Аспарагиназа

Аспарагиназа
Клинические данные
Торговые названия	Элспар, Спектрила, Рилазе и другие
Другие имена	крисантаспаза, колоспаза, аспарагиназа erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-риун
AHFS / Drugs.com	Монография
Медлайн Плюс	а682046
Данные лицензии	ЕС EMA : по INN ; США DailyMed : Аспарагиназа ;
Беременность ; категория	АУ : Д ; ;
Маршруты ; администрация	Внутримышечный , внутривенный
Класс препарата	Противоопухолевое средство
код АТС	L01XX02 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ ; Великобритания : POM (только по рецепту). ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ; В целом: ℞ (только по рецепту). ;
Фармакокинетические данные
Период полувыведения	39-49 часов (IM), 8-30 часов (IV)
Идентификаторы
	показывать Название ИЮПАК
Номер CAS	9015-68-3 ;
ИЮФАР/БПС	7347 ;
Лекарственный Банк	ДБ00023 ;
ХимическийПаук	никто ;
НЕКОТОРЫЙ	G4FQ3CKY5R ;
КЕГГ	D02997 ;
Панель управления CompTox ( EPA )	DTXSID9037666 ;
Информационная карта ECHA	100.029.774
Химические и физические данные
Формула	С 1377 Ч 2208 Н 382 О 442 С 17
Молярная масса	31 732 .06 g·mol −1
	(что это?) (проверять)

Аспарагиназа — это фермент , который используется в качестве лекарств и в производстве продуктов питания . ^{[ 6 ]}^{[ 7 ]} В качестве лекарства L-аспарагиназа используется для лечения острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и лимфобластной лимфомы (ЛБЛ). ^{[ 6 ]} Его вводят путем инъекции в вену , мышцу или под кожу . ^{[ 6 ]} версия . пегилированная Также доступна ^{[ 8 ]} В пищевой промышленности его используют для снижения содержания акриламида . ^{[ 7 ]}

Общие побочные эффекты при инъекционном использовании включают аллергические реакции , панкреатит , проблемы со свертываемостью крови, высокий уровень сахара в крови, проблемы с почками и дисфункцию печени . ^{[ 6 ]} Использование во время беременности может нанести вред ребенку. ^{[ 9 ]} Как продукт питания он общепризнан безопасным . ^{[ 7 ]} Аспарагиназа расщепляет аминокислоту , известную как аспарагин, без которой раковые клетки не могут вырабатывать белок . ^{[ 6 ]}

К наиболее частым негематологическим побочным реакциям аспарагиназы erwinia chrysanthemi (рекомбинантной) относятся нарушения функции печени, тошнота, скелетно-мышечная боль, инфекция, утомляемость, головная боль, фебрильная нейтропения, пирексия, кровотечение (кровотечение), стоматит, боль в животе, снижение аппетита, повышенная чувствительность к лекарственному средству. гипергликемия, диарея, панкреатит и гипокалиемия. ^{[ 10 ]}^{[ 11 ]} Наиболее частыми побочными эффектами аспарагиназы erwinia chrysanthemi (рекомбинантной) при применении в сочетании с химиотерапией для лечения острого лимфобластного лейкоза и лимфобластной лимфомы являются отклонения от нормы в печеночных пробах, тошнота, боли в мышцах и костях, а также усталость. ^{[ 12 ]}

Аспарагиназа была одобрена для медицинского использования в США в 1978 году. ^{[ 8 ]} Он входит в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . ^{[ 13 ]} Его часто изготавливают из кишечной палочки ( E.coli ) или Erwinia chrysanthemi . ^{[ 8 ]}^{[ 14 ]}

Разработка препарата

Разработка JZP-458 в качестве терапевтического средства для лечения острого лимфобластного лейкоза за прошедшие годы достигла значительных успехов. В 1963 году аспарагиназа (ASNase) была идентифицирована как эффективный противолейкемический агент, и последующие попытки были предприняты для выделения ее из бактериальных источников и увеличения производства для клинических испытаний. ^{[ 15 ]} Клинические испытания ASNазы бактериального происхождения начались в 1966 году, а в 1978 E. году ASNase, полученная из coli , получила одобрение в США для лечения острого лимфобластного лейкоза. ^{[ 16 ]}

По мере того, как исследователи углублялись в протоколы лечения ASNase, стало очевидно, что разные препараты фермента обладают различными фармакокинетическими свойствами, что требует индивидуального режима дозирования. ^{[ 17 ]} Это осознание побудило к дальнейшим клиническим испытаниям для характеристики результатов при различных схемах лечения ASNase. Впоследствии E. пегилированный coli ASNase была одобрена в 1994 году в качестве лечения второй линии, а позже, в 2006 году, в качестве терапии первой линии при остром лимфобластном лейкозе. ^{[ 16 ]} Другой вариант ASNase, ASNase Erwinia chrysantemi, получил разрешение на использование в Соединенном Королевстве в 1985 году и получил одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в 2011 году. ^{[ 15 ]}

Эти разработки существенно повлияли на стратегии и протоколы лечения, о чем свидетельствуют такие инициативы, как Детская онкологическая группа (COG) и Основной протокол лечения Эрвиназе (EMTP). ^{[ 16 ]} COG и EMTP внесли свой вклад в усовершенствование и оптимизацию терапии ASNase при остром лимфобластном лейкозе.

В целом, вехи в разработке АСНазы для лечения острого лимфобластного лейкоза подчеркивают прогресс, достигнутый в понимании уникальных фармакокинетических свойств различных препаратов АСНазы и соответствующей адаптации протоколов лечения. Одобрение пегилированной ASNase E. coli и ASNase Erwinia chrysantemi расширило терапевтические возможности, доступные для пациентов с острым лимфобластным лейкозом. Продолжающиеся исследования и клинические испытания продолжают расширять наши знания и улучшать результаты лечения этого сложного заболевания.

Эффективность и безопасность в I фазе клинических исследований

Были проведены многочисленные клинические исследования для оценки эффективности и безопасности Эрвиназы при лечении острого лимфобластного лейкоза. Одной из основных проблем при лечении острого лимфобластного лейкоза является возникновение нежелательных явлений (НЯ), связанных с терапией аспарагиназой. Эти НЯ могут варьироваться от легких до тяжелых и могут включать реакции гиперчувствительности, гепатотоксичность, панкреатит, нарушения коагуляции и тромбоэмболию. Таким образом, понимание профиля безопасности Эрвиназы имеет решающее значение для оценки общего баланса пользы и риска.

Основным показателем эффективности была демонстрация достижения и поддержания минимальной активности сывороточной аспарагиназы (НСАА) выше уровня 0,1 Ед/мл. Результаты моделирования показали, что для дозы 25 мг/м2, вводимой внутримышечно каждые 48 часов, доля пациентов, у которых сохранялся уровень НПСА ≥ 0,1 Ед/мл через 48 часов после приема дозы Рилазы, составила 93,6% (95% ДИ = 92,6). %-94,6%). ^{[ 18 ]}

Оценка безопасности JZP-458 в I фазе клинических исследований продемонстрировала профиль безопасности, сравнимый с профилем безопасности других аспарагиназ. ^{[ 19 ]}^{[ 20 ]}^{[ 21 ]} На всех уровнях введенной дозы (25 мг/м ² для в/м введения - 37,5 мг/м. ² для внутривенного введения) JZP-458 демонстрировал хорошую переносимость без каких-либо неожиданных нежелательных явлений (НЯ), серьезных НЯ или НЯ степени 3 или выше. Среди зарегистрированных НЯ, возникших во время лечения, тошнота наиболее часто наблюдалась у двух или более здоровых добровольцев в каждой группе, получавшей дозу. ^{[ 22 ]}

В дальнейшем исследовании изучалась частота и тяжесть НЯ в когорте из 199 пациентов с острым лимфобластным лейкозом, получавших Эрвиназу. В ходе исследования было установлено, что наиболее распространенными НЯ были аллергические реакции, панкреатит, гепатотоксичность и нарушения свертываемости крови. Однако большинство этих НЯ можно было контролировать с помощью соответствующих стратегий мониторинга и вмешательства. ^{[ 23 ]}

Кроме того, частота возникновения НЯ, возникающих во время лечения, особенно тошноты, соответствует ожидаемому профилю побочных эффектов, связанных с терапией аспарагиназой. В предыдущих исследованиях, посвященных лечению на основе аспарагиназы, сообщалось о тошноте как о частом нежелательном явлении. ^{[ 24 ]}

С другой стороны, исследование показало, что в клинических исследованиях примерно у 25% пациентов, получавших аспарагиназу, возникали реакции гиперчувствительности, причем у 2% наблюдались тяжелые реакции. Начало первого явления гиперчувствительности наблюдалось в среднем через 27 дней после первоначального введения аспарагиназы (Erwinia chrysanthemi) (рекомбинантной)-rywn, в диапазоне от 1 до 171 дня. Среди зарегистрированных реакций наиболее часто наблюдалась сыпь, возникшая у 17% пациентов. Примечательно, что ни у одного из пациентов не наблюдалось сильной сыпи. Среднее время от первой дозы до появления сыпи составило 33,5 дня с диапазоном от 1 до 127 дней. ^{[ 25 ]}

Эти результаты дают ценную информацию о безопасности JZP-458 и подтверждают его потенциал как хорошо переносимого варианта лечения по целевому показанию. Необходимы дальнейшие исследования, включая крупномасштабные клинические испытания, для подтверждения этих результатов и оценки общей эффективности и безопасности JZP-458 у более широкой популяции пациентов. ^{[ 22 ]}

Эффективность и безопасность во II и III фазах клинических исследований.

Эффективность оценивалась в исследовании JZP458-201 (NCT04145531), открытом многогрупповом многоцентровом исследовании с участием 102 пациентов с острым лимфобластным лейкозом или лимфобластной лимфомой с гиперчувствительностью к аспарагиназе, полученной из E. coli, в качестве компонента мультиагента. химиотерапевтический режим. Средний возраст составил 10 лет с диапазоном от 1 до 24 лет. Больные получали Рилазу внутримышечно в различных дозировках. ^{[ 26 ]}

Было обнаружено, что после начального цикла лечения JZP-458 процент пациентов, достигших уровня NSAA по меньшей мере 0,1 МЕ/мл в течение 72 часов, составил 64% (95% ДИ = 47%-82%) в когорте 1a, 91% (95% ДИ=84%-97%) в когорте 1b и 90% (95% ДИ=81%-98%) в когорте 1c. В течение 48 часов более 95% пациентов в каждой группе достигли уровня НПСА не менее 0,1 МЕ/мл. В частности, в когорте 1а этого уровня достигли 97% пациентов (95% ДИ=91%-100%), тогда как в когорте 1b этот процент составил 99% (95% ДИ=96%-100%), а в когорте 1в, она составила 96% (95% ДИ=90%-100%). Эти результаты показывают, что большинство пациентов во всех когортах достигли желаемого уровня NSAA в течение 48–72 часов после начала лечения JZP-458. ^{[ 27 ]}

Было проведено исследование для изучения безопасности и эффективности лечения JZP-458 фазы II и III. ^{[ 26 ]} Из общего числа пациентов (n = 167) у 124 человек (74,3%) наблюдались нежелательные явления (НЯ), связанные с лечением, и среди них у 86 пациентов (51,5%) наблюдались НЯ 3 или 4 степени, связанные с лечением. Наиболее распространенными негематологическими НЯ 3 или 4 степени, связанными с лечением, были фебрильная нейтропения (9,0%), повышенный уровень аланинаминотрансферазы (7,8%) и тошнота (5,4%). Авторы также заявили, что в общей сложности 21 пациент (12,6%) прекратил прием JZP-458 из-за побочных эффектов, связанных с лечением. Причинами прекращения лечения были панкреатит (6,0%), аллергические реакции (5,4%), в том числе анафилаксия (1,8%), повышение уровня аланинаминотрансферазы (0,6%) и гипераммониемия (0,6%). Важно отметить, что НЯ, приведшими к смерти пациентов, были сепсис (группа 1а, n = 1), аспирационная пневмония (группа 1b, n = 1) и полиорганная недостаточность (группа 1b, n = 1). Однако было установлено, что ни одна из этих смертей не была напрямую связана с введением JZP-458.

Результаты показывают, что применение JZP-458 демонстрирует эффективность и профиль безопасности, соответствующий другим аспарагиназам. ^{[ 28 ]}^{[ 29 ]}^{[ 30 ]} Таким образом, FDA сочло наблюдаемые и смоделированные данные достаточным доказательством достижения требуемой цели эффективности, что послужило основой для их решения. Примечательно, что JZP-458 предлагает решение одной из серьезных проблем в уходе за пациентами с острым лимфобластным лейкозом/лимфобластной лимфомой, а именно нехватки надежных лекарств. Надежный производственный процесс, а также доказанная эффективность и безопасность, продемонстрированные в AALL1931, делают JZP-458 многообещающим кандидатом для решения этой критической проблемы.

Использование

Аспарагиназы могут быть использованы для различных промышленных и фармацевтических целей.

Медицинский

Штаммы E. coli являются основным источником медицинской аспарагиназы. ^{[ 31 ]} Фирменные препараты (с различными химическими и фармакологическими свойствами), доступные в 1998 году, включают аспарагиназу Медак, сидеролазу и онкаспар. ^{[ 31 ]}^: 5 (Выпуск краснитина прекращен.) Spectrila представляет собой рекомбинантную аспарагиназу E. coli . ^{[ 2 ]}

Аспарагиназа, производимая Dickeya dadantii (ранее называвшаяся Erwinia chrysanthemi ), известна как кризантаспаза ( BAN ) и доступна в Великобритании под торговой маркой Erwinase. ^{[ 32 ]}

Одна из аспарагиназ E. coli , продаваемая под торговой маркой Элспар, для лечения острого лимфобластного лейкоза. ^{[ 32 ]} также используется в некоторых протоколах лечения тучных клеток . ^{[ 33 ]}

США В июле 2006 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило пегаспаргазу для лечения первой линии у людей с острым лимфобластным лейкозом в качестве компонента схемы мультиагентной химиотерапии. Пегаспаргаза была ранее одобрена в феврале 1994 года для лечения пациентов с острым лимфобластным лейкозом, которые были гиперчувствительны к нативным формам L-аспарагиназы. ^{[ 34 ]}^{[ 35 ]}^{[ 36 ]}

В декабре 2018 года FDA одобрило каласпаргазу пегол-mknl, специфичный для аспарагина фермент, в качестве компонента схемы мультиагентной химиотерапии при остром лимфобластном лейкозе у детей и молодых взрослых пациентов в возрасте от 1 месяца до 21 года. Этот новый продукт обеспечивает более длительный интервал между приемами по сравнению с другими доступными продуктами пегаспаргаза. Каласпаргаза пегол-мкнл получила статус орфанного препарата FDA. ^{[ 37 ]}^{[ 38 ]}

В июне 2021 года FDA одобрило аспарагиназу erwinia chrysanthemi (рекомбинантную)-rywn) в качестве компонента схемы мультиагентной химиотерапии для лечения острого лимфобластного лейкоза и лимфобластной лимфомы у людей в возрасте одного месяца и старше, у которых развилась гиперчувствительность к E. Аспарагиназа, полученная из coli . ^{[ 3 ]}^{[ 10 ]}^{[ 12 ]}^{[ 39 ]} FDA удовлетворило заявку на ускоренное рассмотрение аспарагиназы erwinia chrysanthemi (рекомбинантной) и статус орфанного препарата . ^{[ 10 ]}^{[ 40 ]}

В Европейском Союзе аспарагиназа (Энрилаза) показана в качестве компонента мультиагентной химиотерапевтической схемы лечения острого лимфобластного лейкоза и лимфобластной лимфомы. ^{[ 5 ]}

Производство продуктов питания

Аспарагиназы чаще всего используются в качестве технологической добавки при производстве продуктов питания. Аспарагиназы используются в пищевой промышленности для уменьшения образования акриламида , подозреваемого канцерогена , в крахмалистых пищевых продуктах, таких как закуски, печенье и жареный картофель. ^{[ 41 ]}

Побочные эффекты

Основным побочным эффектом является аллергическая реакция или реакция гиперчувствительности; анафилаксия . возможна ^{[ 32 ]} Кроме того, это также может быть связано с коагулопатией , поскольку оно снижает синтез белка, включая синтез факторов свертывания крови (например, прогрессивное изолированное снижение фибриногена ) и антикоагулянтного фактора (обычно антитромбина III; иногда белков C и S также ), что приводит к кровотечению или тромботические явления, такие как инсульт. ^{[ 31 ]} Подавление функции костного мозга встречается часто, но бывает от легкой до умеренной степени, редко достигает клинического значения и редко требует терапевтического воздействия. ^{[ 42 ]}

Механизм действия

В качестве вспомогательного средства для пищевой промышленности

Акриламид часто образуется при приготовлении крахмалистых продуктов. При нагревании аминокислота аспарагин , естественно присутствующая в крахмалистых продуктах, подвергается процессу, называемому реакцией Майяра , который отвечает за придание выпеченным или жареным продуктам коричневого цвета, корочки и привкуса поджаренного. В реакции Майяра также образуются предполагаемые канцерогены, такие как акриламид и некоторые гетероциклические амины. При добавлении аспарагиназы перед запеканием или жаркой пищи аспарагин превращается в другую распространенную аминокислоту — аспарагиновую кислоту и аммоний . В результате аспарагин не может принимать участие в реакции Майяра, и поэтому образование акриламида значительно снижается. Полное удаление акриламида, вероятно, невозможно из-за других, второстепенных, независимых от аспарагина путей образования. ^{[ 41 ]}

В качестве добавки в пищевой промышленности аспарагиназы могут эффективно снижать уровень акриламида в ряде крахмалистых продуктов, не изменяя вкус и внешний вид конечного продукта. ^{[ 43 ]}

Как наркотик

Применение аспарагиназы в терапии рака основано на том факте, что клетки острого лимфобластного лейкоза и некоторые другие предполагаемые опухолевые клетки не способны синтезировать незаменимую аминокислоту аспарагин, тогда как нормальные клетки способны вырабатывать собственный аспарагин; таким образом, лейкемические клетки требуют большого количества аспарагина. ^{[ 44 ]} Эти лейкозные клетки зависят от циркулирующего аспарагина. Аспарагиназа, однако, катализирует превращение L -аспарагина в аспарагиновую кислоту и аммиак . Это лишает лейкозную клетку циркулирующего аспарагина, что приводит к гибели клетки . ^{[ 45 ]}

Регуляция ферментов

Белок L-аспарагиназы типа I может использовать морфеиновую модель аллостерической регуляции . ^{[ 46 ]}

История

Открытие и разработка аспарагиназы как противоракового препарата начались в 1953 году, когда ученые впервые заметили, что лимфомы у крыс и мышей регрессировали после лечения морских свинок сывороткой . ^{[ 47 ]} Позже выяснилось, что регрессию опухоли провоцирует не сама сыворотка, а фермент аспарагиназа. ^{[ 48 ]}

После того, как исследователи сравнили различные виды аспарагиназ, выяснилось, что та, которая получена из Escherichia coli и Erwinia chrysanthemi, обладает лучшей противораковой способностью. Таким образом, E. coli стала основным источником аспарагиназы из-за того, что ее легко производить в больших количествах. ^{[ 31 ]}

Фармакокинетика аспарагиназы erwinia chrysanthemi (рекомбинантной) (Rylaze) оценивалась у 225 реципиентов в исследовании JZP458-201 (NCT04145531), открытом многоцентровом исследовании, в котором аспарагиназу erwinia chrysanthemi (рекомбинантную) вводили в различных дозах и способами, а результаты были использованы для разработки модели для прогнозирования сывороточной аспарагиназы. активность в различные моменты времени. ^{[ 11 ]}

Одобрение FDA аспарагиназы erwinia chrysanthemi (рекомбинантной) (Rylaze) было основано на данных одного продолжающегося клинического исследования (NCT04145531) с участием 102 детей и взрослых с типом рака, называемым острым лимфобластным лейкозом/лимфобластной лимфомой. ^{[ 12 ]} У этих участников развилась аллергия на другой тип аспарагиназы (аспарагиназа длительного действия на основе E.coli). ^{[ 12 ]} Испытание проводилось в 67 центрах США и Канады. ^{[ 12 ]}

Общество и культура

Экономика

Обычная аспарагиназа стоит дешевле, чем ее пегилированная версия, пегаспаргаза . ^{[ 49 ]} Однако, поскольку он не остается в организме так долго, инъекции необходимо делать чаще, в результате чего общая стоимость лечения может быть ниже для пегилированной версии. ^{[ 49 ]}

Имена и синонимы

Крисантаспаза — это одобренное в Великобритании название (BAN) для аспарагиназы, полученной из Erwinia chrysanthemi . Коласпаза – это БАН аспарагиназы, полученный из Escherichia coli . ^{[ 50 ]}^{[ 31 ]}^{[ 32 ]} кризантаспазы Принятое в США название — аспарагиназа Erwinia chrysanthemi . ^{[ 50 ]} Элспар, Кидролаза, Леуназа и Спектрила являются торговыми марками колоспазы, а Эрвиназа и Эрвиназа — торговыми марками крисантаспазы. ^{[ 50 ]} Онкаспар — торговая марка пегаспаргазы. ^{[ 50 ]}

Синонимы : (1) кризантаспаза biobetter JZP-458, (2) RC-P JZP-458, (3) рекомбинантная аспарагиназа erwinia chrysanthemi JZP-458, (4) рекомбинантная аспарагиназа Erwinia chrysanthemi-rywn и (5) рекомбинантная кризантаспаза JZP- 458. Торговая марка в США : Rylaze и кодовое название : (1) JZP 458, (2) JZP-458, (3) JZP458 и (4) PF743. ^{[ 51 ]}

Выводы

Эрвиназа продемонстрировала многообещающую эффективность и безопасность при лечении острого лимфобластного лейкоза. Несмотря на то, что могут возникнуть нежелательные явления, надлежащие стратегии мониторинга и управления могут эффективно решить эти проблемы. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять долгосрочную эффективность и безопасность Эрвиназы, особенно по сравнению с другими составами аспарагиназы. Дальнейшие исследования и совершенствование протоколов лечения будут способствовать максимизации преимуществ терапии Эрвиназой у пациентов с острым лимфобластным лейкозом.

Ссылки

^ Перейти обратно: ^а ^б «Эрвиназа АРМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 27 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 7 марта 2024 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Спектрила 10 000 ЕД порошок для концентрата для приготовления раствора для инфузий - Краткая характеристика продукта (SmPC) - (eMC)» . Архивировано из оригинала 9 ноября 2016 года . Проверено 8 ноября 2016 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Рилаза (аспарагиназа erwinia chrysanthemi-recombinant-rywn) для инъекций» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 15 августа 2021 года . Проверено 20 августа 2021 г.
^ «Список разрешенных на национальном уровне лекарственных средств: Активное вещество: аспарагиназа, кризантаспаза. Номер процедуры: PSUSA/00003161/202108» (PDF) . Ema.europa.eu . Архивировано (PDF) из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 20 июля 2022 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б «Энрилаз ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 5 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2024 года . Проверено 5 октября 2023 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и «Аспарагиназа» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 27 марта 2017 года . Проверено 8 декабря 2016 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Гекмен В. (2015). Акриламид в пищевых продуктах: анализ, содержание и потенциальное воздействие на здоровье . Академическая пресса. п. 415. ИСБН 978-0-12-802875-9 . Архивировано из оригинала 21 декабря 2016 года.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Ким К.В., Ро Дж.К., Ви Х.Дж., Ким С. (2016). Открытие лекарства от рака: наука и история . Спрингер. п. 147. ИСБН 978-94-024-0844-7 . Архивировано из оригинала 21 декабря 2016 года.
^ «Использование аспарагиназы escherichia coli (Элспар) во время беременности» . www.drugs.com . Архивировано из оригинала 27 марта 2017 года . Проверено 20 декабря 2016 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с «FDA одобрило аспарагиназу erwinia chrysanthemi (рекомбинантную) для лечения лейкемии и лимфомы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2021 года . Проверено 1 июля 2021 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Перейти обратно: ^а ^б «FDA одобряет новый режим дозирования аспарагиназы erwinia chrysanthemi (рекомбинантной)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 18 ноября 2022 года. Архивировано из оригинала 22 ноября 2022 года . Проверено 22 ноября 2022 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и «Снимки испытаний наркотиков: Rylaze» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 18 мая 2023 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 3 июня 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
^ Фермер П.Б., Уокер Дж.М. (2012). Молекулярная основа рака . Springer Science & Business Media. п. 279. ИСБН 978-1-4684-7313-1 . Архивировано из оригинала 21 декабря 2016 года.
^ Перейти обратно: ^а ^б Зальцер В.Л., Асселин Б.Л., Плурд П.В., Корн Т., Голод СП (ноябрь 2014 г.). «Разработка аспарагиназы Erwinia chrysanthemi для лечения острого лимфобластного лейкоза». Анналы Нью-Йоркской академии наук . 1329 (1): 81–92. Бибкод : 2014NYASA1329...81S . дои : 10.1111/nyas.12496 . ПМИД 25098829 . S2CID 25278669 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с Асселин Б.Л., Девидас М., Ван С., Пуллен Дж., Боровиц М.Дж., Хатчисон Р. и др. (июль 2011 г.). «Эффективность высоких доз метотрексата при Т-клеточном лимфобластном лейкозе и лимфобластной лимфоме поздней стадии: рандомизированное исследование, проведенное Группой детской онкологии (POG 9404)» . Кровь . 118 (4): 874–883. doi : 10.1182/blood-2010-06-292615 . ПМЦ 3292437 . ПМИД 21474675 .
^ Мограби А., Леви Д.Э., Асселин Б., Барр Р., Клавелл Л., Гурвиц С. и др. (февраль 2007 г.). «Результаты протокола 95-01 консорциума ALL Института рака Дана-Фарбер для детей с острым лимфобластным лейкозом» . Кровь . 109 (3): 896–904. дои : 10.1182/кровь-2006-06-027714 . ПМК 1785142 . ПМИД 17003366 .
^ «FDA одобрило аспарагиназу erwinia chrysanthemi (рекомбинантную) для лечения лейкемии и лимфомы» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 12 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 8 июня 2023 года . Проверено 8 июня 2023 г.
^ «Лаборатория Онкаспар® (пегаспаргаза)» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1994. Архивировано из оригинала (PDF) 7 февраля 2016 года . Проверено 27 мая 2023 г.
^ «Эрвиназа (аспарагиназа Erwinia chrysanthemi) для инъекций и внутримышечного применения. Первоначальное одобрение в США: 2011 г.» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано (PDF) из оригинала 8 июня 2023 года . Проверено 26 мая 2023 г.
^ «Отчет об оценке Онкаспар, международное непатентованное название: пегаспаргаза (отчет об общественной оценке Spectrila, 2015 г.)» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано (PDF) из оригинала 8 июня 2023 года . Проверено 5 июня 2023 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б Лин Т., Эрнандес-Иллас М., Рей А., Дженкинс Дж., Чандула Р., Сильверман Дж.А. и др. (май 2021 г.). «Рандомизированное исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики рекомбинантной эрвиниевой аспарагиназы (JZP-458) у здоровых взрослых добровольцев» . Клиническая и трансляционная наука . 14 (3): 870–879. дои : 10.1111/cts.12947 . ПМЦ 8212713 . ПМИД 33278328 .
^ ван дер Слюис И.М., де Гроот-Круземан Х., Те Лу М., Тиссинг В.Дж., ван ден Бос С., Касперс Г.Дж. и др. (август 2018 г.). «Эффективность и безопасность рекомбинантной аспарагиназы E. coli у детей с ранее не леченным острым лимфобластным лейкозом: рандомизированное многоцентровое исследование Голландской группы детской онкологии». Детская кровь и рак . 65 (8): e27083. дои : 10.1002/pbc.27083 . ПМИД 29727043 . S2CID 19261515 .
^ Залевска-Шевчик Б, Анджеевский В, Млынарски В, Едриховска-Даньска К, Витас Х, Бодальски Дж (май 2007 г.). «Антитела к аспарагинам коррелируют с активностью L-аспарагина и могут влиять на клинический исход острого лимфобластного лейкоза у детей». Лейкемия и лимфома . 48 (5): 931–936. дои : 10.1080/10428190701292049 . ПМИД 17487737 . S2CID 22010223 .
^ «Аспарагиназа (Erwinia chrysanthemi) (рекомбинантная)-ривен» Американский журнал аптеки системы здравоохранения . 78 (21): 1919–1921. Октябрь 2021 г. doi : 10.1093/ajhp/ zxab3. ПМИД 34492097 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Маезе Л., Лох М.Л., Лин Т., Аоки Э., Занетт М., Агарвал С. и др. (5 ноября 2021 г.). «Первоначальные результаты исследования фазы 2/3 рекомбинантной эрвиниевой аспарагиназы (JZP458) у пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)/лимфобластной лимфомой (ЛБЛ), страдающими аллергией/гиперчувствительностью к аспарагиназам, полученным из E. coli» . Кровь . 138 (Дополнение 1): 2307. doi : 10.1182/blood-2021-147023 . ISSN 0006-4971 . S2CID 244651163 . Архивировано из оригинала 8 июня 2023 года . Проверено 8 июня 2023 г.
^ Маезе Л., Лох М.Л., Чой М.Р., Лин Т., Аоки Э., Занетт М. и др. (февраль 2023 г.). «Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia (JZP458) при остром лимфобластном лейкозе: результаты исследования фазы 2/3 AALL1931» . Кровь . 141 (7): 704–712. дои : 10.1182/blood.2022016923 . ПМЦ 10651770 . ПМИД 36108304 . S2CID 252309454 .
^ Хиджия Н., ван дер Слейс И.М. (2 апреля 2016 г.). «Аспарагиназа-ассоциированная токсичность у детей с острым лимфобластным лейкозом» . Лейкемия и лимфома . 57 (4): 748–757. дои : 10.3109/10428194.2015.1101098 . ПМЦ 4819847 . ПМИД 26457414 .
^ Раец Э.А., Зальцер В.Л. (октябрь 2010 г.). «Переносимость и эффективность терапии L-аспарагиназой у педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом». Журнал детской гематологии/онкологии . 32 (7): 554–563. дои : 10.1097/MPH.0b013e3181e6f003 . ПМИД 20724951 . S2CID 5966343 .
^ Вруман Л.М., Киров И.И., Дрейер З.Е., Келли М., Хиджия Н., Браун П. и др. (февраль 2016 г.). «Активность и токсичность внутривенного введения аспарагиназы эрвинии при аллергии на аспарагиназу, полученную из E. coli, у детей и подростков с острым лимфобластным лейкозом» . Детская кровь и рак . 63 (2): 228–233. дои : 10.1002/pbc.25757 . ПМЦ 4715717 . ПМИД 26376459 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Аврамис VI, Сенсер С., Периклу А.П., Сатер Х., Бостром Б.С., Коэн Л.Дж. и др. (март 2002 г.). «Рандомизированное сравнение нативной аспарагиназы Escherichia coli и аспарагиназы, конъюгированной с полиэтиленгликолем, для лечения детей с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом стандартного риска: исследование детской онкологической группы». Кровь . 99 (6): 1986–1994. дои : 10.1016/S1040-8428(98)00015-8 . ПМИД 11877270 .
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «8.1.5: Другие противоопухолевые препараты». Британский национальный формуляр (BNF 57) . Великобритания: BMJ Group и RPS Publishing. Март 2009. с. 476. ИСБН 978-0-85369-845-6 .
^ Аппель И.М., ван Кессель-Баквис С., Стигтер Р., Питерс Р. (ноябрь 2007 г.). «Влияние двух разных схем одновременного лечения аспарагиназой и дексаметазоном на гемостаз при остром лимфобластном лейкозе у детей» . Лейкемия . 21 (11): 2377–2380. дои : 10.1038/sj.leu.2404793 . ПМИД 17554375 .
^ Динндорф П.А., Гутенберг Дж., Коэн М.Х., Киган П., Паздур Р. (август 2007 г.). «Краткий обзор одобрения препарата FDA: пегаспаргаза (онкаспар) для лечения первой линии у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)». Онколог . 12 (8): 991–998. doi : 10.1634/теонколог.12-8-991 . ПМИД 17766659 . S2CID 43076064 .
^ «FDA одобрило Онкаспар для лечения ОЛЛ первой линии» . Oncology NEWS International Том 15 № 8. 1 августа 2006 г. Архивировано из оригинала 21 ноября 2022 г. Проверено 21 ноября 2022 г.
^ «Одобрение FDA для пегаспаргазы» . Национальный институт рака . 3 июля 2013 года. Архивировано из оригинала 9 июня 2017 года . Проверено 21 ноября 2022 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ «FDA одобрило каласпаргазу пегол-мкнл длительного действия для ВСЕХ» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 20 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 24 января 2020 года . Проверено 21 ноября 2022 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ «FDA одобрило новый ферментный продукт для ВСЕХ» . Медскейп . Архивировано из оригинала 21 ноября 2022 года . Проверено 21 ноября 2022 г.
^ «Jazz Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA США препарата Rylaze (аспарагиназа erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn) для лечения острого лимфобластного лейкоза или лимфобластной лимфомы» (пресс-релиз). Джаз Фармасьютикалс плк. 30 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2021 года . Получено 1 июля 2021 г. - через PR Newswire.
^ Укрепление здоровья посредством инноваций: одобрение новых лекарственных средств в 2021 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). 13 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2022 года . Проверено 22 января 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
^ Перейти обратно: ^а ^б Корнбраст Б.А., Стрингер М.А., Ланге Н.Е., Хендриксен Х.В., Уайтхерст Р., Оорт М.В. (2010). «Ферменты в пищевой технологии». В Уайтхерсте Р.Дж., Ван Оорт М. (ред.). Аспарагиназа – фермент для восстановления акриламида в пищевых продуктах . Том. 2. Великобритания: Уайли-Блэквелл. стр. 59–87.
^ Джонстон П.Г., Хардисти Р.М., Кей Х.Э., Смит П.Г. (июль 1974 г.). «Миелосупрессивный эффект колоспазы (L-аспарагиназы) при начальном лечении острого лимфобластного лейкоза» . Британский медицинский журнал . 3 (5923): 81–83. дои : 10.1136/bmj.3.5923.81 . ПМК 1611087 . ПМИД 4604804 .
^ Хендриксен Х.В., Корнбруст Б.А., Остергаард П.Р., Стрингер М.А. (май 2009 г.). «Оценка потенциала ферментативного снижения содержания акриламида в ряде пищевых продуктов с использованием аспарагиназы из Aspergillus oryzae». Журнал сельскохозяйственной и пищевой химии . 57 (10): 4168–4176. дои : 10.1021/jf900174q . ПМИД 19388639 .
^ Фернандес Х.С., Силва Тейшейра К.С., Фернандес П.А., Рамос М.Ю., Серкейра, Н.М. (март 2017 г.). «Лишение аминокислот с использованием ферментов в качестве таргетной терапии рака и вирусных инфекций». Экспертное заключение о терапевтических патентах . 27 (3): 283–297. дои : 10.1080/13543776.2017.1254194 . ПМИД 27813440 . S2CID 7768944 .
^ Брум Джей Ди (1981). «L-аспарагиназа: открытие и разработка в качестве агента, ингибирующего опухоли». Отчеты о лечении рака . 65 (Приложение 4): 111–114. ПМИД 7049374 .
^ Селвуд Т., Яффе Е.К. (март 2012 г.). «Динамическая диссоциация гомоолигомеров и контроль функции белка» . Архив биохимии и биофизики . 519 (2): 131–143. дои : 10.1016/j.abb.2011.11.020 . ПМЦ 3298769 . ПМИД 22182754 .
^ Кидд Дж.Г. (декабрь 1953 г.). «Регрессия трансплантированных лимфом, индуцированных in vivo с помощью нормальной сыворотки морских свинок. I. Течение трансплантированных раковых заболеваний различных видов у мышей и крыс, получавших сыворотку морских свинок, сыворотку лошади или сыворотку кролика» . Журнал экспериментальной медицины . 98 (6): 565–582. дои : 10.1084/jem.98.6.565 . ПМК 2136344 . ПМИД 13109110 .
^ Брум JD (июль 1963 г.). «Доказательства того, что L-аспарагиназа сыворотки морских свинок отвечает за ее противолимфомное действие. I. Свойства L-аспарагиназы сыворотки морских свинок по отношению к свойствам противолимфомного вещества» . Журнал экспериментальной медицины . 118 (1): 99–120. дои : 10.1084/jem.118.1.99 . ПМК 2137570 . ПМИД 14015821 .
^ Перейти обратно: ^а ^б Гад СК (25 мая 2007 г.). Справочник по фармацевтической биотехнологии . Джон Уайли и сыновья. п. 730. ИСБН 978-0-470-11710-1 . Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 20 июня 2020 г.
^ Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Брейфилд А, изд. (июнь 2017 г.). «Аспарагиназа: Мартиндейл: Полный справочник лекарств» . ЛекарстваПолный . Лондон, Великобритания: Фармацевтическая пресса. Архивировано из оригинала 27 августа 2021 года . Проверено 9 августа 2017 г.
^ «аспарагиназа erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn» . Национальный институт рака . 2 февраля 2011 г. Архивировано из оригинала 8 июня 2023 г. Проверено 8 июня 2023 г.

Внешние ссылки

ресурса Eukaryotic Linear Motif Класс мотива CLV_TASPASE1
Аспарагиназа Национальной медицинской библиотеки США по медицинским предметным рубрикам (MeSH)
Номер клинического исследования NCT04145531 «Открытое исследование JZP-458 (RC-P) у пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)/лимфобластной лимфомой (ЛБЛ)» на сайте ClinicalTrials.gov.

[Erwinase_APMDS-1] Перейти обратно: ^а ^б «Эрвиназа АРМДС» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 27 февраля 2024 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 7 марта 2024 г.

[Spectrila_SmPC-2] Перейти обратно: ^а ^б «Спектрила 10 000 ЕД порошок для концентрата для приготовления раствора для инфузий - Краткая характеристика продукта (SmPC) - (eMC)» . Архивировано из оригинала 9 ноября 2016 года . Проверено 8 ноября 2016 г.

[Rylaze_FDA_label-3] Перейти обратно: ^а ^б «Рилаза (аспарагиназа erwinia chrysanthemi-recombinant-rywn) для инъекций» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 15 августа 2021 года . Проверено 20 августа 2021 г.

[4] «Список разрешенных на национальном уровне лекарственных средств: Активное вещество: аспарагиназа, кризантаспаза. Номер процедуры: PSUSA/00003161/202108» (PDF) . Ema.europa.eu . Архивировано (PDF) из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 20 июля 2022 г.

[Enrylaze_EPAR-5] Перейти обратно: ^а ^б «Энрилаз ЭПАР» . Европейское агентство по лекарственным средствам . 5 октября 2023 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2024 года . Проверено 5 октября 2023 г.

[AHFS2016-6] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и «Аспарагиназа» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения. Архивировано из оригинала 27 марта 2017 года . Проверено 8 декабря 2016 г.

[Go2015-7] Перейти обратно: ^а ^б ^с Гекмен В. (2015). Акриламид в пищевых продуктах: анализ, содержание и потенциальное воздействие на здоровье . Академическая пресса. п. 415. ИСБН 978-0-12-802875-9 . Архивировано из оригинала 21 декабря 2016 года.

[Kim2016-8] Перейти обратно: ^а ^б ^с Ким К.В., Ро Дж.К., Ви Х.Дж., Ким С. (2016). Открытие лекарства от рака: наука и история . Спрингер. п. 147. ИСБН 978-94-024-0844-7 . Архивировано из оригинала 21 декабря 2016 года.

[9] «Использование аспарагиназы escherichia coli (Элспар) во время беременности» . www.drugs.com . Архивировано из оригинала 27 марта 2017 года . Проверено 20 декабря 2016 г.

[FDA_Rylaze-10] Перейти обратно: ^а ^б ^с «FDA одобрило аспарагиназу erwinia chrysanthemi (рекомбинантную) для лечения лейкемии и лимфомы» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2021 года . Проверено 1 июля 2021 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[FDA_Rylaze_2-11] Перейти обратно: ^а ^б «FDA одобряет новый режим дозирования аспарагиназы erwinia chrysanthemi (рекомбинантной)» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 18 ноября 2022 года. Архивировано из оригинала 22 ноября 2022 года . Проверено 22 ноября 2022 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[Drug_Trials_Snapshots:_Rylaze-12] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и «Снимки испытаний наркотиков: Rylaze» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 18 мая 2023 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 3 июня 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[WHO21st-13] Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.

[14] Фермер П.Б., Уокер Дж.М. (2012). Молекулярная основа рака . Springer Science & Business Media. п. 279. ИСБН 978-1-4684-7313-1 . Архивировано из оригинала 21 декабря 2016 года.

[Development_of_asparaginase_Erwinia-15] Перейти обратно: ^а ^б Зальцер В.Л., Асселин Б.Л., Плурд П.В., Корн Т., Голод СП (ноябрь 2014 г.). «Разработка аспарагиназы Erwinia chrysanthemi для лечения острого лимфобластного лейкоза». Анналы Нью-Йоркской академии наук . 1329 (1): 81–92. Бибкод : 2014NYASA1329...81S . дои : 10.1111/nyas.12496 . ПМИД 25098829 . S2CID 25278669 .

[:0-16] Перейти обратно: ^а ^б ^с Асселин Б.Л., Девидас М., Ван С., Пуллен Дж., Боровиц М.Дж., Хатчисон Р. и др. (июль 2011 г.). «Эффективность высоких доз метотрексата при Т-клеточном лимфобластном лейкозе и лимфобластной лимфоме поздней стадии: рандомизированное исследование, проведенное Группой детской онкологии (POG 9404)» . Кровь . 118 (4): 874–883. doi : 10.1182/blood-2010-06-292615 . ПМЦ 3292437 . ПМИД 21474675 .

[17] Мограби А., Леви Д.Э., Асселин Б., Барр Р., Клавелл Л., Гурвиц С. и др. (февраль 2007 г.). «Результаты протокола 95-01 консорциума ALL Института рака Дана-Фарбер для детей с острым лимфобластным лейкозом» . Кровь . 109 (3): 896–904. дои : 10.1182/кровь-2006-06-027714 . ПМК 1785142 . ПМИД 17003366 .

[18] «FDA одобрило аспарагиназу erwinia chrysanthemi (рекомбинантную) для лечения лейкемии и лимфомы» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 12 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 8 июня 2023 года . Проверено 8 июня 2023 г.

[19] «Лаборатория Онкаспар® (пегаспаргаза)» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 1994. Архивировано из оригинала (PDF) 7 февраля 2016 года . Проверено 27 мая 2023 г.

[20] «Эрвиназа (аспарагиназа Erwinia chrysanthemi) для инъекций и внутримышечного применения. Первоначальное одобрение в США: 2011 г.» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . Архивировано (PDF) из оригинала 8 июня 2023 года . Проверено 26 мая 2023 г.

[21] «Отчет об оценке Онкаспар, международное непатентованное название: пегаспаргаза (отчет об общественной оценке Spectrila, 2015 г.)» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . Архивировано (PDF) из оригинала 8 июня 2023 года . Проверено 5 июня 2023 г.

[A_Randomized_Phase_I_Study_to_Evalu-22] Перейти обратно: ^а ^б Лин Т., Эрнандес-Иллас М., Рей А., Дженкинс Дж., Чандула Р., Сильверман Дж.А. и др. (май 2021 г.). «Рандомизированное исследование фазы I для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики рекомбинантной эрвиниевой аспарагиназы (JZP-458) у здоровых взрослых добровольцев» . Клиническая и трансляционная наука . 14 (3): 870–879. дои : 10.1111/cts.12947 . ПМЦ 8212713 . ПМИД 33278328 .

[23] ван дер Слюис И.М., де Гроот-Круземан Х., Те Лу М., Тиссинг В.Дж., ван ден Бос С., Касперс Г.Дж. и др. (август 2018 г.). «Эффективность и безопасность рекомбинантной аспарагиназы E. coli у детей с ранее не леченным острым лимфобластным лейкозом: рандомизированное многоцентровое исследование Голландской группы детской онкологии». Детская кровь и рак . 65 (8): e27083. дои : 10.1002/pbc.27083 . ПМИД 29727043 . S2CID 19261515 .

[24] Залевска-Шевчик Б, Анджеевский В, Млынарски В, Едриховска-Даньска К, Витас Х, Бодальски Дж (май 2007 г.). «Антитела к аспарагинам коррелируют с активностью L-аспарагина и могут влиять на клинический исход острого лимфобластного лейкоза у детей». Лейкемия и лимфома . 48 (5): 931–936. дои : 10.1080/10428190701292049 . ПМИД 17487737 . S2CID 22010223 .

[25] «Аспарагиназа (Erwinia chrysanthemi) (рекомбинантная)-ривен» Американский журнал аптеки системы здравоохранения . 78 (21): 1919–1921. Октябрь 2021 г. doi : 10.1093/ajhp/ zxab3. ПМИД 34492097 .

[:1-26] Перейти обратно: ^а ^б Маезе Л., Лох М.Л., Лин Т., Аоки Э., Занетт М., Агарвал С. и др. (5 ноября 2021 г.). «Первоначальные результаты исследования фазы 2/3 рекомбинантной эрвиниевой аспарагиназы (JZP458) у пациентов с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)/лимфобластной лимфомой (ЛБЛ), страдающими аллергией/гиперчувствительностью к аспарагиназам, полученным из E. coli» . Кровь . 138 (Дополнение 1): 2307. doi : 10.1182/blood-2021-147023 . ISSN 0006-4971 . S2CID 244651163 . Архивировано из оригинала 8 июня 2023 года . Проверено 8 июня 2023 г.

[27] Маезе Л., Лох М.Л., Чой М.Р., Лин Т., Аоки Э., Занетт М. и др. (февраль 2023 г.). «Рекомбинантная аспарагиназа Erwinia (JZP458) при остром лимфобластном лейкозе: результаты исследования фазы 2/3 AALL1931» . Кровь . 141 (7): 704–712. дои : 10.1182/blood.2022016923 . ПМЦ 10651770 . ПМИД 36108304 . S2CID 252309454 .

[28] Хиджия Н., ван дер Слейс И.М. (2 апреля 2016 г.). «Аспарагиназа-ассоциированная токсичность у детей с острым лимфобластным лейкозом» . Лейкемия и лимфома . 57 (4): 748–757. дои : 10.3109/10428194.2015.1101098 . ПМЦ 4819847 . ПМИД 26457414 .

[29] Раец Э.А., Зальцер В.Л. (октябрь 2010 г.). «Переносимость и эффективность терапии L-аспарагиназой у педиатрических пациентов с острым лимфобластным лейкозом». Журнал детской гематологии/онкологии . 32 (7): 554–563. дои : 10.1097/MPH.0b013e3181e6f003 . ПМИД 20724951 . S2CID 5966343 .

[30] Вруман Л.М., Киров И.И., Дрейер З.Е., Келли М., Хиджия Н., Браун П. и др. (февраль 2016 г.). «Активность и токсичность внутривенного введения аспарагиназы эрвинии при аллергии на аспарагиназу, полученную из E. coli, у детей и подростков с острым лимфобластным лейкозом» . Детская кровь и рак . 63 (2): 228–233. дои : 10.1002/pbc.25757 . ПМЦ 4715717 . ПМИД 26376459 .

[js-31] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д ^и Аврамис VI, Сенсер С., Периклу А.П., Сатер Х., Бостром Б.С., Коэн Л.Дж. и др. (март 2002 г.). «Рандомизированное сравнение нативной аспарагиназы Escherichia coli и аспарагиназы, конъюгированной с полиэтиленгликолем, для лечения детей с недавно диагностированным острым лимфобластным лейкозом стандартного риска: исследование детской онкологической группы». Кровь . 99 (6): 1986–1994. дои : 10.1016/S1040-8428(98)00015-8 . ПМИД 11877270 .

[BNF57-32] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д «8.1.5: Другие противоопухолевые препараты». Британский национальный формуляр (BNF 57) . Великобритания: BMJ Group и RPS Publishing. Март 2009. с. 476. ИСБН 978-0-85369-845-6 .

[pmid17554375-33] Аппель И.М., ван Кессель-Баквис С., Стигтер Р., Питерс Р. (ноябрь 2007 г.). «Влияние двух разных схем одновременного лечения аспарагиназой и дексаметазоном на гемостаз при остром лимфобластном лейкозе у детей» . Лейкемия . 21 (11): 2377–2380. дои : 10.1038/sj.leu.2404793 . ПМИД 17554375 .

[34] Динндорф П.А., Гутенберг Дж., Коэн М.Х., Киган П., Паздур Р. (август 2007 г.). «Краткий обзор одобрения препарата FDA: пегаспаргаза (онкаспар) для лечения первой линии у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ)». Онколог . 12 (8): 991–998. doi : 10.1634/теонколог.12-8-991 . ПМИД 17766659 . S2CID 43076064 .

[35] «FDA одобрило Онкаспар для лечения ОЛЛ первой линии» . Oncology NEWS International Том 15 № 8. 1 августа 2006 г. Архивировано из оригинала 21 ноября 2022 г. Проверено 21 ноября 2022 г.

[36] «Одобрение FDA для пегаспаргазы» . Национальный институт рака . 3 июля 2013 года. Архивировано из оригинала 9 июня 2017 года . Проверено 21 ноября 2022 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[37] «FDA одобрило каласпаргазу пегол-мкнл длительного действия для ВСЕХ» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 20 декабря 2019 года. Архивировано из оригинала 24 января 2020 года . Проверено 21 ноября 2022 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[38] «FDA одобрило новый ферментный продукт для ВСЕХ» . Медскейп . Архивировано из оригинала 21 ноября 2022 года . Проверено 21 ноября 2022 г.

[39] «Jazz Pharmaceuticals объявляет об одобрении FDA США препарата Rylaze (аспарагиназа erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn) для лечения острого лимфобластного лейкоза или лимфобластной лимфомы» (пресс-релиз). Джаз Фармасьютикалс плк. 30 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2021 года . Получено 1 июля 2021 г. - через PR Newswire.

[New_Drug_Therapy_Approvals_2021-40] Укрепление здоровья посредством инноваций: одобрение новых лекарственных средств в 2021 г. (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (отчет). 13 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 6 декабря 2022 года . Проверено 22 января 2023 г. В данной статье использован текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .

[kornbrust-41] Перейти обратно: ^а ^б Корнбраст Б.А., Стрингер М.А., Ланге Н.Е., Хендриксен Х.В., Уайтхерст Р., Оорт М.В. (2010). «Ферменты в пищевой технологии». В Уайтхерсте Р.Дж., Ван Оорт М. (ред.). Аспарагиназа – фермент для восстановления акриламида в пищевых продуктах . Том. 2. Великобритания: Уайли-Блэквелл. стр. 59–87.

[42] Джонстон П.Г., Хардисти Р.М., Кей Х.Э., Смит П.Г. (июль 1974 г.). «Миелосупрессивный эффект колоспазы (L-аспарагиназы) при начальном лечении острого лимфобластного лейкоза» . Британский медицинский журнал . 3 (5923): 81–83. дои : 10.1136/bmj.3.5923.81 . ПМК 1611087 . ПМИД 4604804 .

[43] Хендриксен Х.В., Корнбруст Б.А., Остергаард П.Р., Стрингер М.А. (май 2009 г.). «Оценка потенциала ферментативного снижения содержания акриламида в ряде пищевых продуктов с использованием аспарагиназы из Aspergillus oryzae». Журнал сельскохозяйственной и пищевой химии . 57 (10): 4168–4176. дои : 10.1021/jf900174q . ПМИД 19388639 .

[44] Фернандес Х.С., Силва Тейшейра К.С., Фернандес П.А., Рамос М.Ю., Серкейра, Н.М. (март 2017 г.). «Лишение аминокислот с использованием ферментов в качестве таргетной терапии рака и вирусных инфекций». Экспертное заключение о терапевтических патентах . 27 (3): 283–297. дои : 10.1080/13543776.2017.1254194 . ПМИД 27813440 . S2CID 7768944 .

[45] Брум Джей Ди (1981). «L-аспарагиназа: открытие и разработка в качестве агента, ингибирующего опухоли». Отчеты о лечении рака . 65 (Приложение 4): 111–114. ПМИД 7049374 .

[pmid22182754-46] Селвуд Т., Яффе Е.К. (март 2012 г.). «Динамическая диссоциация гомоолигомеров и контроль функции белка» . Архив биохимии и биофизики . 519 (2): 131–143. дои : 10.1016/j.abb.2011.11.020 . ПМЦ 3298769 . ПМИД 22182754 .

[47] Кидд Дж.Г. (декабрь 1953 г.). «Регрессия трансплантированных лимфом, индуцированных in vivo с помощью нормальной сыворотки морских свинок. I. Течение трансплантированных раковых заболеваний различных видов у мышей и крыс, получавших сыворотку морских свинок, сыворотку лошади или сыворотку кролика» . Журнал экспериментальной медицины . 98 (6): 565–582. дои : 10.1084/jem.98.6.565 . ПМК 2136344 . ПМИД 13109110 .

[48] Брум JD (июль 1963 г.). «Доказательства того, что L-аспарагиназа сыворотки морских свинок отвечает за ее противолимфомное действие. I. Свойства L-аспарагиназы сыворотки морских свинок по отношению к свойствам противолимфомного вещества» . Журнал экспериментальной медицины . 118 (1): 99–120. дои : 10.1084/jem.118.1.99 . ПМК 2137570 . ПМИД 14015821 .

[Gad_2007-49] Перейти обратно: ^а ^б Гад СК (25 мая 2007 г.). Справочник по фармацевтической биотехнологии . Джон Уайли и сыновья. п. 730. ИСБН 978-0-470-11710-1 . Архивировано из оригинала 10 марта 2024 года . Проверено 20 июня 2020 г.

[MD-50] Перейти обратно: ^а ^б ^с ^д Брейфилд А, изд. (июнь 2017 г.). «Аспарагиназа: Мартиндейл: Полный справочник лекарств» . ЛекарстваПолный . Лондон, Великобритания: Фармацевтическая пресса. Архивировано из оригинала 27 августа 2021 года . Проверено 9 августа 2017 г.

[51] «аспарагиназа erwinia chrysanthemi (рекомбинантная)-rywn» . Национальный институт рака . 2 февраля 2011 г. Архивировано из оригинала 8 июня 2023 г. Проверено 8 июня 2023 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]

[ 16 ]

[ 17 ]

[ 18 ]

[ 19 ]

[ 20 ]

[ 21 ]

[ 22 ]

[ 23 ]

[ 24 ]

[ 25 ]

[ 26 ]

[ 27 ]

[ 28 ]

[ 29 ]

[ 30 ]

[ 31 ]

[ 32 ]

[ 33 ]

[ 34 ]

[ 35 ]

[ 36 ]

[ 37 ]

[ 38 ]

[ 39 ]

[ 40 ]

[ 41 ]

[ 42 ]

[ 43 ]

[ 44 ]

[ 45 ]

[ 46 ]

[ 47 ]

[ 48 ]

[ 49 ]

[ 50 ]

[ 51 ]

v т и Гидролазы : углерод-азотные непептиды ( EC 3,5)
3.5.1: Linear amides / Amidohydrolases	Asparaginase Glutaminase Urease Biotinidase Aminoacylase ACY1 Aspartoacylase(ACY2) ACY3 Ceramidase Aspartylglucosaminidase Fatty acid amide hydrolase Histone deacetylase Sirtuin
3.5.2: Cyclic amides/ Amidohydrolases	Barbiturase Beta-lactamase Dihydroorotase
3.5.3: Linear amidines/ Ureohydrolases	Arginase Agmatinase Protein-arginine deiminase
3.5.4: Cyclic amidines/ Aminohydrolases	Guanine deaminase Adenosine deaminase AMP deaminase Inosine monophosphate synthase DCMP deaminase GTP cyclohydrolase I Cytidine deaminase AICDA Activation-induced cytidine deaminase
3.5.5: Nitriles/ Aminohydrolases	Nitrilase
3.5.99: Other	Riboflavinase Thiaminase II

v т и Ферменты
Activity	Active site Binding site Catalytic triad Oxyanion hole Enzyme promiscuity Diffusion-limited enzyme Cofactor Enzyme catalysis
Regulation	Allosteric regulation Cooperativity Enzyme inhibitor Enzyme activator
Classification	EC number Enzyme superfamily Enzyme family List of enzymes
Kinetics	Enzyme kinetics Eadie–Hofstee diagram Hanes–Woolf plot Lineweaver–Burk plot Michaelis–Menten kinetics
Types	EC1 Oxidoreductases (list) EC2 Transferases (list) EC3 Hydrolases (list) EC4 Lyases (list) EC5 Isomerases (list) EC6 Ligases (list) EC7 Translocases (list)