Суверен 02
![]() | |
![]() Флакон Соберана 02 | |
Описание вакцины | |
---|---|
Цель | SARS-CoV-2 |
Тип вакцины | Сопряженный |
Клинические данные | |
Торговые названия | Пастер |
Другие имена | ФИНЛЕЙ-ФР-2 Пастерцовак, Пасто Ковач, Пастерцовак |
Маршруты администрация | Внутримышечный |
Юридический статус | |
Юридический статус |
|
Идентификаторы | |
Лекарственный Банк |
Часть серии о |
COVID-19 пандемия |
---|
![]() |
|
![]() |
Soberana 02 или Soberana 2 , техническое название FINLAY-FR-2, представляет собой вакцину против COVID-19, производимую Институтом Финли , кубинским эпидемиологическим научно-исследовательским институтом. Вакцина известна как PastoCovac ( персидский : پاستوکووک ) в Иране , где она была разработана в сотрудничестве с Институтом Пастера в Иране . [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]
Это конъюгированная вакцина , требующая двух доз, вторая вводится через 28 дней после первой прививки. [ 4 ] Третью ( реваксорную ) дозу Соберана Плюс также можно ввести на 56-й день. Она получила разрешение на экстренное применение в Иране в июне 2021 года и на Кубе в августе 2021 года, где она также была одобрена для детей старше 2 лет. [ 5 ]
Название вакцины «Соберана» — испанское слово, означающее «суверенный». [ 6 ] Она последовала за предыдущей вакциной-кандидатом под названием SOBERANA-01 (FINLAY-FR-1). [ 7 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Вакцина требует двух доз, вторая вводится через четыре недели после первой прививки. [ 8 ] [ 9 ] [ 10 ] Третью (бустерную) дозу Соберана Плюс также можно давать через восемь недель. [ 8 ] [ 9 ]
Эффективность
[ редактировать ]Промежуточные результаты исследования фазы III на Кубе показали эффективность 71,1% после всего лишь двух доз, увеличиваясь до 92,4% после добавления дозы Соберана Плюс . [ 11 ] Испытание проводилось в то время, когда дельта-вариант постепенно вытеснял бета-версию в Гаване. [ 11 ]
Промежуточные результаты исследования фазы III в Иране показывают, что эффективность схемы из двух доз составляет 51,31% против симптоматического заболевания, 78,35% против тяжелого заболевания и 76,78% против госпитализации. [ 12 ] [ 13 ] Третья доза Соберана Плюс увеличивает эффективность против симптоматического заболевания до 70,58%, 83,52% против тяжелого заболевания и 91,76% против госпитализации. [ 12 ] В 89% случаев в иранском исследовании было выявлено наличие дельта-штамма . [ 13 ]
Окончательные результаты испытаний фазы III на Кубе показывают эффективность против симптоматических заболеваний на уровне 71,0% против бета- и дельта-штаммов, а третья доза Соберана Плюс увеличила эффективность до 92,4%. [ 11 ] Эффективность против тяжелого заболевания и смерти составляет 100% для гетерологичного режима из трех доз. [ 11 ]
Окончательные результаты исследования фазы III в Иране показывают эффективность 67% против симптоматического заболевания и 96,5% против тяжелого заболевания и госпитализации для гетерологичного режима из трех доз. [ 14 ] [ 15 ] В экспериментальной группе, получавшей схему из трех доз, смертей не наблюдалось. [ 16 ] В отличие от испытаний фазы III на Кубе, [ 11 ] большинство случаев на протяжении всего исследования были связаны со штаммом дельта (более 90% на момент оценки вакцины). [ 17 ]
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы Soberana 02 в 2021 году показало приемлемую эффективность вакцины против симптоматического COVID-19 и тяжелых инфекций, связанных с COVID-19. Исследование проводилось в Иране и показало эффективность лечения двумя дозами 49,7% против симптоматического заболевания, 76,8% против тяжелого заболевания и 77,7% против госпитализации. Когда к лечению была добавлена третья доза Соберана Плюс, эффективность повысилась до 64,9% для предотвращения симптоматического заболевания, 96,6% для предотвращения тяжелого заболевания и 96,6% для предотвращения госпитализации. [ 18 ]
Фармакология
[ редактировать ]FINLAY-FR-2 — конъюгированная вакцина . SARS-CoV-2, Он состоит из рецептор-связывающего домена белка-шипа химически конъюгированного со столбнячным анатоксином . [ 7 ]
Профессор Ихосвани Кастельянос Сантос заявил, что антиген безопасен, поскольку содержит части вместо целого живого вируса, и поэтому не требует дополнительного охлаждения, как другие кандидаты в мире. [ 19 ]
Производство
[ редактировать ]Субъединица белка-шипа вырабатывается в культуре клеток яичника китайского хомячка . [ 7 ] В статье ACS Chemical Biology ученые из Кубы объясняют детали технологии и производства вакцин. [ 20 ]
Производство
Поставки
Планируемое производство
Потенциальное производство |
- Производство
- Потенциальное производство
- Гана
- Аргентина
На Кубе
[ редактировать ]Кубинское правительство заявляет, что планирует произвести 100 миллионов доз своей вакцины, чтобы удовлетворить свой собственный спрос и спрос других стран. [ 23 ] [ 24 ] Куба также предположила, что после одобрения вакцины она будет предлагаться туристам, посещающим страну. [ 25 ] [ 26 ] [ 27 ]
Производство первой партии объемом около 100 тысяч доз начнется в апреле. [ 28 ] Хосе Мойя, представитель Всемирной организации здравоохранения и Панамериканской организации здравоохранения (ПАОЗ) на Кубе, предположил, что после того, как вакцина пройдет все клинические стадии, ее можно будет включить в Оборотный фонд ПАОЗ. [ 29 ]
Внедрение началось с «Интервенционного испытания». [ 30 ] оно заключалось в прививке 150 000 участников из группы риска, которых, судя по всему, можно назвать медицинскими работниками. [ 31 ] [ 32 ] 11 апреля 2021 года Министерство здравоохранения Кубы объявило, что 75 000 медицинских работников получили первую дозу одной из двух кубинских вакцин фазы III (вторая — Абдала ). [ 33 ] [ 34 ]
К апрелю 2022 года на Кубе привили 9,9 миллиона из 11,2 миллиона жителей Кубы, 6,4 миллиона получили ревакцинацию. Кампания по вакцинации с использованием отечественных продуктов была названа огромным успехом президентом Кубы Мигелем Диас-Канелем, когда количество случаев заболевания значительно снизилось с января 2022 года. Вакцинные препараты Собераны были особенно эффективны у детей, предотвратив 70 000 педиатрических случаев до того, как пришла волна Омикрона. [ 35 ] [ 36 ]
За пределами Кубы
[ редактировать ]Вьетнам, Иран, Венесуэла, Аргентина, [ 37 ] [ 38 ] [ 39 ] Пакистан, Индия, Африканский Союз, Ямайка и Суринам. [ 40 ] выразили заинтересованность в приобретении вакцины после результатов фазы 3. [ 41 ] [ 42 ]
Иран подписал соглашение о производстве вакцины [ 43 ] и Аргентина ведет переговоры по этому вопросу. [ 37 ] [ 38 ] [ 39 ] «передачу технологий» Кроме того, кубинское правительство предложило Гане , а также поставит «активные материалы», необходимые для изготовления вакцины. [ 44 ] [ 45 ] [ 46 ]
Хотя цена на данный момент неизвестна, стратегия коммерциализации вакцины будет представлять собой комбинацию «воздействия на здоровье» и способности кубинской системы финансово поддерживать «производство вакцин и лекарств для страны», по словам директора Институт Финли, Висенте Верес. [ 47 ]
До 27 ноября 2021 года в Иране было произведено 8 миллионов доз препарата Пастерковак. [ 48 ]
Клинические испытания
[ редактировать ]Регистрация | Группа | Участники | Фаза | ||
---|---|---|---|---|---|
Дата | ИДЕНТИФИКАТОР | Заголовок | |||
2020-08-13 | RPCEC00000332 | СУВЕРЕН 01 |
|
676 | I/II |
2020-10-17 | RPCEC00000338 | СУВЕРЕН 01А |
|
60 | я |
2020-10-27 | RPCEC00000340 | СУВЕРЕН 02 |
|
40 | я |
2020-12-17 | RPCEC00000347 | СУВЕРЕН 02А |
|
100 | IIа |
|
810 | IIб | |||
2021-01-05 | RPCEC00000349 | СУВЕРЕН 01B |
|
30 | я |
2021-03-03 | RPCEC00000354 | СУВЕРЕН 02-Фаза III |
|
44,010 | III |
2021-03-19 | RPCEC00000360 | СУВЕРЕН – ИНТЕРВЕНЦИЯ |
|
150,000 | |
2021-04-09 | RPCEC00000366 | СУВЕРЕН ПЛЮС |
|
20 | IIа |
|
430 | IIб | |||
2021-04-24 | IRCT20210303050558N1 | Фаза III в Иране |
|
24,000 | III |
2021-06-10 | RPCEC00000374 | СУВЕРЕНЕНТНАЯ ПЕДИАТРИЯ |
|
350 | I/II |
Фаза I
[ редактировать ]По данным Кубинского публичного реестра клинических испытаний, в первом этапе разработки FINLAY-FR-2, разработка которого началась в октябре 2020 года, приняли участие 40 добровольцев, в рамках открытого, последовательного и адаптивного исследования для оценки безопасности, реактогенности и изучения иммуногенности препарата. вакцина. [ 49 ]
Фаза II
[ редактировать ]В фазе IIa примут участие 100 кубинцев, а в фазе IIb вакцины примут участие 900 добровольцев в возрасте от 19 до 80 лет. [ 50 ] [ 51 ] Висенте Верес, генеральный директор Института вакцин Финли, заявил, что вакцина дает иммунный ответ через 14 дней. [ 52 ] Второй этап курировался иранскими чиновниками из Института Пастера . [ 6 ]
Фаза III
[ редактировать ]

Фаза III началась в начале марта, как первоначально планировалось. [ 53 ] [ 26 ] а результаты, «готовые к публикации», ожидаются к июню. [ 54 ] [ 55 ] [ 56 ] Добровольцы, участвующие в исследовании, разделены на три группы: некоторые получат две дозы вакцины с интервалом в 28 дней, другая группа получит две дозы плюс третью иммунную бустерную дозу (Soberana Plus). [ 57 ] [ 58 ] [ 54 ] ), а третий — плацебо . [ 53 ]
Хотя в испытаниях участвуют тысячи взрослых добровольцев, набранных в Гаване, [ 59 ] Представители общественного здравоохранения Кубы заявили, что им также необходимо будет провести испытания фазы III за границей, поскольку на острове нет вспышки достаточного масштаба, чтобы получить значимые статистические данные о защите вакцин. [ 6 ] [ 25 ]
13 марта 2021 года Кубинская бизнес-группа биотехнологической и фармацевтической промышленности (BioCubaFarma) объявила в социальных сетях, что отправила 100 000 доз своей вакцины-кандидата против коронавируса Soberana 02 в Институт Пастера в Иране для клинических испытаний «в рамках сотрудничества». с другими странами в разработке вакцин против COVID-19». [ 60 ]
26 апреля 2021 года стало известно, что фазы III, проводимой Иранским институтом Пастера. в Иране было одобрено начало [ 61 ] [ 62 ] [ 63 ] Ранее сообщалось, что институт примет третий этап, но предварительным условием были «трансфер технологий и совместное производство». [ 64 ] [ 6 ]
Исследование фазы III в Иране было проведено на 24 000 взрослых в возрасте от 18 до 80 лет в 8 городах. [ 10 ] Промежуточные результаты исследования фазы III в Иране показывают, что эффективность схемы из двух доз составляет 51,31% против симптоматического заболевания, 78,35% против тяжелого заболевания и 76,78% против госпитализации. [ 12 ] [ 13 ] Третья доза Соберана Плюс увеличивает эффективность против симптоматического заболевания до 70,58%, 83,52% против тяжелого заболевания и 91,76% против госпитализации. [ 12 ] Исследование проводилось, когда в стране преобладал дельта-вариант: в 89% случаев в иранском исследовании был выявлен дельта-штамм . [ 13 ] Учитывая ограниченное количество зарегистрированных случаев смерти в ходе исследования, было практически невозможно проанализировать эффективность в отношении смертности как для двух, так и для трехдозовых схем. [ 13 ]
Мексика планирует провести третью фазу испытаний. [ 65 ]
Окончательные результаты испытаний фазы III на Кубе показывают эффективность против симптоматических заболеваний на уровне 71,0% против бета- и дельта-штаммов, а третья доза Соберана Плюс увеличила эффективность до 92,4%. [ 11 ] Эффективность против тяжелого заболевания и смерти составляет 100% для гетерологичного режима из трех доз. [ 11 ]
Окончательные результаты исследования фазы III в Иране показывают эффективность 67% против симптоматического заболевания и 96,5% против тяжелого заболевания и госпитализации для гетерологичного режима из трех доз. [ 14 ] [ 15 ] В экспериментальной группе, получавшей схему из трех доз, смертей не наблюдалось. [ 16 ] В отличие от испытаний фазы III на Кубе, [ 11 ] большинство случаев на протяжении всего исследования были связаны со штаммом дельта (более 90% на момент оценки вакцины). [ 17 ]
Исследования на детях и подростках
[ редактировать ]В июне 2021 года Соберана начала клинические исследования фазы I/II на детях и подростках в возрасте от 3 до 18 лет. [ 66 ] [ 67 ]
Интервенционное исследование
[ редактировать ]Действие «Интервенционного исследования» происходит в Гаване , [ 68 ] Столица Кубы и Сантьяго-де-Куба , второй по численности населения город Кубы. [ 69 ] [ 70 ] и в других провинциях. [ 71 ] следующие нежелательные явления : боль в месте инъекции (20%), воспаление в месте инъекции (5%) и общий дискомфорт (5%). 6 мая 2021 года Институт вакцин Финли сообщил в социальных сетях, что наблюдались [ 72 ] [ 73 ]
Разрешения
[ редактировать ]
Полная авторизация
Экстренное разрешение
Разрешено к проезду |
29 июня 2021 года «Соберана 02» получила разрешение на использование в экстренных ситуациях в Иране. [ 74 ]
20 августа 2021 года Soberana 02 было разрешено к использованию в экстренных ситуациях на Кубе. [ 75 ] 3 сентября 2021 года действие разрешения распространилось на детей в возрасте от 2 до 18 лет. [ 76 ]
См. также
[ редактировать ]- Клинические исследования вакцины против COVID-19
- Пандемия COVID-19 на Кубе
- Пандемия COVID-19 в Иране
- Здравоохранение на Кубе
- Фармацевтика в Иране
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Маллапати С (август 2021 г.). «Иран надеется победить COVID с помощью отечественных вакцин» . Природа . 596 (7873): 475. Бибкод : 2021Natur.596..475M . дои : 10.1038/d41586-021-02216-z . ПМИД 34404947 . S2CID 237198729 .
- ^ Jump up to: а б «Пастер Ковак» . Институт Пастера Ирана. Архивировано из оригинала 17 января 2022 года . Проверено 31 января 2022 г.
- ^ «Ирано-кубинская вакцина вступает в третью фазу клинических испытаний» . Тегеран Таймс . 26 апреля 2021 г. Проверено 7 сентября 2021 г.
- ^ Горри С. (октябрь 2020 г.). «СОБЕРАНА, кубинские кандидаты на вакцину против COVID-19: Дагмар Гарсиа-Ривера, доктор философии» . Обзор МЕДИКК . 22 (4): 10–15. дои : 10.37757/mr2020.v22.n4.11 . ПМИД 33295312 . S2CID 228079254 .
- ^ Хотез П.Дж., Боттацци М.Э. (январь 2022 г.). «Цельноинактивированные вирусные и белковые вакцины против COVID-19» . Ежегодный обзор медицины . 73 (1): 55–64. doi : 10.1146/annurev-med-042420-113212 . ПМИД 34637324 . S2CID 238747462 .
- ^ Jump up to: а б с д Расмуссен С.Е., Экбали А. (12 января 2021 г.). «Иран и Куба, находясь под санкциями США, объединяются для испытаний вакцины против Covid-19» . Уолл Стрит Джорнал .
- ^ Jump up to: а б с Малик Дж.А., Мулла А.Х., Фаруки Т., Потту Ф.Х., Анвар С., Ренгасами К.Р. (май 2021 г.). «Цели и стратегии разработки вакцины против SARS-CoV-2» . Биомедицина и фармакотерапия . 137 : 111254. doi : 10.1016/j.biophah.2021.111254 . ПМЦ 7843096 . ПМИД 33550049 .
- ^ Jump up to: а б «Проект ландшафта и трекер вакцин-кандидатов против COVID-19» . www.who.int . Всемирная организация здравоохранения . Проверено 4 февраля 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «СОВЕРЕН 02-Фаза III» . Проверено 9 сентября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «IRCT | Эффективность, безопасность и иммуногенность рекомбинантной вакцины Соберана (продукт Института Финли) на основе субъединицы белка RBD Sars-Cov-2 в двухдозовой схеме с ревакцинационной дозой и без нее: двойное слепое рандомизированное исследование плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы среди иранской популяции в возрасте 18-80 лет» . ru.irct.ir. Архивировано из оригинала 7 сентября 2021 года . Проверено 7 сентября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час Толедо-романи ME (6 ноября 2021 г.). «Эффективность и безопасность SOBERANA 02, конъюгированной вакцины против COVID-19 в гетерологичной трехдозовой комбинации». medRxiv 10.1101/2021.10.31.21265703v2 .
- ^ Jump up to: а б с д Вакцина Пастера на 92% эффективна в предотвращении госпитализации по поводу коронарных заболеваний + подробности . Информационное агентство Тасним Информационное агентство Тасним (на персидском языке). 9 октября 2021 г. Проверено 2 ноября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Приблизительно на 60% снижение эффективности Pfizer против Дельты/детали иммуногенности вакцины Pastococcus » . ИСНА (на персидском языке). 9 октября 2021 г. Проверено 2 ноября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Тахира Наби Элахи Кахфархи (21 ноября 2021 г.). «Были представлены результаты исследований шести иранских вакцин от короны» . Ирена (на персидском языке) . Проверено 23 ноября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Джабарпур, Абдул Карим (2 декабря 2021 г.). «Пастековак предотвращает 96,5% госпитализаций и тяжелых коронарных инфекций» . ИРНА (на персидском языке) . Проверено 9 декабря 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Разъяснения об эффективности пастококковой вакцины/осложнения после пастококковой инъекции» . ИСНА (на персидском языке). 21 ноября 2021 г. Проверено 23 ноября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Вакцина Пастокувак предотвращает 95% тяжелых и госпитализированных случаев короны» . фа (на персидском языке). Бултанские новости. 20 ноября 2021 г. . Проверено 23 ноября 2021 г.
- ^ Мостафави Э., Эйбпуш С., Карамузян М., Халили М., Хаджи-Магсуди С., Салехи-Вазири М. и др. (май 2023 г.). «Эффективность и безопасность белковой вакцины против SARS-CoV-2: рандомизированное клиническое исследование» . Открытая сеть JAMA . 6 (5). Сеть JAMA: e2310302. doi : 10.1001/jamanetworkopen.2023.10302 . ПМЦ 10157429 . ПМИД 37133864 . S2CID 258461748 .
- ^ Сантос IC (январь 2021 г.). «Быстрый ответ на: Covid 19: Надежда затмевается глубоким разочарованием» . БМЖ . 372 : n171. дои : 10.1136/bmj.n171 .
- ^ Вальдес-Бальбин Ю., Сантана-Медерос Д., Кинтеро Л., Фернандес С., Родригес Л., Санчес Рамирес Б. и др. (июль 2021 г.). «Вакцина, конъюгированная с RBD-столбнячным анатоксином SARS-CoV-2, вызывает сильный нейтрализующий иммунитет в доклинических исследованиях». АКС Химическая биология . 16 (7): 1223–1233. doi : 10.1021/acschembio.1c00272 . ПМИД 34219448 . S2CID 235734990 .
- ^ Мелимопулос Э. «Приближается ли Куба к суверенитету в отношении вакцин против COVID?» . www.aljazeera.com . Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «Оптимизм в связи с тем, что Куба собирается испытать свою собственную вакцину от Covid» . Новости Би-би-си . 16 февраля 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «Куба надеется произвести 100 миллионов доз вакцины-кандидата Soberana 02» . Узловой (на испанском языке). 21 января 2021 г.
- ^ «Вакцина: Куба готова произвести 100 миллионов доз «Соберана 02» » . Скажи (по-итальянски). 21 января 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Рибейру Дж. (4 февраля 2021 г.). «Куба предложит туристам вакцины от коронавируса» . Бразильский репортаж .
- ^ Jump up to: а б «Коронавирус: кубинская вакцина Soberana 02 готова к третьей фазе и испытаниям» . Немецкая волна (на испанском языке). 5 февраля 2021 г.
- ^ Мередит С. (23 февраля 2021 г.). « Солнце, море, песок и Соберана 02»: Куба открыта для прививки туристам отечественной вакциной от Covid» . CNBC .
- ^ «Коронавирус: кубинская вакцина Soberana 02 готова к третьей фазе и испытаниям» . Немецкая волна (на испанском языке). 5 февраля 2021 г.
Ожидания в отношении Soberana 02 таковы, что глава государственного агентства, разработавшего вакцину, Висенте Верес подтвердил, что, хотя результаты фазы 3 ожидаются только в Гаване, производство вакцины начнется сначала в апреле. партия, около 100 тыс. доз.
- ^ «Куба объявляет о третьей фазе вакцины Соберана 02» . Ла Хорнада (на испанском языке). 7 февраля 2021 г.
Как только они пройдут клинические стадии, ВОЗ сможет рассчитывать на кубинский препарат, заявил Мойя, и «станет частью группы вакцин, предлагаемых через Оборотный фонд», механизм, который в течение четырех лет и десятилетий позволяет странам Америки для управления антигенами и запасами.
- ^ «СОБЕРАНА – ВМЕШАТЕЛЬСТВО | Кубинский государственный реестр клинических испытаний» . rpcec.sld.cu . Проверено 11 апреля 2021 г.
- ^ «Куба заявляет, что делает ставку на безопасность, разработав собственную вакцину от Covid» . Новости Эн-Би-Си . 10 апреля 2021 г. Проверено 11 апреля 2021 г.
- ^ «Куба начинает тестирование второй вакцины против COVID-19 на медицинских работниках» . www.medicalxpress.com . Проверено 11 апреля 2021 г.
- ^ Министерство здравоохранения Кубы (11 апреля 2021 г.). «[Переведено] «Введение первой дозы кубинских вакцин-кандидатов #Soberana02 и #Abdala 75 тысячам медицинских работников и Biocubafarma, которые участвуют в интервенционном исследовании, проходящем в #LaHabana, завершилось » . Твиттер . Проверено 11 апреля 2021 г.
- ^ «Кубинские ученые и работники здравоохранения получили первую дозу препарата против Covid-19» . www.plenglish.com/index.php?o=rn&id=66247&SEO=cuban-scientists-health-workers-received-first-anti-covid-19-dose (на европейском испанском языке) . Проверено 11 апреля 2021 г.
- ^ «Диас-Канель подчеркивает успех вакцинации детей от Covid-19» . Пренса Латина . Проверено 17 апреля 2022 г.
- ^ "Куба сообщает о снижении числа случаев заболевания и смертности от Covid-19" Синьхуа . Проверено 17 апреля 2022 г.
- ^ Jump up to: а б «Иларреги (посол на Кубе): «В этом году мы сможем поставить кубинские вакцины в Аргентине» . ] . RadioCut (на испанском языке) . Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Аргентина начала переговоры с Кубой по поводу вакцины Соберана » . Cadena 3 Аргентина (на испанском языке) . Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Не имея четкого определения того, когда они могут прибыть, правительство продвигается вперед, чтобы получить вакцины Соберана и Абдала с Кубы» . infobae (на европейском испанском языке). 7 мая 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «Страны КАРИКОМ ищут на Кубе вакцины против COVID-19» . Карибские новости . 9 апреля 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ Гено М (15 февраля 2021 г.). «Куба работает над собственной программой вакцинации против COVID-19. У нее есть опыт борьбы с болезнями без помощи Запада» . Business Insider France (на французском языке) . Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «Соберана 02: Куба готовит сто миллионов доз вакцины от коронавируса | «Мы не транснациональная корпорация. Наша цель — создать здоровье», — заявил директор Института вакцин Финли» [Соберана 02: Куба готовит сто миллионов доз вакцины от коронавируса | «Мы не транснациональная корпорация. Наша цель — создавать здоровье», — сказал директор Института вакцин Финли]. СТРАНИЦА 12 (на испанском языке). 22 января 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «Вакцина от кубинского коронавируса начнет третью фазу клинических испытаний в Иране» . Тегеран Таймс . 18 апреля 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «Генеральный директор FDA обсуждает производство вакцины против Covid-19 с послом Кубы» . www.fdaghana.gov.gh . Проверено 5 мая 2021 г.
- ^ «Куба передаст Гане технологию создания вакцины против COVID-19» . www.gnbcc.net . Проверено 5 мая 2021 г.
- ^ «Кубинское правительство предлагает передать Гане технологию вакцины Soberana 02 от COVID-19» . Рио Таймс онлайн . 16 февраля 2021 г.
- ^ «Коронавирус: Куба произведет 100 миллионов доз вакцины Soberana 02» . OnCubaNews английский . 21 января 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «Производство 8 млн доз вакцины «Пастекокк»; до настоящего времени / время введения третьей дозы этой вакцины» . ИСНА (на персидском языке). 27 ноября 2021 г. Проверено 27 ноября 2021 г.
- ^ «SOBERANA 02 | Кубинский государственный реестр клинических исследований» . Кубинский регистр клинических исследований (на испанском языке) . Проверено 24 января 2021 г.
- ^ Куба начинает новую фазу испытаний разрабатываемой ею вакцины против Covid-19 (на бразильском португальском языке), Universo Online , 19 января 2021 г., Wikidata Q105047566
- ^ «Куба стремится создать первую в Латинской Америке вакцину против Covid-19» . Франция 24 (на испанском языке). 21 января 2021 г. Проверено 24 января 2021 г.
- ^ «Куба ведет переговоры с другими странами о разработке третьей фазы вакцины Соберана 02» . OnCubaNews английский . 30 декабря 2020 г. Проверено 24 января 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Разработанная на Кубе вакцина вступает в III фазу испытаний» . АБС ЦБН . 5 марта 2021 г.
- ^ Jump up to: а б Мега Скорая помощь (апрель 2021 г.). «Сможет ли Куба победить COVID с помощью отечественных вакцин?». Природа . дои : 10.1038/d41586-021-01126-4 . ПМИД 33927405 . S2CID 233458503 .
- ^ «Кубинская вакцина готова в июле. Интервью с послом Кубы в Чехии» . Прессенза . 23 марта 2021 г. Проверено 29 апреля 2021 г.
- ^ Огюстен Э (12 мая 2021 г.). «Куба использует недоказанные отечественные вакцины, надеясь замедлить взрывную вспышку вируса» . Нью-Йорк Таймс . ISSN 0362-4331 . Проверено 14 мая 2021 г.
- ^ «Кубинский пример вакцинации» . www.ilfoglio.it (на итальянском языке) . Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ Достижения в области кубинских вакцин против COVID-19 , получено 7 мая 2021 г.
- ^ Яффе Х (31 марта 2021 г.). «Пять кубинских вакцин против COVID-19: полная история о Соберане 02.01./Плюс, Абдале и Мамбисе» . Блог LSE о Латинской Америке и Карибском бассейне . Проверено 31 марта 2021 г.
- ^ «Куба отправляет 100 000 доз вакцины-кандидата Soberana 02 в Иран» oncubanews.com . Проверено 19 марта 2021 г.
- ^ «Ирано-кубинская вакцина вступает в третью фазу клинических испытаний» . Тегеран Таймс . 26 апреля 2021 г. Проверено 28 апреля 2021 г.
- ^ «Вакцина от кубинского коронавируса начнет третью фазу клинических испытаний в Иране» . Тегеран Таймс . 18 апреля 2021 г. Проверено 28 апреля 2021 г.
- ^ «Латинская Америка торопится создать собственную вакцину. Куба впереди; Мексика продвигается. Но они не единственные » . www.poresto.net (на испанском языке) . Проверено 28 апреля 2021 г.
- ^ Марш С. (9 января 2021 г.). «Куба будет сотрудничать с Ираном в разработке вакцины от коронавируса» . Рейтер . Проверено 24 января 2021 г.
- ^ «Мексика надеется работать с Кубой над третьей фазой испытаний вакцины от Covid» . Bloomberg.com . 14 февраля 2021 г. Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «СУВЕРЕННАЯ ПЕДИАТРИЯ» . Кубинский реестр клинических исследований . Проверено 12 августа 2021 г.
- ^ «СУВЕРЕННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПЕДИАТРИЯ 1» . Кубинский реестр клинических исследований . Проверено 12 августа 2021 г.
- ^ Марш С. (24 марта 2021 г.). «Почти вся Гавана (так в оригинале) получит экспериментальные кубинские вакцины против COVID-19» . Рейтер . Проверено 28 апреля 2021 г.
- ^ БиоКубаФарма (6 апреля 2021 г.). «[Переведено] Обновление процесса вакцинации с использованием вакцин-кандидатов #Soberana02 и #Abdala во время текущих клинических испытаний.#VacunasCubanasCovid19» . Твиттер (на испанском языке) . Проверено 11 апреля 2021 г.
- ^ «Начинается исследование возможности применения вакцины-кандидата против Covid-19 Абдала» . Радио Кадена Аграмонте . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
- ^ «На Кубе в ходе интервенционных испытаний вводится более 62 000 доз» . Prensa Latina (на европейском испанском языке) . Проверено 28 апреля 2021 г.
- ^ «[Переведено] При более чем 62 тысячах примененных доз #Soberana02 была продемонстрирована безопасность вакцины. Побочными эффектами были: 👉 Боль в месте инъекции (20%). 👉 Покраснение в месте инъекции (5%). 👉Чувство общего недомогания (5%)» . Твиттер . Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «[Переведено]При более чем 62 тысячах примененных доз #Soberana02 была продемонстрирована безопасность вакцины. Побочные эффекты были: 👉 Боль в месте инъекции (20%). 👉 Покраснение в месте инъекции (5%). 👉Чувство общего недомогания (5%)» . Фейсбук . Проверено 7 мая 2021 г.
- ^ «Я разрешаю экстренный вызов SOVEREIGN 02 в Иране» . finlay.edu.cu . Институт вакцин Финли. 1 июля 2021 г. Проверено 6 июля 2021 г.
- ^ «Куба выдает экстренное одобрение на вторую отечественную вакцину против COVID-19» . Новости ГМА. 21 августа 2021 г.
- ^ «CECMED утверждает разрешение на экстренное использование кубинской вакцины SOBERANA® 02 в педиатрической практике | CECMED» . www.cecmed.cu (на испанском языке) . Проверено 9 сентября 2021 г.