Ранибизумаб

Ранибизумаб
Моноклональное антитело
Тип	Потрясающий фрагмент
Источник	Гуманизированный (от мыши )
Цель	Фактор роста эндотелия сосудов А (VEGF-A)
Клинические данные
Торговые названия	Луцентис, другие
Биоаналоги	Бёовиз, Киммерли, Ранивизио, Ранвиз, Ранопто, Сусвимо, Шимлучи ранибизумаб-экрн, показан ранибизумаб
AHFS / Drugs.com	Монография
МедлайнПлюс	а607044
Данные лицензии	США DailyMed : Ранибизумаб ;
Беременность ; категория	АТ : Д ; ;
Маршруты ; администрация	Интравитреальная инъекция
код АТС	S01LA04 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ / График D ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ только для приема ; ЕС : только по рецепту ;
Фармакокинетические данные
Период полувыведения	Прибл. 9 дней
Идентификаторы
Номер CAS	347396-82-1 ;
Лекарственный Банк	ДБ01270 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	ЗЛ1Р02ВТ79 ;
КЕГГ	D05697 ;
ХЭМБЛ	ХЕМБЛ1201825 ;
Химические и физические данные
Формула	С 2158 Ч 3282 Н 562 О 681 С 12
Молярная масса	48 379 .97 g·mol −1
	(что это?) (проверять)

Ранибизумаб под торговой маркой Lucentis , продаваемый, среди прочего, , представляет собой фрагмент моноклонального антитела ( Fab ), созданный из того же родительского мышиного антитела, что и бевацизумаб . Это антиангиогенное средство ^{[ 15 ]} который одобрен для лечения «влажного» типа возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД, также ВМД), диабетической ретинопатии и отека желтого пятна из-за окклюзии ветвей вены сетчатки или окклюзии центральной вены сетчатки .

Ранибизумаб был разработан компанией Genentech и продается ею в США и в других странах компанией Novartis . ^{[ 16 ]} под торговой маркой Lucentis. ^{[ 13 ]}^{[ 16 ]}^{[ 17 ]} Ранибизумаб (Луцентис) был одобрен для медицинского применения в США в июне 2006 г. ^{[ 17 ]}^{[ 13 ]} и в Европейском Союзе в январе 2007 г.

Медицинское использование

В США ранибизумаб показан для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной дегенерации желтого пятна, отека желтого пятна после окклюзии вен сетчатки, диабетического отека желтого пятна, диабетической ретинопатии и миопической хориоидальной неоваскуляризации. ^{[ 13 ]}^{[ 18 ]}

В Европейском Союзе ранибизумаб показан для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной дегенерации желтого пятна, нарушений зрения из-за диабетического отека желтого пятна, пролиферативной диабетической ретинопатии, нарушений зрения из-за отека желтого пятна, вторичного по отношению к окклюзии вен сетчатки, и нарушений зрения из-за хориоидальной неоваскуляризации. ^{[ 14 ]}^{[ 2 ]}^{[ 4 ]}

Применяется при возрастной влажной макулодистрофии . ^{[ 19 ]} Его эффективность аналогична эффективности бевацизумаба. ^{[ 20 ]}^{[ 21 ]} и афлиберцепт . ^{[ 22 ]} Обновление систематического обзора 2023 года показало, что, хотя ранибизумаб и бевацизумаб обеспечивают схожие функциональные результаты при диабетическом макулярном отеке , существуют доказательства низкой достоверности, позволяющие предположить, что ранибизумаб более эффективен в уменьшении толщины центральной части сетчатки, чем бевацизумаб. ^{[ 23 ]}

Сусвимо — это новая форма ранибизумаба, подходящая для инъекций через глазной имплантат. ^{[ 24 ]} Сусвимо был одобрен для медицинского применения в США в октябре 2021 года. ^{[ 6 ]}^{[ 25 ]}

Побочные эффекты

Кокрейновский обзор 2014 года не обнаружил различий между бевацизумабом и ранибизумабом в смертности или общем количестве тяжелых побочных эффектов при использовании при дегенерации желтого пятна. ^{[ 26 ]} Однако доказательств было не так много, и поэтому этот вывод не столь однозначен. ^{[ 26 ]}

Ранибизумаб действительно снижает риск возникновения проблем с желудком и кишечником. ^{[ 26 ]} Это также связано с низким уровнем побочных эффектов, связанных с глазами. ^{[ 27 ]}

Серьезные нежелательные явления, связанные с процедурой инъекции, возникали с частотой менее 1% и включали эндофтальмит , отслоение сетчатки и травматическую катаракту . Другие серьезные побочные эффекты со стороны глаз, наблюдавшиеся у пациентов, получавших ранибизумаб (частота заболеваемости <1%), включали внутриглазное воспаление и слепоту. ^{[ 28 ]}

Взаимодействия

Никаких существенных взаимодействий не известно. ^{[ 29 ]}

Фармакология

Ранибизумаб представляет собой моноклональное антитело , которое ингибирует ангиогенез путем ингибирования фактора роста эндотелия сосудов А , механизм которого аналогичен механизму действия бевацизумаба . ^{[ 30 ]}

Общество и культура

Юридический статус

Биоаналоги

Бёовиз был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в августе 2021 года. ^{[ 2 ]}^{[ 31 ]}

Ранибизумаб-нуна (Биовиз) был одобрен для медицинского применения в США в сентябре 2021 года. ^{[ 1 ]}^{[ 18 ]}

В Индии компания Lupine Limited получила разрешение на продажу своего биоаналога ранибизумаба. ^{[ 32 ]}

В июне 2022 года Комитет по лекарственным средствам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное заключение, рекомендовав выдачу регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Ранивизио, предназначенный для лечения неоваскулярных (влажных) заболеваний. возрастная дегенерация желтого пятна, нарушение зрения из-за отека желтого пятна или хориоидальной неоваскуляризации и пролиферативная диабетическая ретинопатия. ^{[ 33 ]} Заявителем данного лекарственного средства является компания Midas Pharma GmbH. ^{[ 33 ]} Ранивизио был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в августе 2022 года. ^{[ 4 ]}^{[ 34 ]}

Ранибизумаб-экрн (Цимерли) был одобрен для медицинского применения в США в августе 2022 года. ^{[ 3 ]}^{[ 35 ]}

В сентябре 2022 года CHMP принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Ксимлюци, предназначенный для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации, нарушений зрения вследствие диабетического макулярного отека, пролиферативной диабетической ретинопатии. , нарушение зрения из-за отека желтого пятна, вторичного по отношению к окклюзии вен сетчатки (ветвь ПВО или центральная ПВО), а также нарушение зрения из-за хориоидеи. неоваскуляризация. ^{[ 36 ]} Заявителем данного лекарственного препарата является компания STADA Arzneimittel AG. ^{[ 36 ]} Ксимлючи был одобрен для медицинского применения в Европейском Союзе в ноябре 2022 года. ^{[ 7 ]}^{[ 37 ]}

В ноябре 2023 года CHMP принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Риммира, предназначенный для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации, нарушений зрения вследствие диабетического макулярного отека, пролиферативной диабетической ретинопатии. , нарушение зрения из-за отека желтого пятна, вторичного по отношению к окклюзии вен сетчатки (ветвь ПВО или центральная ПВО), а также нарушение зрения из-за хориоидеи. неоваскуляризация. ^{[ 38 ]} Заявителем данного лекарственного препарата является компания QILU PHARMA SPAIN SL. ^{[ 38 ]} Риммира – биоподобный лекарственный препарат, очень похожий на референтный препарат Луцентис (ранибизумаб), который был разрешен в ЕС в январе 2007 года. ^{[ 38 ]}

В январе 2024 года компания «Сандоз» подписала соглашение о приобретении ранибизумаба-экрн, биоаналогической версии ранибизумаба под торговой маркой Cimerli, у компании Coherus BioSciences, Inc., за авансовый платеж наличными в размере 170 миллионов долларов США . ^{[ 39 ]}^{[ 40 ]}^{[ 41 ]}

В июле 2024 года CHMP принял положительное заключение, рекомендуя выдать регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Ранибизумаб Мидас, предназначенный для лечения неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации, нарушений зрения вследствие диабетического макулярного отека, пролиферативного диабетического ретинопатия, нарушение зрения из-за отека желтого пятна вследствие окклюзии вен сетчатки и нарушение зрения из-за хориоидальной неоваскуляризации. ^{[ 42 ]} Заявителем данного лекарственного средства является компания Midas Pharma GmbH. ^{[ 42 ]} Ранибизумаб Мидас является биоподобным лекарственным средством и является дубликатом Ранивизио. ^{[ 42 ]}

Экономика

Его эффективность аналогична эффективности бевацизумаба . ^{[ 20 ]}^{[ 43 ]} Частота побочных эффектов также схожа. ^{[ 26 ]} Однако доза ранибизумаба обычно стоит 2000 долларов США, тогда как эквивалентная доза бевацизумаба обычно стоит 50 долларов США. ^{[ 44 ]}^{[ 45 ]}^{[ 46 ]}^{[ 47 ]}

Genentech предложила тайные скидки примерно 300 офтальмологам, очевидно, побуждая их использовать больше ранибизумаба, а не менее дорогой бевацизумаб. В 2008 году бевацизумаб обошелся Medicare всего в 20 миллионов долларов за около 480 000 инъекций, тогда как ранибизумаб обошелся Medicare в 537 миллионов долларов всего за 337 000 инъекций. ^{[ 48 ]} Небольшое исследование не выявило превосходства ранибизумаба по сравнению с бевацизумабом при прямом сравнении. ^{[ 49 ]} Первоначальные результаты более масштабного исследования «Сравнение методов лечения возрастной макулярной дегенерации» (CATT) показали, что эти два препарата «оказывают эквивалентное воздействие на остроту зрения при применении по одной и той же схеме»; однако серьезные нежелательные явления чаще наблюдались в группе исследования, принимавшей бевацизумаб. ^{[ 45 ]}

Согласно метаанализу 2012 года, результаты нескольких последующих сравнительных исследований показали, что оба метода лечения одинаково эффективно восстанавливают остроту зрения. ^{[ 50 ]}^{[ 51 ]} Метаанализ 2012 года, посвященный вопросам безопасности, пришел к выводу, что частота некоторых нежелательных явлений была выше при приеме бевацизумаба, хотя абсолютная частота серьезных нежелательных явлений со стороны глаз была низкой при использовании обоих методов лечения: нежелательные явления со стороны глаз встречались примерно в 2,8 раза чаще при приеме бевацизумаба, чем при применении бевацизумаба. с ранибизумабом. ^{[ 43 ]}

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Бёовиз Нуна-ранибизумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 27 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 3 августа 2022 года . Проверено 2 августа 2022 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Бёовиз ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 23 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 10 сентября 2021 года . Проверено 9 сентября 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Цимерли-ранибизумаб-эквивалент для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 19 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 21 января 2023 года . Проверено 21 января 2023 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Ранивизио ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 20 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 6 октября 2022 года . Проверено 6 октября 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Ранивиз АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 8 января 2024 года. Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 года . Проверено 7 марта 2024 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Сусвиморанибизумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 19 декабря 2021 года . Проверено 19 декабря 2021 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Химлучи ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 14 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 13 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Перейти обратно: ^а ^б «АусПАР: Ранибизумаб» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 9 декабря 2014 г. Архивировано из оригинала 21 сентября 2021 г. Проверено 20 сентября 2021 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Бёовиз АПДМС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 6 сентября 2022 г. Проверено 7 марта 2024 г.
^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
^ «Краткое обоснование решения – Бёовиз» . Здоровье Канады . 12 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 29 сентября 2022 года . Проверено 29 сентября 2022 г.
^ «Краткая основа решения для Ranopto» . Портал лекарств и товаров медицинского назначения . 1 сентября 2012 года . Проверено 23 июля 2024 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и «Луцентис-ранибизумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 21 сентября 2021 года . Проверено 20 сентября 2021 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Луцентис ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 10 сентября 2021 г. Проверено 9 сентября 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Хейдари Ф., Хитам В.Х., Нга Н.Ф., Джордж Т.М., Хашим Х., Шатриа I (март 2011 г.). «Интравитреальное ранибизумаб для хориоидальной неоваскуляризации при вителлиформной макулярной дистрофии Беста у 6-летнего мальчика» . Журнал детской офтальмологии и косоглазия . 48 Онлайн (6): e19–e22. дои : 10.3928/01913913-20110308-02 . ПМИД 21417187 . Архивировано из оригинала 1 октября 2021 года . Проверено 1 октября 2021 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Информационный бюллетень о Луцентисе» . Генентек . Архивировано из оригинала 28 октября 2012 года . Проверено 28 октября 2012 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Пакет одобрения лекарственного средства: Луцентис (ранибизумаб) NDA № 125156» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 сентября 2006 г. Архивировано из оригинала 2 августа 2022 г. Проверено 2 августа 2022 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «FDA одобрило первый биоаналог для лечения дегенерации желтого пятна и других заболеваний глаз» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 20 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 20 сентября 2021 г. Проверено 20 сентября 2021 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Рамин С., Сохейлиан М., Хабиби Г., Газави Р., Гаребаги Р., Хейдари Ф. (2015). «Возрастная макулярная дегенерация: наукометрический анализ» . Медицинская гипотеза, открытия и инновации в офтальмологии . 4 (2): 39–49. ПМЦ 4458325 . ПМИД 26060829 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Формосо Дж., Марата А.М., Магрини Н., Беро Л. (сентябрь 2014 г.). Тови Д. (ред.). «Более четкое представление о доказательствах лечения дегенерации желтого пятна: политика не по назначению и независимые исследования» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 9 (9): ED000090. дои : 10.1002/14651858.ED000090 . ПМЦ 10845851 . ПМИД 25228121 .
^ Соломон С.Д., Линдсли К., Ведула С.С., Кшистолик М.Г., Хокинс Б.С. (август 2014 г.). «Антиваскулярный эндотелиальный фактор роста при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 8 (8): CD005139. дои : 10.1002/14651858.CD005139.pub3 . ПМК 4270425 . ПМИД 25170575 .
^ Сарвар С., Клирфилд Э., Солиман М.К., Садик М.А., Болдуин А.Дж., Ханут М. и др. (февраль 2016 г.). «Афлиберцепт при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2016 (2): CD011346. дои : 10.1002/14651858.CD011346.pub2 . ПМК 5030844 . ПМИД 26857947 .
^ Виргили Г., Карран К., Лусентефорте Е., Пето Т., Парравано М. и др. (Кокрейновская группа Eyes and Vision) (июнь 2023 г.). «Антиваскулярный эндотелиальный фактор роста при диабетическом макулярном отеке: сетевой метаанализ» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2023 (6): CD007419. дои : 10.1002/14651858.CD007419.pub7 . ПМЦ 10294542 . ПМИД 38275741 .
^ «Информация о назначении сусвимо» (PDF) . Генентек, Инк . Архивировано (PDF) из оригинала 13 июля 2024 года . Проверено 23 июля 2024 г.
^ «Сусвимо: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 3 августа 2022 года . Проверено 2 августа 2022 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Мойя Л., Лусентефорте Э., Кваг К.Х., Бертеле В., Кампомори А., Чакраварти У. и др. (сентябрь 2014 г.). Моя Л. (ред.). «Системная безопасность бевацизумаба по сравнению с ранибизумабом при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 9 (9): CD011230. дои : 10.1002/14651858.CD011230.pub2 . ПМК 4262120 . ПМИД 25220133 .
^ Шмукер С., Элкен С., Агостини Х.Т., Антес Г., Рюкер Г., Лелгеманн М. и др. (2012). «Обзор безопасности и метаанализ бевацизумаба и ранибизумаба: не по назначению и золотой стандарт» . ПЛОС ОДИН . 7 (8): е42701. Бибкод : 2012PLoSO...742701S . дои : 10.1371/journal.pone.0042701 . ПМЦ 3411814 . ПМИД 22880086 .
^ Хаберфельд Х, изд. Австрийский кодекс (на немецком языке) (изд. 2009/2010 г.). Вена: Издательство австрийского фармацевта. ISBN 978-3-85200-196-8 . ^{[ нужна страница ]}
^ Ранибизумаб. Архивировано 29 августа 2021 г. в Wayback Machine , Lexi-Drugs. Ранибизумаб. Лекси-Комп, Инк.; 2007.
^ «ранибизумаб» . медицинский пейзаж . Архивировано из оригинала 30 марта 2015 года . Проверено 24 марта 2015 г.
^ «Информация о продукте Byooviz» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 3 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
^ «Люпин получает одобрение комитета CDSCO на маркетинг ранибизумаба» . www.pharmabiz.com . Архивировано из оригинала 24 ноября 2021 года . Проверено 24 ноября 2021 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Ранивизио: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 22 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 26 июня 2022 года . Проверено 26 июня 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ «Информация о продукте Ranivisio» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 3 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
^ «FDA одобрило цимерли компании Coherus (ранибизумаб-эквивалент) в качестве первого и единственного взаимозаменяемого биоаналога Луцентиса для всех пяти показаний с 12-месячной эксклюзивностью взаимозаменяемости» (пресс-релиз). Когерус Бионауки. 2 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 3 августа 2022 года . Получено 2 августа 2022 г. - через отдел новостей GlobeNewswire.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Шимлучи: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 15 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 19 сентября 2022 года . Проверено 18 сентября 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ «Информация о продукте Ximluci» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 17 ноября 2022 года . Проверено 3 марта 2023 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Риммира: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 10 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2023 года . Проверено 5 декабря 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ «FDA одобрило биоаналог ранибизумаба, взаимозаменяемый с Луцентисом» . Аптека Таймс . 3 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 19 февраля 2023 года . Проверено 22 января 2024 г.
^ «Sandoz объявляет о соглашении о приобретении бизнеса Cimerli у Coherus, укрепляя позиции на рынке США» . Сандоз (Пресс-релиз). Архивировано из оригинала 29 января 2024 года . Проверено 22 января 2024 г.
^ «Сандоз: приобретение офтальмологического биоаналога» . МаркетСкринер . 22 января 2024 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 22 января 2024 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «Ранибизумаб Мидас ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 июля 2024 г. Проверено 27 июля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
^ Перейти обратно: ^а ^б Шмукер С., Элкен С., Агостини Х.Т., Антес Г., Рюкер Г., Лелгеманн М. и др. (2012). «Обзор безопасности и метаанализ бевацизумаба и ранибизумаба: не по назначению и золотой стандарт» . ПЛОС ОДИН . 7 (8): е42701. Бибкод : 2012PLoSO...742701S . дои : 10.1371/journal.pone.0042701 . ПМЦ 3411814 . ПМИД 22880086 .
^ Вориски П., Китинг Д. (7 декабря 2013 г.). «Эффективное глазное лекарство доступно за 50 долларов. Но многие врачи выбирают альтернативу за 2000 долларов» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 10 сентября 2017 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Мартин Д.Ф., Магуайр М.Г., Инь Г.С., Грюнвальд Дж.Э., Файн С.Л., Джаффе Г.Дж. (май 2011 г.). «Ранибизумаб и бевацизумаб при неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна» . Медицинский журнал Новой Англии . 364 (20): 1897–1908. дои : 10.1056/NEJMoa1102673 . ПМК 3157322 . ПМИД 21526923 .
^ Хендерсон Д. (17 июня 2014 г.). «Переход с Луцентиса на Авастин может сэкономить Medicare 18 миллиардов долларов» . Медскейп . Архивировано из оригинала 29 августа 2021 года.
^ Хаттон Д., Ньюман-Кейси П.А., Таваг М., Закс Д., Стейн Дж. (июнь 2014 г.). «Переход на менее дорогое лекарство от слепоты может сэкономить 18 миллиардов долларов в рамках программы медицинской помощи по части B за десятилетний период» . Дела здравоохранения . 33 (6): 931–939. дои : 10.1377/hlthaff.2013.0832 . ПМК 4137040 . ПМИД 24889941 .
^ Поллак А (3 ноября 2010 г.). «Genentech предлагает секретные скидки на лекарства для глаз» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 9 ноября 2020 года . Проверено 25 февраля 2017 г. .
^ Субраманиан М.Л., Абеди Г., Несс С., Ахмед Э., Фенберг М., Дейли М.К. и др. (ноябрь 2010 г.). «Бевацизумаб против ранибизумаба при возрастной макулярной дегенерации: результаты 1-летнего проспективного двойного рандомизированного клинического исследования» . Глаз . 24 (11): 1708–1715. дои : 10.1038/eye.2010.147 . ПМИД 20885427 .
^ Цзян С., Пак С., Барнер Дж.С. (июнь 2014 г.). «Ранибизумаб при возрастной макулярной дегенерации: метаанализ эффектов дозы и сравнение с отсутствием лечения анти-VEGF и бевацизумабом» . Журнал клинической фармации и терапии . 39 (3): 234–239. дои : 10.1111/jcpt.12146 . ПМИД 24635444 . S2CID 23979022 .
^ Чакраварти У., Хардинг С.П., Роджерс К.А., Даунс С.М., Лотери А.Дж., Каллифорд Л.А. и др. (Исследователи исследования IVAN) (октябрь 2013 г.). «Альтернативные методы ингибирования VEGF при возрастной хориоидальной неоваскуляризации: двухлетние результаты рандомизированного контролируемого исследования IVAN» . Ланцет . 382 (9900): 1258–1267. дои : 10.1016/S0140-6736(13)61501-9 . ПМИД 23870813 .

[Byooviz_FDA_label-1] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Бёовиз Нуна-ранибизумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 27 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 3 августа 2022 года . Проверено 2 августа 2022 г.

[Byooviz_EPAR-2] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Бёовиз ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 23 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 10 сентября 2021 года . Проверено 9 сентября 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[Cimerli_FDA_label-3] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Цимерли-ранибизумаб-эквивалент для инъекций, раствор» . ДейлиМед . 19 октября 2022 года. Архивировано из оригинала 21 января 2023 года . Проверено 21 января 2023 г.

[Ranivisio_EPAR-4] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «Ранивизио ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 20 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 6 октября 2022 года . Проверено 6 октября 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[Raniviz_APMDS-5] Перейти обратно: ^а ^б «Ранивиз АПМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 8 января 2024 года. Архивировано из оригинала 8 февраля 2024 года . Проверено 7 марта 2024 г.

[Susvimo_FDA_label-6] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Сусвиморанибизумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 19 декабря 2021 года . Проверено 19 декабря 2021 г.

[Ximluci_EPAR-7] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Химлучи ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 14 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 13 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[AusPAR:_Ranibizumab-8] Перейти обратно: ^а ^б «АусПАР: Ранибизумаб» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 9 декабря 2014 г. Архивировано из оригинала 21 сентября 2021 г. Проверено 20 сентября 2021 г.

[Byooviz_APMDS-9] Перейти обратно: ^а ^б «Бёовиз АПДМС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 6 сентября 2022 г. Проверено 7 марта 2024 г.

[FDA-AllBoxedWarnings-10] «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»).» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.

[11] «Краткое обоснование решения – Бёовиз» . Здоровье Канады . 12 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 29 сентября 2022 года . Проверено 29 сентября 2022 г.

[12] «Краткая основа решения для Ranopto» . Портал лекарств и товаров медицинского назначения . 1 сентября 2012 года . Проверено 23 июля 2024 г.

[Lucentis_FDA_label-13] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и «Луцентис-ранибизумаб для инъекций, раствор» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 21 сентября 2021 года . Проверено 20 сентября 2021 г.

[Lucentis_EPAR-14] Перейти обратно: ^а ^б «Луцентис ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 17 сентября 2018 г. Архивировано из оригинала 10 сентября 2021 г. Проверено 9 сентября 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[15] Хейдари Ф., Хитам В.Х., Нга Н.Ф., Джордж Т.М., Хашим Х., Шатриа I (март 2011 г.). «Интравитреальное ранибизумаб для хориоидальной неоваскуляризации при вителлиформной макулярной дистрофии Беста у 6-летнего мальчика» . Журнал детской офтальмологии и косоглазия . 48 Онлайн (6): e19–e22. дои : 10.3928/01913913-20110308-02 . ПМИД 21417187 . Архивировано из оригинала 1 октября 2021 года . Проверено 1 октября 2021 г.

[Lucentis_Fact_Sheet-16] Перейти обратно: ^а ^б «Информационный бюллетень о Луцентисе» . Генентек . Архивировано из оригинала 28 октября 2012 года . Проверено 28 октября 2012 г.

[Lucentis_Drug_Approval_Package-17] Перейти обратно: ^а ^б «Пакет одобрения лекарственного средства: Луцентис (ранибизумаб) NDA № 125156» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 26 сентября 2006 г. Архивировано из оригинала 2 августа 2022 г. Проверено 2 августа 2022 г.

[FDA_PR_20210920-18] Перейти обратно: ^а ^б «FDA одобрило первый биоаналог для лечения дегенерации желтого пятна и других заболеваний глаз» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс-релиз). 20 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 20 сентября 2021 г. Проверено 20 сентября 2021 г. В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[19] Рамин С., Сохейлиан М., Хабиби Г., Газави Р., Гаребаги Р., Хейдари Ф. (2015). «Возрастная макулярная дегенерация: наукометрический анализ» . Медицинская гипотеза, открытия и инновации в офтальмологии . 4 (2): 39–49. ПМЦ 4458325 . ПМИД 26060829 .

[For2014-20] Перейти обратно: ^а ^б Формосо Дж., Марата А.М., Магрини Н., Беро Л. (сентябрь 2014 г.). Тови Д. (ред.). «Более четкое представление о доказательствах лечения дегенерации желтого пятна: политика не по назначению и независимые исследования» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 9 (9): ED000090. дои : 10.1002/14651858.ED000090 . ПМЦ 10845851 . ПМИД 25228121 .

[21] Соломон С.Д., Линдсли К., Ведула С.С., Кшистолик М.Г., Хокинс Б.С. (август 2014 г.). «Антиваскулярный эндотелиальный фактор роста при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 8 (8): CD005139. дои : 10.1002/14651858.CD005139.pub3 . ПМК 4270425 . ПМИД 25170575 .

[Sarwar-22] Сарвар С., Клирфилд Э., Солиман М.К., Садик М.А., Болдуин А.Дж., Ханут М. и др. (февраль 2016 г.). «Афлиберцепт при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2016 (2): CD011346. дои : 10.1002/14651858.CD011346.pub2 . ПМК 5030844 . ПМИД 26857947 .

[23] Виргили Г., Карран К., Лусентефорте Е., Пето Т., Парравано М. и др. (Кокрейновская группа Eyes and Vision) (июнь 2023 г.). «Антиваскулярный эндотелиальный фактор роста при диабетическом макулярном отеке: сетевой метаанализ» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2023 (6): CD007419. дои : 10.1002/14651858.CD007419.pub7 . ПМЦ 10294542 . ПМИД 38275741 .

[24] «Информация о назначении сусвимо» (PDF) . Генентек, Инк . Архивировано (PDF) из оригинала 13 июля 2024 года . Проверено 23 июля 2024 г.

[25] «Сусвимо: препараты, одобренные FDA» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано из оригинала 3 августа 2022 года . Проверено 2 августа 2022 г.

[Moja2014-26] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Мойя Л., Лусентефорте Э., Кваг К.Х., Бертеле В., Кампомори А., Чакраварти У. и др. (сентябрь 2014 г.). Моя Л. (ред.). «Системная безопасность бевацизумаба по сравнению с ранибизумабом при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 9 (9): CD011230. дои : 10.1002/14651858.CD011230.pub2 . ПМК 4262120 . ПМИД 25220133 .

[27] Шмукер С., Элкен С., Агостини Х.Т., Антес Г., Рюкер Г., Лелгеманн М. и др. (2012). «Обзор безопасности и метаанализ бевацизумаба и ранибизумаба: не по назначению и золотой стандарт» . ПЛОС ОДИН . 7 (8): е42701. Бибкод : 2012PLoSO...742701S . дои : 10.1371/journal.pone.0042701 . ПМЦ 3411814 . ПМИД 22880086 .

[AustriaCodex-28] Хаберфельд Х, изд. Австрийский кодекс (на немецком языке) (изд. 2009/2010 г.). Вена: Издательство австрийского фармацевта. ISBN 978-3-85200-196-8 . ^{[ нужна страница ]}

[Lexicomp-29] Ранибизумаб. Архивировано 29 августа 2021 г. в Wayback Machine , Lexi-Drugs. Ранибизумаб. Лекси-Комп, Инк.; 2007.

[30] «ранибизумаб» . медицинский пейзаж . Архивировано из оригинала 30 марта 2015 года . Проверено 24 марта 2015 г.

[31] «Информация о продукте Byooviz» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 3 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.

[32] «Люпин получает одобрение комитета CDSCO на маркетинг ранибизумаба» . www.pharmabiz.com . Архивировано из оригинала 24 ноября 2021 года . Проверено 24 ноября 2021 г.

[Ranivisio:_Pending_EC_decision-33] Перейти обратно: ^а ^б «Ранивизио: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 22 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 26 июня 2022 года . Проверено 26 июня 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[34] «Информация о продукте Ranivisio» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 3 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.

[35] «FDA одобрило цимерли компании Coherus (ранибизумаб-эквивалент) в качестве первого и единственного взаимозаменяемого биоаналога Луцентиса для всех пяти показаний с 12-месячной эксклюзивностью взаимозаменяемости» (пресс-релиз). Когерус Бионауки. 2 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 3 августа 2022 года . Получено 2 августа 2022 г. - через отдел новостей GlobeNewswire.

[Ximluci:_Pending_EC_decision-36] Перейти обратно: ^а ^б «Шимлучи: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 15 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 19 сентября 2022 года . Проверено 18 сентября 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[37] «Информация о продукте Ximluci» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 17 ноября 2022 года . Проверено 3 марта 2023 г.

[Rimmyrah:_Pending_EC_decision-38] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Риммира: Ожидается решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 10 ноября 2023 года. Архивировано из оригинала 13 ноября 2023 года . Проверено 5 декабря 2023 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[39] «FDA одобрило биоаналог ранибизумаба, взаимозаменяемый с Луцентисом» . Аптека Таймс . 3 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 19 февраля 2023 года . Проверено 22 января 2024 г.

[40] «Sandoz объявляет о соглашении о приобретении бизнеса Cimerli у Coherus, укрепляя позиции на рынке США» . Сандоз (Пресс-релиз). Архивировано из оригинала 29 января 2024 года . Проверено 22 января 2024 г.

[41] «Сандоз: приобретение офтальмологического биоаналога» . МаркетСкринер . 22 января 2024 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 22 января 2024 г.

[Ranibizumab_Midas_EPAR-42] Перейти обратно: ^а ^б ^с «Ранибизумаб Мидас ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 25 июля 2024 г. Проверено 27 июля 2024 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.

[pmid_22880086-43] Перейти обратно: ^а ^б Шмукер С., Элкен С., Агостини Х.Т., Антес Г., Рюкер Г., Лелгеманн М. и др. (2012). «Обзор безопасности и метаанализ бевацизумаба и ранибизумаба: не по назначению и золотой стандарт» . ПЛОС ОДИН . 7 (8): е42701. Бибкод : 2012PLoSO...742701S . дои : 10.1371/journal.pone.0042701 . ПМЦ 3411814 . ПМИД 22880086 .

[WP-44] Вориски П., Китинг Д. (7 декабря 2013 г.). «Эффективное глазное лекарство доступно за 50 долларов. Но многие врачи выбирают альтернативу за 2000 долларов» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 10 сентября 2017 г.

[CATT-45] Перейти обратно: ^а ^б Мартин Д.Ф., Магуайр М.Г., Инь Г.С., Грюнвальд Дж.Э., Файн С.Л., Джаффе Г.Дж. (май 2011 г.). «Ранибизумаб и бевацизумаб при неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна» . Медицинский журнал Новой Англии . 364 (20): 1897–1908. дои : 10.1056/NEJMoa1102673 . ПМК 3157322 . ПМИД 21526923 .

[46] Хендерсон Д. (17 июня 2014 г.). «Переход с Луцентиса на Авастин может сэкономить Medicare 18 миллиардов долларов» . Медскейп . Архивировано из оригинала 29 августа 2021 года.

[HealthAffairs-47] Хаттон Д., Ньюман-Кейси П.А., Таваг М., Закс Д., Стейн Дж. (июнь 2014 г.). «Переход на менее дорогое лекарство от слепоты может сэкономить 18 миллиардов долларов в рамках программы медицинской помощи по части B за десятилетний период» . Дела здравоохранения . 33 (6): 931–939. дои : 10.1377/hlthaff.2013.0832 . ПМК 4137040 . ПМИД 24889941 .

[48] Поллак А (3 ноября 2010 г.). «Genentech предлагает секретные скидки на лекарства для глаз» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 9 ноября 2020 года . Проверено 25 февраля 2017 г. .

[49] Субраманиан М.Л., Абеди Г., Несс С., Ахмед Э., Фенберг М., Дейли М.К. и др. (ноябрь 2010 г.). «Бевацизумаб против ранибизумаба при возрастной макулярной дегенерации: результаты 1-летнего проспективного двойного рандомизированного клинического исследования» . Глаз . 24 (11): 1708–1715. дои : 10.1038/eye.2010.147 . ПМИД 20885427 .

[Jiang2014-50] Цзян С., Пак С., Барнер Дж.С. (июнь 2014 г.). «Ранибизумаб при возрастной макулярной дегенерации: метаанализ эффектов дозы и сравнение с отсутствием лечения анти-VEGF и бевацизумабом» . Журнал клинической фармации и терапии . 39 (3): 234–239. дои : 10.1111/jcpt.12146 . ПМИД 24635444 . S2CID 23979022 .

[IVAN2013-51] Чакраварти У., Хардинг С.П., Роджерс К.А., Даунс С.М., Лотери А.Дж., Каллифорд Л.А. и др. (Исследователи исследования IVAN) (октябрь 2013 г.). «Альтернативные методы ингибирования VEGF при возрастной хориоидальной неоваскуляризации: двухлетние результаты рандомизированного контролируемого исследования IVAN» . Ланцет . 382 (9900): 1258–1267. дои : 10.1016/S0140-6736(13)61501-9 . ПМИД 23870813 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 10 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

[ 47 ]

[ 48 ]

[ 49 ]

[ 50 ]

[ 51 ]