Мифепристон
Мифепристон , также известный под кодовым названием RU-486 , представляет собой препарат, который обычно используется в сочетании с мизопростолом для проведения медикаментозного аборта во время беременности и предотвращения выкидышей на ранних сроках. [ 5 ] Эта комбинация эффективна на 97% в течение первых 63 дней (9 недель) беременности . [ 6 ] Он также эффективен во втором триместре беременности. [ 7 ] [ 8 ] Его принимают внутрь . [ 5 ]
Более распространенные побочные эффекты включают боль в животе, чувство усталости и вагинальное кровотечение. [ 5 ] Серьезные побочные эффекты могут включать сильное вагинальное кровотечение, бактериальную инфекцию и врожденные дефекты, если беременность не прерывается. [ 5 ] В случае использования необходимо обеспечить соответствующий последующий уход. [ 5 ] [ 9 ] Мифепристон является антипрогестагеном . [ 5 ] Он работает, блокируя действие прогестерона , вызывая расширение шейки матки и сосудов матки и вызывая сокращение матки. [ 5 ]
Мифепристон был разработан в 1980 году и начал использоваться во Франции в 1987 году. [ 10 ] Он стал доступен в США в 2000 году. [ 11 ] [ 7 ] Он включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 12 ] [ 13 ] Мифепристон был одобрен в Канаде в январе 2017 года. [ 14 ] [ 15 ]
Медицинское использование
[ редактировать ]Аборт
[ редактировать ]мифепристон, а затем простагландина аналог ( мизопростол или гемепрост используется Для медикаментозного аборта ) . [ 16 ] [ 17 ] Медицинские организации считают эту комбинацию безопасной и эффективной. В рекомендациях Королевского колледжа акушеров и гинекологов медикаментозный аборт с использованием мифепристона и мизопростола описывается как эффективный и подходящий на любом сроке беременности . [ 18 ] Всемирная организация здравоохранения и Американский колледж акушеров и гинекологов рекомендуют мифепристон, а затем мизопростол для в первом и втором триместре беременности . медикаментозного аборта [ 19 ] [ 20 ] [ 21 ] [ 22 ] Согласно обзору 13 исследований, только мифепристон менее эффективен и приводит к прерыванию беременности в течение 1–2 недель в 54–92% случаев беременности. [ 23 ]
Синдром Кушинга
[ редактировать ]Мифепристон используется для лечения повышенного уровня сахара в крови , вызванного высоким уровнем кортизола в крови (гиперкортизолизм) у взрослых с эндогенным синдромом Кушинга , которые также страдают сахарным диабетом 2 типа или непереносимостью глюкозы и у которых операция не прошла или не может быть проведена. [ 3 ] [ 24 ] В исследовании фазы III он улучшил гликемический контроль, повысил чувствительность к инсулину и снизил массу тела независимо от причины КС. [ 25 ]
Медикаментозное лечение потери беременности на ранних сроках
[ редактировать ]Мифепристон в сочетании с мизопростолом является предпочтительной схемой лечения невынашивания беременности на ранних сроках. Хотя можно использовать только мизопростол, добавление дозы мифепристона за двадцать четыре часа до введения мизопростола повышает эффективность лечения. [ 26 ]
Другое использование
[ редактировать ]Мифепристон в низких дозах использовался для экстренной контрацепции . [ 27 ] [ 28 ] [ 29 ] Мифепристон также используется для лечения симптоматической лейомиомы (миомы матки) и эндометриоза . [ 30 ] Поскольку повышенный уровень кортизола связан с психотической депрессией , в качестве лечения использовался мифепристон. [ 31 ]
Побочные эффекты
[ редактировать ]Серьезные осложнения при приеме мифепристона редки: около 0,04–0,09% требуют госпитализации и 0,05% требуют переливания крови. [ 32 ]
Почти все женщины, применявшие схему мифепристон/мизопростол, испытывали боли в животе, спазмы матки и вагинальные кровотечения или кровянистые выделения в течение в среднем 9–16 дней. У большинства женщин самые сильные судороги после приема мизопростола длятся менее 6 часов и обычно купируются ибупрофеном. [ 33 ] До 8% женщин испытывали те или иные кровотечения в течение 30 дней и более. Другие менее распространенные побочные эффекты включали тошноту , рвоту , диарею, головокружение, усталость и лихорадку . [ 34 ] Воспалительные заболевания органов малого таза – очень редкое, но серьезное осложнение. [ 35 ] Обильное кровотечение и неполное прерывание беременности требуют дальнейшего вмешательства врача (например, повторного введения мизопростола или вакуумной аспирации ). Мифепристон противопоказан при надпочечниковой недостаточности, длительной терапии пероральными кортикостероидами (хотя ингаляционные и топические стероиды не являются противопоказаниями), геморрагических расстройствах, наследственной порфирии , а также гемофилии или антикоагулянтов . применении [ 34 ] Женщинам с внутриматочной спиралью в матке следует удалить ВМС перед медикаментозным абортом, чтобы избежать ненужных спазмов. Мифепристон не эффективен при лечении внематочной беременности .
По данным постмаркетингового обзора, из примерно 1,52 миллиона женщин, получавших мифепристон до апреля 2011 года в США, 14 умерли после его применения. Восемь из этих случаев были связаны с сепсисом ; у остальных шести были разные причины, такие как злоупотребление наркотиками и подозрение в убийстве. Другие инциденты, о которых сообщалось в FDA, включали 612 госпитализаций с несмертельным исходом, 339 случаев переливания крови, 48 тяжелых инфекций и 2207 (0,15%) нежелательных явлений в целом. [ 36 ]
Долгосрочных исследований по оценке канцерогенного потенциала мифепристона не проводилось. Это соответствует рекомендациям ICH, которые не требуют проведения испытаний на канцерогенность негенотоксичных препаратов, предназначенных для применения менее шести месяцев. [ 37 ]
Беременность
[ редактировать ]Использование только мифепристона приводит к прерыванию беременности в течение 1–2 недель в 54–92% случаев беременности. [ 23 ] [ 38 ] Эффективность увеличивается более чем до 90%, если мизопростол назначается после мифепристона. [ 39 ] Нет никаких доказательств того, что эффекты мифепристона можно обратить вспять. [ 23 ] [ 40 ] хотя некоторые группы против абортов утверждают, что ситуацию можно обратить вспять, вводя прогестерон. [ 41 ] [ 42 ] Исследователи в США инициировали испытание так называемой «обратной» схемы в 2019 году, но прекратили преждевременно из-за серьезных опасений по поводу безопасности использования мифепристона без последующего наблюдения за мизопростолом. [ 43 ] [ 44 ] Не было доказано, что введение прогестерона останавливает медикаментозный аборт, а отказ от комбинированного режима мифепристона и мизопростола может вызвать серьезное кровотечение. [ 44 ]
У тех, кто продолжает беременность после применения мифепристона вместе с мизопростолом для прерывания беременности, могут возникнуть врожденные дефекты. [ 9 ] Воздействие однократной большой дозы мифепристона на новорожденных крыс не было связано с какими-либо репродуктивными проблемами, хотя хроническое воздействие мифепристона на новорожденных крыс в низких дозах было связано со структурными и функциональными репродуктивными нарушениями. [ 34 ] Исследования на мышах, крысах и кроликах выявили аномалии развития у кроликов, но не у крыс или мышей. [ 34 ]
Фармакология
[ редактировать ]Фармакодинамика
[ редактировать ]Мифепристон является стероидным антипрогестагеном ( ИК 50 = 0,025 нМ для ПР ), а также антиглюкокортикоидом (ИК 50 = 2,2 нМ для ГР ) и антиандрогеном (ИК 50 = 10 нМ для АР ) в значительно меньшей степени. [ 45 ] Он противодействует кортизола действию конкурентно на уровне рецепторов . [ 46 ]
В присутствии прогестерона мифепристон действует как конкурентный антагонист рецепторов прогестерона (в отсутствие прогестерона мифепристон действует как частичный агонист ). Мифепристон представляет собой 19- с норстероид объемистым п- (диметиламино) фенильным заместителем над плоскостью молекулы в положении 11β, ответственным за индуцирование или стабилизацию неактивной рецептора конформации , и гидрофобным 1- пропинильным заместителем ниже плоскости молекулы. в положении 17α, что увеличивает его с рецептором прогестерона аффинность связывания . [ 47 ] [ 48 ] [ 49 ]
Помимо того, что мифепристон является антипрогестагеном, он также является антиглюкокортикоидом и слабым антиандрогеном . Относительная аффинность связывания мифепристона с рецептором прогестерона более чем в два раза выше, чем у прогестерона , его относительная аффинность связывания с рецептором глюкокортикоидов более чем в три раза выше, чем у дексаметазона и более чем в десять раз выше, чем у кортизола . [ 50 ] Его относительная аффинность связывания с рецептором андрогена составляет менее одной трети от тестостерона , и он не связывается с рецептором эстрогена или минералокортикоидным рецептором . [ 51 ]
Мифепристон в качестве обычного контрацептива в дозе 2 мг в день предотвращает овуляцию (1 мг в день - нет). Одна предовуляторная доза мифепристона в дозе 10 мг задерживает овуляцию на три-четыре дня и является столь же эффективной в качестве средства экстренной контрацепции, как и однократная доза прогестина левоноргестрела в дозе 1,5 мг . [ 52 ]
У женщин мифепристон в дозах, превышающих или равных 1 мг/кг, антагонизирует эндометрий и миометрий эффекты прогестерона на . У человека антиглюкокортикоидный эффект мифепристона проявляется в дозах, превышающих или равных 4,5 мг/кг, компенсаторным увеличением АКТГ и кортизола. У животных слабый антиандрогенный эффект наблюдается при длительном введении очень высоких доз от 10 до 100 мг/кг. [ 53 ] [ 54 ]
При медикаментозном аборте блокада мифепристоном рецепторов прогестерона непосредственно вызывает децидуальную дегенерацию эндометрия, размягчение и расширение шейки матки , высвобождение эндогенных простагландинов и повышение чувствительности миометрия к сократительному действию простагландинов. Вызванный мифепристоном децидуальный распад косвенно приводит к отслойке трофобласта , что приводит к снижению синцитиотрофобласта выработки ХГЧ , что, в свою очередь, вызывает снижение выработки прогестерона желтым телом ( беременность зависит от выработки прогестерона желтым телом в течение первых девяти недель беременности ). до тех пор, пока выработка плацентарного прогестерона не увеличится настолько, чтобы заменить выработку прогестерона желтым телом). При последовательном введении простагландина мифепристон в дозе 200 мг (100 мг может быть, но 50 мг нет) столь же эффективен, как и 600 мг в проведении медикаментозного аборта. [ 47 ] [ 49 ]
«Контрагестия» — это термин, предложенный Этьеном-Эмилем Болье в контексте его пропаганды мифепристона, определяя его как включающий в себя некоторые гипотетические механизмы действия некоторых противозачаточных средств и механизмов мифепристона, вызывающих аборт. [ 55 ] Определение «контрагеста», данное Болье, включало в себя любой метод контроля над рождаемостью, который мог бы действовать после оплодотворения и до девятинедельного срока беременности . [ 55 ]
Фармакокинетика
[ редактировать ]Период полувыведения сложен; согласно этикетке: «После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация снижается вдвое примерно в период от 12 до 72 часов, а затем ускоряется, что дает период полувыведения 18 часов. С помощью методов радиорецепторного анализа конечный период полувыведения составляет до 90 часов, включая все метаболиты мифепристона, способные связываться с рецепторами прогестерона». [ 16 ] Метапристон является основным метаболитом мифепристона. [ 56 ] [ 50 ] [ 57 ]
Химия
[ редактировать ]Мифепристон, также известный как 11β-(4-(диметиламино)фенил)-17α-(1-пропинил)эстра-4,9-диен-17β-ол-3-он, представляет собой синтетический эстран стероид и производное стероидных гормонов. такие как прогестерон , кортизол и тестостерон . [ 46 ] Он имеет замены в положениях C11β и C17α, а также двойные связи в положениях C4(5) и C9(10). [ 46 ]
История
[ редактировать ]1980–1987
[ редактировать ]В апреле 1980 года в рамках официального исследовательского проекта французской фармацевтической компании Roussel-Uclaf по разработке антагонистов глюкокортикоидных рецепторов эндокринолог Этьен-Эмиль Больё [ 58 ] [ 59 ] и химик Жорж Тойч синтезировали мифепристон (RU-38486, 38 486-е соединение, синтезированное Русселем-Уклафом с 1949 по 1980 год; сокращенно до RU-486), который, как было обнаружено, также является антагонистом рецептора прогестерона. [ 60 ] [ 61 ] В октябре 1981 года Этьен-Эмиль Болье, консультант Руссель-Уклафа, организовал испытания его использования для медикаментозного аборта на 11 женщинах в Швейцарии под руководством гинеколога Вальтера Херрмана в кантональной больнице Женевского университета , об успешных результатах было объявлено 19 апреля. 1982. [ 60 ] [ 62 ] 9 октября 1987 года, после всемирных клинических испытаний мифепристона с аналогом простагландина (первоначально сульпростон или гемепрост , позже мизопростол ) для медикаментозного аборта с участием 20 000 женщин, Руссель-Уклаф запросил во Франции разрешение на их использование для медикаментозного аборта, о чем было объявлено 23 октября 1987 года. Сентябрь 1988 года. [ 60 ] [ 63 ]
1988–1990
[ редактировать ]21 октября 1988 года, в ответ на протесты против абортов и опасения мажоритарного владельца (54,5%) Hoechst AG в Германии, руководители и совет директоров Roussel-Uclaf проголосовали 16 голосами против 4 за прекращение распространения мифепристона, о чем они объявили 26 октября 1988 года. [ 60 ] [ 64 ] Два дня спустя французское правительство приказало Русселю-Уклафу распространить мифепристон в интересах общественного здравоохранения. [ 60 ] [ 65 ] Министр здравоохранения Франции Клод Эвен объяснил: «Я не мог допустить, чтобы дебаты об абортах лишили женщин продукта, который представляет собой прогресс в медицине. С того момента, как препарат был одобрен правительством, RU-486 стал моральной собственностью женщин, а не только собственность фармацевтической компании». [ 60 ] После использования 34 000 женщин во Франции с апреля 1988 по февраль 1990 года мифепристона, распространяемого бесплатно, Руссель-Уклаф начал продавать мифегин (мифепристон) больницам во Франции в феврале 1990 года по цене (согласованной с французским правительством) в 48 долларов США ( эквивалентно 111,94 доллара США в 2023 году) за дозу 600 мг. [ 60 ]
1991–1996
[ редактировать ]Впоследствии мифегин был одобрен в Великобритании в июле 1991 г. [ 66 ] и в Швеции в сентябре 1992 г. [ 67 ] но до выхода на пенсию в апреле 1994 года председатель Hoechst AG Вольфганг Хильгер, набожный католик , [ 68 ] заблокировал дальнейшее расширение доступности. [ 60 ] [ 69 ] стал президентом США в 1993 году, Вскоре после того, как Билл Клинтон он приказал Министерству здравоохранения и социальных служб США изучить потенциал мифепристона в качестве лекарства для прерывания беременности, а также оказал давление на Хёшста, чтобы тот сделал препарат RU-486 доступным в Соединенных Штатах. [ 69 ] [ 70 ] [ 71 ] 16 мая 1994 года Руссель-Уклаф объявил, что передает без вознаграждения все права на медицинское использование мифепристона в Соединенных Штатах Совету по народонаселению . [ 72 ] которая затем будет спонсировать клинические испытания мифепристона в период с сентября 1994 по сентябрь 1995 года. [ 73 ] В сентябре 1995 года Совет по народонаселению передал лицензию на мифпристон компании Danco Laboratories и заключил производственное соглашение с венгерским производителем лекарств Gedeon Richter . [ 74 ] США В 1996 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) условно лицензировало RU-486 для абортов в раннем триместре беременности, ожидая решения по некоторым оставшимся техническим и производственным проблемам. [ 73 ]
1997–1999
[ редактировать ]8 апреля 1997 г., после покупки оставшихся 43,5% акций Roussel-Uclaf в начале 1997 г., [ 75 ] Компания Hoechst AG ( годовой доход в размере 30 долларов США (эквивалент 58,28 долларов США в 2023 году)) объявила о прекращении производства и продажи мифегина ( годовой доход – 3,44 миллиона долларов США (эквивалент 6,68 долларов США в 2023 году)) и передаче всех прав на медицинское использование препарата. мифепристон за пределами США в компанию Exelgyn , новую компанию, выпускающую один продукт, невосприимчивую к бойкоту против абортов, чьим бывшим генеральным директором был бывший Генеральный директор Roussel-Uclaf Эдуард Сакис. [ 76 ] В 1997 году Гидеон Рихтер отказался от усилий по производству мифепристона в Соединенных Штатах из-за противодействия со стороны групп, выступающих за жизнь, что привело к тому, что Danco подала иск о нарушении контракта . [ 77 ] В 1999 году Экселгин добился одобрения Мифегина еще в 11 странах, а в течение следующего десятилетия еще в 28 странах. [ 78 ]
2000 – настоящее время
[ редактировать ]28 сентября 2000 года компания Danco Laboratories, сублицензиат Совета по народонаселению, получила разрешение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) на продажу мифепристона под торговой маркой Мифепрекс. Danco Laboratories была новой компанией, производящей один продукт, которая должна была противостоять бойкоту против абортов. [ 74 ] [ 79 ]
В 2019 году в США стала доступна первая генерическая форма мифепристона, производимая GenBioPro . [ 80 ]
Общество и культура
[ редактировать ]Мифепристон включен в Список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения . [ 12 ] [ 13 ] С 2019 года он включен в основной список вместе с мизопростолом со специальной пометкой «где это разрешено национальным законодательством и где культурно приемлемо». [ 12 ] [ 13 ]
Экономика
[ редактировать ]Стоимость и доступность ограничивают доступ во многих частях мира. [ 81 ] [ 82 ]
Частота использования
[ редактировать ]Соединенные Штаты
[ редактировать ]О медикаментозных абортах добровольно сообщили в 33 штатах США [ 83 ] С момента одобрения мифепристона процент абортов , поступающих в Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC), ежегодно увеличивался в процентах от общего числа абортов: 1,0% в 2000 г., 2,9% в 2001 г., 5,2% в 2002 г., 7,9% в 2003 г., 9,3% в 2001 г. в 2004 г., 9,9% в 2005 г., 10,6% в 2006 г. и 13,1% в 2007 г. (20,3% из числа женщин со сроком беременности менее 9 недель). [ 84 ]
По данным опроса поставщиков абортов, проведенного Институтом Гуттмахера, в 2008 году в США на медикаментозные аборты приходилось 17% всех абортов и чуть более 25% абортов до 9 недель беременности (94% внебольничных медикаментозных абортов проводились с использованием мифепристона и мизопростола, 6% - с использованием мифепристона и мизопростола). метотрексат и мизопростол). [ 85 ] В 2008 году медикаментозные аборты составили 32% абортов в первом триместре беременности в клиниках планирования семьи в США. [ 86 ] Если учитывать аборты, выполненные во внебольничных учреждениях, то медикаментозные аборты составили 24% в 2011 г. и 31% в 2014 г. В 2014 г. в учреждениях, где проводилось относительно небольшое количество абортов (менее 400 процедур в год), чаще проводились медикамент. [ 87 ] В 2017 году на медикаментозные аборты пришлось 39% всех абортов в США. [ 88 ] и 54% в 2020 году. [ 89 ]
Европа
[ редактировать ]Во Франции доля медикаментозных абортов среди всех абортов продолжает расти: 38% в 2003 г., 42% в 2004 г., 44% в 2005 г., 46% в 2006 г., 49% в 2007 г. (против 18% в 1996 г.). [ 90 ] В Англии и Уэльсе 52% ранних абортов (на сроке беременности менее 9 недель) в 2009 году были связаны с приемом лекарств; процент всех медикаментозных абортов увеличивался каждый год в течение последних 14 лет (с 5% в 1995 году до 40% в 2009 году) и увеличился более чем вдвое за последние пять лет. [ 91 ] В Шотландии 81,2% ранних абортов в 2009 году были медикаментозными (по сравнению с 55,8% в 1992 году, когда был введен медикаментозный аборт); процент всех медикаментозных абортов увеличивался каждый год в течение последних 17 лет (с 16,4% в 1992 г. до 69,9% в 2009 г.). [ 92 ] В Швеции 85,6% ранних абортов и 73,2% абортов до конца 12-й недели беременности в 2009 г. были связаны с приемом лекарств; 68,2% всех абортов в 2009 году были медикаментозными. [ 93 ] В Великобритании и Швеции мифепристон разрешен для использования с вагинальным гемепростом или пероральным мизопростолом. По состоянию на 2000 год более 620 000 женщин в Европе сделали медикаментозный аборт с использованием схемы мифепристона. [ 94 ] В Дании мифепристон использовался в 3000–4000 из чуть более 15 000 абортов в 2005 году. [ 95 ]
Юридический статус
[ редактировать ]В Соединенных Штатах
[ редактировать ]Мифепристон был одобрен FDA для абортов в США в сентябре 2000 года. [ 96 ] По состоянию на 2007 год [update], это было законно и доступно во всех 50 штатах, Вашингтоне, Гуаме и Пуэрто-Рико . [ 97 ] Это лекарство, отпускаемое по рецепту, но изначально оно не было доступно населению в аптеках; его распространение в основном ограничено специально квалифицированными лицензированными врачами, и он продается компанией Danco Laboratories под торговой маркой Мифепрекс. По состоянию на сентябрь 2021 года в 32 штатах препарат мог предоставлять только лицензированный врач, а в 19 штатах врач, назначивший препарат, должен был физически находиться в палате с пациентом во время приема препарата. [ 87 ]
Руссель Уклаф не искал одобрения США, поэтому юридическая доступность в Соединенных Штатах изначально была невозможна. [ 98 ] В 1989 году США запретили ввоз мифепристона для личного использования. [ 99 ] решение поддержал Руссель Уклаф. В 1994 году Руссель Уклаф передал права США на наркотики Совету по народонаселению в обмен на иммунитет от любых претензий по ответственности за качество продукции. [ 72 ] [ 100 ] Совет по народонаселению спонсировал клинические испытания в США. [ 101 ] С 1996 года препарат получил статус одобренного. Производство планировалось начать через Danco Group в 1996 году, но в 1997 году оно ненадолго прекратилось из-за коррумпированного делового партнера, что снова задержало доступность. [ 102 ] [ 103 ]
США В 2016 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило мифепристон для прерывания беременности на сроке 70 дней (70 дней или менее с первого дня последней менструации у женщины). Утвержденный режим дозирования мифепристона составляет 200 мг внутрь (глотанием). Через 24–48 часов после приема мифепристона 800 мкг (микрограммы) мизопростола вводят буккально (в защечный мешочек) в удобное для пациента место. [ 17 ] [ 104 ] [ 105 ] [ 106 ]
Таблетки мифепристона имеют регистрационное удостоверение в США для лечения повышенного уровня сахара в крови, вызванного высоким уровнем кортизола в крови (гиперкортизолизм) у взрослых с эндогенным синдромом Кушинга , страдающих сахарным диабетом 2 типа или непереносимостью глюкозы , у которых хирургическое вмешательство не удалось или оно не может быть проведено. операция. [ 3 ]
Из-за пандемии COVID-19 безопасный доступ к мифепристону вызывал беспокойство, и Американский колледж акушеров и гинекологов вместе с другими группами подал иск об ослаблении правила FDA, разрешающего приобретать мифепристон по почте и в розничных аптеках. Хотя Четвертый округ вынес предварительный судебный запрет, разрешающий такое распределение, Верховный суд Соединенных Штатов в январе 2021 года издал постановление о приостановлении действия правила FDA до получения результатов продолжающегося судебного разбирательства. [ 107 ]
16 декабря 2021 года FDA добровольно приняло новое правило, навсегда ослабляющее требование о получении таблетки лично и позволяющее отправлять ее по почте. По-прежнему требуется рецепт, чтобы врач мог выявить факторы риска, которые могут сделать прием таблеток небезопасным для матери. [ 108 ] В январе 2023 года FDA еще больше смягчило правила, разрешив любой розничной аптеке пройти сертификацию для выдачи рецептов на мифепристон. [ 109 ] [ 110 ]
После того, как правила об абортах на ранних сроках беременности были признаны конституционными решением 2022 года Доббс против Женской организации здравоохранения Джексона , некоторые штаты ввели ограничения на аборты и таблетки для прерывания беременности. В январе 2023 года Министерство юстиции США опубликовало интерпретацию Закона Комстока. [ 111 ] имеют законное право что сотрудники Почтовой службы США доставлять таблетки в любой штат, поскольку они не могут знать, будут ли таблетки использоваться для аборта или для других целей. [ 109 ]
В январе 2023 года GenBioPro подала иск с требованием отменить законы штата, запрещающие продажу мифепристона, утверждая, что такие законы недействительны, поскольку это препарат, одобренный на федеральном уровне. [ 112 ]
Аргумент о том, что законы штатов, направленные на запрет или ограничение использования мифепристона, упреждаются решением FDA сделать препарат доступным, поддерживается рядом решений Верховного суда, включая мнения традиционно более консервативных судей. [ 113 ]
В марте 2023 года Вайоминг стал первым штатом США, запретившим таблетки. [ 114 ] [ 115 ]
В апреле 2023 года в иске, поданном 17 штатами США и округом Колумбия , федеральный окружной судья Томас О. Райс издал временное предписание, согласно которому FDA не должно ограничивать доступ к мифепристону в этих штатах и округе. [ 116 ] [ 117 ]
В мае 2024 года штат Луизиана классифицировал мифепристон и мизопростол как контролируемые вещества, за хранение которых без рецепта налагается штраф. Этот шаг последовал за опасениями по поводу принудительных абортов и вызвал критику со стороны более 240 врачей штата. [ 118 ] [ 119 ]
FDA против Альянса медицины Гиппократа
[ редактировать ]В апреле 2023 года в иске FDA против Альянса за гиппократическую медицину федеральный окружной судья Мэтью Дж. Качмарик издал предварительный судебный запрет, приостанавливающий одобрение мифепристона в 2000 году, который вступит в силу через неделю. [ 120 ] Пятый округ отменил часть судебного запрета Качмарика, но наложил временный запрет на замену препарата REMS на мифепристон в 2016 году. По апелляции в Верховный суд 21 апреля 2023 года суд отменил оба судебных запрета, и только судьи Сэмюэл Алито и Кларенс Томас выразили свое несогласие. Приостановление позволило мифепристону оставаться юридически доступным, пока суды низшей инстанции рассматривают дело по существу.
В июне 2024 года Верховный суд США единогласно отменил решение судьи Пятого округа Качмарика на том основании, что Альянс медицины Гиппократа не имел права оспаривать правила FDA в отношении мифепристона. [ 121 ] [ 122 ] Верховный суд постановил, что Альянс медицины Гиппократа не продемонстрировал, что им будет причинен вред, чтобы оправдать процессуальную правоспособность. Суд не вынес решений по существу мифепристона, абортов или процедур FDA. [ 123 ]
Подраздел H
[ редактировать ]Некоторые лекарства одобрены FDA в соответствии с подразделом H, который состоит из двух подразделов. В первом излагаются способы ускоренного вывода на рынок экспериментальных препаратов, таких как агрессивные методы лечения ВИЧ и рака, когда быстрое одобрение считается жизненно важным для здоровья потенциальных пациентов. Вторая часть подраздела H применяется к лекарствам, которые не только должны соответствовать ограничениям по использованию из-за требований безопасности, но также должны пройти постмаркетинговый надзор, чтобы установить, что результаты безопасности, показанные в клинических испытаниях, подтверждаются при использовании в гораздо более широкой популяции. До декабря 2021 года мифепристон был одобрен по части второй подраздела H. В результате женщины не могли получить препарат в аптеке , а были обязаны получать его непосредственно у врача. Из-за возможности побочных реакций, таких как чрезмерное кровотечение, которое может потребовать переливания крови , и неполный аборт, который может потребовать хирургического вмешательства, препарат считался безопасным только в том случае, если врач, способный провести переливание крови или хирургический аборт доступна пациенту в случае возникновения таких чрезвычайных ситуаций. [ 124 ] Одобрение мифепристона в соответствии с подразделом H включало предупреждение в виде черного ящика .
Евросоюз
[ редактировать ]За пределами США мифепристон продается и распространяется компанией Exelgyn Laboratories под торговой маркой Мифегин. Он был одобрен для использования во Франции в 1988 году (первоначальный маркетинг в 1989 году), Великобритании в 1991 году, Швеции в 1992 году, затем в Австрии , Бельгии , Дании , Финляндии , Германии , Греции , Люксембурге , Нидерландах , Испании и Швейцарии в 1999 году. . [ 125 ] В 2000 году он был одобрен в Норвегии, России и Украине. Сербия и Черногория одобрили его в 2001 году. [ 126 ] Беларусь и Латвия в 2002 г., Эстония в 2003 г., Молдова в 2004 г., Албания и Венгрия в 2005 г., Португалия в 2007 г., Румыния в 2008 г., [ 78 ] Болгария , Чехия и Словения в 2013 году. [ 127 ] В Италии клинические испытания были ограничены протоколами, требующими госпитализации женщин на три дня, но препарат был окончательно одобрен 30 июля 2009 года (официально официально утвержден позднее в этом году), несмотря на сильное противодействие со стороны Ватикана. В Италии таблетки необходимо назначать и использовать в клинических условиях, они не продаются в аптеках. [ 128 ] Он был одобрен в Венгрии в 2005 году, но по состоянию на 2005 год еще не был выпущен на рынок и стал объектом протестов. [ 129 ] Мифепристон лицензирован в Ирландии для использования при прерывании беременности на сроке до 12 недель с момента его легализации в 2018 году. [ 130 ] Мифепристон недоступен в Польше , где аборты строго ограничены. [ 131 ]
Таблетки Мифепристона 200 мг (Мифегин, Мифепристон Линефарма, Медабон) имеют разрешения на продажу в Европейской экономической зоне от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) на: [ 16 ] [ 132 ] [ 133 ]
- Медикаментозный аборт на ранних сроках первого триместра беременности с последующим назначением аналога простагландина (мизопростола или гемепроста) на сроке гестации 63 дня.
- Медикаментозный аборт во втором триместре с последующим назначением аналога простагландина
- Размягчение и расширение шейки матки перед хирургическим абортом в первом триместре
- Индукция родов после внутриутробной гибели плода, когда аналоги простагландинов и окситоцин противопоказаны
Другие страны
[ редактировать ]Мифепристон был запрещен в Австралии в 1996 году. В 2005 году в Сенат Австралии был внесен частный законопроект об отмене запрета и передаче полномочий по одобрению Управлению терапевтических товаров (TGA). Этот шаг вызвал много споров в австралийских СМИ и среди политиков. Законопроект был принят Сенатом в феврале 2006 года, и мифепристон является законным в Австралии. Его регулярно предоставляют в нескольких специализированных клиниках по прерыванию беременности в каждом штате. [ 134 ] [ 135 ] Таблетки мифепристона 200 мг имеют регистрационное удостоверение TGA в Австралии для медикаментозного прерывания беременности в начале первого триместра беременности с последующим назначением аналога простагландина мизопростола в течение 63 дней гестационного возраста. [ 136 ] и медикаментозный аборт во втором триместре, когда за ним следует аналог простагландина. [ 137 ]
В Новой Зеландии врачи, выступающие за права на аборты, основали импортную компанию Istar и подали запрос на одобрение в Medsafe , новозеландское фармацевтическое агентство по регулированию. После того, как судебное дело, возбужденное организацией «Право на жизнь Новой Зеландии», было отклонено, использование мифепристона было разрешено. [ 138 ]
Мифепристон был одобрен в Израиле в 1999 году. [ 139 ]
Клинические испытания мифепристона в Китае начались в 1985 году. В октябре 1988 года Китай стал первой страной в мире, одобрившей мифепристон. Китайские организации пытались закупить мифепристон у Русселя Уклафа , но тот отказался им его продавать, поэтому в 1992 году Китай начал собственное внутреннее производство мифепристона. В 2000 году стоимость медикаментозного аборта с использованием мифепристона была выше, чем хирургического аборта, а процент медикаментозных абортов сильно варьировался: от 30% до 70% в городах и практически отсутствовал в сельской местности. [ 140 ] [ 141 ] В отчете посольства США в Пекине в 2000 году говорилось, что мифепристон широко использовался в китайских городах в течение примерно двух лет и что, по сообщениям прессы, возник черный рынок , и многие женщины начали покупать его нелегально (без рецепта). в частных клиниках и аптеках по цене около 15 долларов США (что эквивалентно 26,54 доллара США в 2023 году), что заставляет китайские власти беспокоиться о медицинских осложнениях при использовании без наблюдения врача. [ 142 ]
В 2001 году мифепристон был одобрен на Тайване. [ 143 ] Вьетнам включил мифепристон в Национальную программу репродуктивного здоровья в 2002 году. [ 144 ]
Мифепристон одобрен только в одной стране Африки к югу от Сахары — Южной Африке, где он был одобрен в 2001 году. [ 145 ] Он также одобрен в одной североафриканской стране — Тунисе, также в 2001 году. [ 146 ]
Мифепристон был одобрен для использования в Индии в 2002 году, где медикаментозный аборт называется «медицинским прерыванием беременности». Он доступен только под медицинским наблюдением, а не по рецепту, из-за побочных реакций, таких как чрезмерное кровотечение, и за его покупку или продажу на черном рынке или без рецепта в аптеках предусмотрено уголовное наказание. [ 147 ]
Раньше в Канаде был доступен медикаментозный аборт, но в ограниченном объеме с использованием метотрексата и мизопростола. Клинические испытания были проведены в 2000 году в различных городах Канады, сравнивая метотрексат с мифепристоном после одобрения федерального правительства. Хотя оба препарата в целом показали схожие результаты, было обнаружено, что мифепристон действует быстрее. [ 148 ] Министерство здравоохранения Канады одобрило мифепристон в июле 2015 года. [ 149 ] Первоначально его использование было ограничено семью неделями беременности, но в 2017 году оно было изменено до девяти недель. Одновременно было отменено и предыдущее требование письменного согласия женщины. Его может выдать непосредственно пациенту фармацевт или медицинский работник, назначивший препарат. Женщинам необходимо пройти УЗИ, чтобы убедиться, что беременность не является внематочной . [ 150 ]
Мифепристон был зарегистрирован для применения в Азербайджане, Грузии и Узбекистане в 2002 году, в Гайане и Молдове в 2004 году, в Монголии в 2005 году и в Армении в 2007 году. [ 78 ] [ 151 ]
Таблетки мифепристона с низкой дозой для экстренной контрацепции можно приобрести непосредственно в аптеке без рецепта и по рецепту в Китае. [ 152 ] [ 153 ] [ 154 ]
Таблетки мифепристона в низких дозах для экстренной контрацепции продаются по рецепту в Армении (Гинепристон), России (Агеста, Гинепристон, Мифепристон 72, Негеле), Украине (Гинепристон) и Вьетнаме (Мифестад 10, Сиэль ЕС). [ 152 ] [ 153 ] [ 154 ]
Споры
[ редактировать ]Многие группы против абортов в США активно выступали против одобрения мифепристона. [ 155 ] [ 156 ] [ 157 ] и продолжать активно выступать за его вывод. [ 158 ] Они ссылаются либо на этические проблемы абортов, либо на опасения по поводу безопасности препарата и связанных с ним побочных реакций. [ 159 ]
Религиозные группы и группы против абортов за пределами США также протестовали против мифепристона, особенно в Германии. [ 160 ] и Австралия. [ 161 ] [ 162 ]
В судебном деле, возбужденном в Техасе в 2023 году, утверждалось, что мифепристон небезопасен и женщины больше не смогут заказывать его по почте. Это дело было выиграно в Техасе, но было обжаловано, и 13 июня 2024 года Верховный суд США единогласно постановил по этому делу сохранить доступность мифепристона. [ 163 ]
Исследовать
[ редактировать ]Первоначальной целью исследовательской группы было открытие и разработка соединений с антиглюкокортикоидными свойствами. [ 164 ]
использование мифепристона в качестве средства, способствующего созреванию шейки матки . Описано [ 165 ] Препарат изучался как антиандроген при лечении рака простаты . [ 166 ] [ 167 ] В клинических исследованиях мифепристон не показал заметной активности против ВИЧ. [ 48 ] [ 52 ] [ 168 ] [ 169 ]
Мифепристон первоначально показал многообещающую эффективность при большой психотической депрессии , трудно поддающейся лечению форме депрессии. [ 170 ] [ 171 ] но клиническое исследование III фазы было досрочно прекращено из-за отсутствия эффективности. [ 172 ] Его изучали при биполярном расстройстве, [ 173 ] посттравматическое стрессовое расстройство, [ 171 ] и нервная анорексия. [ 174 ]
Ссылки
[ редактировать ]- ^ «мифепристон» . Определение и значение мифепристона — Мерриам-Вебстер . Словарь Merriam-Webster.com . Мерриам-Вебстер . Архивировано из оригинала 3 марта 2023 года . Проверено 3 марта 2023 г.
- ^ «Список всех лекарств с предупреждениями о черном ящике, полученный FDA (используйте ссылки «Загрузить полные результаты» и «Просмотреть запрос»)» . nctr-crs.fda.gov . FDA . Проверено 22 октября 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с «Корлым-мифепристон таблетка» . ДейлиМед . 20 декабря 2022 года. Архивировано из оригинала 6 октября 2022 года . Проверено 19 марта 2023 г.
- ^ «Таблетка Мифепристона» . ДейлиМед . 30 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 10 апреля 2023 года . Проверено 24 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г «Мифепристон» . Американское общество фармацевтов системы здравоохранения . Архивировано из оригинала 22 декабря 2015 года . Проверено 25 февраля 2023 г. - через Drugs.com .
- ^ Чен М.Ю., Крейнин, доктор медицинских наук (июль 2015 г.). «Мифепристон с буккальным мизопростолом для медикаментозного аборта: систематический обзор» . Акушерство и гинекология . 126 (1): 12–21. дои : 10.1097/AOG.0000000000000897 . ПМИД 26241251 . S2CID 20800109 . Архивировано из оригинала 26 июля 2020 года . Получено 27 июля 2019 г. - через электронную стипендию .
- ^ Jump up to: а б Голдман М.Б., Троизи Р. , Рексрод К.М., ред. (2012). Женщины и здоровье (2-е изд.). Оксфорд: Академическая пресса. п. 236. ИСБН 978-0-12-384979-3 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года . Проверено 5 сентября 2017 г. - через Google Книги.
- ^ Вильдшут Х., Оба М.И., Медема С., Томи Э., Вильдхаген М.Ф., Капп Н. (январь 2011 г.). «Медикаментозные методы прерывания беременности во втором триместре» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2011 (1): CD005216. дои : 10.1002/14651858.CD005216.pub2 . ПМЦ 8557267 . ПМИД 21249669 .
- ^ Jump up to: а б «Использование мифепристона во время беременности» . Наркотики.com . 20 января 2023 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Кори Э.Дж., Чако Б., Курти Л. (2012). «Мифепристон» . Молекулы и медицина . Джон Уайли и сыновья. ISBN 978-1-118-36173-3 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года в Google Книгах.
- ^ «Пакет одобрения лекарственного средства: Мифепрекс (Мифепристон) NDA № 20687» . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 18 июня 2001 г. Архивировано из оригинала 21 апреля 2023 г. Проверено 24 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б с Всемирная организация здравоохранения (2019). Модельный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 21-й список 2019 г. Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/325771 . ВОЗ/MVP/EMP/IAU/2019.06. Лицензия: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
- ^ Jump up to: а б с Всемирная организация здравоохранения (2021 г.). Примерный список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения: 22-й список (2021 г.) . Женева: Всемирная организация здравоохранения. hdl : 10665/345533 . ВОЗ/MHP/HPS/EML/2021.02.
- ^ «Информация о препарате Мифепристон» . Здоровье Канады . 22 октября 2009 г. Архивировано из оригинала 24 апреля 2023 г. . Проверено 24 апреля 2023 г.
- ^ Кингстон А (5 февраля 2017 г.). «Как появление таблетки для прерывания беременности демонстрирует двойные стандарты» . Маклина . Архивировано из оригинала 21 февраля 2017 года . Проверено 21 февраля 2017 г.
- ^ Jump up to: а б с «Краткий обзор характеристик продукта (SPC) в таблетках Мифегин 200 мг» . Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). 21 ноября 2022 года. Архивировано из оригинала 23 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Jump up to: а б «Информация о мифепристоне для медикаментозного прерывания беременности на сроке до десяти недель» . Наркотики . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). 23 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 21 апреля 2023 года . Проверено 22 апреля 2023 г.
- ^ Уход за женщинами, обращающимися за искусственным абортом (PDF) . Доказательное клиническое руководство № 7 (3-е изд.). Лондон: RCOG Press. Ноябрь 2011. стр. 68–75. Архивировано (PDF) из оригинала 26 мая 2022 года . Проверено 25 апреля 2023 г.
- ^ Всемирная организация здравоохранения (21 июня 2012 г.). «Приложение 5». Безопасный аборт: технические и политические рекомендации для систем здравоохранения (PDF) (2-е изд.). Женева: ВОЗ. стр. 113–116. hdl : 10665/70914 . ISBN 978-92-4-154843-4 . Архивировано (PDF) из оригинала 10 февраля 2023 года . Проверено 26 апреля 2023 г.
- ^ Клиническое руководство по безопасному аборту (PDF) . Женева: Всемирная организация здравоохранения . 10 января 2014 г. HDL : 10665/97415 . ISBN 978-92-4-154871-7 . Архивировано (PDF) из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 26 апреля 2023 г.
- ^ Комитет по практическим бюллетеням — гинекология и Общество планирования семьи (октябрь 2020 г.). «Медикаментозный аборт до 70 дней беременности» . Практический бюллетень 225. Американский колледж акушеров и гинекологов . Архивировано из оригинала 25 апреля 2023 года . Проверено 25 апреля 2023 г.
- ^ Комитет по практическим бюллетеням — гинекология (июнь 2013 г.). «Практический бюллетень № 135: Аборт во втором триместре» (PDF) . Акушерство и гинекология . 121 (6): 1394–1406. дои : 10.1097/01.AOG.0000431056.79334.cc . ПМИД 23812485 . S2CID 205384119 . Архивировано (PDF) из оригинала 6 апреля 2023 года . Проверено 26 апреля 2023 г. - через Universidad Tecnológica de Pereira .
- ^ Jump up to: а б с Гроссман Д. , Уайт К., Харрис Л., Ривз М., Блюменталь П.Д. , Виникофф Б. и др. (сентябрь 2015 г.). «Продолжение беременности после мифепристона и «отмена» медикаментозного аборта в первом триместре: систематический обзор» . Контрацепция (обзорная статья). 92 (3): 206–11. doi : 10.1016/j.contraception.2015.06.001 . ПМИД 26057457 . Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 26 апреля 2023 г.
- ^ Чиато Д., Мумбах А.Г., Паес-Переда М., Сталла Г.К. (январь 2017 г.). «Используемые в настоящее время и исследуемые препараты для лечения болезни Кушинга» . Экспертное заключение об исследуемых препаратах . 26 (1): 75–84. дои : 10.1080/13543784.2017.1266338 . ПМИД 27894193 .
- ^ Варламов Е.В., Пурнелл Дж.К., Флезериу М. (май 2021 г.). «Антагонизм глюкокортикоидных рецепторов как новое «средство» от резистентности к инсулину – еще не существует!» . Журнал клинической эндокринологии и метаболизма . 106 (6): e2447–e2449. дои : 10.1210/clinem/dgab127 . ПМЦ 8118574 . ПМИД 33659987 .
- ^ «Ранняя потеря беременности» . www.acog.org . Проверено 28 марта 2024 г.
- ^ Трасселл Дж., Клеланд К. (13 февраля 2013 г.). «Специальные таблетки экстренной контрацепции во всем мире» (PDF) . Принстон: Управление демографических исследований Принстонского университета. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
- ^ «Типы ЭК-таблеток и страны доступности, по брендам» . Нью-Йорк: Международный консорциум по экстренной контрацепции. 2016. Архивировано из оригинала 5 апреля 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
- ^ Трасселл Дж., Раймонд Э. (март 2016 г.). «Экстренная контрацепция: последний шанс предотвратить нежелательную беременность» (PDF) . Принстон: Управление демографических исследований Принстонского университета. Архивировано (PDF) из оригинала 23 сентября 2010 г. Проверено 7 апреля 2016 г.
- ^ Мурджи А., Уитакер Л., Чоу Т.Л., Собел М.Л. и др. (Кокрейновская группа по гинекологии и фертильности) (апрель 2017 г.). «Селективные модуляторы рецепторов прогестерона (СПРМ) при миоме матки» . Кокрановская база данных систематических обзоров . 2017 (4): CD010770. дои : 10.1002/14651858.CD010770.pub2 . ПМК 6478099 . ПМИД 28444736 .
- ^ Блок Т.С., Кушнер Х., Калин Н., Нельсон С., Беланофф Дж., Шацберг А. (июль 2018 г.). «Комбинированный анализ мифепристона при психотической депрессии: уровни в плазме, связанные с клиническим ответом» . Биологическая психиатрия . 84 (1): 46–54. doi : 10.1016/j.biopsych.2018.01.008 . ПМИД 29523415 .
- ^ Клеланд К., Крейнин, доктор медицинских наук, Нукатола Д., Ншом М., Трасселл Дж. (январь 2013 г.). «Значительные нежелательные явления и исходы после медикаментозного аборта» . Акушерство и гинекология . 121 (1): 166–71. дои : 10.1097/AOG.0b013e3182755763 . ПМЦ 3711556 . ПМИД 23262942 .
- ^ Фридлендер Э.Б., Сун Р., Сальседо Дж., Дэвис Дж., Чанн М., Канеширо Б. (сентябрь 2018 г.). «Профилактический прием прегабалина для уменьшения боли во время медикаментозного аборта: рандомизированное контролируемое исследование» . Акушерство и гинекология . 132 (3): 612–618. дои : 10.1097/AOG.0000000000002787 . ПМК 6105469 . ПМИД 30095762 .
- ^ Jump up to: а б с д «Этикетка Мифепрекса» (PDF) . FDA. 19 июля 2005 г. Архивировано из оригинала (PDF) 28 июня 2006 г. . Проверено 22 августа 2006 г.
- ^ Лоутон Б.А., Роуз С.Б., Шеперд Дж. (апрель 2006 г.). «Атипичная картина серьезного воспалительного заболевания органов малого таза после медикаментозного аборта, вызванного мифепристоном». Контрацепция . 73 (4): 431–2. doi : 10.1016/j.contraception.2005.09.003 . ПМИД 16531180 .
- ^ «Сводка побочных эффектов мифепристона в постмаркетинговом периоде в США до 30 апреля 2011 г.» (PDF) . Архивировано (PDF) из оригинала 18 января 2012 года . Проверено 14 ноября 2011 г.
- ^ Руководство IH. Руководство по необходимости проведения исследований канцерогенности фармацевтических препаратов S1A (PDF) . Международная конференция по гармонизации. 1996. Архивировано (PDF) из оригинала 28 декабря 2013 года.
- ^ Пол М., Лихтенберг С., Боргатта Л., Граймс Д.А., Стабблфилд П.Г., Крейнин, доктор медицинских наук, ред. (24 августа 2011 г.). Ведение непреднамеренной и аномальной беременности: комплексная помощь при аборте . Джон Уайли и сыновья. ISBN 978-1-4443-5847-6 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
- ^ CADTH Заключительная рекомендация Канадского комитета экспертов по лекарственным средствам Мифепристон и мизопростол . Обзоры распространенных лекарств CADTH. Канадское агентство по лекарствам и технологиям в здравоохранении. 18 апреля 2017 г. PMID 30512906 . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 19 апреля 2019 г.
- ^ Бхатти К.З., Нгуен А.Т., Стюарт Г.С. (март 2018 г.). «Отмена медикаментозного аборта: встреча науки и политики». Американский журнал акушерства и гинекологии . 218 (3): 315.e1–315.e6. дои : 10.1016/j.ajog.2017.11.555 . ПМИД 29141197 . S2CID 205373684 .
- ^ «Поскольку спорные законы об отмене абортов становятся все более популярными, исследователь говорит, что новые данные показывают, что протокол может работать» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 4 мая 2018 года . Проверено 23 апреля 2018 г.
- ^ «Калифорнийский совет медсестер «отменил» санкции за недоказанный аборт (обновлено) — перепрограммировать» . Перемонтировать . Архивировано из оригинала 1 декабря 2017 года . Проверено 23 ноября 2017 г.
- ^ Гордон М. (22 марта 2019 г.). «Спорная схема отмены абортов подвергается испытанию» . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 18 апреля 2019 года . Проверено 19 апреля 2019 г.
- ^ Jump up to: а б Гордон М. (5 декабря 2019 г.). «Проблемы безопасности приводят к преждевременному прекращению исследования «отмены приема таблеток для аборта» » . ЭНЕРГЕТИЧЕСКИЙ ЯДЕРНЫЙ РЕАКТОР . Архивировано из оригинала 6 декабря 2019 года . Проверено 12 декабря 2019 г.
- ^ Ядерные рецепторы как мишени для лекарств: дизайн и биологическая оценка низкомолекулярных модуляторов действия ядерных рецепторов . 2006. стр. 46–. ISBN 978-0-549-70288-7 .
- ^ Jump up to: а б с Галлахер П., Янг А.Х. (март 2006 г.). «Лечение депрессии и психоза мифепристоном (RU-486): обзор терапевтических последствий» . Лечение нейропсихиатра . 2 (1): 33–42. ПМЦ 2671735 . ПМИД 19412444 .
- ^ Jump up to: а б Loose DS, Stancel GM (2006). «Эстрогены и прогестины». В Брантоне Л.Л., Лазо Дж.С., Паркер К.Л. (ред.). Фармакологические основы терапии Гудмана и Гилмана (11-е изд.). Нью-Йорк: МакГроу-Хилл. стр. 1541–1571. ISBN 978-0-07-142280-2 .
- ^ Jump up to: а б Шиммер Б.П., Паркер К.Л. (2006). «Адренокортикотропный гормон; адренокортикальные стероиды и их синтетические аналоги; ингибиторы синтеза и действия адренокортикальных гормонов». В Брантоне Л.Л., Лазо Дж.С., Паркер К.Л. (ред.). Фармакологические основы терапии Гудмана и Гилмана (11-е изд.). Нью-Йорк: МакГроу-Хилл. стр. 1587–1612. ISBN 978-0-07-142280-2 .
- ^ Jump up to: а б Фиала С., Гемзель-Дэниелссон К. (июль 2006 г.). «Обзор медикаментозного аборта с использованием мифепристона в сочетании с аналогом простагландина». Контрацепция . 74 (1): 66–86. doi : 10.1016/j.contraception.2006.03.018 . ПМИД 16781264 .
- ^ Jump up to: а б Хейкинхеймо О, Кекконен Р, Ляхтеенмяки П (декабрь 2003 г.). «Фармакокинетика мифепристона у людей дает представление о дифференциальных механизмах действия антипрогестина». Контрацепция . 68 (6): 421–6. дои : 10.1016/S0010-7824(03)00077-5 . ПМИД 14698071 .
- ^ Брогден Р.Н., Гоа К.Л., Фолдс Д. (март 1993 г.). «Мифепристон. Обзор его фармакодинамических и фармакокинетических свойств и терапевтического потенциала». Наркотики . 45 (3): 384–409. дои : 10.2165/00003495-199345030-00007 . ПМИД 7682909 . S2CID 195691895 .
- ^ Jump up to: а б Шаббер-Бюффе Н., Медури Г., Бушар П., Шпиц И.М. (2005). «Селективные модуляторы рецепторов прогестерона и антагонисты прогестерона: механизмы действия и клиническое применение» . Обновление воспроизведения гула . 11 (3): 293–307. дои : 10.1093/humupd/dmi002 . ПМИД 15790602 .
- ^ Exelgyn Laboratories (февраль 2006 г.). «Краткий обзор характеристик продукта Mifegyne UK (SPC)» . Архивировано из оригинала 28 сентября 2007 года . Проверено 9 марта 2007 г.
- ^ Danco Laboratories (19 июля 2005 г.). «Информация о назначении мифепрекса в США» (PDF) . Архивировано из оригинала (PDF) 11 декабря 2005 года . Проверено 9 марта 2007 г.
- ^ Jump up to: а б Болье ЭЭ (1985). «RU 486: Антипрогестиновый стероид с противозачаточным действием у женщин». В Baulieu ÉÉ, Segal SJ (ред.). Антипрогезиновый стероид RU 486 и контроль рождаемости у человека (Материалы конференции по антипрогестиновому соединению RU 486, состоявшейся 23–25 октября 1984 г. в Белладжио, Италия) . Нью-Йорк: Пленум Пресс. стр. 1–25. ISBN 978-0-306-42103-7 .
Болье ЭЭ (1985). «Контрагестация антипрогестином: новый подход к контролю рождаемости человека». Аборт: медицинский прогресс и социальные последствия (симпозиум, проведенный в Фонде Ciba, Лондон, 27–29 ноября 1984 г.) . Симпозиум Фонда Ciba. Том. 115. Лондон: Питман. стр. 192–210. дои : 10.1002/9780470720967.ch15 . ISBN 978-0-272-79815-7 . ПМИД 3849413 .
Баулье Э.Э. (январь 1989 г.). «Контрагестация с RU 486: новый подход к постовуляторному контролю рождаемости». Дополнение Acta Obstetricia et Gynecologica Scandinavica . 149 (С149): 5–8. дои : 10.1111/j.1600-0412.1989.tb08041.x . ПМИД 2694738 . S2CID 723825 .
Теплица S (12 февраля 1989 г.). «Новая таблетка, жестокая битва» . Журнал «Нью-Йорк Таймс» . п. СМ22. Архивировано из оригинала 1 сентября 2017 года.
Палка Дж. (сентябрь 1989 г.). «Таблетка выбора?». Наука . 245 (4924): 1319–23. Бибкод : 1989Sci...245.1319P . дои : 10.1126/science.2781280 . JSTOR 1704254 . ПМИД 2781280 .
Баулье Э.Э. (сентябрь 1989 г.). «Контрагестация и другие клинические применения RU 486, антипрогестерона на рецепторе». Наука . 245 (4924): 1351–7. Бибкод : 1989Sci...245.1351B . дои : 10.1126/science.2781282 . JSTOR 1704267 . ПМИД 2781282 .
Баулье Э.Э. (октябрь 1989 г.). «RU-486 как стероид-антипрогестерон. От рецептора к противозачатку и за его пределами». ДЖАМА . 262 (13): 1808–14. дои : 10.1001/jama.262.13.1808 . ПМИД 2674487 .
Боннер С. (июль 1991 г.). «Препарат выбора» . ВРАЩАТЬСЯ . 7 (4): 55–56, 88. ISSN 0886-3032 . Архивировано из оригинала 12 мая 2016 года.
Баулье Э.Э., Розенблюм М. (15 ноября 1991 г.). «Таблетка для аборта»: RU-486: выбор женщины (перевод: «Génération pilule») . Нью-Йорк: Саймон и Шустер. стр. 18, 26–28. ISBN 978-0-671-73816-7 . Архивировано из оригинала 27 мая 2016 года.
Бек Дж. (2 января 1992 г.). «Таблетка RU-486 добавляет новое измерение к дебатам об абортах» . Чикаго Трибьюн . п. 25. Архивировано из оригинала 18 февраля 2013 года.
Чеслер Э. (31 июля 1992 г.). «РУ-486: нам нужна осторожность, а не политика» . Нью-Йорк Таймс . п. А27. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года.
Болье ЭЭ (13 апреля 1993 г.). «1993: RU 486 — десятилетие сегодня и завтра» . В Бенет Л.З., Браун С.С., Дорфлингер Л., Дональдсон М.С. (ред.). Клиническое применение мифепристона (РУ 486) и других антипрогестинов; оценка науки и рекомендации программы исследований; (Комитет по антипрогестинам: оценка науки; Отдел укрепления здоровья и профилактики заболеваний; Медицинский институт) . Вашингтон, округ Колумбия: Издательство Национальной академии. стр. 71–119. дои : 10.17226/2203 . ISBN 978-0-309-04949-8 . ПМИД 25144090 . Архивировано из оригинала 27 марта 2013 года.
Болье ЭЭ (июнь 1994 г.). «RU486: соединение, о котором говорят». Хм. Репродукция . 9 (Приложение 1): 1–6. дои : 10.1093/humrep/9.suppl_1.1 . ПМИД 7962455 .
Болье ЭЭ (1997). «Инновационные процедуры в планировании семьи» . Йоханниссон Э., Ковач Л., Реш Б.А., Бруйникс Н.П. (ред.). Оценка потребностей в исследованиях и услугах в области репродуктивного здоровья в Восточной Европе – проблемы и обязательства. Материалы семинара, организованного ICRR и Сотрудничающим центром ВОЗ по исследованиям в области репродукции человека в Сегеде, Венгрия, 25–27 октября 1993 г. Нью-Йорк: Издательство Парфенон. стр. 51–60. ISBN 978-1-85070-696-0 . Архивировано из оригинала 3 мая 2016 года.
«контрагестивный» . Медицинский словарь американского наследия . Бостон: Хоутон Миффлин. 2008. с. 124. ИСБН 978-0-618-94725-6 . Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 9 октября 2020 г.
Аммер С (2009). «контрагестивный» . Энциклопедия женского здоровья (6-е изд.). Нью-Йорк: факты в архиве. стр. 124–125. ISBN 978-0-8160-7407-5 . Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 9 октября 2020 г.прил. Способен предотвратить беременность либо путем предотвращения имплантации, либо путем отторжения слизистой оболочки матки после имплантации. — н. Противозачаточный препарат или агент.
Также контрагестант , таблетка для прерывания беременности . Вещество под названием мифепристон , или RU-486 , которое разработал доктор Этьен Болье и компания Roussel-Uclaf. Противозачаточные средства блокируют рецепторы прогестерона в эндометрии (слизистой оболочке матки), предотвращая его накопление прогестероном; следовательно, матка не может выдержать беременность. Он не предотвращает оплодотворение или имплантацию, поэтому технически это скорее АБОРТИВНОЕ средство, чем противозачаточное средство.
- ^ Хейкинхаймо О (июль 1997 г.). «Клиническая фармакокинетика мифепристона». Клин Фармакокинетика . 33 (1): 7–17. дои : 10.2165/00003088-199733010-00002 . ПМИД 9250420 . S2CID 25101911 .
- ^ Ван Дж., Чен Дж., Ван Л., Шао Дж., Лу Ю., Чжу Ю. и др. (март 2014 г.). «Синтез, спектральная характеристика и клеточная активность in vitro метапристона, потенциального химиопрофилактического средства для предотвращения метастазов рака, полученного из мифепристона (RU486)» . ААПС Дж . 16 (2): 289–98. дои : 10.1208/s12248-013-9559-2 . ПМЦ 3933578 . ПМИД 24442753 .
- ^ Баулье Э.Э., Розенблюм М. (1991). «Таблетка для аборта»: РУ-486, выбор женщины . Саймон и Шустер. ISBN 978-0-671-73816-7 . Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 20 февраля 2022 г.
- ^ Шенкер Дж.Г., Шиарра Дж.Дж., Меттлер Л., Генаццани А.Р., Биркхойзер М. (29 сентября 2018 г.). Репродуктивная медицина в клинической практике: медицинские и хирургические аспекты . Спрингер. ISBN 978-3-319-78009-2 . Архивировано из оригинала 29 июня 2022 года . Проверено 4 марта 2022 г.
- ^ Jump up to: а б с д и ж г час Болье ЭЭ, Розенблюм М (1991). «Таблетка для аборта»: РУ-486, выбор женщины . Нью-Йорк: Саймон и Шустер. ISBN 978-0-671-73816-7 .
Ладер Л. (1991). RU 486: таблетка, которая может положить конец войнам за аборты, и почему у американских женщин ее нет . Чтение: Аддисон-Уэсли. ISBN 978-0-201-57069-4 .
Вилларан Дж. (1998). «РУ 486». В Шлегельмильхе, Бодо Б. (ред.). Маркетинговая этика: международный взгляд . Лондон: Thomson Learning. стр. 155–190. ISBN 978-1-86152-191-0 .
Ульманн А (2000). «Разработка мифепристона: фармацевтическая драма в трех действиях». Журнал Американской ассоциации женщин-медиков . 55 (3 приложения): 117–20. ПМИД 10846319 . - ^ Тойч Г. (ноябрь 1989 г.). «РУ 486 девелопмент». Наука . 246 (4933): 985. doi : 10.1126/science.2587990 . ПМИД 2587990 . S2CID 41144964 .
Черфас Дж. (ноябрь 1989 г.). «Всплыл спор об отцовстве РУ 486». Наука . 246 (4933): 994. Бибкод : 1989Sci...246..994C . дои : 10.1126/science.2587988 . ПМИД 2587988 .
Филибер Д., Тойч Г. (февраль 1990 г.). «РУ 486 девелопмент». Наука . 247 (4943): 622. Бибкод : 1990Sci...247..622P . дои : 10.1126/science.2300819 . ПМИД 2300819 .
Ульманн А., Тойч Г., Филиберт Д. (июнь 1990 г.). «РУ 486». Научный американец . Том 262, нет. 6. стр. 42–8. doi : 10.1038/scientificamerican0690-42 . ПМИД 2343294 .
Тойч Г., Дерэдт Р., Филиберт Д. (1993). «Мифепристон» . В Ледницере Д. (ред.). Хроники открытия лекарств, Том. 3 . Вашингтон, округ Колумбия: Американское химическое общество. стр. 1–43 . ISBN 978-0-8412-2523-7 .
Тойч Г., Филиберт Д. (июнь 1994 г.). «История и перспективы антипрогестинов с точки зрения химика». Репродукция человека . 9 (Приложение 1): 12–31. дои : 10.1093/humrep/9.suppl_1.12 . ПМИД 7962457 .
Ситтиг М, изд. (2007). «Мифепристон». Энциклопедия фармацевтического производства (3-е изд.). Норидж, Нью-Йорк: Издательство Уильяма Эндрю. стр. 2307–2310. ISBN 978-1-60119-339-1 .
US 4386085 , Teutsch JG, Costerousse G, Philibert D Deraedt R, «Новые стероиды», выдан 31 мая 1983 г., присвоен Русселю Уклафу. - ^ Эдер Р. (20 апреля 1982 г.). «Контроль над рождаемостью: 4-дневные таблетки обещают первые испытания» . Нью-Йорк Таймс . п. С1. Архивировано из оригинала 25 июня 2016 года.
Херрманн В., Висс Р., Риондел А., Филиберт Д., Тойч Г., Сакиз Е. и др. (май 1982 г.). «[Влияние стероида-антипрогестерона на женщин: прерывание менструального цикла и ранние сроки беременности]». Comptes Rendus de l'Académie des Sciences, Série III . 294 (18): 933–8. ПМИД 6814714 . - ^ Колата Г. (24 сентября 1988 г.). «Франция и Китай разрешают продажу препарата для раннего аборта» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 1 сентября 2017 года.
- ^ Теплица С (27 октября 1988 г.). «Производитель лекарств прекращает распространение таблеток для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 5 марта 2016 года.
- ^ Теплица С (29 октября 1988 г.). «Франция заказала компании продажу препарата для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года.
- ^ Смит В. (сентябрь 1991 г.). «Великобритания вторая страна, разрешившая использование RU-486». План для родителей, евро . 20 (2): 20. ПМИД 12284548 .
- ^ «RU 486 лицензирован в Швеции». МФПС Мед Булл . 26 (6): 6 декабря 1992 г. PMID 12346922 .
- ^ Пейсер А (2 июля 1992 г.). «Нацистская связь может не допустить RU-486» . Нью-Йорк Пост . стр. 5, 18.
- ^ Jump up to: а б Ньюман Б. (22 февраля 1993 г.). «Лекарственная дилемма: среди тех, кто опасается таблеток для аборта, есть материнская фирма производителя; немецкая компания Hoechst сталкивается с давлением со стороны Клинтона, чтобы она продавала RU-486 в США». Уолл Стрит Джорнал . п. А1.
«FDA сообщает, что компания откладывает таблетки для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . Ассошиэйтед Пресс. 16 апреля 1993 г. с. А14. Архивировано из оригинала 3 августа 2016 года.
Юзайтис С (17 октября 1994 г.). «Битва за таблетки для аборта удивила французскую фирму» . Чикаго Трибьюн . п. 1 (Бизнес). Архивировано из оригинала 18 февраля 2013 года. - ^ «История мифепристона» . Проект доступа к репродуктивному здоровью. 18 апреля 2023 г. Проверено 13 июня 2024 г.
- ^ Бернштейн С. (5 ноября 2000 г.). «Настойчивость привела в США таблетки для прерывания беременности» Лос-Анджелес . Проверено 13 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б Сили KQ (17 мая 1994 г.). «Соглашение откроет путь к таблеткам для прерывания беременности в США через 2 года» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 3 августа 2016 года.
- ^ Jump up to: а б Саймондс В., Эллертсон С., Спрингер К., Виникофф Б. (май 1998 г.). «Аборт, пересмотренный вариант: участники клинических испытаний в США оценивают мифепристон». Социальные науки и медицина . 46 (10): 1313–1323. дои : 10.1016/S0277-9536(97)10063-6 . ПМИД 9665563 .
- ^ Jump up to: а б «DANCO LABORATORIES LIMITED против The Washington Post Company, истец-посредник. (2000)» . Верховный суд, Апелляционное отделение, Первый департамент, Нью-Йорк. 27 июля 2000 г. Проверено 13 июня 2024 г. - через Caselaw.findlaw.com.
- ^ Мур С.Д., Камм Т., Флеминг С. (11 декабря 1996 г.). «Хехст будет добиваться остатка Руссель-Уклафа; ожидаемое предложение на 3,04 миллиарда долларов добавит волну связей с фармацевтическим сектором». Уолл Стрит Джорнал . п. А3.
Маршалл М. (11 декабря 1996 г.). «Hoechst предлагает заплатить 3,6 миллиарда долларов за остаток Русселя». Уолл Стрит Джорнал . п. А8.
«Hoechst купит остальную часть Русселя» . Нью-Йорк Таймс . Новости Блумберга . 11 декабря 1996 г. с. Д4. Архивировано из оригинала 25 июня 2016 года. - ^ «Таблетки для прерывания беременности прекращают производство» . Нью-Йорк Таймс . Новости Блумберга . 9 апреля 1997 г. с. Д2. Архивировано из оригинала 25 июня 2016 года.
Юзайтис С (9 апреля 1997 г.). «Производитель таблеток для аборта соглашается бойкотировать жару; немецкая фирма отказывается от патента RU-486; в США маловероятно влияние» Chicago Tribune . п. 4. Архивировано из оригинала 18 февраля 2013 года.
Лавин Д. (9 апреля 1997 г.). «Hoechst прекратит производство таблеток для прерывания беременности». Уолл Стрит Джорнал . п. А3.
«Руссель-Уклаф передаст права на RU 486». Воспроизведение новостей свободы . 6 (7): 8. 18 апреля 1997 г. PMID 12292550 .
Дорожинский А (19 апреля 1997 г.). «Угроза бойкота вынуждает французскую компанию отказаться от RU486» . БМЖ . 314 (7088): 1150. doi : 10.1136/bmj.314.7088.1145m . ПМК 2126515 . ПМИД 9146386 . - ^ «АМЕРИКАНСКИЙ СПОНСОР АБОРТНЫХ ТАБЛЕТОК ПОДАЕТ ИСК ВЕНГЕРСКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФИРМЕ» . Вашингтон Пост . 12 июня 1997 г. ISSN 0190-8286 . Проверено 13 июня 2024 г.
- ^ Jump up to: а б с «Список одобренных мифепристона» (PDF) . Нью-Йорк: Проекты Gynuity Health. 4 ноября 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 26 июля 2011 г. . Проверено 4 мая 2018 г.
«Карта одобрения мифепристона» (PDF) . Нью-Йорк: Проекты Gynuity Health. 4 ноября 2009 г. Архивировано из оригинала (PDF) 26 июля 2011 г. . Проверено 11 июня 2010 г. - ^ Колата Г. (29 сентября 2000 г.). «США одобряют таблетки для прерывания беременности; наркотики обеспечивают большую конфиденциальность и могут изменить форму дебатов» . Нью-Йорк Таймс . п. А1. Архивировано из оригинала 4 августа 2017 года.
- ^ Север А (20 августа 2019 г.). «Первая непатентованная таблетка для прерывания беременности только что появилась на рынке США. Вот что это значит» . Вокс . Архивировано из оригинала 13 июля 2020 года . Проверено 14 июля 2020 г.
- ^ Хусейн Дж., Маккоу-Биннс А., Уэббер Р., ред. (2012). Материнское и перинатальное здоровье в развивающихся странах . Уоллингфорд, Оксфордшир: CABI. п. 104. ИСБН 978-1-84593-746-1 . Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года.
- ^ Виникофф Б., Шелдон В. (сентябрь 2012 г.). «Использование лекарств меняет лицо абортов» . Международные перспективы сексуального и репродуктивного здоровья . 38 (3): 164–6. дои : 10.1363/3816412 . ПМИД 23018138 .
- ^ за исключением Алабамы, Калифорнии, Коннектикута, Вашингтона, округа Колумбия, Флориды, Джорджии, Гавайев, Иллинойса, Кентукки, Луизианы, Массачусетса, Мэриленда, Небраски, Невады, Нью-Гэмпшира, Род-Айленда, Теннесси и Висконсина.
- ^ Берг С., Кук Д.А., Гэмбл С.Б., Холл Л.Р., Хамдан С., Паркер Вайоминг и др. (Отдел репродуктивного здоровья) (25 февраля 2011 г.). «Наблюдение за абортами — США, 2007 г.» (PDF) . Сумма наблюдения MMWR . 60 (1): 1–44. ПМИД 21346710 . Архивировано (PDF) из оригинала 6 апреля 2011 года.
- ^ Джонс Р.К., Куистра К. (март 2011 г.). «Частота абортов и доступ к услугам в США, 2008 г.» (PDF) . Перспектива секса, репродуктивного здоровья . 43 (1): 41–50. дои : 10.1363/4304111 . ПМИД 21388504 . S2CID 2045184 . Архивировано (PDF) из оригинала 27 сентября 2011 года.
Штейн Р. (11 января 2011 г.). «Снижение количества абортов в США остановилось» . Вашингтон Пост . п. А3. Архивировано из оригинала 4 марта 2016 года. - ^ Фьерстад М., Трасселл Дж., Сивин И., Лихтенберг Э.С., Каллинз В. (июль 2009 г.). «Уровни серьезных инфекций после изменения режима медикаментозного аборта» . Медицинский журнал Новой Англии . 361 (2): 145–51. doi : 10.1056/NEJMoa0809146 . ПМЦ 3568698 . ПМИД 19587339 .
Allday E (9 июля 2009 г.). «Изменения сокращают число инфекций, связанных с таблетками для прерывания беременности» . Хроники Сан-Франциско . п. А1. Архивировано из оригинала 14 апреля 2020 года . Проверено 29 июня 2022 г. - ^ Jump up to: а б Джонс Р.К., Джерман Дж. (март 2017 г.). «Частота абортов и доступность услуг в США, 2014 г.» . Перспективы сексуального и репродуктивного здоровья . 49–1 (1): 17–27. дои : 10.1363/psrh.12015 . ПМК 5487028 . ПМИД 28094905 . Архивировано из оригинала 17 октября 2017 года . Проверено 16 октября 2017 г.
- ^ «Медикаментозный аборт» . Институт Гутмахера . 26 апреля 2017 г. Архивировано из оригинала 21 сентября 2021 г. Проверено 22 сентября 2021 г.
- ^ Джонс Р.К. (24 февраля 2022 г.). «Медикаментозные аборты сейчас составляют более половины всех абортов в США» . Институт Гутмахера . Архивировано из оригинала 10 мая 2022 года . Проверено 10 мая 2022 г.
- ^ Вилен А (декабрь 2009 г.). «Добровольное прерывание беременности в 2007 году» (PDF) . ДРЕЕС, Министерство здравоохранения. Архивировано из оригинала (PDF) 31 марта 2010 года . Проверено 9 июня 2010 г.
- ^ Министерство здравоохранения (25 мая 2010 г.). «Статистика абортов в Англии и Уэльсе: 2009 г.» . Министерство здравоохранения (Великобритания). Архивировано из оригинала 15 ноября 2010 года . Проверено 9 июня 2010 г.
- ^ ISD Scotland (25 мая 2010 г.). «Статистика абортов, год, закончившийся в декабре 2009 г.» . Отдел информационных услуг (ISD), Национальная служба здравоохранения Шотландии. Архивировано из оригинала 21 апреля 2010 года . Проверено 9 июня 2010 г.
- ^ Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения, Швеция (12 мая 2010 г.). «Индуцированные аборты 2010» (PDF) . Национальный совет здравоохранения и социального обеспечения, Швеция. Архивировано из оригинала (PDF) 27 июля 2011 года . Проверено 9 июня 2010 г.
- ^ «FDA одобрило мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках» . FDA. 2000. Архивировано из оригинала 10 сентября 2006 года . Проверено 27 апреля 2009 г.
- ^ «Таблетка для прерывания беременности Мифегин проверена на наличие побочных реакций» . Датское агентство лекарственных средств. 27 июля 2005 г. Проверено 20 сентября 2006 г. [ мертвая ссылка ]
- ^ «Письмо об одобрении FDA мифепристона» . FDA. 28 сентября 2000 г. Архивировано из оригинала 16 ноября 2001 г. Проверено 16 сентября 2006 г.
- ^ «Медикаментозный аборт в США: информационный бюллетень по мифепристону» (PDF) . Проекты здоровья Gynuity. 2005. Архивировано из оригинала (PDF) 24 сентября 2007 года.
- ^ Клич М. (ноябрь – декабрь 1991 г.). «Антипрогестины и споры об абортах: отчет о ходе работы». Перспектива семейного плана . 23 (6): 275–82. дои : 10.2307/2135779 . JSTOR 2135779 . ПМИД 1786809 .
- ^ Гарсиласо М. (2 июля 1992 г.). «США забрали у активиста запрещенную таблетку для прерывания беременности» . Нью-Йорк Пост . п. 5.
- ^ Гиббс Н. (2 октября 2000 г.). «Таблетка прибывает» . Cnn.com. Архивировано из оригинала 6 октября 2006 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
- ^ Левин Т. (30 января 1995 г.). «Клинические испытания, дающие представление о таблетках для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 ноября 2007 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
- ^ Левин Т. (13 ноября 1997 г.). «Урегулирование судебных исков дает новую надежду на таблетки для аборта» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 10 февраля 2007 года . Проверено 16 сентября 2006 г.
- ^ Лернер С. (август 2000 г.). "РУ уже разозлился?" . Деревенский голос . Архивировано из оригинала 7 ноября 2006 года . Проверено 16 сентября 2006 г.
- ^ Danco Laboratories (29 марта 2016 г.). «Информация о назначении мифепрекса» (PDF) . США Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Архивировано (PDF) из оригинала 30 марта 2016 г.
- ^ Американский конгресс акушеров и гинекологов (30 марта 2016 г.). «Заявление ACOG о медикаментозном аборте» . Вашингтон, округ Колумбия: ACOG. Архивировано из оригинала 3 апреля 2016 года . Проверено 7 апреля 2016 г.
- ^ «Информация о безопасности лекарств послепродажного обслуживания для пациентов и поставщиков услуг» . Управление по контролю за продуктами и лекарствами США . 30 марта 2016 г. Архивировано из оригинала 3 апреля 2016 г. Проверено 16 октября 2017 г.
- ^ Миллхаузер I (13 января 2021 г.). «Верховный суд вынес свое первое решение против абортов в эпоху Эми Кони Барретт» . Вокс . Архивировано из оригинала 13 января 2021 года . Проверено 13 января 2021 г.
- ^ «FDA ослабляет ограничения на таблетки для прерывания беременности» . NPR.org . Архивировано из оригинала 17 декабря 2021 года . Проверено 17 декабря 2021 г.
- ^ Jump up to: а б «Министерство юстиции: Почтовая служба может доставлять таблетки для прерывания беременности в любой штат» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 4 января 2023 года . Проверено 5 января 2023 г.
- ^ Уайт Л.Е. (3 января 2023 г.). «Таблетки для прерывания беременности станут более доступными в соответствии с новыми правилами FDA. Пациенты смогут получить препарат под названием мифепристон в обычных аптеках» . Уолл Стрит Джорнал . Архивировано из оригинала 7 января 2023 года . Проверено 7 января 2023 г.
- ^ Смит Т. (2 апреля 2024 г.). «Я надеюсь отменить загадочный закон, который можно было неправильно использовать для запрета абортов по всей стране» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 2 апреля 2024 года . Проверено 2 апреля 2024 г.
- ^ Беллак П. (25 января 2023 г.). «Новый иск оспаривает государственный запрет на таблетки для прерывания беременности» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 25 января 2023 года . Проверено 19 марта 2023 г.
- ^ Гросси П., О'Коннор Д. (2023). «Упреждение FDA в отношении противоречивого государственного регулирования лекарств и надвигающейся битвы за лекарства для прерывания беременности» . Журнал права и биологических наук . 10 (1): lsad005. дои : 10.1093/jlb/lsad005 . ПМК 10017072 . ПМИД 36938304 .
- ^ Хорти С (18 марта 2023 г.). «Таблетки для прерывания беременности запрещены в Вайоминге, поскольку судья в Техасе рассматривает общенациональное решение» . Новости BBC онлайн . Архивировано из оригинала 27 марта 2023 года . Проверено 1 апреля 2023 г.
- ^ «Вайоминг становится первым штатом, запретившим использование таблеток для абортов» . Нью-Йорк Таймс . 18 марта 2023 года. Архивировано из оригинала 2 апреля 2023 года . Проверено 2 апреля 2023 г.
- ^ «Судья в Вашингтоне приказал федеральным властям сохранить доступ к таблеткам для прерывания беременности» . Ассошиэйтед Пресс . 7 апреля 2023 года. Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 8 апреля 2023 г.
- ^ Аблс К., Розенцвейг-Зифф Д. (8 апреля 2023 г.). «Кто такой Томас Райс, судья из Вашингтона, который постановил, что мифепристон безопасен?» . Вашингтон Пост . Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 8 апреля 2023 г.
- ^ Вакс-Тибодо E (13 мая 2024 г.). «Луизиана стремится производить таблетки для прерывания беременности, «контролируемые опасные вещества» » . Вашингтон Пост . Проверено 13 мая 2024 г.
- ^ «Губернатор Луизианы подписывает закон, согласно которому два препарата для прерывания беременности контролируют опасные вещества» Кевин МакГилл 24 мая 2024 г. AP News https://apnews.com/article/abortion-pills-louisiana-control-dangerous-substances-0984bfed536a5110997dd9c8264bf9e3
- ^ Беллак П. (7 апреля 2023 г.). «Техасский судья аннулировал одобрение FDA на абортивную таблетку Мифепристон» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 8 апреля 2023 года . Проверено 7 апреля 2023 г.
- ^ Шерман М (13 июня 2024 г.). «Единогласно Верховный суд сохранил доступ к широко используемым препаратам для прерывания беременности» . Ассошиэйтед Пресс . Проверено 13 июня 2024 г.
- ^ Херли Л. (13 июня 2024 г.). «Верховный суд отклонил предложение ограничить доступ к таблеткам для прерывания беременности» . Новости Эн-Би-Си . Проверено 13 июня 2024 г.
- ^ Управление по контролю за продуктами и лекарствами и др. против Альянса медицины Гиппократа и др. , 602 US 23-235 (Верховный суд США, 13 июня 2004 г.).
- ^ Вудкок Дж. (12 мая 2006 г.). «Показания по РУ-486» . Комитет по правительственной реформе Палаты представителей . FDA. Архивировано из оригинала 27 сентября 2006 года . Проверено 19 августа 2006 г.
- ^ Кристин-Мэтр С., Бушар П., Шпиц И.М. (март 2000 г.). «Медикаментозное прерывание беременности». Медицинский журнал Новой Англии . 342 (13): 946–56. дои : 10.1056/NEJM200003303421307 . ПМИД 10738054 .
- ^ Стойнич Дж., Любич А., Еремич К., Радунович Н., Тулич И., Боскович В. и др. (июнь 2006 г.). «[Медикаментозный аборт с применением мифепристона и мизопростола в Сербии и Черногории]» . Военно-медицинское обозрение . 63 (6): 558–63. дои : 10.2298/VSP0606558S . ПМИД 16796021 .
- ^ «Список разрешенных к применению мифепристона» . Проекты здоровья Gynuity . Март 2017. Архивировано из оригинала 26 сентября 2017 года . Проверено 28 сентября 2017 г.
- ^ «Таблетка для прерывания беременности одобрена в Италии» . Новости Би-би-си . 31 июля 2009 г. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 г. . Проверено 31 июля 2009 г.
- ^ «Таблетка для прерывания беременности вызывает ожесточенный протест» . Будапешт Таймс . 19 сентября 2005 г. Архивировано из оригинала 11 января 2007 г. Проверено 16 сентября 2006 г.
- ^ Хои AM (20 декабря 2018 г.). «Лекарства для прерывания беременности. Услуги» (PDF) . Руководитель службы здравоохранения. Служба возмещения расходов на первичную медицинскую помощь . Дублин, Ирландия. Архивировано (PDF) из оригинала 2 апреля 2022 года . Проверено 28 июня 2022 г.
- ^ Зеленый PS (24 июня 2003 г.). «Скалистый берег голландской лодки для абортов» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 10 февраля 2007 года . Проверено 16 сентября 2006 г.
- ^ Линефарма (7 ноября 2014 г.). «Краткий обзор характеристик продукта (SPC) Мифепристона Linepharma» (PDF) . Лондон: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Архивировано из оригинала (PDF) 2 июня 2016 года . Проверено 14 апреля 2016 г.
- ^ Sun Pharmaceuticals (4 марта 2015 г.). «Сводка характеристик продукта Медабон (SPC)» (PDF) . Лондон: Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Архивировано из оригинала (PDF) 3 июня 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
- ^ «Мари Стоупс Интернэшнл, Австралия – медикаментозный аборт» . 2010. Архивировано из оригинала 22 ноября 2010 года . Проверено 15 декабря 2010 г.
- ^ «Таблетка для прерывания беременности – RU486 (мифепристон)» . Канал «Лучше здоровье Виктория». Июль 2010. Архивировано из оригинала 14 августа 2010 года . Проверено 15 декабря 2010 г.
- ^ MS Health (24 декабря 2014 г.). «Информация о продукте: таблетки Мифепристон Linepharma (MS-2 Step) 200 мг» . Саймонстон, столичная территория Австралии, Австралия: Управление терапевтических товаров. Архивировано из оригинала 8 сентября 2017 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
- ^ MS Health (12 мая 2015 г.). «Информация о продукте: таблетки Мифепристон Linepharma 200 мг» . Саймонстон, столичная территория Австралии, Австралия: Управление терапевтических товаров. Архивировано из оригинала 9 сентября 2017 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
- ^ Воробей MJ (апрель 2004 г.). «Выбор женщины». Австралийский и новозеландский журнал акушерства и гинекологии . 44 (2): 88–92. дои : 10.1111/j.1479-828X.2004.00190.x . ПМИД 15089829 . S2CID 27365359 .
- ^ Баулье Э.Э., Зейдман Д.С., Хаджри С. (октябрь 2001 г.). «Мифепристон (RU486) и добровольное прерывание беременности: загадочные вариации или анекдотические религиозные взгляды?» . Репродукция человека . 16 (10): 2243–4. дои : 10.1093/humrep/16.10.2243 . ПМИД 11574524 .
- ^ Ульманн А (2000). «Разработка мифепристона: фармацевтическая драма в трех действиях». Женская ассоциация J Am Med . 55 (3 приложения): 117–20. ПМИД 10846319 .
- ^ Ву С (2000). «Медикаментозный аборт в Китае». Женская ассоциация J Am Med . 55 (3 приложения): 197–9, 204. PMID 10846339 .
- ^ «Планирование семьи в Китае: RU-486, аборты и демографические тенденции» . Посольство США в Пекине. 2000. Архивировано из оригинала 11 марта 2002 года . Проверено 14 сентября 2006 г.
- ^ Цай Э.М., Ян Ч., Ли Дж.Н. (2002). «Медикаментозный аборт с использованием мифепристона и мизопростола: клиническое исследование на тайваньских женщинах». J Formos Med Assoc . 101 (4): 277–82. ПМИД 12101864 .
- ^ Ганатра Б., Бигдеман М., Нгуен Д.В., Ву М.Л., Фан Б.Т. (2004). «От исследований к реальности: проблемы внедрения медикаментозного аборта в систему оказания услуг во Вьетнаме». Репродукция: Здоровье имеет значение . 12 (24): 105–13. дои : 10.1016/S0968-8080(04)24022-8 . ПМИД 15938163 . S2CID 23303852 .
- ^ «Медицинские аборты: последствия для Африки» . Ипас . 2003. Архивировано из оригинала 28 сентября 2007 года . Проверено 16 сентября 2006 г.
- ^ Хаджри С. (2004). «Медикаментозный аборт: опыт Туниса». Афр Дж Репрод Здоровье . 8 (1): 63–9. дои : 10.2307/3583307 . hdl : 1807/3883 . JSTOR 3583307 . ПМИД 15487615 .
- ^ «Мифепристон можно продавать только в утвержденных центрах MTP: HRC штата Раджастан» . Индийское экспресс-управление здравоохранением. 2000. Архивировано из оригинала 24 января 2012 года.
- ^ «Результаты канадских испытаний RU486, «таблетки для прерывания беременности» . Архивировано из оригинала 21 июня 2006 года . Проверено 8 декабря 2006 г.
- ^ «Таблетка для прерывания беременности RU-486, одобренная Министерством здравоохранения Канады» . Архивировано из оригинала 31 июля 2015 года . Проверено 30 июля 2015 г.
- ^ «Министерство здравоохранения Канады ослабляет ограничения на абортивные таблетки Мифегимисо» . Новости ЦБК . Архивировано из оригинала 8 мая 2018 года . Проверено 28 апреля 2018 г.
- ^ «Медикаментозный аборт» . Ибис. 2002. Архивировано из оригинала 4 ноября 2006 года . Проверено 19 сентября 2006 г.
- ^ Jump up to: а б Трасселл Дж., Клеланд К. (13 февраля 2013 г.). «Специальные таблетки экстренной контрацепции во всем мире» (PDF) . Принстон: Управление демографических исследований Принстонского университета. Архивировано из оригинала (PDF) 4 марта 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
- ^ Jump up to: а б «Типы ЭК-таблеток и страны доступности, по брендам» . Нью-Йорк: Международный консорциум по экстренной контрацепции. 2016. Архивировано из оригинала 5 апреля 2016 года . Проверено 4 апреля 2016 г.
- ^ Jump up to: а б Трасселл Дж., Раймонд Э. (март 2016 г.). «Экстренная контрацепция: последний шанс предотвратить нежелательную беременность» (PDF) . Принстон: Управление демографических исследований Принстонского университета. Архивировано (PDF) из оригинала 23 сентября 2010 г. Проверено 7 апреля 2016 г.
- ^ Каннингем ПК, Маккой Л., Фергюсон CD (28 февраля 1995 г.). «Гражданская петиция в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США» . Американцы объединились на всю жизнь. Архивировано из оригинала 3 октября 2006 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
- ^ Талбот М. (11 июля 1999 г.). «Маленькая белая бомба» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
- ^ «Противники абортов бойкотируют лекарства (Altace), производимые производителем RU-486» . Пилот Вирджинии . 8 июля 1994 года. Архивировано из оригинала 20 февраля 2008 года . Проверено 15 сентября 2006 г.
- ^ Гатри С. (11 июня 2001 г.). «Начато контрнаступление на РУ-486» . Христианство сегодня . Архивировано из оригинала 20 сентября 2006 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
- ^ Колата Г. (24 сентября 2003 г.). «Смерть в 18 лет стимулирует дебаты о таблетках для аборта» . Нью-Йорк Таймс . Архивировано из оригинала 28 августа 2021 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
- ^ Аллен Дж.Л. (12 февраля 1999 г.). «Споры об абортах бушуют в Германии: появление таблеток для прерывания беременности усугубляет споры» . Национальный католический репортер . Архивировано из оригинала 28 мая 2005 года . Проверено 14 сентября 2006 г.
- ^ «Студенты-католики и евангелисты присоединяются к мусульманам в борьбе с РУ-486» . Католические новости . 9 февраля 2006 г. Архивировано из оригинала 27 октября 2006 г. Проверено 18 сентября 2006 г.
- ^ «Число погибших возросло до 11 женщин» . Австралийцы против RU-486. 2006. Архивировано из оригинала 20 августа 2006 года . Проверено 20 сентября 2006 г.
- ↑ Верховный суд отклонил иск о таблетках для аборта, сохраняя широкий доступ к наркотикам, авторы Лаура Кусисто и Джесс Бравин в Wall Street Journal, 13 июня 2024 г.
- ^ Хазра Б.Г., Поре В.С. (2001). «Мифепристон (РУ-486), недавно разработанный антипрогестероновый препарат и его аналоги» . J Индийский институт науки . 81 : 287–298.
- ^ Кларк К., Джи Х., Фелтович Х., Яновский Дж., Кэрролл С., Чиен Е.К. (май 2006 г.). «Вызванное мифепристоном созревание шейки матки: структурные, биомеханические и молекулярные события». Являюсь. Дж. Обстет. Гинекол . 194 (5): 1391–8. дои : 10.1016/j.ajog.2005.11.026 . ПМИД 16647925 .
- ^ Таплин М.Е., Манола Дж., О В.К., Кантофф П.В., Бабли Г.Дж., Смит М. и др. (2008). «Исследование II фазы мифепристона (RU-486) при резистентном к кастрации раке простаты с коррелятивной оценкой андроген-связанных гормонов». БЖУ Междунар . 101 (9): 1084–9. дои : 10.1111/j.1464-410X.2008.07509.x . ПМИД 18399827 . S2CID 205538600 .
- ^ «Мифепристон – Corcept Therapeutics – AdisInsight» . Архивировано из оригинала 27 декабря 2017 года . Проверено 27 декабря 2017 г.
- ^ Флекснер С. (декабрь 2007 г.). «Разработка лекарств от ВИЧ: следующие 25 лет». Nat Rev Drug Discov . 6 (12): 959–66. дои : 10.1038/nrd2336 . ПМИД 17932493 . S2CID 31261997 .
- ^ Тан ОС, Хо ПК (2006). «Клиническое применение мифепристона». Гинекол Эндокринол . 22 (12): 655–9. дои : 10.1080/09513590601005946 . ПМИД 17162706 . S2CID 23295715 .
- ^ Беланофф Дж.К., Флорес Б.Х., Калежан М., Сунд Б., Шацберг А.Ф. (октябрь 2001 г.). «Быстрое обращение психотической депрессии с помощью мифепристона». Журнал клинической психофармакологии . 21 (5): 516–21. дои : 10.1097/00004714-200110000-00009 . ПМИД 11593077 . S2CID 3067889 .
- ^ Jump up to: а б Хауленд Р.Х. (июнь 2013 г.). «Мифепристон как терапевтическое средство в психиатрии». Журнал психосоциального ухода и услуг в области психического здоровья . 51 (6): 11–4. дои : 10.3928/02793695-20130513-01 . ПМИД 23814820 .
- ^ Гард Д. (7 мая 2014 г.). «Корцепт-танки как лекарство от депрессии неэффективны на третьей фазе» . Жестокие биотехнологии . Архивировано из оригинала 2 марта 2016 года.
- ^ Сориа В., Гонсалес-Родригес А., Уэрта-Рамос Э., Усалл Дж., Кобо Дж., Биоке М. и др. (июль 2018 г.). «Нацеливание на гормоны гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и половые стероиды для улучшения когнитивных функций при основных расстройствах настроения и шизофрении: систематический обзор и обобщение повествования». Психонейроэндокринология . 93 : 8–19. doi : 10.1016/j.psyneuen.2018.04.012 . ПМИД 29680774 . S2CID 5041081 .
- ^ Бу Халил Р., Суайби Л., Фарес Н. (март 2017 г.). «Важность оси гипоталамо-гипофиз-надпочечники как терапевтической мишени при нервной анорексии». Физиология и поведение . 171 : 13–20. дои : 10.1016/j.physbeh.2016.12.035 . ПМИД 28043861 . S2CID 6329552 .
Внешние ссылки
[ редактировать ]- абортивные средства
- Алкиновые производные
- Анилины
- Антиглюкокортикоиды
- Антипрогестагены
- Ингибиторы CYP3A4
- Ингибиторы CYP17A1
- Стране
- Французские изобретения
- Методы аборта
- Агонисты рецепторов прегнана X
- Селективные модуляторы рецепторов прогестерона
- Ингибиторы обратного захвата серотонина
- Стероидные антиандрогены
- Основные лекарства Всемирной организации здравоохранения