✖


Jump to content

Современные вакцины против COVID-19

Страница полузащищена
(Перенаправлено из вакцины Moderna )
«Современная вакцина» перенаправляется сюда. Чтобы узнать о других темах вакцинации Moderna, см. Moderna .

Современные вакцины против COVID-19
Флаконы вакцины Модерна от COVID-19
Описание вакцины
Цель SARS-CoV-2
Тип вакцины мРНК
Клинические данные
Торговые названия Спикевакс [ 1 ] [ 2 ]
Другие имена мРНК-1273, CX-024414, мРНК COVID-19, вакцина Moderna, TAK-919, вакцина Moderna от COVID-19, вакцина от COVID-19 Moderna, вакцина от COVID-19 Moderna для внутримышечных инъекций, [ 3 ] элазомеран, [ 4 ] [ 5 ] Вакцина против COVID-19 (мРНК), [ 6 ] Дэйвсомеран, [ 4 ] imelasomeran, [ 4 ] андусомеран, [ 4 ] CX-034476, CX-038839
AHFS / Drugs.com Монография
МедлайнПлюс а621002
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация 		Внутримышечный
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим SID
Лекарственный Банк
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ
ХЭМБЛ
Часть серии о
COVID-19 пандемия
Научно точная атомная модель внешней структуры SARS-CoV-2. Каждый «шар» — это атом.
Scientifically accurate atomic model of the external structure of SARS-CoV-2. Each "ball" is an atom.
Хронология
Локации
Международный ответ
Медицинский ответ
Вакцина
Текущие вакцины
Варианты
Экономические последствия и рецессия
Воздействие
значок вируса Портал COVID-19

Вакцина Moderna COVID‑19 , продаваемая под торговой маркой Spikevax , представляет собой вакцину против COVID-19, разработанную американской компанией Moderna США , Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) и Управлением перспективных биомедицинских исследований и разработок (США). БАРДА). В зависимости от юрисдикции он разрешен к использованию у людей в возрасте шести месяцев, [ 48 ] двенадцать лет или восемнадцать лет и старше. Он обеспечивает защиту от COVID-19 , вызванного заражением вирусом SARS-CoV-2 . [ 42 ] [ 2 ] [ 22 ] [ 14 ]

Он предназначен для введения в виде двух или трех по 0,5 мл доз внутримышечно , преимущественно в дельтовидную мышцу, с интервалом не менее 28 дней. [ 33 ] [ 49 ] [ 50 ] [ 51 ] Всемирная организация здравоохранения рекомендует делать восьминедельный интервал между приемами для оптимизации эффективности. В некоторых регионах одобрены дополнительные ревакцинационные дозы для поддержания иммунитета. Клинические испытания и реальные данные продемонстрировали высокую эффективность вакцины, причем значительная эффективность наблюдалась через две недели после введения второй дозы, обеспечивая 94% защиту от Covid и надежную защиту от тяжелых случаев. Эффективность вакцины распространяется на различные демографические группы, включая возраст, пол и людей с заболеваниями высокого риска.

Это мРНК-вакцина, состоящая из модифицированной нуклеозидами мРНК (модРНК), кодирующей шиповый белок SARS-CoV-2, инкапсулированный в липидные наночастицы . [ 52 ] В августе и сентябре 2022 года вводятся бивалентные версии вакцины (Moderna COVID-19 Vaccine, Biвалентная), содержащие элазомеран/элазомеран 0-омикрон (Spikevax Biвалентный ноль/омикрон). [ 53 ] были разрешены для использования в качестве ревакцинации лицам в возрасте 18 лет и старше в Соединенном Королевстве, [ 54 ] [ 55 ] Швейцария, [ 56 ] Австралия, [ 57 ] Канада, [ 58 ] [ 59 ] Европейский Союз, [ 2 ] и США. [ 60 ] [ 61 ] [ 62 ] [ 63 ] [ 64 ] [ 65 ] Второй компонент версии бивалентной вакцины, используемой в США. [ 66 ] основан на варианте Omicron BA.4/BA.5 , [ 60 ] тогда как второй компонент версии бивалентной вакцины, используемой в других странах, основан на варианте Омикрон BA.1 . [ 2 ] [ 53 ] [ 55 ] [ 54 ] [ 59 ] Эффективность вакцины против вариантов была тщательно изучена, что указывает на различную степень защиты. Например, во время преобладания варианта Дельта эффективность против инфекции со временем немного снижалась. Долговечность и непрерывная защита вакцины изучаются, при этом продолжаются исследования, направленные на продолжительность ее эффективности, которая на момент последних обновлений остается частично неопределенной.

Профиль безопасности вакцины благоприятный, с частыми побочными эффектами, включая боль в месте инъекции, усталость и головные боли. Тяжелые реакции, такие как анафилаксия, встречаются крайне редко. опасения по поводу миокардита Были выявлены , но они обычно легкие и поддающиеся лечению. В рецептуре вакцины используется технология мРНК, инкапсулированная в липидные наночастицы для обеспечения клеточного поглощения и реакции иммунной системы.

Медицинское использование

Вакцина Moderna COVID‑19 используется для обеспечения защиты от заражения вирусом SARS‑CoV‑2 в целях профилактики COVID‑19. [ 42 ] [ 2 ]

Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу руки. [ 33 ] Начальный курс состоит из двух доз. [ 33 ] Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует интервал между дозами в восемь недель. [ 67 ]

В некоторых странах может быть добавлена ​​третья, четвертая или пятая доза. [ 50 ] [ 51 ] [ 68 ]

Эффективность

Кумулятивные кривые заболеваемости для первого случая COVID-19 (вакцина Moderna mRNA-1273)

Доказательства эффективности вакцины начинают проявляться примерно через две недели после первой дозы. [ 69 ] [ 70 ] Высокая эффективность достигается при полной иммунизации через две недели после второй дозы и оценивается в 94,1%: на момент окончания исследования вакцины, повлекшего за собой экстренную авторизацию в США, в группе вакцины было зарегистрировано одиннадцать случаев COVID‑19. (из 15 181 человека) против 185 случаев в группе плацебо (15 170 человек). [ 69 ] Более того, в группе вакцинации не было зарегистрировано ни одного случая тяжелого течения COVID-19 по сравнению с одиннадцатью в группе плацебо. [ 71 ] Эта эффективность была описана как «удивительная». [ 72 ] и «пограничное историческое» [ 73 ] для вакцины против респираторного вируса, и ее эффективность аналогична эффективности вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 . [ 74 ] [ 75 ]

Оценки эффективности были одинаковыми для всех возрастных, половых, расовых и этнических групп, а также для участников с сопутствующими заболеваниями, связанными с высоким риском тяжелого течения COVID-19. [ 76 ] В исследовании принимали участие только лица в возрасте 18 лет и старше. В настоящее время проводятся исследования для оценки эффективности и безопасности у детей в возрасте 0–11 лет (KidCOVE) и 12–17 лет (TeenCOVE). [ 77 ]

Дальнейшее исследование, проведенное Центрами по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в период с декабря 2020 года по март 2021 года с участием почти 4   тысяч медицинских работников, лиц, оказывающих первую помощь , и других основных и передовых работников, пришло к выводу, что в реальных условиях мРНК Эффективность вакцины при полной иммунизации (через 14 дней или более после второй дозы) составила 90% против инфекций SARS-CoV-2 , независимо от симптомов, а эффективность вакцины при частичной иммунизации (через 14 дней или более после первой дозы, но до второй дозы) составила 80. %. [ 78 ]

Продолжительность защиты, обеспечиваемой вакциной, по состоянию на апрель 2021 г. неизвестна. , [ 52 ] [ 79 ] и проводится двухлетнее последующее исследование для определения продолжительности. [ 73 ]

Предварительные результаты исследования фазы III показывают, что эффективность вакцины является продолжительной и остается на уровне 93% через шесть месяцев после второй дозы. [ 80 ]

Эффективность

Вакцина обычно считается эффективной, если ее оценка составляет ≥50% с нижней границей 95% доверительного интервала >30% . [ 81 ] Обычно ожидается, что эффективность будет постепенно снижаться с течением времени. [ 82 ]

В августе 2021 года результаты исследования показали, что эффективность против инфекции снизилась с 91% ( 81 – 96% ) до 66% ( 26–84 стал % ), когда вариант Дельта преобладать в США, что может быть связано с неизмеренными и остаточными искажениями , связанными со снижением эффективности вакцины с течением времени. [ 83 ]

Начальная эффективность по вариантам
Дозы Тяжесть заболевания Дельта [ а ] Альфа [ б ] Гамма [ б ] Бета [ б ] Омикрон Другие, обращавшиеся ранее [ б ]
1 Бессимптомный 62% ( от −10 до 87 % ) Не сообщается Не сообщается Не сообщается Не сообщается Не сообщается
Симптоматический 83% ( 65 – 91% ) 61% ( 56 – 66% ) 43% ( 22 – 59% ) Не сообщается 61% ( 53 – 67% )
Госпитализация 87% ( от −1 до 98 % ) 59% ( 39 – 73% ) 56% ( от −9 до 82% ) Не сообщается 76% ( 46 – 90% )
2 Бессимптомный 54% ( 33 – 68% ) Не сообщается Не сообщается Не сообщается Не сообщается Не сообщается
Симптоматический 74% ( 66 – 80% ) 90% ( 85 – 94% ) 88% ( 61 – 96% ) Не сообщается 93% ( 87 – 96% )
Госпитализация 96% ( 72 – 100% ) 94% ( 59 – 99% ) 100% [ с ] Не сообщается 90% ( 80 – 100% )

Конкретные группы населения

Доступны ограниченные данные о безопасности вакцины Moderna COVID-19 во время беременности. [ 86 ] Первоначальное исследование исключало беременных женщин или прекращало их вакцинацию после положительного теста на беременность. [ 69 ] Исследования на животных не выявили никаких проблем с безопасностью, и в настоящее время проводятся клинические испытания для оценки безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 у беременных женщин. [ 86 ] Реальные наблюдения в рамках программы отслеживания CDC v-safe не выявили необычного количества побочных эффектов или представляющих интерес исходов. [ 87 ] По результатам предварительного исследования Центры по контролю и профилактике заболеваний США рекомендуют беременным женщинам вакцинироваться вакциной от COVID‑19. [ 88 ] [ 89 ]

Побочные эффекты

См. Также: Побочные эффекты вакцины.
«Современная рука», [ 90 ] несерьезная кожная реакция, которая редко наблюдается через ≈7 дней после инъекции вакцины Moderna.

Всемирная организация здравоохранения ) вакцины (ВОЗ) заявила, что «данные о безопасности подтверждают благоприятный профиль безопасности» и что профиль НЯ ( нежелательных явлений «не предполагает каких-либо конкретных проблем с безопасностью». [ 69 ] Наиболее частыми нежелательными явлениями были боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, миалгия (мышечная боль) и артралгия (боль в суставах). [ 69 ]

Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили о анафилаксии (тяжелой аллергической реакции) в 2,5 случаях на миллион введенных доз и рекомендовали 15-минутный период наблюдения после инъекции. [ 91 ] замедленные кожные реакции в местах инъекций, приводящие к появлению сыпи, но они не считаются серьезными или противопоказаниями к последующей вакцинации. В редких случаях также наблюдались [ 92 ] Частота возникновения местной неблагоприятной эритемы составляет около 10,8%. В 1,9% случаев покраснение может распространяться до размера 100   мм и более. [ 41 ]

В июне 2021 года Центры по контролю и профилактике заболеваний США подтвердили, что миокардит или перикардит возникает примерно у 13 из каждых 1 миллиона молодых людей, в основном мужчин старше 16 лет, получивших вакцину Moderna или Pfizer-BioNTech . [ 93 ] [ 94 ] Большинство пострадавших быстро выздоравливают при адекватном лечении и отдыхе. [ 95 ]

Дополнительные побочные эффекты включают обширный отек вакцинированной конечности. [ 96 ]

Фармакология

В технологии Moderna используется модифицированное нуклеозидами соединение информационной РНК (modRNA) под кодовым названием мРНК-1273. В системе доставки лекарственного средства мРНК-1273 используется ПЭГилированного липида система доставки лекарственного средства наночастиц (LNP). [ 97 ] клетки Как только соединение попадает внутрь клетки человека, мРНК связывается с эндоплазматическим ретикулумом . МРНК-1273 закодирована, чтобы заставить клетку производить определенный белок, используя обычный производственный процесс клетки. Вакцина кодирует версию белка-шипа с модификацией под названием 2P, в которой белок включает две стабилизирующие мутации, в которых исходные аминокислоты заменены на пролины , разработанные исследователями Техасского университета в Остине и Национального института аллергии. и инфекционных Научно-исследовательский центр вакцин заболеваний . [ 98 ] [ 99 ] [ 100 ] Как только белок вытесняется из клетки, он в конечном итоге обнаруживается иммунной системой, которая начинает вырабатывать эффективные антитела.

Химия

Вакцина содержит следующие ингредиенты: [ 42 ] [ 41 ]

Активный ингредиент представляет собой последовательность мРНК, содержащую в общей сложности 4101 нуклеотид, которая кодирует полноразмерный гликопротеин спайка (S) SARS-CoV-2. [ 101 ] с двумя мутациями (K986P и V987P), предназначенными для стабилизации конформации перед слиянием. Последовательность дополнительно оптимизируется за счет: [ 102 ] [ 103 ]

опубликована предполагаемая последовательность вакцины , полученная путем прямого секвенирования остаточного материала вакцины в использованных флаконах. На форуме профессиональных вирусологов [ 104 ]

Вакцинную мРНК растворяют в водном буфере, содержащем трометамин , гидрохлорид трометамина , ацетат натрия и сахарозу . [ 33 ] мРНК инкапсулирована в липидные наночастицы , которые стабилизируют мРНК и облегчают ее проникновение в клетки. [ 52 ] Наночастицы производятся из следующих липидов :

Производство

Изолированный транспортный контейнер с коробками с вакцинами Moderna, укрытыми холодными пакетами.
Вакцина Moderna хранится в обычной медицинской морозильной камере

Moderna широко полагается на контрактные производственные организации для расширения процесса производства вакцин. Первый этап процесса — синтез ДНК- плазмид (которые будут использоваться в качестве матрицы для синтеза мРНК) — был выполнен подрядчиком Aldevron из Фарго, Северная Дакота . [ 105 ] На оставшуюся часть процесса Moderna заключила контракт с Lonza Group на производство вакцины на предприятиях в Портсмуте, штат Нью-Гэмпшир в США, и в Виспе в Швейцарии, а также закупила необходимые липидные наполнители у CordenPharma. [ 106 ] Помимо директоров по маркетингу, Moderna также производит вакцину на собственном производственном предприятии в Норвуде, штат Массачусетс . [ 107 ] Еще одна производственная площадка вакцин для рынка за пределами США (с конца 2021 года) находится в Гелине в Нидерландах и производится ее партнером-производителем Lonza . [ 108 ] Ранее Lonza производила вакцину только для ЕС, Великобритании и Канады только на своем предприятии в Швейцарии, но в начале 2021 года ей пришлось сократить прогнозируемые поставки в Великобританию и Канаду из-за проблем с производством. [ 109 ]

На выполнение задач по наполнению и упаковке флаконов ( fill and Finish ) компания Moderna заключила контракты с Catalent в США и Laboratorios Farmacéuticos Rovi в Испании. [ 106 ] В апреле 2021 года Moderna расширила соглашение с Catalent об увеличении объемов производства на заводе последней в Блумингтоне, штат Индиана . Расширение позволит Catalent производить до 400 флаконов в минуту и ​​наполнять дополнительно 80   миллионов флаконов в год. [ 110 ] Позже в том же месяце Moderna объявила о своих планах потратить миллиарды долларов на увеличение производства своих вакцин, потенциально утроив выпуск в 2022 году, а также заявив, что   в 2021 году будет произведено не менее 800 миллионов доз. Это связано с улучшениями, внесенными компанией в методы производства. [ 111 ] [ 112 ] [ 113 ]

Новости Moderna последовали за предварительными результатами вакцины-кандидата Pfizer - BioNTech , BNT162b2 , причем Moderna демонстрирует аналогичную эффективность, но требует хранения при температуре стандартного медицинского холодильника 2–8 °C (36–46 °F) в течение тридцати дней или -20 °C (-4 °F) на срок до четырех месяцев, тогда как кандидату Pfizer-BioNTech требуется хранение в ультрахолодной морозильной камере при температуре от -80 до -60 °C (от -112 до -76 °F). [ 114 ] [ 115 ] Страны с низкими доходами обычно располагают мощностями холодовой цепи только для хранения в стандартных холодильниках, а не в ультрахолодных морозильных камерах. [ 116 ] [ 117 ] В феврале 2021 года ограничения на вакцину Pfizer были смягчены, когда Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) обновило разрешение на экстренное использование (EUA), разрешив транспортировку и хранение неразбавленных замороженных флаконов с вакциной при температуре от -25 до -15. °C (-13 и 5 °F) на срок до двух недель перед использованием. [ 41 ] [ 118 ] [ 119 ] Вакцину Moderna нельзя хранить при температуре ниже -50 °C (-58 °F). [ 120 ]

В ноябре 2020 года журнал Nature сообщил, что «хотя возможно, что различия в составах ЛНП или вторичных структурах мРНК могут объяснить различия в термостабильности [между Moderna и BioNtech], многие эксперты подозревают, что оба вакцинных продукта в конечном итоге будут иметь одинаковые требования к хранению и сроки годности. в различных температурных условиях». [ 121 ]

История

Оригинальная версия

В январе 2020 года компания Moderna объявила о разработке РНК-вакцины под кодовым названием мРНК-1273, вызывающей иммунитет к SARS-CoV-2. [ 122 ] [ 123 ] [ 124 ]

Компания Moderna получила долларов США   955 миллионов от Управления передовых биомедицинских исследований и разработок (BARDA), подразделения Министерства здравоохранения и социальных служб США . BARDA профинансировала 100% затрат на доведение вакцины до лицензии FDA. [ 125 ] [ 126 ]

Правительство США выделило 2,5   миллиарда долларов на финансирование вакцины Moderna от COVID-19 (мРНК-1273). [ 127 ] Частные доноры также внесли свой вклад в разработку вакцины. Фонд исследований COVID-19 Долли Партон внес 1   миллион долларов. [ 128 ]

Клинические исследования фазы I–II

В марте 2020 года фаза   США началась I испытаний мРНК-1273 на людях в партнерстве с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний . [ 129 ] В апреле Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок США (BARDA) выделило до 483   миллионов долларов на разработку вакцины Moderna. [ 130 ] Планы фазы   II исследования дозировки и эффективности, которые начнутся в мае, были одобрены Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). [ 131 ] Moderna подписала партнерство со швейцарским производителем вакцин Lonza Group . [ 132 ] поставлять 300   миллионов доз в год. [ 133 ]

В мае 2020 года компания Moderna начала фазы   клиническое исследование IIa , в котором приняли участие шестьсот взрослых участников для оценки безопасности и различий в реакции антител на две дозы своей вакцины-кандидата, мРНК-1273. Ожидается, что исследование завершится в 2021 году. [ 134 ]

В июле 2020 года ученые Moderna опубликовали предварительные результаты I фазы   клинического исследования мРНК-1273 с увеличением дозы, показывающие дозозависимую индукцию нейтрализующих антител против S1/S2 уже через 15 дней после инъекции. легкой до умеренной степени тяжести Побочные реакции от , такие как лихорадка , утомляемость, головная боль, мышечная боль и боль в месте инъекции, наблюдались во всех группах дозировки, но были обычными при увеличении дозы. [ 103 ] Вакцина в низких дозах была признана безопасной и эффективной для продвижения фазы   III клинических испытаний с использованием двух доз по 100 мкг, вводимых с интервалом 29 дней. [ 103 ]

В июле 2020 года компания Moderna объявила в предварительном отчете, что ее кандидат в операцию Warp Speed ​​привел к выработке нейтрализующих антител у здоровых взрослых в ходе I фазы   клинических испытаний . [ 103 ] [ 135 ] «При дозе в 100 микрограммов, которую Moderna проводит в более масштабных исследованиях, у всех 15 пациентов наблюдались побочные эффекты, включая усталость, озноб, головную боль, мышечную боль и боль в месте инъекции». [ 136 ] В июле проблемные более высокие дозы были исключены из будущих исследований. [ 136 ] [ дублирование? ]

В сентябре 2021 года исследование, профинансированное Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, сообщило о сильном иммунном ответе через шесть месяцев даже при низких дозах, что позволяет предположить, что при ограниченном запасе вакцины можно использовать больше доз. Через шесть месяцев после вакцинации низкой дозой у 67% участников все еще были памяти цитотоксические Т-клетки , что позволяет предположить, что иммунная память стабильна. Исследование также показало, что перекрестно-реактивные Т-клетки, приобретенные во время заражения другими коронавирусами, вызывающими простуду, усиливают реакцию на вакцину. [ 137 ] [ 138 ]

Клинические исследования III фазы

Moderna и Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний начали III фазу   исследования в США в июле 2020 года, планируя привлечь и распределить тридцать тысяч добровольцев на две группы: одна группа получит две дозы вакцины мРНК-1273 по 100 мкг. а другой получал плацебо 0,9% хлорида натрия. [ 139 ] По состоянию на 7   августа зарегистрировалось более 4500 волонтеров. [ нужна ссылка ]

В сентябре 2020 года Moderna опубликовала подробный план клинического исследования. [ 140 ] В сентябре 2020 года генеральный директор Стефан Бансель заявил, что, если испытания пройдут успешно, вакцина может стать доступной для общественности уже в конце марта или начале апреля 2021 года. [ 141 ] По состоянию на октябрь 2020 года Moderna завершила набор 30 000 участников, необходимых для   III фазы исследования. [ 142 ] В ноябре 2020 года Национальные институты здравоохранения США объявили, что общие результаты испытаний были положительными. [ 143 ]

С сентября 2020 года компания Moderna использует Roche Diagnostics тест Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S компании , одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) в ноябре 2020 года. По данным независимого поставщика клинические анализы в микробиологии, «это облегчит количественное измерение антител к SARS-CoV-2 и поможет установить корреляцию между защитой, вызванной вакциной, и уровнями антирецепторсвязывающего домена». (RBD) антитела». О партнерстве было объявлено компанией Roche 9   декабря 2020 года. [ 144 ]

Обзор промежуточных результатов фазы   III клинического исследования мРНК-1273, проведенный FDA в декабре 2020 года, показал, что она безопасна и эффективна против инфекции COVID-19, в результате чего FDA выдало EUA. [ 145 ]

результаты фазы   клинического исследования III были опубликованы В феврале 2021 года в Медицинском журнале Новой Англии , свидетельствующие о 94% эффективности в предотвращении заражения COVID-19. [ 52 ] [ 115 ] [ 146 ] Побочные эффекты включали гриппоподобные симптомы, такие как боль в месте инъекции, усталость, мышечная боль и головная боль. [ 115 ] Клинические испытания продолжаются и завершатся в конце 2022 года. [ 147 ]

Беременные и кормящие женщины также были исключены из первоначальных испытаний, проводившихся для получения разрешения на экстренное использование. [ 148 ] хотя ожидалось, что испытания на этих популяциях будут проведены в 2021 году. [ 149 ]

В марте 2021 года, чтобы увеличить продолжительность вакцинации за пределами взрослых, Moderna начала клинические испытания вакцин на детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет в США и Канаде (KidCove). [ 150 ] в дополнение к существующему полномасштабному исследованию среди детей 12–17 лет (TeenCOVE). [ 151 ] [ 65 ]

Разрешения

  Полная авторизация
  Экстренное разрешение
  Разрешено к проезду
  Соответствующий COVAX получатель
См. Также: Список разрешений на вакцину против COVID-19 § Moderna.
Ускоренный

По состоянию на декабрь 2020 года вакцина Moderna от COVID-19 находилась на стадии оценки на предмет экстренного разрешения или одобрения в нескольких странах, что позволит быстро внедрить вакцину в Великобритании, Европейском Союзе (ЕС), Канаде и США. [ 152 ] [ 153 ] [ 154 ] [ 155 ]

одобрило вакцину Moderna против COVID-19 В декабре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в соответствии с разрешением на экстренное использование (EUA) для людей в возрасте 18 лет и старше. [ 156 ] [ 43 ] [ 145 ] Это первый продукт Moderna, одобренный FDA. [ 157 ] [ 158 ] В июне 2022 года EUA была расширена и теперь включает людей в возрасте от шести месяцев до шестнадцати лет. [ 40 ] В апреле 2023 года разрешение на использование оригинальной моновалентной версии вакцины в США было отозвано. [ 159 ] [ 160 ] По состоянию на апрель 2023 года в США разрешена только бивалентная версия вакцины (оригинальная и Omicron BA.4/BA.5). [ 159 ] [ 160 ]

В декабре 2020 года вакцина Moderna от COVID-19 была одобрена Министерством здравоохранения Канады . [ 161 ] [ 23 ] [ 4 ]

В январе 2021 года вакцина Moderna от COVID-19 была разрешена к использованию в Израиле Министерством здравоохранения . [ 162 ]

Сингапура разрешило использование вакцины Moderna против COVID-19 В феврале 2021 года Управление медицинских наук . [ 163 ]

В апреле 2021 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) внесла в список экстренного использования. [ 164 ] [ 165 ]

Филиппин разрешило вакцину Moderna против COVID-19 для экстренного использования на Филиппинах В мае 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов . [ 166 ]

В 2020 году Moderna стала партнером фармацевтической компании Takeda и Министерства здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии (MHLW). [ 167 ] [ 168 ] Вакцина известна как «COVID-19 Vaccine Moderna Intramuscular Injection». [ 169 ] [ 3 ] В мае 2021 года в Японии для экстренного применения была разрешена вакцина Moderna для внутримышечных инъекций от COVID-19 (ранее TAK-919). [ 3 ]

В июне 2021 года вакцина Moderna от COVID-19 была разрешена к использованию в Индии Генеральным контролером по наркотикам Индии . [ 170 ] В тот же день вакцина была также одобрена Министерством здравоохранения Вьетнама для экстренного использования в стране. [ 171 ]

В августе 2021 года Национальное агентство по фармацевтическому регулированию Малайзии (NPRA) дало условную регистрацию для экстренного использования вакцины Moderna от COVID-19. [ 172 ]

Стандартный

В январе 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение. [ 2 ] [ 173 ] и в тот же день рекомендация была принята Европейской комиссией . [ 44 ] [ 45 ] В июле 2021 года EMA расширило использование вакцины Moderna от COVID-19, включив в нее людей в возрасте от 12 до 17 лет. [ 174 ]

В январе 2021 года Swissmedic выдала временное разрешение на мРНК-вакцину Moderna COVID-19 в Швейцарии. [ 175 ] [ 176 ] [ 177 ] [ 178 ] [ 179 ] [ 180 ]

В марте 2021 года Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) выдало условное разрешение на продажу в Соединенном Королевстве. [ 29 ] [ 31 ] [ 32 ]

В августе 2021 года Спикевакс получил предварительное одобрение в Австралии. [ 13 ] В сентябре 2021 года разрешение было обновлено и теперь включает людей в возрасте двенадцати лет и старше. [ 14 ]

Вакцина Moderna Spikevax против COVID-19 была разрешена в Канаде в сентябре 2021 года для людей в возрасте 12 лет и старше. [ 22 ] [ 4 ] [ 181 ]

Вакцина Moderna Spikevax против COVID-19 была разрешена в США в январе 2022 года для людей в возрасте 18 лет и старше. [ 1 ] [ 38 ] [ 41 ]

Вакцина Moderna Spikevax Biвалентная Zero/Omicron была одобрена для медицинского применения в Великобритании в августе 2022 года. [ 54 ]

В сентябре 2022 года CHMP EMA рекомендовал преобразовать условные регистрационные удостоверения вакцины в стандартные регистрационные удостоверения. [ 46 ] Рекомендация распространяется на все существующие и будущие адаптированные вакцины Spikevax, включая недавно одобренную адаптированную бивалентную вакцину Spikevax Original/Omicron BA.1. [ 46 ]

Бустеры

Военнослужащим США вводят вакцину Moderna в декабре 2020 года.
Карточка вакцины CDC против COVID-19, на которой изображена первая прививка Moderna.

В январе 2021 года компания Moderna объявила, что предложит третью дозу своей вакцины людям, которые были вакцинированы дважды в ходе   I фазы испытаний. Бустер будет доступен участникам через шесть-двенадцать месяцев после получения второй дозы. Компания заявила, что может также изучить третью прививку участникам исследования фазы   III, если этого оправдают данные о персистенции антител. [ 182 ] [ 183 ] [ 184 ] Он также начал тестирование, чтобы выяснить, можно ли использовать третью прививку существующей вакцины для борьбы с вариантами вируса. [ 185 ]

В августе 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) разрешили использование дополнительной дозы мРНК вакцины для лиц с ослабленным иммунитетом. [ 50 ] [ 51 ] [ 186 ] [ 187 ]

В сентябре 2021 года Комитет по лекарственным препаратам для применения человеком (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) начал оценку использования ревакцинационной дозы вакцины Moderna против COVID-19, которую следует вводить по крайней мере через шесть месяцев после второй дозы в люди в возрасте двенадцати лет и старше. [ 188 ] [ 189 ]

В октябре 2021 года Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что люди с «сильно ослабленной» иммунной системой могут получить дополнительную дозу вакцины Pfizer–BioNTech от COVID-19 или вакцины Moderna от COVID-19, начиная как минимум через 28 дней после их вакцинации. вторая доза. [ 68 ]

США В октябре 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) разрешили использование гомологичных или гетерологичных бустерных доз вакцины. [ 190 ] [ 191 ] [ 192 ] [ 193 ] В ноябре 2021 года разрешение было расширено и теперь включает всех взрослых. [ 192 ]

Варианты

В январе 2021 года компания Moderna начала разработку новой формы своей вакцины под названием мРНК-1273.351, которую можно было бы использовать в качестве ревакцинации против бета-варианта (линия B.1.351). [ 194 ] [ 185 ] В феврале 2021 года Moderna объявила, что произвела и отправила достаточное количество мРНК-1273.351 Национальным институтам здравоохранения для проведения фазы   I клинических испытаний. [ 195 ] Компания Moderna также исследовала мультивалентный бустер мРНК-1273.211, который сочетает в себе смесь мРНК-1273 и мРНК-1273.351 в соотношении 50-50. [ 196 ] [ 197 ]

Бивалентная версия вакцины, содержащая элазомеран/имелазомеран (Spikevax biвалентный Оригинал/Омикрон). [ 53 ] был одобрен для использования в Великобритании и Австралии в августе 2022 года. [ 54 ] [ 55 ] [ 198 ] [ 17 ] Он был одобрен для использования в Канаде в сентябре 2022 года. [ 59 ] [ 199 ] [ 22 ]

В октябре 2022 года FDA внесло поправки в разрешение на бивалентную ревакцинацию, чтобы охватить людей в возрасте шести лет и старше. [ 200 ] В декабре 2022 года FDA внесло поправки в разрешение на применение двухвалентной ревакцинации, чтобы охватить людей в возрасте шести месяцев и старше. [ 201 ]

Моновалентная вакцина XBB.1.5

В сентябре 2023 года FDA одобрило обновленную моновалентную (однокомпонентную) Omicron варианта XBB.1.5 (формула Spikevax 2023-2024) в качестве однократной дозы для лиц в возрасте двенадцати лет и старше; версию вакцины [ 202 ] и разрешил использовать формулу вакцины Moderna COVID-19 2023-2024 для экстренного использования лицами в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. [ 37 ] [ 203 ] Обновленная версия была протестирована в небольшом исследовании на людях с участием 101 участника; 50 человек получили моновалентную версию XBB.1.5, тогда как 51 человек получил версию, содержащую XBB.1.5, BA.4 и BA.5. Все участники ранее получили четыре дозы старых составов вакцины Moderna против COVID-19. Было обнаружено, что профиль безопасности разрешенной вакцины XBB.1.5 «соответствует ранее разрешенным вакцинам». [ 204 ] [ 205 ] Одобрения и экстренные разрешения на бивалентную версию вакцины были отозваны. [ 37 ] Министерство здравоохранения Канады одобрило вакцину Moderna Spikevax против COVID-19 (субвариант Omicron XBB.1.5) (андузомеран) в сентябре 2023 года. [ 4 ] [ 22 ] [ 206 ] MHRA одобрило использование вакцины Moderna (Spikevax) XBB.1.5 в сентябре 2023 года. [ 207 ] [ 208 ]

Общество и культура

было введено около 155   миллионов доз вакцины Moderna против COVID-19, в том числе около 3,1   миллиона доз детям и подросткам (в возрасте до 18 лет) . в ЕС/ ЕЭЗ С момента получения разрешения до 26 июня 2022 года [ 96 ]

Названия брендов

мРНК-1273 была кодовым названием во время разработки и тестирования. [ 52 ] [ 158 ] элазомеран – международное непатентованное наименование (МНН), [ 10 ] [ 209 ] [ 210 ] и Spikevax — это торговая марка . [ 1 ] [ 2 ]

Давесомеран — это МНН варианта BA.5 в бивалентной версии вакцины. [ 10 ] [ 211 ] [ 212 ] Андусомеран — это МНН варианта вакцины XBB 1.5. [ 10 ] [ 213 ] [ 214 ]

Экономика

Камала Харрис , вице-президент США, получает вторую дозу вакцины Moderna в январе 2021 года.

В июне 2020 года Сингапур подписал соглашение о предварительной закупке вакцины Moderna, как сообщается, заплатив надбавку к цене, чтобы обеспечить ранние запасы вакцин, хотя правительство отказалось сообщить фактическую цену и количество, сославшись на положения о коммерческой чувствительности и конфиденциальности. [ 215 ] [ 216 ]

В августе 2020 года правительство США подписало соглашение о закупке 100   миллионов доз ожидаемой вакцины Moderna. [ 217 ] Газета Financial Times сообщила, что Moderna планировала установить цену в 50–60 долларов США за курс. [ 218 ] В ноябре 2020 года компания Moderna заявила, что будет взимать с правительств, приобретающих ее вакцину, сумму от 25 до 37 долларов США за дозу, в то время как ЕС добивается цены менее 25 долларов США за дозу для 160   миллионов доз, которые он планирует закупить у Moderna. [ 219 ] [ 220 ]

В 2020 году Moderna заключила соглашения о покупке мРНК-1273 с Европейским Союзом на 160   миллионов доз и с Канадой на 56   миллионов доз. [ 221 ] [ 222 ] В декабре 2020 года твите в государственного секретаря по бюджету Бельгии сообщалось, что ЕС будет платить 18 долларов США за дозу, а The New York Times сообщила, что США будут платить 15 долларов США за дозу. [ 223 ]

Компания Moderna сообщила о выручке долларов США .   в размере 200 миллионов от своей вакцины против COVID-19 в 2020 году [ 224 ] и 17,7   млрд долларов в 2021 году. [ 225 ]

Приостановленные прививки

Обеспокоенные тем, что вакцина может увеличить риск миокардита у молодых людей в возрасте до 30 лет, Финляндия, Швеция, Германия и Франция рекомендовали не использовать вакцинацию Moderna для этой возрастной группы в октябре/ноябре 2021 года. [ 226 ] [ 227 ] [ 228 ] [ 229 ] [ 230 ]

Споры

В мае 2020 года, опубликовав частичные и не прошедшие рецензирование результаты только для восьми из 45 кандидатов на предварительном этапе   I стадии испытаний на людях непосредственно на финансовых рынках, генеральный директор объявил на канале CNBC о немедленном   выпуске прав на сумму 1,25 миллиарда долларов для сбора средств для компания при   оценке в 30 миллиардов долларов, [ 231 ] в то время как Стат сказал: «Эксперты по вакцинам говорят, что Moderna не предоставила данных, критически важных для оценки вакцины против COVID-19». [ 232 ]

В июле 2020 года выявились споры между Moderna и государственными учеными по поводу нежелания компании делиться данными клинических испытаний. [ 233 ]

Moderna также подверглась критике за то, что ей не удалось привлечь цветных людей к клиническим испытаниям. [ 234 ]

В августе 2021 года Министерство здравоохранения и социальных служб США объявило о плане предложить ревакцинацию через восемь месяцев после второй дозы, сославшись на доказательства снижения защиты от легких и среднетяжелых заболеваний, а также на возможность снижения защиты от тяжелых заболеваний, госпитализации и смерть. [ 235 ] Ученые и ВОЗ подтвердили отсутствие доказательств необходимости ревакцинации для здоровых людей и того, что вакцина остается эффективной против тяжелых заболеваний через несколько месяцев после введения. [ 236 ] В своем заявлении ВОЗ и SAGE заявили, что, хотя защита от инфекции может быть снижена, защита от тяжелых заболеваний, скорее всего, сохранится благодаря клеточному иммунитету . [ 237 ] Исследования оптимального времени для повторной вакцинации все еще продолжаются, и слишком ранняя повторная вакцинация может привести к менее надежной защите. [ 238 ]

Дезинформация

См. Также: Дезинформация о COVID-19.

Примерно в мае 2021 года на платформах обмена видео были распространены видеоролики, показывающие, как люди приклеивают магниты к рукам после получения вакцины, якобы демонстрируя теорию заговора о том, что вакцины содержат микрочипы , но эти видеоролики были опровергнуты. [ 239 ] [ 240 ] [ 241 ] [ 242 ]

В ноябре 2021 года корреспондент консервативного издания Newsmax в Белом доме ложно написал в Твиттере, что вакцина Moderna содержит люциферазу , «чтобы вас можно было отследить». [ 243 ] [ 244 ]

Патентные споры

Система доставки лекарственных средств на основе ПЭГилированных липидных наночастиц (LNP) мРНК-1273 стала предметом продолжающегося патентного спора с Arbutus Biopharma , у которой Moderna ранее лицензировала технологию LNP. [ 97 ] [ 245 ] 4   сентября 2020 года Nature Biotechnology сообщила, что Moderna проиграла ключевое дело в продолжающемся деле. [ 246 ]

Пояснительные примечания

  1. ↑ с 21 декабря 2020 г. по 7 сентября 2021 г. в Катаре. [ 84 ]
  2. ^ Перейти обратно: а б с д С 14 декабря 2020 г. по 19 апреля 2021 г. в Онтарио, Канада. [ 85 ]
  3. ^ Доверительный интервал не указан, поэтому невозможно узнать точность этого измерения.

Ссылки

  1. ^ Перейти обратно: а б с д «Вакцина Spikevax-covid-19, мРНК для инъекций, суспензия» . ДейлиМед . 1 января 2022 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 года . Проверено 17 июня 2022 г.
  2. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час «Спикевакс (ранее вакцина против COVID-19 Moderna) EPAR» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 4 января 2021 года. Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года . Проверено 31 января 2022 г.
  3. ^ Перейти обратно: а б с «Такеда объявляет об одобрении вакцины против COVID-19 компании Moderna в Японии» (пресс-релиз). Такеда. 21 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 23 декабря 2021 года . Проверено 29 мая 2021 г.
  4. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час «Разрешения на лекарства и вакцины для лечения COVID-19: Список разрешенных лекарств, вакцин и расширенных показаний» . Здоровье Канады . 17 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 17 сентября 2021 г.
  5. ^ «Элазомеран для профилактики COVID-19» . Австралийский врач . 44 (5): 172. Октябрь 2021 г. doi : 10.18773/austprescr.2021.048 . ПМЦ   8542485 . ПМИД   34728884 . Архивировано из оригинала 14 мая 2022 года . Проверено 14 мая 2022 г.
  6. ^ «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 декабря 2022 г. Проверено 2 января 2023 г.
  7. ^ Перейти обратно: а б «Спайвакс» . Управление терапевтических товаров (TGA). 9 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  8. ^ Перейти обратно: а б «Информационная лицензия на вакцину Спикевакс (элазомеран) против Covid-19» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA). 18 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  9. ^ «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 12 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 13 мая 2022 г.
  10. ^ Перейти обратно: а б с д «Регуляторный статус вакцин против COVID-19» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 8 октября 2023 г.
  11. ^ «Вакцина против COVID-19: Спикевакс (элазомеран)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 г. Проверено 9 октября 2023 г.
  12. ^ «Краткая информация для записи Artg: 370599 Spikevax (элазомеран) Вакцина против Covid-19, 0,2 мг/мл, суспензия для флакона для инъекций» (PDF) . Управление терапевтических товаров (TGA) . Проверено 28 августа 2021 г. [ мертвая ссылка ]
  13. ^ Перейти обратно: а б «Вакцина против COVID-19: Спикевакс (элазомеран)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 9 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  14. ^ Перейти обратно: а б с «Предварительное одобрение TGA вакцины Moderna против COVID-19 для возрастной группы 12–17 лет» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 4 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 4 сентября 2021 года . Проверено 4 сентября 2021 г.
  15. ^ «АусПАР: Элазомеран» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 23 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 24 марта 2022 года . Проверено 23 марта 2022 г.
  16. ^ «AusPAR: Элазомеран (мРНК-1273)» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 9 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 24 марта 2022 года . Проверено 24 марта 2022 г.
  17. ^ Перейти обратно: а б «Спайвакс Бивалент Оригинал/Омикрон» . Управление терапевтическими товарами . 1 сентября 2022 г.
  18. ^ «Спайвакс бивалент Ориджинал/Омикрон ВА.4-5» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 23 февраля 2023 г. Проверено 8 апреля 2023 г.
  19. ^ «Терапевтические товары (стандарт по ядам) (вакцина против COVID-19 — Moderna) (элазомеран и имелазомеран) Освобождение от маркировки в 2022 году» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 31 августа 2022 г. Проверено 17 сентября 2023 г.
  20. ^ Росарио М. (26 июня 2023 г.). «Anvisa одобряет бивалентную вакцину Moderna от Covid-19» . О Глобо (на бразильском португальском языке) . Проверено 21 июня 2024 г.
  21. ^ «Анвиса одобрила регистрацию моновалентной вакцины Спикевакс» . Бразильское агентство по регулированию здравоохранения (на бразильском португальском языке). 6 марта 2024 г. . Проверено 21 июня 2024 г.
  22. ^ Перейти обратно: а б с д и «Современные вакцины Spikevax против COVID-19» . Здоровье Канады . 12 сентября 2023 года. Архивировано из оригинала 15 сентября 2023 года . Проверено 15 сентября 2023 г.
  23. ^ Перейти обратно: а б «Современная вакцина против COVID-19 (мРНК-1273 SARS-CoV-2)» . Здоровье Канады . 23 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 23 декабря 2020 года . Проверено 23 декабря 2020 г.
  24. ^ «Краткое описание нормативного решения — вакцина против COVID-19 Moderna» . Здоровье Канады . 27 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 27 августа 2021 года . Проверено 28 августа 2021 г.
  25. ^ «Монография Spikevax (элазомеровая мРНК-вакцина)» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 3 декабря 2021 года.
  26. ^ «Сводка нормативных решений — Спикевакс» . Здоровье Канады . 13 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 17 сентября 2021 года . Проверено 18 сентября 2021 г.
  27. ^ «Краткая основа решения (SBD) для Спикевакса» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  28. ^ «Краткая основа решения (SBD) для Spikevax XBB.1.5» . Портал лекарств и товаров для здоровья . 1 сентября 2012 года . Проверено 11 декабря 2023 г.
  29. ^ Перейти обратно: а б «Краткая информация о характеристиках продукта Spikevax» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 20 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  30. ^ «Условия регистрации вакцины против COVID-19 Moderna» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 8 января 2021 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  31. ^ Перейти обратно: а б «Одобрение регулирующих органов Spikevax (ранее вакцина против COVID-19 Moderna)» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 8 января 2021 г. Архивировано из оригинала 28 августа 2021 г. Проверено 29 августа 2021 г.
  32. ^ Перейти обратно: а б «Краткое содержание отчета об общественной оценке Спикевакса» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 19 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 22 апреля 2021 года . Проверено 29 августа 2021 г.
  33. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я «Современный регламент вакцинации против COVID-19 для введения вакцины лицам в возрасте 18 лет и старше» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 14 августа 2021 г. . Проверено 14 июля 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  34. ^ «Современный регламент вакцинации против COVID-19 для введения вакцины лицам в возрасте от 12 до 17 лет» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 года. Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2022 года . Проверено 14 июля 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  35. ^ «Современный регламент вакцинации против COVID-19 для введения вакцины лицам в возрасте от 6 до 11 лет» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 года. Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2022 года . Проверено 14 июля 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  36. ^ «Современный регламент вакцинации против COVID-19 для введения вакцины лицам в возрасте от 6 месяцев до 5 лет» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 11 июля 2022 года. Архивировано (PDF) из оригинала 16 июля 2022 года . Проверено 14 июля 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  37. ^ Перейти обратно: а б с д «FDA принимает меры по обновлению мРНК-вакцин против COVID-19 для лучшей защиты от циркулирующих в настоящее время вариантов» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 11 сентября 2023 г. Проверено 12 сентября 2023 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  38. ^ Перейти обратно: а б «FDA предпринимает ключевые действия, одобряя вторую вакцину против COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 31 января 2022 года. Архивировано из оригинала 31 января 2022 года . Проверено 31 января 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  39. ^ «Спайвакс и вакцина Moderna против COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 17 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 года . Проверено 18 июня 2022 г.
  40. ^ Перейти обратно: а б «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает использование вакцин Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 17 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 17 июня 2022 года . Проверено 17 июня 2022 г.
  41. ^ Перейти обратно: а б с д и «Информационный бюллетень для поставщиков медицинских услуг, вводящих вакцину» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 31 января 2022 года. Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года . Проверено 13 августа 2021 г.
  42. ^ Перейти обратно: а б с д «Современная вакцина против COVID-19-cx-024414 инъекционная, суспензия» . ДейлиМед . 17 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 года . Проверено 17 июня 2022 г.
  43. ^ Перейти обратно: а б «Разрешение на экстренное использование современной вакцины против COVID-19» (PDF) . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 17 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 14 августа 2021 года . Проверено 17 июня 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  44. ^ Перейти обратно: а б «Европейская комиссия санкционирует вторую безопасную и эффективную вакцину против COVID-19» . Европейская Комиссия (Пресс-релиз). 6 января 2021 года. Архивировано из оригинала 20 января 2021 года . Проверено 6 января 2021 г.
  45. ^ Перейти обратно: а б «Современная вакцина против COVID-19» . Европа . 22 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  46. ^ Перейти обратно: а б с «EMA рекомендует стандартные регистрационные удостоверения для вакцин Comirnaty и Spikevax против COVID-19» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 16 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 16 сентября 2022 года . Проверено 18 сентября 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  47. ^ «Информация о продукте Spikevax» . Союзный реестр лекарственных средств . Проверено 3 марта 2023 г.
  48. ^ Мандавилли А (19 июня 2022 г.). «CDC рекомендует вакцины против COVID-19 детям до 5 лет» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 21 июня 2022 года . Проверено 21 июня 2022 г.
  49. ^ «Современная вакцина против COVID-19» . Дозирование и применение . Американское общество инфекционистов . 4 января 2021 г. Архивировано из оригинала 20 декабря 2020 г. Проверено 5 января 2021 г.
  50. ^ Перейти обратно: а б с «FDA разрешает вводить дополнительную дозу вакцины для некоторых лиц с ослабленным иммунитетом» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 12 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 13 августа 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  51. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцины против COVID-19 для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 13 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 10 декабря 2021 года . Проверено 13 августа 2021 г.
  52. ^ Перейти обратно: а б с д и Баден Л.Р., Эль Сахли Х.М., Эссинк Б., Котлофф К., Фрей С., Новак Р. и др. (февраль 2021 г.). «Эффективность и безопасность вакцины мРНК-1273 SARS-CoV-2» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (5): 403–416. дои : 10.1056/NEJMoa2035389 . ПМЦ   7787219 . ПМИД   33378609 .
  53. ^ Перейти обратно: а б с «Moderna объявляет о клинических обновлениях бивалентной платформы для бустерной терапии COVID-19» . Модерна (Пресс-релиз). 19 апреля 2022 года. Архивировано из оригинала 6 мая 2022 года . Проверено 7 мая 2022 г.
  54. ^ Перейти обратно: а б с д «Первая двухвалентная бустерная вакцина против COVID-19, одобренная регулирующим органом Великобритании по лекарственным средствам» (пресс-релиз). Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 15 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 16 августа 2022 года . Проверено 16 августа 2022 г.
  55. ^ Перейти обратно: а б с «Одобрение регулирующих органов бивалентной оригинальной вакцины Spikevax/ревакцинации Omicron» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 15 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 16 августа 2022 года . Проверено 16 августа 2022 г.
  56. ^ «Swissmedic одобрила первую бивалентную бустерную вакцину против COVID-19 в Швейцарии» . Swissmedic (Пресс-релиз). 29 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 29 августа 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  57. ^ «TGA предварительно одобряет бивалентную вакцину Moderna против COVID-19 для использования в качестве ревакцинации у взрослых» (пресс-релиз). Управление терапевтическими товарами . 30 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  58. ^ «Краткое описание нормативного решения — бивалентный спайквакс» . Здоровье Канады . 1 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  59. ^ Перейти обратно: а б с Буасверт Н. (1 сентября 2022 г.). «Министерство здравоохранения Канады одобрило обновленную вакцину Moderna для варианта Omicron» . Новости ЦБК . Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  60. ^ Перейти обратно: а б «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает использовать бивалентные вакцины Moderna, Pfizer-BioNTech против COVID-19 в качестве ревакцинации» (пресс-релиз). США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 31 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 1 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  61. ^ «CDC рекомендует первый обновленный бустер против COVID-19» (пресс-релиз). Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 1 сентября 2022 года. Архивировано из оригинала 2 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  62. ^ «Отслеживание вакцины против COVID-19: Moderna: мРНК-1273» . Университет Макгилла . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года.
  63. ^ «Современная вакцина против COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 7 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 января 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  64. ^ Стевис-Гриднефф М. (6 января 2021 г.). «Регулятор ЕС по лекарствам одобряет вакцину Moderna» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 6 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  65. ^ Перейти обратно: а б «Moderna сообщает финансовые результаты за второй квартал 2021 финансового года и предоставляет обновленную информацию о бизнесе» . Moderna, Inc. (Пресс-релиз). 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 6 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  66. ^ «Moderna завершает подачу заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на разрешение на экстренное использование двухвалентной бустерной вакцины против COVID-19, нацеленной на Омикрон, мРНК-1273.222» . Moderna, Inc., 23 августа 2022 г. Проверено 25 сентября 2022 г.
  67. ^ «Вакцина Moderna от COVID-19 (мРНК-1273): что вам нужно знать» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 18 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 2 сентября 2022 года . Проверено 1 сентября 2022 г.
  68. ^ Перейти обратно: а б «Комирнаты и Спикевакс: рекомендации EMA по дополнительным дозам бустеров» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 4 октября 2021 г. Архивировано из оригинала 11 декабря 2021 г. Проверено 4 октября 2021 г.
  69. ^ Перейти обратно: а б с д и Справочный документ по вакцине мРНК-1273 (Moderna) против COVID-19 (Отчет). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Февраль 2021 г. HDL : 10665/339218 . ВОЗ/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/mRNA-1273/background/2021.1. Архивировано из оригинала 13 июня 2021 года . Проверено 2 мая 2021 г.
  70. ^ «Справочный документ по вакцине мРНК-1273 (Moderna) против COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). 3 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 26 января 2022 года . Проверено 25 января 2022 г.
  71. ^ «Заседание Консультативного комитета по вакцинам и сопутствующим биологическим продуктам» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 17 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 1 января 2022 года . Проверено 23 декабря 2020 г.
  72. ^ Брансвелл Х. (2 февраля 2021 г.). «Сравнение вакцин против Covid-19, разработанных компаниями Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson» . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года . Проверено 28 марта 2021 г.
  73. ^ Перейти обратно: а б Кунцманн К. (31 декабря 2020 г.). «Современная вакцина демонстрирует значительную эффективность профилактики COVID-19 по данным фазы 3» . Заражение в прямом эфире . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года.
  74. ^ Мишра С.К., Трипати Т. (февраль 2021 г.). «Обзор пандемии COVID-19 за год: где мы сейчас находимся?» . Акта Тропика . 214 : 105778. doi : 10.1016/j.actatropica.2020.105778 . ПМЦ   7695590 . ПМИД   33253656 .
  75. ^ Мео С.А., Бухари И.А., Акрам Дж., Мео А.С., Клонофф, округ Колумбия (февраль 2021 г.). «Вакцины против COVID-19: сравнение биологических, фармакологических характеристик и побочных эффектов вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna» . Европейский обзор медицинских и фармакологических наук . 25 (3): 1663–1669. дои : 10.26355/eurrev_202102_24877 . ПМИД   33629336 .
  76. ^ «Информационный документ для спонсора VRBPAC мРНК-1273» (PDF) . Модерна. 17 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 13 мая 2021 года . Проверено 1 января 2021 г.
  77. ^ Дженко Дж. (16 марта 2021 г.). «Современное тестирование вакцины против COVID-19 на детях до 12 лет» . Новости ААП . Архивировано из оригинала 3 ноября 2021 года . Проверено 10 апреля 2021 г.
  78. ^ Томпсон М.Г., Берджесс Дж.Л., Нэйлуэй А.Л., Тайнер Х.Л., Юн С.К., Мис Дж. и др. (апрель 2021 г.). «Промежуточные оценки эффективности вакцин BNT162b2 и мРНК-1273 против COVID-19 в предотвращении заражения SARS-CoV-2 среди медицинского персонала, лиц, оказывающих первую помощь, и других основных и передовых работников - восемь мест в США, декабрь 2020 г. – март 2021 г.» ( PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (13): 495–500. дои : 10.15585/mmwr.mm7013e3 . ПМЦ   8022879 . ПМИД   33793460 . Архивировано (PDF) из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 29 марта 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  79. ^ Дориа-Роуз Н., Сутар М.С., Маковски М., О'Коннелл С., МакДермотт А.Б., Флах Б. и др. (июнь 2021 г.). «Стойкость антител через 6 месяцев после второй дозы вакцины мРНК-1273 от Covid-19» . N Engl J Med . 384 (23): 2259–2261. дои : 10.1056/NEJMc2103916 . ПМЦ   8524784 . ПМИД   33822494 .
  80. ^ «Moderna утверждает, что вакцина от Covid рассчитана на срок не менее шести месяцев» . Франция 24 . Агентство Франс-Пресс. 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 11 августа 2021 года . Проверено 11 августа 2021 г.
  81. ^ Краузе П., Флеминг Т.Р., Лонгини И., Энао-Рестрепо А.М., Пето Р. (сентябрь 2020 г.). «Испытания вакцины против COVID-19 должны обеспечить достойную эффективность» . Ланцет . 396 (10253): 741–743. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3 . ПМЦ   7832749 . ПМИД   32861315 . ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска как минимум на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата исследования должен исключать эффективность менее 30%. Текущие рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами США включают этот нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцины.
  82. ^ Хури Д.С., Кромер Д., Рейнальди А., Шлаб Т.Е., Уитли А.К., Джуно Дж.А. и др. (май 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител позволяют с высокой степенью прогнозировать иммунную защиту от симптоматической инфекции SARS-CoV-2» . Природная медицина . 27 (7): 1205–1211. дои : 10.1038/s41591-021-01377-8 . ISSN   1546-170Х . ПМИД   34002089 . S2CID   234769053 .
  83. ^ Фаулкс А., Гаглани М., Грувер К., Тиз М.С., Тайнер Х., Эллингсон К. (27 августа 2021 г.). «Эффективность вакцин против COVID-19 в предотвращении заражения SARS-CoV-2 среди работников переднего края до и во время преобладания варианта B.1.617.2 (Дельта) — восемь регионов США, декабрь 2020 г. – август 2021 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (34): 1167–9. дои : 10.15585/mmwr.mm7034e4 . ПМЦ   8389394 . ПМИД   34437521 . Архивировано (PDF) из оригинала 5 февраля 2022 года . Проверено 15 сентября 2021 г.
  84. ^ Тан П., Хасан М.Р., Чемайтелли Х., Ясин Х.М., Бенслиман Ф.М., Аль Хатиб Х.А. и др. (2 ноября 2021 г.). «Эффективность вакцины BNT162b2 и мРНК-1273 против COVID-19 против дельта-варианта SARS-CoV-2 в Катаре» . Природная медицина . 27 (12): 2136–2143. дои : 10.1038/s41591-021-01583-4 . hdl : 10576/24856 . ISSN   1546-170Х . ПМИД   34728831 . S2CID   241108406 . Таблицы 3 и 5
  85. ^ Чунг Х., Хе С., Насрин С., Сундарам М.Э., Бьюкен С.А., Уилсон С.Е. и др. (август 2021 г.). «Эффективность вакцин BNT162b2 и мРНК-1273 covid-19 против симптоматической инфекции SARS-CoV-2 и тяжелых исходов covid-19 в Онтарио, Канада: исследование с отрицательным результатом теста» . БМЖ . 374 : н1943. дои : 10.1136/bmj.n1943 . ПМЦ   8377789 . ПМИД   34417165 . Таблицы 6 и 7
  86. ^ Перейти обратно: а б «Рекомендации по вакцинации беременных и кормящих грудью» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC). 18 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 5 января 2022 года . Проверено 24 апреля 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  87. ^ Симабукуро Т (1 марта 2021 г.). «Обновление безопасности вакцин против COVID-19» (PDF) . Центры США по контролю и профилактике заболеваний . Архивировано (PDF) из оригинала 7 июня 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  88. ^ Смит К. (24 апреля 2021 г.). «Новое руководство CDC рекомендует беременным сделать вакцину от COVID-19» . Новости CBS. Архивировано из оригинала 24 апреля 2021 года . Проверено 24 апреля 2021 г.
  89. ^ Симабукуро Т.Т., Ким С.Ю., Майерс Т.Р., Моро П.Л., Одуебо Т., Панагиотакопулос Л. и др. (июнь 2021 г.). «Предварительные данные о безопасности вакцины мРНК Covid-19 у беременных» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (24): 2273–2282. дои : 10.1056/NEJMoa2104983 . ПМЦ   8117969 . ПМИД   33882218 .
  90. ^ Вайзе Э (7 апреля 2021 г.). «Пальцы ног от COVID-19, рука Moderna, сыпь по всему телу: вакцины могут вызывать кожные реакции, но не опасны, говорится в исследовании» . США сегодня . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года.
  91. ^ Группа реагирования CDC на COVID-19 (январь 2021 г.). «Аллергические реакции, включая анафилаксию, после получения первой дозы вакцины Moderna против COVID-19 — США, 21 декабря 2020 г. – 10 января 2021 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 70 (4): 125–129. doi : 10.15585/mmwr.mm7004e1 . ПМЦ   7842812 . ПМИД   33507892 . Архивировано (PDF) из оригинала 1 сентября 2021 года . Проверено 25 апреля 2021 г. {{cite journal}}: CS1 maint: числовые имена: список авторов ( ссылка ) Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  92. ^ Блюменталь К.Г., Фриман Э.Э., Сафф Р.Р., Робинсон Л.Б., Вольфсон А.Р., Форман Р.К. и др. (апрель 2021 г.). «Отсроченные крупные местные реакции на вакцину мРНК-1273 против SARS-CoV-2» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (13): 1273–1277. дои : 10.1056/NEJMc2102131 . ПМЦ   7944952 . ПМИД   33657292 .
  93. ^ «Клинические аспекты: миокардит после мРНК-вакцины против COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 3 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 27 июня 2021 года . Проверено 27 июня 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  94. ^ Остер М.Э., Шей Д.К., Су Дж.Р., Джи Дж., Крич С.Б., Бродер К.Р. и др. (январь 2022 г.). «Случаи миокардита, зарегистрированные после вакцинации против COVID-19 на основе мРНК, в США с декабря 2020 года по август 2021 года» . ДЖАМА . 327 (4): 331–340. дои : 10.1001/jama.2021.24110 . ПМЦ   8790664 . ПМИД   35076665 .
  95. ^ Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний (23 июня 2021 г.). «Миокардит и перикардит после вакцинации мРНК от COVID-19» . Центры по контролю и профилактике заболеваний. Архивировано из оригинала 3 июля 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  96. ^ Перейти обратно: а б «Обновленная информация о безопасности вакцин против COVID-19» (PDF) . Европейское агентство по лекарственным средствам . 3 августа 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 3 августа 2022 г. . Проверено 3 августа 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  97. ^ Перейти обратно: а б Автор: DR, Powell MB (14 сентября 2020 г.). «Патентные проблемы подчеркивают риски, связанные с вакциной Moderna против COVID-19» . Нью-Йоркский юридический журнал . Архивировано из оригинала 15 октября 2020 года . Проверено 1 декабря 2020 г.
  98. ^ Кросс Р (29 сентября 2020 г.). «Маленькая поправка к вакцинам против COVID-19» . Новости химии и техники . 98 (38). Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 года . Проверено 30 сентября 2020 г.
  99. ^ Джонсон CY (6 декабря 2020 г.). «Азартная игра окупается «впечатляющим успехом»: как ведущие вакцины против коронавируса добрались до финиша» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 6 марта 2021 года . Проверено 9 декабря 2020 г.
  100. ^ Крамер Дж. (31 декабря 2020 г.). «Они потратили 12 лет на решение головоломки. В результате были созданы первые вакцины от COVID-19» . Нэшнл Географик . Архивировано из оригинала 28 февраля 2021 года . Проверено 8 марта 2021 г.
  101. ^ «Идентификатор Генбанка MN908947.3» . Национальный центр биотехнологической информации . 18 марта 2020 года. Архивировано из оригинала 11 января 2022 года . Проверено 11 июля 2021 г.
  102. ^ Всемирная организация здравоохранения (июнь 2021 г.). «Предлагаемые международные непатентованные наименования МНН: Список 125 COVID-19 (специальное издание)» . Информация ВОЗ о лекарствах . 35 (2): 578–9. hdl : 10665/343367 .
  103. ^ Перейти обратно: а б с д Джексон Л.А., Андерсон Э.Дж., Руфаэль Н.Г., Робертс П.С., Махен М., Колер Р.Н. и др. (ноябрь 2020 г.). «МРНК-вакцина против SARS-CoV-2 – предварительный отчет» . Медицинский журнал Новой Англии . 383 (20): 1920–1931. дои : 10.1056/NEJMoa2022483 . ПМЦ   7377258 . ПМИД   32663912 .
  104. ^ Чон Д.Е., Маккой М., Артилес К., Илбай О., Файр А., Надо К. и др. (23 марта 2021 г.). «Сборки предполагаемых последовательностей мРНК, кодирующих спайки SARS-CoV2, для вакцин BNT-162b2 и мРНК-1273» . Вирусологический.org . Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года.
  105. ^ Спрингер П. (24 мая 2021 г.). «Фирма Fargo производит ключевой ингредиент для миллионов доз вакцины против COVID-19» . Гранд Форкс Геральд . Архивировано из оригинала 22 августа 2021 года . Проверено 25 мая 2021 г.
  106. ^ Перейти обратно: а б Маллин Р. (25 ноября 2020 г.). «Pfizer, Moderna готовы к производству вакцин» . Новости химии и техники . Американское химическое общество. Архивировано из оригинала 11 декабря 2020 года . Проверено 21 декабря 2020 г. .
  107. ^ Кот J (4 мая 2021 г.). «Moderna увеличит более чем вдвое размер предприятия в Массачусетсе, превратит производство и лабораторные помещения в промышленный технологический центр» . МассЛайв . Архивировано из оригинала 25 июля 2021 года . Проверено 28 мая 2021 г.
  108. ^ «Lonza и Moderna объявляют о дальнейшем сотрудничестве в производстве лекарственных средств для вакцины против COVID-19 Moderna в Нидерландах» . www.lonza.com . 2 июня 2021 г. Проверено 25 декабря 2022 г.
  109. ^ «Moderna удвоит производство вакцин в ЕС, открыв новое предприятие в Нидерландах» . Политик . 2 июня 2021 г. Проверено 25 декабря 2022 г.
  110. ^ Хопкинс Дж.С. (6 апреля 2021 г.). «Темпы производства современной вакцины против Covid-19 в компании Catalent, работающей по контракту, будут увеличиваться» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  111. ^ Лофтус П (21 марта 2021 г.). «Производство вакцины против Covid-19 в США стремительно набирает обороты» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  112. ^ Уильямс Дж. (29 апреля 2021 г.). «Современное удвоение производства вакцины против COVID-19» . Холм . Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  113. ^ Лофтус П (29 апреля 2021 г.). «Moderna увеличит производство вакцины против Covid-19, чтобы удовлетворить растущий мировой спрос» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 29 апреля 2021 года . Проверено 29 апреля 2021 г.
  114. ^ «Хранение вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 и безопасное обращение с сухим льдом» . Пфайзер. Архивировано из оригинала 1 февраля 2022 года . Проверено 17 декабря 2020 г.
  115. ^ Перейти обратно: а б с Лавлейс-младший Б., Хиггинс-Данн Н. (16 ноября 2020 г.). «Moderna заявляет, что предварительные данные испытаний показывают, что ее вакцина от коронавируса эффективна более чем на 94%, акции растут» . CNBC . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 17 ноября 2020 г.
  116. ^ МакГрегор Дж. (5 декабря 2020 г.). «Как китайский COVID-19 может заполнить пробелы, оставленные Pfizer, Moderna, AstraZeneca» . Удача . Архивировано из оригинала 12 декабря 2020 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
  117. ^ «О вакцине Pfizer не может быть и речи, поскольку в Индонезии не хватает холодильников: глава государственной фармацевтической компании» . Джакарта Глобус . 22 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2020 года . Проверено 5 декабря 2020 г.
  118. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA обеспечивает более гибкие условия хранения и транспортировки вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 25 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  119. ^ «Pfizer и BioNTech предоставляют в FDA США данные о стабильности вакцины против COVID-19 при стандартной температуре заморозки» . Pfizer (пресс-релиз). 19 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 26 апреля 2021 года . Проверено 19 февраля 2021 г.
  120. ^ «Хранение и обработка» . Модерна. 11 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 11 августа 2021 г.
  121. ^ Долгин Э (ноябрь 2020 г.). «Вакцины против COVID-19 готовы к выпуску, но влияние на пандемию неясно». Природная биотехнология . дои : 10.1038/d41587-020-00022-y . ПМИД   33239758 . S2CID   227176634 .
  122. ^ Стинхейсен Дж., Келланд К. (24 января 2020 г.). «Имея в руках генетический код уханьского вируса, ученые начинают работу над вакциной» . Рейтер . Архивировано из оригинала 25 января 2020 года . Проверено 26 января 2020 г. .
  123. ^ Кэри К. (26 февраля 2020 г.). «По мере распространения вируса растет число биофармацевтических препаратов, нацеленных на COVID-19» . Биомир. Архивировано из оригинала 27 февраля 2020 года . Проверено 1 марта 2020 г.
  124. ^ Эверетт Дж. (27 февраля 2020 г.). «Эти пять разработчиков лекарств на этой неделе прыгнули в надежде, что смогут обеспечить лечение коронавируса» . Инсайдер рынка. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 1 марта 2020 г.
  125. ^ «Moderna объявляет о расширении соглашения BARDA для поддержки более широкой программы фазы 3 по разработке вакцины (мРНК-1273) против COVID-19» . Модерна. 26 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 25 апреля 2021 года . Проверено 25 апреля 2021 г.
  126. ^ Кластер А (24 ноября 2020 г.). «Проверка фактов: вакцина Moderna финансируется за счет государственных расходов при значительных частных пожертвованиях» . США сегодня . Архивировано из оригинала 25 апреля 2021 года . Проверено 25 апреля 2021 г.
  127. ^ Грейди Д. (16 ноября 2020 г.). «Первые данные показывают, что вакцина от коронавируса Moderna эффективна на 94,5%» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 года . Проверено 25 апреля 2021 г.
  128. ^ «Долли Партон для меня большая честь и гордость, что она помогла в борьбе с Covid-19» . Новости Би-би-си . 18 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 19 августа 2021 года . Проверено 14 августа 2021 г.
  129. ^ «Начинаются клинические испытания NIH экспериментальной вакцины от COVID-19» . Национальные институты здравоохранения (NIH) . 16 марта 2020 г. Архивировано из оригинала 19 марта 2020 г. . Проверено 18 марта 2020 г.
  130. ^ Кузня Р., Полглас К., Меццофиоре Дж. (1 мая 2020 г.). «В поисках вакцины США делают «большую ставку» на компании с непроверенными технологиями» . CNN . Архивировано из оригинала 13 мая 2020 года . Проверено 2 мая 2020 г.
  131. ^ Киоун А (7 мая 2020 г.). «Moderna переходит ко второй фазе испытаний кандидатной вакцины против COVID-19» . Биокосмос. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 9 мая 2020 г.
  132. ^ Бланкеншип К. (1 мая 2020 г.). «Moderna стремится производить миллиард прививок от COVID-19 в год благодаря производственному сотрудничеству с Lonza» . Жесткая Фарма . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года.
  133. ^ «Швейцарская фабрика спешит подготовить вакцину Moderna Covid-19» . SWI swissinfo.ch . 7 октября 2020 г. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. Проверено 7 октября 2020 г.
  134. ^ Номер клинического исследования NCT04405076 для «Исследования по подтверждению дозы для оценки безопасности, реактогенности и иммуногенности мРНК-1273 вакцины против COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше» на сайте ClinicalTrials.gov.
  135. ^ Ли Ю (14 июля 2020 г.). «Фьючерсы на индекс Dow подскочили более чем на 200 пунктов после того, как компания Moderna заявила, что ее вакцина вырабатывает антитела к коронавирусу» . CNBC . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 15 июля 2020 г.
  136. ^ Перейти обратно: а б Херпер М., Гард Д. (14 июля 2020 г.). «Первые данные о вакцине Moderna Covid-19 показывают, что она стимулирует иммунный ответ» . Стат . Архивировано из оригинала 14 июля 2020 года . Проверено 15 июля 2020 г.
  137. ^ Матеус Дж., Дэн Дж.М., Чжан З., Модербахер Ч.Р., Ламмерс М., Гудвин Б. и др. (2021). «Низкие дозы мРНК-1273 вакцины против COVID-19 создают устойчивую память, усиленную перекрестно-реактивными Т-клетками» . Наука . 374 (6566): eabj9853. дои : 10.1126/science.abj9853 . ПМЦ   8542617 . ПМИД   34519540 .
  138. ^ Брайант Э. (5 октября 2021 г.). «Современная вакцина против COVID-19 формирует долговременную иммунную память» . Вопросы исследований НИЗ . Национальные институты здравоохранения. Архивировано из оригинала 10 ноября 2021 года . Проверено 10 ноября 2021 г.
  139. ^ Палка Дж. (27 июля 2020 г.). «Кандидат на вакцину против COVID-19 готовится к широкомасштабным испытаниям в США» NPR . Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 27 июля 2020 г.
  140. ^ Пальяруло Н, изд. (17 сентября 2020 г.). «Модерна, стремясь к прозрачности, раскрывает подробный план испытаний вакцины от коронавируса» . Биофарма Дайв . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 18 сентября 2020 г.
  141. ^ Маскареньяш Л. (1 октября 2020 г.). «Руководитель Moderna говорит, что вакцина от Covid-19 может стать широко доступной к концу марта» . CNN . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 2 октября 2020 г. .
  142. ^ Коэн Э (22 октября 2020 г.). «Первое крупномасштабное испытание вакцины против Covid-19 в США достигло цели в 30 000 участников» . CNN . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 23 октября 2020 г.
  143. ^ «Многообещающие промежуточные результаты клинических испытаний вакцины против COVID-19 NIH-Moderna» . Национальные институты здравоохранения (NIH) . 15 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 4 января 2021 года . Проверено 19 декабря 2020 г.
  144. ^ «Современное использование теста на антитела компании Roche во время испытаний вакцин» . www.rapidmicrobiology.com . 10 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 13 декабря 2020 г.
  145. ^ Перейти обратно: а б «Заявление Национального института здравоохранения и BARDA о разрешении FDA на экстренное использование вакцины Moderna против COVID-19» . Национальные институты здравоохранения . 18 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 19 декабря 2020 г.
  146. ^ Циммер С (20 ноября 2020 г.). «Две компании заявляют, что их вакцины эффективны на 95%. Что это значит? Можно предположить, что 95 из каждых 100 вакцинированных человек будут защищены от Covid-19. Но математика работает не так» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 года . Проверено 21 ноября 2020 г.
  147. ^ Номер клинического испытания NCT04470427 «Исследование по оценке эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины мРНК-1273 у взрослых в возрасте 18 лет и старше для предотвращения COVID-19» на сайте ClinicalTrials.gov.
  148. ^ Лутра С. (23 ноября 2020 г.). «Беременные женщины не участвовали в многообещающих испытаниях вакцины против COVID-19» . США сегодня . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  149. ^ Крубинер С., Фаден Р.Р., Каррон Р.А. (9 декабря 2020 г.). «FDA: Оставьте дверь открытой для вакцинации против Covid-19 беременных и кормящих работников здравоохранения» . СТАТ . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  150. ^ Лофтус П (16 марта 2021 г.). «Moderna тестирует свою вакцину от Covid-19 на маленьких детях» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 16 марта 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  151. ^ «Современное тестирование вакцины против COVID-19 на детях до 12 лет» . Американская академия педиатрии. 16 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 3 ноября 2021 года . Проверено 10 апреля 2021 г.
  152. ^ Коэн Э (30 ноября 2020 г.). «Moderna подает заявку на получение разрешения FDA на свою вакцину против Covid-19» . CNN . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  153. ^ Бургер Л (1 декабря 2020 г.). «Спринт по вакцине против COVID-19: Pfizer-BioNTech и Moderna запросили экстренное одобрение ЕС» . Рейтер . Архивировано из оригинала 3 декабря 2020 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  154. ^ Кюхлер Х. (30 ноября 2020 г.). «Канада может быть одной из первых, кто разрешит использование вакцины против COVID-19 компании Moderna» . Финансовая почта . Архивировано из оригинала 4 декабря 2020 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  155. ^ Парсонс Л. (28 октября 2020 г.). «Великобританское MHRA начинает проверку вакцины против COVID-19 компании Moderna» . ФармаТаймс. Архивировано из оригинала 30 ноября 2020 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  156. ^ «FDA принимает дополнительные меры в борьбе с COVID-19, выдавая разрешение на экстренное использование второй вакцины против COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 18 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 17 марта 2021 года . Проверено 18 декабря 2020 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  157. ^ Ли Джей (16 декабря 2020 г.). «Moderna близка к получению первого в истории разрешения FDA на свою вакцину против COVID-19» . МаркетВотч . Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 19 декабря 2020 г.
  158. ^ Перейти обратно: а б Оливер С.Е., Гаргано Дж.В., Марин М., Уоллес М., Карран К.Г., Чемберленд М. и др. (январь 2021 г.). «Временная рекомендация Консультативного комитета по практике иммунизации по использованию вакцины Moderna против COVID-19 — США, декабрь 2020 г.» (PDF) . ММВР. Еженедельный отчет о заболеваемости и смертности . 69 (5152): 1653–6. doi : 10.15585/mmwr.mm695152e1 . ISSN   0149-2195 . ПМК   9191904 . ПМИД   33382675 . S2CID   229945697 . Архивировано (PDF) из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 21 декабря 2020 г. . Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  159. ^ Перейти обратно: а б «Современные вакцины против COVID-19» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 20 апреля 2023 г. Проверено 23 апреля 2023 г.
  160. ^ Перейти обратно: а б «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает внести изменения, упрощающие использование вакцин против COVID-19 с бивалентной мРНК» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 18 апреля 2023 г. Проверено 23 апреля 2023 г.
  161. ^ «Краткое описание нормативного решения – вакцина Moderna против COVID-19» . Здоровье Канады . 23 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 15 января 2021 года . Проверено 23 декабря 2020 г.
  162. ^ «Израиль разрешает использование вакцины против COVID-19 компании Moderna» . Yahoo! Новости . 4 января 2021 года. Архивировано из оригинала 5 января 2021 года . Проверено 5 января 2021 г.
  163. ^ «Сингапур становится первым в Азии, кто одобрил вакцину Moderna от COVID-19» . Рейтер . 3 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 3 февраля 2021 г.
  164. ^ «ВОЗ вносит вакцину Moderna в список экстренного использования» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) (пресс-релиз). 30 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 6 мая 2021 года . Проверено 29 мая 2021 г.
  165. ^ «ВОЗ вносит в список вакцину против COVID Moderna для экстренного использования» . Филиппинский Daily Inquirer. Агентство Франс-Пресс. 1 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 1 мая 2021 года . Проверено 1 мая 2021 г.
  166. ^ Лопес V (5 мая 2021 г.). «Филиппины предоставляют EUA вакцину от COVID-19 компании Moderna» . Новости GMA онлайн . Архивировано из оригинала 5 мая 2021 года . Проверено 5 мая 2021 г.
  167. ^ «Японская компания Takeda импортирует 50 миллионов доз вакцины против COVID-19 компании Moderna, что повышает прогноз прибыли» . Рейтер . 29 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 9 июля 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  168. ^ Бальфур Х. (2 ноября 2020 г.). «Такеда поставит в Японию вакцину против COVID-19 компании Moderna» . Европейский фармацевтический обзор . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  169. ^ «Начало японского клинического исследования TAK-919, кандидатной вакцины Moderna против COVID-19» (пресс-релиз). Такеда. 21 января 2021 года. Архивировано из оригинала 25 февраля 2021 года . Проверено 11 марта 2021 г.
  170. ^ Каул Р. (29 июня 2021 г.). «Вакцина Moderna от Covid одобрена для использования в Индии» . Индостан Таймс . Архивировано из оригинала 20 октября 2021 года . Проверено 29 июня 2021 г.
  171. ^ Нга Л (29 июня 2021 г.). «Вьетнам одобрил вакцину Moderna Covid для экстренного использования» . ВнЭкспресс. Архивировано из оригинала 1 июля 2021 года . Проверено 1 июля 2021 г.
  172. ^ «NPRA одобрила вакцину Moderna Covid-19» . КодBlue. 5 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 7 августа 2021 года . Проверено 8 августа 2021 г.
  173. ^ «EMA рекомендует вакцину против COVID-19 Moderna для авторизации в ЕС» (пресс-релиз). Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 6 января 2021 года. Архивировано из оригинала 17 марта 2021 года . Проверено 6 января 2021 г.
  174. ^ «Вакцина против COVID-19 Spikevax одобрена для детей в возрасте от 12 до 17 лет в ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 23 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 26 ноября 2021 года . Проверено 10 ноября 2021 г.
  175. ^ Миллер Дж. (12 января 2021 г.). «Швейцарский регулятор по лекарственным средствам одобрил вакцину против COVID-19 компании Moderna» . Рейтер . Архивировано из оригинала 12 января 2021 года . Проверено 17 января 2021 г.
  176. ^ «Swissmedic выдает разрешение на вакцину против COVID-19 от Moderna» . Swissmedic (Пресс-релиз). 12 января 2020 года. Архивировано из оригинала 11 февраля 2021 года . Проверено 12 января 2020 г.
  177. ^ «Swissmedic одобряет продление показаний к вакцине Spikevax для детей в возрасте от 12 до 17 лет» . Swissmedic (Пресс-релиз). 11 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 18 июня 2022 года . Проверено 5 июля 2022 г.
  178. ^ «Современная вакцина против COVID-19, разрешенная в Швейцарии для детей в возрасте от 6 до 11 лет» . Swissmedic (Пресс-релиз). 13 мая 2022 года. Архивировано из оригинала 16 июня 2022 года . Проверено 5 июля 2022 г.
  179. ^ «Вакцины против COVID-19 от Moderna и Pfizer/BioNTech: Swissmedic одобряет третью вакцинацию для определенных групп населения» . Swissmedic (Пресс-релиз). 26 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 года . Проверено 5 июля 2022 г.
  180. ^ «Swissmedic одобрил бустерную дозу вакцины Moderna против COVID-19 для взрослых в возрасте от 18 лет и старше» . Swissmedic (Пресс-релиз). 26 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 года . Проверено 5 июля 2022 г.
  181. ^ Казалетто Л (16 сентября 2021 г.). «Вакцины Pfizer и Moderna получили полное одобрение Министерства здравоохранения Канады; измените название» . Городские новости . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 17 сентября 2021 г.
  182. ^ Макдоннелл Ньето дель Рио Джи (15 января 2021 г.). «Covid-19: более двух миллионов человек во всем мире умерли от вируса» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 18 января 2021 года . Проверено 18 января 2021 г.
  183. ^ Тиррелл М. (14 января 2021 г.). «Moderna надеется протестировать прививки от Covid-19 через год после первоначальной вакцинации» . CNBC . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 18 января 2021 г.
  184. ^ Лофтус П. «Moderna исследует, добавляет ли третья доза вакцины против Covid-19 дополнительную защиту» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 15 января 2021 года . Проверено 18 января 2021 г.
  185. ^ Перейти обратно: а б Грейди Д., Мандавилли А., Томас К. (25 января 2021 г.). «Эффективна ли вакцина Covid-19 против нового южноафриканского варианта?» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 25 января 2021 г.
  186. ^ "Коронавирус заболевание 2019" . Центры по контролю и профилактике заболеваний (пресс-релиз). 10 января 2022 года. Архивировано из оригинала 4 февраля 2022 года . Проверено 4 февраля 2022 г.
  187. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA сокращает интервал для бустерной дозы вакцины Moderna против COVID-19 до пяти месяцев» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 7 января 2022 года. Архивировано из оригинала 4 февраля 2022 года . Проверено 4 февраля 2022 г.
  188. ^ «EMA оценивает данные о ревакцинации вакцины против COVID-19 Спикевакс» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 27 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 27 сентября 2021 года . Проверено 27 сентября 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  189. ^ «ECDC и EMA подчеркивают необходимость дополнительных бустерных доз вакцины против COVID-19» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 2 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 28 сентября 2021 г. Проверено 27 сентября 2021 г.
  190. ^ «FDA принимает дополнительные меры по использованию бустерной дозы вакцин против COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 21 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  191. ^ «CDC расширяет право на повторные прививки от COVID-19» . Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) . 21 октября 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  192. ^ Перейти обратно: а б «FDA расширяет право на бустеры вакцины против COVID-19» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 19 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 19 ноября 2021 года . Проверено 19 ноября 2021 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  193. ^ «FDA сокращает интервал для бустерной дозы вакцины Moderna против COVID-19 до пяти месяцев» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) (пресс-релиз). 7 января 2022 года. Архивировано из оригинала 7 января 2022 года . Проверено 7 января 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  194. ^ «Современное обновление вакцины против COVID-19» . Moderna, Inc. 25 января 2021 г. Архивировано из оригинала (PDF) 29 июня 2021 г. . Проверено 26 января 2021 г.
  195. ^ «Moderna объявляет, что отправила в НИЗ для клинического исследования вариант-специфическую вакцину-кандидат, мРНК-1273.351» . Moderna Inc. (Пресс-релиз). 24 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 24 февраля 2021 года . Проверено 24 февраля 2021 г.
  196. ^ «Исследование по оценке иммуногенности и безопасности вакцины мРНК-1273.211 для вариантов COVID-19» . ClinicalTrials.gov . 15 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 6 августа 2021 года . Проверено 5 августа 2021 г.
  197. ^ «Moderna объявляет о положительных первичных данных о ревакцинации против вызывающих беспокойство вариантов SARS-CoV-2» . Moderna, Inc. (Пресс-релиз). 5 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 2 декабря 2021 года . Проверено 22 августа 2021 г.
  198. ^ «Вакцина против COVID-19: Spikevax Biвалентный оригинал/Омикрон (элазомеран/имелазомеран)» . Управление терапевтическими товарами . 23 сентября 2022 г.
  199. ^ «Спайвакс бивалент» . Здоровье Канады . 1 сентября 2022 г. Проверено 30 октября 2022 г.
  200. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает использовать бивалентные вакцины Moderna и Pfizer-BioNTech против COVID-19 в качестве ревакцинации в младших возрастных группах» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 12 октября 2022 г. Проверено 13 октября 2022 г. Общественное достояние В данную статью включен текст из этого источника, находящегося в свободном доступе .
  201. ^ «Обновление о коронавирусе (COVID-19): FDA разрешает обновленные (двухвалентные) вакцины против COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев» . Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (пресс-релиз). 8 декабря 2022 г. Проверено 25 января 2023 г.
  202. ^ «Спайвакс» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 11 сентября 2023 г. Проверено 12 сентября 2023 г.
  203. ^ «Современная вакцина против COVID-19» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 11 сентября 2023 г. Проверено 12 сентября 2023 г.
  204. ^ Придди Ф (12 сентября 2023 г.). «Безопасность и иммуногенность вакцины Moderna против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) — моновалентная вакцина, вариант XBB.1.5» (PDF) . Центры по контролю и профилактике заболеваний . Архивировано (PDF) из оригинала 15 сентября 2023 года . Проверено 15 сентября 2023 г.
  205. ^ Винтер Д.Э., Ло М. (14 сентября 2023 г.). «Заявление главного хирурга Флориды о том, что обновленные вакцины против COVID не прошли клинических испытаний, в том числе на людях, вводит в заблуждение» . ПРОВЕРЯТЬ . Архивировано из оригинала 15 сентября 2023 года . Проверено 15 сентября 2023 г.
  206. ^ Джадд А. (12 сентября 2023 г.). «Приготовьтесь к масштабной кампании по вакцинации от COVID и гриппа, - заявляет правительство Британской Колумбии» . Глобальные новости . Архивировано из оригинала 13 сентября 2023 года . Проверено 15 сентября 2023 г.
  207. ^ «Одобрение регулирующих органов адаптированной вакцины Spikevax (ранее Covid-19 Vaccine Moderna) XBB.1.5» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 15 сентября 2023 г. Проверено 7 октября 2023 г.
  208. ^ «MHRA одобряет адаптированную вакцину против COVID-19 компании Moderna (Spikevax), нацеленную на Omicron XBB.1.5» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 15 сентября 2023 г. Проверено 7 октября 2023 г.
  209. ^ «TGA выдает предварительное заключение по вакцине Moderna Covid-19, Элазомеран» . Управление терапевтических товаров (TGA) (пресс-релиз). 24 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 27 июня 2021 года . Проверено 29 июня 2021 г.
  210. ^ «ЮНИ-TYF7YW7ENF» . точностьFDA . Проверено 6 октября 2023 г.
  211. ^ «УНИИ-4F9QRS7ZV2» . точностьFDA . Проверено 6 октября 2023 г.
  212. ^ «Предлагаемый перечень МНН 129» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 1 января 1900 года . Проверено 6 октября 2023 г.
  213. ^ «Обеспечение доступа Сингапура к вакцинам против COVID-19» . www.gov.sg. ​Правительство Сингапура. 14 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 29 января 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г.
  214. ^ Халик С. (1 февраля 2021 г.). «Как Сингапур выбирал вакцины против Covid-19» . «Стрейтс Таймс» . Архивировано из оригинала 31 января 2021 года . Проверено 1 февраля 2021 г.
  215. ^ «Трамп сообщил, что США подписывают соглашение с Moderna на поставку 100 млн доз вакцины-кандидата от COVID-19» . Яху . Рейтер. 11 августа 2020 г. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 г. . Проверено 12 августа 2020 г.
  216. ^ «Moderna стремится установить цену на вакцину от коронавируса в 50–60 долларов за курс: FT» . Рейтер . 28 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 25 июля 2021 года . Проверено 20 марта 2021 г.
  217. ^ «Дональд Трамп, похоже, признает, что Covid в США «одичал» . Хранитель . 22 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 22 ноября 2020 г. . Проверено 22 ноября 2020 г. Компания Moderna сообщила немецкому еженедельнику Welt am Sonntag, что будет взимать с правительств от 25 до 37 долларов за дозу вакцины-кандидата от Covid, в зависимости от заказанного количества.
  218. ^ Гуарасио Ф (24 ноября 2020 г.). «ЕС обеспечивает 160 миллионов доз вакцины Moderna против COVID-19» . Рейтер . Архивировано из оригинала 24 ноября 2020 года . Проверено 25 ноября 2020 г.
  219. ^ «Коронавирус: Комиссия утверждает контракт с Moderna для обеспечения доступа к потенциальной вакцине» . Европейская комиссия. 25 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  220. ^ «Новые соглашения по обеспечению дополнительных кандидатов на вакцину от COVID-19» . Канцелярия премьер-министра правительства Канады. 25 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 10 января 2022 года . Проверено 4 декабря 2020 г.
  221. ^ Стевис-Гриднефф М., Сангер-Кац М., Вейланд Н. (18 декабря 2020 г.). «Европейский чиновник раскрывает секрет: США платят больше за вакцины от коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 марта 2021 года . Проверено 19 декабря 2020 г.
  222. ^ «Годовой отчет за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2020 г.; подача документов в SEC 10-K» (PDF) . Moderna Inc., 16 февраля 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 8 декабря 2021 г. . Проверено 3 мая 2022 г.
  223. ^ «Годовой отчет за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2021 г.; подача документов 10-K SEC» (PDF) . Moderna Inc., 25 февраля 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 7 марта 2022 г. . Проверено 3 мая 2022 г.
  224. ^ «Нет, Германия не прекратила использование вакцин против COVID-19» . АП Новости . 14 сентября 2022 г. Проверено 3 октября 2022 г.
  225. ^ Харт Р. (10 ноября 2021 г.). «Германия и Франция ограничивают использование вакцины Moderna от Covid для лиц моложе 30 лет из-за редкого сердечного риска, несмотря на рост числа случаев» . Форбс . Проверено 3 октября 2022 г.
  226. ^ Тенн С (6 октября 2021 г.). «Вакцина Moderna приостановлена ​​для молодых людей в двух европейских странах» . Ученый . Проверено 3 октября 2022 г.
  227. ^ «Франция не рекомендует использовать Moderna для людей младше 30 лет из-за редкого сердечного риска» . Франция 24 . 9 ноября 2021 г. Проверено 3 октября 2022 г.
  228. ^ Тейлор С. (8 октября 2021 г.). «Скандинавские страны ограничивают использование вакцины Moderna от Covid. Вот почему» . CNBC . Проверено 2 октября 2022 г.
  229. ^ Хильцик М. (19 мая 2020 г.). «Колонка: Результаты вакцинации компании Moderna увеличили количество ее акций – и это вряд ли совпадение» . Лос-Анджелес Таймс . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 19 мая 2020 г.
  230. ^ Брансвелл Х. (19 мая 2020 г.). «Эксперты по вакцинам говорят, что Moderna не предоставила данных, критически важных для оценки вакцины против Covid-19» . Стат . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 19 мая 2020 г.
  231. ^ Тейлор М., Респаут Р. (7 июля 2020 г.). «Эксклюзив: Moderna спорит с американскими учеными по поводу испытаний вакцины против COVID-19» . Рейтер . Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 10 июля 2020 г.
  232. ^ «Современные подрядчики по испытаниям вакцин не могут привлечь достаточное количество цветных людей, что приводит к замедлению темпов роста» . Новости Эн-Би-Си . Рейтер . 6 октября 2020 г. Архивировано из оригинала 19 ноября 2020 г. . Проверено 17 ноября 2020 г.
  233. ^ «Совместное заявление экспертов здравоохранения и медицины HHS о прививках от COVID-19» (пресс-релиз). Министерство здравоохранения и социальных служб США. 18 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 7 декабря 2021 года . Проверено 21 августа 2021 г.
  234. ^ «ВОЗ права, призывая к временной остановке бустерной вакцины против COVID» . Природа (Редакционная статья). 596 (7872): 317. 17 августа 2021 г. Бибкод : 2021Natur.596..317. . дои : 10.1038/d41586-021-02219-w . ПМИД   34404945 . S2CID   237199262 . Архивировано из оригинала 21 октября 2021 года . Проверено 21 августа 2021 г.
  235. ^ «Промежуточное заявление о бустерных дозах вакцины против COVID-19» (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения. 10 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 27 ноября 2021 года . Проверено 26 августа 2021 г.
  236. ^ Крамер Дж. (18 августа 2021 г.). «США планируют разрешить ревакцинацию, но многие уже получили третью дозу» . Нэшнл Географик . Архивировано из оригинала 10 октября 2021 года . Проверено 21 августа 2021 г. Получение ревакцинации слишком рано после первичной прививки может не научить иммунную систему организма создавать более надежную защиту.
  237. ^ Ли Джей (14 мая 2021 г.). «Показывают ли видео магниты, прилипающие к рукам людей после вакцинации от COVID-19?» . Snopes.com . Архивировано из оригинала 9 ноября 2021 года . Проверено 7 июня 2021 г.
  238. ^ Фичера А (14 мая 2021 г.). «Магнитные видеоролики подкрепляют фиктивную претензию о вакцинных микрочипах» . FactCheck.org . Центр государственной политики Анненберга. Архивировано из оригинала 17 мая 2021 года . Проверено 7 июня 2021 г.
  239. ^ «Мифы и факты о вакцине против COVID-19» (PDF) . Департамент общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес. 15 декабря 2021 года. Архивировано (PDF) из оригинала 25 августа 2021 года . Проверено 27 августа 2021 г.
  240. ^ «Факты о вакцине против COVID-19» . Центры по контролю и профилактике заболеваний . 18 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 11 декабря 2021 года . Проверено 27 августа 2021 г.
  241. ^ Эвон Д. (2 ноября 2021 г.). « Люцифераза не является ингредиентом вакцин против COVID-19» . Snopes.com . Архивировано из оригинала 10 января 2022 года.
  242. ^ «Проверка фактов: вакцина Moderna против COVID-19 не содержит люциферина или люциферазы» . Рейтер. 6 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 3 ноября 2021 года . Проверено 2 ноября 2021 г.
  243. ^ Варди Н (29 июня 2020 г.). «Таинственная система доставки вакцины от коронавируса Moderna» . Форбс . Архивировано из оригинала 6 января 2021 года . Проверено 1 декабря 2020 г.
  244. ^ «Moderna проигрывает ключевой патентный спор» . Природная биотехнология . 38 (9): 1009. Сентябрь 2020 г. doi : 10.1038/s41587-020-0674-1 . ПМИД   32887970 . S2CID   221504018 .

Дальнейшее чтение

У Схолии есть профиль вакцины мРНК-1273 (Q87775025) .
Викискладе есть медиафайлы по теме MRNA-1273 .
В Викиновостях есть связанные новости:
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Moderna_COVID-19_vaccine&oldid=1235147753"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: cfbb234a38b41bcd0ce7eceed65a73ca__1721243400
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/cf/ca/cfbb234a38b41bcd0ce7eceed65a73ca.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Moderna COVID-19 vaccine - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)