Jump to content

Вакцина Оксфорд – АстраЗенека против COVID-19

Страница полузащищенная
(Перенаправлено с вакцины AstraZeneca/Oxford )

Вакцина Оксфорд – АстраЗенека против COVID-19
Флакон с вакциной против COVID-19 AstraZeneca
Описание вакцины
Цель SARS-CoV-2
Тип вакцины Вирусный вектор
Клинические данные
Торговые названия Ваксеврия, [ 1 ] Ковишилд [ 2 ] [ 3 ]
Другие имена АЗД1222, [ 4 ] [ 5 ]
ЧадОх1 нКоВ-19, [ 6 ]
ЧадОх1-С, [ 7 ]
Вакцина против COVID-19 AstraZeneca, [ 8 ] [ 9 ]
Вакцина AstraZeneca против COVID-19, [ 10 ]
AZD2816 [ 11 ]
Данные лицензии
Беременность
категория
Маршруты
администрация
Внутримышечный
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Полный список разрешений на вакцины Oxford – AstraZeneca
Идентификаторы
Номер CAS
Лекарственный Банк
НЕКОТОРЫЙ
КЕГГ

Вакцина Oxford-AstraZeneca от COVID-19 , продаваемая под торговой маркой Covishield. [ 31 ] и Ваксеврия [ 1 ] [ 32 ] среди прочего, представляет собой вирусную векторную вакцину для профилактики COVID-19 . Он был разработан в Великобритании Оксфордским университетом и британско-шведской компанией AstraZeneca . [ 33 ] [ 34 ] [ 35 ] используя в качестве вектора модифицированный аденовирус шимпанзе ChAdOx1 . [ 36 ] Вакцину вводят внутримышечно . Исследования, проведенные в 2020 году, показали, что эффективность вакцины составляет 76,0% при предотвращении симптоматического заболевания COVID-19, начиная с 22 дня после первой дозы, и 81,3% после второй дозы. [ 37 ] Исследование, проведенное в Шотландии, показало, что при симптоматической инфекции COVID-19 после второй дозы вакцина эффективна на 81% против варианта Альфа (линия B.1.1.7) и на 61% против варианта Дельта (линия B.1.617.2). ). [ 38 ]

Вакцина стабильна при температуре холодильника и имеет хороший профиль безопасности. Побочные эффекты , включая боль в месте инъекции, головную боль и тошноту, обычно проходят в течение нескольких дней. [ 39 ] [ 40 ] Реже анафилаксия может возникнуть Великобритании ; Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) располагает 268 отчетами из примерно 21,2   миллиона прививок по состоянию на 14 апреля 2021 года. . [ 40 ] В очень редких случаях (около 1 из 100 000 человек) вакцина была связана с повышенным риском образования тромбов в сочетании с низким уровнем тромбоцитов ( эмболические и тромботические явления после вакцинации против COVID-19 ). [ 41 ] [ 42 ] [ 1 ] По данным Европейского агентства по лекарственным средствам , по состоянию на 4 апреля 2021 года всего зарегистрировано 222 случая образования тромбов среди 34 миллионов человек, прошедших вакцинацию в Европейской экономической зоне (процент 0,0007%). [ 43 ]

30 декабря 2020 года вакцина была впервые одобрена для использования в программе вакцинации Великобритании . [ 26 ] [ 44 ] [ 45 ] а первая вакцинация вне клинических испытаний была проведена 4 января 2021 года. [ 46 ] С тех пор вакцина была одобрена несколькими медицинскими агентствами по всему миру, такими как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), [ 1 ] [ 29 ] и Австралийское управление терапевтических товаров (предварительное одобрение в феврале 2021 г.), [ 7 ] [ 47 ] для включения в список экстренного использования . и был одобрен Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) [ 48 ] В страны мира было поставлено более 3   миллиардов доз вакцины. [ 49 ] Некоторые страны ограничили ее использование пожилыми людьми с повышенным риском тяжелой формы заболевания COVID-19 из-за опасений по поводу очень редких побочных эффектов вакцины у молодых людей. [ 50 ]

Вакцина больше не производится из-за спада пандемии COVID-19 и наличия обновленных вакцин. AstraZeneca отозвала лицензию на продажу вакцины на европейском рынке 27 марта 2024 г. [ 51 ] и во всем мире к 7 мая 2024 года. [ 52 ]

Медицинское использование

Вакцина Oxford-AstraZeneca COVID-19 используется для обеспечения защиты от заражения вирусом SARS-CoV-2 с целью профилактики COVID-19 у взрослых в возрасте 18 лет и старше. [ 1 ] Лекарство вводят двумя дозами по 0,5 мл (0,017 жидких унций США) путем внутримышечной инъекции в дельтовидную мышцу (плечо). Начальный курс состоит из двух доз с интервалом от 4 до 12 недель между дозами. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует интервал между дозами от 8 до 12 недель для достижения оптимальной эффективности. [ 53 ]

По состоянию на август 2021 г. , не было никаких доказательств того, что третья бустерная доза необходима для предотвращения тяжелого заболевания у здоровых взрослых. [ 53 ] [ 54 ] [ нужно обновить ]

Эффективность

Предварительные данные исследования, проведенного в Бразилии с участием 61 миллиона человек с 18 января по 30 июня 2021 года, показывают, что эффективность против инфекции, госпитализации и смерти одинакова для большинства возрастных групп, но защита от всех этих последствий значительно снижается у людей в возрасте 90 лет и старше. , что связано с иммуностарением . [ 55 ]

Вакцина обычно считается эффективной, если ее оценка составляет ≥50% с нижней границей 95% доверительного интервала >30% . [ 56 ] Обычно ожидается, что эффективность будет постепенно снижаться с течением времени. [ 57 ]

Начальная эффективность по вариантам
Дозы Тяжесть заболевания Дельта Альфа Гамма Бета
1 Бессимптомный 18% ( 9 25% ) [ 38 ] 37% ( 32 42% ) [ 38 ] 33% ( 32 34% ) [ 55 ] Не сообщается
Симптоматический 33% ( 23 41% ) [ 38 ] 39% ( 32 45% ) [ 38 ] 33% ( 26 40% ) [ 58 ] Не сообщается
Госпитализация 71% ( 51 83% ) [ А ] 76% ( 61 85% ) [ А ] 52% ( 50 53% ) [ 55 ] Не сообщается
2 Бессимптомный 60% ( 53 66% ) [ 38 ] 73% ( 66 78% ) [ 38 ] 70% ( 69 71% ) [ 55 ] Не сообщается
Симптоматический 61% ( 51 70% ) [ 38 ] 81% ( 72 87% ) [ 38 ] 78% ( 69 84% ) [ 58 ] 10% ( от −77 до 55 % ) [ Б ]
Госпитализация 92% ( 75 97% ) [ А ] 86% ( 53 96% ) [ А ] 87% ( 85 88% ) [ 55 ] Не сообщается
  1. ^ Перейти обратно: а б с д Предварительные данные об эффективности против госпитализации, предоставленные Министерством здравоохранения Англии. [ 59 ] [ 60 ]
  2. ^ Эффективность по данным исследования с участием 2026 участников. [ 61 ]

Предварительные данные свидетельствуют о том, что первоначальный режим из двух доз не эффективен против симптоматического заболевания, вызванного вариантом Омикрона, начиная с 15-й недели. [ 62 ] Схема из двух доз вакцины Oxford-AstraZeneca с последующей ревакцинацией вакциной Pfizer-BioNTech или вакциной Moderna изначально эффективна примерно на 60% против симптоматического заболевания, вызванного Омикроном, затем через 10 недель эффективность падает примерно до 35% при применении вакцины Омикрон. Pfizer-BioNTech и примерно 45% с вакциной Moderna. [ 63 ] Вакцина остается эффективной против тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти. [ 64 ] [ 65 ] [ нужно обновить ]

Противопоказания

Вакцину Oxford-AstraZeneca против COVID-19 не следует вводить людям с синдромом капиллярной утечки . [ 66 ]

Побочные эффекты

Наиболее распространенные побочные эффекты в клинических исследованиях обычно были легкими или умеренными и исчезали в течение нескольких дней после вакцинации. [ 1 ]

Рвота, диарея, лихорадка, отек, покраснение в месте инъекции и низкий уровень тромбоцитов наблюдались менее чем у 1 из 10 человек. [ 1 ] Увеличение лимфатических узлов, снижение аппетита, головокружение, сонливость, потливость, боль в животе, зуд и сыпь наблюдались менее чем у 1 из 100 человек. [ 1 ]

Повышенный риск редкого и потенциально смертельного тромбоза с синдромом тромбоцитопении (СТТС) связан преимущественно с более молодыми женщинами, получившими вакцину. [ 67 ] [ 68 ] [ 69 ] [ 70 ] Анализ VigiBase сообщений об эмболических и тромботических событиях после вакцинации вакцинами Oxford-AstraZeneca, Moderna и Pfizer выявил временную связанную заболеваемость 0,21 случая на 1 миллион вакцинированных дней. [ 71 ]

Анафилаксия и другие аллергические реакции являются известными побочными эффектами вакцины Oxford-AstraZeneca от COVID-19. [ 1 ] [ 72 ] Европейское агентство лекарственных средств (EMA) оценило 41 случай анафилаксии в результате примерно 5   миллионов прививок в Соединенном Королевстве. [ 72 ] [ 73 ]

Синдром капиллярной утечки является возможным побочным эффектом вакцины. [ 66 ]

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) включило синдром Гийена-Барре в список очень редких побочных эффектов вакцины Oxford-AstraZeneca против COVID-19 и добавило предупреждение в информацию о продукте. [ 74 ]

Дополнительные побочные эффекты включают шум в ушах (постоянный звон в ушах), парестезию (необычное ощущение на коже, например, покалывание или ощущение ползания мурашек) и гипестезию (снижение чувствительности или чувствительности, особенно кожи). [ 75 ]

Фармакология

Вакцина Oxford-AstraZeneca против COVID-19 представляет собой вирусную векторную вакцину, содержащую модифицированный аденовирус шимпанзе с дефицитом репликации ChAdOx1 . [ 36 ] содержащий полноразмерную оптимизированную по кодонам кодирующую последовательность SARS-CoV-2 шипового белка вместе с тканевого активатора плазминогена (tPA) лидерной последовательностью . [ 76 ] [ 77 ] Аденовирус называется дефицитным по репликации, потому что некоторые из его основных генов, необходимых для репликации, были удалены и заменены геном, кодирующим белок-шип. Однако клетки HEK 293 , используемые для производства вакцин, экспрессируют несколько аденовирусных генов, в том числе те, которые необходимы для репликации вектора. [ 78 ] [ 79 ] [ 80 ] После вакцинации аденовирусный вектор проникает в клетки и высвобождает свои гены в форме ДНК , которые транспортируются в ядро ​​клетки ; после этого клеточный механизм осуществляет транскрипцию ДНК мРНК в в белок - и трансляцию шип. [ 81 ] Подход к использованию аденовируса в качестве вектора для доставки шиповидного белка аналогичен подходу, используемому в вакцине Johnson & Johnson против COVID-19 и российской вакцине «Спутник V» против COVID-19 . [ 82 ] [ 83 ]

Интерес представляет белок-шип , белок на внешней стороне вируса, который позволяет коронавирусам типа SARS проникать в клетки через рецептор ACE2 . [ 84 ] После вакцинации производство белка-шипа коронавируса в организме заставит иммунную систему атаковать белок-шип с помощью антител и Т-клеток, если вирус позже попадет в организм. [ 4 ]

Производство

Флакон вакцины Oxford-AstraZeneca против COVID-19, произведенной в Институте сыворотки Индии (SII) под названием «Covishield». [ 3 ]

Для производства вакцины вирус размножают на HEK 293 клеточных линиях , а затем несколько раз очищают для полного удаления клеточной культуры. [ 85 ]

вакцины стоит от 3 до 4 долларов США за дозу. Производство [ 39 ] 17 декабря 2020 года в твите государственного секретаря по бюджету Бельгии сообщалось, что Европейский Союз (ЕС) будет платить 1,78 евро ( 2,16 доллара США ) за дозу. The New York Times предполагает, что более низкая цена может быть связана с такими факторами, как инвестиции в инфраструктуру производства вакцин. со стороны ЕС. [ 86 ]

По состоянию на март 2021 г. активное вещество вакцины (ChAdOx1-SARS-COV-2) производилось на нескольких предприятиях по всему миру, [ 87 ] при этом AstraZeneca утверждает, что открыла 25 площадок в 15 странах. [ 88 ] [ нужно обновить ] В то время британскими предприятиями были Оксфорд и Кил , а розлив и отделка осуществлялись в Рексеме . [ 87 ] [ нужно обновить ] Другие места в то время включали Индийский институт сывороток в Пуне . [ 87 ] [ нужно обновить ] Площадка Halix в Лейдене была одобрена EMA 26 марта 2021 года, присоединившись к трем другим площадкам, одобренным ЕС. [ нужно обновить ] [ 89 ]

История

Вакцина возникла в результате сотрудничества Института Дженнера Оксфордского университета и Vaccitech , частной компании, выделенной из университета, при финансировании, среди прочего, со стороны Oxford Sciences Innovation , Google Ventures и Sequoia Capital . [ 90 ] Первая партия вакцины против COVID-19, произведенная для клинических испытаний, была разработана Институтом Дженнера Оксфордского университета и Оксфордской группой вакцин в сотрудничестве с итальянским производителем Advent Srl, расположенным в Помеции . [ 91 ] Группу возглавляют Сара Гилберт , Адриан Хилл , Эндрю Поллард , Тереза ​​Ламбе , Сэнди Дуглас и Кэтрин Грин . [ 92 ] [ 91 ]

Раннее развитие

Шкаф биобезопасности, используемый Oxford Vaccine Group на ранних этапах разработки вакцины против COVID-19.

В феврале 2020 года Институт Дженнера договорился о сотрудничестве с итальянской компанией Advent Srl по производству партии из 1000 доз вакцины-кандидата для клинических испытаний. [ 93 ] Первоначально Оксфорд намеревался передать права на производство и продажу вакцины любому производителю лекарств, который захотел бы это сделать, но после того, как Фонд Гейтса призвал Оксфорд найти крупную компанию-партнера для вывода на рынок вакцины против COVID-19, университет отступил. этого предложения в мае 2020 года. [ 94 ] [ 95 ] [ 96 ] Затем правительство Великобритании призвало Оксфорд работать с AstraZeneca, компанией, базирующейся в Европе, вместо компании Merck & Co. , базирующейся в США ( The Guardian сообщила, что первоначальным партнером была немецкая компания Merck Group ). [ 97 ] , у правительственных министров также были опасения, что вакцина, произведенная в США, не будет доступна в Великобритании По данным анонимных источников The Wall Street Journal . Финансовые соображения Оксфорда и дочерних компаний также могли сыграть роль в решении стать партнером AstraZeneca. [ 98 ] [ 99 ]

В мае 2020 года между университетом и AstraZeneca PLC было подписано первоначально некоммерческое лицензионное соглашение, в котором   были обеспечены потенциальные поставки 1 миллиарда доз, при этом Великобритания зарезервировала за собой доступ к первоначальным 100   миллионам доз. Кроме того, США зарезервировали 300   миллионов доз, а также право проводить исследования фазы III в США. Сотрудничеству также было предоставлено финансирование правительства Великобритании в размере 68 миллионов фунтов стерлингов и финансирование правительства США в размере 1,2 миллиарда долларов США для поддержки разработки вакцины. [ 100 ] В июне 2020 года Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) подтвердил, что третья фаза испытаний вакцины начнется в июле 2020 года. [ 101 ] 4 июня AstraZeneca объявила, что программа COVAX по равному доступу к вакцинам, управляемая ВОЗ и финансируемая CEPI и GAVI, потратила 750 миллионов долларов на обеспечение 300   миллионов доз вакцины для распространения в странах с низким доходом или слаборазвитых странах. [ 102 ] [ 103 ]

Предварительные данные исследования, реконструировавшего финансирование вакцины, показывают, что по меньшей мере 97% финансирования было государственным, почти все из правительственных ведомств Великобритании, британских и американских научных институтов, Европейской комиссии и благотворительных организаций. [ 104 ]

Клинические испытания

В июле 2020 года AstraZeneca заключила партнерское соглашение с IQVIA , чтобы ускорить сроки клинических испытаний, планируемых или проводимых в США. [ 105 ] 31 августа компания AstraZeneca объявила, что начала набор взрослых для финансируемого США исследования поздней стадии с участием 30 000 человек. [ 106 ]

Клинические испытания вакцины-кандидата были остановлены во всем мире 8 сентября, поскольку компания AstraZeneca исследовала возможную побочную реакцию , возникшую у участника исследования в Великобритании. [ 107 ] [ 108 ] Испытания были возобновлены 13 сентября после того, как AstraZeneca и Oxford вместе с регулирующими органами Великобритании пришли к выводу, что это безопасно. [ 109 ] Позже AstraZeneca подверглась критике за отказ предоставить подробную информацию о потенциально серьезных неврологических побочных эффектах у двух участников исследования, получивших экспериментальную вакцину в Великобритании. [ 110 ] Пока испытания возобновились в Великобритании, Бразилии, ЮАР, Японии. [ 111 ] и Индии, США возобновили клинические испытания вакцины только 23 октября. [ 112 ] это произошло из-за отдельного расследования, проведенного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в отношении болезни пациента, которая вызвала приостановку лечения. По словам секретаря Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) Алекса Азара , [ 113 ]

Результаты исследования фазы II/III COV002 показали, что иммунитет сохраняется не менее одного года после однократного приема. [ 114 ] [ ненадежный медицинский источник? ]

Результаты исследования фазы III

23 ноября 2020 года Оксфордский университет и компания AstraZeneca опубликовали первые промежуточные данные продолжающихся испытаний вакцины III фазы . [ 4 ] [ 115 ] Промежуточные данные показали эффективность 70%, основанную на объединенных результатах 62% и 90% от разных групп участников, которым давали разные дозировки. Решение объединить результаты двух разных дозировок было встречено критикой со стороны некоторых, кто задавался вопросом, почему результаты объединяются. [ 116 ] [ 117 ] [ 118 ] AstraZeneca отреагировала на критику, согласившись провести новое исследование в нескольких странах с использованием более низкой дозы, что привело к заявлению о 90%. [ 119 ]

Полная публикация промежуточных результатов четырех продолжающихся испытаний фазы III 8 декабря позволила регулирующим органам и ученым начать оценку эффективности вакцины. [ 120 ] Декабрьский отчет показал, что через 21 день после второй дозы и позже у тех, кто получил вакцину, не было госпитализаций или тяжелых заболеваний по сравнению с 10 случаями в контрольных группах. Частота серьезных нежелательных явлений была сбалансирована между активной и контрольной группами, что позволяет предположить, что активная вакцина не вызывает проблем с безопасностью, помимо тех, которые наблюдаются среди населения в целом. Сообщалось об одном случае поперечного миелита через 14 дней после введения второй дозы, который, возможно, был связан с вакцинацией, при этом независимый неврологический комитет счел, что наиболее вероятным диагнозом является идиопатическая коротких сегментов спинного мозга демиелинизация . Два других случая поперечного миелита, один в группе вакцинации, а другой в контрольной группе, считались не связанными с вакцинацией. [ 120 ]

Последующий анализ, опубликованный 19 февраля 2021 года, показал эффективность 76,0% в предотвращении симптоматического заболевания COVID-19, начиная с 22 дней после приема первой дозы, и увеличивается до 81,3%, когда вторая доза вводится через 12 недель или более после первой. [ 37 ] Однако результаты не показали никакой защиты от бессимптомного течения COVID-19 после всего лишь одной дозы. [ 37 ] Через 14 дней после своевременного введения второй дозы, с разной продолжительностью по сравнению с первой дозой в зависимости от испытаний, результаты показали 66,7% эффективность в предотвращении симптоматической инфекции, а исследование в Великобритании (которое оценивало бессимптомные инфекции у участников) не дало окончательных результатов в отношении эффективности лечения. профилактика бессимптомной инфекции. [ 37 ] Эффективность была выше при больших интервалах между дозами, достигая пика около 80%, когда вторая доза вводилась через 12 недель или дольше после первой. [ 37 ] Предварительные результаты другого исследования с участием 120 участников в возрасте до 55 лет показали, что отсрочка введения второй дозы на срок до 45 недель увеличивает результирующий иммунный ответ и что бустерная (третья) доза, введенная как минимум через шесть месяцев, вызывает сильный иммунный ответ. Бустерная доза может и не потребоваться, но она снимает опасения, что организм выработает иммунитет к вирусному вектору вакцины, что снизит эффективность ежегодных прививок. [ 121 ]

22 марта 2021 года компания AstraZeneca опубликовала промежуточные результаты исследования III фазы, проведенного в США, которое показало эффективность 79% в предотвращении симптоматического COVID-19 и 100% эффективность в предотвращении тяжелого заболевания и госпитализации. [ 122 ] На следующий день Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) опубликовал заявление, в котором опровергался тот факт, что эти результаты могли быть основаны на «устаревшей информации», которая могла дать неполное представление о данных об эффективности. [ 123 ] [ 124 ] [ 125 ] [ 126 ] Позже AstraZeneca пересмотрела свое заявление об эффективности до 76% после дальнейшего анализа данных. [ 127 ] 29 сентября 2021 года компания AstraZeneca продемонстрировала 74% эффективность в ходе исследования в США. [ 128 ] [ 129 ]

Эффективность однократной дозы

Исследование эффективности первой дозы вакцин Pfizer-BioNTech или Oxford-AstraZeneca против COVID-19 против госпитализации, связанной с COVID-19, в Шотландии было основано на национальном проспективном когортном исследовании с участием 5,4   миллиона человек. В период с 8 декабря 2020 г. по 15 февраля 2021 г. в исследовании было вакцинировано 1 137 775 участников, 490 000 из которых получили вакцину Oxford-AstraZeneca. Первая доза вакцины Oxford-AstraZeneca была связана с вакцинным эффектом 94% при госпитализации, связанной с COVID-19, через 28–34 дня после вакцинации. Комбинированные результаты (все вакцинированные участники, будь то Pfizer–BioNTech или Oxford–AstraZeneca) показали значительный эффект вакцины для предотвращения госпитализаций, связанных с COVID-19, который был сопоставим при ограничении анализа лицами в возрасте ≥80 лет (81%). Большинству участников старше 65 лет была сделана вакцина Oxford-AstraZeneca. [ 130 ]

Назальный спрей

25 марта 2021 года Оксфордский университет объявил о начале фазы I клинических испытаний по изучению эффективности метода интраназального спрея . [ 131 ] [ 132 ] [ нужно обновить ]

Разрешения

  Полная авторизация
  Экстренное разрешение
  Разрешено к проезду
  Соответствующий COVAX получатель
  Использование остановлено

Первой страной, выдавшей временное или экстренное одобрение вакцины Oxford-AstraZeneca, стала Великобритания. Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) начало проверку данных об эффективности и безопасности 27 ноября 2020 года. [ 133 ] с последующим одобрением к использованию 30 декабря 2020 года, став второй вакциной, одобренной для использования в национальной программе вакцинации . [ 134 ] BBC сообщила, что первый человек, получивший вакцину вне клинических испытаний, был вакцинирован 4 января 2021 года. [ 46 ]

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало проверку вакцины 12 января 2021 года и заявило в пресс-релизе, что рекомендация может быть выдана агентством к 29 января, после чего Европейская комиссия примет решение об условном разрешении на продажу в течение нескольких дней. [ 135 ] 29 января 2021 года EMA рекомендовало выдать условное регистрационное удостоверение на AZD1222 людям в возрасте 18 лет и старше. [ 1 ] [ 28 ] и в тот же день рекомендация была принята Европейской комиссией . [ 29 ] [ 136 ] До одобрения в ЕС венгерский регулирующий орган в одностороннем порядке одобрил вакцину, не дожидаясь одобрения EMA. [ 137 ] В октябре 2022 г. условное регистрационное удостоверение было преобразовано в стандартное. [ 27 ]

30 января 2021 года Министерство здравоохранения Вьетнама одобрило к использованию вакцину AstraZeneca, став первой вакциной, одобренной во Вьетнаме . [ 138 ] С тех пор вакцина была одобрена рядом стран, не входящих в ЕС, включая Аргентину. [ 139 ] Бангладеш, [ 140 ] Бразилия, [ 141 ] Доминиканская Республика, [ 142 ] Сальвадор, [ 143 ] Индия, [ 144 ] [ 145 ] Израиль, [ 146 ] Малайзия, [ 147 ] Мексика, [ 148 ] Непал, [ 149 ] Пакистан, [ 150 ] Филиппины, [ 151 ] Шри-Ланка, [ 152 ] и Тайвань [ 153 ] регулирующие органы для использования в чрезвычайных ситуациях в своих странах.

Южная Корея одобрила вакцину AstraZeneca 10 февраля 2021 года, став, таким образом, первой вакциной, одобренной для использования в этой стране. Регулирующий орган рекомендовал использовать двухкратную схему вакцинации для всех взрослых, включая пожилых людей, отметив, что необходимо учитывать необходимость введения вакцины лицам старше 65 лет из-за ограниченных данных по этой демографической группе в клинических испытаниях. [ 154 ] [ 155 ] В тот же день Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выпустила временное руководство и рекомендовала вакцину AstraZeneca для всех взрослых, ее Стратегическая консультативная группа экспертов также рассмотрела возможность использования там, где присутствовали варианты, и пришла к выводу, что нет необходимости не рекомендовать ее. [ 156 ]

В феврале 2021 г. правительство и регулирующие органы Австралии (16 февраля 2021 г.) [ 7 ] [ 8 ] и Канада (26 февраля 2021 г.) предоставила разрешение на временное использование вакцины. [ 157 ] [ нужно обновить ]

19 ноября 2021 года вакцина была одобрена для использования в Канаде. [ 20 ] [ нужно обновить ]

Подвески

ЮАР

7 февраля 2021 года внедрение вакцины в Южной Африке было приостановлено. Исследователи из Университета Витватерсранда опубликовали промежуточные, не прошедшие экспертную оценку данные, которые свидетельствуют о том, что вакцина AstraZeneca обеспечивает минимальную защиту от инфекции легкой или средней степени тяжести среди молодых людей. [ 158 ] [ 159 ] BBC бета сообщила 8 февраля 2021 года, что Кэтрин О'Брайен , директор отдела иммунизации ВОЗ, считает «действительно правдоподобным», что вакцина AstraZeneca может оказать «значительное влияние» на -вариант (линия B.1.351), особенно на предотвращение серьезных заболеваний и смерти. [ 160 ] В том же отчете также указано, что заместитель главного врача Англии Джонатан Ван-Там заявил, что исследование Витватерсранда не изменило его мнения о том, что вакцина AstraZeneca «весьма вероятно» окажет влияние на тяжелое заболевание бета-варианта. [ 160 ] Правительство Южной Африки впоследствии отменило использование вакцины AstraZeneca. [ 161 ]

Продолжительность: 7 секунд.
Вакцинация в Австрии, 2021 г.

Евросоюз

3 марта 2021 года Австрия приостановила использование одной партии вакцины после того, как у двух человек после вакцинации образовались тромбы , один из которых умер. [ 162 ] выявлено четыре случая образования тромбов .  Всего в одной партии из 1 миллиона доз [ 162 ] Хотя причинно-следственной связи с вакцинацией не выявлено, [ 163 ] ряд других стран, включая Данию, [ 164 ] Норвегия, [ 164 ] Исландия, [ 164 ] Болгария, [ 165 ] Ирландия, [ 166 ] Италия, [ 163 ] Испания, [ 167 ] Германия, [ 168 ] Франция, Нидерланды [ 169 ] и Словения [ 170 ] также приостановил внедрение вакцины на следующие дни, ожидая, пока EMA завершит проверку безопасности, инициированную этими случаями. [ нужна ссылка ]

В апреле 2021 года EMA завершило проверку безопасности и пришло к выводу, что необычные тромбы с низким содержанием тромбоцитов следует отнести к очень редким побочным эффектам, одновременно подтвердив общие преимущества вакцины. [ 43 ] [ 171 ] [ 72 ] [ 73 ] После этого объявления страны ЕС возобновили использование вакцины, при этом некоторые ограничили ее использование пожилыми людьми с более высоким риском тяжелого заболевания COVID-19. [ 50 ] [ 172 ]

11 марта 2021 года правительство Норвегии временно приостановило использование вакцины, ожидая получения дополнительной информации о потенциальных побочных эффектах. Затем, 15 апреля, Норвежский институт общественного здравоохранения рекомендовал правительству навсегда приостановить вакцинацию препаратом AstraZeneca из-за «редких, но серьезных случаев с низким количеством тромбоцитов, тромбами и кровотечениями», поскольку в случае с Норвегией « риск смерти после вакцинации вакциной AstraZeneca будет выше, чем риск смерти от этой болезни, особенно для молодых людей». [ 173 ] В то же время норвежское правительство объявило о своем решении дождаться окончательного решения и создать экспертную группу для проведения более широкой оценки безопасности вакцин AstraZeneca и Janssen. [ 174 ] [ 175 ] 10 мая экспертный комитет также рекомендовал приостановить использование обеих вакцин. [ 176 ] Наконец, 12 мая — через два месяца после первоначального приостановки — премьер-министр Норвегии объявил, что правительство решило полностью исключить вакцину AstraZeneca из Норвежской программы иммунизации от коронавируса, и людям, перенесшим первую вакцину, будет предложена еще одна вакцина против коронавируса. их вторая доза. [ 177 ] [ 178 ] [ 173 ]

30 марта 2021 года Министерство здравоохранения Германии объявило, что использование вакцины у людей в возрасте 60 лет и младше должно быть результатом обсуждения конкретного получателя. [ 179 ] и что более молодым пациентам по-прежнему можно вводить вакцину AstraZeneca, но только «по усмотрению врачей, после индивидуального анализа риска и тщательного объяснения». [ 179 ]

14 апреля Управление здравоохранения Дании приостановило использование вакцины. [ 180 ] [ 181 ] [ 182 ] [ 183 ] Управление здравоохранения Дании заявило, что у него есть другие вакцины, и что следующие целевые группы, представляющие собой население с низким риском, должны быть «[взвешены] с учетом того факта, что теперь у нас есть известный риск серьезных побочных эффектов от вакцинации AstraZeneca, даже если риск в абсолютном выражении невелик». [ 183 ]

Исследование 2021 года показало, что решения о приостановке вакцинации привели к усилению неуверенности в вакцинации на Западе, даже в тех странах, которые не приостановили действие вакцины. [ 184 ]

В октябре 2022 г. условное регистрационное удостоверение было преобразовано в стандартное. [ 27 ]

Несмотря на сохраняющееся разрешение, большинство стран ЕС прекратили введение вакцины к концу 2021 года. [ нужны разъяснения ] После первоначального быстрого применения количество введенных доз с октября 2021 года осталось на уровне 67 миллионов. [ нужно обновить ] [ 185 ]

Канада

Канады 29 марта 2021 года Национальный консультативный комитет по иммунизации (NACI) рекомендовал приостановить распространение вакцины для пациентов в возрасте до 55 лет; Председатель NACI Кэролайн Куак-Тхань заявила, что риск образования тромбов выше у молодых пациентов и что NACI необходимо «развивать» свои рекомендации по мере поступления новых данных. Большинство канадских провинций впоследствии заявили, что будут следовать этому руководству. [ 186 ] [ 187 ] [ 188 ] По состоянию на 20 апреля 2021 г. в Канаде было зарегистрировано три подтвержденных случая тромбообразования, связанных с вакциной, из более чем 700 000 доз, введенных в стране. [ 189 ] [ 190 ] [ 191 ] [ нужно обновить ]

Начиная с 18 апреля 2021 года, на фоне третьей крупной волны вируса, несколько канадских провинций объявили, что откажутся от рекомендации NACI и распространят право на вакцину AstraZeneca на жителей в возрасте от 40 лет, включая Альберту, Британскую Колумбию, Онтарио, и Саскачеван. Квебек также расширил право на участие в программе для жителей 45 лет и старше. [ 192 ] [ 193 ] [ 194 ] Руководство NACI представляло собой рекомендацию, которая не влияла на официальное одобрение вакцины Министерством здравоохранения Канады для всех взрослых старше 18 лет; 14 апреля 2021 года он заявил, что обновил свои предупреждения относительно вакцины в рамках продолжающегося анализа, но что «потенциальный риск этих событий очень редок, а польза от вакцины в защите от COVID-19 перевешивает ее потенциал». риски». [ 195 ]

23 апреля 2021 года, ссылаясь на текущее состояние поставок вакцин на основе мРНК и новые данные, NACI опубликовало рекомендацию о том, что вакцину можно предлагать пациентам начиная с 30 лет, если польза перевешивает риски, и пациент «не хотелось бы дождаться мРНК-вакцины». [ 196 ]

Начиная с 11 мая 2021 года несколько провинций объявили, что они снова приостановят использование вакцины AstraZeneca, сославшись либо на проблемы с поставками, либо на риск свертывания крови. Некоторые провинции заявили, что планируют использовать вакцину AstraZeneca только для оставшихся вторых доз. [ 197 ] [ 198 ] [ 199 ] 1 июня 2021 года NACI выпустило руководство, сославшись на проблемы безопасности, а также на европейские исследования, показавшие улучшение реакции антител, и рекомендовало вводить мРНК-вакцину в качестве второй дозы пациентам, которые получили вакцину AstraZeneca в качестве первой дозы. [ 200 ] [ нужно обновить ]

Индонезия

В марте 2021 года Индонезия приостановила внедрение вакцины, ожидая дополнительных указаний по безопасности от Всемирной организации здравоохранения. [ 201 ] а затем возобновили использование вакцины 19 марта. [ 202 ] [ нужно обновить ]

Австралия

В июне 2021 года Австралия пересмотрела свои рекомендации по внедрению вакцины, рекомендовав использовать вакцину Pfizer Comirnaty для людей в возрасте до 60 лет, если человек еще не получил первую дозу вакцины AstraZeneca от COVID-19. Вакцину AstraZeneca против COVID-19 по-прежнему можно использовать у людей в возрасте до 60 лет, если польза, вероятно, перевесит риски для этого человека, и человек принял обоснованное решение, основанное на понимании рисков и преимуществ после консультации с врачом. медицинский работник. [ 203 ] [ нужно обновить ]

Малайзия

После первоначального одобрения использования вакцины AstraZeneca в конце апреля 2021 года органы здравоохранения Малайзии исключили вакцину из основной программы вакцинации страны из-за опасений общественности по поводу ее безопасности. [ 204 ] Вакцины AstraZeneca распространялись в специально отведенных центрах вакцинации, при этом населению было разрешено регистрироваться для получения вакцины на добровольной основе. Все 268 800 доз начальной партии вакцины были полностью забронированы за три с половиной часа после открытия регистрации для жителей штата Селангор и федеральной территории Куала-Лумпур. [ 205 ] Вторая партия в 1 261 000 доз была предложена жителям штатов Селангор, Пенанг, Джохор, Саравак и федеральной территории Куала-Лумпур. В общей сложности 29 183 дозы были зарезервированы для лиц, ранее внесенных в список ожидания, а 275 208 доз были приняты пожилыми людьми в течение льготного трехдневного периода. Оставшиеся 956 609 доз затем были предложены лицам в возрасте 18 лет и старше, и они были полностью забронированы в течение часа. [ 206 ]

10 мая 2024 года министр здравоохранения Дзулкефли Ахмад объявил, что правительство Малайзии продолжит оказывать помощь лицам, страдающим от побочных эффектов вакцин против COVID-19, включая вакцину AstraZeneca. Он также подтвердил, что правительство Малайзии располагает данными о побочных эффектах вакцин против COVID-19 и методах лечения побочных эффектов. [ 207 ] 13 мая заместитель министра здравоохранения Луканисман Аванг Сауни подтвердил, что правительство Малайзии опубликует отчет о побочных эффектах вакцины AstraZeneca позднее на этой неделе. [ 208 ]

Обзор безопасности

В марте 2021 года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что нет никаких признаков того, что вакцинация стала причиной наблюдаемых проблем со свертыванием крови, которые не были указаны в качестве побочных эффектов вакцины. [ 162 ] [ 209 ] В то время, по данным EMA, количество тромбоэмболических событий у вакцинированных людей было не выше, чем у населения в целом. [ 209 ] По состоянию на 11 марта 2021 г. 30 случаев тромбоэмболии . было зарегистрировано  Среди почти 5 миллионов человек, вакцинированных в Европейской экономической зоне, [ 209 ] MHRA Великобритании также заявило, что после   введения более 11 миллионов доз не было подтверждено, что зарегистрированные тромбы были вызваны вакциной, и что вакцинация не будет прекращена. [ 210 ] 12 марта 2021 года ВОЗ заявила, что причинно-следственная связь не выявлена ​​и вакцинацию следует продолжить. [ 211 ] 14 марта 2021 года компания AstraZeneca подтвердила, что после обследования более 17   миллионов человек, вакцинированных этой вакциной, не было обнаружено никаких доказательств повышенного риска образования тромбов в какой-либо конкретной стране. [ 212 ] В компании сообщили, что по состоянию на 8 марта 2021 г. В ЕС и Великобритании было зарегистрировано 15 случаев тромбоза глубоких вен и 22 случая тромбоэмболии легочной артерии среди тех, кто получил вакцину, что намного ниже, чем можно было бы ожидать естественным путем в общей популяции такого размера. [ 212 ]

В марте 2021 года немецкий институт Пауля-Эрлиха (PEI) сообщил, что из 1,6   миллиона прививок произошло семь случаев тромбоза вен головного мозга в сочетании с дефицитом тромбоцитов. [ 213 ] По данным PEI, число случаев тромбоза вен головного мозга после вакцинации было статистически значимо выше, чем число случаев, которые наблюдались бы среди населения в целом за аналогичный период времени. [ 213 ] Эти отчеты побудили PEI рекомендовать временную приостановку вакцинации до тех пор, пока EMA не завершит рассмотрение случаев. [ 214 ]

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала 17 марта заявление относительно сигналов безопасности вакцины AstraZeneca против COVID-19 и по-прежнему считает, что польза от вакцины перевешивает ее потенциальные риски, а также рекомендует продолжить вакцинацию. [ 215 ] 18 марта EMA объявило, что из примерно 20   миллионов человек, получивших вакцину, общие показатели свертываемости крови были нормальными, но было выявлено семь случаев диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови и восемнадцать случаев тромбоза венозных синусов головного мозга . [ 216 ] Причинно-следственная связь с вакциной не была доказана, но EMA заявило, что проведет дальнейший анализ, и рекомендовало информировать людей, имеющих право на вакцинацию, о том факте, что возможность того, что она может вызвать редкие проблемы со свертываемостью крови, не была опровергнута. [ 216 ] EMA подтвердило, что польза от вакцины перевешивает риски. [ 216 ] 25 марта EMA опубликовало обновленную информацию о продукте. [ 217 ] [ 42 ] [ 218 ]

По данным EMA, каждый месяц в ЕС естественным путем происходит 100 000 случаев образования тромбов, и риск образования тромбов не был статистически выше среди вакцинированного населения. EMA отметило, что сам по себе COVID-19 вызывает повышенный риск образования тромбов, и поэтому вакцина снизит риск образования тромбов, даже если причинно-следственная связь 15 случаев будет подтверждена. [ 219 ] Италия возобновила вакцинацию после заявления EMA, [ 220 ] Большинство остальных европейских стран последовали этому примеру и вскоре после этого возобновили вакцинацию AstraZeneca. [ 221 ] Чтобы убедить общественность в безопасности вакцины, премьер-министры Великобритании и Франции Борис Джонсон и Жан Кастекс сами сделали ей прививку на глазах у средств массовой информации вскоре после возобновления кампании вакцинации AstraZeneca в ЕС. [ 222 ]

В апреле 2021 года EMA опубликовало прямое сообщение для медицинских работников (DHPC) о вакцине. [ 223 ] DHPC указал, что причинно-следственная связь между вакциной и образованием тромбов ( тромбозом ) в сочетании с низким уровнем тромбоцитов ( тромбоцитопенией ) была правдоподобной, и определила ее как очень редкий побочный эффект вакцины. [ 223 ] По данным EMA, эти очень редкие побочные эффекты возникают примерно у 1 из 100 000 вакцинированных людей. [ 41 ] [ нужно обновить ]

Дальнейшее развитие

Эффективность против вариантов

Исследование, опубликованное в апреле 2021 года исследователями из Консорциума геномики COVID-19 Соединенного Королевства, проекта AMPHEUS и Оксфордской группы по исследованию вакцин против COVID-19, показало, что вакцина Oxford-AstraZeneca продемонстрировала несколько сниженную эффективность против инфекции, вызываемой альфа-вариантом (линия B). .1.1.7), с эффективностью в абсолютном выражении 70,4% против Альфа против 81,5% против других вариантов. [ 224 ] Несмотря на это, исследователи пришли к выводу, что вакцина остается эффективной в предотвращении симптоматического заражения этим вариантом и что у вакцинированных лиц, инфицированных симптоматически, обычно наблюдаются более короткие симптомы и меньшая вирусная нагрузка , тем самым снижая риск передачи инфекции. [ 225 ] После выявления вызывающих беспокойство вариантов возникла обеспокоенность по поводу того, что мутация E484K , присутствующая в вариантах Beta и Gamma (линии B.1.351 и P.1), может обойти защиту, обеспечиваемую вакциной. [ 226 ] В феврале 2021 года сотрудничество работало над адаптацией вакцины для борьбы с этими вариантами. [ 227 ] с ожиданием, что модифицированная вакцина будет доступна «через несколько месяцев» в качестве «ревакцинации», предназначенной для людей, которые уже завершили серию из двух доз оригинальной вакцины. [ 228 ]

В июне 2021 года компания AstraZeneca опубликовала пресс-релиз, подтверждающий прохождение фазы II/III испытаний варианта вакцины-кандидата AZD2816 против COVID-19. Новая вакцина будет основана на нынешней аденовирусной векторной платформе Vaxzevria , но модифицирована шипованными белками на основе бета-варианта (линия B.1.351). [ 11 ] В испытаниях фазы II/III приняли участие 2849 добровольцев из Великобритании, Южной Африки, Бразилии и Польши, которым параллельно вводили как действующую вакцину Oxford-AstraZeneca, так и вариант вакцины-кандидата. [ 229 ] [ 11 ] К сентябрю 2021 года вакцина-кандидат AZD2816 все еще проходит испытания фазы II/III с намерением перейти на эту вакцину, если она будет одобрена государственными регулирующими органами. В частности, правительство Таиланда договорилось о поставке дополнительных 60 миллионов доз вакцины AstraZeneca против COVID-19 к 2022 году. [ 230 ] [ нужно обновить ]

Гетерологичная первичная буст-вакцинация

В декабре 2020 года зарегистрировано клиническое исследование по изучению гетерологичного курса первичной буст- вакцины, состоящего из одной дозы вакцины «Оксфорд-АстраЗенека» с последующим введением «Спутник Лайт» на основе вектора Ad26 через 29 дней. [ 231 ]

После приостановки вакцинации из-за редких случаев образования тромбов в марте 2021 года Канада и ряд европейских стран рекомендовали получить другую вакцину для второй дозы. Несмотря на отсутствие клинических данных об эффективности и безопасности таких гетерологичных комбинаций, некоторые эксперты считают, что это может повысить иммунитет, и несколько исследований начали изучать этот эффект. [ 232 ] [ 233 ]

В июне 2021 года предварительные результаты исследования 463 участников показали, что курс гетерологичной первичной буст-вакцинации, состоящий из одной дозы вакцины Oxford-AstraZeneca, за которой следует одна доза вакцины Pfizer-BioNTech, вызывал самую сильную активность Т-клеток и образование антител. уровень почти такой же высокий, как две дозы вакцины Pfizer-BioNTech. Изменение порядка привело к тому, что активность Т-клеток снизилась вдвое и составила одну седьмую от уровня антител, причем последний все еще в пять раз выше, чем две дозы препарата Oxford-AstraZeneca. Самая низкая активность Т-клеток наблюдалась при гомологичных курсах, когда обе дозы вводились одной и той же вакциной. [ 234 ]

В июле 2021 года исследование с участием 216 участников показало, что гетерологичный курс первичной буст-вакцинации, состоящий из одной дозы вакцины Oxford-AstraZeneca с последующей одной дозой вакцины Moderna , дает аналогичный уровень нейтрализующих антител и Т-клеточных ответов с повышенным пиком. -специфические цитотоксические Т-клетки по сравнению с гомологичным курсом, состоящим из двух доз вакцины Moderna. [ 235 ] [ нужно обновить ]

Общество и культура

Сотрудничество Оксфордского университета и AstraZeneca рассматривалось как имеющее потенциал создания недорогой вакцины без обременительных требований к хранению. [ 236 ] Ряд событий, включая преднамеренное подрыв вакцины AstraZeneca в геополитических целях как со стороны ЕС, так и стран-членов ЕС, включая недопонимание, сообщения о трудностях с поставками (ответственность за которые возникла из-за неправильного обращения с закупками вакцин в ЕС) [ 237 ] вводящие в заблуждение сообщения о неэффективности и побочных эффектах [ 238 ] а также громкий спор между Европейской комиссией и AstraZeneca о вакцинах против COVID-19 стал катастрофой в сфере связей с общественностью как для Брюсселя, так и для государств-членов ЕС, [ 239 ] [ 240 ] и, по мнению одного ученого, это привело к усилению сомнений в отношении вакцинации . [ 236 ]

В апреле 2021 года вакцина была [ нужно обновить ] ключевой компонент поддерживаемой ВОЗ программы COVAX (Глобальный доступ к вакцинам против COVID-19), [ 236 ] при этом ВОЗ, EMA и MHRA продолжают заявлять, что польза от вакцины перевешивает любые возможные побочные эффекты. [ 241 ] [ нужно обновить ]

Около 69   миллионов доз вакцины Oxford-AstraZeneca против COVID-19 было введено в ЕС/ЕЭЗ с момента получения разрешения до 26 июня 2022 года. [ 75 ] [ нужно обновить ]

Экономика

Соглашения о поставках вакцин по странам
Страна Дата Дозы
Великобритания 17 мая 2020 г. [ а ] 100 миллионов [ 242 ] [ 243 ]
Соединенные Штаты 21 мая 2020 г. 300 миллионов [ 244 ]
КОВАКС (ВОЗ) 4 июня 2020 г. 300 миллионов [ 245 ]
29 сентября 2020 г. 100 миллионов [ 246 ]
Египет 22 июня 2020 г. Неизвестный [ 247 ]
Япония 8 августа 2020 г. 120 миллионов [ 248 ]
Австралия 19 августа 2020 г. 25 миллионов [ 249 ]
Евросоюз [ б ] 27 августа 2020 г. [ с ] 400 миллионов [ 250 ] [ 251 ] [ 252 ] [ 253 ]
Канада 25 сентября 2020 г. 20 миллионов [ 254 ] [ 255 ]
Швейцария 16 октября 2020 г. 5,3 миллиона [ 256 ] [ 257 ]
Бангладеш 5 ноября 2020 г. 30 миллионов [ 258 ]
Таиланд 27 ноября 2020 г. 26 миллионов [ 259 ]
Филиппины 27 ноября 2020 г. 2,6 миллиона [ 260 ]
Южная Корея 1 декабря 2020 г. 20 миллионов [ 261 ]
ЮАР 7 января 2021 г. 1 миллион [ д ] [ 262 ]
  1. ^ В зависимости от завершения испытаний и эффективности, соглашение будет заключено в августе.
  2. ^ Будет поставляться в страны-члены ЕС и другие страны Европейской экономической зоны. Предварительные переговоры были проведены Альянсом по инклюзивным вакцинам, в состав которого входят: Франция, Германия, Италия и Нидерланды, прежде чем ЕС решил провести централизованные переговоры по блоку.
  3. ^ Предварительное соглашение с заброшенным Альянсом по инклюзивным вакцинам четырех стран - Франции, Италии, Германии и Нидерландов - было согласовано 13 июня 2020 года, прежде чем ЕС решил централизованно закупать вакцины для всех государств-членов ЕС и выборных государств ЕЭЗ.
  4. ^ Позже должно было последовать 500 000. Позднее Южная Африка приостановила использование вакцины до начала ее внедрения и продала закупленные запасы 14 членам Африканского союза.

Соглашения о доступе к вакцинам начали подписывать в мае 2020 года, при этом Великобритания будет иметь приоритет в отношении первых 100   миллионов доз, если испытания окажутся успешными, а окончательное соглашение будет подписано в конце августа. [ 242 ] [ 243 ] [ 263 ] [ 264 ]

21 мая 2020 года AstraZeneca согласилась поставить   в США 300 миллионов доз на сумму 1,2 миллиарда долларов США , что подразумевает стоимость 4 долларов США за дозу. [ 244 ] Представитель AstraZeneca сообщил, что финансирование также покрывает разработку и клинические испытания. [ 265 ] Он также достиг соглашения о передаче технологий с правительствами Мексики и Аргентины и согласился произвести не менее 400   миллионов доз для распространения по всей Латинской Америке. Активные ингредиенты будут производиться в Аргентине и отправляться в Мексику для дальнейшего распространения. [ 266 ] В июне 2020 года Emergent BioSolutions подписала долларов США   сделку на сумму 87 миллионов на производство доз вакцины AstraZeneca специально для рынка США. Сделка была частью инициативы администрации Трампа Operation Warp Speed , направленной на разработку и быстрое масштабирование производства целевых вакцин до конца 2020 года. [ 267 ] Catalent будет отвечать за процесс отделки и упаковки. [ 268 ]

4 июня 2020 года центр ВОЗ COVAX (Глобальный доступ к вакцинам против COVID-19) осуществил первоначальные закупки   у компании 300 миллионов доз для стран с низким и средним уровнем дохода. [ 245 ] Кроме того, AstraZeneca и Индийский институт сывороток достигли лицензионного соглашения о независимой поставке 1   миллиарда доз вакцины Оксфордского университета в страны со средним и низким уровнем дохода, включая Индию. [ 269 ] [ 270 ] Позже в сентябре, финансируемая за счет гранта Фонда Билла и Мелинды Гейтс , программа COVAX обеспечила дополнительные 100   миллионов доз по цене 3 доллара США за дозу. [ 246 ]

27 августа 2020 года AstraZeneca заключила соглашение с ЕС о поставке до 400   миллионов доз во все страны ЕС и в некоторые страны-члены Европейской экономической зоны (ЕЭЗ). [ 250 ] [ 251 ] Европейская комиссия взяла на себя переговоры, начатые Альянсом по инклюзивным вакцинам, группой, состоящей из Франции, Германии, Италии и Нидерландов, в июне 2020 года. [ 271 ] [ 272 ] [ 273 ]

5 ноября 2020 года было подписано трехстороннее соглашение между правительством Бангладеш , Индийским институтом сывороток и компанией Beximco Pharma из Бангладеш. В соответствии с соглашением Бангладеш заказала 30   миллионов доз вакцины Oxford-AstraZeneca у компании Serum через Beximco по цене 4 доллара за прививку. [ 258 ] С другой стороны, правительство Индии подарило Бангладеш 3,2 миллиона доз, которые также были произведены компанией Serum. Но Serum поставила только 7 миллионов доз по трехстороннему соглашению за первые два месяца года. [ 274 ] Бангладеш должна была получать 5 миллионов доз в месяц, но не получила поставок в марте и апреле. [ 275 ] В результате внедрение вакцины было прервано из-за нехватки поставок. [ 275 ] Ситуация осложнилась, когда вторая доза в 1,3 миллиона граждан оказалась под вопросом, поскольку Индия прекращает экспорт. [ 276 ] Неполучение второй дозы в нужное время может снизить эффективность программы вакцинации. Кроме того, несколько граждан Бангладеш выразили сомнение в его эффективности и безопасности. [ 274 ] Бангладеш ищет альтернативные источники вакцины, поскольку Индия не поставляет вакцину в соответствии с графиком сделки. [ 277 ]

Соглашение Таиланда в ноябре 2020 года на 26   миллионов доз вакцины [ 259 ] охватит 13   миллионов человек, [ 278 ] примерно 20% населения, при этом ожидается, что первая партия будет доставлена ​​в конце мая. [ 279 ] [ 280 ] [ 281 ] Министр здравоохранения сообщил, что цена составила 5 долларов за дозу; [ 282 ] В январе 2021 года после разногласий компания AstraZeneca (Таиланд) объяснила, что цена, которую платит каждая страна, зависит от себестоимости производства и различий в цепочке поставок , включая производственные мощности, затраты на рабочую силу и сырье. [ 283 ] В январе 2021 года кабинет министров Таиланда одобрил дальнейшие переговоры о заказе еще 35   миллионов доз. [ 284 ] и FDA Таиланда одобрило вакцину для экстренного использования сроком на 1   год. [ 285 ] [ 286 ] Компания Siam Bioscience, принадлежащая Ваджиралонгкорну , получит технологический трансфер [ 287 ] и имеет возможность производить до 200   миллионов доз в год для экспорта в АСЕАН . [ 288 ]

Также в ноябре Филиппины согласились закупить 2,6   миллиона доз. [ 260 ] как сообщается, стоит около 700   миллионов фунтов стерлингов (приблизительно 5,60 долларов США за дозу). [ 289 ] В декабре 2020 года Южная Корея подписала контракт с AstraZeneca на поставку 20   миллионов доз ее вакцины, что, как сообщается, эквивалентно по стоимости тем, которые подписали Таиланд и Филиппины. [ 261 ] первая отгрузка ожидается уже в январе 2021 г. По состоянию на январь 2021 г. Однако вакцина все еще находится на рассмотрении Агентства Южной Кореи по контролю и профилактике заболеваний . [ 290 ] [ 291 ] AstraZeneca подписала соглашение с южнокорейской компанией SK Bioscience о производстве вакцин. Сотрудничество предполагает, что филиал SK будет производить AZD1222 для местного и мирового рынков. [ 292 ]

7 января 2021 года правительство Южной Африки объявило, что они получили первоначальный 1   миллион доз от Индийского института сывороток, за которым в феврале последуют еще 500 000 доз. [ 262 ] однако правительство Южной Африки впоследствии отменило использование вакцины, продав ее поставки другим африканским странам, и переключило свою программу вакцинации на использование вакцины Janssen против COVID-19 . [ 161 ] [ 293 ]

22 января 2021 года AstraZeneca объявила, что в случае одобрения Европейским Союзом вакцины AstraZeneca от COVID-19 первоначальные поставки будут ниже, чем ожидалось, из-за проблем с производством на предприятии Novasep в Бельгии. Только 31   миллион из ранее прогнозируемых 80   миллионов доз будет доставлен в ЕС к марту 2021 года. [ 294 ] В интервью итальянской газете La Repubblica генеральный директор AstraZeneca Паскаль Сорио заявил, что график поставок доз в ЕС отстает на два месяца. Он упомянул низкую урожайность клеточных культур на одном крупномасштабном европейском объекте. [ 295 ] Анализ, опубликованный в The Guardian, также выявил явно низкую производительность биореакторов на заводе в Бельгии и отметил трудности в организации этой формы процесса, при этом часто возникают переменные выходы. [ 296 ] В результате ЕС ввел экспортный контроль над дозами вакцины; разгорелся спор относительно того, перенаправлялись ли дозы в Великобританию и будут ли прерваны поставки в Северную Ирландию. [ 297 ]

24 февраля 2021 года поставка вакцины в Аккру , Гана , через COVAX сделала эту страну первой страной в Африке , получившей вакцины в рамках этой инициативы. [ 298 ]

В начале 2021 года Бюро журналистских расследований обнаружило, что Южная Африка заплатила Европейской комиссии вдвое больше, а Уганда — втрое. [ 299 ] [ 300 ]

По данным Агентства по статистике высшего образования , долларов США . в 2021-22 учебном году Оксфорд получил непредвиденную прибыль на вакцину в размере 176 миллионов [ 301 ]


[ нужно обновить ]

Названия брендов

Вакцина продается под торговой маркой Covishield Индийским институтом сыворотки . [ 2 ] Название вакцины было изменено на Vaxzevria в Европейском Союзе 25 марта 2021 года. [ 1 ] Вакзеврия, вакцина AstraZeneca против COVID-19 и вакцина против COVID-19 AstraZeneca производятся компанией AstraZeneca. [ 1 ] [ 2 ]

Исследовать

По состоянию на февраль 2021 г. команда разработчиков AZD1222 работала над адаптацией вакцины, чтобы она была более эффективной в отношении новых вариантов SARS-CoV-2 ; изменение конструкции вакцины представляет собой относительно быстрый процесс переключения генетической последовательности белка-шипа. [ 302 ] Прежде чем адаптированная вакцина станет доступна осенью, также потребуется наладить производство и провести небольшие испытания. [ 302 ] [ нужно обновить ]

Ссылки

  1. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я дж к л м «Вакзеврия (ранее вакцина против COVID-19 AstraZeneca) EPAR» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 25 января 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 27 марта 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  2. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцина AstraZeneca/Covishield против COVID-19: что следует знать» . Здоровье Канады . 26 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 26 марта 2021 г.
  3. ^ Перейти обратно: а б «Уже произведено 40–50 миллионов доз вакцины Covishield, — говорят в Институте сыворотки» . Индус . 28 декабря 2020 г. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 г. Проверено 30 декабря 2020 г.
  4. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцина AZD1222 достигла первичного конечного показателя эффективности в предотвращении COVID-19» . Пресс-релиз (Пресс-релиз). АстраЗенека . 23 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 8 февраля 2021 года . Проверено 5 января 2021 г.
  5. ^ «Вакцина AstraZeneca против COVID-19 (AZD1222)» (PDF) . АстраЗенека. 27 января 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 27 января 2021 г. . Проверено 7 марта 2021 г.
  6. ^ «AstraZeneca и Оксфордский университет объявляют о знаковом соглашении по вакцине против COVID-19» . АстраЗенека (Пресс-релиз). 30 апреля 2020 года. Архивировано из оригинала 16 ноября 2020 года . Проверено 13 января 2021 г.
  7. ^ Перейти обратно: а б с д и «Вакцина против COVID-19 АстраЗенека ПИ» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 31 июля 2021 года . Проверено 31 июля 2021 г.
  8. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцина против COVID-19 АстраЗенека» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 16 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 18 марта 2021 года . Проверено 16 февраля 2021 г.
  9. ^ Перейти обратно: а б «Информация для медицинских работников о вакцине против COVID-19 AstraZeneca» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 30 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 9 марта 2021 года . Проверено 4 января 2021 г.
  10. ^ Перейти обратно: а б «Сводка нормативных решений – вакцина AstraZeneca против COVID-19» . Здоровье Канады . 26 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 11 марта 2021 года . Проверено 26 февраля 2021 г.
  11. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцинированы первые участники исследования фазы II/III вакцины AZD2816 варианта COVID-19» (пресс-релиз). АстраЗенека. 27 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 27 июня 2021 года . Проверено 24 июля 2021 г.
  12. ^ «База данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . Архивировано из оригинала 20 декабря 2016 года . Проверено 13 мая 2022 г.
  13. ^ «Обновления базы данных о назначении лекарственных средств при беременности» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2022 года . Проверено 2 января 2023 г.
  14. ^ «Краткое описание записи ARTG: 349072 Вакцина против COVID-19 AstraZeneca (ChAdOx1-S), раствор для инъекций, многодозовый флакон» . [ постоянная мертвая ссылка ]
  15. ^ «Вакцина против COVID-19: AstraZeneca ChAdOx1-S» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 27 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 23 октября 2021 года . Проверено 22 октября 2021 г.
  16. ^ «АусПАР: ЧадОкс-1-С» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 17 февраля 2022 года. Архивировано из оригинала 24 марта 2022 года . Проверено 23 марта 2022 г.
  17. ^ «AstraZeneca) Освобождение от маркировки 2021» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 21 июня 2022 года. Архивировано из оригинала 19 марта 2023 года . Проверено 9 апреля 2023 г.
  18. ^ «Бразилия полностью одобрила оксфордскую вакцину, заказывает «Спутник»» . Бразилиа: Франция 24. Агентство Франс-Пресс. 12 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 16 марта 2021 года . Проверено 13 марта 2021 г.
  19. ^ « Anvisa одобряет регистрацию вакцины и препарата против коронавируса Fiocruz/AstraZeneca» (на португальском языке). Федеральное правительство Бразилии. Бразильское агентство по регулированию здравоохранения. 20 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 20 ноября 2021 года . Проверено 20 ноября 2021 г.
  20. ^ Перейти обратно: а б «Краткое описание нормативного решения – Ваксеврия» . Здоровье Канады . Архивировано из оригинала 26 ноября 2021 года . Проверено 26 ноября 2021 г.
  21. ^ «Монография AstraZeneca по вакцине против COVID-19» (PDF) . АстраЗенека. 26 февраля 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 30 марта 2021 г. . Проверено 5 марта 2021 г.
  22. ^ «Краткая основа решения (SBD) по Ваксеврии» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 29 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
  23. ^ «Ваксеврия (ChAdOx1-S [рекомбинантный])» . Здоровье Канады . 26 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 1 июня 2022 года . Проверено 31 мая 2022 г.
  24. ^ «Ковишилд (ChAdOx1-S [рекомбинантный])» . Портал вакцин и методов лечения COVID-19 . 26 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 1 июня 2022 года . Проверено 31 мая 2022 г.
  25. ^ «Вакзеврия, суспензия для инъекций, вакцина против COVID 19 (ChAdOx1 S [рекомбинантная]) - Краткое описание характеристик продукта (SmPC)» . (эмс) . 1 июля 2022 года. Архивировано из оригинала 1 июля 2022 года . Проверено 1 июля 2022 г.
  26. ^ Перейти обратно: а б «Условия авторизации вакцины против COVID-19 AstraZeneca» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) . 30 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 года . Проверено 4 января 2021 г.
  27. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцины против COVID-19: разрешены» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA). 11 января 2021 года. Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 31 октября 2022 г.
  28. ^ Перейти обратно: а б «EMA рекомендует вакцину против COVID-19 AstraZeneca для авторизации в ЕС» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 29 января 2021 года. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 29 января 2021 г.
  29. ^ Перейти обратно: а б с «Европейская комиссия санкционирует третью безопасную и эффективную вакцину против COVID-19» . Европейская Комиссия (Пресс-релиз). Архивировано из оригинала 10 февраля 2021 года . Проверено 29 января 2021 г.
  30. ^ «Лицензия AstraZeneca на вакцинный продукт Corona 19» [Лицензия AstraZeneca на вакцинный продукт Corona 19]. Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарств (на корейском языке). 10 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 10 февраля 2021 года . Проверено 10 февраля 2021 г.
  31. ^ «Ковишилд и Коваксин: что мы знаем об индийских вакцинах против Covid-19» . Новости Би-би-си . 4 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 7 марта 2021 года . Проверено 8 марта 2021 г.
  32. ^ «Вакцина AstraZeneca переименована в Vaxzevria » . Брюссель Таймс . 30 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 31 марта 2021 года . Проверено 6 апреля 2021 г.
  33. ^ «Исследование вакцины против COVID-19» . ClinicalTrials.gov (Реестр). Национальная медицинская библиотека США . 26 мая 2020 г. NCT04400838. Архивировано из оригинала 11 октября 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
  34. ^ «Исследование фазы 2/3 для определения эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины-кандидата против коронавируса (COVID-19) ChAdOx1 nCoV-19» . Реестр клинических исследований ЕС (Реестр). Евросоюз. 21 апреля 2020 г. EudraCT 2020-001228-32. Архивировано из оригинала 5 октября 2020 года . Проверено 3 августа 2020 г.
  35. ^ О'Рейли П. (май 2020 г.). «Исследование фазы III по изучению вакцины против COVID-19» . ISRCTN (Реестр). дои : 10.1186/ISRCTN89951424 . ISRCTN89951424.
  36. ^ Перейти обратно: а б Войси М., Клеменс С.А., Мадхи С.А., Веккс Л.И., Фолегатти П.М., Алей П.К. и др. (январь 2021 г.). «Безопасность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против SARS-CoV-2: промежуточный анализ четырех рандомизированных контролируемых исследований в Бразилии, Южной Африке и Великобритании» . Ланцет . 397 (10269): 99–111. дои : 10.1016/S0140-6736(20)32661-1 . ISSN   0140-6736 . ПМЦ   7723445 . ПМИД   33306989 .
  37. ^ Перейти обратно: а б с д и Войси М., Коста Клеменс С.А., Мадхи С.А., Веккс Л.И., Фолегатти П.М., Алей П.К. и др. (февраль 2021 г.). «Однодозовое введение и влияние времени ревакцинации на иммуногенность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222): объединенный анализ четырех рандомизированных исследований» . Ланцет . 397 (10277): 881–891. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00432-3 . ПМЦ   7894131 . ПМИД   33617777 .
  38. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г час я Шейх А., Макменамин Дж., Тейлор Б., Робертсон С. (14 июня 2021 г.). «SARS-CoV-2 Delta VOC в Шотландии: демография, риск госпитализации и эффективность вакцины» . Ланцет . 397 (10293). Таблица S4. дои : 10.1016/S0140-6736(21)01358-1 . ISSN   0140-6736 . ПМК   8201647 . ПМИД   34139198 .
  39. ^ Перейти обратно: а б Беллуз Дж. (23 ноября 2020 г.). «Почему вакцина AstraZeneca-Oxford Covid-19 отличается» . Вокс . Архивировано из оригинала 29 января 2021 года . Проверено 26 ноября 2020 г.
  40. ^ Перейти обратно: а б «Вакцина от коронавируса: сводка отчетов по желтой карточке» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 16 марта 2021 г. Из клинических испытаний известно, что наиболее распространенные побочные эффекты для обеих вакцин могут возникать с частотой более одной из 10 доз (например, местные реакции или симптомы, напоминающие преходящие симптомы гриппа)
  41. ^ Перейти обратно: а б «Вакцина AstraZeneca от COVID-19: преимущества и риски в контексте» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 23 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 года . Проверено 23 апреля 2021 г.
  42. ^ Перейти обратно: а б «Приложение 1: Краткое описание характеристик продукта» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано (PDF) из оригинала 28 марта 2021 года . Проверено 29 марта 2021 г.
  43. ^ Перейти обратно: а б «Вакцина AstraZeneca от COVID-19: EMA обнаруживает возможную связь с очень редкими случаями необычных тромбов с низким содержанием тромбоцитов» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 7 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 мая 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  44. ^ «Covid-19: вакцина против коронавируса Oxford-AstraZeneca одобрена для использования в Великобритании» . Новости BBC онлайн. 30 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 30 декабря 2020 года . Проверено 30 декабря 2020 г.
  45. ^ «Вторая вакцина против COVID-19, одобренная регулирующим органом по лекарственным средствам» . GOV.UK (пресс-релиз). 30 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 15 марта 2021 года . Проверено 6 марта 2021 г.
  46. ^ Перейти обратно: а б «Ковид: Брайан Пинкер, 82 года, первым получил вакцину Oxford-AstraZeneca» . Новости BBC онлайн. 4 января 2021 г. Архивировано из оригинала 18 апреля 2021 г. Проверено 4 января 2021 г.
  47. ^ «Вакцины, проходящие оценку» . Управление терапевтических товаров (TGA). 20 июля 2021 года. Архивировано из оригинала 26 января 2022 года . Проверено 30 июля 2021 г. AstraZeneca Pty Ltd, ChAdOx1-S [рекомбинантный], Вирусный вектор. Уведомление о предварительном решении. Предварительное одобрение 15 февраля 2021 г.
  48. ^ «Коронавирусная болезнь (COVID-19): Вакцины» (Пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Архивировано из оригинала 18 декабря 2020 года . Проверено 6 марта 2021 г.
  49. ^ «AstraZeneca отзывает вакцину против Covid-19, ссылаясь на низкий спрос» . CNN . Проверено 9 мая 2024 г.
  50. ^ Перейти обратно: а б «Испания, Бельгия и Италия ограничивают вакцинацию AstraZeneca Covid пожилыми людьми» . Хранитель . 8 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 11 апреля 2021 г.
  51. ^ «Вакзеврия (ранее вакцина против COVID-19 AstraZeneca) | Европейское агентство лекарственных средств» . www.ema.europa.eu . Проверено 8 мая 2024 г.
  52. ^ «AstraZeneca отзовет вакцину против COVID-19 во всем мире, сообщает Telegraph» . Рейтер . 7 мая 2024 г.
  53. ^ Перейти обратно: а б Временные рекомендации по использованию [рекомбинантной] вакцины ChAdOx1-S против COVID-19 (вакцина AstraZeneca против COVID-19 AZD1222, SII Covishield, SK Bioscience) (Руководство). Всемирная организация здравоохранения. 21 апреля 2021 г. WHO/2019-nCoV/vaccines/SAGE_recommendation/AZD1222/2021.2. Архивировано из оригинала 8 марта 2021 года . Проверено 12 февраля 2021 г.
  54. ^ «Промежуточное заявление о бустерных дозах вакцины против COVID-19» (пресс-релиз). Всемирная организация здравоохранения. 10 августа 2021 года. Архивировано из оригинала 27 ноября 2021 года . Проверено 26 августа 2021 г.
  55. ^ Перейти обратно: а б с д и Серкейра-Сильва Т., Оливейра В.А., Пескарини Дж., Жуниор Ж.Б., Мачадо Т.М., Ортис Р.Ф. и др. (25 августа 2021 г.). «Эффективность вакцин Vaxzevria и CoronaVac: общенациональное продольное ретроспективное исследование с участием 61 миллиона бразильцев (VigiVac-COVID19)». Результаты, таблица S2. medRxiv   10.1101/2021.08.21.21261501v1 .
  56. ^ Краузе П., Флеминг Т.Р., Лонгини И., Энао-Рестрепо А.М., Пето Р., Дин Н.Э. и др. (12 сентября 2020 г.). «Испытания вакцины против COVID-19 должны обеспечить достойную эффективность» . Ланцет . 396 (10253): 741–743. дои : 10.1016/S0140-6736(20)31821-3 . ISSN   0140-6736 . ПМЦ   7832749 . ПМИД   32861315 . ВОЗ рекомендует, чтобы успешные вакцины демонстрировали предполагаемое снижение риска как минимум на половину с достаточной точностью, чтобы сделать вывод о том, что истинная эффективность вакцины превышает 30%. Это означает, что 95% ДИ для результата исследования должен исключать эффективность менее 30%. Текущие рекомендации Управления по контролю за продуктами и лекарствами США включают этот нижний предел в 30% в качестве критерия для лицензирования вакцины.
  57. ^ Хури Д.С., Кромер Д., Рейнальди А., Шлаб Т.Е., Уитли А.К., Джуно Дж.А. и др. (май 2021 г.). «Уровни нейтрализующих антител позволяют с высокой степенью прогнозировать иммунную защиту от симптоматической инфекции SARS-CoV-2» . Природная медицина . 27 (7): 1205–1211. дои : 10.1038/s41591-021-01377-8 . ISSN   1546-170Х . ПМИД   34002089 . S2CID   234769053 .
  58. ^ Перейти обратно: а б Хитчингс М.Д., Ранзани О.Т., Дорион М., Д'Агостини Т.Л., Паула Р.К., Паула О.Ф. и др. (22 июля 2021 г.). «Эффективность вакцины ChAdOx1 у пожилых людей во время передачи гамма-варианта SARS-CoV-2 в Бразилии». medRxiv   10.1101/2021.07.19.21260802v1 .
  59. ^ Стоу Дж., Эндрюс Н., Гауэр С., Галлахер Э., Утси Л., Симмонс Р. и др. (14 июня 2021 г.). Эффективность вакцин против COVID-19 против госпитализации с вариантом Дельта (В.1.617.2) ( Препринт ). Общественное здравоохранение Англии. Таблица 1. Архивировано из оригинала 23 июня 2021 года . Проверено 29 июня 2021 г. - через Центр знаний.
  60. ^ Варианты SARS-CoV-2, вызывающие обеспокоенность, и варианты, находящиеся на стадии расследования в Англии, технический брифинг 17 (PDF) (Брифинг). Общественное здравоохранение Англии. 25 июня 2021 г. GOV-8576. Архивировано (PDF) оригинала 25 июня 2021 года . Проверено 26 июня 2021 г.
  61. ^ Мадхи С.А., Бэйли В., Катленд К.Л., Войси М., Коэн А.Л., Фэрли Л. и др. (май 2021 г.). «Эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 против варианта B.1.351» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (20): 1885–1898. дои : 10.1056/NEJMoa2102214 . ПМЦ   7993410 . ПМИД   33725432 .
  62. ^ Еженедельный эпидемиологический обзор COVID-19 – 14 декабря 2021 г. (отчет о ситуации). Всемирная организация здравоохранения. 14 декабря 2021 г. с. 11. Архивировано из оригинала 16 декабря 2021 года . Проверено 17 декабря 2021 г. Это исследование случай-контроль с отрицательным результатом теста, проведенное в Соединенном Королевстве, выявило доказательства того, что две дозы препарата АстраЗенека-Вакзеврия не были эффективны для предотвращения симптоматического заболевания, вызванного Омикроном, через ≥15 недель после второй дозы.
  63. ^ Отчет о надзоре за вакциной против COVID-19, 51-я неделя (PDF) (Технический отчет). Агентство безопасности здравоохранения Великобритании. 23 декабря 2021 г. с. 13. ГОВ-10820. Архивировано (PDF) из оригинала 23 декабря 2021 года . Проверено 24 декабря 2021 г. Эффективность вакцины против симптоматического заболевания по периодам после введения дозы 2 и дозы 3... Во всех периодах эффективность Омикрона была ниже, чем у Дельты. Среди тех, кто получил первичный курс AstraZeneca, эффективность вакцины составляла около 60% через 2–4 недели после ревакцинации Pfizer или Moderna, затем снижалась до 35% при ревакцинации Pfizer и 45% при ревакцинации Moderna через 10 недель после ревакцинации.
  64. ^ «Обновление Омикрона» . Всемирная организация здравоохранения. 28 ноября 2021 года. Архивировано из оригинала 30 ноября 2021 года . Проверено 30 ноября 2021 г.
  65. ^ Фергюсон Н., Гани А., Хинсли В., Фольц Э. (22 декабря 2021 г.). Риск госпитализации в случаях применения препарата Омикрон в Англии (Технический отчет). Сотрудничающий центр ВОЗ по моделированию инфекционных заболеваний, Центр глобального анализа инфекционных заболеваний MRC. Имперский колледж Лондона. дои : 10.25561/93035 . Отчет 50. Архивировано (PDF) из оригинала 23 декабря 2021 года. Это показало очевидную разницу между теми, кто получил вакцину AstraZenca (AZ) и Pfizer или Moderna (PF/MD) для их первичной серии... В широком смысле, наши оценки показывают, что люди, получившие как минимум 2 дозы вакцины, остаются в значительной степени защищенными от госпитализации, даже если защита от инфекции была в значительной степени потеряна в отношении варианта Омикрон.
  66. ^ Перейти обратно: а б «Вакзеврия: EMA не рекомендует использовать ее людям с синдромом утечки капилляров в анамнезе» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 11 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 11 июня 2021 года . Проверено 11 июня 2021 г.
  67. ^ Cines DB, Bussel JB (июнь 2021 г.). «Иммунная тромботическая тромбоцитопения, индуцированная вакциной SARS-CoV-2» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (23): 2254–2256. дои : 10.1056/NEJMe2106315 . ПМК   8063912 . ПМИД   33861524 .
  68. ^ Лай CC, Ко WC, Чен CJ, Чен ПЯ, Хуан ЮК, Ли ПИ и др. (август 2021 г.). «Вакцины против COVID-19 и тромбозы с синдромом тромбоцитопении». Экспертная оценка вакцин . 20 (8). Группа Тейлора и Фрэнсиса: 1027–1035. дои : 10.1080/14760584.2021.1949294 . ПМИД   34176415 . S2CID   235661210 .
  69. ^ Грейнахер А., Тиле Т., Варкентин Т.Е., Вайссер К., Кирле П.А., Эйхингер С. (июнь 2021 г.). «Тромботическая тромбоцитопения после вакцинации ChAdOx1 nCov-19» . Медицинский журнал Новой Англии . 384 (22): 2092–2101. дои : 10.1056/NEJMoa2104840 . ПМЦ   8095372 . ПМИД   33835769 .
  70. ^ Агентство общественного здравоохранения Канады (29 марта 2021 г.). «Использование вакцины AstraZeneca против COVID-19 у молодых людей» (Utilisation du vaccin AstraZeneca contre la COVID-19 chez les jeunes Adultes) . Правительство Канады. Архивировано из оригинала 11 октября 2021 года . Проверено 4 октября 2021 г.
  71. ^ Смаджа Д.М., Юэ Ч.Ю., Чокрон Р., Санчес О., Лилло-Ле Луэ А. (июль 2021 г.). «Вакцинация против COVID-19: понимание возникновения артериальных и венозных тромбозов с использованием данных VigiBase» . Европейский респираторный журнал . 58 (1). дои : 10.1183/13993003.00956-2021 . ПМК   8051185 . ПМИД   33863748 .
  72. ^ Перейти обратно: а б с «Обновление безопасности вакцины против COVID-19 Vaxzevria» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 29 марта 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 13 апреля 2021 г. . Проверено 12 апреля 2021 г.
  73. ^ Перейти обратно: а б «Обновление безопасности вакцины против COVID-19 Vaxzevria» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 11 мая 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 26 июля 2021 г. . Проверено 15 мая 2021 г.
  74. ^ «Вакзеврия: обновленная информация о безопасности вакцины против COVID-19» (PDF) . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 14 июля 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 20 июля 2021 г. Проверено 23 июля 2021 г.
  75. ^ Перейти обратно: а б «Обновленная информация о безопасности вакцин против COVID-19» (PDF) . 3 августа 2022 г. Архивировано (PDF) из оригинала 3 августа 2022 г. . Проверено 3 августа 2022 г. Текст скопирован из источника, права на который принадлежат Европейскому агентству по лекарственным средствам. Воспроизведение разрешено при условии указания источника.
  76. ^ Арашкиа А., Джалилванд С., Мохаджел Н., Афчанги А., Азадманеш К., Салехи-Вазири М. и др. (октябрь 2020 г.). «Кандидаты на вакцину на основе белка S-спайка (S) тяжелого острого респираторного синдрома-коронавируса-2: современное состояние и перспективы» . Обзоры по медицинской вирусологии . 31 (3): e2183. дои : 10.1002/rmv.2183 . ПМЦ   7646037 . ПМИД   33594794 .
  77. ^ Ватанабэ Ю., Мендонса Л., Аллен Э.Р., Хоу А., Ли М., Аллен Дж.Д. и др. (январь 2021 г.). «Нативный спайковый гликопротеин SARS-CoV-2, экспрессируемый вакциной ChAdOx1 nCoV-19/AZD1222» . bioRxiv : 2021.01.15.426463. дои : 10.1101/2021.01.15.426463 . ПМЦ   7836103 . ПМИД   33501433 .
  78. ^ Хэ Т.С., Чжоу С., да Коста Л.Т., Ю Дж., Кинцлер К.В., Фогельштейн Б. (март 1998 г.). «Упрощенная система получения рекомбинантных аденовирусов» . Proc Natl Acad Sci США . 95 (5): 2509–14. Бибкод : 1998PNAS...95.2509H . дои : 10.1073/pnas.95.5.2509 . ЧВК   19394 . ПМИД   9482916 .
  79. ^ Томас П., Smart TG (2005). «Клеточная линия HEK293: средство экспрессии рекомбинантных белков». J Фармакотоксические методы . 51 (3): 187–200. дои : 10.1016/j.vascn.2004.08.014 . ПМИД   15862464 .
  80. ^ Ковесди I, Хедли С.Дж. (август 2010 г.). «Клетки-продуценты аденовирусов» . Вирусы . 2 (8): 1681–703. дои : 10.3390/v2081681 . ПМК   3185730 . ПМИД   21994701 .
  81. ^ Дикс, доктор медицинских наук и др. (2012). «Новый вектор аденовируса шимпанзе с низкой серологической распространенностью у человека: улучшенные системы получения вектора и сравнительная иммуногенность» . ПЛОС ОДИН . 7 (7): е40385. Бибкод : 2012PLoSO...740385D . дои : 10.1371/journal.pone.0040385 . ПМК   3396660 . ПМИД   22808149 .
  82. ^ «Уровни и эффекты наркотиков». COVID-19 прививки . Бетесда (Мэриленд): Национальная медицинская библиотека (США). 2006. PMID   33355732 . Архивировано из оригинала 30 июня 2021 года . Проверено 15 октября 2021 г.
  83. ^ Мишра С.К., Трипати Т. (2021). «Обзор пандемии COVID-19 за год: где мы сейчас находимся?» . Акта Тропика . 214 . Elsevier BV: 105778. doi : 10.1016/j.actatropica.2020.105778 . ISSN   0001-706X . ПМЦ   7695590 . ПМИД   33253656 .
  84. ^ Ван Х., Ян П., Лю К., Го Ф., Чжан Ю., Чжан Г. и др. (февраль 2008 г.). «Проникновение коронавируса SARS в клетки-хозяева посредством нового эндоцитозного пути, независимого от клатрина и кавеол» . Клеточные исследования . 18 (2): 290–301. дои : 10.1038/cr.2008.15 . ПМК   7091891 . ПМИД   18227861 .
  85. ^ «В вакцине AstraZeneca Covid-19 нет эмбриональных клеток» . Fullfact.org . 26 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 8 сентября 2021 года . Проверено 21 сентября 2021 г.
  86. ^ Стевис-Гриднефф М., Сангер-Кац М., Вейланд Н. (18 декабря 2020 г.). «Европейский чиновник раскрывает секрет: США платят больше за вакцины от коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 марта 2021 года . Проверено 19 декабря 2020 г.
  87. ^ Перейти обратно: а б с «Где производится вакцина Oxford-AstraZeneca?» . Новости Би-би-си . Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 27 марта 2021 г.
  88. ^ «Доставка вакцины против COVID-19, часть 2» . Архивировано из оригинала 31 марта 2021 года . Проверено 27 марта 2021 г.
  89. ^ «Увеличение мощностей по производству вакцин и поставок вакцин против COVID-19 от AstraZeneca, BioNTech/Pfizer и Moderna» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . Архивировано из оригинала 26 марта 2021 года . Проверено 27 марта 2021 г.
  90. ^ «Предыстория: Vaccitech и ее роль в совместном изобретении оксфордской вакцины против COVID-19» . Оксфордские научные инновации. 23 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 1 мая 2021 года . Проверено 25 марта 2021 г.
  91. ^ Перейти обратно: а б «Команда Оксфорда начнет исследование новой вакцины против коронавируса» . Оксфордский университет. 7 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 года . Проверено 28 ноября 2020 г.
  92. ^ «Оксфордские испытания вакцины против COVID-19» . Оксфордские испытания вакцины против COVID-19. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 года . Проверено 11 апреля 2020 г.
  93. ^ «Команда Оксфорда начнет исследование новой вакцины против коронавируса» . Оксфордский университет. 7 февраля 2020 года. Архивировано из оригинала 28 ноября 2020 года . Проверено 2 января 2021 г.
  94. ^ «Лидер в области вакцины от Covid на несколько месяцев опережает своих конкурентов» . Блумберг Бизнесуик . 15 июля 2020 года. Архивировано из оригинала 18 апреля 2021 года . Проверено 10 февраля 2021 г.
  95. ^ «Билл Гейтс, вирус и стремление вакцинировать мир» . Нью-Йорк Таймс . 23 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 г. . Проверено 10 февраля 2021 г.
  96. ^ «Они пообещали пожертвовать права на свою вакцину против COVID, а затем продали их фармацевтической компании» . Новости здоровья Кайзера . 25 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 7 февраля 2021 года . Проверено 28 января 2021 г.
  97. ^ «Оксфордская вакцина: испытания и невзгоды, спасающие мир» . Хранитель . 26 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 27 июня 2021 года . Проверено 27 июня 2021 г.
  98. ^ Страсбург Дж., Ву С. (21 октября 2020 г.). «Оксфорд разработал вакцину против Covid, а затем ученые поссорились из-за денег» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 7 февраля 2021 года . Проверено 28 января 2021 г.
  99. ^ «Оксфорд разработал вакцину против Covid, а затем ученые поссорились из-за денег» . МСН . Архивировано из оригинала 27 января 2021 года . Проверено 13 марта 2021 г.
  100. ^ Киоун К. «США выделяют AstraZeneca 1,2 миллиарда долларов на финансирование вакцины против коронавируса Оксфордского университета — начиная с октября Америка получит 300 миллионов доз» . МаркетВотч . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  101. ^ Коулман Дж. (10 июня 2020 г.). «Заключительный этап испытаний потенциальной вакцины от коронавируса начнется в июле» . Холм . Архивировано из оригинала 10 января 2021 года . Проверено 11 июня 2020 г.
  102. ^ «AstraZeneca предпринимает следующие шаги по обеспечению широкого и справедливого доступа к вакцине от COVID-19 Оксфордского университета» . www.astrazeneca.com . Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  103. ^ «Вакцина против COVID-19 Оксфордского университета: следующие шаги на пути к широкому и справедливому глобальному доступу» . Оксфордский университет . 5 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 21 марта 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  104. ^ «Исследование вакцины против Covid в Оксфорде и AstraZeneca «на 97% финансировалось государством » . Хранитель . 15 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 14 августа 2021 года . Проверено 14 августа 2021 г.
  105. ^ «AZN и IQV объединяются для ускорения работы над вакциной против COVID-19, перепрофилирование препарата ITP от RIGL, IMV на страже» . РТТНовости . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 15 июля 2020 г.
  106. ^ «Начинается третья фаза клинических испытаний в США кандидатной вакцины AstraZeneca против COVID-19» . Национальные институты здравоохранения (NIH) . 30 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 2 апреля 2021 года . Проверено 1 сентября 2020 г.
  107. ^ «Исследование вакцины AstraZeneca против Covid-19 приостановлено» . Стат . 8 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 10 сентября 2020 г. Проверено 10 сентября 2020 г.
  108. ^ Ву К.Дж., Томас К. (8 сентября 2020 г.). «AstraZeneca приостанавливает испытания вакцины для проверки безопасности» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 9 сентября 2020 года . Проверено 10 сентября 2020 г.
  109. ^ Лофтус П (13 сентября 2020 г.). «В Великобритании возобновляются испытания вакцины AstraZeneca Covid-19» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 20 февраля 2021 года . Проверено 13 сентября 2020 г.
  110. ^ Грейди Д., Ву К.Дж., ЛаФраньер С. (19 сентября 2020 г.). «AstraZeneca, подвергающаяся критике за безопасность вакцин, публикует планы испытаний» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 18 марта 2021 года . Проверено 22 сентября 2020 г.
  111. ^ «AstraZeneca возобновляет испытания вакцины в ходе переговоров с США» . Япония сегодня. 3 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 9 января 2021 года . Проверено 26 ноября 2020 г.
  112. ^ «FDA разрешает перезапустить третью фазу исследования вакцины против COVID-19 AZD1222 в США» . АстраЗенека (Пресс-релиз). Архивировано из оригинала 1 декабря 2020 года . Проверено 1 декабря 2020 г.
  113. ^ «Министр здравоохранения США заявляет, что испытание AstraZeneca в США остается приостановленным: CNBC» . Рейтер . 23 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 24 сентября 2020 г. . Проверено 24 сентября 2020 г.
  114. ^ «Вакзеврия вызывала иммунитет в течение как минимум одного года после однократного приема и сильные иммунные реакции после позднего введения второй или третьей дозы» (пресс-релиз). АстраЗенека. 28 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 30 июня 2021 года . Проверено 2 июля 2021 г.
  115. ^ «Прорыв Оксфордского университета в разработке глобальной вакцины против COVID-19» (пресс-релиз). Оксфордский университет. 23 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 12 января 2021 г.
  116. ^ Каллауэй Э (ноябрь 2020 г.). «Почему положительные результаты Оксфордской вакцины против COVID озадачивают ученых». Природа . 588 (7836): 16–18. Бибкод : 2020Natur.588...16C . дои : 10.1038/d41586-020-03326-w . ПМИД   33230278 . S2CID   227156970 .
  117. ^ «Объяснение «ошибки в дозировке» вакцины Oxford/AstraZeneca Covid» . Новости Би-би-си . 27 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 27 ноября 2020 г. . Проверено 27 ноября 2020 г. .
  118. ^ Роббинс Р., Мюллер Б. (25 ноября 2020 г.). «После признания ошибки компания AstraZeneca столкнулась с трудными вопросами о своей вакцине» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 27 марта 2021 года . Проверено 27 ноября 2020 г. .
  119. ^ Бозли С. (26 ноября 2020 г.). «Вакцина Oxford/AstraZeneca пройдет новые глобальные испытания» . Хранитель . Архивировано из оригинала 26 ноября 2020 года . Проверено 27 ноября 2020 г. .
  120. ^ Перейти обратно: а б Войси М., Клеменс С.А., Мадхи С.А., Веккс Л.И., Фолегатти П.М., Алей П.К. и др. (январь 2021 г.). «Безопасность и эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против SARS-CoV-2: промежуточный анализ четырех рандомизированных контролируемых исследований в Бразилии, Южной Африке и Великобритании» . Ланцет . 397 (10269): 99–111. дои : 10.1016/S0140-6736(20)32661-1 . ISSN   0140-6736 . ПМЦ   7723445 . ПМИД   33306989 .
  121. ^ Смаут А (28 июня 2021 г.). «Оксфордская вакцина против COVID вызывает сильный иммунный ответ на повторную прививку» . Рейтер . Лондон. Архивировано из оригинала 28 июня 2021 года . Проверено 28 июня 2021 г.
  122. ^ «Исследование фазы III в США AZD1222 достигло первичной конечной точки эффективности в предотвращении COVID-19 при промежуточном анализе» . www.astrazeneca.com . Архивировано из оригинала 22 марта 2021 года . Проверено 23 марта 2021 г.
  123. ^ Роббинс Р., Каплан С. (22 марта 2021 г.). «Результаты испытаний вакцины AstraZeneca подвергаются сомнению представителями здравоохранения США» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 22 марта 2021 года . Проверено 23 марта 2021 г.
  124. ^ «Заявление NIAID о вакцине AstraZeneca» . Национальные институты здравоохранения (NIH) . 23 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 23 марта 2021 г.
  125. ^ «AstraZeneca, возможно, использовала «устаревшую информацию» о вакцине» . Стат . 23 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 23 марта 2021 г.
  126. ^ «Ошибки и недопонимание затмевают вакцину от Covid от AstraZeneca» . Стат . 23 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 23 марта 2021 г.
  127. ^ Герпер М. (25 марта 2021 г.). «Новый анализ AstraZeneca подтверждает эффективность ее вакцины против Covid-19» . Стат . Архивировано из оригинала 25 марта 2021 года . Проверено 25 марта 2021 г.
  128. ^ «В крупном исследовании в США вакцина AstraZeneca против Covid-19 показывает эффективность 74%» . «Стрейтс Таймс». 29 сентября 2021 г. Архивировано из оригинала 30 сентября 2021 г. Проверено 30 сентября 2021 г.
  129. ^ Фолси А.Р., Собещик М.Е., Хирш И., Спроул С., Робб М.Л., Кори Л. и др. (29 сентября 2021 г.). «Фаза 3. Безопасность и эффективность вакцины AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) против Covid-19» . Медицинский журнал Новой Англии . 385 (25): 2348–2360. дои : 10.1056/NEJMoa2105290 . ПМЦ   8522798 . ПМИД   34587382 . S2CID   238230102 .
  130. ^ Василиу Э., Симпсон Ч.Р., Ши Т., Керр С., Агравал У., Акбари А. и др. (апрель 2021 г.). «Промежуточные результаты массового внедрения первой дозы вакцины против COVID-19 и госпитализации по поводу COVID-19 в Шотландии: национальное проспективное когортное исследование» . Ланцет . 397 (10285): 1646–1657. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00677-2 . ПМК   8064669 . ПМИД   33901420 .
  131. ^ «Оксфордский университет будет изучать назальное введение вакцины против COVID-19» . Оксфордский университет. 25 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 21 мая 2021 года . Проверено 21 мая 2021 г.
  132. ^ «Исследование интраназального ChAdOx1 nCOV-19» . www.clinicaltrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 25 марта 2021 г. NCT04816019. Архивировано из оригинала 21 мая 2021 года . Проверено 21 мая 2021 г.
  133. ^ «Правительство просит регулирующий орган одобрить поставку вакцины Oxford/AstraZeneca» . Правительство Соединенного Королевства. 27 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 8 февраля 2021 года . Проверено 28 ноября 2020 г.
  134. ^ «Вакцина Оксфордского университета/AstraZeneca, одобренная регулирующим органом Великобритании по лекарственным средствам» . Правительство Соединенного Королевства. 30 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 16 марта 2021 года . Проверено 30 декабря 2020 г.
  135. ^ «EMA получает заявку на условное разрешение на продажу вакцины против COVID-19 AstraZeneca» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 12 января 2021 года. Архивировано из оригинала 30 марта 2021 года . Проверено 12 января 2021 г.
  136. ^ «Информация о продукте Ваксеврия» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 26 марта 2021 года . Проверено 18 февраля 2021 г.
  137. ^ «Все, что вам нужно знать о вакцине Оксфорд-АстраЗенека» . 23 января 2021 года. Архивировано из оригинала 29 января 2021 года . Проверено 28 января 2021 г.
  138. ^ Штатные авторы Nikkei. «Коронавирус: на неделе с 24 по 30 января Вьетнам одобряет вакцину AstraZeneca» . Никкей Азия . Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 25 февраля 2021 г.
  139. ^ Лэнг А. (30 декабря 2020 г.). «Аргентинский регулятор одобрил вакцину AstraZeneca/Oxford COVID-19 – AstraZeneca» . Рейтер . Архивировано из оригинала 4 февраля 2021 года . Проверено 1 января 2021 г.
  140. ^ «Вакцина Оксфордского университета-Астразенека: Бангладеш разрешает ее для использования в экстренных случаях» . Дейли Стар . 4 января 2021 года. Архивировано из оригинала 27 января 2021 года . Проверено 7 января 2021 г.
  141. ^ Сабойя Дж., Мазиейро Дж., де Андраде Х., Адорно Л. (17 января 2021 г.). « Anvisa одобряет экстренное использование вакцин CoronaVac и AstraZeneca в Бразилии». УОЛ (на португальском языке). Архивировано из оригинала 6 апреля 2021 года . Проверено 17 января 2021 г.
  142. ^ « La República Dominicana aprueba la vacuna de AstraZeneca contra la covid-19» [Доминиканская Республика одобряет вакцину AstraZeneca против covid-19]. Агентство EFE (на испанском языке). 31 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 24 января 2021 года . Проверено 4 января 2021 г.
  143. ^ «Сальвадор дает зеленый свет AstraZeneca, вакцине Оксфордского университета против COVID-19» . Рейтер . 30 декабря 2020 года. Архивировано из оригинала 24 января 2021 года . Проверено 1 января 2021 г.
  144. ^ Гаурав К. (1 января 2021 г.). «Правительственная экспертная группа одобрила вакцину AstraZeneca/Oxford Covid-19 для экстренного использования» . Индостан Таймс . Архивировано из оригинала 1 января 2021 года . Проверено 1 января 2021 г.
  145. ^ Прусти Н., Джамхандикар С. (1 января 2021 г.). «Индийский регулятор лекарственных средств одобрил вакцину AstraZeneca против COVID, первую в стране – источники» . Рейтер . Архивировано из оригинала 1 января 2021 года . Проверено 1 января 2021 г.
  146. ^ «Израиль будет предлагать вакцины AstraZeneca начиная с четверга» . Архивировано из оригинала 11 июня 2022 года . Проверено 11 июня 2022 г.
  147. ^ «NPRA Малайзии одобряет вакцины AstraZeneca и Sinovac против Covid-19» . КодBlue. 2 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 17 марта 2021 г. Проверено 2 марта 2021 г.
  148. ^ Федеральная комиссия по защите от рисков для здоровья . «Разрешение на экстренное использование вакцины AstraZeneca Covid-19» . gob.mx (на испанском языке). Архивировано из оригинала 28 января 2021 года . Проверено 7 января 2021 г.
  149. ^ «Непал одобрил вакцину AstraZeneca против COVID для экстренного использования – заявление правительства» . Рейтер . 15 января 2021 года. Архивировано из оригинала 21 января 2021 года . Проверено 15 января 2021 г.
  150. ^ Шахзад А (16 января 2021 г.). «Пакистан одобрил вакцину AstraZeneca против COVID-19 для экстренного использования» . Рейтер . Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 16 января 2021 г.
  151. ^ «Филиппинский регулятор одобрил экстренное использование вакцины AstraZeneca» . Рейтер . 28 января 2021 года. Архивировано из оригинала 7 февраля 2021 года . Проверено 28 января 2021 г.
  152. ^ «Шри-Ланка одобряет вакцину на фоне предупреждений о распространении вируса» . АП НОВОСТИ . 22 января 2021 года. Архивировано из оригинала 29 января 2021 года . Проверено 22 января 2021 г.
  153. ^ «Тайвань выдает экстренное разрешение на вакцину AstraZeneca против COVID-19» . МСН. Архивировано из оригинала 16 мая 2021 года . Проверено 22 февраля 2021 г.
  154. ^ Ким Х.Дж. (10 февраля 2021 г.). «Южная Корея одобрила вакцину AstraZeneca от COVID-19 для всех взрослых» . Информационное агентство Йонхап. Архивировано из оригинала 13 февраля 2021 года . Проверено 10 февраля 2021 г.
  155. ^ Мареска Т. (10 февраля 2021 г.). «Южная Корея одобрила вакцину AstraZeneca против COVID-19» . Юнайтед Пресс Интернешнл. Архивировано из оригинала 12 марта 2021 года . Проверено 10 февраля 2021 г.
  156. ^ «Вакцина AstraZeneca-Oxford может использоваться для людей старше 65 лет – ВОЗ» . Новости RTÉ и текущие события . 10 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 10 февраля 2021 года . Проверено 12 февраля 2021 г.
  157. ^ «Портал вакцин и методов лечения COVID-19: Вакцина AstraZeneca против COVID-19 (ChAdOx1-S [рекомбинантная])» . Здоровье Канады . 26 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 26 февраля 2021 г.
  158. ^ «Последние — результаты Оксфордских испытаний вакцины против Covid-19 — Университет Витса» . wits.ac.za. Архивировано из оригинала 7 апреля 2021 года . Проверено 8 февраля 2021 г.
  159. ^ «Южная Африка прекращает вакцинацию AstraZeneca после того, как данные показывают слабую защиту от мутаций» . CNBC. 7 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 8 февраля 2021 г.
  160. ^ Перейти обратно: а б «Covid: Борис Джонсон «очень уверен» в вакцинах, используемых в Великобритании» . Новости Би-би-си . 8 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 года . Проверено 9 февраля 2021 г.
  161. ^ Перейти обратно: а б «Южная Африка продает вакцины AstraZeneca против COVID-19 другим африканским странам» . Рейтер . 21 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 11 апреля 2021 года . Проверено 23 марта 2021 г.
  162. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцина против COVID-19 AstraZeneca: предварительная оценка PRAC не предполагает каких-либо конкретных проблем с серией, использованной в Австрии | Европейское агентство лекарственных средств» . 10 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 11 марта 2021 г.
  163. ^ Перейти обратно: а б «AIFA вводит запрет на использование серии AstraZeneca. Расследование проводится по согласованию с EMA» . aifa.gov.it. Архивировано из оригинала 11 марта 2021 года . Проверено 11 марта 2021 г.
  164. ^ Перейти обратно: а б с Ноак Р. (11 марта 2021 г.). «Дания и Норвегия приостановили вакцинацию AstraZeneca против Covid из-за опасений образования тромбов, хотя европейский регулятор утверждает, что она безопасна» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 26 июля 2021 года . Проверено 11 марта 2021 г.
  165. ^ Гаскон Барбера М (12 марта 2021 г.). «Болгария и Румыния приказывают прекратить производство вакцин AstraZeneca» . BalkanInsight.com . Бухарест. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 14 марта 2021 г.
  166. ^ Гриффин С (14 марта 2021 г.). «С сегодняшнего утра в Ирландии приостановлена ​​вакцинация AstraZeneca» . Ирландский эксперт . Архивировано из оригинала 17 марта 2021 года . Проверено 14 марта 2021 г.
  167. ^ Кин С. (15 марта 2021 г.). «Последние новости: Испания приостанавливает действие ВСЕХ вакцин AstraZeneca» . Евро Еженедельник Новости Испании . Архивировано из оригинала 16 марта 2021 года . Проверено 15 марта 2021 г.
  168. ^ «Крупные европейские страны приостанавливают использование вакцины AstraZeneca» . АП НОВОСТИ . 15 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 16 марта 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  169. ^ «Covid-19: Нидерланды приостанавливают использование вакцины AstraZeneca» . Новости Би-би-си . 15 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 15 апреля 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  170. ^ «Словения прекращает вакцинацию компанией AstraZeneca» [Словения прекращает вакцинацию компанией AstraZeneca]. RTVSLO.si (и словенский). Архивировано из оригинала 19 марта 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  171. ^ «Вакцина AstraZeneca против COVID-19: продолжается обзор очень редких случаев необычного образования тромбов» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 31 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 9 апреля 2021 г.
  172. ^ «Нидерланды приостанавливают внедрение вакцины AstraZeneca для людей младше 60 лет» . Независимый . 2 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 3 апреля 2021 года . Проверено 4 апреля 2021 г.
  173. ^ Перейти обратно: а б «FHI, связанные с Astra Zeneca» . Folkehelseinstituttet (на норвежском языке). 15 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 12 мая 2021 г.
  174. ^ Олссон С.В. (15 апреля 2021 г.). «Правительство откладывает решение AstraZeneca» . NRK (на норвежском букмоле). Архивировано из оригинала 15 апреля 2021 года . Проверено 12 мая 2021 г.
  175. ^ «Разногласия останавливают принятие решения по вакцине» . www.newsinenglish.no . 15 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 12 мая 2021 г.
  176. ^ Кранц А. (10 мая 2021 г.). «Вердикт экспертной комиссии по вакцинам компаний AstraZeneca и Janssen» . NRK (на норвежском букмоле). Архивировано из оригинала 11 мая 2021 года . Проверено 12 мая 2021 г.
  177. ^ Томмессен Дж. К. (12 мая 2021 г.). «Правительство раньше вакцинирует самых младших» . NRK (на норвежском букмоле). Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 12 мая 2021 г.
  178. ^ «Вакцина AstraZeneca исключена из программы коронарной вакцинации» . Правительство (на норвежском языке). 12 мая 2021 г. Архивировано из оригинала 12 мая 2021 г. . Проверено 12 мая 2021 г.
  179. ^ Перейти обратно: а б «Германия в большинстве случаев ограничивает использование вакцины AstraZeneca лицами старше 60 лет» . Немецкая волна . 30 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  180. ^ «Дания продолжает внедрение вакцины без вакцины против COVID-19 от AstraZeneca» . Управление здравоохранения Дании . 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 31 июля 2021 года . Проверено 31 июля 2021 г. Вот почему важно подчеркнуть, что это по-прежнему одобренная вакцина.
  181. ^ «Вакцинальные капли AstraZeneca в Дании – ТВ 2» . 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 года . Проверено 14 апреля 2021 г.
  182. ^ «Дания заявляет, что навсегда прекращает использование вакцины AstraZeneca» . Нью-Йорк Таймс . 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 15 апреля 2021 года . Проверено 16 апреля 2021 г.
  183. ^ Перейти обратно: а б «Вакцина AstraZeneca: Дания полностью прекращает внедрение» . Новости Би-би-си . 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 14 апреля 2021 года . Проверено 14 апреля 2021 г.
  184. ^ Петерсен М.Б., Йоргенсен Ф., Линдхольт М.Ф. (январь 2022 г.). «Снизило ли приостановка действия вакцины AstraZeneca в Европе принятие вакцин во время пандемии COVID-19?» . Вакцина . 40 (4): 558–561. doi : 10.1016/j.vaccine.2021.12.026 . ПМЦ   8693776 . ПМИД   34952752 . S2CID   245355865 .
  185. ^ «Дозы вакцины против COVID-19, вводимые производителем» . Наш мир в данных . Архивировано из оригинала 26 декабря 2022 года . Проверено 26 декабря 2022 г.
  186. ^ «NACI рекомендует прекратить вакцинацию AstraZeneca для лиц моложе 55 лет: источник» . Новости КТВ . 29 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 29 марта 2021 г. Проверено 29 марта 2021 г.
  187. ^ «PEI приостанавливает использование вакцины AstraZeneca для лиц моложе 55 лет» . Новости CTV Атлантик . 29 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 29 марта 2021 г.
  188. ^ Миллер А. (29 марта 2021 г.). «Почему Канада приостанавливает использование вакцины AstraZeneca у людей младше 55 лет» . Новости ЦБК . Архивировано из оригинала 6 апреля 2021 года . Проверено 7 апреля 2021 г.
  189. ^ «Альберта подтверждает первый случай редкого тромбообразования после вакцины AstraZeneca» . Новости ЦБК . 17 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 17 апреля 2021 года . Проверено 18 апреля 2021 г.
  190. ^ Франклин М. (17 апреля 2021 г.). «Врачи из Альберты обнаружили в Канаде второй случай образования тромба, связанного с вакциной AstraZeneca» . Новости CTV Калгари . Архивировано из оригинала 17 апреля 2021 года . Проверено 18 апреля 2021 г.
  191. ^ «Примечание: сообщается о первом случае свертывания крови из-за вакцины AstraZeneca; новых случаев COVID-19 нет» . Атлантика . 20 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 21 апреля 2021 г.
  192. ^ «Британская Колумбия, Альберта, Манитоба и Онтарио более низкие возрастные ограничения для вакцины AstraZeneca против COVID-19» . Глобус и почта . 20 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 21 апреля 2021 г.
  193. ^ «Вакцина AstraZeneca теперь доступна жителям Квебека в возрасте 45 лет и старше» . Новости CTV Монреаль . 20 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 21 апреля 2021 г.
  194. ^ «Sask. снижает возраст AstraZeneca до 40 лет; включает учителей и сотрудников исправительных учреждений в приоритет вакцинации против COVID-19» . Новости CTV Регина . 20 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 21 апреля 2021 г.
  195. ^ «Министерство здравоохранения Канады предоставляет обновленную информацию об обзоре безопасности вакцин AstraZeneca и COVISHIELD против COVID-19» . Здоровье Канады . 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 18 апреля 2021 года . Проверено 18 апреля 2021 г.
  196. ^ Айелло Р. (23 апреля 2021 г.). «Канадцам в возрасте 30 лет и старше можно предложить вакцину AstraZeneca, сообщает национальная комиссия по вакцинам» . Новости КТВ . Архивировано из оригинала 23 апреля 2021 года . Проверено 23 апреля 2021 г.
  197. ^ Айелло Р. (12 мая 2021 г.). «Премьер-министр Трюдо говорит, что планирует сделать вторую дозу AstraZeneca, если она будет доступна» . Новости КТВ . Архивировано из оригинала 13 мая 2021 года . Проверено 13 мая 2021 г.
  198. ^ Томпсон Н. (12 мая 2021 г.). «Все больше провинций ограничивают использование вакцины AstraZeneca» . Канадская пресса. Архивировано из оригинала 13 мая 2021 года . Проверено 13 мая 2021 г.
  199. ^ «Онтарио больше не будет вводить вакцину AstraZeneca против COVID-19 в качестве первой дозы из-за риска образования тромбов» . ЦБК . 11 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 12 мая 2021 года . Проверено 12 мая 2021 г.
  200. ^ «NACI рекомендует смешивать вакцины AstraZeneca, Pfizer, Moderna против COVID-19» . Глобальные новости . Архивировано из оригинала 27 июля 2021 года . Проверено 27 июля 2021 г.
  201. ^ «Менкес: RI Tunda Penggunaan Vaksin Covid-19 AstraZeneca» [Министр здравоохранения: RI откладывает использование вакцины AstraZeneca Covid-19]. Kompas Cyber ​​Media (на индонезийском языке). 15 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 16 марта 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  202. ^ «Индонезия возобновит использование вакцины против коронавируса AstraZeneca» . Рейтер . 19 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 23 марта 2021 года . Проверено 30 апреля 2021 г.
  203. ^ Хитч G (17 июня 2021 г.). «Использование вакцины AstraZeneca против COVID рекомендовано лицам старше 60 лет только после совещания ATAGI» . www.abc.net.au. Новости АВС . Архивировано из оригинала 17 июня 2021 года . Проверено 17 июня 2021 г.
  204. ^ Тан В. (28 апреля 2021 г.). «AstraZeneca исключена из основной программы иммунизации от COVID-19 в Малайзии из-за обеспокоенности общественности: Хайри» . Канал новостей Азия . Архивировано из оригинала 28 апреля 2021 года . Проверено 28 апреля 2021 г.
  205. ^ Тимбуонг Дж. (2 мая 2021 г.). «Все 268 800 мест для вакцинации AstraZeneca заняты за три с половиной часа» . Звезда . Архивировано из оригинала 17 мая 2021 года . Проверено 17 мая 2021 г.
  206. ^ Орган по действиям по иммунизации против COVID-19 (CITF) (26 мая 2021 г.). «Запись на прием к вакцине AstraZeneca 2.0 от COVID-19 на 26 мая 2021 г.» (PDF) . Специальный комитет по обеспечению доступа к поставкам вакцин против COVID-19 (JKJAV) . Архивировано (PDF) из оригинала 26 мая 2021 года . Проверено 27 мая 2021 г.
  207. ^ «Правительство поможет тем, кто страдает от побочных эффектов от вакцин против Covid-19», — заявил министр здравоохранения . Звезда . 10 мая 2024 года. Архивировано из оригинала 12 мая 2024 года . Проверено 27 мая 2024 г.
  208. ^ Цзя Вэнь Х (13 мая 2024 г.). «Отчет AEFI о вакцине AstraZeneca выйдет на этой неделе» . Звезда . Архивировано из оригинала 16 мая 2024 года . Проверено 27 мая 2024 г.
  209. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцина против COVID-19 AstraZeneca: PRAC расследует случаи тромбоэмболических осложнений – польза от вакцины в настоящее время все еще перевешивает риски – Обновление» . Европейское агентство по лекарственным средствам (пресс-релиз). 11 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 14 марта 2021 г.
  210. ^ «Реакция MHRA на превентивную приостановку вакцины против COVID-19 AstraZeneca» . МХРА. 15 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 16 марта 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  211. ^ «ВОЗ поддерживает вакцину AstraZeneca против COVID, несмотря на опасения по поводу свертываемости крови; зеленый свет прививкам Johnson & Johnson» . Новости ООН . 12 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  212. ^ Перейти обратно: а б «Обновленная информация о безопасности вакцины против COVID-19 AstraZeneca» . www.astrazeneca.com . Архивировано из оригинала 15 марта 2021 года . Проверено 15 марта 2021 г.
  213. ^ Перейти обратно: а б «Институт Пауля Эрлиха – Новости – Институт Пауля Эрлиха сообщает – Временное приостановление вакцинации вакциной против COVID-19 AstraZeneca» . www.pei.de. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 16 марта 2021 г.
  214. ^ «Институт Пауля Эрлиха – Временная приостановка применения вакцины против COVID-19 AstraZeneca (версия PDF)» (PDF) . www.pei.de. Архивировано (PDF) из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 17 марта 2021 г.
  215. ^ «Заявление ВОЗ о сигналах безопасности вакцины AstraZeneca против COVID-19» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . 17 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 17 марта 2021 г.
  216. ^ Перейти обратно: а б с «Вакцина против COVID-19 AstraZeneca: польза по-прежнему перевешивает риски, несмотря на возможную связь с редкими тромбами при низком уровне тромбоцитов» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 18 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 18 марта 2021 г.
  217. ^ «Вакцина против COVID-19 AstraZeneca – обновленная информация о текущей оценке случаев образования тромбов» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) (пресс-релиз). 25 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 25 марта 2021 г.
  218. ^ «Вакцина AstraZeneca от COVID-19: риск тромбоцитопении и нарушений свертываемости крови» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 26 июля 2021 г. Проверено 25 марта 2021 г.
  219. ^ Махасе Э (март 2021 г.). «Covid-19: вакцина AstraZeneca не связана с повышенным риском образования тромбов, считает Европейское медицинское агентство» . БМЖ . 372 : n774. дои : 10.1136/bmj.n774 . ISSN   1756-1833 . ПМИД   33741638 . S2CID   232271255 .
  220. ^ Пичета Р. (18 марта 2021 г.). «Регулятор ЕС заявляет, что вакцина AstraZeneca безопасна, но эксперты опасаются, что ущерб уже нанесен» . CNN . Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 19 марта 2021 г.
  221. ^ «ЕС возобновляет кампанию по вакцинации после хаоса, который может подорвать доверие» . Bloomberg.com . 19 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 22 марта 2021 года . Проверено 22 марта 2021 г.
  222. ^ «AstraZeneca: Премьер-министры Франции и Великобритании получили вакцину» . Немецкая волна . 19 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 18 апреля 2021 г. Проверено 22 марта 2021 г.
  223. ^ Перейти обратно: а б «Вакзеврия (ранее вакцина против COVID-19 AstraZeneca): связь между вакциной и возникновением тромбозов в сочетании с тромбоцитопенией» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 13 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 13 апреля 2021 года . Проверено 13 апреля 2021 г.
  224. ^ Эмари КР, Голубчик Т, Алей П.К., Ариани К.В., Ангус Б., Биби С. и др. (апрель 2021 г.). «Эффективность вакцины ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) против вызывающего беспокойство варианта SARS-CoV-2 202012/01 (B.1.1.7): исследовательский анализ рандомизированного контролируемого исследования» . Ланцет . 397 (10282): 1351–1362. дои : 10.1016/S0140-6736(21)00628-0 . ПМК   8009612 . ПМИД   33798499 .
  225. ^ Лагипо AB (31 марта 2021 г.). «Вакцина Oxford-AstraZeneca, эффективная против варианта B.1.1.7 SARS-CoV-2» . Новости Медицинские . Архивировано из оригинала 1 апреля 2021 года . Проверено 4 апреля 2021 г.
  226. ^ Wise J (февраль 2021 г.). «Covid-19: мутация E484K и риски, которые она представляет» . БМЖ . 372 : n359. дои : 10.1136/bmj.n359 . ПМИД   33547053 .
  227. ^ Эллиатт Х (8 февраля 2021 г.). «AstraZeneca спешит адаптировать вакцину против Covid, поскольку Южная Африка приостанавливает ее внедрение» . CNBC. Архивировано из оригинала 2 марта 2021 года . Проверено 8 февраля 2021 г.
  228. ^ Триггл Н (8 февраля 2021 г.). «Covid: оправданы ли опасения по поводу удара Оксфорда и AstraZeneca?» . Новости BBC онлайн. Архивировано из оригинала 9 февраля 2021 года . Проверено 9 февраля 2021 г.
  229. ^ «Исследование фазы II/III AZD2816 для профилактики COVID-19 у взрослых (AZD2816)» . www.clinicaltrials.gov . 15 сентября 2021 года. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 года . Проверено 8 октября 2021 г.
  230. ^ «AstraZeneca поставит Таиланду дополнительно 60 миллионов доз вакцины против COVID-19 в 2022 году» . astrazeneca.com . Архивировано из оригинала 8 октября 2021 года . Проверено 8 октября 2021 г.
  231. ^ «Исследование на взрослых для определения безопасности и иммуногенности AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, вводимой в сочетании с rAd26-S, компонентом рекомбинантного аденовируса типа 26 вакцины Gam-COVID-Vac, для профилактики COVID-19» . ClinicalTrials.gov . Национальная медицинская библиотека США. 29 декабря 2020 г. NCT04686773. Архивировано из оригинала 11 июня 2021 года . Проверено 26 июня 2021 г.
  232. ^ «Ангела Меркель получила дозу Moderna после первой инъекции AstraZeneca» . Аль Джазира . 22 июня 2021 года. Архивировано из оригинала 28 июня 2021 года . Проверено 28 июня 2021 г.
  233. ^ Ледфорд Х (18 февраля 2021 г.). «Может ли смешивание вакцин против COVID усилить иммунный ответ?» . Природа . 590 (7846): 375–376. Бибкод : 2021Natur.590..375L . дои : 10.1038/d41586-021-00315-5 . ISSN   0028-0836 . ПМИД   33547431 . S2CID   231946137 . Архивировано из оригинала 6 июля 2021 года . Проверено 28 июня 2021 г.
  234. ^ Образец I, Гровер Н. (28 июня 2021 г.). «Смешение вакцин против Covid обеспечивает надежную иммунную защиту» . Хранитель . Архивировано из оригинала 28 июня 2021 года . Проверено 28 июня 2021 г.
  235. ^ Шмидт Т., Клемис В., Шуб Д., Мим Дж., Хильшер Ф., Маркс С. и др. (26 июля 2021 г.). «Иммуногенность и реактогенность гетерологичной вакцинации ChAdOx1 nCoV-19/мРНК» . Природная медицина . 27 (9): 1530–1535. doi : 10.1038/s41591-021-01464-w . ISSN   1546-170Х . ПМК   8440177 . ПМИД   34312554 .
  236. ^ Перейти обратно: а б с Wise J (апрель 2021 г.). «Covid-19: Как AstraZeneca проиграла пиар-войну вакцин» . БМЖ . 373 : n921. дои : 10.1136/bmj.n921 . ПМИД   33853827 . S2CID   233224029 .
  237. ^ « Фиаско вакцины подрывает доверие к Европе » . Нью-Йорк Таймс . 2 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 8 октября 2021 года . Проверено 8 октября 2021 г.
  238. ^ Берд С (31 июля 2021 г.). «Оправдание AstraZeneca: вакцина, разгромленная Макроном, политизированная Европой, но незаметно спасающая жизни во всем мире» . Телеграф . Архивировано из оригинала 8 октября 2021 года . Проверено 8 октября 2021 г.
  239. ^ Бойчев Х. (февраль 2021 г.). «Почему немецкая газета настаивала на том, что вакцина Oxford AstraZeneca неэффективна для пожилых людей – без доказательств?» . БМЖ . 372 . Британский медицинский журнал: n414. дои : 10.1136/bmj.n414 . ПМИД   33579678 . S2CID   231884653 .
  240. ^ Джек С. (30 марта 2021 г.). «Вакцина AstraZeneca – действительно ли она того стоила?» . Новости Би-би-си . Архивировано из оригинала 1 апреля 2021 года . Проверено 1 апреля 2021 г.
  241. ^ «Вступительное слово Генерального директора на брифинге для СМИ по теме COVID-19 – 9 апреля 2021 года» . Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) . Архивировано из оригинала 11 апреля 2021 года . Проверено 12 апреля 2021 г.
  242. ^ Перейти обратно: а б Баранюк С (февраль 2021 г.). «Covid-19: как внедрение вакцины в Великобритании на данный момент привело к успеху» . БМЖ . 372 : n421. дои : 10.1136/bmj.n421 . ПМИД   33602672 .
  243. ^ Перейти обратно: а б «AstraZeneca подписалась на то, чтобы первой поставить прививки в Великобритании. Теперь она намерена поставлять вакцину против COVID-19 по всему миру: отчет» . ФиерсФарма . 19 мая 2020 года. Архивировано из оригинала 22 апреля 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  244. ^ Перейти обратно: а б Киркпатрик Д.Д. (21 мая 2020 г.). «1,2 миллиарда долларов от США производителям лекарств на разработку вакцины от коронавируса» . Нью-Йорк Таймс . ISSN   0362-4331 . Архивировано из оригинала 26 марта 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  245. ^ Перейти обратно: а б Итак, AD, У Джей (декабрь 2020 г.). «Резервирование вакцин против коронавирусной болезни 2019 года для глобального доступа: перекрестный анализ» . БМЖ . 371 : м4750. дои : 10.1136/bmj.m4750 . ПМЦ   7735431 . ПМИД   33323376 . цитируется «Соглашения с CEPI, Gavi и Индийским институтом сыворотки позволят обеспечить вакциной страны с низким и средним уровнем дохода и за их пределами» (пресс-релиз). АстраЗенека . 4 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 16 апреля 2021 года . Проверено 5 января 2021 г.
  246. ^ Перейти обратно: а б Со и Ву (2020) , с. 3 цит. «Новое сотрудничество позволит странам с низким и средним уровнем дохода получить еще 100 миллионов доз вакцины против COVID-19» (пресс-релиз). ГАВИ . 29 сентября 2020 г. Архивировано из оригинала 4 января 2021 г. Проверено 5 января 2021 г.
  247. ^ «Египет подписывает соглашение о получении вакцины от COVID-19 от Оксфордского университета» . Египет сегодня . 22 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 1 мая 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  248. ^ «AstraZeneca поставит в Японию 120 млн доз вакцины против COVID-19» . Никкей Азия . Архивировано из оригинала 27 марта 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  249. ^ «Сделка AstraZeneca по вакцине против Covid-19 подписана Австралией» . www.pharmaceutical-technology.com . 19 августа 2020 года. Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 30 марта 2021 г.
  250. ^ Перейти обратно: а б «Covid-19: Франция, Италия, Германия и Нидерланды подписывают соглашение о вакцине для Европы» . Франция 24. 13 июня 2020. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 15 июня 2020 г.
  251. ^ Перейти обратно: а б «AstraZeneca согласна поставить в Европу 400 млн доз вакцины против COVID-19» . Япония сегодня . 15 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 10 января 2021 года . Проверено 15 июня 2020 г.
  252. ^ Калатаюд А. «AstraZeneca будет поставлять в Европу вакцину против Covid-19» . МаркетВотч . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 15 июня 2020 г.
  253. ^ «Коронавирус: Комиссия подписывает первый контракт с AstraZeneca» . Европейская комиссия . Архивировано из оригинала 25 августа 2020 года . Проверено 11 апреля 2021 г.
  254. ^ «Поскольку успешных кандидатов на вакцину пока нет, Канада подписывает соглашение о приобретении еще 20 миллионов доз вакцины против COVID-19» . Новости Си-Би-Си. 25 сентября 2020 года. Архивировано из оригинала 20 марта 2021 года . Проверено 24 декабря 2020 г.
  255. ^ «Министерство здравоохранения Канады начинает первую проверку разрешения на подачу вакцины против COVID-19» . Министерство здравоохранения Канады (пресс-релиз). 2 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 30 марта 2021 года . Проверено 30 декабря 2020 г.
  256. ^ «Швейцария подписывает следующее соглашение о вакцинах с AstraZeneca» . SWI swissinfo.ch . 16 октября 2020 года. Архивировано из оригинала 11 января 2021 года . Проверено 16 октября 2020 г.
  257. ^ «Вакцина против COVID-19: федеральное правительство Швейцарии подписывает соглашение с AstraZeneca» . админ.ч . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 16 октября 2020 г.
  258. ^ Перейти обратно: а б «В Дакке будет 330 пунктов вакцинации» . Дейли Стар . 18 января 2021 года. Архивировано из оригинала 28 января 2021 года . Проверено 25 января 2021 г.
  259. ^ Перейти обратно: а б «Интересные факты о вакцине от COVID-19 что Таиланд заказал » [COVID-19: прогресс в разработке тайской вакцины, купленной у AstraZeneca]. BBC Таиланд (на тайском языке). Архивировано из оригинала 7 января 2021 года . Проверено 5 января 2021 года .
  260. ^ Перейти обратно: а б «Филиппины и AstraZeneca подписали сделку на 2,6 миллиона доз» . Блумберг . 27 ноября 2020 г. Проверено 9 февраля 2021 г.
  261. ^ Перейти обратно: а б «Корея подписывает соглашение с AstraZeneca на вакцину от COVID» . «Корея Таймс» . 30 ноября 2020 года. Архивировано из оригинала 17 февраля 2021 года . Проверено 30 января 2021 г.
  262. ^ Перейти обратно: а б Феликс Дж. (7 января 2021 г.). «В этом месяце SA получит 1   миллион доз вакцины против Covid-19 из Индии» . News24.com . Архивировано из оригинала 26 января 2021 года . Проверено 7 января 2021 г.
  263. ^ « AstraZeneca начнет производить вакцину » . Новости BBC онлайн. 5 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 2 июля 2020 года . Проверено 1 июля 2020 г.
  264. ^ «Раскрыта тайна британского контракта на вакцину с AstraZeneca» . Архивировано из оригинала 18 марта 2021 года . Проверено 29 марта 2021 г.
  265. ^ Роланд Д. (21 мая 2020 г.). «США инвестируют 1,2 миллиарда долларов в обеспечение потенциальной вакцины от коронавируса от AstraZeneca, Оксфордский университет» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 4 апреля 2021 года . Проверено 6 августа 2020 г.
  266. ^ «AstraZeneca планирует начать производство 400 миллионов вакцин против COVID-19 для Латинской Америки в начале 2021 года» . Рейтер . Архивировано из оригинала 9 апреля 2021 года . Проверено 17 января 2021 г.
  267. ^ «AstraZeneca и Emergent BioSolutions подписывают сделку на сумму 87 миллионов долларов на производство вакцины против COVID-19 в США» . ФиерсФарма . 11 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 18 февраля 2021 года . Проверено 12 июня 2020 г.
  268. ^ «AstraZeneca использует Catalent для отделки и упаковки вакцины против COVID-19 на итальянском заводе» . ФиерсФарма . 15 июня 2020 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2021 года . Проверено 16 июня 2020 г.
  269. ^ Раджагопал Д. (4 июня 2020 г.). «AstraZeneca и Индийский институт сыворотки подписывают лицензионное соглашение на 1 миллиард доз оксфордской вакцины» . Экономические времена . Архивировано из оригинала 22 февраля 2021 года . Проверено 11 декабря 2020 г.
  270. ^ Кумар М. (7 августа 2020 г.). «Вакцина против Covid-19: Институт сыворотки подписался на поставку 100 миллионов доз вакцин для Индии, стран с низким и средним уровнем дохода» . Финансовый экспресс . Архивировано из оригинала 2 февраля 2021 года . Проверено 11 декабря 2020 г.
  271. ^ Пестон Р. (26 января 2021 г.). «В чем заключается спор между ЕС и AstraZeneca из-за уколов Covid?» . Новости ИТВ . Архивировано из оригинала 15 февраля 2021 года . Проверено 27 января 2021 г.
  272. ^ «Еще одна путаница — (неправильное) управление вакцинами в ЕС» . www.nationalreview.com . 11 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 27 марта 2021 года . Проверено 21 марта 2021 г.
  273. ^ «Как Европа отстала от вакцин» . Полико . 27 января 2021 года. Архивировано из оригинала 18 апреля 2021 года . Проверено 21 марта 2021 г.
  274. ^ Перейти обратно: а б «COVID: Бангладеш сталкивается с нехваткой вакцин, поскольку Индия прекращает экспорт» . Немецкая волна. 14 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 21 апреля 2021 г.
  275. ^ Перейти обратно: а б «Запасы вакцины против Covid-19 в Бангладеш закончатся через месяц» . Дакка Трибьюн. 17 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 21 апреля 2021 г.
  276. ^ «Мнения экспертов: можем ли мы ввести другую вакцину для второй дозы?» . Дейли Стар . 3 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 3 мая 2021 года . Проверено 7 мая 2021 г.
  277. ^ «Россия предложила производить в Бангладеш свою вакцину от Covid-19: Момен» . Дейли Стар. 20 апреля 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 21 апреля 2021 г.
  278. ^ «Познакомьтесь Оксфорд-АстраЗенека Вакцина, которую выбирает Таиланд» . Matichon Online (на тайском языке). 2 января 2021. Архивировано из оригинала 18 апреля 2021 года . Проверено 5 января 2021 года .
  279. ^ «Кабинет министров дает зеленый свет на закупку дополнительных 35 миллионов доз вакцины против COVID». Введение инъекций 66 миллионам тайцев» . Сообщение сегодня (на тайском языке). Архивировано из оригинала 28 января 2021 года . Проверено 5 января 2021 года .
  280. ^ «Хорошие новости: Таиланд начал производство второй партии вакцины против COVID-19 в стране» . Thairath Online , 3 января 2021 г. Архивировано из оригинала 7 января 2021 г. Проверено 9 февраля 2021 г.
  281. ^ «Министерство здравоохранения поясняет, что именно AstraZeneca выбрала Siam Bioscience для производства вакцины по себестоимости. Продавая по самой низкой цене на рынке. Танаторн не делал ставки ни на одну лошадь» . The Standard . 19 января 2021 г. Архивировано из оригинала 7 февраля 2021 г. Проверено 9 февраля 2021 г.
  282. ^ "добрая весть! Таиланд подписывается на закупку вакцины AstraZeneca против COVID-19 по «себестоимости» ( на тайском языке). hfocus.org. 23 ноября 2020 г. Архивировано из оригинала 23 ноября 2020 г.
  283. ^ «Вакцина от Covid: AstraZeneca объясняет причины выбора Siam Biosciences в качестве ее производителя» . BBC News Таиланд , 26 января 2021 г. Архивировано из оригинала 10 февраля 2021 г. Проверено 9 февраля 2021 г.
  284. ^ «COVID-19: Почему правительство выбрало Сиамская Бионаука Производить вакцины для тайцев и соседей» . BBC News Таиланд . 15 января 2021 г. Архивировано из оригинала 16 февраля 2021 г. Проверено 9 февраля 2021 г.
  285. ^ «Вакцина AstraZeneca одобрена, в феврале ожидается поставка 50 000 доз» . Почта Бангкока . 21 января 2021 года. Архивировано из оригинала 26 июля 2021 года . Проверено 10 февраля 2021 г.
  286. ^ «FDA одобряет AstraZeneca» . Почта Бангкока . 22 января 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 10 февраля 2021 г.
  287. ^ «Премьер-министр благодарен Его Величеству Королю Раме X за то, что он позволил компании Siam Bioscience поддержать разработку вакцины против COVID-19» . BBC Таиланд (27 ноября 2020 г.). Архивировано из оригинала 6 марта 2021 г. Проверено 5 . Январь 2021 года .
  288. ^ «В 2021 году будет куплено еще 35 миллионов шотов» . Почта Бангкока . 5 января 2021 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2021 года . Проверено 10 февраля 2021 г.
  289. ^ «Более 200 фирм подпишут соглашение о поставке большего количества вакцин против COVID с правительством AstraZeneca» . Филиппинский Daily Inquirer . 11 января 2021 года. Архивировано из оригинала 20 января 2021 года . Проверено 9 февраля 2021 г.
  290. ^ Шин Х (3 декабря 2020 г.). «Южная Корея достигла соглашения о покупке вакцины-кандидата от COVID-19 компании AstraZeneca: СМИ» . Рейтер . Архивировано из оригинала 30 января 2021 года . Проверено 5 января 2021 г.
  291. ^ Ча С (4 января 2021 г.). «Южная Корея рассматривает вакцину AstraZeneca против COVID-19 и расширяет запрет на собрания» . Рейтер . Архивировано из оригинала 25 января 2021 года . Проверено 5 января 2021 г.
  292. ^ Ким Ю.К. (30 ноября 2020 г.). «Корея подписывает соглашение с AstraZeneca на вакцину от COVID» . «Корея Таймс» . Архивировано из оригинала 17 февраля 2021 года . Проверено 30 января 2021 г.
  293. ^ «Южная Африка избавляется от 1 миллиона доз вакцины AstraZeneca, но почему?» . РФИ . 22 марта 2021 г. Архивировано из оригинала 4 апреля 2021 г. Проверено 23 марта 2021 г.
  294. ^ Агентства (22 января 2021 г.). «Covid: поставки вакцины Oxford/AstraZeneca в ЕС будут сокращены на 60%» . Хранитель . Архивировано из оригинала 12 апреля 2021 года . Проверено 23 января 2021 г.
  295. ^ «Паскаль Сорио: «В ЕС очень много эмоций по поводу вакцин. Но это сложно" " . la Repubblica (на итальянском языке). 26 января 2021 года. Архивировано из оригинала 15 апреля 2021 года . Проверено 27 января 2021 г.
  296. ^ Бозли С. (26 января 2021 г.). «Почему AstraZeneca сократила обещанные поставки вакцин в ЕС и отразилось ли это на Великобритании?» . Хранитель . Архивировано из оригинала 8 апреля 2021 года . Проверено 27 января 2021 г.
  297. ^ «ЕС ужесточает правила экспорта вакцин, что вызывает протесты после Брексита» . Ассошиэйтед Пресс . 30 января 2021 года. Архивировано из оригинала 10 марта 2021 года . Проверено 30 января 2021 г.
  298. ^ «Гана получила первую историческую партию вакцин против COVID-19 из международного центра COVAX» . Новости ООН . 24 февраля 2021 года. Архивировано из оригинала 3 марта 2021 года . Проверено 24 февраля 2021 г.
  299. ^ Аронофф К. (3 марта 2021 г.). «Темная сторона климатического технооптимизма Билла Гейтса» . Новая Республика. Архивировано из оригинала 20 апреля 2021 года . Проверено 20 апреля 2021 г.
  300. ^ «Следующий кризис Covid: вакцинальный апартеид ставит под угрозу всех нас» . Бюро журналистских расследований . Архивировано из оригинала 6 июня 2021 года . Проверено 6 июня 2021 г. «В отличие от AstraZeneca, Институт сывороток не пообещал придерживаться себестоимости и взимает с Индии 3 доллара за дозу, Южной Африки и Бразилии — 5 долларов, а Уганды — 7 долларов, тогда как ЕС платил AstraZeneca только 2 доллара».
  301. ^ Гроув Дж. (3 февраля 2023 г.). «Оксфорд заработал непредвиденную прибыль на вакцине против COVID-19» . Внутри высшего образования . Высшее образование Таймс . Архивировано из оригинала 19 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
  302. ^ Перейти обратно: а б Триггл Н., Роксби П. (3 февраля 2021 г.). «Covid: к осени будет готова новая оксфордская вакцина для борьбы с мутациями» . Новости Би-би-си . Архивировано из оригинала 25 апреля 2021 года . Проверено 16 апреля 2021 г.

Дальнейшее чтение

Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: 9e4f0af11ef2293b7747249bf6ddf6c6__1721083800
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/9e/c6/9e4f0af11ef2293b7747249bf6ddf6c6.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)