ограниченной доступности вакцины, когда волна вирусных вариантов вируса поражает страну.

Несмотря на чрезвычайно быструю разработку эффективных вакцин на основе мРНК и вирусных векторов , равноправие по вакцинам не было достигнуто. Всемирная организация здравоохранения призвала к середине 2022 года вакцинировать 70 процентов населения планеты, однако по состоянию на март 2022 года, по оценкам, только один процент из 10 миллиардов доз, введенных во всем мире, был введен в странах с низким уровнем дохода. Для заполнения пробелов в доступе к вакцинам могут потребоваться дополнительные 6 миллиардов прививок, особенно в развивающихся странах. Учитывая прогнозируемую доступность новых вакцин, цельного инактивированного вируса рекомендуется также разработать и использовать вакцины на основе (WIV) и белков. Такие организации, как Сеть производителей вакцин в развивающихся странах, могли бы помочь поддержать производство таких вакцин в развивающихся странах с более низкими производственными затратами и большей легкостью внедрения.

Хотя вакцины существенно снижают вероятность и тяжесть инфекции, полностью вакцинированные люди по-прежнему могут заразиться и распространить COVID-19. Агентства общественного здравоохранения рекомендовали вакцинированным людям продолжать использовать профилактические меры (носить маски, соблюдать социальную дистанцию, мыть руки), чтобы избежать заражения других, особенно уязвимых людей, особенно в районах с высокой распространенностью среди населения. Правительства указали, что такие рекомендации будут сокращены по мере увеличения уровня вакцинации и снижения распространения среди населения.

Экономика

Более того, неравномерное распределение вакцин приведет к углублению неравенства и увеличению разрыва между богатыми и бедными, а также обратит вспять десятилетия с таким трудом достигнутого прогресса в области человеческого развития.
— Организация Объединенных Наций, Вакцины против COVID: рост неравенства и уязвимость миллионов людей

Неравенство в отношении вакцин наносит ущерб мировой экономике, нарушая глобальную цепочку поставок . Большинство вакцин предназначалось для богатых стран; по состоянию на сентябрь 2021 г. , в некоторых странах имеется больше вакцин, чем необходимо для полной вакцинации населения. Когда люди недостаточно привиты, напрасно умирают, становятся инвалидами и живут в условиях карантина, они не могут предоставлять те же товары и услуги. Это наносит ущерб экономике как недостаточно вакцинированных, так и избыточно вакцинированных стран. Поскольку богатые страны имеют более крупную экономику, богатые страны могут потерять больше денег из-за неравенства в вакцинах, чем бедные. хотя бедные страны потеряют более высокий процент ВВП и испытают более долгосрочные последствия. Страны с высокими доходами получат примерно 4,80 доллара США на каждый доллар, потраченный на вакцинацию стран с низкими доходами.

Международный валютный фонд рассматривает разницу в вакцинах между богатыми и бедными странами как серьезное препятствие на пути восстановления мировой экономики. Неравенство в отношении вакцин непропорционально сильно влияет на государства, предоставляющие убежище, поскольку они, как правило, беднее, а беженцы и перемещенные лица экономически более уязвимы даже в этих штатах с низкими доходами, поэтому они больше пострадали экономически от неравенства в отношении вакцин.

Обязанность

Правительства нескольких стран согласились оградить фармацевтические компании, такие как Pfizer и Moderna, от претензий по халатности , связанных с вакцинами (и лечением) COVID-19, как и во время предыдущих пандемий , когда правительства также взяли на себя ответственность по таким претензиям.

В США эти меры защиты ответственности вступили в силу 4 февраля 2020 года, когда министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар опубликовал уведомление о декларации в соответствии с Законом о общественной готовности и готовности к чрезвычайным ситуациям (Закон PREP) о медицинских контрмерах против COVID-19. 19, охватывающий «любую вакцину, используемую для лечения, диагностики, предотвращения или смягчения последствий COVID-19 или передачи SARS-CoV-2 или мутирующего на его основе вируса». Декларация исключает «претензии об ответственности за халатность производителя при создании вакцины или халатность поставщика медицинских услуг при назначении неправильной дозы, за исключением умышленных неправомерных действий». Другими словами, в отсутствие «умышленного неправомерного поведения» на эти компании не могут быть предъявлены иски о возмещении денежного ущерба за любые травмы, возникшие в период с 2020 по 2024 год в результате применения вакцин и методов лечения, связанных с COVID‑19. Декларация действительна в США до 1   октября 2024 года.

В декабре 2020 года правительство Великобритании предоставило компании Pfizer юридическое возмещение за ее вакцину от COVID-19.

В Европейском Союзе вакцинам от COVID-19 было выдано условное разрешение на продажу, которое не освобождает производителей от исков о гражданской и административной ответственности. Условные регистрационные удостоверения ЕС были заменены на стандартные разрешения в сентябре 2022 года. Хотя контракты на закупку с производителями вакцин остаются секретными, они не содержат исключений из ответственности, даже в отношении побочных эффектов, не известных на момент лицензирования.

Некоммерческая новостная организация « Бюро журналистских расследований» сообщила в ходе расследования, что неназванные должностные лица в некоторых странах, таких как Аргентина и Бразилия, заявили, что Pfizer потребовала гарантий покрытия расходов на судебные дела из-за неблагоприятных последствий в виде отказа от ответственности и суверенных обязательств. активы, такие как резервы федеральных банков, здания посольств или военные базы, выходят за рамки того, что ожидалось от других стран, таких как США. Во время парламентского расследования пандемии в Бразилии представитель Pfizer заявил, что ее условия для Бразилии такие же, как и для всех других стран, с которыми она подписала соглашения.

13 декабря 2022 года губернатор Флориды Рон ДеСантис заявил, что подаст прошение в Верховный суд штата о созыве большого жюри для расследования возможных нарушений в отношении вакцин против COVID-19. и заявил, что его правительство сможет получить «данные независимо от того, хотят они [компании] их предоставить или нет».

Споры

В июне 2021 года в отчете выяснилось, что вакцина UB-612 , разработанная американской компанией Covaxx, была коммерческим предприятием, инициированным основателем Blackwater Эриком Принсом . В серии текстовых сообщений Полу Берендсу, близкому соратнику, привлеченному для проекта Covaxx, Принс описал возможности получения прибыли от продажи вакцин против COVID-19. Компания Covaxx не предоставила данных о клинических исследованиях безопасности и эффективности, проведенных на Тайване. Ответственность за создание дистрибьюторских сетей была возложена на базирующуюся в Абу-Даби компанию, которая на фирменном бланке Covaxx упоминалась как «Windward Capital», но на самом деле называлась Windward Holdings. Единственным акционером фирмы, занимавшимся «профессиональной, научной и технической деятельностью», был Эрик Принс. В марте 2021 года Covaxx привлек $1,35 млрд в ходе частного размещения.

Дезинформация и нерешительность

После введения вакцины против COVID в декабре 2020 года образовался резкий разрыв в уровне смертности, что указывает на влияние скептицизма в отношении вакцин. По состоянию на март 2024 года более 30 процентов республиканцев не получили вакцину от Covid по сравнению с менее чем 10 процентами демократов.

Этот раздел представляет собой выдержку из дезинформации и нерешительности о вакцине против COVID-19 . [ редактировать ]

различные необоснованные теории заговора и другая дезинформация Во многих странах распространились о вакцинах против COVID-19, основанная на неправильно понятых или неверно представленных научных, религиозных и юридических законах. К ним относятся преувеличенные заявления о побочных эффектах, искажения информации о том, как работает иммунная система, а также когда и как производятся вакцины против COVID-19, история о распространении COVID-19 через 5G и другая ложная или искаженная информация. Эта дезинформация, частично созданная активистами, выступающими против вакцинации , получила широкое распространение и, возможно, заставила многих людей отказаться от вакцинации. Это привело к тому, что правительства и частные организации по всему миру ввели меры по стимулированию или принуждению к вакцинации, такие как лотереи, мандаты, и бесплатный вход на мероприятия, что, в свою очередь, привело к дальнейшей дезинформации о законности и эффекте самих этих мер.

В США некоторые видные ученые-биомедики, публично выступающие за вакцинацию, подверглись нападкам и угрозам в электронных письмах и социальных сетях со стороны активистов, выступающих против вакцинации.

Министерство обороны США (МО) провело кампанию дезинформации на Филиппинах, а затем распространило ее на Центральную Азию и Ближний Восток, стремясь дискредитировать Китай, в частности его вакцину Sinovac , распространяя хэштеги #ChinaIsTheVirus и сообщения, утверждающие, что Sinovac вакцина содержала желатин из свинины и поэтому была харамом или запрещена с точки зрения исламского права.

См. также

• Разработка лекарства от COVID-19
• Исследование по перепрофилированию лекарств от COVID-19

Дальнейшее чтение

• Копаеску А.М., Роза Дуке Дж.С., Филлипс Э.Дж. (июль 2022 г.). «Что мы узнали об аллергенности и побочных реакциях, связанных с вакцинами против тяжелого острого респираторного синдрома от коронавируса 2: год спустя» . Анналы аллергии, астмы и иммунологии . 129 (1): 40–51. дои : 10.1016/j.anai.2022.03.030 . ПМЦ   8979618 . ПМИД   35390476 .
• Краузе П.Р., Флеминг Т.Р., Лонгини И.М., Пето Р., Бриан С., Хейманн Д.Л. и др. (июль 2021 г.). «Варианты и вакцины против SARS-CoV-2» . N Engl J Med . 385 (2): 179–186. дои : 10.1056/NEJMsr2105280 . ПМЦ   8262623 . ПМИД   34161052 .
• Кириакидис Н.К., Лопес-Кортес А., Гонсалес Е.В., Гримальдос А.Б., Прадо Э.О. (февраль 2021 г.). «Стратегии вакцинации против SARS-CoV-2: всесторонний обзор кандидатов фазы 3» . НПЖ Вакцины . 6 (1): 28. дои : 10.1038/s41541-021-00292-w . ПМК   7900244 . ПМИД   33619260 .
• Рамзи М., изд. (2020). «COVID-19: Зеленая книга, глава 14а» . Иммунизация против инфекционных заболеваний . Лондон: Общественное здравоохранение Англии.
• Разработка и лицензирование вакцин для профилактики COVID-19: Руководство для промышленности (PDF) (Отчет). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Июнь 2020.

Протоколы вакцинации

• «Протокол мРНК-1273-P301» (PDF) . Модерна . Архивировано из оригинала (PDF) 28 сентября 2020 года . Проверено 21 сентября 2020 г.
• «Протокол C4591001 PF-07302048 (Вакцины против COVID-19 на основе РНК BNT162)» (PDF) . Пфайзер . Архивировано из оригинала (PDF) 6 декабря 2021 года . Проверено 6 августа 2022 г.
• «Протокол AZD1222 – D8110C00001» (PDF) . АстраЗенека .
• «Протокол VAC31518COV3001; Фаза 3 (ансамбль)» (PDF) . Янссен Вакцины и профилактика .
• «Протокол VAC31518COV3009; Фаза 3 (Ансамбль 2)» (PDF) . Янссен Вакцины и профилактика .
• «Протокол НДС00008 – Протокол исследования моновалентных и бивалентных рекомбинантных белковых вакцин против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше» (PDF) . Санофи Пастер . Архивировано из оригинала (PDF) 23 июля 2021 года . Проверено 30 июля 2021 г.
• «Протокол 2019nCoV-301» . Новавакс .

Внешние ссылки

• «Отслеживание вакцины против COVID-19 и ландшафт» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).
• Лекция 10 Массачусетского технологического института: Кизмекия Корбетт, Вакцины на YouTube
• Лекция 12 Массачусетского технологического института: Дэн Баруш, Разработка вакцины против Covid-19 на YouTube
• «5 этапов разработки вакцины против COVID-19: что нужно знать о том, как проходят клинические испытания» . Джонсон и Джонсон. Сентябрь 2020.
• «Вакцина от коронавируса – еженедельная сводка отчетности по желтой карточке» . Великобритании Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA).
• «Отчет о безопасности вакцины против COVID-19 – 10.05.2023» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 4 октября 2023 г.
• Колата Г., Мюллер Б. (15 января 2022 г.). «Остановка прогресса и счастливые случайности: как были созданы мРНК-вакцины» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 15 января 2022 года.