✖


Jump to content

Сунитиниб

(Перенаправлено из Satent )

Сунитиниб
Клинические данные
Торговые названия Шотент, другие
Другие имена ON11248
AHFS / Drugs.com Монография
MedlinePlus A607052
Данные лицензии
Беременность
категория
  • AU : D.
Маршруты
администрация 		Уст в уст
Код ATC
Юридический статус
Юридический статус
Фармакокинетические данные
Биодоступность Не затронут пищей
Связывание белка 95%
Метаболизм Печень ( опосредованная CYP3A4 )
Устранение полураспада От 40 до 60 часов (сунитиниб)
От 80 до 110 часов (метаболит)
Экскреция Фекальные (61%) и почки (16%)
Идентификаторы
Номер CAS
PubChem CID
Iuphar/bps
Наркоман
Chemspider
НЕКОТОРЫЙ
Кегг
Чеби
Химический
Comptox Dashboard ( EPA )
Химические и физические данные
Формула C 22 H 27 F N 4 O 2
Молярная масса 398.482  g·mol −1
3D model ( JSmol )
 ☒Не проверятьИ  (что это?)   (проверять)

Сунитиниб , проданный под названием бренда Sutent , является противораковым лекарством . [ 2 ] Это небольшая многоцелевая рецепторная рецепторная тирозинкиназа (RTK), который был одобрен FDA для лечения почечной карциномы (RCC) и иматиниб -резистентного желудочно-кишечного рака (GIST) в январе 2006 года. Первый рак препарат одновременно одобрен для двух разных признаков. [ 3 ]

По состоянию на август 2021 года сунитиниб доступен в качестве общего лекарства в США. [ 4 ]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Желудочно -кишечная стромальная опухоль

[ редактировать ]

Как и почечная карцинома, желудочно -кишечная стромальная опухоль обычно не реагирует на стандартную химиотерапию или радиацию. Иматиниб был первым агентом рака, оказанным эффективным для метастатической желудочно -кишечной стромальной опухоли и представлял собой серьезную развитие в лечении этого редкого, но сложного заболевания. Тем не менее, приблизительно 20% пациентов не реагируют на иматиниб (раннее или первичное устойчивость), и среди тех, кто отвечает изначально, у 50% развивается вторичная резистентность к иматинибу и прогрессирование заболевания в течение двух лет. До сунитиниба у пациентов не было терапевтического выбора, когда они стали устойчивыми к иматинибу. [ 5 ]

Сунитиниб предлагает пациентам с устойчивой к иматиниб желудочно-кишечным стромальным опухоли новой вариант лечения, чтобы остановить дальнейшее прогрессирование заболевания и, в некоторых случаях, даже отменить ее. Это было показано в большом клиническом исследовании III фазы, в котором пациенты, которые провалили терапию иматинибом (из -за первичной устойчивости, вторичной устойчивости или непереносимости), лечились рандомизированным и слепым способом с сунитинибом или плацебо. [ 5 ]

Исследование было незаметном рано, при первом промежуточном анализе из -за явно появляющейся пользы сунитиниба. В то время пациентам, получающим плацебо, было предложено переключиться на сунитиниб. В первичной конечной точке этого исследования среднее время до прогрессирования опухоли (TTP) было более чем в четыре раза длиннее с сунитинибом (27 недель) по сравнению с плацебо (шесть недель, р <0,0001). Они основаны на оценках независимой оценки радиологической лаборатории. Преимущество сунитиниба оставалась статистически значимой, когда она была стратирована для множества заранее определенных базовых факторов. [ 5 ]

Среди вторичных конечных точек разница в выживаемости без прогрессирования (PFS) была аналогична разнице в TTP (24 недели против шести недель, р <0,0001). Семь процентов пациентов с сунитинибом имели значительную усадку опухоли (объективный ответ) по сравнению с 0% пациентов с плацебо ( P = 0,006). Еще 58% пациентов с сунитинибом имели стабилизацию заболевания по сравнению с 48% пациентов, получающих плацебо. Среднее время ответа с сунитинибом составило 10,4 недели. [ 5 ] Сунитиниб снизил относительный риск прогрессирования или смерти заболевания на 67%, а риск смерти только на 51%. Разница в пользе выживаемости может быть разбавлена, потому что пациенты с плацебо перешли к сунитинибу при прогрессировании заболевания, и большинство из этих пациентов впоследствии ответили на сунитиниб. [ 5 ]

Сунитиниб был относительно хорошо переносит. Около 83% пациентов с сунитинибом испытывали побочное событие, связанное с лечением любой тяжести, а также 59% пациентов, получавших плацебо. Серьезные побочные эффекты были зарегистрированы у 20% пациентов с сунитинибом и у 5% пациентов с плацебо. Неблагоприятные события, как правило, были умеренными и легко управлялись снижением дозы, прерыванием дозы или другим лечением. Девять процентов пациентов с сунитинибом и 8% пациентов с плацебо прекратили терапию из -за неблагоприятного события. [ 5 ]

Усталость является побочным событием, наиболее часто связанным с терапией сунитиниба. В этом исследовании 34% пациентов с сунитинибами сообщили о любой усталости по сравнению с 22% для плацебо. Частота утомления 3 степени (тяжелая) была одинаковой между двумя группами, и не сообщалось о усталости 4 -го класса. [ 5 ]

Менингиома

[ редактировать ]

Сунитиниб изучается для лечения менингиомы , которая связана с нейрофиброматозом . [ 6 ]

Агрессивный фиброматоз

[ редактировать ]

По состоянию на 2024 год , сунитиниб изучается на предмет агрессивного фиброматоза (десмоидные опухоли). [ 7 ]

Поджелудочная нейроэндокринная опухоли

[ редактировать ]

В ноябре 2010 года Сатент получил одобрение Европейской комиссии на лечение «неоперабельных или метастатических, хорошо дифференцированных нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы с прогрессированием заболевания у взрослых». [ 8 ] В мае 2011 года USFDA одобрила сунитиниб для лечения пациентов с «прогрессирующими нейроэндокринными раковыми опухолями, расположенными в поджелудочной железе, которые не могут быть удалены хирургическим вмешательством или которые распространились на другие части тела ( метастатическая )». [ 9 ]

Почечный рак

[ редактировать ]

Сунитиниб одобрен для лечения метастатической почечной карциномы. Другими терапевтическими вариантами в этой обстановке являются пазопаниб (голос), сорафениб (nexavar), temsirolimus (torisel), интерлейкин-2 (proleukin), эверолимус (афинитор), бевацизумаб (авастин) и Aldesleukin.

Почечная карцинома обычно устойчива к химиотерапии или облучению. Перед RTKS метастатическая болезнь может быть обработана только с помощью цитокинов интерферона альфа (IFNα) или интерлейкина-2. Однако эти агенты продемонстрировали низкие показатели эффективности (5%-20%).

В исследовании фазы III медиана выживаемости без прогрессирования была значительно дольше в группе сунитиниба (11 месяцев), чем в группе IFNα (пять месяцев), соотношение опасности 0,42. [ 2 ] [ 10 ] Во вторичных конечных точках 28% имели значительную усадку опухоли с сунитинибом по сравнению с 5% с IFNα. Пациенты, получающие сунитиниб, имели лучшее качество жизни, чем IFNα. Обновление в 2008 году показало, что первичная конечная точка средней выживаемости без прогрессирования (PFS) оставалась выше с сунитинибом: 11 месяцев против 5 месяцев для IFNα, P <0,000001. Уровень объективного отклика также оставался превосходным: 39-47% для сунитиниба против 8-12% с IFNα, P <0,000001. [ 11 ] [ 12 ]

Обработка сунитиниба достигла немного более длительной общей выживаемости, хотя это не было статистически значимым.

  • Средняя общая выживаемость составила 26 месяцев с сунитинибом против 22 месяцев для IFNα независимо от стратификации ( P -значение варьируется от 0,051 до 0,0132, в зависимости от статистического анализа).
  • Первый анализ включает в себя 25 пациентов, первоначально рандомизированных на IFNα, которые перешли к терапии сунитинибом, что могло смешать результаты; В исследовательском анализе, который исключал этих пациентов, разница становится более надежной: 26 против 20 месяцев, р = 0,0081.
  • Пациентам в исследовании было разрешено получать другие методы лечения после того, как они прогрессировали на учебном лечении. Для «чистого» анализа разницы между двумя агентами был проведен анализ с использованием только пациентов, которые не получали никакого лечения после обучения. Этот анализ продемонстрировал наибольшее преимущество для сунитиниба: 28 месяцев против 14 месяцев для IFNα, p = 0,0033. Число пациентов в этом анализе было небольшим, и это не отражает фактическую клиническую практику и, следовательно, не имеет смысла.

Было обнаружено, что гипертония (HTN) является биомаркером эффективности у пациентов с метастатической почечной карциномой, обработанной сунитинибом. [ 13 ] Пациенты с MRCC и индуцированной сунитиниб гипертонией имели лучшие результаты, чем у пациентов, не вызванных лечением HTN (Уровень объективного ответа: 54,8% против 8,7%; средний PFS: 12,5 месяцев, 95% доверительный интервал [CI] = от 10,9 до 13,7 против 2,5 месяцев,, 95% доверительный интервал [CI] = 10,9 до 13,7 против 2,5 месяцев, 95% доверительный интервал [CI] = 10,9 до 13,7 против 2,5 месяцев 95% CI = от 2,3 до 3,8 месяца;

Механизм действия

[ редактировать ]

Сунитиниб ингибирует клеточную передачу сигналов путем нацеливания на множественные рецепторные тирозинкиназы (RTK).

К ним относятся все рецепторы для фактора роста, полученного из тромбоцитов ( PDGF-RS ) и рецепторы эндотелиального фактора роста сосудов ( VEGFR ), которые играют роль как в ангиогенезе опухоли , так и в пролиферации опухолевых клеток. Следовательно, одновременное ингибирование этих мишеней снижает опухолевую васкуляризацию и вызывает апоптоз раковых клеток и, таким образом, приводит к сокращению опухоли.

Сунитиниб также ингибирует CD117 (C-KIT), [ 14 ] Рецепторная тирозинкиназа , которая (при неправильной активации мутацией) приводит к большей части желудочно -кишечных стромальных клеточных опухолей. [ 15 ] Это было рекомендовано в качестве терапии второй линии для пациентов, опухоли которых развивают мутации в C-KIT, которые делают их устойчивыми к иматинибу , или кто не может терпеть препарат. [ 16 ] [ 17 ]

Кроме того, сунитиниб связывает другие рецепторы. [ 2 ] К ним относятся:

Тот факт, что сунитиниб нацелен на множество различных рецепторов, приводит ко многим его побочным эффектам, таким как классический синдром ручной фута , стоматит и другие дерматологические токсичности.

История

[ редактировать ]

Препарат был обнаружен в Sugen , биотехнологической компании, которая пионеровала ингибиторы протеинкиназы. Это было третьим в серии соединений, включая SU5416 и SU6668. Концепция была имитирована АТФ , которая будет конкурировать с АТФ за связывание с каталитическим сайтом рецепторных тирозинкиназ . Эта концепция привела к изобретению многих мелкомолекулярных тирозинкиназных ингибиторов , в том числе Gleevec , Sutent, Tarceva и многих других. [ Цитация необходима ]

Побочные эффекты

[ редактировать ]

Побочные эффекты сунитиниба считаются несколько управляемыми, а частота серьезных побочных эффектов низкой. [ 5 ] [ 10 ]

Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с терапией сунитинибом, являются усталость, диарея, тошнота, анорексия, гипертония, обесцвечивание желтой кожи, кожная реакция ручной работы и стоматит. [ 18 ] В плацебо-контролируемом исследовании фазы III нежелательные явления, которые чаще встречались с сунитинибом, чем плацебо, включали диарею, анорексию, обесцвечивание кожи, мукозит/стоматит, астения, измененный вкус и запоры. [ 2 ] [ 5 ]

Серьезные (3 или 4 класса) возникают побочные эффекты у ≤10% пациентов и включают гипертонию, усталость, астения, диарею и индуцированную химиотерапией эритема . Лабораторные аномалии, связанные с терапией сунитинибом, включают липазу, амилазу, нейтрофилы, лимфоциты и тромбоциты. Гипотиреоз и обратимый эритроцитоз также были связаны с сунитинибом. [ 2 ] [ 19 ]

Исследование, проведенное в онкологическом центре MD Anderson, сравнивало результаты метастатического почечного рака клеточного рака, которые получали сунитиниб по стандартному графику (50 мг/4 недели в течение 2 недель) с теми, кто получал сунитиниб с более частыми и короткими отпусками наркотиков (альтернативный график ) Было видно, что общая выживаемость, свободная выживаемость прогрессирования и приверженность лекарств были значительно выше у пациентов, которые получали сунитиниб по альтернативному графику. Пациенты также имели лучшую толерантность и более низкую тяжесть побочных эффектов, которые часто приводят к прекращению лечения пациентов с метастатическим почечным раком. [ 20 ]

Взаимодействия

[ редактировать ]

Epigallocatechin-3-галлат , основная составляющая зеленого чая, может снизить биодоступность сунитиниба, когда они снимаются вместе. [ 21 ]

Общество и культура

[ редактировать ]

Экономика

[ редактировать ]

Сунитиниб продается Pfizer как SATENT и подвергался патентам и эксклюзивности на рынке как новое химическое предприятие до 15 февраля 2021 года. [ 22 ] [ 23 ] Sutent был назван в Financial News в качестве потенциального источника доходов, чтобы заменить роялти, потерянные от Lipitor после истечения срока действия патента последнего препарата в ноябре 2011 года. [ 24 ] [ 25 ] Sutent является одним из самых дорогих лекарств, широко продаваемых. [ Цитация необходима ] Врачи и редакционные статьи критиковали высокую стоимость препарата, который не лечит рак, а только продлевает жизнь.

НАС

[ редактировать ]

В США многие страховые компании [ который? ] отказались платить за все или часть затрат на Шатент. Поскольку это пероральная терапия, доплата, связанная с этой терапией, может быть очень существенной. Если вторичная страховка пациента не покрывает это, бремя стоимости пациента может быть экстремальным. Особенно сложным является разрыв в покрытии Medicare Part D. Пациенты должны потратить тысячи долларов из кармана во время разрыва в покрытии. Если это будет сделано в конце календарного года, его нужно снова заплатить в начале следующего календарного года, что может быть обременительно обременительно.

Великобритания

[ редактировать ]

В Великобритании Ниццы поздней стадии отказались (в конце 2008 года), чтобы рекомендовать сунитиниба для рака почек (рак почки) из-за высокой стоимости за QALY , по оценкам NICE в 72 000 фунтов стерлингов/QALY и Pfizer в 29 000 фунтов стерлингов/QALY. [ 26 ] [ 27 ] Это было отменено в феврале 2009 года после смены цен и общественных ответов. [ 28 ] Таким образом, сунитиниб рекомендуется в качестве варианта лечения первой линии для людей с продвинутой и/или метастатической почечной карциномой почечной клеток, которые подходят для иммунотерапии и имеют состояние эффективности Ecog 0 или 1 (то есть полностью амбулаторно). [ 29 ]

В

[ редактировать ]

Сунитиниб доступен в Австралии и субсидируется схемой фармацевтических преимуществ для почечного карциномы IV стадии IV (RCC). Стоимость пациента, который соответствует клиническим критериям RCC IV стадии, составляет 35,40 австралийских долларов за 28 капсул, независимо от дозы. Цена производителя на сунитиниб варьируется от 1834,30 австралийских долларов до 6897,54 австралийских долларов, в зависимости от дозы (от 12,5 мг до 50 мг). [ 30 ]

Исследовать

[ редактировать ]

Другие солидные опухоли

[ редактировать ]

Эффективность сунитиниба в настоящее время оценивается в широком диапазоне солидных опухолей, включая рак молочной железы, легких, щитовидной железы и колоректального рака. Ранние исследования показали эффективность одного агента в ряде различных областей. Сунитиниб блокирует тирозинкиназную активность Kit , PDGFR , VEGFR2 и других тирозинкиназ, участвующих в развитии опухолей.

  • Исследование фазы II у пациентов с ранее лечившимися метастатическим раком молочной железы обнаружило, что сунитиниб «обладает значительной активностью отдельных агентов». [ 31 ]
  • Исследование фазы II рефрактерного немелкоклеточного рака легких обнаружило, что «сунитиниб обладает провокационной активностью одноагентного уровня в ранее лечившихся ПТС с рецидивирующим и продвинутым NSCLC, с уровнем активности, аналогично одобренным в настоящее время агентам». [ 32 ]
  • В исследовании фазы II пациентов с неотразимыми нейроэндокринными опухолями 91% пациентов ответили на сунитиниб (9% частичного ответа + 82% стабильного заболевания). [ 33 ]
  • Было обнаружено, что сунитиниб защищает клетки рака молочной железы JIMT-1 от естественных клеточных клеточных клеток цитотоксичности, которая, как утверждается, блокирует противоопухолевой иммунный ответ. Если сунитиниб должен был быть в паре с противоопухолевыми иммунотерапией, это может быть принято во внимание. [ 34 ]

Лейкемия

[ редактировать ]

Сунитиниб использовался для лечения лейкемии Вашингтонского университета в Сент -Луисе -лейкемии, который сам развил эту болезнь. Его команда использовала генетическое секвенирование и заметила, что ген FLT3 был гиперактивным в клетках лейкемии и использовал сунитиниб в качестве лечения. [ 35 ]

Неудачные испытания

[ редактировать ]

В период с апреля 2009 года по май 2011 года Pfizer сообщил о неудачных исследованиях поздней стадии по раку молочной железы, метастатическому колоректальному раку, развитому немелкоклеточному раку легких и кастрационной раке предстательной железы. [ 36 ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ «Сунитиниб MSN Сунитиниб (как малат) 50 мг жесткая капсульная бутылка (Accelagen Pty Ltd)» . Администрация терапевтических товаров (TGA) . 28 сентября 2022 года. Архивировано с оригинала 16 октября 2022 года . Получено 19 апреля 2023 года .
  2. ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон "Sutent-Sunitinib Malate Capsule" . Йиляйм . Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Получено 7 апреля 2021 года .
  3. ^ «FDA одобряет новое лечение желудочно -кишечного рака и рака почек» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 2006. Архивировано из оригинала 3 февраля 2006 года.
  4. ^ «Сунитиниб Малат: одобренные FDA препараты» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) . Архивировано из оригинала 25 сентября 2021 года . Получено 24 сентября 2021 года .
  5. ^ Jump up to: а беременный в дюймовый и фон глин час я Деметри Г.Д., Ван Оостерром А.Т., Гарретт К.Р., Блэкштейн М.Е., Шах М.Х., Вервей Дж. И др. (Октябрь 2006 г.). «Эффективность и безопасность сунитиниба у пациентов с продвинутой желудочно -кишечной стромальной опухолью после неудачи иматиниба: рандомизированное контролируемое исследование». Лансет . 368 (9544): 1329–1338. doi : 10.1016/s0140-6736 (06) 69446-4 . PMID   17046465 . S2CID   25931515 .
  6. ^ «Исследование фазы II сунитиниба (SU011248) у пациентов с рецидивирующей или неоперабельной менингиомой» . 21 декабря 2015 года. Архивировано с оригинала 19 апреля 2023 года . Получено 19 апреля 2023 года - через Clinicaltrials.gov.
  7. ^ Мангла А., Агарвал Н., Шварц Г. (февраль 2024 г.). «Десмоидные опухоли: текущая перспектива и лечение» . Текущие варианты лечения в онкологии . 25 (2): 161–175. doi : 10.1007/s11864-024-01177-5 . PMC   10873447 . PMID   38270798 .
  8. ^ «Pfizer набирает новое одобрение для Satent в Европе» . 2 декабря 2010 года. Архивировано с оригинала 24 сентября 2015 года . Получено 4 декабря 2010 года .
  9. ^ «FDA одобряет Satent для редкого типа рака поджелудочной железы» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) (пресс -релиз). 20 мая 2011 года. Архивировано из оригинала 23 мая 2011 года . Получено 23 апреля 2023 года .
  10. ^ Jump up to: а беременный Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, Michaelson MD, Bukowski RM, Rixe O, et al. (Январь 2007 г.). «Сунитиниб против интерферона альфа при метастатической почечной карциноме» . Новая Англия Журнал медицины . 356 (2): 115–124. doi : 10.1056/nejmoa065044 . PMID   17215529 .
  11. ^ Figlin RA, Hutson TE, Tomczak P, Michaelson MD, Bukowski RM, Négrier S, et al. (2008). «Общая выживаемость с сунитинибом по сравнению с интерфероном (IFN) -алфа в качестве первой линии лечения метастатической почечной карциномы (MRCC)». Журнал клинической онкологии . 26 (15_Suppl): 5024. doi : 10.1200/jco.2008.26.15_suppl.5024 . Аннотация нет. 5024. Представлено на ASCO 2008.
  12. ^ Motzer RJ, Hutson TE, Tomczak P, Michaelson MD, Bukowski RM, Oudard S, et al. (Август 2009 г.). «Общая выживаемость и обновленные результаты для сунитиниба по сравнению с интерфероном ALFA у пациентов с метастатической почечной карциномой» . Журнал клинической онкологии . 27 (22): 3584–3590. doi : 10.1200/jco.2008.20.1293 . PMC   3646307 . PMID   19487381 .
  13. ^ «Гипертония как биомаркер эффективности у пациентов с метастатической почечной карциномой, обработанной сунитинибом. | CureHunter» . www.curehunter.com . Архивировано с оригинала 19 апреля 2023 года . Получено 19 апреля 2023 года .
  14. ^ Hartmann JT, Kanz L (ноябрь 2008 г.). «Сунитиниб и периодическая депигментация волос из-за временного ингибирования C-KIT». Архив дерматологии . 144 (11): 1525–1526. doi : 10.1001/archderm.144.11.1525 . PMID   19015436 .
  15. ^ Quek R, George S (февраль 2009 г.). «Желудочно -кишечная стромальная опухоль: клинический обзор». Гематология/онкологические клиники Северной Америки . 23 (1): 69–78, VIII. doi : 10.1016/j.hoc.2008.11.006 . PMID   19248971 .
  16. ^ Blay JY, Reichardt P (июнь 2009 г.). «Расширенная желудочно -кишечная стромальная опухоль в Европе: обзор обновленных рекомендаций по лечению». Экспертный обзор противоопухолевой терапии . 9 (6): 831–838. doi : 10.1586/era.09.34 . PMID   19496720 . S2CID   23601578 .
  17. ^ Gan HK, Seruga B, Knox JJ (июнь 2009 г.). «Сунитиниб в солидных опухолях». Экспертное мнение по расследованию лекарств . 18 (6): 821–834. doi : 10.1517/13543780902980171 . PMID   19453268 . S2CID   25353839 .
  18. ^ Dasanu CA, Alexandrescu DT, Dutcher J (март 2007 г.). «Злоучение желтой кожи, связанное с использованием сорафениба для лечения метастатической почечной карциномы» . Южный медицинский журнал . 100 (3): 328–330. doi : 10.1097/smj.0b013e31802f01a9 . PMID   17396743 . Архивировано с оригинала 3 марта 2016 года . Получено 7 июня 2009 года .
  19. ^ Alexandrescu DT, McClure R, Farzanmehr H, Dasanu CA (август 2008 г.). «Вторичный эритроцитоз, продуцируемый ингибиторами тирозинкиназы сунитиниба и сорафениба» . Журнал клинической онкологии . 26 (24): 4047–4048. doi : 10.1200/jco.2008.18.3525 . PMID   18711201 .
  20. ^ Atkinson BJ, Kalra S, Wang X, Bathala T, Corn P, Tannir NM, et al. (Март 2014 г.). «Клинические результаты для пациентов с метастатической почечной карциномой, получавшей альтернативные графики сунитиниба» . Журнал урологии . 191 (3): 611–618. doi : 10.1016/j.juro.2013.08.090 . PMC   4015627 . PMID   24018239 .
  21. ^ GE J, Tan BX, Chen Y, Yang L, Peng XC, Li HZ, et al. (Июнь 2011 г.). «Взаимодействие зеленого чая полифенол эпигаллокатехин-3-галлат с сунитинибом: потенциальный риск снижения биодоступности сунитиниба». Журнал молекулярной медицины . 89 (6): 595–602. doi : 10.1007/s00109-011-0737-3 . PMID   21331509 . S2CID   8334011 .
  22. ^ «Поиск патента и эксклюзивности от запроса на Appl no 021938 Продукт 003 в списке OB_RX» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано из оригинала 17 сентября 2011 года . Получено 5 июня 2009 года . Sutent подчиняется патенту США 7211600 (истекает 22 декабря 2020 года), 7125905 и 6573293 (истекает 15 февраля 2021 года). Обратите внимание, что эта информация не включает и не предсказывает патентные расширения .
  23. ^ «Подробности для общего" сунитиниба Малат " . DrugPatentWatch. Архивировано из оригинала 10 апреля 2021 года . Получено 27 апреля 2016 года .
  24. ^ Джейми Длугош (13 марта 2009 г.). "Будут ли биологии и Stent Save Pfizer?" Полем Investorplace. Архивировано с оригинала 4 марта 2016 года . Получено 27 апреля 2013 года .
  25. ^ Zacks Investment Research (22 марта 2007 г.). «Pfizer - это продажа: сокращение верхней линии, нет блокбастеров в трубопроводе» . Ищу альфа . Архивировано с оригинала 3 марта 2016 года . Получено 7 июня 2009 года .
  26. ^ BMJ 31 января 2009 г. «Ниццы и вызов лекарств от рака», стр. 271. [ Полная цитата необходима ]
  27. ^ « Мы продаем наш дом для этого препарата » . BBC News . 7 августа 2008 года. Архивировано с оригинала 10 июня 2009 года . Получено 19 апреля 2023 года .
  28. ^ Devlin K (24 мая 2010 г.). «Пациенты с раком почек должны быть натянуты на NHS, говорит Ницца» . Телеграф . Архивировано из оригинала 30 декабря 2010 года . Получено 6 июля 2021 года .
  29. ^ «Рак почек» . pathways.nice.org.uk . Архивировано с оригинала 15 марта 2017 года . Получено 14 марта 2017 года .
  30. ^ «Схема фармацевтических преимуществ (PBS)» . Министерство здравоохранения и ухода за здравоохранением Австралии. Архивировано с оригинала 19 апреля 2023 года . Получено 19 апреля 2023 года - через www.pbs.gov.au.
  31. ^ Миллер К.Д., Бурштейн Х.Дж., Элиас А.Д., Руго Х.С., Кобли М.А., Пеграм М.Д. и др. «Исследование фазы II SU11248, многоцелевого ингибитора тирозинкиназы у пациентов с ранее леченным метастатическим раком молочной железы» . Представлено на ASCO 2005 . Аннотация №: 563. Архивировано из оригинала 25 августа 2007 года.
  32. ^ Socinski MA, Novello S, Sanchez JM, Brahmer JA, Govindan R, Belani CP, et al. (2006). «Эффективность и безопасность сунитиниба у ранее лечившихся, продвинутых немелкоклеточных рака легких (NSCLC): предварительные результаты многоцентрового исследования II фазы» . Журнал клинической онкологии, 2006 год ежегодного собрания ASCO, часть i . 24 (18S: 20 июня поставка). Аннотация №: 7001. Архивировано из оригинала 18 июня 2008 года.
  33. ^ Kulke M , Lenz HJ, Meropol NJ, Posey J, Ryan DP, Picus J, et al. «Исследование фазы 2 для оценки эффективности SU11248 у пациентов с неоперабельными нейроэндокринными опухолями» . Представлено на ASCO 2005 . Аннотация №: 4008. Архивировано из оригинала 22 июня 2006 года.
  34. ^ Гути Е., Регдон З., Стурниоло I, поцелуй А., Ковачс К., Демни М. и др. (Сентябрь 2022 г.). «Многоцелево-рецепторный ингибитор тирозинкиназы Сунитиниб индуцирует устойчивость к HER2-положительному раковому раку молочной железы к ADCC-опосредованному трастузумабу» . Иммунология рака, иммунотерапия . 71 (9): 2151–2168. doi : 10.1007/s00262-022-03146-z . PMC   9374626 . PMID   35066605 .
  35. ^ Kolata G (7 июля 2012 г.). «При лечении секвенирования генов по лейкемии, проблески будущего» . New York Times . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Получено 28 февраля 2017 года .
  36. ^ «FDA расширяет Skentent Label, чтобы включить нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы» . Gen - Генетическая инженерия и биотехнологические новости . 23 мая 2011. Архивировано с оригинала 19 апреля 2023 года . Получено 19 апреля 2023 года .
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Sunitinib&oldid=1239421513"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 5ae08d70209e2d4fe01675f21de3d04c__1723171020
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/5a/4c/5ae08d70209e2d4fe01675f21de3d04c.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Sunitinib - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)