Карисбамат
 | |
| Клинические данные | |
|---|---|
| Торговые названия | Комфид (предлагается) |
| код АТС | |
| Идентификаторы | |
| Номер CAS | |
| ПабХим CID | |
| ХимическийПаук | |
| НЕКОТОРЫЙ | |
| ЧЕМБЛ | |
| Панель управления CompTox ( EPA ) | |
| Химические и физические данные | |
| Формула | С 9 Н 10 Cl NO 3 |
| Молярная масса | 215.63 g·mol −1 |
| 3D model ( JSmol ) | |
  (что это?) (проверять) | |
Карисбамат ( YKP 509 , предлагаемое торговое название Comfyde ) — экспериментальный противосудорожный препарат, который разрабатывался компанией Johnson & Johnson Pharmaceutical Research and Development, но так и не поступил на рынок.
Клиническое исследование
[ редактировать ]Клинические испытания II фазы лечения парциальных припадков продемонстрировали, что соединение эффективно при лечении парциальных припадков и имеет хороший профиль безопасности. С конца 2006 года это соединение проходит крупное многоцентровое клиническое исследование III фазы по лечению парциальных припадков. Механизм его действия неизвестен. [1] [2]
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование карисбамата у 323 пациентов с мигренью показало, что карисбамат хорошо переносится в дозах до 600 мг/день, но не смогло продемонстрировать, что препарат был достаточно более эффективен, чем плацебо, в профилактике мигрени. [3]
История
[ редактировать ]В 1998 году это соединение было лицензировано SK Corp. (ныне подразделение Life Science Business Division SK Holdings южнокорейской компанией ). 24 октября 2008 г. компания Johnson & Johnson объявила, что подала (FDA) новую заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на получение карисбамата. [4] Компания Johnson & Johnson получила предварительное разрешение FDA на продажу карисбамата под торговой маркой Comfyde. Однако 21 августа 2009 г. компания Johnson & Johnson сообщила, что FDA не дало разрешения на продажу.
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Рогавский М.А. (2006). «Различные механизмы разработки противоэпилептических препаратов» . Эпилепсия Рез . 69 (3): 273–294. doi : 10.1016/j.eplepsyres.2006.02.004 . ПМЦ 1562526 . ПМИД 16621450 .
- ^ Новак Г.П., Келли М., Занникос П., Кляйн Б. (2007). «Карисбамат (RWJ-333369)» . Нейротерапия . 4 (1): 106–109. дои : 10.1016/j.nurt.2006.11.016 . ПМЦ 7479705 . ПМИД 17199023 .
- ^ Кэди Р.К., Мэтью Н., Динер Х.К., Ху П., Хаас М., Новак Г.П., Исследовательская группа (2009). «Оценка карисбамата для лечения мигрени в рандомизированном двойном слепом исследовании». Головная боль . 49 (2): 216–226. дои : 10.1111/j.1526-4610.2008.01326.x . ПМИД 19222595 . S2CID 709835 .
- ^ «Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC подает в FDA новую заявку на лекарственное средство карисбамат» (пресс-релиз). Джонсон и Джонсон. 24 октября 2008 г. Проверено 2 ноября 2008 г.