Рандомизированное контролируемое исследование

Рандомизированное контролируемое исследование (или рандомизированное контрольное исследование ; ^{[ 2 ]} RCT ) является формой научного эксперимента , используемой для контрольных факторов, не находящихся под прямым экспериментальным контролем. Примерами РКИ являются клинические испытания , которые сравнивают влияние лекарств, хирургических методов, медицинских устройств , диагностических процедур , диет или других медицинских методов лечения. ^{[ 3 ]}^{[ 4 ]}

Участники, которые зарегистрируются в РКИ, отличаются друг от друга известными и неизвестными способами, которые могут влиять на результаты исследования, и все же не могут контролироваться напрямую. Случайно распределяя участников между сравниваемыми процедурами, РКИ обеспечивает статистический контроль над этими влияниями. При условии, что он разработан хорошо, проводится должным образом и зачисляет достаточно участников, РКИ может достичь достаточного контроля над этими смущающими факторами , чтобы обеспечить полезное сравнение исследуемых методов лечения.

Определение и примеры

РКИ в клинических исследованиях обычно сравнивает предложенное новое лечение с существующим стандартом медицинской помощи ; Затем они называются «экспериментальными» и «контрольными» методами лечения соответственно. Когда нет такого общепринятого лечения, плацебо в контрольной группе может использоваться , чтобы участники были слепы к их распределению лечения. Этот принцип ослепления в идеале также распространяется как можно больше для других сторон, включая исследователей, техников, аналитиков данных и оценщиков. Эффективные ослепительные экспериментально изолируют физиологические эффекты лечения из различных психологических источников предвзятости . ^{[ Цитация необходима ]}

Случайность в присвоении участников лечению снижает смещение отбора и смещение распределения, уравновешивая как известные, так и неизвестные прогностические факторы, при назначении лечения. ^{[ 5 ]} Ослепление уменьшает другие формы экспериментатора и предыдущих предвзятости .

Хорошо слепой РКИ считается золотым стандартом для клинических испытаний. Блепленные РКИ обычно используются для проверки эффективности медицинских вмешательств и могут дополнительно предоставлять информацию о побочных эффектах, таких как реакции лекарств . Рандомизированное контролируемое исследование может предоставить убедительные доказательства того, что исследовательское лечение оказывает влияние на здоровье человека. ^{[ 6 ]}

Термины «РКИ» и «рандомизированное исследование» иногда используются синонимически, но последний термин пропускает упоминание о контроле и, следовательно, может описывать исследования, в которых сравниваются несколько групп лечения друг с другом в отсутствие контрольной группы. ^{[ 7 ]} Точно так же инициализм иногда расширяется как «рандомизированное клиническое исследование» или «рандомизированное сравнительное исследование», что приводит к неоднозначности в научной литературе . ^{[ 8 ]}^{[ 9 ]} Не все РКИ являются рандомизированными контролируемыми исследованиями (и некоторые из них никогда не могут быть, как в тех случаях, когда контроли будут нецелесообразными или неэтичными в использовании). Термин рандомизированный контролируемый клинический исследование является альтернативным термином, используемым в клинических исследованиях; ^{[ 10 ]} Тем не менее, РКИ также используются в других областях исследований, в том числе во многих социальных науках .

История

Первое зарегистрированное клиническое испытание было проведено Джеймсом Линдом в 1747 году для выявления лечения цинги . ^{[ 11 ]} Первый слепой эксперимент был проведен Французской Королевской комиссией по животному магнетизму в 1784 году, чтобы исследовать претензии на меризму . Раннее эссе, выступающее за ослепление исследователей, пришло от Клода Бернарда во второй половине 19 -го века. ^{[ нечеткий ]} Бернард рекомендовал, чтобы наблюдатель эксперимента не имел знания о тестируемой гипотезе. Это предложение резко контрастировало с распространенным отношением Просвещения -ира, что научное наблюдение может быть объективно действительным только при выполнении хорошо образованного, информированного ученого. ^{[ 12 ]} Первое исследование, зарегистрированное на том, что он был слепым исследователем, было опубликовано в 1907 году WHR Rivers и HN Webber, чтобы исследовать эффекты кофеина. ^{[ 13 ]}

Рандомизированные эксперименты впервые появились в психологии , где они были представлены Чарльзом Сандерсом Пирсом и Джозефом Джастровом в 1880 -х годах, ^{[ 14 ]} и в образовании . ^{[ 15 ]}^{[ 16 ]}^{[ 17 ]} Самые ранние эксперименты, сравнивающие лечебные и контрольные группы, были опубликованы Робертом Вудвортом и Эдвардом Торндиком в 1901 году, ^{[ 18 ]} и Джон Э. Кувер и Фрэнк Энджелл в 1907 году. ^{[ 19 ]}^{[ 20 ]}

В начале 20 -го века рандомизированные эксперименты появились в сельском хозяйстве из -за Джери Неймана ^{[ 21 ]} и Рональд А. Фишер . Экспериментальные исследования Фишера и его работы популяризировали рандомизированные эксперименты. ^{[ 22 ]}

Первое опубликованное рандомизированное контролируемое исследование в медицине появилось в статье 1948 года под названием « Лечение стрептомицина легочного туберкулеза », в котором описано исследование Совета по медицинским исследованиям . ^{[ 23 ]}^{[ 24 ]}^{[ 25 ]} Одним из авторов этой статьи был Остин Брэдфорд Хилл , которому считается зачатие современного РКИ. ^{[ 26 ]}

На дизайн испытания в дальнейшем повлияли крупномасштабные ИГИЛ испытания по лечениям сердечного приступа , которые были проведены в 1980-х годах. ^{[ 27 ]}

К концу 20 -го века РКИ были признаны стандартным методом «рациональной терапии» в медицине. ^{[ 28 ]} было более 150 000 РКИ По состоянию на 2004 год в Кокрановской библиотеке . ^{[ 26 ]} Чтобы улучшить отчет о РКИ в медицинской литературе, международная группа ученых и редакторов опубликовала консолидированные стандарты отчетов (CONSORT) в 1996, 2001 и 2010 годах, и они стали широко приняты. ^{[ 1 ]}^{[ 5 ]} Рандомизация - это процесс назначения субъектов испытаний для лечения или контрольных групп, используя элемент шанса для определения назначений для уменьшения смещения.

Этика

Несмотря на то, что принцип клинического равновесия («подлинная неопределенность в экспертном медицинском сообществе ... о предпочтительном лечении») общая для клинических испытаний ^{[ 29 ]} Был применен к РКИ, этика РКИ имеет особые соображения. С одной стороны, утверждается, что самого eaffoise недостаточно для оправдания РКИ. ^{[ 30 ]} С другой стороны, «Коллективное равновесие» может вступить в конфликт с отсутствием личного равновесия (например, личное убеждение в том, что вмешательство эффективно). ^{[ 31 ]} Наконец, дизайн Зелена , который использовался для некоторых РКИ, рандомизирует субъекты до того, как они дадут информированное согласие, которое может быть этичным для РКИ скрининга и выбранной терапии, но, вероятно, неэтично «для большинства терапевтических испытаний». ^{[ 32 ]}^{[ 33 ]}

Хотя субъекты почти всегда предоставляют информированное согласие на участие в РКИ, исследования с 1982 года задокументировали, что субъекты РКИ могут полагать, что они наверняка получат лечение, которое лучше всего подходит для них лично; То есть они не понимают разницы между исследованиями и лечением. ^{[ 34 ]}^{[ 35 ]} Необходимы дальнейшие исследования для определения распространенности и способов устранения этого « терапевтического заблуждения ». ^{[ 35 ]}

Изменения метода РКИ также могут создавать культурные эффекты, которые не были хорошо поняты. ^{[ 36 ]} Например, пациенты с терминальной болезнью могут присоединиться к испытаниям в надежде быть вылеченным, даже если лечение вряд ли будет успешным.

Пробная регистрация

В 2004 году Международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) объявил, что все судебные процессы, начинающие зачисление после 1 июля 2005 года, должны быть зарегистрированы до рассмотрения публикации в одном из 12 журналов -членов комитета. ^{[ 37 ]} Тем не менее, регистрация испытаний все еще может происходить поздно или нет вообще. ^{[ 38 ]}^{[ 39 ]} Медицинские журналы медленно адаптировали политики, требующие обязательной регистрации клинических испытаний в качестве предпосылки для публикации. ^{[ 40 ]}

Классификации

По дизайну исследования

Один из способов классификации РКИ - по дизайну исследования . От наиболее до наименее распространенного в литературе здравоохранения основными категориями RCT исследования являются: ^{[ 41 ]}

Параллельная группа -каждый участник случайным образом назначен группе, а все участники группы получают (или не получают) вмешательство. ^{[ 42 ]}^{[ 43 ]}
Кроссовер - со временем каждый участник получает (или не получает) вмешательство в случайную последовательность. ^{[ 44 ]}^{[ 45 ]}
Кластер -ранее существовавшие группы участников (например, деревни, школы) выбираются случайным образом для получения (или не получения) вмешательства. ^{[ 46 ]}^{[ 47 ]}
Фактор -каждый участник случайным образом назначен группе, которая получает определенную комбинацию вмешательств или непревзойденных (например, группа 1 получает витамин X и витамин Y, группа 2 получает витамин X и плацебо Y, группа 3 получает плацебо X и витамин Y, а группа 4 получает плацебо X и плацебо).

Анализ 616 РКИ, индексированных в PubMed в течение декабря 2006 года, показал, что 78% были испытаниями параллельной группы, 16% были кроссоверами, 2% были разделенными телом, 2% были кластерами и 2% были факториальными. ^{[ 41 ]}

По интересам (эффективность против эффективности)

РКИ могут быть классифицированы как «объяснительные» или «прагматичные». ^{[ 48 ]} теста РКИ Пояснительная эффективность в исследовании с высоко отобранными участниками и в высококонтролируемых условиях. ^{[ 48 ]} Напротив, прагматические РКИ (PRCTS) тестируют эффективность в повседневной практике с относительно невыбранными участниками и в гибких условиях; Таким образом, прагматические РКИ могут «информировать решения о практике». ^{[ 48 ]}

По гипотезе (превосходство против невысокого уровня против эквивалентности)

Другая классификация РКИ классифицирует их как «испытания превосходства», «испытания на невыполнительность» и «испытания эквивалентности», которые различаются по методологии и отчетности. ^{[ 49 ]} Большинство РКИ являются испытаниями превосходства, в которых предполагается, что одно вмешательство превосходит другое в статистически значимым образом. ^{[ 49 ]} Некоторые РКИ - это невысоветные испытания, «чтобы определить, является ли новое лечение не хуже, чем эталонное лечение». ^{[ 49 ]} Другие РКИ - это испытания эквивалентности, в которых гипотеза заключается в том, что два вмешательства неотличимы друг от друга. ^{[ 49 ]}

Рандомизация

Преимущества надлежащей рандомизации в РКИ включают: ^{[ 50 ]}

«Это устраняет смещение в назначении лечения», в частности, смещение отбора и смешивание .
«Это облегчает ослепление (маскировку) идентичности методов лечения от исследователей, участников и оценщиков».
«Это позволяет использовать теорию вероятности выражать вероятность того, что любая разница в результате между группами лечения просто указывает на шанс».

Существует два процесса, связанные с рандомизацией пациентов с различными вмешательствами. Во -первых, выбирает процедуру рандомизации для создания непредсказуемой последовательности распределений; Это может быть простое случайное назначение пациентов любой из групп с равными вероятностями, может быть «ограничено» или может быть «адаптивным». Второй и более практической проблемой является сокрытие распределения , которое относится к строгим мерам предосторожности, чтобы гарантировать, что групповое назначение пациентов не выявило до окончательного распределения их по соответствующим группам. Неполученные «систематические» методы группового назначения, такие как чередование субъектов между одной группой и другой, могут вызвать «возможности безграничных загрязнений» и могут вызвать нарушение сокрытия распределения. ^{[ 51 ]}

Однако эмпирические данные о том, что адекватная рандомизация меняет результаты относительно неадекватной рандомизации, было трудно обнаружить. ^{[ 52 ]}

Процедуры

Распределение лечения - это желаемая доля пациентов в каждой руке лечения.

Идеальная процедура рандомизации достигла бы следующих целей: ^{[ 53 ]}

Максимизируйте статистическую мощность , особенно в подгруппных анализах . Как правило, равные размеры групп максимизируют статистическую мощность, однако, неравные размеры групп могут быть более мощными для некоторых анализов (например, множественные сравнения плацебо с несколькими дозами с использованием процедуры Даннетта ^{[ 54 ]} ), и иногда желают по неаналитическим причинам (например, пациенты могут быть более мотивированы для зачисления, если существует более высокая вероятность получения тестового лечения, или регуляторные агентства может потребовать минимального числа пациентов, подвергшихся воздействию лечения). ^{[ 55 ]}
Минимизировать смещение выбора. Это может произойти, если исследователи могут сознательно или неосознанно зарегистрировать пациентов между руками лечения. Хорошая процедура рандомизации будет непредсказуемой, чтобы следователи не могли догадаться о групповом назначении следующего субъекта на основе предварительных назначений лечения. Риск смещения отбора является самым высоким, когда предыдущие назначения лечения известны (как в неоспании исследования) или могут быть угаданы (возможно, если препарат имеет отличительные побочные эффекты).
Минимизировать смещение распределения (или смешать). Это может произойти, когда ковариаты , которые влияют на исход, не в равной степени распределены между группами лечения, а эффект лечения смешивается с эффектом ковариат (т.е. «случайный уклон» ^{[ 50 ]}^{[ 56 ]}) Если процедура рандомизации вызывает дисбаланс в ковариатах, связанных с результатом в разных группах, оценки эффекта могут быть смещены, если они не скорректированы для ковариат (которые могут быть неизмеримы и, следовательно, невозможно скорректировать).

Тем не менее, ни одна процедура рандомизации не соответствует этим целям при любых обстоятельствах, поэтому исследователи должны выбрать процедуру для данного исследования, основанного на его преимуществах и недостатках.

Простой

Это обычно используемая и интуитивно понятная процедура, похожая на «повторяющуюся справедливую монету». ^{[ 50 ]} Также известная как «полная» или «неограниченная» рандомизация, она надежна как по отбору, так и случайным уклонениям. Тем не менее, его основным недостатком является возможность несбалансированного размера групп в небольших РКИ. Поэтому он рекомендуется только для РКИ с более чем 200 субъектами. ^{[ 57 ]}

Ограниченный

некоторая форма «ограниченной» рандомизации . Чтобы сбалансировать размеры групп в небольших РКИ, рекомендуется ^{[ 57 ]} Основными типами ограниченной рандомизации, используемых в РКИ, являются:

Рандомизация перемещенного блока или блокированная рандомизация: указаны «размер блока» и «коэффициент распределения» (количество субъектов в одной группе по сравнению с другой группой), и субъекты выделяются случайным образом в каждом блоке. ^{[ 51 ]} Например, размер блока 6 и коэффициент распределения 2: 1 приведут к случайному назначению 4 субъектов одному и 2 к другой. Этот тип рандомизации может быть объединен с « стратифицированной рандомизацией », например, в центре в многоцентровом исследовании , чтобы «обеспечить хороший баланс характеристик участников в каждой группе». ^{[ 5 ]} Особым случаем рандомизации пересмотренного блока является случайное распределение , в котором вся выборка рассматривается как один блок. ^{[ 51 ]} Основным недостатком рандомизации пересмотренного блока является то, что даже если размеры блоков большие и случайно варьируются, процедура может привести к смещению выбора. ^{[ 53 ]} Другим недостатком является то, что «правильный» анализ данных из РКИ, подвергшихся перестройке, требует стратификации по блокам. ^{[ 57 ]}
Адаптивные методы рандомизации смещенного монета (из которых рандомизация урны является наиболее широко известным типом): в этих относительно редких методах вероятность назначения группе уменьшается, если группа перепредставлена и увеличивается, если группа недопредставлена. ^{[ 51 ]} Считается, что методы менее влияют на смещение отбора, чем рандомизация перенапряженного блока. ^{[ 57 ]}

Адаптивный

По крайней мере два типа «адаптивных» процедур рандомизации использовались в РКИ, но гораздо реже, чем простая или ограниченная рандомизация:

Ковариат-адаптивная рандомизация, из которой один тип является минимизация : вероятность назначения группе варьируется, чтобы минимизировать «ковариатный дисбаланс». ^{[ 57 ]} Сообщается, что минимизация имеет «сторонники и хулители» ^{[ 51 ]} Поскольку только групповое задание первого субъекта действительно выбирается случайным образом, метод не обязательно устраняет смещение на неизвестные факторы. ^{[ 5 ]}
Адаптивная рандомизация ответа, также известная как адаптивная рандомизация результата: вероятность назначения в группу увеличивается, если ответы предыдущих пациентов в группе были благоприятными. ^{[ 57 ]} Хотя были сделаны аргументы, что этот подход более этичен, чем другие типы рандомизации, когда вероятность того, что лечение является эффективным или неэффективным увеличением в течение РКИ, этики еще не изучили этот подход. ^{[ 58 ]}

Распределение сокрытия

«Скрытие распределения» (определено как «Процедура защиты процесса рандомизации, чтобы распределение лечения не было известна до того, как пациент будет введен в исследование»), важно в РКИ. ^{[ 59 ]} На практике клиническим исследователям в РКИ часто трудно поддерживать беспристрастность. Истории изобилуют следователями, удерживающими герметичные конверты до огней или разграбления офисов, чтобы определить групповые задания, чтобы диктовать назначение следующего пациента. ^{[ 51 ]} Такая практика вводит смещение отбора и нарушители (оба из которых следует минимизировать путем рандомизации), возможно, искажая результаты исследования. ^{[ 51 ]} Адекватное сокрытие распределения должно победить пациентов и исследователей от обнаружения распределения лечения после начала исследования и после того, как исследование завершилось. Связанные с лечением побочные эффекты или нежелательные явления могут быть достаточно специфическими, чтобы выявить распределение исследователям или пациентам, тем самым вводя предвзятость или влиять на любые субъективные параметры, собранные исследователями или запрошенные от субъектов. ^{[ Цитация необходима ]}

Некоторые стандартные методы обеспечения сокрытия распределения включают последовательно пронумерованные, непрозрачные, герметичные конверты (Snose); последовательно пронумерованные контейнеры; Рандомизация, контролируемая аптекой; и центральная рандомизация. ^{[ 51 ]} Рекомендуется включить методы сокрытия распределения в протокол РКИ , и что методы скрытия распределения должны подробно сообщать в публикации результатов РКИ; Тем не менее, исследование 2005 года определило, что большинство РКИ имеют неясное сокрытие распределения в своих протоколах, в своих публикациях или в обоих. ^{[ 60 ]} С другой стороны, исследование в 2008 году 146 метаанализ пришло к выводу, что результаты РКИ с неадекватным или неясным сокрытием ассигнований имели тенденцию быть предвзятыми к полезным эффектам, только если результаты РКИ были субъективными , в отличие от объективных . ^{[ 61 ]}

Размер выборки

Количество лечебных единиц (субъектов или групп субъектов), назначенных для контрольных и лечебных групп, влияет на надежность РКИ. Если эффект лечения невелик, число единиц лечения в любой группе может быть недостаточным для отклонения нулевой гипотезы в соответствующем статистическом тесте . Неспособность отклонить нулевую гипотезу будет означать, что лечение не оказывает статистически значимого влияния на обработанное в данном тесте. Но по мере увеличения размера выборки один и тот же РКИ может продемонстрировать значительный эффект лечения, даже если этот эффект невелик. ^{[ 62 ]}

Ослепление

РКИ может быть слеп, (также называемый «замаскирован») по «процедурам, которые мешают участникам исследования, лицам, осуществляющим уход, или оценщикам результатов знать, какое вмешательство было получено». ^{[ 61 ]} В отличие от сокрытия распределения, ослепление иногда неуместно или невозможно выполнить в РКИ; Например, если РКИ включает в себя лечение, при котором необходимо активное участие пациента (например, физиотерапия ), участники не могут быть ослеплены вмешательством. ^{[ Цитация необходима ]}

Традиционно слепые РКИ были классифицированы как «одно слепое», «двойной слепой» или «тройной слепой»; Однако в 2001 и 2006 годах два исследования показали, что эти термины имеют разные значения для разных людей. ^{[ 63 ]}^{[ 64 ]} 2010 года В заявлении конпорта авторы и редакторы не должны использовать термины «одно слепое», «двойной слепой» и «тройной слепой»; Вместо этого, сообщения о слепого РКИ должны обсудить «Если сделано, который был слеп после назначения вмешательствам (например, участникам, поставщикам помощи, теми оценками результатов) и как». ^{[ 5 ]}

РКИ без ослепления называются «бездейными», ^{[ 65 ]} "открыть", ^{[ 66 ]} или (если вмешательство является лекарством) « открытая марка ». ^{[ 67 ]} В 2008 году исследование пришло к выводу, что результаты нельзя полезных РКИ, как правило, были предвзяты к полезным эффектам, только если результаты РКИ были субъективными, а не объективными; ^{[ 61 ]} Например, в РКИ лечения рассеянного склероза нерезологи неопосредства (но не слепые неврологи) чувствовали, что лечение было полезным. ^{[ 68 ]} В прагматических РКИ, хотя участники и поставщики часто неослабны, «все еще желательно и часто возможны ослеплять оценщика или получить объективный источник данных для оценки результатов». ^{[ 48 ]}

Анализ данных

Типы статистических методов, используемых в РКИ, зависят от характеристик данных, и включают в себя:

Для данных дихотомических (бинарных) результатов, логистическая регрессия (например, для прогнозирования устойчивого вирулогического ответа после получения Pegginterferon Alfa-2A для гепатита С ^{[ 69 ]}) и другие методы могут быть использованы.
Для непрерывных данных о результатах анализа ковариации (например, для изменений в уровнях липидов в крови после получения аторвастатина после острого коронарного синдрома ^{[ 70 ]}) проверяет влияние переменных предикторов.
Для данных о результатах по времени до события, которые могут быть подвергнуты цензуре , анализ выживаемости (например, оценки Каплана-Мейера и модели пропорциональных опасностей Кокса для коронарной болезни сердца после получения гормональной терапии в менопаузе ^{[ 71 ]}) уместно.

Независимо от используемых статистических методов, важные соображения в анализе данных РКИ включают:

Следует ли РКИ быть остановлен на ранней стадии из -за промежуточных результатов. Например, РКИ могут быть остановлены на ранней стадии, если вмешательство производит «больше, чем ожидалось, выгода или вред», или если «исследователи не находят доказательств не существенного различия между экспериментальными и контрольными вмешательствами». ^{[ 5 ]}
так называемый « анализ намерения к лечению Степень, в которой группы могут быть проанализированы точно так же, как они существовали при рандомизации (т.е. используется »). «Чистое» анализ намерения лечить «возможен только тогда, когда доступны полные данные о результатах» для всех рандомизированных субъектов; ^{[ 72 ]} Когда некоторые данные о результатах отсутствуют, опции включают анализ только случаев с известными результатами и использование вмененных данных. ^{[ 5 ]} Тем не менее, чем больше анализы могут включать всех участников в группах, в которые они были рандомизированы, тем меньше предвзятость будет подвергаться РКИ. ^{[ 5 ]}
Должен ли анализ подгруппы быть проведен. Они «часто обескуражены», потому что множественные сравнения могут дать ложные положительные результаты, которые не могут быть подтверждены другими исследованиями. ^{[ 5 ]}

Отчетность о результатах

Заявление Consort 2010 представляет собой «минимальный набор рекомендаций по отчетности РКИ», основанный на фактических данных ». ^{[ 73 ]} Контрольный список Consort 2010 содержит 25 пунктов (многие с подразделениями), посвященные «индивидуально рандомизированным, двум группам, параллельным испытаниям», которые являются наиболее распространенным типом РКИ. ^{[ 1 ]}

Для других дизайнов исследования RCT « Consort Extensions были опубликованы », некоторые примеры:

Заявление Consort 2010: Расширение на кластерные рандомизированные исследования ^{[ 74 ]}
Заявление Consort 2010: Нефармакологические мероприятия по лечению ^{[ 75 ]}^{[ 76 ]}
«Сообщение о суррогатных конечных точках в рандомизированных контролируемых отчетах о испытании (Consort-Surrogate): контрольный список расширения с объяснением и разработкой» ^{[ 77 ]}

Относительная важность и наблюдательные исследования

Два исследования, опубликованные в журнале медицины Новой Англии в 2000 году, показали, что обсервационные исследования и РКИ в целом дали аналогичные результаты. ^{[ 78 ]}^{[ 79 ]} Авторы выводов 2000 года поставили под сомнение веру в то, что «обсервационные исследования не должны использоваться для определения основанной на фактических данных медицинской помощи» и что результаты РКИ являются «доказательством самого высокого уровня». ^{[ 78 ]}^{[ 79 ]} Тем не менее, исследование 2001 года, опубликованное в журнале Американской медицинской ассоциации, пришло к выводу, что «несоответствия, пострадавшие от случайности, происходят и различия в оценочной величине эффекта лечения очень распространены» между обсервационными исследованиями и РКИ. ^{[ 80 ]} Согласно Кокрановскому обзору 2014 года (обновлен в 2024 году), существует мало доказательств значительных различий в эффектах между обсервационными исследованиями и рандомизированными контролируемыми исследованиями. ^{[ 81 ]} Чтобы оценить различия, необходимо учитывать вещи, отличные от дизайна, такие как гетерогенность, популяция, вмешательство или компаратор. ^{[ 81 ]}

Две другие линии рассуждения вопроса РКИС в научные знания помимо других видов исследований:

Если проекты исследования оцениваются по их потенциалу для новых открытий, то неподтвержденные доказательства ^{[ Сломан якорь ]} будет в верхней части списка, за которыми следуют обсервационные исследования, за которыми следуют РКИ. ^{[ 82 ]}
РКИ могут быть ненужными для лечения, которые оказывают драматические и быстрые эффекты по сравнению с ожидаемым стабильным или постепенно худшим естественным курсом лечения состояния. ^{[ 83 ]}^{[ 84 ]} Одним из примеров является комбинированная химиотерапия, включая цисплатин для метастатического рака яичка , который увеличил уровень излечения с 5% до 60% в нерандомизированном исследовании 1977 года. ^{[ 84 ]}^{[ 85 ]}

Интерпретация статистических результатов

Как и все статистические методы, РКИ подвергаются как статистические ошибки типа I («ложно положительный»), так и типа II («ложно отрицательный») . Что касается ошибок типа I, типичный RCT будет использовать 0,05 (т.е. 1 в 20), поскольку вероятность того, что РКИ ложно найдет два одинаково эффективных обработки, значительно отличающиеся. ^{[ 86 ]} Что касается ошибок типа II, несмотря на публикацию статьи 1978 года, в которой отмечалось, что размеры выборки многих «негативных» РКИ были слишком малы, чтобы сделать окончательные выводы о негативных результатах, ^{[ 87 ]} К 2005-2006 годам значительная часть РКИ по-прежнему имела неточную или не полностью сообщенную расчеты размера выборки. ^{[ 88 ]}

Оценка сверстников

Обзор результатов является важной частью научного метода . Рецензенты изучают результаты исследования по потенциальным проблемам с дизайном, которые могут привести к ненадежным результатам (например, путем создания систематического смещения ), оценить исследование в контексте связанных исследований и других доказательств и оценить, можно ли считаться разумно, что это было доказало свои выводы. Чтобы подчеркнуть необходимость в рассмотрении и опасность чрезмерного генерализации выводов, два медицинских исследователя Бостонской районы провели рандомизированное контролируемое исследование, в котором они случайным образом назначили парашют или пустой рюкзак 23 добровольцам, которые прыгнули с биплана или вертолета. Исследование смогло точно сообщить, что парашюты не могут уменьшить травмы по сравнению с пустыми рюкзаками. Ключевой контекст, который ограничивал общую применимость этого вывода, заключалась в том, что самолеты были припаркованы на земле, и участники прыгнули всего около двух футов. ^{[ 89 ]}

Преимущества

РКИ считаются наиболее надежной формой научных доказательств в иерархии доказательств , которые влияют на политику и практику здравоохранения, поскольку РКИ уменьшают ложную причинность и предвзятость. Результаты РКИ могут быть объединены в систематических обзорах , которые все чаще используются при проведении основанной на фактических данных практики . Некоторые примеры научных организаций с учетом РКИ или систематических обзоров РКИ являются самыми качественными доказательствами:

По состоянию на 1998 год Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии определил доказательства «уровня I» как «полученные из систематического обзора всех соответствующих рандомизированных контролируемых исследований» и «Уровень II», как это «получено по крайней мере из одного правильно разработанного рандомизированного контролируемого контролируемого исследования». ^{[ 90 ]}
По крайней мере, с 2001 года, при разработке по клинической практике рекомендаций целевая группа по профилактическим услугам Соединенных Штатов рассматривала как дизайн исследования, так и внутреннюю достоверность в качестве показателей его качества. ^{[ 91 ]} Он признал «доказательства, полученные по крайней мере из одного правильно рандомизированного контролируемого исследования» с хорошей внутренней достоверностью (то есть, рейтингом «I-Good») в качестве доказательства самого высокого качества. ^{[ 91 ]}
В 2008 году рабочая группа класса пришла к выводу, что «рандомизированные исследования без важных ограничений представляют собой высокие качественные доказательства». ^{[ 92 ]}
По вопросам, связанным с «терапией/профилактикой, этиологией/вредом», Оксфордский центр доказательной медицины по состоянию на 2011 год определил доказательства «уровня 1а» как систематический обзор РКИ, которые согласуются друг с другом, и «уровень 1B» как «индивидуальный РКИ (с узким доверительным интервалом )». ^{[ 93 ]}

Примечательные РКИ с неожиданными результатами, которые способствовали изменениям в клинической практике, включают:

После Управления по контролю за продуктами и лекарствами одобрения антиаритмические агенты Flecainide и Encinide вышли на рынок в 1986 и 1987 годах соответственно. ^{[ 94 ]} Несрандомированные исследования, касающиеся лекарств, были охарактеризованы как «светящиеся», ^{[ 95 ]} и их продажи увеличились до общей суммы приблизительно 165 000 рецептов в месяц в начале 1989 года. ^{[ 94 ]} Однако в этом году предварительный отчет о РКИ пришел к выводу, что эти два препарата увеличили смертность. ^{[ 96 ]} Продажи лекарств затем уменьшились. ^{[ 94 ]}
До 2002 года, основываясь на обсервационных исследованиях, врачи были обычными для назначения заместительной гормональной терапии для женщин после менопаузы для предотвращения инфаркта миокарда . ^{[ 95 ]} Однако в 2002 и 2004 годах опубликовали РКИ из инициативы по здоровью женщин утверждали, что женщины, принимающие гормональную заместительную терапию с эстрогеном плюс прогесты, имели более высокую частоту инфарктов миокарда, чем у женщин на плацебо, и что терапия заменой гормонов, только эстрогенов, не вызывала снижения заболевания коронарного сердца. ^{[ 71 ]}^{[ 97 ]} Возможные объяснения расхождения между обсервационными исследованиями и РКИ включали различия в методологии, в используемых гормональных схемах и в изученных популяциях. ^{[ 98 ]}^{[ 99 ]} Использование гормональной заместительной терапии уменьшилось после публикации РКИ. ^{[ 100 ]}

Недостатки

Многие документы обсуждают недостатки РКИ. ^{[ 83 ]}^{[ 101 ]}^{[ 102 ]} Среди наиболее часто упоминаемых недостатков:

Время и расходы

РКИ могут быть дорогими; ^{[ 102 ]} Одно исследование показало, что 28 РКИ фазы III , финансируемые Национальным институтом неврологических расстройств и инсульта до 2000 года, общая стоимость 335 миллионов долларов США, а также общая стоимость 335 миллионов долларов США, ^{[ 103 ]} за среднюю стоимость в размере 12 миллионов долларов США за РКИ. Тем не менее, доходность инвестиций РКИ может быть высокой, поскольку в том же исследовании прогнозировалось, что 28 РКИ принесли «чистую выгоду для общества в 10 лет» в 46 раз больше, чем затраты на программу испытаний, основанную на оценке пожизненного года, поправленного по качеству, как равный среднему среднему внутреннему продукту . ^{[ 103 ]}

Поведение РКИ занимает несколько лет, пока не будет опубликовано; Таким образом, данные ограничены медицинским сообществом в течение долгих лет и могут быть менее актуальными во время публикации. ^{[ 104 ]}

Обеспечить РКИ в течение многих лет или десятилетий поддерживать РКИ, которые были бы идеальными для оценки некоторых вмешательств. ^{[ 83 ]}^{[ 102 ]}

Вмешательства по предотвращению событий, которые происходят только редко (например, синдром внезапной смерти младенца ), и необычные неблагоприятные результаты (например, редкий побочный эффект препарата) потребуют РКИ с чрезвычайно большими размерами выборки и, следовательно, могут быть лучше оцениваться с помощью наблюдательных исследований. ^{[ 83 ]}

Из -за затрат на управление РКИ они обычно осматривают только одну переменную или очень мало переменных, редко отражая полную картину сложной медицинской ситуации; Принимая во внимание, что отчет о случаях ситуации пациента , например, может детализировать многие аспекты медицинской (например , история пациента , физическое обследование , диагностика , психосоциальные аспекты, последующее наблюдение). ^{[ 104 ]}

Опасности конфликта интересов

Исследование 2011 года, проведенное для раскрытия возможных конфликтов интересов в базовых исследованиях, используемых для медицинских мета-анализов, рассмотрено 29 мета-анализа, и показало, что конфликты интересов в исследованиях, лежащих в основе мета-анализа, были редко раскрыты. 29 мета-анализа включали 11 из журналов об общей медицине; 15 из журналов специальной медицины, и 3 из базы данных Cochrane о систематических обзорах. 29 метаанализ рассмотрели совокупность 509 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ). Из них 318 РКИ сообщили о источниках финансирования с 219 (69%) отраслью. 132 из 509 РКИ сообщили о раскрытии информации о конфликте интересов, а в 91 исследовании (69%) раскрывают отраслевые финансовые связи с одним или несколькими авторами. Информация, однако, редко отражалась в метаанализах. Только два (7%) сообщили о источниках финансирования РКИ, и никто не сообщил о связях с автором-индустрии РКИ. Авторы пришли к выводу «без признания COI из-за финансирования отрасли или финансовых связей в отрасли авторов от РКИ, включенных в метаанализ, понимание читателей и оценка доказательств из мета-анализа может быть скомпрометирована». ^{[ 105 ]}

Некоторые РКИ полностью или частично финансируются отраслью здравоохранения (например, фармацевтическая промышленность ), в отличие от правительственных, некоммерческих или других источников. Систематический обзор, опубликованный в 2003 году, обнаружил четыре статьи 1986–2002 годов, сравнивающих спонсируемые отрасли РКИ, спонсируемые и не индустром, и во всех статьях была корреляция спонсорства отрасли и положительного результата исследования. ^{[ 106 ]} Исследование РКИ в 1999–2001 годах в 2004 году, опубликованное в ведущих медицинских и хирургических журналах, определило, что финансируемые отрасли РКИ «с большей вероятностью связаны со статистически значимыми выводами про-индустрии». ^{[ 107 ]} Эти результаты были отражены в испытаниях в хирургии, где, хотя финансирование отрасли не влияло на уровень прекращения испытаний, оно было связано с более низкими шансами публикации для завершенных испытаний. ^{[ 108 ]} Одной из возможных причин про-индустрии результатов в опубликованных отраслевых РКИ является предвзятость публикации . ^{[ 107 ]} Другие авторы назвали различные цели академических и отраслевых исследований, способствующих разнице. Коммерческие спонсоры могут быть в большей степени сосредоточены на проведении испытаний лекарств, которые уже продемонстрировали обещание в испытаниях на ранней стадии, и на репликации предыдущих положительных результатов для выполнения нормативных требований для одобрения лекарств. ^{[ 109 ]}

Этика

Если разработано разрушительное инновации в медицинских технологиях, может быть трудно проверить это этически в RCT, если станет «очевидным», что контрольные субъекты имеют худшие результаты - либо из -за других вышеупомянутых тестирования, либо на начальном этапе самого РКИ. Этическое, может быть необходимо преждевременно прервать РКК, и получить одобрение этики (и соглашение о пациенте), чтобы отказаться от инноваций от контрольной группы в будущих РКИ, может быть невозможным. ^{[ Цитация необходима ]}

Исторические контрольные испытания (HCT) используют данные предыдущих РКИ, чтобы уменьшить размер выборки; Тем не менее, эти подходы являются противоречивыми в научном сообществе и должны быть обработаны с осторожностью. ^{[ 110 ]}

В социальных науках

Из -за недавнего появления РКИ в социальных науках использование РКИ в социальных науках является оспариваемой проблемой. Некоторые писатели из медицинского или здоровья утверждают, что существующие исследования в различных дисциплинах в области социальных наук не имеют строгости и должны быть улучшены путем более широкого использования рандомизированных контрольных испытаний. ^{[ 111 ]}

Транспортная наука

Исследователи в области транспортной науки утверждают, что государственные расходы на такие программы, как планы школьных поездок, не могут быть оправданы, если их эффективность не будет продемонстрирована рандомизированными контролируемыми испытаниями. ^{[ 112 ]} Грэм-Роу и его коллеги ^{[ 113 ]} Рассмотрено 77 оценок транспортных вмешательств, найденных в литературе, классифицируя их на 5 «уровней качества». Они пришли к выводу, что большинство исследований имели низкое качество и защищали использование рандомизированных контролируемых исследований, где это возможно, в будущих транспортных исследованиях.

Доктор Стив Мелья ^{[ 114 ]} Отвечая на эти выводы, утверждая, что заявления о преимуществах РКИ, в установлении причинности и избегании предвзятости, были преувеличены. Он предложил следующие восемь критериев для использования РКИ в контекстах, где вмешательства должны изменить поведение человека, чтобы быть эффективным:

Вмешательство:

Не применялся ко всем членам уникальной группы людей (например, население всей страны, все сотрудники уникальной организации и т. Д.)
Применяется в контексте или настройке, аналогичном тому, что применимо к контрольной группе
Может быть изолирован от других видов деятельности - и цель исследования - оценить этот изолированный эффект
Имеет короткий срок между его реализацией и зрелостью его последствий

И причинно -следственные механизмы:

Либо известны исследователям, либо все возможные альтернативы могут быть проверены
Не включайте значительные механизмы обратной связи между группой вмешательства и внешними средами
Иметь стабильную и предсказуемую связь с экзогенными факторами
Действовать так же, если бы контрольная группа и группа вмешательства были изменены.

Криминология

Обзор 2005 года обнаружил 83 рандомизированных эксперимента по криминологии, опубликованные в 1982–2004 годах, по сравнению с 35 опубликованными в 1957–1981 годах. ^{[ 115 ]} Авторы классифицировали исследования, которые они нашли в пять категорий: «Полиция», «Профилактика», «Исправления», «Суд» и «Сообщество». ^{[ 115 ]} Сосредоточив внимание только на программах по поведению по поведению, Холлин (2008) утверждал, что РКИ могут быть трудно реализовать (например, если RCT потребует «проходные предложения, которые случайным образом назначали бы правонарушителей программам»), и, следовательно, что эксперименты с квази-экспериментальным дизайном все еще необходимы. ^{[ 116 ]}

Образование

РКИ использовались при оценке ряда образовательных вмешательств. В период с 1980 по 2016 год было опубликовано более 1000 сообщений о РКИ. ^{[ 117 ]} Например, исследование 2009 года рандомизировало классные комнаты учителей начальной школы 260, чтобы получить или не получить программу поведенческого скрининга, вмешательства в классе и обучения родителей, а затем измерил поведенческую и академическую эффективность своих учеников. ^{[ 118 ]} Еще одно исследование 2009 года рандомизировало классные комнаты для 678 детей первого класса, чтобы получить вмешательство, ориентированное на класс, вмешательство, ориентированное на родителей, или отсутствие вмешательства, а затем следовали за их академическими результатами до 19 лет. ^{[ 119 ]}

Критика

В обзоре 10 наиболее цитируемых рандомизированных контролируемых исследований в 2018 году было отмечено плохое распределение фоновых признаков, трудности со ослеплениями и обсуждалось другие предположения и предубеждения, присущие рандомизированным контролируемым исследованиям. К ним относятся «уникальное предвзятость оценки периода времени», «фоновые признаки остаются постоянным предположением», «ограничение среднего эффекта лечения», «простое лечение при ограничении индивидуального уровня», «все предварительные условия полностью соответствуют предположению». ^{[ 120 ]}

Смотрите также

Ссылки

^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Schulz KF, Altman DG, Moher D, et al. (Consort Group) (март 2010 г.). «Заявление Consort 2010: Обновленные руководящие принципы для отчетности о рандомизированных исследованиях параллельных групп» . BMJ . 340 : C332. doi : 10.1136/bmj.c332 . PMC 2844940 . PMID 20332509 .
^ Chalmers TC, Smith H, Blackburn B, et al. (Май 1981). «Метод оценки качества рандомизированного контрольного исследования». Контролируемые клинические испытания . 2 (1): 31–49. doi : 10.1016/0197-2456 (81) 90056-8 . PMID 7261638 .
^ "Что такое клинические испытания и исследования?" Полем Национальный институт старения, Национальные институты здравоохранения США. 22 марта 2023 года . Получено 9 марта 2024 года .
^ "Каковы различные виды клинических исследований?" Полем Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 4 января 2018 года . Получено 9 марта 2024 года .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон ^глин ^час ^я Moher D, Hoppwell S, Schulz KF, et al. (Март 2010 г.). «Конпорт 2010 Объяснение и разработка: обновленные руководящие принципы для отчетности о рандомизированных исследованиях параллельных групп» . BMJ . 340 : C869. doi : 10.1136/bmj.c869 . PMC 2844943 . PMID 20332511 .
^ Ханнан Эль (июнь 2008 г.). «Рандомизированные клинические испытания и обсервационные исследования: руководящие принципы для оценки соответствующих сильных сторон и ограничений» . Jacc. Сердечно -сосудистые вмешательства . 1 (3): 211–217. doi : 10.1016/j.jcin.2008.01.008 . PMID 19463302 .
^ Ранджит Г. (2005). «Индуцированная интерфероном-альфа депрессия: когда рандомизированное исследование не является рандомизированным контролируемым исследованием». Психотерапия и психосоматика . 74 (6): 387, автор ответ 387-387, автор ответ 388. doi : 10.1159/000087787 . PMID 16244516 . S2CID 143644933 .
^ Peto R, Pike MC, Armitage P, et al. (Декабрь 1976 г.). «Разработка и анализ рандомизированных клинических испытаний, требующих длительного наблюдения каждого пациента. I. Введение и дизайн» . Британский журнал рака . 34 (6): 585–612. doi : 10.1038/bjc.1976.220 . PMC 2025229 . PMID 795448 .
^ Peto R, Pike MC, Armitage P, et al. (Январь 1977). «Разработка и анализ рандомизированных клинических испытаний, требующих длительного наблюдения каждого пациента. II. Анализ и примеры» . Британский журнал рака . 35 (1): 1–39. doi : 10.1038/bjc.1977.1 . PMC 2025310 . PMID 831755 .
^ Wollert KC, Meyer GP, Lotz J, et al. (2004). «Внутрикороначный аутологичный перенос клеток костного состояния после инфаркта миокарда: рандомизированное контролируемое клиническое исследование Boost». Лансет . 364 (9429): 141–148. doi : 10.1016/s0140-6736 (04) 16626-9 . PMID 15246726 . S2CID 24361586 .
^ Dunn PM (январь 1997 г.). «Джеймс Линд (1716-94) из Эдинбурга и лечение цинги» . Архив болезни в детстве. ПЕТАЛ И НЕОНАТАЛЬНЫЕ ИЗДАНИЕ . 76 (1): F64 - F65. doi : 10.1136/fn.76.1.f64 . PMC 1720613 . PMID 9059193 .
^ Дастон Л. (2005). «Научная ошибка и дух убеждений». Социальные исследования . 72 (1): 18. doi : 10.1353/sor.2005.0016 . S2CID 141036212 .
^ Rivers WH, Webber HN (август 1907 г.). «Действие кофеина на способность к мышечной работе» . Журнал физиологии . 36 (1): 33–47. doi : 10.1113/jphysiol.1907.sp001215 . PMC 1533733 . PMID 16992882 .
^ Peirce CS , Jastrow J (1885). «О небольших различиях в ощущении» . Мемуары Национальной академии наук . 3 : 73–83. http://psychclassics.yorku.ca/peirce/small-diffs.htm
^ Взлом I (сентябрь 1988 г.). «Телепатия: происхождение рандомизации в экспериментальном дизайне». ИГИЛ . Специальный выпуск артефакта и эксперимента. 79 (3): 427–451. doi : 10.1086/354775 . JSTOR 234674 . MR 1013489 . S2CID 52201011 .
^ Стиглер С.М. (ноябрь 1992). «Исторический взгляд на статистические концепции в области психологии и образовательных исследований». Американский журнал образования . 101 (1): 60–70. doi : 10.1086/444032 . S2CID 143685203 .
^ Dehue T (декабрь 1997 г.). «Обман, эффективность и случайные группы. Психология и постепенное происхождение дизайна случайной группы» (PDF) . Исида; Международный обзор, посвященный истории науки и ее культурным влияниям . 88 (4): 653–673. doi : 10.1086/383850 . PMID 9519574 . S2CID 23526321 .
^ Вудворт Р.С., Торндикел (1901). «Влияние улучшения одной умственной функции на эффективность других функций (i)» (PDF) . Психологический обзор . 8 (3): 247.
^ Coover JE, Angell F (1907). «Эффект общей практики особых упражнений» . Американский журнал психологии . 18 (3): 328–340. doi : 10.2307/1412596 . ISSN 0002-9556 .
^ Dehue T (2000). «От испытаний обмана до контрольных реагентов: введение контрольной группы около столетия назад» (PDF) . Американский психолог . 55 (2): 264–268. doi : 10.1037/0003-066x.55.2.264 . ISSN 1935-990x . Архивировано из оригинала 12 июля 2024 года.
^ Нейман, Джери. 1923 [1990]. «О применении теории вероятности к сельскохозяйственным органам. Эссе о принципах. Раздел 9». Статистическая наука 5 (4): 465–472. Транс. Дорота М. Дабровская и Теренс П. Спид.
^ По словам Дениса Конниффа:

Рональд А. Фишер "заинтересовался в применении и в популяризации статистических методов и его ранних статистических методов книги для исследовательских работников , опубликованных в 1925 году, проходили многие издания и мотивировал и повлияло на практическое использование статистики во многих областях изучать. Его дизайн экспериментов (1935) [продвигал] статистическую технику и применение. В этой книге он подчеркнутые примеры и как систематически проектировать эксперименты из статистическая точка зрения. Математическое оправдание методов Описано не было подчеркнуто и, действительно, доказательства часто едва ли нарисовали или вообще пропущено ... факт, который заставил HB Mann заполнить пробелы строгим математическим лечением в его известном трактате, Манн (1949) ».

Conniffe D (1990–1991). «Рай Фишер и развитие статистики - мнение на его столетний год» . Журнал Общества статистических и социальных исследований Ирландии . Тол. Xxvi, нет. 3. Дублин: Статистическое и социальное общество Ирландии . п. 87. HDL : 2262/2764 . ISSN 0081-4776 .

Манн HB (1949). Анализ и дизайн экспериментов: анализ дисперсии и анализа дисперсий . Нью -Йорк: Dover Publications. MR 0032177 .
^ Стрептомицин в комитете по туберкулезу (октябрь 1948 г.). «Лечение стрептомицина туберкулеза легких» . Британский медицинский журнал . 2 (4582): 769–782. doi : 10.1136/bmj.2.4582.769 . PMC 2091872 . PMID 18890300 .
^ Браун Д. (1998-11-02). «Знаковое исследование сделало исследование устойчивым к предвзятости». Вашингтон пост .
^ Shikata S, Nakayama T, Noguchi Y, et al. (Ноябрь 2006 г.). «Сравнение эффектов в рандомизированных контролируемых исследованиях с обсервационными исследованиями при пищеварительной хирургии» . Анналы хирургии . 244 (5): 668–676. doi : 10.1097/01.sla.0000225356.04304.bc . PMC 1856609 . PMID 17060757 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Столберг Хо, Норман Г., Троп I (декабрь 2004 г.). «Рандомизированные контролируемые испытания». AJR. Американский журнал рентгенологии . 183 (6): 1539–1544. doi : 10.2214/ajr.183.6.01831539 . PMID 15547188 . S2CID 5376391 .
^ Паром G (2 ноября 2020 г.). "Петр Снайт Некролог" . Хранитель . Получено 3 ноября 2020 года .
^ Meldrum ML (август 2000). «Краткая история рандомизированного контролируемого исследования. От апельсинов и лимонов до золотого стандарта» . Гематология/онкологические клиники Северной Америки . 14 (4): 745–60, VII. doi : 10.1016/s0889-8588 (05) 70309-9 . PMID 10949771 .
^ Freedman B (июль 1987 г.). «Работа и этика клинических исследований». Новая Англия Журнал медицины . 317 (3): 141–145. doi : 10.1056/nejm198707163170304 . PMID 3600702 .
^ Гиффорд Ф. (апрель 1995 г.). «Сообщество-эмипуза и этика рандомизированных клинических испытаний». Биоэтика . 9 (2): 127–148. doi : 10.1111/j.1467-8519.1995.tb00306.x . PMID 11653056 .
^ Эдвардс SJ, Lilford RJ, Hewison J (октябрь 1998 г.). «Этика рандомизированных контролируемых исследований с точки зрения пациентов, общественности и медицинских работников» . BMJ . 317 (7167): 1209–1212. doi : 10.1136/bmj.317.7167.1209 . PMC 1114158 . PMID 9794861 .
^ Зелен М (май 1979). «Новый дизайн для рандомизированных клинических испытаний». Новая Англия Журнал медицины . 300 (22): 1242–1245. doi : 10.1056/nejm197905313002203 . PMID 431682 .
^ Torgerson DJ, Roland M (февраль 1998 г.). "Что такое дизайн Зелена?" Полем BMJ . 316 (7131): 606. doi : 10.1136/bmj.316.7131.606 . PMC 1112637 . PMID 9518917 .
^ Appelbaum PS, Roth LH, Lidz C (1982). «Терапевтическое заблуждение: информированное согласие в психиатрических исследованиях». Международный журнал права и психиатрии . 5 (3–4): 319–329. doi : 10.1016/0160-2527 (82) 90026-7 . PMID 6135666 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Хендерсон Г.Е., Черчилль Л.Р., Дэвис А.М. и др. (Ноябрь 2007 г.). «Клинические испытания и медицинская помощь: определение терапевтического заблуждения» . PLOS Medicine . 4 (11): E324. doi : 10.1371/journal.pmed.0040324 . PMC 2082641 . PMID 18044980 .
^ Jain SL (2010). «Эффект смертности: подсчет мертвых в исследовании рака» (PDF) . Общественная культура . 21 (1): 89–117. doi : 10.1215/08992363-2009-017 . S2CID 143641293 . Архивировано из оригинала (PDF) 2020-02-20.
^ De Angelis C, Drazen JM, Frizelle FA, et al. (Сентябрь 2004 г.). «Регистрация клинических испытаний: заявление Международного комитета редакторов медицинского журнала» . Новая Англия Журнал медицины . 351 (12): 1250–1251. doi : 10.1056/nejme048225 . PMID 15356289 .
^ Law MR, Kawasumi Y, Morgan SG (декабрь 2011 г.). «Несмотря на закон, менее одного из восьми завершенных исследований лекарств и биологии сообщается о времени на клинических веществах» . Дела в области здравоохранения . 30 (12): 2338–2345. doi : 10.1377/hlthaff.2011.0172 . PMID 22147862 .
^ Mathieu S, Boutron I, Moher D, et al. (Сентябрь 2009 г.). «Сравнение зарегистрированных и опубликованных первичных результатов в рандомизированных контролируемых исследованиях» . Джама . 302 (9): 977–984. doi : 10.1001/Jama.2009.1242 . PMID 19724045 .
^ Bhaumik S, Biswas T (март 2013 г.). «Редакционная политика Medline индексировала индийские журналы по регистрации клинических испытаний». Индийская педиатрия . 50 (3): 339–340. doi : 10.1007/s13312-013-0092-2 . PMID 23680610 . S2CID 40317464 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Hopewell S, Dutton S, Yu LM, et al. (Март 2010 г.). «Качество отчетов о рандомизированных исследованиях в 2000 и 2006 годах: сравнительное исследование статей, индексированных в PubMed» . BMJ . 340 : C723. doi : 10.1136/bmj.c723 . PMC 2844941 . PMID 20332510 .
^ Kaiser J, Niesen W, Probst P, et al. (Июнь 2019). «Дренаж брюшной полости в зависимости от дренажа после дистальной панкреатэктомии: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования» . Испытания . 20 (1): 332. DOI : 10.1186/S13063-019-3442-0 . PMC 6555976 . PMID 31174583 .
^ Farag SM, Mohammed MO, El-Sobky TA, et al. (Март 2020 г.). «Ботулиновый токсин А инъекция в лечении спастичности верхней конечности у детей с церебральным параличом: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований» . Отзывы JBJS . 8 (3): E0119. doi : 10.2106/jbjs.rvw.19.00119 . PMC 7161716 . PMID 32224633 .
^ Джонс Б., Кенвард М.Г. (2003). Проектирование и анализ перекрестных испытаний (второе изд.). Лондон: Чепмен и Холл.
^ Vonesh EF, Chinchilli VG (1997). «Кроссоверские эксперименты». Линейные и нелинейные модели для анализа повторных измерений . Лондон: Чепмен и Холл. С. 111–202.
^ Gall S, Adams L, Joubert N, et al. (8 ноября 2018 г.). «Влияние 20-недельного вмешательства физической активности на избирательное внимание и успеваемость у детей, живущих в неблагополучных районах: кластерное рандомизированное контрольное исследование» . Plos один . 13 (11): E0206908. BIBCODE : 2018PLOSO..1306908G . doi : 10.1371/journal.pone.0206908 . PMC 6224098 . PMID 30408073 .
^ Gladstone MJ, Chandna J, Kandawasvika G, et al. (Март 2019). «Независимые и комбинированные эффекты улучшения воды, санитарии и гигиены (WASH) и улучшения дополнительного питания на раннем развитии нейродийности среди детей, рожденных от ВИЧ-негативных матерей в сельской местности Зимбабве: субстанция в кластерном испытании» . PLOS Medicine . 16 (3): E1002766. doi : 10.1371/journal.pmed.1002766 . PMC 6428259 . PMID 30897095 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, et al. (Ноябрь 2008 г.). «Улучшение отчетности о прагматических испытаниях: расширение заявления Консорта» . BMJ . 337 : A2390. doi : 10.1136/bmj.a2390 . PMC 3266844 . PMID 19001484 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, et al. (Март 2006 г.). «Отчеты о невысознании и эквивалентности рандомизированные исследования: расширение заявления Конпорта» (PDF) . Джама . 295 (10): 1152–1160. doi : 10.1001/Jama.295.10.1152 . PMID 16522836 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Шульц К.Ф., Граймс Д.А. (февраль 2002 г.). «Генерация последовательностей распределения в рандомизированных исследованиях: случайность, а не выбор». Лансет . 359 (9305): 515–519. doi : 10.1016/s0140-6736 (02) 07683-3 . PMID 11853818 . S2CID 291300 . ^{[ мертвая ссылка ]}
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон ^глин ^час Шульц К.Ф., Граймс Д.А. (февраль 2002 г.). «Сокрытие распределения в рандомизированных исследованиях: защита от расшифровки» (PDF) . Лансет . 359 (9306): 614–618. doi : 10.1016/s0140-6736 (02) 07750-4 . PMID 11867132 . S2CID 12902486 . Архивировано из оригинала (PDF) 11 сентября 2012 года.
^ Howick J, Mebius A (декабрь 2014 г.). «В поисках оправдания парадокс непредсказуемости» . Испытания . 15 : 480. DOI : 10.1186/1745-6215-15-480 . PMC 4295227 . PMID 25490908 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Lachin JM (декабрь 1988 г.). «Статистические свойства рандомизации в клинических испытаниях». Контролируемые клинические испытания . 9 (4): 289–311. doi : 10.1016/0197-2456 (88) 90045-1 . PMID 3060315 .
^ Розенбергер Дж. "Стат 503 - Дизайн экспериментов" . Пенсильвания Государственный университет . Получено 24 сентября 2012 года .
^ Avins AL (декабрь 1998 г.). «Может ли неравен быть более справедливой? Этика, распределение предметов и рандомизированные клинические испытания» . Журнал медицинской этики . 24 (6): 401–408. doi : 10.1136/jme.24.6.401 . PMC 479141 . PMID 9873981 .
^ Покупать мне (декабрь 1989 г.). «Анализ результатов клинических испытаний: некоторые комментарии по анализу подгрупп». Контролируемые клинические испытания . 10 (4 Suppl): 187S - 194S. doi : 10.1016/0197-2456 (89) 90057-3 . PMID 2605967 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон Lachin JM, Matts JP, Wei LJ (декабрь 1988 г.). «Рандомизация в клинических испытаниях: выводы и рекомендации». Контролируемые клинические испытания . 9 (4): 365–374. doi : 10.1016/0197-2456 (88) 90049-9 . HDL : 2027.42/27041 . PMID 3203526 .
^ Rosenberger WF, Lachin JM (декабрь 1993 г.). «Использование адаптивных проектов в клинических испытаниях». Контролируемые клинические испытания . 14 (6): 471–484. doi : 10.1016/0197-2456 (93) 90028-c . PMID 8119063 .
^ Forder PM, Gebski VJ, Keech AC (январь 2005 г.). «Сокрытие распределения и ослепление: когда невежество - это блаженство». Медицинский журнал Австралии . 182 (2): 87–89. doi : 10.5694/j.1326-5377.2005.tb06584.x . PMID 15651970 . S2CID 202149 .
^ Pildal J, Chan Aw, Hróbjartsson A, et al. (Май 2005 г.). «Сравнение описаний сокрытия распределения в протоколах испытания и опубликованных отчетов: когортное исследование» . BMJ . 330 (7499): 1049. doi : 10.1136/bmj.38414.422650.8f . PMC 557221 . PMID 15817527 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Wood L, Egger M, Gluud LL, et al. (Март 2008 г.). «Эмпирические доказательства предвзятости в оценках эффекта лечения в контролируемых исследованиях с различными вмешательствами и результатами: мета-эпидемиологическое исследование» . BMJ . 336 (7644): 601–605. doi : 10.1136/bmj.39465.451748.ad . PMC 2267990 . PMID 18316340 .
^ Глендерстер Р., Кудзай Т. (2013). « Глава 6» . Запуск рандомизированных оценок: практическое руководство . Принстон: издательство Принстонского университета. doi : 10.2307/j.ctt4cgd52 . ISBN 978-0-691-15924-9 Полем JSTOR J.CTT4CGD52 .
^ Devereaux PJ, Manns BJ, Ghali WA, et al. (Апрель 2001 г.). «Интерпретации врачей и определения учебников ослепительной терминологии в рандомизированных контролируемых исследованиях» . Джама . 285 (15): 2000–2003. doi : 10.1001/Jama.285.15.2000 . PMID 11308438 .
^ Haahr Mt, Hróbjartsson A (2006). «Кто слеп в рандомизированных клинических испытаниях? Исследование 200 исследований и обследования авторов». Клинические испытания . 3 (4): 360–365. doi : 10.1177/1740774506069153 . PMID 17060210 . S2CID 23818514 .
^ Marson AG, Al-Kharusi AM, Alwaidh M, et al. (Март 2007 г.). «Исследование SANAD по эффективности вальпроата, ламотриджина или топирамата для генерализованной и неклассифицируемой эпилепсии: незаметное рандомизированное контролируемое исследование» . Лансет . 369 (9566): 1016–1026. doi : 10.1016/s0140-6736 (07) 60461-9 . PMC 2039891 . PMID 17382828 .
^ Chan R, Hemeryck L, O'Regan M, et al. (Май 1995). «Устные против внутривенных антибиотиков для сообщества, приобретенной инфекцией нижних дыхательных путей в больнице общего профиля: открытое рандомизированное контролируемое исследование» . BMJ . 310 (6991): 1360–1362. doi : 10.1136/bmj.310.6991.1360 . PMC 2549744 . PMID 7787537 .
^ Fukase K, Kato M, Kikuchi S, et al. (Август 2008 г.). «Влияние искоренения Helicobacter pylori на частоту метахронной желудочной карциномы после эндоскопической резекции раннего рака желудка: открытое рандомизированное контролируемое исследование». Лансет . 372 (9636): 392–397. doi : 10.1016/s0140-6736 (08) 61159-9 . HDL : 2115/34681 . PMID 18675689 . S2CID 13741892 .
^ Noseworthy JH , Ebers GC, Vandervoort MK, et al. (Январь 1994). «Влияние ослепления на результаты рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования рассеянного склероза» . Неврология . 44 (1): 16–20. doi : 10.1212/wnl.44.1.16 . PMID 8290055 . S2CID 2663997 . Архивировано с оригинала на 2005-05-10 . Получено 2010-03-25 .
^ Manns MP, Mchutchison JG, Gordon SC, et al. (Сентябрь 2001 г.). «Peginterferon Alfa-2b плюс рибавирин по сравнению с интерфероном Alfa-2b плюс рибавирин для начального лечения хронического гепатита C: рандомизированное исследование». Лансет . 358 (9286): 958–965. doi : 10.1016/s0140-6736 (01) 06102-5 . PMID 11583749 . S2CID 14583372 .
^ Schwartz GG, Olsson AG, Ezekowitz MD, et al. (Апрель 2001 г.). «Влияние аторвастатина на ранние повторяющиеся ишемические события при острых коронарных синдромах: исследование Miracl: рандомизированное контролируемое исследование» . Джама . 285 (13): 1711–1718. doi : 10.1001/Jama.285.13.1711 . PMID 11277825 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, et al. (Июль 2002 г.). «Риски и преимущества эстрогена плюс прогестин у здоровых женщин в постменопаузе: основные результаты в рамках рандомизированного контролируемого исследования инициативы по здоровью женщин» . Джама . 288 (3): 321–333. doi : 10.1001/Jama.288.3.321 . PMID 12117397 . S2CID 20149703 .
^ Холлис С., Кэмпбелл Ф. (сентябрь 1999 г.). «Что подразумевается под намерением лечить анализ? Обзор опубликованных рандомизированных контролируемых исследований» . BMJ . 319 (7211): 670–674. doi : 10.1136/bmj.319.7211.670 . PMC 28218 . PMID 10480822 .
^ Группа Консорта. «Добро пожаловать на веб -сайт заявления Консорта» . Архивировано с оригинала 2019-05-09 . Получено 2010-03-29 .
^ Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, et al. (Сентябрь 2012 г.). «Заявление Consort 2010: Расширение на кластерные рандомизированные исследования» . BMJ . 345 : E5661. doi : 10.1136/bmj.e5661 . HDL : 2164/2742 . PMID 22951546 .
^ Boutron I, Moher D, Altman DG, et al. (Февраль 2008 г.). «Расширение заявления Консорта на рандомизированные исследования нефармакологического лечения: объяснение и разработка» . Анналы внутренней медицины . 148 (4): 295–309. doi : 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008 . PMID 18283207 .
^ Boutron I, Moher D, Altman DG, et al. (Февраль 2008 г.). «Методы и процессы группы консорт: пример расширения для испытаний, оценивающих нефармакологические методы лечения» . Анналы внутренней медицины . 148 (4): W60 - W66. doi : 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008-W1 . PMID 18283201 .
^ Многора А.М., Дэвис П., Стюарт Д. и соавт. (Июль 2024 г.). «Сообщение о суррогатных конечных точках в рандомизированных отчетах о контролируемых испытаниях (Consort-Surrogate): контрольный список расширения с объяснением и разработкой» . BMJ . 386 : E078524. doi : 10.1136/bmj-2023-078524 . PMC 11231881 . PMID 38981645 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Бенсон К, Харц А.Дж. (июнь 2000 г.). «Сравнение наблюдательных исследований и рандомизированных контролируемых исследований» . Новая Англия Журнал медицины . 342 (25): 1878–1886. doi : 10.1056/nejm200006223422506 . PMID 10861324 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Concato J, Shah N, Horwitz RI (июнь 2000 г.). «Рандомизированные, контролируемые исследования, обсервационные исследования и иерархия проектов исследований» . Новая Англия Журнал медицины . 342 (25): 1887–1892. doi : 10.1056/nejm200006223422507 . PMC 1557642 . PMID 10861325 .
^ Ianonidis JP, Haidich AB, Pappa M, et al. (Август 2001 г.). «Перионевая доказательства воздействия на лечение в рандомизированных и неорэндомидированных исследованиях» Джама 286 (7): 821–830. Citeserx 10.1.1.1.590.2854 Doi : 10.1001/ Jama.286.7.8 11497536PMID
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Toews I, Anglemyer A, Nyirenda JL, et al. (2024-01-04). «Результаты здравоохранения, оцениваемые с учетом обсервационных исследований по сравнению с оценками в рандомизированных исследованиях: мета-эпидемиологическое исследование». Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (1): MR000034. doi : 10.1002/14651858.mr000034.pub3 . ISSN 1469-493X . PMC 10765475. PMID 38174786 .
^ Vandenbroucke JP (март 2008 г.). «Обсервационные исследования, рандомизированные исследования и два взгляда на медицинскую науку» . PLOS Medicine . 5 (3): E67. doi : 10.1371/journal.pmed.0050067 . PMC 2265762 . PMID 18336067 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} Черный N (май 1996 г.). «Зачем нам нужны наблюдательные исследования, чтобы оценить эффективность здравоохранения» . BMJ . 312 (7040): 1215–1218. doi : 10.1136/bmj.312.7040.1215 . PMC 2350940 . PMID 8634569 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Glasziou P, Chalmers I, Rawlins M, et al. (Февраль 2007 г.). «Когда рандомизированные испытания ненужны ? BMJ . 334 (7589): 349–351. doi : 10.1136/bmj.39070.527986.68 . PMC 1800999 . PMID 17303884 .
^ Эйнхорн Л.Х. (апрель 2002 г.). «Обучение метастатического рака яичка» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 99 (7): 4592–4595. doi : 10.1073/pnas.072067999 . PMC 123692 . PMID 11904381 .
^ Wittes J (2002). «Расчеты размера выборки для рандомизированных контролируемых исследований» . Эпидемиологические обзоры . 24 (1): 39–53. doi : 10.1093/epirev/24.1.39 . PMID 12119854 .
^ Freiman JA, Chalmers TC, Smith H, et al. (Сентябрь 1978 г.). «Важность бета, ошибка типа II и размер выборки при проектировании и интерпретации рандомизированного контрольного исследования. Обзор 71« отрицательных испытаний ». Новая Англия Журнал медицины . 299 (13): 690–694. doi : 10.1056/nejm197809282991304 . PMID 355881 .
^ Charles P, Giraudeau B, Dechartres A, et al. (Май 2009 г.). «Отчетность расчета размера выборки в рандомизированных контролируемых исследованиях: обзор» . BMJ . 338 : B1732. doi : 10.1136/bmj.b1732 . PMC 2680945 . PMID 19435763 .
^ Харрис Р (22 декабря 2018 г.). «Исследователи показывают, что парашюты не работают, но есть улов» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 17 января 2024 года.
^ Национальный совет здравоохранения и медицинских исследований (1998-11-16). Руководство по разработке, реализации и оценке руководств по клинической практике (PDF) . Канберра: Содружество Австралии. п. 56. ISBN 978-1-86496-048-8 Полем Архивировано из оригинала (PDF) 2017-10-14 . Получено 2010-03-28 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Harris RP, Helfand M, Woolf SH, et al. (Методы Рабочая группа; Третья Целевая группа по профилактическим услугам США) (апрель 2001 г.). «Современные методы Целевой группы профилактических служб США: обзор процесса». Американский журнал профилактической медицины . 20 (3 Suppl): 21–35. doi : 10.1016/s0749-3797 (01) 00261-6 . PMID 11306229 .
^ Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, et al. (Рабочая группа класса) (май 2008 г.). «Что такое« качество доказательств »и почему это важно для клиницистов?» Полем BMJ . 336 (7651): 995–998. doi : 10.1136/bmj.39490.551019.be . PMC 2364804 . PMID 18456631 .
^ Оксфордский центр доказательной медицины (2011-09-16). «Уровни доказательств» . Получено 2012-02-15 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Anderson JL, Pratt CM, Waldo AL, et al. (Январь 1997). «Влияние Управления по проживанию и лекарствам одобрения флекаинида и рака на смертность от ишемической болезни артерии: подвергать« смертоносной медицине »тест». Американский журнал кардиологии . 79 (1): 43–47. doi : 10.1016/s0002-9149 (96) 00673-x . PMID 9024734 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Рубин Р. (2006-10-16). «В медицине доказательства могут сбиваться с толку - разбросаны с исследованиями, врачи пытаются разобраться, что работает, что нет» . USA сегодня . Получено 2010-03-22 .
^ Следователи по подавлению сердечной аритмии (AST) Следователи (август 1989 г.). «Предварительный отчет: Влияние окружающей среды и флекаинида на смертность в рандомизированном исследовании подавления аритмии после инфаркта миокарда». Новая Англия Журнал медицины . 321 (6): 406–412. doi : 10.1056/nejm198908103210629 . PMID 2473403 .
^ Anderson GL, Limacher M, Assaf AR, et al. (Апрель 2004 г.). «Влияние конъюгированного эстрогена лошади у женщин в постменопаузе с гистерэктомией: инициатива по здоровью женщин рандомизированное контролируемое исследование» . Джама . 291 (14): 1701–1712. doi : 10.1001/Jama.291.14.1701 . PMID 15082697 .
^ Grodstein F, Clarkson TB, Manson JE (февраль 2003 г.). «Понимание различных данных о терапии гормонами в постменопаузе». Новая Англия Журнал медицины . 348 (7): 645–650. doi : 10.1056/nejmsb022365 . PMID 12584376 .
^ Vandenbroucke JP (апрель 2009 г.). «Спорт ХРТ: обсервационные исследования и РКИ попадают в очередь». Лансет . 373 (9671): 1233–1235. doi : 10.1016/s0140-6736 (09) 60708-x . PMID 19362661 . S2CID 44991220 .
^ HSU A, Card A, Lin SX, et al. (Декабрь 2009 г.). «Изменения в использовании заместительной терапии в постменопаузе среди женщин с высоким сердечно -сосудистым риском» . Американский журнал общественного здравоохранения . 99 (12): 2184–2187. doi : 10.2105/ajph.2009.159889 . PMC 2775780 . PMID 19833984 .
^ Bell SH, Peck LR (2012). «Препятствия и ограничения социальных экспериментов: 15 ложных тревог» . Abt Mange Leadership Paper Series .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Sanson-Fisher RW, Bonevski B, Green LW, et al. (Август 2007 г.). «Ограничения рандомизированного контролируемого исследования при оценке популяционных вмешательств в области здоровья». Американский журнал профилактической медицины . 33 (2): 155–161. doi : 10.1016/j.amepre.2007.04.007 . PMID 17673104 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Johnston SC, Rootenberg JD, Katrak S, et al. (Апрель 2006 г.). «Влияние программы Национального института здравоохранения США на клинические испытания на здравоохранение и расходы». Лансет . 367 (9519): 1319–1327. doi : 10.1016/s0140-6736 (06) 68578-4 . PMID 16631910 . S2CID 41035177 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Yitschaky O, Yitschaky M, Zadik Y (май 2011 г.). «Отчет о дел о суде: вы, доктор, клянетесь говорить правду, всю правду и ничего, кроме правды?» Полем Журнал медицинских отчетов . 5 (1): 179. doi : 10.1186/1752-1947-5-179 . PMC 3113995 . PMID 21569508 .
^ «Насколько хорошо мета-анализы раскрывают конфликты интересов в базовых исследованиях | Кокрановское сотрудничество» . Cochrane.org. Архивировано из оригинала 2014-12-16 . Получено 2011-08-19 .
^ Bekelman JE, Li Y, Gross CP (2003). «Охват и влияние финансовых конфликтов интересов в биомедицинских исследованиях: систематический обзор». Джама . 289 (4): 454–465. doi : 10.1001/Jama.289.4.454 . PMID 12533125 .
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Bhandari M, Busse JW, Jackowski D, et al. (Февраль 2004 г.). «Ассоциация между финансированием отрасли и статистически значимыми результатами про-индустрии в медицинских и хирургических рандомизированных исследованиях» . CMAJ . 170 (4): 477–480. PMC 332713 . PMID 14970094 .
^ Chapman SJ, Shelton B, Mahmood H, et al. (Декабрь 2014). «Прекращение и не публикация хирургических рандомизированных контролируемых исследований: обсервационное исследование» . BMJ . 349 : G6870. doi : 10.1136/bmj.g6870 . PMC 4260649 . PMID 25491195 .
^ Ридкер П.М., Торрес Дж (май 2006 г.). «Сообщалось о результатах в основных сердечно-сосудистых клинических испытаниях, финансируемых коммерческими и некоммерческими организациями: 2000-2005» . Джама . 295 (19): 2270–2274. doi : 10.1001/Jama.295.19.2270 . PMID 16705108 .
^ Zhang S, Cao J, Ahn C (август 2010 г.). «Расчет размер выборки в испытаниях с использованием исторических контролей» . Клинические испытания . 7 (4): 343–353. doi : 10.1177/1740774510373629 . PMC 3085081 . PMID 20573638 .
^ Deaton A, Cartwright N (август 2018 г.). «Понимание и недопонимание рандомизированных контролируемых испытаний» . Социальная наука и медицина . Рандомизированные контролируемые испытания и основанная на фактических данных политику: междисциплинарный диалог. 210 : 2–21. doi : 10.1016/j.socscimed.2017.12.005 . PMC 6019115 . PMID 29331519 .
^ Rowland D, Diguiseppi C, Gross M, et al. (Январь 2003). «Рандомизированное контролируемое исследование конкретного сайта консультации по школьным моделям поездок» . Архив болезни в детстве . 88 (1): 8–11. doi : 10.1136/adc.88.1.8 . PMC 1719287 . PMID 12495948 .
^ Graham-Rowe E, Skippon S, Gardner B, et al. (2011). «Можем ли мы уменьшить использование автомобилей и, если да, то, как? Обзор доступных доказательств». Транспортное исследование Часть A: Политика и практика . 44 (5): 401–418. Bibcode : 2011trpa ... 45..401g . doi : 10.1016/j.tra.2011.02.001 .
^ Melia S (2011). «Предлагают ли рандомизированные контрольные испытания решение для исследований в области транспорта низкого качества?» " . Транспортное исследование часть а . Бристоль: Университет Запада Англии.
^ Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Farrington DP, Welsh BC (2005). «Рандомизированные эксперименты по криминологии: что мы узнали за последние два десятилетия?». Журнал экспериментальной криминологии . 1 (1): 9–38. doi : 10.1007/s11292-004-6460-0 . S2CID 145758503 .
^ Холлин КР (2008). «Оценка программ оскорбления поведения: Глистер только рандомизация?». Криминология и уголовное правосудие . 8 (1): 89–106. doi : 10.1177/1748895807085871 . S2CID 141222135 .
^ Коннолли П., Кинан С., Урбанска К (2018-07-09). «Испытания практики, основанной на фактических данных, в образовании: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований в области исследования образования 1980–2016 гг.» . Образовательные исследования . 60 (3): 276–291. doi : 10.1080/00131881.2018.1493353 . ISSN 0013-1881 .
^ Уокер HM, Seeley JR, Small J, et al. (2009). «Рандомизированное контролируемое исследование первого шага к успеху раннего вмешательства. Демонстрация результатов эффективности программы в разнообразных городских школьных округах». Журнал эмоциональных и поведенческих расстройств . 17 (4): 197–212. doi : 10.1177/1063426609341645 . S2CID 144571336 .
^ Bradshaw CP, Zmuda JH, Kellam SG, et al. (Ноябрь 2009 г.). «Продольное влияние двух универсальных профилактических вмешательств в первом классе на результаты образования в старшей школе» . Журнал образовательной психологии . 101 (4): 926–937. doi : 10.1037/a0016586 . PMC 3678772 . PMID 23766545 .
^ Краусс А (июнь 2018 г.). «Почему все рандомизированные контролируемые исследования дают предвзятые результаты» . Анналы медицины . 50 (4): 312–322. doi : 10.1080/07853890.2018.1453233 . PMID 29616838 .

Дальнейшее чтение

Блэнд М (19 марта 2008 г.). «Справочник по программному обеспечению и услугам рандомизации» . Университет Йорка .
Эванс I, Торнтон Х, Чалмерс I (2010). Тестирование лечения: лучшие исследования для лучшего здравоохранения (PDF) . Лондон: Пинтер и Мартин. ISBN 978-1-905177-35-6 Полем Архивировано из оригинала (PDF) 2010-12-25.
Гельбан H (1983). Влияние рандомизированных клинических испытаний на политику здравоохранения и медицинскую практику: оригинальный документ (PDF) . Вашингтон, округ Колумбия: Конгресс США, Управление по оценке технологий. OTA-BP-H-22. Архивировано из оригинала (PDF) 2016-03-03.
«Отражается (рекомендации по отчетности для рандомизированных контролируемых исследований для домашнего скота и пищевой безопасности)» .
Ватен Дж. К., Кук Д.Д. (12 июля 2006 г.). «Сила и смещение в адаптивно рандомизированных клинических испытаниях» (PDF) . М.Д. Андерсон онкологический центр, Техасский университет .

[Schulz-2010-1] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Schulz KF, Altman DG, Moher D, et al. (Consort Group) (март 2010 г.). «Заявление Consort 2010: Обновленные руководящие принципы для отчетности о рандомизированных исследованиях параллельных групп» . BMJ . 340 : C332. doi : 10.1136/bmj.c332 . PMC 2844940 . PMID 20332509 .

[Chalmers-1981-2] Chalmers TC, Smith H, Blackburn B, et al. (Май 1981). «Метод оценки качества рандомизированного контрольного исследования». Контролируемые клинические испытания . 2 (1): 31–49. doi : 10.1016/0197-2456 (81) 90056-8 . PMID 7261638 .

[nia-3] "Что такое клинические испытания и исследования?" Полем Национальный институт старения, Национальные институты здравоохранения США. 22 марта 2023 года . Получено 9 марта 2024 года .

[fda-types-4] "Каковы различные виды клинических исследований?" Полем Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 4 января 2018 года . Получено 9 марта 2024 года .

[Moher-2010-5] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон ^глин ^час ^я Moher D, Hoppwell S, Schulz KF, et al. (Март 2010 г.). «Конпорт 2010 Объяснение и разработка: обновленные руководящие принципы для отчетности о рандомизированных исследованиях параллельных групп» . BMJ . 340 : C869. doi : 10.1136/bmj.c869 . PMC 2844943 . PMID 20332511 .

[hannan-6] Ханнан Эль (июнь 2008 г.). «Рандомизированные клинические испытания и обсервационные исследования: руководящие принципы для оценки соответствующих сильных сторон и ограничений» . Jacc. Сердечно -сосудистые вмешательства . 1 (3): 211–217. doi : 10.1016/j.jcin.2008.01.008 . PMID 19463302 .

[Ranjith-2005-7] Ранджит Г. (2005). «Индуцированная интерфероном-альфа депрессия: когда рандомизированное исследование не является рандомизированным контролируемым исследованием». Психотерапия и психосоматика . 74 (6): 387, автор ответ 387-387, автор ответ 388. doi : 10.1159/000087787 . PMID 16244516 . S2CID 143644933 .

[Peto-1976-8] Peto R, Pike MC, Armitage P, et al. (Декабрь 1976 г.). «Разработка и анализ рандомизированных клинических испытаний, требующих длительного наблюдения каждого пациента. I. Введение и дизайн» . Британский журнал рака . 34 (6): 585–612. doi : 10.1038/bjc.1976.220 . PMC 2025229 . PMID 795448 .

[Peto-1977-9] Peto R, Pike MC, Armitage P, et al. (Январь 1977). «Разработка и анализ рандомизированных клинических испытаний, требующих длительного наблюдения каждого пациента. II. Анализ и примеры» . Британский журнал рака . 35 (1): 1–39. doi : 10.1038/bjc.1977.1 . PMC 2025310 . PMID 831755 .

[Wollert-2004-10] Wollert KC, Meyer GP, Lotz J, et al. (2004). «Внутрикороначный аутологичный перенос клеток костного состояния после инфаркта миокарда: рандомизированное контролируемое клиническое исследование Boost». Лансет . 364 (9429): 141–148. doi : 10.1016/s0140-6736 (04) 16626-9 . PMID 15246726 . S2CID 24361586 .

[11] Dunn PM (январь 1997 г.). «Джеймс Линд (1716-94) из Эдинбурга и лечение цинги» . Архив болезни в детстве. ПЕТАЛ И НЕОНАТАЛЬНЫЕ ИЗДАНИЕ . 76 (1): F64 - F65. doi : 10.1136/fn.76.1.f64 . PMC 1720613 . PMID 9059193 .

[12] Дастон Л. (2005). «Научная ошибка и дух убеждений». Социальные исследования . 72 (1): 18. doi : 10.1353/sor.2005.0016 . S2CID 141036212 .

[pmid16992882-13] Rivers WH, Webber HN (август 1907 г.). «Действие кофеина на способность к мышечной работе» . Журнал физиологии . 36 (1): 33–47. doi : 10.1113/jphysiol.1907.sp001215 . PMC 1533733 . PMID 16992882 .

[14] Peirce CS , Jastrow J (1885). «О небольших различиях в ощущении» . Мемуары Национальной академии наук . 3 : 73–83. http://psychclassics.yorku.ca/peirce/small-diffs.htm

[15] Взлом I (сентябрь 1988 г.). «Телепатия: происхождение рандомизации в экспериментальном дизайне». ИГИЛ . Специальный выпуск артефакта и эксперимента. 79 (3): 427–451. doi : 10.1086/354775 . JSTOR 234674 . MR 1013489 . S2CID 52201011 .

[16] Стиглер С.М. (ноябрь 1992). «Исторический взгляд на статистические концепции в области психологии и образовательных исследований». Американский журнал образования . 101 (1): 60–70. doi : 10.1086/444032 . S2CID 143685203 .

[17] Dehue T (декабрь 1997 г.). «Обман, эффективность и случайные группы. Психология и постепенное происхождение дизайна случайной группы» (PDF) . Исида; Международный обзор, посвященный истории науки и ее культурным влияниям . 88 (4): 653–673. doi : 10.1086/383850 . PMID 9519574 . S2CID 23526321 .

[18] Вудворт Р.С., Торндикел (1901). «Влияние улучшения одной умственной функции на эффективность других функций (i)» (PDF) . Психологический обзор . 8 (3): 247.

[19] Coover JE, Angell F (1907). «Эффект общей практики особых упражнений» . Американский журнал психологии . 18 (3): 328–340. doi : 10.2307/1412596 . ISSN 0002-9556 .

[20] Dehue T (2000). «От испытаний обмана до контрольных реагентов: введение контрольной группы около столетия назад» (PDF) . Американский психолог . 55 (2): 264–268. doi : 10.1037/0003-066x.55.2.264 . ISSN 1935-990x . Архивировано из оригинала 12 июля 2024 года.

[21] Нейман, Джери. 1923 [1990]. «О применении теории вероятности к сельскохозяйственным органам. Эссе о принципах. Раздел 9». Статистическая наука 5 (4): 465–472. Транс. Дорота М. Дабровская и Теренс П. Спид.

[Conniffe-22] По словам Дениса Конниффа:

Рональд А. Фишер "заинтересовался в применении и в популяризации статистических методов и его ранних статистических методов книги для исследовательских работников , опубликованных в 1925 году, проходили многие издания и мотивировал и повлияло на практическое использование статистики во многих областях изучать. Его дизайн экспериментов (1935) [продвигал] статистическую технику и применение. В этой книге он подчеркнутые примеры и как систематически проектировать эксперименты из статистическая точка зрения. Математическое оправдание методов Описано не было подчеркнуто и, действительно, доказательства часто едва ли нарисовали или вообще пропущено ... факт, который заставил HB Mann заполнить пробелы строгим математическим лечением в его известном трактате, Манн (1949) ».

Conniffe D (1990–1991). «Рай Фишер и развитие статистики - мнение на его столетний год» . Журнал Общества статистических и социальных исследований Ирландии . Тол. Xxvi, нет. 3. Дублин: Статистическое и социальное общество Ирландии . п. 87. HDL : 2262/2764 . ISSN 0081-4776 .

Манн HB (1949). Анализ и дизайн экспериментов: анализ дисперсии и анализа дисперсий . Нью -Йорк: Dover Publications. MR 0032177 .

[MRC-1948-23] Стрептомицин в комитете по туберкулезу (октябрь 1948 г.). «Лечение стрептомицина туберкулеза легких» . Британский медицинский журнал . 2 (4582): 769–782. doi : 10.1136/bmj.2.4582.769 . PMC 2091872 . PMID 18890300 .

[Brown-1998-24] Браун Д. (1998-11-02). «Знаковое исследование сделало исследование устойчивым к предвзятости». Вашингтон пост .

[Shikata-2006-25] Shikata S, Nakayama T, Noguchi Y, et al. (Ноябрь 2006 г.). «Сравнение эффектов в рандомизированных контролируемых исследованиях с обсервационными исследованиями при пищеварительной хирургии» . Анналы хирургии . 244 (5): 668–676. doi : 10.1097/01.sla.0000225356.04304.bc . PMC 1856609 . PMID 17060757 .

[Stolberg-2004-26] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Столберг Хо, Норман Г., Троп I (декабрь 2004 г.). «Рандомизированные контролируемые испытания». AJR. Американский журнал рентгенологии . 183 (6): 1539–1544. doi : 10.2214/ajr.183.6.01831539 . PMID 15547188 . S2CID 5376391 .

[27] Паром G (2 ноября 2020 г.). "Петр Снайт Некролог" . Хранитель . Получено 3 ноября 2020 года .

[Meldrum-2000-28] Meldrum ML (август 2000). «Краткая история рандомизированного контролируемого исследования. От апельсинов и лимонов до золотого стандарта» . Гематология/онкологические клиники Северной Америки . 14 (4): 745–60, VII. doi : 10.1016/s0889-8588 (05) 70309-9 . PMID 10949771 .

[Freedman-1987-29] Freedman B (июль 1987 г.). «Работа и этика клинических исследований». Новая Англия Журнал медицины . 317 (3): 141–145. doi : 10.1056/nejm198707163170304 . PMID 3600702 .

[Gifford-1995-30] Гиффорд Ф. (апрель 1995 г.). «Сообщество-эмипуза и этика рандомизированных клинических испытаний». Биоэтика . 9 (2): 127–148. doi : 10.1111/j.1467-8519.1995.tb00306.x . PMID 11653056 .

[Edwards-1998-31] Эдвардс SJ, Lilford RJ, Hewison J (октябрь 1998 г.). «Этика рандомизированных контролируемых исследований с точки зрения пациентов, общественности и медицинских работников» . BMJ . 317 (7167): 1209–1212. doi : 10.1136/bmj.317.7167.1209 . PMC 1114158 . PMID 9794861 .

[Zelen-1979-32] Зелен М (май 1979). «Новый дизайн для рандомизированных клинических испытаний». Новая Англия Журнал медицины . 300 (22): 1242–1245. doi : 10.1056/nejm197905313002203 . PMID 431682 .

[Torgerson-1998-33] Torgerson DJ, Roland M (февраль 1998 г.). "Что такое дизайн Зелена?" Полем BMJ . 316 (7131): 606. doi : 10.1136/bmj.316.7131.606 . PMC 1112637 . PMID 9518917 .

[Appelbaum-1982-34] Appelbaum PS, Roth LH, Lidz C (1982). «Терапевтическое заблуждение: информированное согласие в психиатрических исследованиях». Международный журнал права и психиатрии . 5 (3–4): 319–329. doi : 10.1016/0160-2527 (82) 90026-7 . PMID 6135666 .

[Henderson-2007-35] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Хендерсон Г.Е., Черчилль Л.Р., Дэвис А.М. и др. (Ноябрь 2007 г.). «Клинические испытания и медицинская помощь: определение терапевтического заблуждения» . PLOS Medicine . 4 (11): E324. doi : 10.1371/journal.pmed.0040324 . PMC 2082641 . PMID 18044980 .

[Jain-2010-36] Jain SL (2010). «Эффект смертности: подсчет мертвых в исследовании рака» (PDF) . Общественная культура . 21 (1): 89–117. doi : 10.1215/08992363-2009-017 . S2CID 143641293 . Архивировано из оригинала (PDF) 2020-02-20.

[pmid15356289-37] De Angelis C, Drazen JM, Frizelle FA, et al. (Сентябрь 2004 г.). «Регистрация клинических испытаний: заявление Международного комитета редакторов медицинского журнала» . Новая Англия Журнал медицины . 351 (12): 1250–1251. doi : 10.1056/nejme048225 . PMID 15356289 .

[pmid22147862-38] Law MR, Kawasumi Y, Morgan SG (декабрь 2011 г.). «Несмотря на закон, менее одного из восьми завершенных исследований лекарств и биологии сообщается о времени на клинических веществах» . Дела в области здравоохранения . 30 (12): 2338–2345. doi : 10.1377/hlthaff.2011.0172 . PMID 22147862 .

[pmid19724045-39] Mathieu S, Boutron I, Moher D, et al. (Сентябрь 2009 г.). «Сравнение зарегистрированных и опубликованных первичных результатов в рандомизированных контролируемых исследованиях» . Джама . 302 (9): 977–984. doi : 10.1001/Jama.2009.1242 . PMID 19724045 .

[40] Bhaumik S, Biswas T (март 2013 г.). «Редакционная политика Medline индексировала индийские журналы по регистрации клинических испытаний». Индийская педиатрия . 50 (3): 339–340. doi : 10.1007/s13312-013-0092-2 . PMID 23680610 . S2CID 40317464 .

[Hopewell-2010-41] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Hopewell S, Dutton S, Yu LM, et al. (Март 2010 г.). «Качество отчетов о рандомизированных исследованиях в 2000 и 2006 годах: сравнительное исследование статей, индексированных в PubMed» . BMJ . 340 : C723. doi : 10.1136/bmj.c723 . PMC 2844941 . PMID 20332510 .

[42] Kaiser J, Niesen W, Probst P, et al. (Июнь 2019). «Дренаж брюшной полости в зависимости от дренажа после дистальной панкреатэктомии: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования» . Испытания . 20 (1): 332. DOI : 10.1186/S13063-019-3442-0 . PMC 6555976 . PMID 31174583 .

[43] Farag SM, Mohammed MO, El-Sobky TA, et al. (Март 2020 г.). «Ботулиновый токсин А инъекция в лечении спастичности верхней конечности у детей с церебральным параличом: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований» . Отзывы JBJS . 8 (3): E0119. doi : 10.2106/jbjs.rvw.19.00119 . PMC 7161716 . PMID 32224633 .

[44] Джонс Б., Кенвард М.Г. (2003). Проектирование и анализ перекрестных испытаний (второе изд.). Лондон: Чепмен и Холл.

[45] Vonesh EF, Chinchilli VG (1997). «Кроссоверские эксперименты». Линейные и нелинейные модели для анализа повторных измерений . Лондон: Чепмен и Холл. С. 111–202.

[46] Gall S, Adams L, Joubert N, et al. (8 ноября 2018 г.). «Влияние 20-недельного вмешательства физической активности на избирательное внимание и успеваемость у детей, живущих в неблагополучных районах: кластерное рандомизированное контрольное исследование» . Plos один . 13 (11): E0206908. BIBCODE : 2018PLOSO..1306908G . doi : 10.1371/journal.pone.0206908 . PMC 6224098 . PMID 30408073 .

[47] Gladstone MJ, Chandna J, Kandawasvika G, et al. (Март 2019). «Независимые и комбинированные эффекты улучшения воды, санитарии и гигиены (WASH) и улучшения дополнительного питания на раннем развитии нейродийности среди детей, рожденных от ВИЧ-негативных матерей в сельской местности Зимбабве: субстанция в кластерном испытании» . PLOS Medicine . 16 (3): E1002766. doi : 10.1371/journal.pmed.1002766 . PMC 6428259 . PMID 30897095 .

[Zwarenstein-2008-48] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} Zwarenstein M, Treweek S, Gagnier JJ, et al. (Ноябрь 2008 г.). «Улучшение отчетности о прагматических испытаниях: расширение заявления Консорта» . BMJ . 337 : A2390. doi : 10.1136/bmj.a2390 . PMC 3266844 . PMID 19001484 .

[Piaggio-2006-49] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, et al. (Март 2006 г.). «Отчеты о невысознании и эквивалентности рандомизированные исследования: расширение заявления Конпорта» (PDF) . Джама . 295 (10): 1152–1160. doi : 10.1001/Jama.295.10.1152 . PMID 16522836 .

[SchulzGrimes2002-50] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Шульц К.Ф., Граймс Д.А. (февраль 2002 г.). «Генерация последовательностей распределения в рандомизированных исследованиях: случайность, а не выбор». Лансет . 359 (9305): 515–519. doi : 10.1016/s0140-6736 (02) 07683-3 . PMID 11853818 . S2CID 291300 . ^{[ мертвая ссылка ]}

[Schulz-2002-51] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон ^глин ^час Шульц К.Ф., Граймс Д.А. (февраль 2002 г.). «Сокрытие распределения в рандомизированных исследованиях: защита от расшифровки» (PDF) . Лансет . 359 (9306): 614–618. doi : 10.1016/s0140-6736 (02) 07750-4 . PMID 11867132 . S2CID 12902486 . Архивировано из оригинала (PDF) 11 сентября 2012 года.

[Howick-2014-52] Howick J, Mebius A (декабрь 2014 г.). «В поисках оправдания парадокс непредсказуемости» . Испытания . 15 : 480. DOI : 10.1186/1745-6215-15-480 . PMC 4295227 . PMID 25490908 .

[Lachin-1988a-53] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Lachin JM (декабрь 1988 г.). «Статистические свойства рандомизации в клинических испытаниях». Контролируемые клинические испытания . 9 (4): 289–311. doi : 10.1016/0197-2456 (88) 90045-1 . PMID 3060315 .

[54] Розенбергер Дж. "Стат 503 - Дизайн экспериментов" . Пенсильвания Государственный университет . Получено 24 сентября 2012 года .

[Avins-1998-55] Avins AL (декабрь 1998 г.). «Может ли неравен быть более справедливой? Этика, распределение предметов и рандомизированные клинические испытания» . Журнал медицинской этики . 24 (6): 401–408. doi : 10.1136/jme.24.6.401 . PMC 479141 . PMID 9873981 .

[Buyse-1989-56] Покупать мне (декабрь 1989 г.). «Анализ результатов клинических испытаний: некоторые комментарии по анализу подгрупп». Контролируемые клинические испытания . 10 (4 Suppl): 187S - 194S. doi : 10.1016/0197-2456 (89) 90057-3 . PMID 2605967 .

[Lachin-1988b-57] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} ^и ^фон Lachin JM, Matts JP, Wei LJ (декабрь 1988 г.). «Рандомизация в клинических испытаниях: выводы и рекомендации». Контролируемые клинические испытания . 9 (4): 365–374. doi : 10.1016/0197-2456 (88) 90049-9 . HDL : 2027.42/27041 . PMID 3203526 .

[Rosenberger-1993-58] Rosenberger WF, Lachin JM (декабрь 1993 г.). «Использование адаптивных проектов в клинических испытаниях». Контролируемые клинические испытания . 14 (6): 471–484. doi : 10.1016/0197-2456 (93) 90028-c . PMID 8119063 .

[Forder-2005-59] Forder PM, Gebski VJ, Keech AC (январь 2005 г.). «Сокрытие распределения и ослепление: когда невежество - это блаженство». Медицинский журнал Австралии . 182 (2): 87–89. doi : 10.5694/j.1326-5377.2005.tb06584.x . PMID 15651970 . S2CID 202149 .

[Pildal-2005-60] Pildal J, Chan Aw, Hróbjartsson A, et al. (Май 2005 г.). «Сравнение описаний сокрытия распределения в протоколах испытания и опубликованных отчетов: когортное исследование» . BMJ . 330 (7499): 1049. doi : 10.1136/bmj.38414.422650.8f . PMC 557221 . PMID 15817527 .

[Wood-2008-61] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Wood L, Egger M, Gluud LL, et al. (Март 2008 г.). «Эмпирические доказательства предвзятости в оценках эффекта лечения в контролируемых исследованиях с различными вмешательствами и результатами: мета-эпидемиологическое исследование» . BMJ . 336 (7644): 601–605. doi : 10.1136/bmj.39465.451748.ad . PMC 2267990 . PMID 18316340 .

[Glennerster-2013-62] Глендерстер Р., Кудзай Т. (2013). « Глава 6» . Запуск рандомизированных оценок: практическое руководство . Принстон: издательство Принстонского университета. doi : 10.2307/j.ctt4cgd52 . ISBN 978-0-691-15924-9 Полем JSTOR J.CTT4CGD52 .

[Devereaux-2001-63] Devereaux PJ, Manns BJ, Ghali WA, et al. (Апрель 2001 г.). «Интерпретации врачей и определения учебников ослепительной терминологии в рандомизированных контролируемых исследованиях» . Джама . 285 (15): 2000–2003. doi : 10.1001/Jama.285.15.2000 . PMID 11308438 .

[Haahr-2006-64] Haahr Mt, Hróbjartsson A (2006). «Кто слеп в рандомизированных клинических испытаниях? Исследование 200 исследований и обследования авторов». Клинические испытания . 3 (4): 360–365. doi : 10.1177/1740774506069153 . PMID 17060210 . S2CID 23818514 .

[Marson-2007-65] Marson AG, Al-Kharusi AM, Alwaidh M, et al. (Март 2007 г.). «Исследование SANAD по эффективности вальпроата, ламотриджина или топирамата для генерализованной и неклассифицируемой эпилепсии: незаметное рандомизированное контролируемое исследование» . Лансет . 369 (9566): 1016–1026. doi : 10.1016/s0140-6736 (07) 60461-9 . PMC 2039891 . PMID 17382828 .

[Chan-1995-66] Chan R, Hemeryck L, O'Regan M, et al. (Май 1995). «Устные против внутривенных антибиотиков для сообщества, приобретенной инфекцией нижних дыхательных путей в больнице общего профиля: открытое рандомизированное контролируемое исследование» . BMJ . 310 (6991): 1360–1362. doi : 10.1136/bmj.310.6991.1360 . PMC 2549744 . PMID 7787537 .

[Fukase-2008-67] Fukase K, Kato M, Kikuchi S, et al. (Август 2008 г.). «Влияние искоренения Helicobacter pylori на частоту метахронной желудочной карциномы после эндоскопической резекции раннего рака желудка: открытое рандомизированное контролируемое исследование». Лансет . 372 (9636): 392–397. doi : 10.1016/s0140-6736 (08) 61159-9 . HDL : 2115/34681 . PMID 18675689 . S2CID 13741892 .

[Noseworthy-1994-68] Noseworthy JH , Ebers GC, Vandervoort MK, et al. (Январь 1994). «Влияние ослепления на результаты рандомизированного плацебо-контролируемого клинического исследования рассеянного склероза» . Неврология . 44 (1): 16–20. doi : 10.1212/wnl.44.1.16 . PMID 8290055 . S2CID 2663997 . Архивировано с оригинала на 2005-05-10 . Получено 2010-03-25 .

[Manns-2001-69] Manns MP, Mchutchison JG, Gordon SC, et al. (Сентябрь 2001 г.). «Peginterferon Alfa-2b плюс рибавирин по сравнению с интерфероном Alfa-2b плюс рибавирин для начального лечения хронического гепатита C: рандомизированное исследование». Лансет . 358 (9286): 958–965. doi : 10.1016/s0140-6736 (01) 06102-5 . PMID 11583749 . S2CID 14583372 .

[Schwartz-2001-70] Schwartz GG, Olsson AG, Ezekowitz MD, et al. (Апрель 2001 г.). «Влияние аторвастатина на ранние повторяющиеся ишемические события при острых коронарных синдромах: исследование Miracl: рандомизированное контролируемое исследование» . Джама . 285 (13): 1711–1718. doi : 10.1001/Jama.285.13.1711 . PMID 11277825 .

[Rossouw-2002-71] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Rossouw JE, Anderson GL, Prentice RL, et al. (Июль 2002 г.). «Риски и преимущества эстрогена плюс прогестин у здоровых женщин в постменопаузе: основные результаты в рамках рандомизированного контролируемого исследования инициативы по здоровью женщин» . Джама . 288 (3): 321–333. doi : 10.1001/Jama.288.3.321 . PMID 12117397 . S2CID 20149703 .

[Hollis-1999-72] Холлис С., Кэмпбелл Ф. (сентябрь 1999 г.). «Что подразумевается под намерением лечить анализ? Обзор опубликованных рандомизированных контролируемых исследований» . BMJ . 319 (7211): 670–674. doi : 10.1136/bmj.319.7211.670 . PMC 28218 . PMID 10480822 .

[CONSORT-73] Группа Консорта. «Добро пожаловать на веб -сайт заявления Консорта» . Архивировано с оригинала 2019-05-09 . Получено 2010-03-29 .

[CONSORT2010-EXTENSION-CLUSTER-74] Campbell MK, Piaggio G, Elbourne DR, et al. (Сентябрь 2012 г.). «Заявление Consort 2010: Расширение на кластерные рандомизированные исследования» . BMJ . 345 : E5661. doi : 10.1136/bmj.e5661 . HDL : 2164/2742 . PMID 22951546 .

[CONSORT2010-EXTENSION-NON-PHARMACOLOGIC-1-75] Boutron I, Moher D, Altman DG, et al. (Февраль 2008 г.). «Расширение заявления Консорта на рандомизированные исследования нефармакологического лечения: объяснение и разработка» . Анналы внутренней медицины . 148 (4): 295–309. doi : 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008 . PMID 18283207 .

[CONSORT2010-EXTENSION-NON-PHARMACOLOGIC-2-76] Boutron I, Moher D, Altman DG, et al. (Февраль 2008 г.). «Методы и процессы группы консорт: пример расширения для испытаний, оценивающих нефармакологические методы лечения» . Анналы внутренней медицины . 148 (4): W60 - W66. doi : 10.7326/0003-4819-148-4-200802190-00008-W1 . PMID 18283201 .

[CONSORT-SURROGATE-77] Многора А.М., Дэвис П., Стюарт Д. и соавт. (Июль 2024 г.). «Сообщение о суррогатных конечных точках в рандомизированных отчетах о контролируемых испытаниях (Consort-Surrogate): контрольный список расширения с объяснением и разработкой» . BMJ . 386 : E078524. doi : 10.1136/bmj-2023-078524 . PMC 11231881 . PMID 38981645 .

[Benson-2000-78] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Бенсон К, Харц А.Дж. (июнь 2000 г.). «Сравнение наблюдательных исследований и рандомизированных контролируемых исследований» . Новая Англия Журнал медицины . 342 (25): 1878–1886. doi : 10.1056/nejm200006223422506 . PMID 10861324 .

[Concato-2000-79] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Concato J, Shah N, Horwitz RI (июнь 2000 г.). «Рандомизированные, контролируемые исследования, обсервационные исследования и иерархия проектов исследований» . Новая Англия Журнал медицины . 342 (25): 1887–1892. doi : 10.1056/nejm200006223422507 . PMC 1557642 . PMID 10861325 .

[Ioannidis-2001-80] Ianonidis JP, Haidich AB, Pappa M, et al. (Август 2001 г.). «Перионевая доказательства воздействия на лечение в рандомизированных и неорэндомидированных исследованиях» Джама 286 (7): 821–830. Citeserx 10.1.1.1.590.2854 Doi : 10.1001/ Jama.286.7.8 11497536PMID

[:0-81] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Toews I, Anglemyer A, Nyirenda JL, et al. (2024-01-04). «Результаты здравоохранения, оцениваемые с учетом обсервационных исследований по сравнению с оценками в рандомизированных исследованиях: мета-эпидемиологическое исследование». Кокрановская база данных систематических обзоров . 1 (1): MR000034. doi : 10.1002/14651858.mr000034.pub3 . ISSN 1469-493X . PMC 10765475. PMID 38174786 .

[Vandenbroucke-2008-82] Vandenbroucke JP (март 2008 г.). «Обсервационные исследования, рандомизированные исследования и два взгляда на медицинскую науку» . PLOS Medicine . 5 (3): E67. doi : 10.1371/journal.pmed.0050067 . PMC 2265762 . PMID 18336067 .

[Black-1996-83] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в ^{дюймовый} Черный N (май 1996 г.). «Зачем нам нужны наблюдательные исследования, чтобы оценить эффективность здравоохранения» . BMJ . 312 (7040): 1215–1218. doi : 10.1136/bmj.312.7040.1215 . PMC 2350940 . PMID 8634569 .

[Glasziou-2007-84] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Glasziou P, Chalmers I, Rawlins M, et al. (Февраль 2007 г.). «Когда рандомизированные испытания ненужны ? BMJ . 334 (7589): 349–351. doi : 10.1136/bmj.39070.527986.68 . PMC 1800999 . PMID 17303884 .

[Einhorn-2002-85] Эйнхорн Л.Х. (апрель 2002 г.). «Обучение метастатического рака яичка» . Труды Национальной академии наук Соединенных Штатов Америки . 99 (7): 4592–4595. doi : 10.1073/pnas.072067999 . PMC 123692 . PMID 11904381 .

[Wittes-2002-86] Wittes J (2002). «Расчеты размера выборки для рандомизированных контролируемых исследований» . Эпидемиологические обзоры . 24 (1): 39–53. doi : 10.1093/epirev/24.1.39 . PMID 12119854 .

[Freiman-1978-87] Freiman JA, Chalmers TC, Smith H, et al. (Сентябрь 1978 г.). «Важность бета, ошибка типа II и размер выборки при проектировании и интерпретации рандомизированного контрольного исследования. Обзор 71« отрицательных испытаний ». Новая Англия Журнал медицины . 299 (13): 690–694. doi : 10.1056/nejm197809282991304 . PMID 355881 .

[Charles-2009-88] Charles P, Giraudeau B, Dechartres A, et al. (Май 2009 г.). «Отчетность расчета размера выборки в рандомизированных контролируемых исследованиях: обзор» . BMJ . 338 : B1732. doi : 10.1136/bmj.b1732 . PMC 2680945 . PMID 19435763 .

[89] Харрис Р (22 декабря 2018 г.). «Исследователи показывают, что парашюты не работают, но есть улов» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 17 января 2024 года.

[90] Национальный совет здравоохранения и медицинских исследований (1998-11-16). Руководство по разработке, реализации и оценке руководств по клинической практике (PDF) . Канберра: Содружество Австралии. п. 56. ISBN 978-1-86496-048-8 Полем Архивировано из оригинала (PDF) 2017-10-14 . Получено 2010-03-28 .

[Harris-2001-91] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Harris RP, Helfand M, Woolf SH, et al. (Методы Рабочая группа; Третья Целевая группа по профилактическим услугам США) (апрель 2001 г.). «Современные методы Целевой группы профилактических служб США: обзор процесса». Американский журнал профилактической медицины . 20 (3 Suppl): 21–35. doi : 10.1016/s0749-3797 (01) 00261-6 . PMID 11306229 .

[Guyatt-2008-92] Guyatt GH, Oxman AD, Kunz R, et al. (Рабочая группа класса) (май 2008 г.). «Что такое« качество доказательств »и почему это важно для клиницистов?» Полем BMJ . 336 (7651): 995–998. doi : 10.1136/bmj.39490.551019.be . PMC 2364804 . PMID 18456631 .

[93] Оксфордский центр доказательной медицины (2011-09-16). «Уровни доказательств» . Получено 2012-02-15 .

[Anderson-1997-94] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Anderson JL, Pratt CM, Waldo AL, et al. (Январь 1997). «Влияние Управления по проживанию и лекарствам одобрения флекаинида и рака на смертность от ишемической болезни артерии: подвергать« смертоносной медицине »тест». Американский журнал кардиологии . 79 (1): 43–47. doi : 10.1016/s0002-9149 (96) 00673-x . PMID 9024734 .

[Rubin-2006-95] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Рубин Р. (2006-10-16). «В медицине доказательства могут сбиваться с толку - разбросаны с исследованиями, врачи пытаются разобраться, что работает, что нет» . USA сегодня . Получено 2010-03-22 .

[CAST-1989-96] Следователи по подавлению сердечной аритмии (AST) Следователи (август 1989 г.). «Предварительный отчет: Влияние окружающей среды и флекаинида на смертность в рандомизированном исследовании подавления аритмии после инфаркта миокарда». Новая Англия Журнал медицины . 321 (6): 406–412. doi : 10.1056/nejm198908103210629 . PMID 2473403 .

[Anderson-2004-97] Anderson GL, Limacher M, Assaf AR, et al. (Апрель 2004 г.). «Влияние конъюгированного эстрогена лошади у женщин в постменопаузе с гистерэктомией: инициатива по здоровью женщин рандомизированное контролируемое исследование» . Джама . 291 (14): 1701–1712. doi : 10.1001/Jama.291.14.1701 . PMID 15082697 .

[Grodstein-2003-98] Grodstein F, Clarkson TB, Manson JE (февраль 2003 г.). «Понимание различных данных о терапии гормонами в постменопаузе». Новая Англия Журнал медицины . 348 (7): 645–650. doi : 10.1056/nejmsb022365 . PMID 12584376 .

[Vandenbroucke-2009-99] Vandenbroucke JP (апрель 2009 г.). «Спорт ХРТ: обсервационные исследования и РКИ попадают в очередь». Лансет . 373 (9671): 1233–1235. doi : 10.1016/s0140-6736 (09) 60708-x . PMID 19362661 . S2CID 44991220 .

[Hsu-2009-100] HSU A, Card A, Lin SX, et al. (Декабрь 2009 г.). «Изменения в использовании заместительной терапии в постменопаузе среди женщин с высоким сердечно -сосудистым риском» . Американский журнал общественного здравоохранения . 99 (12): 2184–2187. doi : 10.2105/ajph.2009.159889 . PMC 2775780 . PMID 19833984 .

[Bell_&_Peck-2012-101] Bell SH, Peck LR (2012). «Препятствия и ограничения социальных экспериментов: 15 ложных тревог» . Abt Mange Leadership Paper Series .

[Sanson-Fisher-2007-102] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} ^в Sanson-Fisher RW, Bonevski B, Green LW, et al. (Август 2007 г.). «Ограничения рандомизированного контролируемого исследования при оценке популяционных вмешательств в области здоровья». Американский журнал профилактической медицины . 33 (2): 155–161. doi : 10.1016/j.amepre.2007.04.007 . PMID 17673104 .

[Johnston-2006-103] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Johnston SC, Rootenberg JD, Katrak S, et al. (Апрель 2006 г.). «Влияние программы Национального института здравоохранения США на клинические испытания на здравоохранение и расходы». Лансет . 367 (9519): 1319–1327. doi : 10.1016/s0140-6736 (06) 68578-4 . PMID 16631910 . S2CID 41035177 .

[CaseReport-104] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Yitschaky O, Yitschaky M, Zadik Y (май 2011 г.). «Отчет о дел о суде: вы, доктор, клянетесь говорить правду, всю правду и ничего, кроме правды?» Полем Журнал медицинских отчетов . 5 (1): 179. doi : 10.1186/1752-1947-5-179 . PMC 3113995 . PMID 21569508 .

[105] «Насколько хорошо мета-анализы раскрывают конфликты интересов в базовых исследованиях | Кокрановское сотрудничество» . Cochrane.org. Архивировано из оригинала 2014-12-16 . Получено 2011-08-19 .

[Bekelman-2003-106] Bekelman JE, Li Y, Gross CP (2003). «Охват и влияние финансовых конфликтов интересов в биомедицинских исследованиях: систематический обзор». Джама . 289 (4): 454–465. doi : 10.1001/Jama.289.4.454 . PMID 12533125 .

[Bhandari-2004-107] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Bhandari M, Busse JW, Jackowski D, et al. (Февраль 2004 г.). «Ассоциация между финансированием отрасли и статистически значимыми результатами про-индустрии в медицинских и хирургических рандомизированных исследованиях» . CMAJ . 170 (4): 477–480. PMC 332713 . PMID 14970094 .

[Chapman-2014-108] Chapman SJ, Shelton B, Mahmood H, et al. (Декабрь 2014). «Прекращение и не публикация хирургических рандомизированных контролируемых исследований: обсервационное исследование» . BMJ . 349 : G6870. doi : 10.1136/bmj.g6870 . PMC 4260649 . PMID 25491195 .

[109] Ридкер П.М., Торрес Дж (май 2006 г.). «Сообщалось о результатах в основных сердечно-сосудистых клинических испытаниях, финансируемых коммерческими и некоммерческими организациями: 2000-2005» . Джама . 295 (19): 2270–2274. doi : 10.1001/Jama.295.19.2270 . PMID 16705108 .

[110] Zhang S, Cao J, Ahn C (август 2010 г.). «Расчет размер выборки в испытаниях с использованием исторических контролей» . Клинические испытания . 7 (4): 343–353. doi : 10.1177/1740774510373629 . PMC 3085081 . PMID 20573638 .

[111] Deaton A, Cartwright N (август 2018 г.). «Понимание и недопонимание рандомизированных контролируемых испытаний» . Социальная наука и медицина . Рандомизированные контролируемые испытания и основанная на фактических данных политику: междисциплинарный диалог. 210 : 2–21. doi : 10.1016/j.socscimed.2017.12.005 . PMC 6019115 . PMID 29331519 .

[Rowland_et_al_(2003)-112] Rowland D, Diguiseppi C, Gross M, et al. (Январь 2003). «Рандомизированное контролируемое исследование конкретного сайта консультации по школьным моделям поездок» . Архив болезни в детстве . 88 (1): 8–11. doi : 10.1136/adc.88.1.8 . PMC 1719287 . PMID 12495948 .

[Graham-Rowe_et_al_(2011)-113] Graham-Rowe E, Skippon S, Gardner B, et al. (2011). «Можем ли мы уменьшить использование автомобилей и, если да, то, как? Обзор доступных доказательств». Транспортное исследование Часть A: Политика и практика . 44 (5): 401–418. Bibcode : 2011trpa ... 45..401g . doi : 10.1016/j.tra.2011.02.001 .

[Melia_2011-114] Melia S (2011). «Предлагают ли рандомизированные контрольные испытания решение для исследований в области транспорта низкого качества?» " . Транспортное исследование часть а . Бристоль: Университет Запада Англии.

[Farrington-2005-115] Подпрыгнуть до: ^а ^{беременный} Farrington DP, Welsh BC (2005). «Рандомизированные эксперименты по криминологии: что мы узнали за последние два десятилетия?». Журнал экспериментальной криминологии . 1 (1): 9–38. doi : 10.1007/s11292-004-6460-0 . S2CID 145758503 .

[116] Холлин КР (2008). «Оценка программ оскорбления поведения: Глистер только рандомизация?». Криминология и уголовное правосудие . 8 (1): 89–106. doi : 10.1177/1748895807085871 . S2CID 141222135 .

[117] Коннолли П., Кинан С., Урбанска К (2018-07-09). «Испытания практики, основанной на фактических данных, в образовании: систематический обзор рандомизированных контролируемых исследований в области исследования образования 1980–2016 гг.» . Образовательные исследования . 60 (3): 276–291. doi : 10.1080/00131881.2018.1493353 . ISSN 0013-1881 .

[118] Уокер HM, Seeley JR, Small J, et al. (2009). «Рандомизированное контролируемое исследование первого шага к успеху раннего вмешательства. Демонстрация результатов эффективности программы в разнообразных городских школьных округах». Журнал эмоциональных и поведенческих расстройств . 17 (4): 197–212. doi : 10.1177/1063426609341645 . S2CID 144571336 .

[119] Bradshaw CP, Zmuda JH, Kellam SG, et al. (Ноябрь 2009 г.). «Продольное влияние двух универсальных профилактических вмешательств в первом классе на результаты образования в старшей школе» . Журнал образовательной психологии . 101 (4): 926–937. doi : 10.1037/a0016586 . PMC 3678772 . PMID 23766545 .

[120] Краусс А (июнь 2018 г.). «Почему все рандомизированные контролируемые исследования дают предвзятые результаты» . Анналы медицины . 50 (4): 312–322. doi : 10.1080/07853890.2018.1453233 . PMID 29616838 .

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

[ 47 ]

[ 48 ]

[ 49 ]

[ 50 ]

[ 51 ]

[ 52 ]

[ 53 ]

[ 54 ]

[ 55 ]

[ 56 ]

[ 57 ]

[ 58 ]

[ 59 ]

[ 60 ]

[ 61 ]

[ 62 ]

[ 63 ]

[ 64 ]

[ 65 ]

[ 66 ]

[ 67 ]

[ 68 ]

[ 69 ]

[ 70 ]

[ 71 ]

[ 72 ]

[ 73 ]

[ 74 ]

[ 75 ]

[ 76 ]

[ 77 ]

[ 78 ]

[ 79 ]

[ 80 ]

[ 81 ]

[ 82 ]

[ 83 ]

[ 84 ]

[ 85 ]

[ 86 ]

[ 87 ]

[ 88 ]

[ 89 ]

[ 90 ]

[ 91 ]

[ 92 ]

[ 93 ]

[ 94 ]

[ 95 ]

[ 96 ]

[ 97 ]

[ 98 ]

[ 99 ]

[ 100 ]

v Т и Дизайн экспериментов
Scientific method	Scientific experiment Statistical design Control Internal and external validity Experimental unit Blinding Optimal design: Bayesian Random assignment Randomization Restricted randomization Replication versus subsampling Sample size
Treatment and blocking	Treatment Effect size Contrast Interaction Confounding Orthogonality Blocking Covariate Nuisance variable
Models and inference	Linear regression Ordinary least squares Bayesian Random effect Mixed model Hierarchical model: Bayesian Analysis of variance (Anova) Cochran's theorem Manova (multivariate) Ancova (covariance) Compare means Multiple comparison
Designs Completely randomized	Factorial Fractional factorial Plackett–Burman Taguchi Response surface methodology Polynomial and rational modeling Box–Behnken Central composite Block Generalized randomized block design (GRBD) Latin square Graeco-Latin square Orthogonal array Latin hypercube Repeated measures design Crossover study Randomized controlled trial Sequential analysis Sequential probability ratio test
Glossary Category Mathematics portal Statistical outline Statistical topics