✖


Jump to content

Этинилэстрадиол/этоногестрел

(Перенаправлено с НоваРинг )

Этинилэстрадиол/этоногестрел
Наложение вагинального кольца (шаг 1)
Сочетание
Этинилэстрадиол Эстроген
Этоногестрел Прогестаген
Клинические данные
Торговые названия НоваРинг и другие.
AHFS / Drugs.com Монография
Медлайн Плюс а604032
Данные лицензии
Маршруты
администрация 		Вагинальный ( кольцо )
код АТС
Юридический статус
Юридический статус
Идентификаторы
Номер CAS
ПабХим CID
ХимическийПаук
  • Никто
КЕГГ

Этинилэстрадиол/этоногестрел под торговыми марками NuvaRing , продаваемый , среди прочего, , представляет собой гормональное вагинальное кольцо , используемое для контроля над рождаемостью и для улучшения менструальных симптомов . [1] Он содержит этинилэстрадиол ( эстроген ) и этоногестрел ( прогестин ) . [2] Его применяют путем введения во влагалище . [1] Беременность наступает примерно у 0,3% женщин при идеальном использовании и у 9% женщин при обычном использовании. [3]

Общие побочные эффекты включают нерегулярные вагинальные кровотечения , тошноту, боль в груди, вагинит , изменения настроения и головную боль. [4] Редкие, но серьезные побочные эффекты могут включать образование тромбов , синдром токсического шока , анафилаксию , образование камней в желчном пузыре и проблемы с печенью . [4] Использование не рекомендуется тем, кто курит и старше 35 лет. [4] Хотя использование во время беременности не рекомендуется, такое использование не наносит вреда ребенку. [4] Использование во время грудного вскармливания обычно не рекомендуется, поскольку это может уменьшить количество молока. [4] В основном он работает за счет снижения уровня гонадотропинов , тем самым останавливая овуляцию . [4]

Комбинация была одобрена для медицинского использования в США в 2001 году. [2] Он доступен как непатентованный препарат в Великобритании. [1] В 2021 году это было 198-е место среди наиболее часто назначаемых лекарств в США: на него было выписано более 2   миллионов рецептов. [5] [6]

Медицинское использование

[ редактировать ]

Кольцо помещается во влагалище на трехнедельный период, затем кольцо удаляется на одну неделю, в течение которой у пациентки наступает менструальный период . Неделя перерыва сравнима с неделей плацебо для приема комбинированных пероральных противозачаточных таблеток («Таблетки»), и эффект контроля над рождаемостью сохраняется в течение этого периода. Схемы расширенного использования (семинедельные, ежеквартальные или ежегодные), включающие последовательное использование (2, 4 или 17) колец, изучались в клинических исследованиях, но в настоящее время не одобрены. [7] [8] [9]

Введение кольца сравнимо с введением других вагинальных колец . Мышцы влагалища надежно удерживают НоваРинг на месте даже во время физических упражнений или секса. Женщины могут периодически проверять противозачаточное кольцо пальцем. В редких случаях НоваРинг может выпасть во время полового акта, при натуживании до или во время дефекации или при извлечении тампона. [10] [11]

В случае случайного выталкивания производитель рекомендует перед повторным введением промыть кольцо теплой водой. Если все сделано неправильно, риск беременности увеличивается. Эффективность контроля над рождаемостью снижается, если кольцо вынуто, случайно выброшено или оставлено вне влагалища более трех часов. Если устройство осталось вне влагалища более трех часов, его следует немедленно промыть и снова ввести. В этом случае производитель рекомендует использовать резервный метод контрацепции до тех пор, пока кольцо не будет использоваться непрерывно в течение последующих семи дней. [10] [11]

Преимущества

[ редактировать ]

К преимуществам кольца относятся:

  • самостоятельное использование один раз в месяц, обеспечивающее удобство, простоту использования и конфиденциальность (большинство пользователей и большинство партнеров не чувствуют звонка, а из тех, кто чувствует, большинство не возражает против этого) [12] [13] [14]
  • более низкое воздействие эстрогена, чем при приеме комбинированных пероральных контрацептивов или противозачаточного пластыря Орто Евра. [12] [15] [16]
  • низкая частота эстрогенных побочных эффектов, таких как тошнота и болезненность груди . [13] [17]
  • низкая частота нерегулярных кровотечений , несмотря на более низкую дозу эстрогена [13] [17]

Противопоказания

[ редактировать ]

Противозачаточное вагинальное кольцо противопоказано из-за риска образования тромбов . Это связано с тем, что он содержит гормон этоногестрел, активный метаболит пролекарства дезогестрела . Это контрацептив третьего поколения. [18]

Исследование, проведенное BMJ с участием более 1,6 миллиона женщин, показало, что у пользователей вагинальных колец с этинилэстрадиолом и этоногестрелом риск венозного тромбоза увеличивается в 6,5 раз по сравнению с теми, кто их не использует. [19] [20] Эпидемиологические исследования показали, что пероральные контрацептивы, содержащие дезогестрел, могут увеличить риск образования тромбов (венозного тромбоза) в 1,5–2,4 раза по сравнению с риском пероральных контрацептивов второго поколения. [21] Пероральные контрацептивы второго поколения не содержат дезогестрел . Гормоны из НоваРинга высвобождаются непрерывно, поэтому пиковые и общие дозы эстрогена и прогестина ниже, чем при использовании комбинированных пероральных контрацептивов , но какое влияние это оказывает на риск образования тромбов, не установлено. [11]

НоваРинг также имеет сердечно-сосудистые противопоказания, связанные с комбинированными пероральными контрацептивами, такие как инсульт и сердечный приступ . Было доказано, что эти риски намного выше в сочетании с другими факторами риска, такими как курение в анамнезе , недавнее хирургическое вмешательство, сердечно-сосудистые заболевания или женщины старше 40 лет. [11]

НоваРинг не следует применять во время кормления грудью . Гормоны . могут попасть к ребенку через молоко, что может привести к снижению выработки молока [22]

Побочные эффекты

[ редактировать ]
НоваРинг показан с линейкой для масштабирования.

В двух крупных исследованиях, продолжавшихся в течение одного года, 15,1% пользователей прекратили прием препарата НоваРинг из-за побочных эффектов. Нежелательные явления, связанные с устройством (ощущение инородного предмета, сексуальные проблемы или изгнание), были наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями, которые привели к прекращению приема (2,5% пользователей). О нежелательных явлениях, связанных с устройством, хотя бы один раз в течение годичного периода исследования сообщили 4,4% пользователей НоваРинга. [13]

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщили от 5 до 14% из 2501 женщины, принимавшей НоваРинг в пяти клинических исследованиях, были: вагинит (14,1%), головная боль (9,8%), инфекция верхних дыхательных путей (8,0%), бели (5,8%). , синусит (5,7%), тошнота (5,2%), увеличение веса (4,9%) и выпадение волос. [11] [23] [24] НоваРинг не влияет на вес. [25] [26] Дополнительная информация о побочных эффектах (включая, помимо прочего, тяжелые тромбы) представлена ​​в полной инструкции по применению НоваРинга. [11] [24] Прорывное кровотечение возникает у 2,0–6,4% пользователей НоваРинга. [27]

Сгустки крови

[ редактировать ]

Вагинальное кольцо с этинилэстрадиолом и этоногестрелом увеличивает риск образования венозных тромбов в 6,5 раз по сравнению с теми, кто не применяет гормональные противозачаточные средства. [19] Это похоже на риск образования тромбов при приеме комбинированных противозачаточных таблеток , который превышает риск в 3–14 раз. [28] Таким образом, противозачаточные вагинальные кольца не обязательно представляют меньший риск тромбоза, чем противозачаточные таблетки. [19] [28] Кроме того, беременность и период сразу после нее связаны с высоким риском образования тромбов. [4]

Механизм действия

[ редактировать ]

Как и все комбинированные гормональные контрацептивы, НоваРинг в первую очередь предотвращает овуляцию. Вторичным механизмом действия является ингибирование проникновения сперматозоидов из-за изменений в цервикальной слизи. Гормональные контрацептивы также оказывают воздействие на эндометрий, что теоретически может повлиять на имплантацию; однако никакие научные данные не указывают на то, что их использование действительно предотвращает имплантацию. [29] НоваРинг не следует применять беременным женщинам.

НоваРинг доставляет 120 мкг этоногестрела ( прогестина ) и 15 мкг этинилэстрадиола ( эстрогена ) каждый день применения.

Общество и культура

[ редактировать ]

Ограничения по использованию

[ редактировать ]

В июле 2014 года канал CTV News сообщил, что компания Merck Canada Inc. заявила, что курящим женщинам старше 35 лет не следует использовать НоваРинг. Помимо этой группы женщин, НоваРинг также не следует использовать женщинам, имеющим любое из следующих состояний: аномальный уровень жира в крови, нарушения свертываемости крови, диабет, болезни сердца, высокое кровяное давление, мигрень с проблемами зрения или «постоянный желудок». боль, вызванная дисфункцией поджелудочной железы наряду с высоким уровнем жиров в крови». [30]

Судебные процессы

[ редактировать ]

иски В США были поданы против компании Merck , утверждающей, что она скрыла риски для здоровья, связанные с этим продуктом. [18] В 2014 году они были урегулированы на сумму 100 миллионов долларов. [31]

В марте 2008 года против производителей, дистрибьюторов и продавцов НоваРинга был подан первый иск. Истец утверждал, что эти компании скрыли риски для здоровья, связанные с использованием устройства, которое, как утверждается, стало причиной смерти жены истца. [32] Последующие истцы заявляли о многочисленных проблемах с рекламой НоваРинга и преуменьшали риск травм и смерти. [33] Компания опровергла эти обвинения. [33]

Первый главный судебный процесс , выбранный из пула федеральных исков, должен был начаться в апреле 2014 года. [34] Однако в феврале 2014 года компания Merck & Co объявила, что готова урегулировать иски по поводу НоваРинга на сумму 100 миллионов долларов. На тот момент их было более 1850. [35] Судебные иски и урегулирование первоначально оценивались в сумму около 58 000 долларов за одну жалобу. [36] Для утверждения мирового соглашения требовалось, чтобы 95% истцов согласились на мировое соглашение в марте 2014 года. [35] в противном случае Merck может отказаться от своего предложения. [37] В июне 2014 года окружной судья США Родни В. Сиппел утвердил выплату компенсации в размере 100 миллионов долларов. Около 3800 истцов разделят мировое соглашение. [38]

История

[ редактировать ]

НоваРинг был впервые одобрен в Нидерландах в феврале 2001 года, затем в Европейском Союзе в июне 2001 года и в США Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в октябре 2001 года. [39] [40]

НоваРинг впервые поступил в продажу в США в июле 2002 года. [41] с тех пор последовал ряд европейских стран. [42]

Исследовать

[ редактировать ]

Исследование, проведенное датским исследователем доктором Ойвиндом Лидегаардом в 2012 году с участием 1,6 миллиона женщин, выявило увеличение в 6,5 раз вероятности венозной тромбоэмболии по сравнению с теми, кто применял негормональные противозачаточные средства. В Канаде исследование Лидегаарда привело к изменению маркировки, предупреждающей о повышенном риске образования тромбов, но не в Соединенных Штатах. [20]

См. также

[ редактировать ]

Ссылки

[ редактировать ]
  1. ^ Перейти обратно: а б с Британский национальный формуляр: BNF 76 (76-е изд.). Фармацевтическая пресса. 2018. с. 780. ИСБН  9780857113382 .
  2. ^ Перейти обратно: а б «Этинилэстрадиол и этоногестрел (профессиональные консультации пациентов)» . Наркотики.com . Проверено 19 апреля 2019 г.
  3. ^ Трасселл Дж. (2011). «Контрацептивная эффективность». В Хэтчер Р.А., Трасселл Дж., Нельсон А.Л., Кейтс-младший В., Коваль Д., Поликар М.С. (ред.). Противозачаточные технологии (20-е исправленное изд.). Нью-Йорк: Ардент Медиа. стр. 779–863. ISBN  978-1-59708-004-0 . ISSN   0091-9721 . OCLC   781956734 . «Таблица 3–2. Процент женщин, у которых возникла нежелательная беременность в течение первого года типичного использования и первого года идеального использования противозачаточных средств, а также процент продолжающих использовать средства контрацепции в конце первого года. США» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 15 февраля 2017 г.
  4. ^ Перейти обратно: а б с д и ж г «НоваРинг — информация о назначении FDA, побочных эффектах и ​​использовании» . Наркотики.com . Проверено 19 апреля 2019 г.
  5. ^ «Топ-300 2021 года» . КлинКальк . Архивировано из оригинала 15 января 2024 года . Проверено 14 января 2024 г.
  6. ^ «Этинилэстрадиол; Этоногестрел – Статистика использования лекарств» . КлинКальк . Проверено 14 января 2024 г.
  7. ^ «НоваРинг эффективен и хорошо переносится при длительном использовании. Большинство женщин хотели бы уменьшить количество менструаций в год» . Органон . 15 сентября 2005 года. Архивировано из оригинала 18 октября 2006 года . Проверено 12 апреля 2007 г.
  8. ^ Миллер Л., Верховен CH, Хаут Дж. (сентябрь 2005 г.). «Расширенные схемы применения противозачаточных вагинальных колец: рандомизированное исследование». Акушерство и гинекология . 106 (3): 473–482. дои : 10.1097/01.AOG.0000175144.08035.74 . ПМИД   16135576 . S2CID   46164922 .
  9. ^ Баррейрос Ф.А., Гуаццелли К.А., де Араужу Ф.Ф., Барбоза Р. (март 2007 г.). «Характеристики кровотечений у женщин, использующих расширенные режимы использования противозачаточных вагинальных колец». Контрацепция . 75 (3): 204–208. дои : 10.1016/j.contraception.2006.10.009 . ПМИД   17303490 .
  10. ^ Перейти обратно: а б Органон . «НоваРинг: Общие вопросы: выпадет ли НоваРинг?» . Архивировано из оригинала 6 июля 2012 года . Проверено 6 июля 2009 г.
  11. ^ Перейти обратно: а б с д и ж Органон (август 2005 г.). «НоваРинг — информация о рецептах в США» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 23 марта 2007 г. Проверено 12 апреля 2007 г.
  12. ^ Перейти обратно: а б Хэтчер Р.А., Нельсон А. (2004). «Комбинированные гормональные методы контрацепции». В Хэтчер Р.А., Трасселл Дж., Стюарт Ф., Кейтс-младший В., Стюарт Г.К., Гость Ф., Коваль Д. (ред.). Противозачаточные технологии (18-е изд.). Нью-Йорк: Ардент Медиа. стр. 391–460. ISBN  978-0-9664902-5-1 .
  13. ^ Перейти обратно: а б с д Дибен Т.О., Румен Ф.Дж., аптер Д (сентябрь 2002 г.). «Эффективность, контроль цикла и приемлемость для пользователя нового комбинированного противозачаточного вагинального кольца». Акушерство и гинекология . 100 (3): 585–593. дои : 10.1016/S0029-7844(02)02124-5 . ПМИД   12220783 . S2CID   23769913 .
  14. ^ Органон . «НоваРинг: Вопросы, которые могут возникнуть у пациентов: почувствую ли я или мой партнер НоваРинг?» . Архивировано из оригинала 25 февраля 2007 года . Проверено 16 июля 2007 г.
  15. ^ Органон . «НоваРинг: Знание преимуществ: низкие дозы гормонов» . Архивировано из оригинала 18 ноября 2006 года . Проверено 12 апреля 2007 г.
  16. ^ ван ден Хеувел М.В., ван Брагт А.Дж., Алнабави А.К., Каптейн М.К. (сентябрь 2005 г.). «Сравнение фармакокинетики этинилэстрадиола в трех формах гормональных контрацептивов: вагинальном кольце, трансдермальном пластыре и пероральном контрацептиве». Контрацепция . 72 (3): 168–174. doi : 10.1016/j.contraception.2005.03.005 . ПМИД   16102549 .
  17. ^ Перейти обратно: а б Сперофф Л., Дарни П.Д. (2005). «Вагинальная и трансдермальная эстроген-прогестиновая контрацепция». Клиническое руководство по контрацепции (4-е изд.). Филадельфия: Липпинкотт Уильямс и Уилкинс. стр. 153–164. ISBN  978-0-7817-6488-9 .
  18. ^ Перейти обратно: а б Менсимер С. (2009). «Опасен ли НоваРинг?» . Мать Джонс . Проверено 30 июня 2013 г.
  19. ^ Перейти обратно: а б с Лидегор О., Нильсен Л.Х., Сковлунд К.В., Лёккегор Э. (май 2012 г.). «Венозный тромбоз у пользователей неоральных гормональных контрацептивов: последующее исследование, Дания, 2001–2010 гг.» . БМЖ . 344 : е2990. дои : 10.1136/bmj.e2990 . ПМК   3349780 . ПМИД   22577198 .
  20. ^ Перейти обратно: а б Сабрина С. (18 декабря 2013 г.). «Побочные эффекты могут включать смерть: история самого большого достижения в области контроля над рождаемостью со времен приема таблеток» . Хаффингтон Пост . Проверено 19 декабря 2013 г.
  21. ^ Уокер М.Б., Басси Х.И. (2007). «Следует ли запретить противозачаточные таблетки 3-го поколения? - Петиция о запрете ОК 3-го поколения из-за повышенного риска тромбообразования» . Архивировано из оригинала 13 сентября 2008 года . Проверено 30 сентября 2008 г.
  22. ^ «emedtv.com» . Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года . Проверено 28 декабря 2016 г.
  23. ^ FDA (2001). «Медицинский обзор NuvaRing NDA 21-187, часть 2» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . стр. 51, 53. Архивировано из оригинала (PDF) 26 сентября 2007 г. . Проверено 14 сентября 2007 г.
  24. ^ Перейти обратно: а б Органон . «НуваРинг: Вопросы, которые могут возникнуть у пациентов: каковы побочные эффекты, связанные с НоваРингом?» . Архивировано из оригинала 25 октября 2008 года . Проверено 14 сентября 2007 г.
  25. ^ Органон . «НоваРинг: Вопросы, которые могут возникнуть у пациентов: вызывает ли НоваРинг увеличение веса?» . Архивировано из оригинала 25 октября 2008 года . Проверено 14 сентября 2007 г.
  26. ^ Бьярнадоттир Р.И., Туппурайнен М., Киллик С.Р. (март 2002 г.). «Сравнение контроля цикла с комбинированным противозачаточным вагинальным кольцом и пероральным левоноргестрелом/этинилэстрадиолом». Американский журнал акушерства и гинекологии . 186 (3): 389–395. дои : 10.1067/моб.2002.121103 . ПМИД   11904596 .
  27. ^ Румен FJ (апрель 2008 г.). «Обзор комбинированного контрацептивного вагинального кольца НоваРинг» . Терапия и управление клиническими рисками . 4 (2): 441–451. дои : 10.2147/tcrm.s1964 . ПМК   2504064 . ПМИД   18728840 .
  28. ^ Перейти обратно: а б ван Хилкама Влиг А., Хельмерхорст FM, Ванденбрук Дж. П., Догген К. Дж., Розендал ФР (август 2009 г.). «Риск венозного тромбоза при приеме пероральных контрацептивов, влияние дозы эстрогена и типа прогестагена: результаты исследования случай-контроль MEGA» . БМЖ . 339 : b2921. дои : 10.1136/bmj.b2921 . ПМК   2726929 . ПМИД   19679614 .
  29. ^ Ривера Р., Якобсон И., Граймс Д. (ноябрь 1999 г.). «Механизм действия гормональных контрацептивов и внутриматочных противозачаточных средств». Американский журнал акушерства и гинекологии . 181 (5, ч. 1): 1263–1269. дои : 10.1016/S0002-9378(99)70120-1 . ПМИД   10561657 .
  30. ^ «Производитель НоваРинга советует некоторым женщинам избегать использования продукта» . Канадская пресса . Новости КТВ . 31 июля 2014 года . Проверено 8 августа 2014 г.
  31. ^ «Merck выделит 100 миллионов долларов в счет урегулирования конфликта с НоваРингом» . Время . 7 февраля 2014 года . Проверено 19 апреля 2019 г.
  32. ^ Коттон М. (20 марта 2008 г.). «Шеринг-Плау и Акзо Нобель подали в суд из-за противозачаточного средства НоваРинг» . Форбс . Финансовые новости Томсона. Архивировано из оригинала 30 марта 2008 года . Проверено 6 мая 2008 г.
  33. ^ Перейти обратно: а б Эдвардс Дж. (19 апреля 2014 г.). «В Merck: тайное видео и 40 смертей от чумы, бренд противозачаточных средств Nuvaring» . Новости CBS . Архивировано из оригинала 10 марта 2014 года . Проверено 5 июня 2014 г.
  34. ^ «Дело: 4:08-md-01967-RWS (Судебный процесс по ответственности за продукцию Nuvaring)» (PDF) . Проверено 22 ноября 2013 г.
  35. ^ Перейти обратно: а б «Срок урегулирования сделки NuvaRing на сумму 100 миллионов долларов наступает в понедельник» , The Detroit Free Press, 9 марта 2014 г., стр. 9A
  36. ^ "Merck урегулирует иски "НоваРинга" на $100 млн - сообщают СМИ" . Рейтер . 6 февраля 2014 года . Проверено 7 февраля 2014 г.
  37. ^ Фили Дж., Вореякос Д. (7 февраля 2014 г.). «Merck заплатит 100 миллионов долларов по соглашению о НоваРинге, если к нему присоединятся женщины» . Форбс . Финансовые новости Томсона . Проверено 6 февраля 2014 г.
  38. ^ Солтер Дж. (5 июня 2014 г.). «Завершено урегулирование спора о НоваРинге на сумму 100 миллионов долларов» . Новости АВС . Архивировано из оригинала 5 июня 2014 года . Проверено 5 июня 2014 г.
  39. ^ Дойл Дж. (1 марта 2014 г.). «FDA одобрило НоваРинг, несмотря на опасения экспертов по поводу безопасности» . Пост-отправка Сент-Луиса . Проверено 11 марта 2014 г.
  40. ^ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США) (2001 г.). «НуваРинг NDA 21-187, переписка, часть 1» (PDF) . Управление по контролю за продуктами и лекарствами . п. 8. Архивировано из оригинала (PDF) 26 сентября 2007 года . Проверено 12 апреля 2007 г.
  41. ^ Органон (16 июля 2002 г.). «Первое в мире вагинальное противозачаточное кольцо NuvaRing, впервые представлено в США» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 30 ноября 2006 г. Проверено 14 сентября 2008 г.
  42. ^ «Контрацептивное кольцо компании Organon, предназначенное для приема раз в месяц, NuvaRing®, прошло европейскую авторизацию» . Пиар-новости . Проверено 30 июня 2013 г.
[ редактировать ]
Retrieved from "https://en.wikipedia.org/w/index.php?title=Ethinylestradiol/etonogestrel&oldid=1232472238"
Arc.Ask3.Ru: конец переведенного документа.
Arc.Ask3.Ru
Номер скриншота №: b6cb89b7d43d88c920a1604027ba310a__1720034280
URL1:https://arc.ask3.ru/arc/aa/b6/0a/b6cb89b7d43d88c920a1604027ba310a.html
Заголовок, (Title) документа по адресу, URL1:
Ethinylestradiol/etonogestrel - Wikipedia
Данный printscreen веб страницы (снимок веб страницы, скриншот веб страницы), визуально-программная копия документа расположенного по адресу URL1 и сохраненная в файл, имеет: квалифицированную, усовершенствованную (подтверждены: метки времени, валидность сертификата), открепленную ЭЦП (приложена к данному файлу), что может быть использовано для подтверждения содержания и факта существования документа в этот момент времени. Права на данный скриншот принадлежат администрации Ask3.ru, использование в качестве доказательства только с письменного разрешения правообладателя скриншота. Администрация Ask3.ru не несет ответственности за информацию размещенную на данном скриншоте. Права на прочие зарегистрированные элементы любого права, изображенные на снимках принадлежат их владельцам. Качество перевода предоставляется как есть. Любые претензии, иски не могут быть предъявлены. Если вы не согласны с любым пунктом перечисленным выше, вы не можете использовать данный сайт и информация размещенную на нем (сайте/странице), немедленно покиньте данный сайт. В случае нарушения любого пункта перечисленного выше, штраф 55! (Пятьдесят пять факториал, Денежную единицу (имеющую самостоятельную стоимость) можете выбрать самостоятельно, выплаичвается товарами в течение 7 дней с момента нарушения.)