Дроспиренон/эстетрол

Дроспиренон/эстетрол
Сочетание
дроспиренон	Прогестаген
Эстетрол (лекарство)	Эстроген
Клинические данные
Торговые названия	Нестстеллис, Дровелис, Лидисилка и другие.
Другие имена	Е4/ДРСП; ФСН-013
AHFS / Drugs.com	Монография
Данные лицензии	US DailyMed : дроспиренон_и_эстетрол ;
Беременность ; категория	АТ : B3 ; ;
Маршруты ; администрация	Через рот
код АТС	G03AA18 ( ВОЗ ) ;
Юридический статус
Юридический статус	AU : S4 (только по рецепту) ; CA : только ℞ ; США : только ℞ ; ЕС : только по рецепту ;
Идентификаторы
ХимическийПаук	Никто ;
КЕГГ	Д12047 ;

Дроспиренон/эстерол , продаваемый под торговой маркой Nextstellis , среди прочего, представляет собой комбинированный препарат с фиксированной дозой, содержащий дроспиренон , прогестин , и эстетрол , эстроген , который используется в качестве комбинированной противозачаточной таблетки для предотвращения беременности у женщин. ^{[ 2 ]}^{[ 6 ]} Его принимают внутрь . ^{[ 2 ]}^{[ 6 ]}

Он был одобрен для медицинского использования в Канаде в марте 2021 года. ^{[ 3 ]} и в США в апреле 2021 года. ^{[ 6 ]}

Медицинское использование

Дроспиренон/эстетрол используется в качестве комбинированной противозачаточной таблетки для предотвращения беременности у женщин. ^{[ 2 ]}^{[ 6 ]}

Побочные эффекты

, содержащие эстетрол Противозачаточные таблетки , как и противозачаточные таблетки, содержащие эстрадиол , могут иметь меньший риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ), чем этинилэстрадиол противозачаточные таблетки, содержащие , на основании исследований коагуляции . ^{[ 11 ]}^{[ 12 ]} Однако вполне вероятно, что потребуется еще десять лет, прежде чем постмаркетинговые эпидемиологические исследования заболеваемости ВТЭ при применении этих противозачаточных таблеток будут завершены и смогут подтвердить это. ^{[ 13 ]}

Фармакология

Фармакодинамика

Дроспиренон/эстетрол оказывает гораздо меньшее влияние на синтез белков печени , включая глобулин, связывающий половые гормоны , ангиотензиноген и факторы свертывания крови , чем этинилэстрадиол/дроспиренон . ^{[ 14 ]}

Общество и культура

Юридический статус

Дроспиренон/эстетрол одобрен для использования в качестве гормональной контрацепции в Европейском Союзе. ^{[ 7 ]}^{[ 8 ]} Соединенные Штаты, ^{[ 15 ]} и Канада. ^{[ 3 ]}

Названия брендов

Дроспиренон/эстетрол продаются под торговыми марками Nexstellis. ^{[ 3 ]} Дровелис, ^{[ 7 ]} и Лидисилка. ^{[ 8 ]}

См. также

Ссылки

^ Jump up to: ^а ^б «Некстстеллис» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 6 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 года . Проверено 28 декабря 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «МОНОГРАФИЯ ПРОДУКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ ИНФОРМАЦИЮ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ NEXTSTELLIS» (PDF) . 5 марта 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 9 июля 2022 г. . Проверено 4 июля 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Информация о продукте Nextstellis» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 г. Архивировано из оригинала 22 сентября 2021 г. Проверено 4 ноября 2021 г.
^ «Краткая основа решения (SBD) для Nextstellis» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.
^ «Основные продукты для здоровья 2021 года: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Nextstellis- набор дроспиренона и эстрола» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 2 июня 2021 года . Проверено 1 июня 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Дровелис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 4 ноября 2021 года . Проверено 4 ноября 2021 г.
^ Jump up to: ^а ^б ^с «Лидисилка ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 4 ноября 2021 года . Проверено 4 ноября 2021 г.
^ «Информация о продукте Дровелис» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
^ «Информация о продукте Лидисилка» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
^ Моримон Л., Хаге Х., Догне Ж.М., Гаспар У., Дуксфилс Ж. (2021). «Комбинированные пероральные контрацептивы и венозная тромбоэмболия: обзор и перспективы снижения риска» . Фронт Эндокринол (Лозанна) . 12 : 769187. дои : 10.3389/fendo.2021.769187 . ПМЦ 8697849 . ПМИД 34956081 .
^ Дуксфилс Дж., Моримон Л., Буви К. (ноябрь 2020 г.). «Оральные контрацептивы и венозная тромбоэмболия: внимание к тестированию, которое может позволить прогнозировать и оценивать риск». Семин Тромб Гемост . 46 (8): 872–886. дои : 10.1055/s-0040-1714140 . ПМИД 33080636 . S2CID 224821517 .
^ Гранди Дж., Факкинетти Ф., Битцер Дж. (февраль 2022 г.). «Подтверждение безопасности комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих эстрадиол, по риску венозной тромбоэмболии» . Eur J Contracept Reprod Health Care . 27 (2): 83–84. дои : 10.1080/13625187.2022.2029397 . ПМИД 35133236 . S2CID 246651102 . Более того, введение других новых природных эстрогенных компонентов, таких как эстрол (Е4) [12], может иметь аналогичное меньшее влияние на ВТЭ; однако нам, вероятно, понадобится еще десять лет, чтобы получить результаты постмаркетинговых исследований.
^ Фаррис М., Бастианелли С., Розато Е., Бросенс И., Бенаджано Дж. (октябрь 2017 г.). «Фармакодинамика комбинированных эстроген-гестагенных пероральных контрацептивов: 2. Влияние на гемостаз». Эксперт преподобный Клин Фармакол . 10 (10): 1129–1144. дои : 10.1080/17512433.2017.1356718 . ПМИД 28712325 . S2CID 205931204 .
^ «Пакет одобрения лекарств: Nextstellis» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 12 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 6 ноября 2021 года . Проверено 30 ноября 2021 г.

Внешние ссылки

Номер клинического исследования NCT02817828 для «E4 FREEDOM (Реакция женщин относительно эффективности и безопасности эстетрола/дроспиренона в качестве перорального контрацептива в многоцентровом исследовании) — исследование ЕС/Россия» на сайте ClinicalTrials.gov
Номер клинического исследования NCT02817841 для «E4 FREEDOM (Реакция женщин относительно эффективности и безопасности эстетрола/дроспиренона в качестве перорального контрацептива в многоцентровом исследовании) - исследование в США и Канаде» на сайте ClinicalTrials.gov

Эта статья о лекарствах, касающихся мочеполовой системы незавершена , . Вы можете помочь Википедии, расширив ее .

[Nextstellis_APM_Summary-1] Jump up to: ^а ^б «Некстстеллис» . Управление терапевтических товаров (TGA) . 6 декабря 2021 года. Архивировано из оригинала 28 декабря 2021 года . Проверено 28 декабря 2021 г.

[Nextstellis-Label-Canada-2] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «МОНОГРАФИЯ ПРОДУКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ ИНФОРМАЦИЮ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ NEXTSTELLIS» (PDF) . 5 марта 2021 г. Архивировано (PDF) из оригинала 9 июля 2022 г. . Проверено 4 июля 2024 г.

[Nextstellis_PI-3] Jump up to: ^а ^б ^с ^д «Информация о продукте Nextstellis» . Здоровье Канады . 25 апреля 2012 г. Архивировано из оригинала 22 сентября 2021 г. Проверено 4 ноября 2021 г.

[4] «Краткая основа решения (SBD) для Nextstellis» . Здоровье Канады . 23 октября 2014 г. Архивировано из оригинала 30 мая 2022 г. . Проверено 29 мая 2022 г.

[5] «Основные продукты для здоровья 2021 года: приложения к продуктам, одобренным в 2021 году» . Здоровье Канады . 3 августа 2022 года. Архивировано из оригинала 25 марта 2024 года . Проверено 25 марта 2024 г.

[Nextstellis_FDA_label-6] Jump up to: ^а ^б ^с ^д ^и «Nextstellis- набор дроспиренона и эстрола» . ДейлиМед . Архивировано из оригинала 2 июня 2021 года . Проверено 1 июня 2021 г.

[Drovelis_EPAR-7] Jump up to: ^а ^б ^с «Дровелис ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 4 ноября 2021 года . Проверено 4 ноября 2021 г.

[Lydisilka_EPAR-8] Jump up to: ^а ^б ^с «Лидисилка ЭПАР» . Европейское агентство лекарственных средств (EMA) . 24 марта 2021 года. Архивировано из оригинала 4 ноября 2021 года . Проверено 4 ноября 2021 г.

[9] «Информация о продукте Дровелис» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.

[10] «Информация о продукте Лидисилка» . Союзный реестр лекарственных средств . Архивировано из оригинала 5 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.

[pmid34956081-11] Моримон Л., Хаге Х., Догне Ж.М., Гаспар У., Дуксфилс Ж. (2021). «Комбинированные пероральные контрацептивы и венозная тромбоэмболия: обзор и перспективы снижения риска» . Фронт Эндокринол (Лозанна) . 12 : 769187. дои : 10.3389/fendo.2021.769187 . ПМЦ 8697849 . ПМИД 34956081 .

[pmid33080636-12] Дуксфилс Дж., Моримон Л., Буви К. (ноябрь 2020 г.). «Оральные контрацептивы и венозная тромбоэмболия: внимание к тестированию, которое может позволить прогнозировать и оценивать риск». Семин Тромб Гемост . 46 (8): 872–886. дои : 10.1055/s-0040-1714140 . ПМИД 33080636 . S2CID 224821517 .

[pmid35133236-13] Гранди Дж., Факкинетти Ф., Битцер Дж. (февраль 2022 г.). «Подтверждение безопасности комбинированных пероральных контрацептивов, содержащих эстрадиол, по риску венозной тромбоэмболии» . Eur J Contracept Reprod Health Care . 27 (2): 83–84. дои : 10.1080/13625187.2022.2029397 . ПМИД 35133236 . S2CID 246651102 . Более того, введение других новых природных эстрогенных компонентов, таких как эстрол (Е4) [12], может иметь аналогичное меньшее влияние на ВТЭ; однако нам, вероятно, понадобится еще десять лет, чтобы получить результаты постмаркетинговых исследований.

[pmid28712325-14] Фаррис М., Бастианелли С., Розато Е., Бросенс И., Бенаджано Дж. (октябрь 2017 г.). «Фармакодинамика комбинированных эстроген-гестагенных пероральных контрацептивов: 2. Влияние на гемостаз». Эксперт преподобный Клин Фармакол . 10 (10): 1129–1144. дои : 10.1080/17512433.2017.1356718 . ПМИД 28712325 . S2CID 205931204 .

[15] «Пакет одобрения лекарств: Nextstellis» . США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) . 12 мая 2021 года. Архивировано из оригинала 6 ноября 2021 года . Проверено 30 ноября 2021 г.

[ 1 ]

[ 2 ]

[ 3 ]

[ 4 ]

[ 5 ]

[ 6 ]

[ 7 ]

[ 8 ]

[ 9 ]

[ 10 ]

[ 11 ]

[ 12 ]

[ 13 ]

[ 14 ]

[ 15 ]