Дроспиренон/эстетрол
Сочетание | |
---|---|
дроспиренон | Прогестаген |
Эстетрол (лекарство) | Эстроген |
Клинические данные | |
Торговые названия | Нестстеллис, Дровелис, Лидисилка и другие. |
Другие имена | Е4/ДРСП; ФСН-013 |
AHFS / Drugs.com | Монография |
Данные лицензии | |
Беременность категория |
|
Маршруты администрация | Через рот |
код АТС | |
Юридический статус | |
Юридический статус | |
Идентификаторы | |
ХимическийПаук |
|
КЕГГ |
Дроспиренон/эстерол , продаваемый под торговой маркой Nextstellis , среди прочего, представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, содержащий дроспиренон , прогестин , и эстетрол , эстроген , который используется в качестве комбинированной противозачаточной таблетки для предотвращения беременности у женщин. [ 2 ] [ 6 ] Его принимают внутрь . [ 2 ] [ 6 ]
Он был одобрен для медицинского использования в Канаде в марте 2021 года. [ 3 ] и в США в апреле 2021 года. [ 6 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Дроспиренон/эстетрол используется в качестве комбинированной противозачаточной таблетки для предотвращения беременности у женщин. [ 2 ] [ 6 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ], содержащие эстетрол Противозачаточные таблетки , как и противозачаточные таблетки, содержащие эстрадиол , могут иметь меньший риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), чем этинилэстрадиол противозачаточные таблетки, содержащие , на основании исследований коагуляции . [ 11 ] [ 12 ] Однако вполне вероятно, что потребуется еще десять лет, прежде чем постмаркетинговые эпидемиологические исследования заболеваемости ВТЭ при применении этих противозачаточных таблеток будут завершены и смогут подтвердить это. [ 13 ]
Фармакология
[ редактировать ]Фармакодинамика
[ редактировать ]Дроспиренон/эстетрол оказывает гораздо меньшее влияние на синтез белков печени , включая глобулин, связывающий половые гормоны , ангиотензиноген и факторы свертывания крови , чем этинилэстрадиол/дроспиренон . [ 14 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Юридический статус
[ редактировать ]Дроспиренон/эстетрол одобрен для использования в качестве гормональной контрацепции в Европейском Союзе. [ 7 ] [ 8 ] Соединенные Штаты, [ 15 ] и Канада. [ 3 ]
Названия брендов
[ редактировать ]Дроспиренон/эстетрол продаются под торговыми марками Nexstellis. [ 3 ] Дровелис, [ 7 ] и Лидисилка. [ 8 ]
См. также
[ редактировать ]- Составы противозачаточных таблеток
- Список комбинированных половых гормональных препаратов § Эстрогены и прогестагены
Ссылки
[ редактировать ]- ^ Jump up to: а б «Некстстеллис» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 6 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 года . Проверено 28 декабря 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с д «МОНОГРАФИЯ ПРОДУКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ ИНФОРМАЦИЮ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ NEXTSTELLIS» (PDF) . 5 марта 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 9 июля 2022 г. . Проверено 4 июля 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д «Информация о продукте Nextstellis» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 г. Архивировано из оригинала 22 сентября 2021 г. Проверено 4 ноября 2021 г.
- ^ «Краткая основа решения (SBD) для Nextstellis» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
- ^ «Основные продукты для здоровья 2021 года: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с д и «Nextstellis- набор дроспиренона и эстрола» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 2 июня 2021 года . Проверено 1 июня 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с «Дровелис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 4 ноября 2021 года . Проверено 4 ноября 2021 г.
- ^ Jump up to: а б с «Лидисилка ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 4 ноября 2021 года . Проверено 4 ноября 2021 г.
- ^ «Информация о продукте Дровелис» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «Информация о продукте Лидисилка» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ Моримон Л., Хаге Х., Догне Ж.М., Гаспар У., Дуксфилс Ж. (2021). «Комбинированные пероральные контрацептивы и венозная тромбоэмболия: обзор и перспективы снижения риска» . Фронт Эндокринол (Лозанна) . 12 : 769187. дои : 10.3389/fendo.2021.769187 . ПМЦ 8697849 . ПМИД 34956081 .
- ^ Дуксфилс Дж., Моримон Л., Буви К. (ноябрь 2020 г.). «Оральные контрацептивы и венозная тромбоэмболия: внимание к тестированию, которое может позволить прогнозировать и оценивать риск». Семин Тромб Гемост . 46 (8): 872–886. дои : 10.1055/s-0040-1714140 . ПМИД 33080636 . S2CID 224821517 .
- ^ Гранди Дж., Факкинетти Ф., Битцер Дж. (февраль 2022 г.). «Подтверждение безопасности комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих эстрадиол, по риску венозной тромбоэмболии» . Eur J Contracept Reprod Health Care . 27 (2): 83–84. дои : 10.1080/13625187.2022.2029397 . ПМИД 35133236 . S2CID 246651102 .
Более того, введение других новых природных эстрогенных компонентов, таких как эстрол (Е4) [12], может иметь аналогичное меньшее влияние на ВТЭ; однако нам, вероятно, понадобится еще десять лет, чтобы получить результаты постмаркетинговых исследований.
- ^ Фаррис М., Бастианелли С., Розато Е., Бросенс И., Бенаджано Дж. (октябрь 2017 г.). «Фармакодинамика комбинированных эстроген-гестагенных пероральных контрацептивов: 2. Влияние на гемостаз». Эксперт преподобный Клин Фармакол . 10 (10): 1129–1144. дои : 10.1080/17512433.2017.1356718 . ПМИД 28712325 . S2CID 205931204 .
- ^ «Пакет одобрения лекарств: Nextstellis» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 12 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 6 ноября 2021 года . Проверено 30 ноября 2021 г.
Внешние ссылки
[ редактировать ]- Номер клинического исследования NCT02817828 для «E4 FREEDOM (Реакция женщин относительно эффективности и безопасности эстетрола/дроспиренона в качестве перорального контрацептива в многоцентровом исследовании) — исследование ЕС/Россия» на сайте ClinicalTrials.gov
- Номер клинического исследования NCT02817841 для «E4 FREEDOM (Реакция женщин относительно эффективности и безопасности эстетрола/дроспиренона в качестве перорального контрацептива в многоцентровом исследовании) - исследование в США и Канаде» на сайте ClinicalTrials.gov