КОВИран Барекат
![]() Флакон COVIran Barakat | |
Описание вакцины | |
---|---|
Цель | SARS-CoV-2 |
Тип вакцины | Деактивирован |
Клинические данные | |
Другие имена | BIV1-CovИран [ 1 ] COVIран Баракат КОВИран Баркат Ковиран Баркат |
Маршруты администрация | Внутримышечный |
код АТС |
|
Юридический статус | |
Юридический статус |
Полные и экстренные разрешения Полный список разрешений COVIran Barekat |
КОВИран Барекат [ 2 ] ( персидский : Ковиран Баркат ) — вакцина против COVID-19, разработанная в Иране промышленной группой Shifa Pharmed, дочерней компанией фармацевтической группы Barkat . [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] Это инактивированная вирусная вакцина . [ 2 ] Иранские власти разрешили его экстренное использование. Это делает ее первой вакциной против COVID-19 местной разработки, одобренной для экстренного использования на Ближнем Востоке. [ 6 ]
Ответственные чиновники говорят, что они собираются опубликовать результаты клинических испытаний в рецензируемом журнале . [ 7 ] Промежуточные результаты испытаний фазы 1 и 2 показали, что 93,5% (95% ДИ , 88,4–99,6 ) % получателей вакцины выработали нейтрализующие антитела против SARS-CoV-2 . [ 8 ] Эти результаты не прошли рецензирование и описывают иммуногенность вакцины, а не ее эффективность . 3 марта 2022 года рецензируемые результаты были опубликованы в журнале Clinical Microbiology and Infection . [ 9 ] [ нужны дальнейшие объяснения ]
По данным генерального директора Shifa Pharmed, по состоянию на 27 февраля 2022 года было произведено около 60 миллионов доз. [ 10 ] а годовая мощность производства этой вакцины достигла 350 миллионов доз. [ 11 ] Вакцину получили несколько иранских деятелей, в том числе Верховный лидер . Али Хаменеи [ 4 ] и президент Ибрагим Раиси . [ 12 ]
Версия вакцины, основанная на варианте Омикрона и получившая название CovIran Barkat Plus, находится в разработке и изучается для введения в качестве третьей дозы. [ 13 ] [ 14 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Его вводят внутримышечно и требуют двух доз с интервалом 28 дней. [ 15 ]
Фармакология
[ редактировать ]COVIran Barekat — инактивированная вирусная вакцина . [ 2 ] [ 16 ] Другими словами, «он сделан из коронавируса, который был ослаблен или уничтожен химическими веществами, подобно тому, как делаются прививки от полиомиелита». [ 17 ]
Разработчики
[ редактировать ]«Исполнение приказа Имама Хомейни» (EIKO) и фармацевтическая группа «Баркат» являются материнской компанией промышленной группы «Шифа Фармед». Сообщается, что он «связан с государством». [ 4 ] Продукция Shifa Pharmed включает семь лекарств и три биологических препарата, помимо вакцины против COVID-19, которая является их первой вакциной, производимой компанией. [ 18 ] Около 650 человек работали в три смены круглосуточно над разработкой вакцины. [ 19 ]
Доктор Мину Мохраз был выбран руководителем «Проекта вакцины от короны в Иране». [ 20 ] Мохраз — иранский врач, учёный и специалист по СПИДу. Она является профессором (почетным) инфекционных заболеваний Тегеранского университета медицинских наук и главой Иранского центра по ВИЧ/СПИДу. [ 21 ] Мохраз также работал во Всемирной организации здравоохранения в качестве эксперта по ВИЧ/СПИДу в Иране и Восточном Средиземноморье . [ 22 ]
Производство
[ редактировать ]
Фармацевтическая группа «Баркат» начала строительство завода по производству вакцин 17 декабря 2020 года. [ 7 ] с целью построить его за 3 месяца. [ 16 ] Согласно « Исполнению приказа Имама Хомейни» (EIKO), находящемуся под прямым контролем Верховного лидера Ирана, «производство вакцины, разработанной одной из его компаний, Shifa Pharmed, может достичь 12 миллионов доз в месяц, через шесть месяцев после успешного суд окончен». [ 23 ]
Массовое производство началось 15 марта 2021 года. [ 24 ] [ 25 ] Первая произведенная партия была представлена 10 мая 2021 года. [ 26 ] [ 27 ]
Существует три производственные линии по производству COVIran Barekat. [ 28 ] [ 7 ]
- Суммарная производственная мощность составит 25-30 миллионов доз в месяц, когда все линии начнут выпускать продукцию. [ 7 ]
- Первая линия имеет мощность 3-4 млн доз в месяц и начала производство 15 марта 2021 года. [ 29 ] [ 28 ]
- Вторая линия имеет мощность 6-8 млн доз в месяц. [ 28 ] 17 августа компания уже производила свою первую партию. [ 7 ]
- Третья линия имеет мощность 16-20 млн доз в месяц. [ 28 ] 17 августа сообщалось, что 95% его оборудования было подготовлено и установлено, и ответственные лица намеревались начать его эксплуатацию к концу сентября. [ 7 ]
К 3 июля 2021 года было произведено около 2,7 миллиона доз вакцины COVIran Barekat и 400 тысяч доз доставлено в министерство здравоохранения Ирана , сообщил Мохаммад Мохбер , заместитель координатора по исполнению приказа имама Хомейни . [ 30 ]
По данным Мохбера, к 27 июля 2021 года было произведено около 5 млн доз и 1,3 млн доставлено в Минздрав. [ 31 ]
, к 30 августа 2021 года было произведено около 8 миллионов доз и 4,2 миллиона доставлено в Минздрав По данным EIKO . [ 32 ]
По словам генерального директора Shifa Pharmed, к 10 октября 2021 года было произведено около 16 миллионов доз и 7,5 миллионов было доставлено в Министерство здравоохранения. [ 33 ]
По словам генерального директора Shifa Pharmed, к 26 февраля 2022 года было произведено около 60 миллионов доз. [ 10 ]
История
[ редактировать ]Доклинические исследования
[ редактировать ]Результаты доклинического исследования, проведенного на животных, были опубликованы в препринте (не рецензируемом) 10 июня 2021 г. [ 34 ] По словам разработчиков вакцины, испытания показали, что вакцина безопасна и эффективна на животных. [ 34 ] 26 октября 2021 года результаты доклинического исследования были опубликованы в рецензируемом журнале Journal of Medical Virology . [ 1 ]
Клинические испытания
[ редактировать ]Клинические испытания — это испытания, проводимые на людях, чтобы проверить, является ли лечение безопасным и эффективным. Существуют различные фазы клинических исследований , и каждая фаза имеет свою основную цель. Например, в центре внимания клинических испытаний фазы I находится основная информация о безопасности и дозах. Все исследования были рандомизированными, двойными слепыми, в параллельных группах, плацебо-контролируемыми и проводились на здоровых добровольцах. [ 35 ] [ 36 ] [ 15 ]
Фаза | Регистрация | Количество участников | Возраст участников | Ссылка | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Число | Дата | Общий | Вакцина | Плацебо | Соотношение
вакцина/ плацебо | |||
Испытания на взрослых | ||||||||
я | IRCT20201202049567N1 | 15 декабря 2020 г. | 56 | 24 (3 мкг)
24 (5 мкг) |
8 | 7:1 | 18–50 лет | [ 35 ] |
IRCT20201202049567N2 | 13 марта 2021 г. | 32 | 24 | 8 | 3:1 | 51–75 лет | [ 36 ] | |
II | IRCT20201202049567N3 | 13 марта 2021 г. | 280 | 224 | 56 | 5:1 | 18–75 лет | [ 15 ] [ 37 ] |
III | 21 апреля 2021 г. | 20,000 | 13,333 | 6,666 | 2:1 | |||
Испытания на детях | ||||||||
я | IRCT20171122037571N3 | 11 ноября 2021 г. | 60 | 30 | 30 ( вакцина Sinopharm BIBP ) | 1:1 | 12–18 лет | [ 38 ] |
II | 440 | 220 | 220 (вакцина Синофарм БИБП) | 1:1 |
Фаза I
[ редактировать ]Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Ирана одобрило вакцину для испытаний на людях. [ 39 ] [ 40 ] [ 41 ] По имеющимся данным, более 65 000 иранцев вызвались протестировать вакцину, тогда как понадобилось всего 56 человек. [ 3 ]
29 декабря 2020 года начались испытания на людях первого иранского кандидата на вакцину против COVID-19. [ 3 ] [ 17 ] Первым волонтером, получившим прививку COVIran Barekat, была Тайебе Мохбер, дочь Мохаммада Мохбера , директора Setad . [ 3 ] министр здравоохранения Саид Намаки и вице-президент по науке и технологиям Сорена Саттари . В церемонии введения вакцины приняли участие [ 42 ] [ 43 ]
фазы 1 Основным результатом была оценка безопасности . [ 8 ] Первое исследование фазы 1 было проведено на 56 здоровых добровольцах в возрасте 18–50 лет. [ 44 ] [ 45 ] [ 46 ] [ 35 ] Последние инъекции вторых доз произошли 4 марта 2021 года. [ 8 ] Второе исследование фазы 1 было проведено на 32 добровольцах в возрасте 51–75 лет. [ 36 ] Первые инъекции были сделаны 15 марта, а последние – 9 апреля. [ 8 ]
Фаза II/III
[ редактировать ]
Фазы II и III клинических исследований были объединены. [ 47 ] [ 48 ] позволяя начать третий этап до завершения второго. Участники были в возрасте от 18 до 75 лет. [ 15 ]
фазы 2 Первичным результатом была оценка иммуногенности . [ 8 ] Оно проводилось на 280 добровольцах. [ 15 ] Первых добровольцев привили 15 марта. [ 47 ] а последние инъекции вторых доз произошли 25 мая. [ 8 ]
фазы 3 Первичным результатом была оценка эффективности профилактики легких, среднетяжелых и тяжелых заболеваний. [ 8 ] Было проведено на 20 000 участниках. [ 15 ] в 6 городах Ирана ( Тегеран , Карадж , Шираз , Исфахан , Мешхед и Бушер ). [ 48 ] Фаза III испытаний началась 16 июня 2021 года. [ 49 ]
Результаты
[ редактировать ]16 июня 2021 г. в прессе опубликовано резюме результатов, полученных в ходе 1 и 2 фазы клинических исследований. [ 50 ] [ 51 ] Рецензируемая статья была представлена к публикации в августе 2021 года. [ 49 ] Согласно отчетам, были зарегистрированы только легкие побочные эффекты, за исключением одного случая гипотонии, одного случая головной боли 2-го уровня и одного случая снижения тромбоцитов, которые не нуждались в медицинской помощи. [ 8 ] Сообщается, что обычный тест на нейтрализацию вируса (cVNT) показал иммуногенность 93,5% (95% доверительный интервал : 88,4–99,6%). [ 8 ] 23 июня 2021 года руководитель проекта по производству вакцины заявил, что результаты второго этапа показали, что «сыворотка людей, получивших вакцину, имеет 93,5% способности нейтрализовать вирус; это означает, что вакцина имеет очень хорошую эффективность». это будет показано после окончания третьего этапа». [ 52 ]
есть утверждения о некоторых проблемах со статьей в научной документации о вакцине , принадлежащей Агентству глобальных СМИ США, По данным радиовещательной сети Radio Farda . [ 53 ] [ нужна медицинская ссылка ]
27 июля 2021 года директор Фармацевтической группы «Баркат» сообщил, что подготовлен и сдан документ с результатами клинических исследований. «Он будет разослан в 10 важных научных журналов мира, но может пройти время, прежде чем они его опубликуют». [ 7 ]
В феврале 2021 года (пока продолжалась первая фаза исследования) руководитель группы по производству вакцин в Setad заявил, что вакцина также нейтрализует британский мутировавший вирус COVID-19. [ 54 ] [ 55 ] [ 56 ]
3 марта 2022 года клинические результаты были опубликованы в Clinical Microbiology and Infection рецензируемом медицинском журнале . [ 9 ]
9 апреля 2022 года рецензируемые результаты фаз I и II клинических исследований были опубликованы в BMJ Open . [ 57 ] [ нужны дальнейшие объяснения ]
21 сентября 2023 года рецензируемые результаты фазы III клинических исследований были опубликованы в BMJ Open . Вывод заключался в том, что схема с двумя дозами обеспечивала эффективность 50,2% против симптоматического Covid-19, 70,5% против тяжелого заболевания и 83,1% против критического заболевания. Вакцина не вызывала опасений по поводу безопасности и хорошо переносилась. [ 58 ]
Исследование на детях 12–18 лет.
[ редактировать ]на Клинические исследования I-II фазы детях в возрасте 12–18 лет начались 23 ноября 2021 года. [ 59 ] [ 38 ] Оно состоит из сравнительного исследования, в котором половина из 500 участников получают вакцину Coviran Barkat, а другая половина — вакцину Sinopharm BIBP . Первичным результатом является оценка безопасности и иммуногенности . [ 38 ]
Другие страны
[ редактировать ]Как заявил чиновник, отвечающий за производство иранской вакцины «Барекат», Мохаммад Реза Салехи, «некоторые соседние страны склонны вступать в третью фазу клинических испытаний иранского препарата против COVID-19 «Барекат». Они рассматривают рекомендации, позволяющие им участвовать. [ 44 ] 17 марта 2022 года Иран подписал соглашение с Никарагуа об экспорте этой вакцины. [ 60 ] [ 61 ] 22 июня 2022 г. Никарагуа получила 200 000 доз вакцины. [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ]
Разрешения
[ редактировать ]Вакцина получила разрешительную лицензию от Управления по контролю за продуктами и лекарствами Ирана 13 июня 2021 года. [ 65 ]
CovIran Barkat находится в процессе регистрации Всемирной организации здравоохранения . [ 66 ] Предварительное совещание состоялось 26 января 2022 г. [ 67 ] [ 68 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Али Хаменеи , Верховный лидер Ирана , получил свою первую дозу иранской вакцины COVIran Barekat местного производства 25 июня 2021 года (через двенадцать дней после того, как она получила разрешение на публичное использование от иранских властей). [ 4 ] [ 69 ] [ 70 ] Вторую дозу он получил 23 июля 2021 года. [ 71 ]
Эбрагим Раиси , [ 72 ] [ 12 ] Мохаммад Багер Галибаф , [ 73 ] Али Лариджани , [ 74 ] и Амоли Лариджани , [ 75 ] были вакцинированы COVIran Barekat.
Споры
[ редактировать ]Под давлением вакцина была одобрена до начала III фазы испытаний. [ 76 ]
КовИран Баркат Плюс
[ редактировать ]CovIran Barkat Plus (также называемый BIV1-CovIran Plus ) — кандидатная вакцина против COVID-19, основанная на варианте Omicron . [ 13 ] [ 77 ] В настоящее время он находится в разработке и изучается в качестве третьей дозы. [ 14 ]
Клинические испытания на людях начались в марте 2022 года после того, как Министерство здравоохранения и медицинского образования (Ирана) дало разрешение на проведение исследований на животных. [ 13 ] [ 78 ] [ 10 ] [ 79 ] Клинические испытания проводятся на 210 добровольцах, получивших в анамнезе двухдозовую вакцинацию либо стандартной вакциной CovIran Barkat, либо вакциной Sinopharm BIBP . CovIran Barkat Plus будет вводиться в качестве третьей дозы. [ 14 ]
См. также
[ редактировать ]Ссылки
[ редактировать ]- ^ Перейти обратно: а б Абдоли А., Аализаде Р., Аминианфар Х., Кианмер З., Теймури А., Азими Э. и др. (май 2022 г.). «Безопасность и эффективность инактивированной вакцины-кандидата BIV1-CovIran против SARS-CoV-2: доклиническое исследование» . Обзоры по медицинской вирусологии . 32 (3): e2305. дои : 10.1002/rmv.2305 . ПМЦ 8646699 . ПМИД 34699647 .
- ^ Перейти обратно: а б с Маллапати С (август 2021 г.). «Иран надеется победить COVID с помощью отечественных вакцин» . Природа . 596 (7873): 475. Бибкод : 2021Natur.596..475M . дои : 10.1038/d41586-021-02216-z . ПМИД 34404947 . S2CID 237198729 .
- ^ Перейти обратно: а б с д Мотамеди М (29 декабря 2020 г.). «COVIran Barakat: Иран начинает испытания своей вакцины против COVID на людях» . Аль Джазира . Архивировано из оригинала 31 января 2021 года.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Иранский лидер получает прививку от коронавируса местного производства» . Рейтер . 25 июня 2021 г. Проверено 24 августа 2021 г.
- ^ «О компании – Прозрачная компания Armad Industries Group» . 15 апреля 2021 г. Проверено 3 сентября 2021 г.
- ^ Багишов Э (14 июня 2021 г.). «Иран выдает лицензию на свою вакцину от коронавируса» . Trend.Az . Архивировано из оригинала 14 июня 2021 г. Проверено 14 июня 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «Обеспечена инфраструктура для ежемесячного производства от 25 до 30 миллионов доз вакцины Баракат + Ответ на подозрения - Медицинские новости - Tasnim Social News » медицинские новости]. Социальные новости Тасним (на персидском языке) . Проверено 24 августа 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я Сетад (EIKO) (16 июня 2021 г.). «Краткий обзор результатов клинических испытаний вакцины COVIran Barekat » (PDF) . Проверено 05 сентября 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б Салехи М., Хоссейни Х., Джамшиди Х.Р., Джалили Х., Табарси П., Мохраз М. и др. (июнь 2022 г.). «Оценка инактивированного вакциной нейтрализующего антитела BIV1-CovIran против новых вызывающих обеспокоенность вариантов SARS-CoV-2» . Клиническая микробиология и инфекции . 28 (6): 882.e1–882.e7. дои : 10.1016/j.cmi.2022.02.030 . ПМЦ 8893932 . PMID 35248745 .
- ^ Перейти обратно: а б с 60 миллионов доз вакцины Баракат в Шафафармеде / Начало клинического исследования специфической вакцины Омикрон | Информационное агентство Фарс" " Производство www.farsnews.ir (на персидском языке). 26 февраля 2022 г. Проверено 27 февраля 2022 г.
- ^ Производственная мощность вакцины Баракат достигла 350 миллионов доз в год Tasnimnews.com, дата обращения 26 апреля 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Доктор Раиси получил первую дозу вакцины Ирана Барката» [д-р. Раиси получил первую дозу вакцины Иран-Баракат]. Ирена (на персидском языке). 08.08.2021. Архивировано из оригинала 3 сентября 2021 г. Проверено 3 сентября 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «Иранская вакцина против Омикрона начинает клинические испытания» . Тегеран Таймс . 02.03.2022 . Проверено 3 марта 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «IRCT | Клиническое исследование по оценке иммуногенности и безопасности вакцины CovIran Barkat на основе Омикрона в качестве третьей инъекционной дозы среди вакцинированного населения старше 18 лет» . ru.irct.ir. Проверено 3 марта 2022 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д и ж «IRCT | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы II/III для оценки безопасности и эффективности инактивированной вакцины против COVID-19 (Шифа-Фармед) среди населения в возрасте от 18 до 75 лет» . ru.irct.ir. Иранский реестр клинических исследований (IRCT). Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 г. Проверено 7 апреля 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Вакцина (фармацевтический препарат) от COVID-19» . Компания Шафафармад Индастриз Групп . 19 апреля 2021 г. Проверено 9 августа 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Иран начинает первые испытания на людях вирусной вакцины местного производства» . health. Economictimes.indiatimes . 29 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 3 февраля 2021 г.
- ^ «Фактор роста» . Компания Шафафармад Индастриз Групп . 19 апреля 2021 г. Проверено 9 августа 2021 г.
- ^ «Технические знания о вакцинах на 100% иранские. В разработке иранской вакцины против COVID-19 участвовало 650 человек» . Информационное агентство Тасним (на персидском языке). Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 26 июня 2021 г.
- ^ Ардалан С (6 декабря 2020 г.). «Иранская вакцина от короны прибудет к июлю следующего года » . BBC News (на персидском языке). Архивировано из оригинала 06 декабря 2020 г. Проверено 18 декабря 2020 г.
- ^ «Хорошие новости о СПИДе» . Клуб молодых журналистов . 6 февраля 2016 г. Проверено 26 февраля 2020 г.
- ^ «Алламе Табатабай, профессор Мино Марез: Все, что у меня есть, — от Тегеранского университета медицинских наук» [Алламе Табатабай | Профессор Мину Мерц: Все, что у меня есть, — из Тегеранского университета медицинских наук (на персидском языке). Офис по связям с выпускниками Тегеранского университета медицинских наук. Архивировано из оригинала 19 мая 2021 года . Проверено 29 марта 2017 г.
- ^ «Иран начинает испытания на людях первой отечественной вакцины против COVID-19» . Рейтер . 29 декабря 2019 г. Архивировано из оригинала 12 января 2021 г.
- ^ «Иран начинает массовое производство отечественной вакцины от коронавируса» . Тегеран Таймс . 15 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 22 марта 2021 г. Проверено 7 апреля 2021 г.
- ^ «Первые фотографии линии по производству вакцины Ковиран Баркат» . setad.ir (на персидском языке). 15 марта 2021 г. Проверено 1 сентября 2021 г.
- ^ «Открытие груза серийного производства вакцины «Кову Иран Баркат» » . setad.ir (на персидском языке). 11 мая 2021 г. Проверено 1 сентября 2021 г.
- ^ «Завтра будет представлен первый серийный продукт вакцины «Ку Иран Баракат» . ирна (на персидском языке). 10 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 17 мая 2021 года . Проверено 26 июня 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с д «Первая очередь линии по производству вакцины Баркат» . setad.ir (на персидском языке). 14 августа 2021 г. Проверено 1 сентября 2021 г.
- ^ «Иран начнет производство 3 млн доз КОВИРАНА» . Информационное агентство Мехр . 15 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 15 марта 2021 г. Проверено 7 апреля 2021 г.
- ^ «См. | Поставка 50 млн доз вакцины «Кову Иран Баркат» до конца сентября — Хабаронлайн» . www.khabaronline.ir . 03.07.2021. Архивировано из оригинала 13 августа 2021 г. Проверено 29 августа 2021 г.
- ^ Открытие первого кредитного фонда страны исполнительным штабом Фарман Имам / На данный момент произведено 5 миллионов вакцин «Баракат» « ». Farsnews.ir (на персидском языке) . Проверено 27 июля 2021 г.
- ^ «Количество вакцин, произведенных Cov Иран Баркат, достигло 8 миллионов доз» . Информационное агентство Moj (на персидском языке). 2021-08-30. Архивировано из оригинала 04 сентября 2021 г. Проверено 8 сентября 2021 г.
- ^ «Производство на сегодняшний день 16 миллионов доз вакцины Баркат/представление документов для получения лицензии Всемирной организации здравоохранения - новости медицины - социальные новости Тасним | Тасним» . Информационное агентство Тасним Тасним (на персидском языке) . Проверено 27 ноября 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б Абдоли А., Аализаде Р., Аминианфар Х., Кианмер З., Азими Э., Эмамипур Н. и др. (январь 2021 г.). «Безопасность и эффективность инактивированной вакцины-кандидата COVIran Barekat для SARS-CoV-2: доклиническое исследование». bioRxiv 10.1101/2021.06.10.447951 .
- ^ Перейти обратно: а б с «IRCT | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы I для оценки безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины против COVID-19 (Shif-Pharmed) у здорового населения» . ru.irct.ir. Проверено 27 августа 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «IRCT | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы I для оценки безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины против COVID-19 (Шифа-Фармед) у здорового населения в возрасте 51-75 лет» . ru.irct.ir. Проверено 27 августа 2021 г.
- ^ « Начало третьего этапа испытания на людях COVIran Barakat». Сеть новостей Исламской Республики Иран (на персидском языке). Архивировано из оригинала 26 июня 2021 г. Проверено 21 апреля 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б с «IRCT | Сравнение переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Shifa-Pharmed против COVID-19 (CovIran) и вакцины Sinopharm у здорового населения в возрасте от 12 до 18 лет: двойное слепое, рандомизированное, активно контролируемое, фаза I -II клиническое исследование» . ru.irct.ir. Проверено 27 ноября 2021 г.
- ^ Булос Н. (19 января 2021 г.). «Иранцы требуют от своих лидеров вакцины от Covid-19, а не политики» . Лос-Анджелес Таймс . Архивировано из оригинала 19 января 2021 г.
- ^ Хошал П. (21 января 2021 г.). «Коронавирусный царь вынужден извиниться перед духовенством» . Иранвайр . Архивировано из оригинала 21 января 2021 г.
- ^ Вахдат А (29 декабря 2020 г.). «Иран начинает испытания на людях вакцины от коронавируса местного производства» . Времена Израиля . Архивировано из оригинала 16 января 2021 года . Проверено 30 декабря 2020 г.
- ^ «Инъекция иранской вакцины дочери продюсера» . old.irannewspaper.ir . Проверено 30 сентября 2023 г.
- ^ «Клинические испытания Куво Иран Баркат: первая иранская вакцина от короны» . www.irna.ir (на персидском языке). 8 января 2021 г. . Проверено 30 сентября 2023 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Некоторые иностранные государства готовы сотрудничать в проведении клинического теста COVIran Barakat: официально» . ирна . 30 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 31 марта 2021 г. Проверено 7 апреля 2021 г.
- ^ иранской вакцины против короны на людях / Министр здравоохранения: Мы первые в Азии вакцинаторы со 100-летним опытом». «Начинаются испытания Информационное агентство Тасним (на персидском языке). Архивировано из оригинала 26 июня 2021 года.
- ^ «Окончание введения первой фазы (исследований) вакцины «Ковоо-Иран Баракат». Клуб молодых журналистов (на персидском языке). Архивировано из оригинала 17 июля 2021 года . Проверено 16 февраля 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Клинические испытания вакцины COVIRAN переходят во вторую и третью фазы» . Информационное агентство иранских студентов . 15 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года . Проверено 8 апреля 2021 г.
- ^ Перейти обратно: а б «Иранская вакцина Баракат, вероятно, дойдет до наших соотечественников к концу июня 1400 года» . Информационное агентство иранских студентов (на персидском языке). 24 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 26 июня 2021 года.
- ^ Перейти обратно: а б Мину Мохраз и др. Безопасность и иммуногенность инактивированной вакцины из вирусных частиц против SARS-CoV-2, BIV1-CovИран: результаты двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований фазы I и II среди здоровых взрослых BMJ Open, 2022
- ^ «Опубликованы подробности клинического исследования вакцины «Ковиран Баркат» + результаты» . ИСНА (на персидском языке). 16 июня 2021 г. Проверено 31 августа 2021 г.
- ^ «Впервые публикуем сводку результатов испытаний иранской вакцины Баркат КВ на людях» . setad.ir (на персидском языке). 16 июня 2021 г. Проверено 31 августа 2021 г.
- ^ «93,5% иммунитет к вакцине Баракат на этапе II / 12 стран подали заявки на закупку». Информационное агентство Тасним (на персидском языке) . Проверено 24 июня 2021 г.
- ^ «Хаменеи после получения «иранской вакцины от короны»: С иностранной вакциной проблем тоже нет» [Хаменеи после получения «иранской вакцины от короны»: С зарубежной вакциной проблем нет]. Радио Фарда (на персидском языке). Архивировано из оригинала 26 июня 2021 г. Проверено 26 июня 2021 г.
- ^ «Джалили: Иранская вакцина нейтрализует британский вирус» [Джалили: Иранская вакцина нейтрализует британский вирус]. Клуб молодых журналистов (на персидском языке). Архивировано из оригинала 26 июня 2021 года.
- ^ «Иранской вакцине удалось нейтрализовать «британский мутировавший вирус» . иранских Агентство новостей студентов (на персидском языке). 30 января 2021 г. Архивировано из оригинала 26 июня 2021 г.
- ^ Хагдуст Х. (17 февраля 2021 г.). «Иранская вакцина обеспечивает полную защиту от британского штамма Covid» . Блумберг . Архивировано из оригинала 15 апреля 2021 г. Проверено 8 апреля 2021 г.
- ^ Мохраз М., Салехи М., Табарси П., Аббаси-Кангевари М., Гамари Ш., Гасеми Э. и др. (апрель 2022 г.). «Безопасность и иммуногенность вакцины из инактивированных вирусных частиц против SARS-CoV-2, BIV1-CovIran: результаты двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований фазы I и II среди здоровых взрослых» . БМЖ Опен . 12 (4): e056872. doi : 10.1136/bmjopen-2021-056872 . ПМЦ 8995575 . ПМИД 35396297 .
- ^ Мохраз М., Вахдат К., Гамари Ш., Аббаси-Кангевари М., Гасеми Э., Габдиан Ю. и др. (сентябрь 2023 г.). «Эффективность и безопасность инактивированной вакцины из вирусных частиц против SARS-CoV-2, BIV1-CovIran: рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое клиническое исследование фазы 3» . БМЖ . 382 : e070464. дои : 10.1136/bmj-2023-070464 . ПМЦ 10520577 . ПМИД 37734752 . S2CID 262068839 .
- ^ «КОВИРАН начинает клинические испытания на детях в возрасте 12-18 лет» . Тегеран Таймс . 2021-11-23 . Проверено 27 ноября 2021 г.
- ^ «COVIran Barekat будет экспортироваться в Никарагуа» . Иранпресс.com . Проверено 17 марта 2022 г.
- ^ «Иран пожертвовал Никарагуа 200 000 доз вакцины против Covid-19» .
- ^ «Иран экспортирует вакцины против COVID-19 в Никарагуа» . Тегеран Таймс . 22 июня 2022 г. Проверено 10 июля 2022 г.
- ^ Никарагуа Текущая пресса (22 июня 2022 г.). «Никарагуа получила первую партию иранской вакцины против коронавируса COVIran Barekat» . Текущая Никарагуа (на испанском языке) . Проверено 10 июля 2022 г.
- ^ «Никарагуа получила 200 тысяч доз вакцины Ковиран, подаренной Ираном» . El 19 Digital (на испанском языке) . Проверено 10 июля 2022 г.
- ^ «Выдана лицензия на применение вакцины «Ковайран Баракат» . Клуб молодых журналистов (на персидском языке). Архивировано из оригинала 26 июня 2021 года . Проверено 16 июня 2021 г.
- ^ «КОВИРАН БАРЕКАТ находится в процессе регистрации ВОЗ» . Тегеран Таймс . 25 июля 2021 г. Проверено 4 августа 2021 г.
- ^ «Статус вакцин против COVID-19 в процессе оценки ВОЗ EUL/PQ» . 2 марта 2022 г. Проверено 3 марта 2022 г.
- ^ «Вакцина COVIRAN начинает глобальный процесс регистрации» . Тегеран Таймс . 28 января 2022 г. Проверено 3 марта 2022 г.
- ^ «Агентство FarsNews аятолла Хаменеи получило иранскую вакцину от коронавируса» . www.farsnews.ir . 2021-06-25. Архивировано из оригинала 25 июня 2021 г. Проверено 3 сентября 2021 г.
- ^ Мотамеди М (21 июня 2021 г.). «Верховный лидер Ирана Хаменеи получает местную вакцину от COVID» . www.aljazeera.com . Архивировано из оригинала 25 июня 2021 г. Проверено 4 сентября 2021 г.
- ^ «Лидер получил вторую дозу иранской вакцины от COVID-19» . ИСНА . 23 июля 2021 г. Проверено 3 сентября 2021 г.
- ^ «В Иране зарегистрировано более 500 смертей от Covid, это новый максимум» . Франция 24 . 08.08.2021 . Проверено 4 сентября 2021 г.
- ^ «Калибаф получил благословенную вакцину». ИСНА (на персидском языке). 07.08.2021 . Проверено 3 сентября 2021 г.
- ^ «Али Лариджани вводят иранскую вакцину» [Али Лариджани вводят иранскую вакцину]. Аналитическое новостное общество А (на персидском языке). 03.08.2021. Архивировано из оригинала 04 августа 2021 г. Проверено 3 сентября 2021 г.
- ^ «Фото/Благословенная инъекция вакцины Амоли Лариджани» . Новости Машрека (на персидском языке). 04.08.2021 . Проверено 3 сентября 2021 г.
- ^ Торбати Ю. (20 августа 2022 г.). «На фоне всплеска Covid-19 Иран пошел на уступки, чтобы одобрить еще не проверенную вакцину» . Вашингтон Пост . Проверено 22 августа 2022 г.
- ^ «CovIran Plus вызывает защитную нейтрализацию против Омикрона: исследование» . Тегеран Таймс . 16 февраля 2022 г. Проверено 3 марта 2022 г.
- ^ «Информационное агентство «Фарс» - Начало клинических испытаний вакцины «Баркат Плюс» . Информационное агентство «Фарс» . 02.03.2022 . Проверено 3 марта 2022 г.
- ^ Разработана специфичная для Омикрона вакцина Баркат IRNA, дата обращения 6 марта 2022 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Абдоли А., Аализаде Р., Аминианфар Х., Кианмер З., Азими Э., Эмамипур Н. и др. (январь 2021 г.). «Безопасность и эффективность инактивированной вакцины-кандидата COVIran Barekat для SARS-CoV-2: доклиническое исследование». bioRxiv 10.1101/2021.06.10.447951 .
- Setad (EIKO) (16 июня 2021 г.), отчетам, представленным в Управление по контролю за продуктами и лекарствами) результатов исследований COVIran Barekat ( согласно Краткое изложение и Управление по лекарственным средствам) ] (PDF) (на персидском языке) , получено в 2021 г. 09-05