✖


Jump to content

Поставляется

(Перенаправлен из Джемперли )

Поставляется
Моноклональное антитело
Тип Целое антитело
Источник Гуманизированный
Цель PDCD1
Клинические данные
Торговые названия Джемперли
Другие имена TSR-042, WBP-285, Supplymab-Gxly
AHFS / Drugs.com Монография
MedlinePlus A621030
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация 		Внутривенно
Класс наркотиков Противоопухолевый
Код ATC
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
Pubchem Sid
Наркоман
НЕКОТОРЫЙ
Кегг
Химические и физические данные
Формула C 6420 H 9832 N 1690 O 2014 S 44
Молярная масса 144 325 .73  g·mol −1

Достарлимаб , проданный под названием бренда Jemperli , представляет собой моноклональное антитело, используемое в качестве противоракового лекарства для лечения рака эндометрия . [ 5 ] [ 6 ] [ 10 ] Достарлимаб-это запрограммированное моноклональное антитело к рецептору смерти (PD-1). [ 5 ] [ 6 ] [ 8 ]

Наиболее распространенные побочные эффекты, зарегистрированные в США, включают усталость / астения , тошноту, диарею, анемию и запор. [ 5 ] [ 6 ] Дополнительные побочные эффекты в Европейском Союзе включают рвоту, боль в суставах, зуд, сыпь, лихорадку и гипотиреоз (низкий уровень гормонов щитовидной железы). [ 8 ]

Достарлимаб был одобрен для лечения рака эндометрия как в Соединенных Штатах, так и в Европейском союзе в апреле 2021 года. [ 5 ] [ 6 ] [ 11 ] [ 8 ] [ 12 ]

Основываясь на испытании граната, достарлимаб получил ускоренное одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в апреле 2021 года, [ 6 ] и полное одобрение в феврале 2023 года. [ 7 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Достарлимаб был утвержден для лечения конкретных раковых заболеваний в различных юрисдикциях.

Рак эндометрия

[ редактировать ]

В раке эндометрия раковые клетки находятся в слизистой оболочке матки ( эндометрий). [ 13 ] Четыре этапа в раке эндометрия варьируются от оседания в эндометрии до метастазирования до других органов. [ 13 ] Эту болезнь можно лечить, если обнаружено достаточно рано. [ 14 ] Исследования сообщают, что хеморезистентные опухоли высокого MSI можно лечить достарлимабом и пембролизумабом . [ 14 ]

В Европейском Союзе достарлимаб обозначается как монотерапия для лечения взрослых с дефицитом восстановления несоответствия (DMMR)/ микросателлита -High (MSI H) рецидивирующего или передового рака эндометрия, который прогрессировал или после предварительного лечения на платинового основе такие как цисплатин , карбоплатин или оксалиплатин . [ 15 ]

Достарлимаб одобрен в США для взрослых с рецидивирующими или передовыми солидными опухолями DMMR или продвинутыми прочными опухолями, которые прогрессировали или следуют за предварительным лечением, и которые не имеют удовлетворительных альтернативных вариантов лечения. [ 16 ] [ 17 ] Достарлимаб, в сочетании с карбоплатином и паклитакселом , за которым следует достарлимаб с одним агентом, одобрен для первичного рака эндометрия DMMR DMMR. [ 18 ] [ 19 ] Эффективность оценивалась в Ruby (NCT03981796), рандомизированное многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование . Эффективность была оценена в предварительно определенной подгруппе 122 участников с первичным или рецидивирующим раком эндометрия DMMR/MSI-H. Статус опухоли MMR/MSI оценивали с помощью локальных анализов тестирования (IHC, ПЦР или NGS) или центрального тестирования (IHC) с использованием панели Ventana MMR RXDX, когда локальные результаты были недоступны. [ 19 ] В августе 2024 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами одобрило достарлимаб карбоплатином и паклитакселом, за которым следуют достарлимаб с одним агентом, для взрослых с первичным или рецидивирующим раком эндометрия. [ 20 ] Достарлимаб ранее был одобрен карбоплатином и паклитакселом, за которым следовал достарлимаб с одним агентом, для первичного рака с первичным или рецидивирующим раком эндометрия, который является дефицитом восстановления несоответствия (DMMR) или микросателлита (MSI-H). [ 20 ]

Солидные опухоли

[ редактировать ]
Диаграмма, показывающая моноклональное антитело, прикрепленное к Cruk раковой клеток 070 от Rance Research UK. [ 21 ]

Твердые опухоли - это опухоли, которые не содержат жидкости или кисты , которые могут возникнуть во многих местах, включая кости, мышцы и органы. Наиболее распространенными типами солидных опухолей являются саркома и карциномы . [ 22 ] Достарлимаб можно использовать для лечения рецидивирующих или распространенных опухолей для пациентов, которые пробовали альтернативные варианты лечения. [ 23 ]

Колоректальный рак

[ редактировать ]

В клиническом исследовании фазы II достарлимаб-GXLY полностью искорененные опухоли у всех 42 пациентов. Раковые заболевания DMMR составляют 5-10% колоректального рака. Пациенты с традиционной хирургией часто испытывают воздействие на всю жизнь, такие как кишечник, мочеиспускания и сексуальная дисфункция, а также вторичный рак и бесплодие. [ 24 ] [ 25 ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Серьезные побочные реакции у> 2% пациентов включали сепсис , острой травму почек , инфекцию мочевыводящих путей , боль в животе и лихорадку (пирексия). [ 5 ] [ 6 ]

Иммуноопосредованные побочные реакции могут возникнуть, включая пневмонит , колит , гепатит , эндокринные заболевания (эндокнопатия) и нефрит . [ 5 ] [ 6 ]

Наиболее распространенными побочными эффектами, о которых сообщалось при принятии этого лекарства во время испытания, были одышка , астения , усталость и тошнота. [ 26 ]

Симптомы передозировки аналогичны профилю побочного эффекта лекарства, поэтому он может включать значительные иммун-опосредованные реакции. [ 27 ]

Иммунные опосредованные побочные реакции

[ редактировать ]

Достарлимаб-это моноклональное антитело, которое связывается с PD-1, чтобы блокировать его от связывания лигандов PD-1 с удалением ингибирования иммунного ответа. [ 5 ] При этом это вызывает риск иммунных опосредованных побочных реакций . [ 5 ] Эти реакции могут быть тяжелыми или смертельными и происходить в любой части организма: органы или ткани. [ 5 ]

Примеры иммуноопосредованных побочных реакций включают иммун-опосредованный пневмонит , колит , гепатит , недостаточность надпочечников , гипофизит , расстройства щитовидной железы , нефрит с дисфункцией почек и дерматологическими реакциями . [ 5 ]

Беременность и лактация

[ редактировать ]

Достарлимаб может причинить вред плоду. [ 5 ] Смерть плода может происходить в результате реакции иммунной системы на плод путем изучения его механизма в исследованиях на животных. [ 5 ] человека Достарлимаб - это иммуноглобулин (IgG4), который может проникать через плацентарный барьер. [ 5 ] Это может рисковать причиной вреда развивающимся плоду, поскольку препарат может быть передан от матери. [ 5 ]

Данные недоступны относительно наличия достарлимаба в грудном молоке. [ 5 ]

Гепатотоксичность

[ редактировать ]

Достарлимаб вызывает от легкой до умеренной высоты до сывороточной аминотрансферазы и щелочной фосфатазы у 15-25% реципиентов. [ 27 ] Сывороточная альтертативная высота выше в пять раз превышает нормальный диапазон у 2-3% реципиентов. [ 27 ] У некоторых людей, получавших достарлимаб, может развиться иммунная повреждения печени. [ 27 ]

Некоторые симптомы повреждения печени или острой печеночной недостаточности могут включать желтуху , боль в верхнем правом животе, асцит , тошноту/рвоту, а также дезориентацию или путаницу. [ 28 ]

Фармакология

[ редактировать ]

Достарлимаб является гуманизированным моноклональным антителом IgG4, которое было получено из мышиного антитела, которое было гуманизировано с помощью комплементарности, определяющей область (CDR). [ 29 ] Его период полураспада сыворотки составляет 25,4 дня. [ 5 ]

Другие антитела PD-1 включали ниволумаб (Opdivo) и пембролизумаб (keytruda), оба из которых имеют использование во многих различных видах рака, которые включают классическую лимфому Ходжкина , почечный рак и рак молочной железы . [ 29 ] Другим антителом PD-1 является cemiplimab (libtayo), которое было одобрено для лечения плоскоклеточной карциномы , базально-клеточного рака и немелкоклеточного рака легких . [ 29 ]

Механизм действия

[ редактировать ]

Достарлимаб связывается с рецептором PD-1 с высокой аффинностью, чтобы блокировать свою активность лигандами PD-1 ( PD-L1 и PD-L2). [ 15 ] [ 30 ] PD-1 является совместным рецептором, который является важным белком контрольной точки для регуляции толерантности к Т-клеткам . [ 5 ] [ 29 ] Когда PD-1 постоянно стимулируется лигандами PD-1, которые высоко экспрессируются в раковых клетках, он позволяет раковым клеткам уклоняться от Т-клеточных иммунных ответов. [ 29 ] Следовательно, блокирование связывания PD-1 с этими лигандами может позволить Т-клеткам нормально функционировать и предотвратить обход иммунного наблюдения. [ 29 ] В моделях опухоли мыши было показано, что ингибирование активности PD-1 снижает рост опухоли. [ 5 ]

Эффективность

[ редактировать ]

В исследовании граната достарлимаб достиг благоприятных результатов в уменьшении размера опухоли у тех, у кого рак эндометрия. [ 31 ] В исследовании наблюдалось, как люди с раком эндометрия из семи разных стран и размер опухоли были снижены в 42% изученной популяции. [ 31 ]

Достарлимаб демонстрирует лучшую эффективность, чем ингибиторы PD-L1, такие как Avelumab и Durvalumab , при расширенном раке эндометрия DMMR. [ 32 ] Эффективность препарата измеряется по частоте ответов, которая составляет 47% для достарлимаба. [ 32 ]

История

[ редактировать ]

В 2020 году достарлимаб, ингибитор PD-1, проходил фазу I /II и фазы III клинические испытания. [ 31 ] [ 33 ] [ 34 ]

В 2020 году производитель, Тесаро , объявил о предварительных успешных результатах из исследования граната фазы I/II. [ 31 ] [ 35 ]

В 2020 году исследование Гарната объявило, что достарлимаб обладает многообещающим потенциалом для лечения конкретного подмножества людей с рецидивирующим или прогрессирующим раком эндометрия. [ 31 ]

В апреле 2021 года достарлимаб был одобрен для лечения рецидивирующего или распространенного рака эндометрия с дефицитом восстановления несоответствия (DMMR), которые представляют собой генетические аномалии, которые нарушают восстановление ДНК, у людей, которые ранее получали платиносодержащие схемы. [ 36 ]

США В апреле 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предоставило ускоренное одобрение Dostarlimab-Gxly (Jemperli, GSK). [ 6 ] Эффективность оценивалась на основе когорты (A1) в исследовании Garnet (NCT02715284), многоцентрового, многоцентрового, открытого испытания с открытой маркой у участников с усовершенствованными солидными опухолями. [ 6 ] FDA одобрил достарлимаб на основе доказательств исследования граната (NCT02715284) 71 участника с прогрессирующим или рецидивирующим раком эндометрия, который, как было показано, не работал неработающим дефицитом (DMMR), и для которых определенные типы химиотерапии не работали или больше не работали (DMMR), и для которых определенные типы химиотерапии не работали или больше не работали (DMMR), и для которых определенные типы химиотерапии не работали или больше не работали или больше не работали. Полем [ 37 ] Когорта, используемая для утвержденного указания, была проведена на 40 участках в 7 странах Северной Америки и Европы. [ 37 ]

В 2022 году в раннем клиническом исследовании достарлимаба сообщалось о 100-процентном уровне ремиссии у 14 пациентов с раком прямой кишки , у которых был дефицит восстановления несоответствия, тип генетической мутации, которая поражает только 5-10% случаев. [ 38 ] [ 39 ] [ 40 ]

В феврале 2023 года FDA одобрил достарлимаб-гксикли (Jemperli, Glaxosmithkline LLC) для взрослых с рецидивом восстановления несоответствия (DMMR) или продвинутого рака эндометрия, как определено с помощью FDA-одобренного теста, который прогрессировал или после предварительного платинового рака содержащий режим в любых условиях и не является кандидатами для лечебной хирургии или радиации. [ 7 ]

Общество и культура

[ редактировать ]

Достарлимаб - это международное непроприетарное имя (Inn), [ 41 ] и Соединенные Штаты приняли имя (USAN). [ 42 ]

[ редактировать ]

В феврале 2021 года Комитет по лекарственным средствам для использования человека (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) принял положительное мнение, рекомендованное предоставление условного разрешения на маркетинг для лекарственного продукта Jemperli, предназначенного для лечения определенных типов повторяющийся или распространенный рак эндометрия. [ 43 ] Заявителем этого лекарственного продукта является GSK (Ирландия) Limited. [ 43 ] Достарлимаб был утвержден для медицинского использования в Европейском союзе в апреле 2021 года. [ 8 ]

Экономика

[ редактировать ]

В Соединенных Штатах достарлимаб стоит около 11 000 долларов США за дозу. [ 44 ]

Среди тех, кто застрахован, те, у кого есть страхование Medicaid , с меньшей вероятностью получат полный уход за гинекологическим раком . [ 45 ] Те, кто застрахован через частное страхование, все еще испытывают экономические трудности при получении лечения. [ 45 ] Незастрахованные пациенты не склонны регулярно проходить скрининг, что приводит к поздней диагностике заболевания. [ 45 ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Jump up to: а беременный "Jemperli APMD" . Администрация терапевтических товаров (TGA) . 2 марта 2022 года. Архивировано с оригинала 19 марта 2022 года . Получено 5 марта 2022 года .
  2. ^ «Обновления лекарств от прописываний в базе данных беременности» . Администрация терапевтических товаров (TGA) . 21 декабря 2022 года. Архивировано с оригинала 3 апреля 2022 года . Получено 2 января 2023 года .
  3. ^ «Уведомление: множественные дополнения к списку лекарств по рецепту (PDL) [2022-01-24]» . Здравоохранение Канада . 24 января 2022 года. Архивировано с оригинала 29 мая 2022 года . Получено 28 мая 2022 года .
  4. ^ «Сводная основа решения (SBD) для Джемперли» . Здравоохранение Канада . 23 октября 2014 года. Архивировано с оригинала 29 мая 2022 года . Получено 29 мая 2022 года .
  5. ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин час я Дж k л м не а п Q. ведущий с «Jemperli- Dostarlimab Incemation» . Йиляйм . Архивировано из оригинала 1 марта 2022 года . Получено 28 апреля 2021 года .
  6. ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин час я Дж «FDA предоставляет ускоренное одобрение Dostarlimab-Gxly для рака эндометрия DMMR» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс -релиз). 22 апреля 2021 года. Архивировано с оригинала 22 апреля 2021 года . Получено 22 апреля 2021 года . Общественный достояние Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
  7. ^ Jump up to: а беременный в «FDA дает регулярное одобрение достарлимаб-GXLY для рака эндометрия DMMR» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 9 февраля 2023 года. Архивировано с оригинала 10 февраля 2023 года . Получено 10 февраля 2023 года . Общественный достояние Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
  8. ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и "Джемперли Епар" . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) . 24 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 14 мая 2022 года . Получено 16 июля 2021 года . Текст был скопирован из этого источника, которое является авторским европейским агентством лекарств. Воспроизведение разрешено при условии, что источник признан.
  9. ^ «Информация о продукте Jemperli» . Союз Регистр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Получено 3 марта 2023 года .
  10. ^ Кашерман Л., Арари С., Лхёрекс С. (март 2021 г.). «Достарлимаб в лечении рецидивирующего или первичного рака эндометрия». Будущая онкология . 17 (8): 877–892. doi : 10.2217/fon-2020-0655 . PMID   33251877 . S2CID   227234713 .
  11. ^ «FDA предоставляет ускоренное одобрение GSK Jemperli (Dostarlimab-Gxly) для женщин с повторяющимся или продвинутым раком эндометрия DMMR» (пресс-релиз). Glaxosmithkline. 22 апреля 2021 года. Архивировано с оригинала 23 апреля 2021 года . Получено 22 апреля 2021 года - через PR Newswire.
  12. ^ «Европейская комиссия одобряет Jemperli (Dostarlimab), первую терапию против PD-1, одобренную для рецидивирующего или продвинутого рака эндометрия DMMR/MSI-H в Европе» (пресс-релиз). Anaptysbio Inc. 23 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 17 июля 2021 года . Получено 13 июля 2021 года - Via Globenewswire.
  13. ^ Jump up to: а беременный «Лечение рака эндометрия» . Национальный институт рака . 23 мая 2022 года. Архивировано с оригинала 3 сентября 2014 года . Получено 28 июля 2022 года .
  14. ^ Jump up to: а беременный Rousset-Rouviere S, Rochigneux P, Chrétien AS, Fattori S, Gorvel L, Provansal M, et al. (Июнь 2021 г.). «Карцинома эндометрия: иммунная микроокружение и возникающие методы лечения при иммуно-бонологии» . Биомедицины . 9 (6): 632. DOI : 10.3390/Biomedicines9060632 . PMC   8228955 . PMID   34199461 .
  15. ^ Jump up to: а беременный Cercek A, Lumish M, Sinopoli J, Weiss J, Shia J, Lamendola-Essel M, et al. (Июнь 2022 г.). «Блокада PD-1 в несоответствующем восстановлении, дефицитном, локально продвинутом раке прямой кишки» . Новая Англия Журнал медицины . 386 (25): 2363–2376. doi : 10.1056/nejmoa2201445 . PMC   9492301 . PMID   35660797 . S2CID   249395846 .
  16. ^ «FDA предоставляет ускоренное одобрение Dostarlimab-Gxly для DMMR Advanced Solid Ocuom» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 18 августа 2021 года. Архивировано с оригинала 18 августа 2021 года . Получено 18 августа 2021 года . Общественный достояние Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
  17. ^ «GSK получает ускоренное одобрение FDA для Jemperli (dostarlimab-gxly) для взрослых пациентов с рецидивинными дефицитом несоответствия (DMMR) или усовершенствованных солидных опухолей» . Glaxosmithkline (пресс -релиз). 17 августа 2021 года. Архивировано с оригинала 10 июня 2022 года . Получено 18 августа 2021 года .
  18. ^ «FDA Roundup: 1 августа 2023 года» (пресс -релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 1 августа 2023 года . Получено 2 августа 2023 года . Общественный достояние Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
  19. ^ Jump up to: а беременный «FDA одобряет достарлимаб-GXLY с химиотерапией при раке эндометрия» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 31 июля 2023 года . Получено 2 августа 2023 года . Общественный достояние Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
  20. ^ Jump up to: а беременный "FDA Roundup: 2 августа 2024 года" . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (пресс -релиз). 2 августа 2024 года . Получено 8 августа 2024 года . Общественный достояние Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
  21. ^ Rance Research UK (30 июля 2014 г.), диаграмма показывает моноклональное антитело, прикрепленное к раковой клетке. , архивировано с оригинала 6 августа 2022 года , извлечен 4 августа 2022 года
  22. ^ "Что такое солидная опухоль?" Полем www.stjude.org . Архивировано из оригинала 30 января 2022 года . Получено 4 августа 2022 года .
  23. ^ Окнин А., Тинкер А.В., Гилберт Л., Самуалиан В., Мэтьюз С., Браун Дж. И др. (Ноябрь 2020 г.). «Клиническая активность и безопасность антипрограммированной смерти 1 достарлимаб моноклонального антитела для пациентов с рецидивирующим или развитым несоответствием восстановления несоответствия - дефицитный рак эндометрия: нерандомизированное клиническое исследование фазы 1» . Джама Онкология . 6 (11): 1766–1772. doi : 10.1001/Jamaoncol.2020.4515 . PMC   7530821 . PMID   33001143 . Архивировано из оригинала 23 июня 2022 года . Получено 1 августа 2022 года .
  24. ^ Томпсон Б (5 июня 2024 г.). «100% больных раком вылечили в долгосрочной перспективе в« замечательном »исследовании по людям» . Новый Атлас . Получено 8 июня 2024 года .
  25. ^ Cercek A, Bachet JB, Capdevila J, Starling N, Chen Ex, Di Bartolomeo M, et al. (1 июня 2023 г.). «Фаза II, одноручное, открытое исследование монотерапии достарлимабом у ранее необработанных пациентов с стадией II/III DMMR/MSI-H локально развитый рак прямой кишки» . Журнал клинической онкологии . 41 (16_Suppl): TPS3639. doi : 10.1200/jco.2023.41.16_suppl.tps3639 . ISSN   0732-183X .
  26. ^ Moreno V, Roda D, Pikiel J, Trigo J, Bosch-Barrera J, Drew Y, et al. (Май 2022). «Безопасность и эффективность достарлимаба у пациентов с рецидивирующим/продвинутым немелкоклеточным раком легких: результаты исследования E в исследовании Fash I Garnet» . Клинический рак легких . 23 (7): E415 - E427. doi : 10.1016/j.cllc.2022.05.013 . PMID   35729005 . S2CID   249032757 .
  27. ^ Jump up to: а беременный в дюймовый Коста Б., Вейл Н (июль 2022 г.). «Достарлимаб: обзор» . Биомолекулы . 12 (8): 1031. DOI : 10.3390/BIOM12081031 . PMC   9331682 . PMID   35892341 .
  28. ^ «Острая печеночная недостаточность - симптомы и причины» . Клиника Майо . Архивировано из оригинала 27 июня 2022 года . Получено 4 августа 2022 года .
  29. ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон Парк UB, Jeong TJ, Gu N, Lee HT, Heo YS (апрель 2022 г.). «Молекулярная основа блокады PD-1 достарлимабом, одобренное FDA антитело к иммунотерапии рака». Биохимическая и биофизическая исследовательская коммуникация . 599 : 31–37. doi : 10.1016/j.bbrc.2022.02.026 . PMID   35168061 . S2CID   246712420 .
  30. ^ Aghanejad A, Bonab SF, Sepehri M, Haghighi FS, Tarighatnia A, Kreiter C, et al. (Май 2022). «Обзор нацеливания микроокружения опухоли: основной сдвиг парадигмы в иммунотерапии на основе MAB солидных опухолей». Международный журнал биологических макромолекул . 207 : 592–610. doi : 10.1016/j.ijbiomac.2022.03.057 . PMID   35296439 . S2CID   247461488 .
  31. ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и Номер клинического испытания NCT02715284 для «Исследования эскалации и расширения дозы фазы 1, моноклонального антитела против PD-1, у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями (гранат)» на ClinicalTrials.gov
  32. ^ Jump up to: а беременный Грин А.К., Файнберг Дж, Маккер В. (март 2020 г.). «Обзор терапии блокадой иммунной контрольной точки при раке эндометрия» . Американское общество клинической онкологической образовательной книги. Американское общество клинической онкологии. Ежегодное собрание . 40 (40): 238–244. doi : 10.1200/edbk_280503 . PMID   32213091 . S2CID   214682066 .
  33. ^ Клиническое исследование номер NCT03981796 для «исследования достарлимаба (TSR-042) плюс карбоплатин-паклитаксел в сравнении с плацебо плюс карбоплатин-паклитаксел у пациентов с рецидивирующим или первичным раком эндометрии (рубиновый )
  34. ^ Клиническое исследование число NCT03602859 042 и нирапарибом и стандартом лечения на основе платины на основе платины в качестве первой линии лечения непредвиденного эпителиального рака эпителиальных яичников (первая) " для «сравнения фазы 3» терапии на основе платины с TSR - .gov
  35. ^ «Данные из исследования Garnet указывают на надежную активность достарлимаба у пациентов с прогрессирующим или рецидивирующим раком эндометрия» . GSK (пресс -релиз). Архивировано с оригинала 27 декабря 2019 года . Получено 1 января 2020 года .
  36. ^ Mulcahy N (22 апреля 2021 года). «FDA одобряет новую иммунотерапию для рака эндометрия» . Medscape . Архивировано из оригинала 22 апреля 2021 года . Получено 23 апреля 2021 года .
  37. ^ Jump up to: а беременный «Снимок испытания на наркотики: Джемперли» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) . 13 марта 2023 года. Архивировано с оригинала 13 марта 2023 года . Получено 13 марта 2023 года . Общественный достояние Эта статья включает текст из этого источника, который находится в общественном доступе .
  38. ^ Cercek A, Lumish M, Sinopoli J, Weiss J, Shia J, Lamendola-Essel M, et al. (Июнь 2022 г.). «Блокада PD-1 в несоответствующем восстановлении, дефицитном, локально продвинутом раке прямой кишки» . Новая Англия Журнал медицины . 386 (25): 2363–2376. doi : 10.1056/nejmoa2201445 . PMC   9492301 . PMID   35660797 .
  39. ^ Bellware K, Bernstein L (10 июня 2022 года). «В привлекательных результатах исследований лекарств от рака исследователи спрашивают: что дальше?» Полем The Washington Post . ISSN   0190-8286 . Архивировано с оригинала 12 июня 2022 года . Получено 15 июня 2022 года .
  40. ^ «19 самых потрясающих научных историй 2022 года» . BBC Science Focus Magazine . Архивировано из оригинала 1 февраля 2023 года . Получено 19 февраля 2023 года .
  41. ^ Всемирная организация здравоохранения (2019). «Международные непроприеменные названия для фармацевтических веществ (Inn): Рекомендуемый гостиница: список 81». Кто информация о наркотиках . 33 (1). HDL : 10665/330896 .
  42. ^ «Заявление о непрепотенционном имени, принятом Советом USAN - Dostarlimab» (PDF) . SearchUsan.ama-Assn.org . 24 сентября 2018 года. Архивировал (PDF) с оригинала 24 сентября 2018 года . Получено 13 марта 2023 года .
  43. ^ Jump up to: а беременный «Джемперли: ожидающее решение ЕС» . Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) (пресс -релиз). 25 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 года . Получено 22 апреля 2021 года .
  44. ^ «Цены на Джемперли, купоны и программы помощи пациентам» . Drugs.com . Архивировано из оригинала 13 июня 2022 года . Получено 26 июля 2022 года .
  45. ^ Jump up to: а беременный в Бодурта Смит AJ, Pena D, Ko E (февраль 2022 г.). «Страховые неравенства в гинекологической онкологической помощи» . Акушерство и гинекология . 139 (2): 305–312. doi : 10.1097/aog.0000000000004643 . PMC   8759538 . PMID   34991133 .

Дальнейшее чтение

[ редактировать ]
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Dostarlimab&oldid=1239255552"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 16e2436af2337c74e6ab30bfec1d2288__1723089300
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/16/88/16e2436af2337c74e6ab30bfec1d2288.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Dostarlimab - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)