Jump to content

Суверен 02

(Перенаправлено с Pasteurcovac )

Суверен 02
Флакон Соберана 02
Описание вакцины
Цель SARS-CoV-2
Тип вакцины Сопряженный
Клинические данные
Торговые названия Пастер
Другие имена ФИНЛЕЙ-ФР-2
Пастерцовак, Пасто Ковач, Пастерцовак
Маршруты
администрация
Внутримышечный
Юридический статус
Юридический статус
  • Полные и экстренные разрешения
Полный список разрешений Soberana 02
Идентификаторы
Лекарственный Банк

Soberana 02 или Soberana 2 , техническое название FINLAY-FR-2, представляет собой вакцину против COVID-19, производимую Институтом Финли , кубинским эпидемиологическим научно-исследовательским институтом. Вакцина известна как PastoCovac ( персидский : پاستوکووک ) в Иране , где она была разработана в сотрудничестве с Институтом Пастера в Иране . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]

Это конъюгированная вакцина , требующая двух доз, вторая вводится через 28 дней после первой прививки. [ 4 ] Третью ( реваксорную ) дозу Соберана Плюс также можно ввести на 56-й день. Она получила разрешение на экстренное применение в Иране в июне 2021 года и на Кубе в августе 2021 года, где она также была одобрена для детей старше 2 лет. [ 5 ]

Название вакцины «Соберана» — испанское слово, означающее «суверенный». [ 6 ] Она последовала за предыдущей вакциной-кандидатом под названием SOBERANA-01 (FINLAY-FR-1). [ 7 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Вакцина требует двух доз, вторая вводится через четыре недели после первой прививки. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] Третью (бустерную) дозу Соберана Плюс также можно давать через восемь недель. [ 8 ] [ 9 ]

Эффективность

[ редактировать ]

Промежуточные результаты исследования фазы III на Кубе показали эффективность 71,1% после всего лишь двух доз, увеличиваясь до 92,4% после добавления дозы Соберана Плюс . [ 11 ] Испытание проводилось в то время, когда дельта-вариант постепенно вытеснял бета-версию в Гаване. [ 11 ]

Промежуточные результаты исследования фазы III в Иране показывают, что эффективность схемы из двух доз составляет 51,31% против симптоматического заболевания, 78,35% против тяжелого заболевания и 76,78% против госпитализации. [ 12 ] [ 13 ] Третья доза Соберана Плюс увеличивает эффективность против симптоматического заболевания до 70,58%, 83,52% против тяжелого заболевания и 91,76% против госпитализации. [ 12 ] В 89% случаев в иранском исследовании было выявлено наличие дельта-штамма . [ 13 ]

Окончательные результаты испытаний фазы III на Кубе показывают эффективность против симптоматических заболеваний на уровне 71,0% против бета- и дельта-штаммов, а третья доза Соберана Плюс увеличила эффективность до 92,4%. [ 11 ] Эффективность против тяжелого заболевания и смерти составляет 100% для гетерологичного режима из трех доз. [ 11 ]

Окончательные результаты исследования фазы III в Иране показывают эффективность 67% против симптоматического заболевания и 96,5% против тяжелого заболевания и госпитализации для гетерологичного режима из трех доз. [ 14 ] [ 15 ] В экспериментальной группе, получавшей схему из трех доз, смертей не наблюдалось. [ 16 ] В отличие от испытаний фазы III на Кубе, [ 11 ] большинство случаев на протяжении всего исследования были связаны со штаммом дельта (более 90% на момент оценки вакцины). [ 17 ]

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы Soberana 02 в 2021 году показало приемлемую эффективность вакцины против симптоматического COVID-19 и тяжелых инфекций, связанных с COVID-19. Исследование проводилось в Иране и показало эффективность лечения двумя дозами 49,7% против симптоматического заболевания, 76,8% против тяжелого заболевания и 77,7% против госпитализации. Когда к лечению была добавлена ​​третья доза Соберана Плюс, эффективность повысилась до 64,9% для предотвращения симптоматического заболевания, 96,6% для предотвращения тяжелого заболевания и 96,6% для предотвращения госпитализации. [ 18 ]

Фармакология

[ редактировать ]

FINLAY-FR-2 — конъюгированная вакцина . SARS-CoV-2, Он состоит из рецептор-связывающего домена белка-шипа химически конъюгированного со столбнячным анатоксином . [ 7 ]

Профессор Ихосвани Кастельянос Сантос заявил, что антиген безопасен, поскольку содержит части вместо целого живого вируса, и поэтому не требует дополнительного охлаждения, как другие кандидаты в мире. [ 19 ]

Производство

[ редактировать ]

Субъединица белка-шипа вырабатывается в культуре клеток яичника китайского хомячка . [ 7 ] В статье ACS Chemical Biology ученые из Кубы объясняют детали технологии и производства вакцин. [ 20 ]

  Производство
  Поставки
  Планируемое производство
  Потенциальное производство
Производство
  1. Куба [ 21 ] [ 22 ]
  2. Иран (под названием PasteurCoVac) [ 2 ]
Потенциальное производство
  1. Гана
  2. Аргентина

Кубинское правительство заявляет, что планирует произвести 100 миллионов доз своей вакцины, чтобы удовлетворить свой собственный спрос и спрос других стран. [ 23 ] [ 24 ] Куба также предположила, что после одобрения вакцины она будет предлагаться туристам, посещающим страну. [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ]

Производство первой партии объемом около 100 тысяч доз начнется в апреле. [ 28 ] Хосе Мойя, представитель Всемирной организации здравоохранения и Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) на Кубе, предположил, что после того, как вакцина пройдет все клинические стадии, ее можно будет включить в Оборотный фонд ПАОЗ. [ 29 ]

Внедрение началось с «Интервенционного испытания». [ 30 ] оно заключалось в прививке 150 000 участников из группы риска, которых, судя по всему, можно назвать медицинскими работниками. [ 31 ] [ 32 ] 11 апреля 2021 года Министерство здравоохранения Кубы объявило, что 75 000 медицинских работников получили первую дозу одной из двух кубинских вакцин фазы III (вторая — Абдала ). [ 33 ] [ 34 ]

К апрелю 2022 года на Кубе привили 9,9 миллиона из 11,2 миллиона жителей Кубы, 6,4 миллиона получили ревакцинацию. Кампания по вакцинации с использованием отечественных продуктов была названа огромным успехом президентом Кубы Мигелем Диас-Канелем, когда количество случаев заболевания значительно снизилось с января 2022 года. Вакцинные препараты Собераны были особенно эффективны у детей, предотвратив 70 000 педиатрических случаев до того, как пришла волна Омикрона. [ 35 ] [ 36 ]

За пределами Кубы

[ редактировать ]

Вьетнам, Иран, Венесуэла, Аргентина, [ 37 ] [ 38 ] [ 39 ] Пакистан, Индия, Африканский Союз, Ямайка и Суринам. [ 40 ] выразили заинтересованность в приобретении вакцины после результатов фазы 3. [ 41 ] [ 42 ]

Иран подписал соглашение о производстве вакцины [ 43 ] и Аргентина ведет переговоры по этому вопросу. [ 37 ] [ 38 ] [ 39 ] «передачу технологий» Кроме того, кубинское правительство предложило Гане , а также поставит «активные материалы», необходимые для изготовления вакцины. [ 44 ] [ 45 ] [ 46 ]

Хотя цена на данный момент неизвестна, стратегия коммерциализации вакцины будет представлять собой комбинацию «воздействия на здоровье» и способности кубинской системы финансово поддерживать «производство вакцин и лекарств для страны», по словам директора Институт Финли, Висенте Верес. [ 47 ]

До 27 ноября 2021 года в Иране было произведено 8 миллионов доз препарата Пастерковак. [ 48 ]

Клинические испытания

[ редактировать ]
Клинические испытания семейства вакцин SOBERANA
Регистрация Группа Участники Фаза
Дата ИДЕНТИФИКАТОР Заголовок
2020-08-13 RPCEC00000332 СУВЕРЕН 01
  • две низкие дозы FINLAY-FR-1
  • две высокие дозы FINLAY-FR-1
  • контроль (ВА-МЕНГОК-BC®)
676 I/II
2020-10-17 RPCEC00000338 СУВЕРЕН 01А
  • две высокие дозы FINLAY-FR-1 + бустер FINLAY-FR-1
  • две высокие дозы FINLAY-FR-1 + бустер FINLAY-FR-1A
  • две высокие дозы FINLAY-FR-1A + бустер FINLAY-FR-1A
  • две низкие дозы FINLAY-FR-1A + бустер FINLAY-FR-1A
60 я
2020-10-27 RPCEC00000340 СУВЕРЕН 02
  • две низкие дозы FINLAY-FR-2 + бустер FINLAY-FR-2
  • две высокие дозы FINLAY-FR-2 + бустер FINLAY-FR-2
  • две низкие дозы FINLAY-FR-2 + бустер FINLAY-FR-1A
  • две высокие дозы FINLAY-FR-2 + бустер FINLAY-FR-1A
40 я
2020-12-17 RPCEC00000347 СУВЕРЕН 02А
  • две дозы FINLAY-FR-2 (партия 1) + бустер FINLAY-FR-2
  • две дозы FINLAY-FR-2 (партия 2) + бустер FINLAY-FR-2
  • две дозы FINLAY-FR-2 (партия 1) + бустер FINLAY-FR-1A
  • две дозы FINLAY-FR-2 (партия 2) + бустер FINLAY-FR-1A
100 IIа
  • две дозы партии 1 FINLAY-FR-2 + бустер FINLAY-FR-1A
  • две дозы партии 2 FINLAY-FR-2 + бустер FINLAY-FR-1A
  • плацебо
810 IIб
2021-01-05 RPCEC00000349 СУВЕРЕН 01B
  • 1-доза ФИНЛЕЙ-ФР-1А
30 я
2021-03-03 RPCEC00000354 СУВЕРЕН 02-Фаза III
  • две дозы FINLAY-FR-2
  • две дозы FINLAY-FR-2 + бустер FINLAY-FR-1A
  • плацебо
44,010 III
2021-03-19 RPCEC00000360 СУВЕРЕН – ИНТЕРВЕНЦИЯ
  • две дозы FINLAY-FR-2 + бустер FINLAY-FR-1A
150,000
2021-04-09 RPCEC00000366 СУВЕРЕН ПЛЮС
  • 1-доза ФИНЛЕЙ-ФР-1А
20 IIа
  • 1-доза ФИНЛЕЙ-ФР-1А
  • плацебо
430 IIб
2021-04-24 IRCT20210303050558N1 Фаза III в Иране
  • две дозы Соберана 02
  • две дозы Soberana 02 + бустер Soberana Plus
  • плацебо
24,000 III
2021-06-10 RPCEC00000374 СУВЕРЕНЕНТНАЯ ПЕДИАТРИЯ
  • две дозы FINLAY-FR-2 + бустер FINLAY-FR-1A
350 I/II

По данным Кубинского публичного реестра клинических испытаний, в первом этапе разработки FINLAY-FR-2, разработка которого началась в октябре 2020 года, приняли участие 40 добровольцев, в рамках открытого, последовательного и адаптивного исследования для оценки безопасности, реактогенности и изучения иммуногенности препарата. вакцина. [ 49 ]

В фазе IIa примут участие 100 кубинцев, а в фазе IIb вакцины примут участие 900 добровольцев в возрасте от 19 до 80 лет. [ 50 ] [ 51 ] Висенте Верес, генеральный директор Института вакцин Финли, заявил, что вакцина дает иммунный ответ через 14 дней. [ 52 ] Второй этап курировался иранскими чиновниками из Института Пастера . [ 6 ]

Флакон вакцины Соберана 02 в Иране для использования в III фазе клинических испытаний
Женщина проходит вакцинацию в рамках III фазы испытаний

Фаза III началась в начале марта, как первоначально планировалось. [ 53 ] [ 26 ] а результаты, «готовые к публикации», ожидаются к июню. [ 54 ] [ 55 ] [ 56 ] Добровольцы, участвующие в исследовании, разделены на три группы: некоторые получат две дозы вакцины с интервалом в 28 дней, другая группа получит две дозы плюс третью иммунную бустерную дозу (Soberana Plus). [ 57 ] [ 58 ] [ 54 ] ), а третий — плацебо . [ 53 ]

Хотя в испытаниях участвуют тысячи взрослых добровольцев, набранных в Гаване, [ 59 ] Представители общественного здравоохранения Кубы заявили, что им также необходимо будет провести испытания фазы III за границей, поскольку на острове нет вспышки достаточного масштаба, чтобы получить значимые статистические данные о защите вакцин. [ 6 ] [ 25 ]

13 марта 2021 года Кубинская бизнес-группа биотехнологической и фармацевтической промышленности (BioCubaFarma) объявила в социальных сетях, что отправила 100 000 доз своей вакцины-кандидата против коронавируса Soberana 02 в Институт Пастера в Иране для клинических испытаний «в рамках сотрудничества». с другими странами в разработке вакцин против COVID-19». [ 60 ]

26 апреля 2021 года стало известно, что фазы III, проводимой Иранским институтом Пастера. в Иране было одобрено начало [ 61 ] [ 62 ] [ 63 ] Ранее сообщалось, что институт примет третий этап, но предварительным условием были «трансфер технологий и совместное производство». [ 64 ] [ 6 ]

Исследование фазы III в Иране было проведено на 24 000 взрослых в возрасте от 18 до 80 лет в 8 городах. [ 10 ] Промежуточные результаты исследования фазы III в Иране показывают, что эффективность схемы из двух доз составляет 51,31% против симптоматического заболевания, 78,35% против тяжелого заболевания и 76,78% против госпитализации. [ 12 ] [ 13 ] Третья доза Соберана Плюс увеличивает эффективность против симптоматического заболевания до 70,58%, 83,52% против тяжелого заболевания и 91,76% против госпитализации. [ 12 ] Исследование проводилось, когда в стране преобладал дельта-вариант: в 89% случаев в иранском исследовании был выявлен дельта-штамм . [ 13 ] Учитывая ограниченное количество зарегистрированных случаев смерти в ходе исследования, было практически невозможно проанализировать эффективность в отношении смертности как для двух, так и для трехдозовых схем. [ 13 ]

Мексика планирует провести третью фазу испытаний. [ 65 ]

Окончательные результаты испытаний фазы III на Кубе показывают эффективность против симптоматических заболеваний на уровне 71,0% против бета- и дельта-штаммов, а третья доза Соберана Плюс увеличила эффективность до 92,4%. [ 11 ] Эффективность против тяжелого заболевания и смерти составляет 100% для гетерологичного режима из трех доз. [ 11 ]

Окончательные результаты исследования фазы III в Иране показывают эффективность 67% против симптоматического заболевания и 96,5% против тяжелого заболевания и госпитализации для гетерологичного режима из трех доз. [ 14 ] [ 15 ] В экспериментальной группе, получавшей схему из трех доз, смертей не наблюдалось. [ 16 ] В отличие от испытаний фазы III на Кубе, [ 11 ] большинство случаев на протяжении всего исследования были связаны со штаммом дельта (более 90% на момент оценки вакцины). [ 17 ]

Исследования на детях и подростках

[ редактировать ]

В июне 2021 года Соберана начала клинические исследования фазы I/II на детях и подростках в возрасте от 3 до 18 лет. [ 66 ] [ 67 ]

Интервенционное исследование

[ редактировать ]

Действие «Интервенционного исследования» происходит в Гаване , [ 68 ] Столица Кубы и Сантьяго-де-Куба , второй по численности населения город Кубы. [ 69 ] [ 70 ] и в других провинциях. [ 71 ] следующие нежелательные явления : боль в месте инъекции (20%), воспаление в месте инъекции (5%) и общий дискомфорт (5%). 6 мая 2021 года Институт вакцин Финли сообщил в социальных сетях, что наблюдались [ 72 ] [ 73 ]

Разрешения

[ редактировать ]
  Полная авторизация
  Экстренное разрешение
  Разрешено к проезду

29 июня 2021 года «Соберана 02» получила разрешение на использование в экстренных ситуациях в Иране. [ 74 ]

20 августа 2021 года Soberana 02 было разрешено к использованию в экстренных ситуациях на Кубе. [ 75 ] 3 сентября 2021 года действие разрешения распространилось на детей в возрасте от 2 до 18 лет. [ 76 ]

См. также

[ редактировать ]
  1. ^ Маллапати С (август 2021 г.). «Иран надеется победить COVID с помощью отечественных вакцин» . Природа . 596 (7873): 475. Бибкод : 2021Natur.596..475M . дои : 10.1038/d41586-021-02216-z . ПМИД   34404947 . S2CID   237198729 .
  2. ^ Jump up to: а б «Пастер Ковак» . Институт Пастера Ирана. Архивировано из оригинала 17 января 2022 года . Проверено 31 января 2022 г.
  3. ^ «Ирано-кубинская вакцина вступает в третью фазу клинических испытаний» . Тегеран Таймс . 26 апреля 2021 г. Проверено 7 сентября 2021 г.
  4. ^ Горри С. (октябрь 2020 г.). «СОБЕРАНА, кубинские кандидаты на вакцину против COVID-19: Дагмар Гарсиа-Ривера, доктор философии» . Обзор МЕДИКК . 22 (4): 10–15. дои : 10.37757/mr2020.v22.n4.11 . ПМИД   33295312 . S2CID   228079254 .
  5. ^ Хотез П.Дж., Боттацци М.Э. (январь 2022 г.). «Цельноинактивированные вирусные и белковые вакцины против COVID-19» . Ежегодный обзор медицины . 73 (1): 55–64. doi : 10.1146/annurev-med-042420-113212 . ПМИД   34637324 . S2CID   238747462 .
  6. ^ Jump up to: а б с д Расмуссен С.Е., Экбали А. (12 января 2021 г.). «Иран и Куба, находясь под санкциями США, объединяются для испытаний вакцины против Covid-19» . Уолл Стрит Джорнал .
  7. ^ Jump up to: а б с Малик Дж.А., Мулла А.Х., Фаруки Т., Потту Ф.Х., Анвар С., Ренгасами К.Р. (май 2021 г.). «Цели и стратегии разработки вакцины против SARS-CoV-2» . Биомедицина и фармакотерапия . 137 : 111254. doi : 10.1016/j.biophah.2021.111254 . ПМЦ   7843096 . ПМИД   33550049 .
  8. ^ Jump up to: а б «Проект ландшафта и трекер вакцин-кандидатов против COVID-19» . www.who.int . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 4 февраля 2021 г.
  9. ^ Jump up to: а б «СОВЕРЕН 02-Фаза III» . Проверено 9 сентября 2021 г.
  10. ^ Jump up to: а б «IRCT | Эффективность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной вакцины Соберана (продукт Института Финли) на основе субъединицы белка RBD Sars-Cov-2 в двухдозовой схеме с ревакцинационной дозой и без нее: двойное слепое рандомизированное исследование плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы среди иранской популяции в возрасте 18-80 лет» . ru.irct.ir. ​Архивировано из оригинала 7 сентября 2021 года . Проверено 7 сентября 2021 г.
  11. ^ Jump up to: а б с д и ж г час Толедо-романи ME (6 ноября 2021 г.). «Эффективность и безопасность SOBERANA 02, конъюгированной вакцины против COVID-19 в гетерологичной трехдозовой комбинации». medRxiv   10.1101/2021.10.31.21265703v2 .
  12. ^ Jump up to: а б с д Вакцина Пастера на 92% эффективна в предотвращении госпитализации по поводу коронарных заболеваний + подробности . Информационное агентство Тасним Информационное агентство Тасним (на персидском языке). 9 октября 2021 г. Проверено 2 ноября 2021 г.
  13. ^ Jump up to: а б с д и «Приблизительно на 60% снижение эффективности Pfizer против Дельты/детали иммуногенности вакцины Pastococcus » . ИСНА (на персидском языке). 9 октября 2021 г. Проверено 2 ноября 2021 г.
  14. ^ Jump up to: а б Тахира Наби Элахи Кахфархи (21 ноября 2021 г.). «Были представлены результаты исследований шести иранских вакцин от короны» . Ирена (на персидском языке) . Проверено 23 ноября 2021 г.
  15. ^ Jump up to: а б Джабарпур, Абдул Карим (2 декабря 2021 г.). «Пастековак предотвращает 96,5% госпитализаций и тяжелых коронарных инфекций» . ИРНА (на персидском языке) . Проверено 9 декабря 2021 г.
  16. ^ Jump up to: а б «Разъяснения об эффективности пастококковой вакцины/осложнения после пастококковой инъекции» . ИСНА (на персидском языке). 21 ноября 2021 г. Проверено 23 ноября 2021 г.
  17. ^ Jump up to: а б «Вакцина Пастокувак предотвращает 95% тяжелых и госпитализированных случаев короны» . фа (на персидском языке). Бултанские новости. 20 ноября 2021 г. . Проверено 23 ноября 2021 г.
  18. ^ Мостафави Э., Эйбпуш С., Карамузян М., Халили М., Хаджи-Магсуди С., Салехи-Вазири М. и др. (май 2023 г.). «Эффективность и безопасность белковой вакцины против SARS-CoV-2: рандомизированное клиническое исследование» . Открытая сеть JAMA . 6 (5). Сеть JAMA: e2310302. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2023.10302 . ПМЦ   10157429 . ПМИД   37133864 . S2CID   258461748 .
  19. ^ Сантос IC (январь 2021 г.). «Быстрый ответ на: Covid 19: Надежда затмевается глубоким разочарованием» . БМЖ . 372 : n171. дои : 10.1136/bmj.n171 .
  20. ^ Вальдес-Бальбин Ю., Сантана-Медерос Д., Кинтеро Л., Фернандес С., Родригес Л., Санчес Рамирес Б. и др. (июль 2021 г.). «Вакцина, конъюгированная с RBD-столбнячным анатоксином SARS-CoV-2, вызывает сильный нейтрализующий иммунитет в доклинических исследованиях». АКС Химическая биология . 16 (7): 1223–1233. doi : 10.1021/acschembio.1c00272 . ПМИД   34219448 . S2CID   235734990 .
  21. ^ Мелимопулос Э. «Приближается ли Куба к суверенитету в отношении вакцин против COVID?» . www.aljazeera.com . Проверено 7 мая 2021 г.
  22. ^ «Оптимизм в связи с тем, что Куба собирается испытать свою собственную вакцину от Covid» . Новости Би-би-си . 16 февраля 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
  23. ^ «Куба надеется произвести 100 миллионов доз вакцины-кандидата Soberana 02» . Узловой (на испанском языке). 21 января 2021 г.
  24. ^ «Вакцина: Куба готова произвести 100 миллионов доз «Соберана 02» » . Скажи (по-итальянски). 21 января 2021 г.
  25. ^ Jump up to: а б Рибейру Дж. (4 февраля 2021 г.). «Куба предложит туристам вакцины от коронавируса» . Бразильский репортаж .
  26. ^ Jump up to: а б «Коронавирус: кубинская вакцина Soberana 02 готова к третьей фазе и испытаниям» . Немецкая волна (на испанском языке). 5 февраля 2021 г.
  27. ^ Мередит С. (23 февраля 2021 г.). « Солнце, море, песок и Соберана 02»: Куба открыта для прививки туристам отечественной вакциной от Covid» . CNBC .
  28. ^ «Коронавирус: кубинская вакцина Soberana 02 готова к третьей фазе и испытаниям» . Немецкая волна (на испанском языке). 5 февраля 2021 г. Ожидания в отношении Soberana 02 таковы, что глава государственного агентства, разработавшего вакцину, Висенте Верес подтвердил, что, хотя результаты фазы 3 ожидаются только в Гаване, производство вакцины начнется сначала в апреле. партия, около 100 тыс. доз.
  29. ^ «Куба объявляет о третьей фазе вакцины Соберана 02» . Ла Хорнада (на испанском языке). 7 февраля 2021 г. Как только они пройдут клинические стадии, ВОЗ сможет рассчитывать на кубинский препарат, заявил Мойя, и «станет частью группы вакцин, предлагаемых через Оборотный фонд», механизм, который в течение четырех лет и десятилетий позволяет странам Америки для управления антигенами и запасами.
  30. ^ «СОБЕРАНА – ВМЕШАТЕЛЬСТВО | Кубинский государственный реестр клинических испытаний» . rpcec.sld.cu . Проверено 11 апреля 2021 г.
  31. ^ «Куба заявляет, что делает ставку на безопасность, разработав собственную вакцину от Covid» . Новости Эн-Би-Си . 10 апреля 2021 г. Проверено 11 апреля 2021 г.
  32. ^ «Куба начинает тестирование второй вакцины против COVID-19 на медицинских работниках» . www.medicalxpress.com . Проверено 11 апреля 2021 г.
  33. ^ Министерство здравоохранения Кубы (11 апреля 2021 г.). «[Переведено] «Введение первой дозы кубинских вакцин-кандидатов #Soberana02 и #Abdala 75 тысячам медицинских работников и Biocubafarma, которые участвуют в интервенционном исследовании, проходящем в #LaHabana, завершилось » . Твиттер . Проверено 11 апреля 2021 г.
  34. ^ «Кубинские ученые и работники здравоохранения получили первую дозу препарата против Covid-19» . www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66247&SEO=cuban-scientists-health-workers-received-first-anti-covid-19-dose (на европейском испанском языке) . Проверено 11 апреля 2021 г.
  35. ^ «Диас-Канель подчеркивает успех вакцинации детей от Covid-19» . Пренса Латина . Проверено 17 апреля 2022 г.
  36. ^ "Куба сообщает о снижении числа случаев заболевания и смертности от Covid-19" Синьхуа . Проверено 17 апреля 2022 г.
  37. ^ Jump up to: а б «Иларреги (посол на Кубе): «В этом году мы сможем поставить кубинские вакцины в Аргентине» . ] . RadioCut (на испанском языке) . Проверено 7 мая 2021 г.
  38. ^ Jump up to: а б «Аргентина начала переговоры с Кубой по поводу вакцины Соберана » . Cadena 3 Аргентина (на испанском языке) . Проверено 7 мая 2021 г.
  39. ^ Jump up to: а б «Не имея четкого определения того, когда они могут прибыть, правительство продвигается вперед, чтобы получить вакцины Соберана и Абдала с Кубы» . infobae (на европейском испанском языке). 7 мая 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
  40. ^ «Страны КАРИКОМ ищут на Кубе вакцины против COVID-19» . Карибские новости . 9 апреля 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
  41. ^ Гено М (15 февраля 2021 г.). «Куба работает над собственной программой вакцинации против COVID-19. У нее есть опыт борьбы с болезнями без помощи Запада» . Business Insider France (на французском языке) . Проверено 7 мая 2021 г.
  42. ^ «Соберана 02: Куба готовит сто миллионов доз вакцины от коронавируса | «Мы не транснациональная корпорация. Наша цель — создать здоровье», — заявил директор Института вакцин Финли» [Соберана 02: Куба готовит сто миллионов доз вакцины от коронавируса | «Мы не транснациональная корпорация. Наша цель — создавать здоровье», — сказал директор Института вакцин Финли]. СТРАНИЦА 12 (на испанском языке). 22 января 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
  43. ^ «Вакцина от кубинского коронавируса начнет третью фазу клинических испытаний в Иране» . Тегеран Таймс . 18 апреля 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
  44. ^ «Генеральный директор FDA обсуждает производство вакцины против Covid-19 с послом Кубы» . www.fdaghana.gov.gh . Проверено 5 мая 2021 г.
  45. ^ «Куба передаст Гане технологию создания вакцины против COVID-19» . www.gnbcc.net . Проверено 5 мая 2021 г.
  46. ^ «Кубинское правительство предлагает передать Гане технологию вакцины Soberana 02 от COVID-19» . Рио Таймс онлайн . 16 февраля 2021 г.
  47. ^ «Коронавирус: Куба произведет 100 миллионов доз вакцины Soberana 02» . OnCubaNews английский . 21 января 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
  48. ^ «Производство 8 млн доз вакцины «Пастекокк»; до настоящего времени / время введения третьей дозы этой вакцины» . ИСНА (на персидском языке). 27 ноября 2021 г. Проверено 27 ноября 2021 г.
  49. ^ «SOBERANA 02 | Кубинский государственный реестр клинических исследований» . Кубинский регистр клинических исследований (на испанском языке) . Проверено 24 января 2021 г.
  50. ^ Куба начинает новую фазу испытаний разрабатываемой ею вакцины против Covid-19 (на бразильском португальском языке), Universo Online , 19 января 2021 г., Wikidata   Q105047566
  51. ^ «Куба стремится создать первую в Латинской Америке вакцину против Covid-19» . Франция 24 (на испанском языке). 21 января 2021 г. Проверено 24 января 2021 г.
  52. ^ «Куба ведет переговоры с другими странами о разработке третьей фазы вакцины Соберана 02» . OnCubaNews английский . 30 декабря 2020 г. Проверено 24 января 2021 г.
  53. ^ Jump up to: а б «Разработанная на Кубе вакцина вступает в III фазу испытаний» . АБС ЦБН . 5 марта 2021 г.
  54. ^ Jump up to: а б Мега Скорая помощь (апрель 2021 г.). «Сможет ли Куба победить COVID с помощью отечественных вакцин?». Природа . дои : 10.1038/d41586-021-01126-4 . ПМИД   33927405 . S2CID   233458503 .
  55. ^ «Кубинская вакцина готова в июле. Интервью с послом Кубы в Чехии» . Прессенза . 23 марта 2021 г. Проверено 29 апреля 2021 г.
  56. ^ Огюстен Э (12 мая 2021 г.). «Куба использует недоказанные отечественные вакцины, надеясь замедлить взрывную вспышку вируса» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Проверено 14 мая 2021 г.
  57. ^ «Кубинский пример вакцинации» . www.ilfoglio.it (на итальянском языке) . Проверено 7 мая 2021 г.
  58. ^ Достижения в области кубинских вакцин против COVID-19 , получено 7 мая 2021 г.
  59. ^ Яффе Х (31 марта 2021 г.). «Пять кубинских вакцин против COVID-19: полная история о Соберане 02.01./Плюс, Абдале и Мамбисе» . Блог LSE о Латинской Америке и Карибском бассейне . Проверено 31 марта 2021 г.
  60. ^ «Куба отправляет 100 000 доз вакцины-кандидата Soberana 02 в Иран» oncubanews.com . Проверено 19 марта 2021 г.
  61. ^ «Ирано-кубинская вакцина вступает в третью фазу клинических испытаний» . Тегеран Таймс . 26 апреля 2021 г. Проверено 28 апреля 2021 г.
  62. ^ «Вакцина от кубинского коронавируса начнет третью фазу клинических испытаний в Иране» . Тегеран Таймс . 18 апреля 2021 г. Проверено 28 апреля 2021 г.
  63. ^ «Латинская Америка торопится создать собственную вакцину. Куба впереди; Мексика продвигается. Но они не единственные » . www.poresto.net (на испанском языке) . Проверено 28 апреля 2021 г.
  64. ^ Марш С. (9 января 2021 г.). «Куба будет сотрудничать с Ираном в разработке вакцины от коронавируса» . Рейтер . Проверено 24 января 2021 г.
  65. ^ «Мексика надеется работать с Кубой над третьей фазой испытаний вакцины от Covid» . Bloomberg.com . 14 февраля 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
  66. ^ «СУВЕРЕННАЯ ПЕДИАТРИЯ» . Кубинский реестр клинических исследований . Проверено 12 августа 2021 г.
  67. ^ «СУВЕРЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПЕДИАТРИЯ 1» . Кубинский реестр клинических исследований . Проверено 12 августа 2021 г.
  68. ^ Марш С. (24 марта 2021 г.). «Почти вся Гавана (так в оригинале) получит экспериментальные кубинские вакцины против COVID-19» . Рейтер . Проверено 28 апреля 2021 г.
  69. ^ БиоКубаФарма (6 апреля 2021 г.). «[Переведено] Обновление процесса вакцинации с использованием вакцин-кандидатов #Soberana02 и #Abdala во время текущих клинических испытаний.#VacunasCubanasCovid19» . Твиттер (на испанском языке) . Проверено 11 апреля 2021 г.
  70. ^ «Начинается исследование возможности применения вакцины-кандидата против Covid-19 Абдала» . Радио Кадена Аграмонте . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  71. ^ «На Кубе в ходе интервенционных испытаний вводится более 62 000 доз» . Prensa Latina (на европейском испанском языке) . Проверено 28 апреля 2021 г.
  72. ^ «[Переведено] При более чем 62 тысячах примененных доз #Soberana02 была продемонстрирована безопасность вакцины. Побочными эффектами были: 👉 Боль в месте инъекции (20%). 👉 Покраснение в месте инъекции (5%). 👉Чувство общего недомогания (5%)» . Твиттер . Проверено 7 мая 2021 г.
  73. ^ «[Переведено]При более чем 62 тысячах примененных доз #Soberana02 была продемонстрирована безопасность вакцины. Побочные эффекты были: 👉 Боль в месте инъекции (20%). 👉 Покраснение в месте инъекции (5%). 👉Чувство общего недомогания (5%)» . Фейсбук . Проверено 7 мая 2021 г.
  74. ^ «Я разрешаю экстренный вызов SOVEREIGN 02 в Иране» . finlay.edu.cu . Институт вакцин Финли. 1 июля 2021 г. Проверено 6 июля 2021 г.
  75. ^ «Куба выдает экстренное одобрение на вторую отечественную вакцину против COVID-19» . Новости ГМА. 21 августа 2021 г.
  76. ^ «CECMED утверждает разрешение на экстренное использование кубинской вакцины SOBERANA® 02 в педиатрической практике | CECMED» . www.cecmed.cu (на испанском языке) . Проверено 9 сентября 2021 г.
[ редактировать ]
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 420dae25f77ad0a821ee6207d20171ee__1716392940
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/42/ee/420dae25f77ad0a821ee6207d20171ee.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Soberana 02 - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)